GARANTĐ SERTĐFĐKASI FARO nihai müşteriye fatura tarihinden başlayarak 12 ay garanti vermektedir. Garanti kapsamındaki tamirler FARO tarafından veya yetkili bir FARO teknisyeni tarafından yürütülmelidir. Nakliye masrafları ve riskler alıcıya aittir. Bu kılavuzun arkasında bulunan garanti sertifikası sadece tam olarak doldurulup yetkili satıcının kaşesi basıldıktan sonra geçerlidir. Geçerlilik süresi içerisinde garanti kapsamındaki tamirler sadece ürün nakliye notu veya fatura ile birlikte sunulduğunda gerçekleştirilebilir. Garanti, materyal kalitesi veya üretim hatalarına bağlı kusurlar için geçerlidir ve üstlenilen durumlarda, garanti tamir veya değişimin ücretsiz olarak yapılmasına izin verir. Hasarlar ve/veya faiz için tazminat ödenmesi kabul edilmeyecektir. Hatalı kullanım, hasar, yanlış bakım veya normal aşınma sonucu garanti FARO nun nihai kararına göre geçersiz kalır. CE UYGUNLUK BEYANI Üretici: FARO S.p.A. Via Faro, 15 20060 Ornago (Milano) ĐTALYA Kendi sorumluluğunda bildirir ki aşağıdaki ürün: Ürünün adı: Polimerizasyon lambası Sürümdeki model: Poliled 626/94 No lu Yasa nın 2. paragraf 6. maddesinde belirtilen hususlara uygun bir yeni üründür. Aşağıdaki Avrupa Yönetmelikleri ve ilgili ulusal yönetmelikler ile uyumludur: 93/42/CEE (tıbbi cihazlar yönetmeliği) Ekipmanın ait olduğu sınıf: I Aşağıdaki standartlara uygundur: CEI EN 60601-1 CEI EN 60601-1-2 Dott. Angelo Favonio Genel Müdür BU KILAVUZDA KULLANILAN SEMBOLLER Tehlike Bu sembol ile işaretlenmiş paragraflar cihaza, kullanıcıya ve hastaya zarar gelmesini önlemek için dikkatli biçimde takip edilmesi gereken talimatlar içermektedir.
Uyarı Bu talimatlar cihaza zarar verebilecek durumları engellemek için dikkat edilmesi gerektiğini vurgulamaktadır. Yasak Bu simge cihaza zarar verilmemesi için ne yapılmaması gerektiğini belirtmektedir. Öneriler Cihazın en verimli biçimde kullanımı ile ilgili bilgiler. Dikkat Birlikte sunulan belgeleri inceleyiniz. ĐÇĐNDEKĐLER Güvenlik kuralları sayfa.. Özellikler sayfa.. Parçaların tanımı sayfa.. Kullanım esnasında güvenlik talimatları sayfa.. Kullanım Talimatları sayfa.. Bakım sayfa.. Sorun giderme sayfa.. Teknik Özellikler sayfa.. GÜVENLĐK KURALLARI Bu kılavuzda gösterilen tüm talimatlara uyunuz. - Bu cihaz, 440nm ile 480nm dalga boyları arasında aktive edilebilir foto başlatıcılar içeren dişhekimliğinde kullanılan ışık ile sertleşen kompozit rezinlerin polimerize edilmesi için kullanılır ve sadece tıbbi personel tarafından bir dişhekimliği kliniğinde kullanılmalıdır. - Kalp pili veya diğer implante edilebilir cihazlar kullananların mevcut olduğu durumlarda kullanmayınız.
- Dişetleri veya diğer yumuşak dokuları ışık kaynağına maruz bırakmayınız. Gerekli ise, etkilenen bölümleri koruyunuz. - Işığı gözlere doğrultmayınız. Çok hassas hastalar veya katarakt ameliyatı geçirmiş şahıslar için özel koruma sağlayınız. - Bu ekipmanı fotosensitif ilaçlar ile tedavi gören hastalar için kullanmayınız. Risk durumunda uzman hekime danışınız. - Bu cihaz su sızmasına karşı korumalı değildir. - Cihaz hava, oksijen veya nitröz oksit ile tutuşabilecek bir anestezik karışımın bulunduğu ortamlarda kullanıma uygun değildir. - Kullanım ömrünün sonunda bu cihaz elektronik ekipmanın imhası için uygun yasal prosedürler doğrultusunda farklı materyallerin (plastik, metal, elektronik devreler) ayrıştırılması yolu ile imha edilmelidir. - Sadece bu kılavuzda tarif edilen işlemleri uygulayınız; tüm diğer durumlarda Servis Bölümü ile temas kurunuz. FARO S.p.A. aşağıdaki durumlarda kişiler veya eşyalara gelebilecek doğrudan veya dolaylı hasarlarda sorumluluk kabul etmez: 1. Enstrüman amacı doğrultusunda kullanılmamış ise, 2. Enstrümanın kurulumu belirtilen standartlar ve kurallar ile uyumlu biçimde yapılmamış ise, 3. Enstrüman bu kılavuzda belirtilen talimatlar ve kurallara göre kullanılmamış ise ve 4. FARO tarafından yetkilendirilmemiş personel tarafından modifikasyonlar ve tamirler yapılmış ise. ÖZELLĐKLER Poliled dişhekimliğinde ışık ile sertleşen kompozitlerin polimerizasyonu için kullanılır. Işık kaynağı olarak yüksek verimlilikte monokromatik mavi LED kullanılır. Yayılan dalga boyu 440nm ve 480nm arasındadır. Çoğu kompozitler bu dalga boyu aralığında aktive edilse de, emin olunamadığı durumlarda bileşimin teknik özelliklerini inceleyiniz veya üretici ile temas kurunuz. Enstrüman içerisinde tamamen entegre elektronik devre sürekli ışık yayımı sağlamak üzere tasarlanmış ve üretilmiştir. Işık yayan optik fiberin cihaz gövdesinden uzaklaştırılması kolaydır, 360 dönebilir ve bir otoklavda steril edilebilen ve edilmesi gerekli olan tek bileşendir. PARÇALARIN TANIMI 1. Otoklavda steril edilebilir optik fiber. 2. Optik koruma. 3. Çalıştırma butonu. KULLANIM ESNASINDA GÜVENLĐK TALĐMATLARI Polimerizasyon lambası steril olarak sunulmamaktadır, dolayısıyla kullanımdan önce temizlenmelidir. Kullanımdan önce, optik fiberi her zaman sadece otoklavda steril ediniz.
Hastalar arasında çapraz kontaminasyonu engellemek için, steril optik fiberi kontamine eller veya eldivenler ile temas etmemeye özen göstererek yerleştiriniz. Işığı hastanın gözlerine doğrultmayınız. Tüm bakım işlemlerinden önce cihazı kapatınız. Her türlü tedaviden önce, enstrümanın mükemmel biçimde çalışıyor olduğundan emin olunuz. Verim düşüşünü engellemek için her zaman optik fiberi tam olarak yerine oturtunuz. Zarar görmüş optik fiberleri zaman geçirmeden yenisi ile değiştiriniz. KULLANIM TALĐMATLARI Poliled polimerizasyon lambası, aşağıdaki iki farklı tip poza sahiptir: Döngü Gücü: Tam güçte 20 saniyelik ışınlama döngüsü. Kademeli Artan Döngü: Đlk 10 saniye ışık yoğunluğunda aşamalı artış ve sonrasında tam güce çıkan 20 saniyelik ışınlama döngüsü. TAM DÖNGÜ GÜCÜNDE KULLANIM Butona (3) kısa süre ile basınız. LED tam güçte 20 saniye çalışır. Döngü başlangıcı ve ortasında kısa bir ses sinyali duyulur. Döngü sonunda daha uzun bir sinyal duyulur. KADEMELĐ ARTIŞ FONKSĐYONU ĐLE KULLANIM Butona (3) döngü başlayıncaya kadar yaklaşık 2 saniye kadar süreyle basınız. LED yanar ve yoğunluğu aşamalı olarak artar. Döngü başlangıcı ve ortasında kısa bir ses sinyali duyulur. Döngü sonunda daha uzun bir sinyal duyulur. DÖNGÜNÜN GÖNÜLLÜ OLARAK DURDURULMASI Her iki çalışma modunda da butona (3) tekrar basılması ile döngü istenilen anda durdurulabilir. NOT Tam çıktı elde edebilmek için optik fiberin yerine doğru biçimde takıldığından ve bulaşan kompozit materyal artıkları ile ışığın engellenmediğinden emin olunuz.
60601-1 Standardı ile uyumlu olarak, enstrüman 80 saniye AÇIK ve 10 dakika KAPALI biçimde aralıklı kullanıma uygundur. Aşırı düzeyde yoğun uygulamalar için (Tam Güç Modunda üst üste yaklaşık 15 döngü) ısısal bir emniyet mekanizması enstrümanı otomatik olarak kapatır. Böyle durumlarda, enstrümanın dış kısmındaki herhangi bir sıcaklık artışı normal kabul edilir. Birkaç dakika kullanım engellenir. Tam fonksiyona yaklaşık 15 dakika sonra erişilecektir. BAKIM ENSRÜMAN SIVI SIZMALARINA KARŞI KORUMALI DEĞĐLDĐR. SADECE OPTĐK FĐBERĐ STERĐL EDĐNĐZ. Optik fiberi steril etmek için aşağıdakileri uygulayınız. Optik fiberi aksiyel doğrultuda çekerek polimerizasyon lambasının gövdesinden ayırınız. Optik fiberi bir otoklavda steril ediniz. Optik fiberi yuvasına doğru hafifçe döndürerek tekrar yerleştiriniz. TEMĐZLĐK Lambayı temizlemek için aşağıdakileri uygulayınız. Temizlik öncesinde ana güç anahtarını kapatınız. Alkol veya benzer bir deterjan ile hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanınız ve alkolün cihazın içerisine sızmamasına özen gösteriniz. Optik fiber veya cihaz gövdesi üzerinde birikmiş olan restoratif materyal artıkları yumuşak plastik gereçleri ile uzaklaştırılmalıdır. En fazla verimi elde etmek için, her gün optik fiberin her zaman iki tarafını da yumuşak bir bez ile temizleyiniz. Her sterilizasyondan önce optik fiberin iki tarafı da temizlenmelidir. Optik fiberin durumunu düzenli aralıklarla kontrol ediniz. Yüzeyi pürüzsüz, lekesiz ve birikintisiz olmalıdır. Her türlü düzensizlik polimerizasyon üzerinde olumsuz etkiye sahiptir. SORUN GĐDERME Polimerizasyon Lambası yanmıyor. Elektrik güç bağlantısının doğru biçimde takıldığından emin olunuz.
Eğer sorun devam ederse, Servis Departmanımızı arayınız. Polimerizasyon gücü düşük. Optik fiberin durumunu ve temizliğini kontrol ediniz ve gerekli ise değiştiriniz. Eğer sorun devam ederse, Servis Departmanımızı arayınız. Optik Fiber kayıp veya kırık. Bulmak için, sadece FARO Servis Merkezlerine başvurunuz. Polimerizasyon Lambası çok kısa sürede kapanıyor, üç kez bip sesi duyulduktan sona sonraki döngüler yapılamıyor. Isısal koruma devreye girmiştir. Yeniden kullanmadan önce birkaç dakika bekleyiniz. Enstrüman yüzeyi ısındı. Pek çok döngü yapılmıştır. Enstrümanı dinlendiriniz. Eğer sorun devam ederse, enstrümanı kablosundan ayırıp soğutunuz, sonra yeniden bağlayınız. Eğer enstrüman kullanılmadan yeniden ısınır ise, tamamen ıkarınız ve Servis Departmanına başvurunuz. TEKNĐK ÖZELLĐKLER Uygulama: Dental materyallerin ışık ile polimerizasyonu veya sertleştirilmesi. Girdi voltajı, Vac: 24 Tüketim, VA: 11,5 Direkt ve indirekt kontağa karşı koruma seviyesi: cihaz tipi B Dalga Boyu: 440nm 480 nm Elektrik tehlikesine karşı korunma: cihaz sınıf II Cihaz boyutları: Uzunluk 165mm Kablo: Bağlantı aracılığıyla ayrılabilir. Optik Fiber: çap 8, maksimum 134 C de otoklava sokulabilir. Maksimum çap 27 mm. Ağırlık: 100 g Işık kaynağı: Optik konsantratörlü bir adet 5W LED Uygulanan standartlar: EN 60601-1 ve EN60601-1-2 Çalışma zamanı: Tam güçte standart döngü, 20 saniye Sıfırdan tam güce kademeli döngü 10 saniye kademeli, 10 saniye tam güç. Akustik sinyaller: Her 10 saniyede başlar. Bu ekipman orijinal taşıma paketi içerisinde en fazla aşağıdaki ortam koşullarına 15 hafta dayanabilir:
o Ortam sıcaklığı -20 C ile +70 C arasında, o Nisbi nem %10 ile %90 arasında, o Atmosfer basıncı 500 mbar ile 1060 mbar arasında.