KULLANIM VE BAKIM KILAVUZU

TÜRKÇE KULLANIM VE BAKIM KILAVUZU USER S AN D M AIN TEN AN CE M AN UAL

Türkçe Icare ONE (Model: TA02) KULLANIM KILAVUZU v1.12 01/14 TR 0044 Bu cihaz, aşağıdakilerle uyumludur: 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesi Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Copyright 2012 Icare Finland Oy Finlandiya'da üretilmiştir Icare Finland Oy Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finland Tel. +358 9 8775 1150, Faks +358 9 728 6670 www.icarefinland.com, info@icarefinland.com İÇİNDEKİLER İçindekiler...2 Güvenlik talimatları...2 Kullanım endikasyonları...4 Kullanım kontrendikasyonları...4 Giriş...4 Paket içeriği...4 Cihazın açılması...5 Ölçüm yapmadan önce tonometrenin ayarlanması...6 Bir ölçüm modu seçme...6 Ölçüm konumunun ayarlanması...6 Probun yüklenmesi...7 Göz içi basıncın (GİB) ölçülmesi...8 Ölçüm adımı...9 Hasta Kullanım Talimatları...9 Hata mesajları ve göstergeler...10 Icare ONE Tonometreyi kullanan profesyonel kullanıcı ile hasta arasındaki farklar...10 Temizlik ve dezenfeksiyon...11 Pillerin şarj edilmesi...11 Servis prosedürleri...12 Yedek parçalar...12 Teknik veriler ve performans verileri...12 Klinik performans verileri...13 Semboller...14 GÜVENLİK TALİMATLARI Ölçüm sırasında bir saniyeden kısa bir süre hastanın gözlerine temas edebilen problar dışında, tonometre hastanın gözüne temas etmemelidir. Tonometreyi göze temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 4-8 mm veya 5/32 5/16 inç uzaklıkta olmalıdır). Cihaz probu uçlarında endotoksin olup olmadığı değerlendirilmemiştir. Prob uçları sadece tek kullanımlıktır ve steril olarak paketlenmiştir. 2

Türkçe Icare ONE Tonometre (TA02) sadece sağlık uzmanı gözetiminde ve kontrolünde kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Sağlık uzmanları hastalara, sağlık uzmanına danışmadan tedavi planlarını değiştirmeme veya bırakmama konusunda bilgi vermelidir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı veya dozajını değiştirmeyin. Kornea astigmatizmi > 3.00 D olan astigmatizm, düzensiz astigmatizm veya ketakonus hastaları için göz içi basınç (GİB) doğruluğu ve tekrarlanabilirliği bilinmemektedir. İşitme kaybı olan hastalar, doğru ölçümü belirten sinyalleri algılayamayabilir. Fiziksel zorluk yaşayan hastalar, elle tutulan tonometreyi kullanmada zorluk yaşayabilir. Bu ekipmanda herhangi bir değişiklik yapılmasına izin verilmemektedir. DİKKAT! Tonometreyi kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatle okuyun. İleride kullanmak üzere saklayın. Tonometrenin kullanımı ve servis işlemleri konusunda önemli bilgiler içermektedir. DİKKAT! Federal (ABD) kanunları bu cihazın satışını, bir hekim veya uygun lisans sahibi pratisyen tarafından veya bu kişilerin siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlamaktadır. Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar veya bozukluk olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan şüphelenirseniz, satıcınızla iletişime geçin. Tonometreyi sadece göz içi basıncı ölçmek için kullanın. Diğer her türlü kullanım uygunsuz değildir ve üretici, uygun olmayan kullanım veya bunların sonuçlarından doğan hiçbir hasardan sorumlu tutulamaz. Prob tabanını değiştirmek amacı ve pil bölmesi dışında, asla tonometrenin muhafazasını açmayın. Tonometreyi asla ıslak veya nemli ortamlarda kullanmayın veya tonometrenin ıslanmamasını sağlayın. Prob tabanı, pil bölmesi, vidalar, manşon ve problar çok küçük olduğundan çocuklar tarafından yutulabilir. Tonometreyi çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın. Cihazı, alev alabilen anestezik maddeler dahil, alev alabilen maddelerin yakınında kullanmayın. Alın, göz veya yanak desteğinden belirli mikrobiyolojik maddeler (örneğin bakteriler) yayılabilir. Bunu önlemek için, alın ve yanak desteğinin ve göz parçasının her yeni hasta için, örneğin alkol solüsyonu gibi bir dezenfektanla temizlenmesi gerekmektedir. Tonometre EMC gerekliliklerine (IEC 60601-1-2) uygundur fakat bir cihazın (cep telefonu gibi) yakınlarında (<1m) kullanılması durumunda parazit oluşabilir ve yüksek yoğunluklu elektromanyetik emisyonlara neden olabilir. Tonometrenin kendi elektromanyetik emisyonları ilgili standartların izin verdiği seviyelerin altında olsa da, yakın çevrede bulunan diğer cihazlarda, örneğin hassas sensörlerde parazite neden olabilir. Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa, akıntı yapabileceği için pillerini çıkartın. Pillerin çıkartılması cihazın normal ölçüm moduna dönmesini sağlar. Ölçüm yapılacak her bir hasta için, bakterilerin veya virüslerin kişiden kişiye yayılmasını ve göz enfeksiyonunu önlemek için yeni bir prob alın. Sadece orijinal, açılmamış paketlerden alınan probları kullanın. Paketi açılan bir probun sterilliği garanti edilemez. Tonometre probları sadece tek kullanımlık olarak etiketlenmiştir. Probun yeniden sterilize edilmesi veya yeniden kullanılması, yanlış ölçüme veya prob kafasının hasar görmesine neden olabilir. Tek kullanımlık probları uygun şekilde elden çıkardığınızdan (örneğin tek kullanımlık iğneler için kullanılan bir kapta) emin olun. Bir sefer kullanımın ardından problara mikro organizmalar bulaşabilir. Ölçüm sırasında USB kablosunu takmayın. Bağlı iken ölçüm yapılamaz. USB kablosu bağlıyken pilleri veya prob tabanını değiştirmeyin. Piller, ambalaj malzemeleri ve prob tabanları yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edilmelidir. Sadece orijinal problar (Şekil 5'e bakınız) ve aksesuarlar kullanın. 3

Türkçe KULLANIM ENDİKASYONLARI Icare ONE tonometre (TA02), insan gözünün göz içi basıncının (GİB) takibi için endikedir. Sağlık uzmanları tarafından ve sağlık uzmanlarının gözetimi ve kontrolü altında hastalar tarafından kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Hastalar sadece reçete ile kullanabilir. KULLANIM KONTRENDİKASYONLARI TA02 tonometre aşağıdaki durumlar bulunduğunda kontraendikedir: Kornea Çizilmesi, Mikroftalmos, Buftalmos, Nistagmus, Keratokonus, anormal merkezi kornea kalınlığı ve topikal anestezikler. GİRİŞ Icare ONE tonometre, insan gözünün göz içi basıncının (GİB) takibi için geliştirilmiştir. Sağlık uzmanları tarafından ve sadece reçeteyle hasta tarafından kullanımı endikedir. İntraoküler basıncın (GİB) doğru, hızlı bir şekilde ve anestezi olmadan ölçülmesine olanak sağlayan patentli, endüksiyon tabanlı bir rebound yöntemine dayanmaktadır. Icare One, mikrobiyolojik kirlenme riskini ihmal edilebilir bir düzeye indirmek amacıyla steril, tek kullanımlık problar kullanmaktadır. Nabız, nefes, göz hareketleri ve vücut konumunun etkileri nedeniyle göz içi basınç değişir. Ölçüm sırasında oluşan GİB mikro değişimlerinin ortalamasını almak amacıyla saliseler içinde elle tutulan cihazı kullanarak çok sayıda ölçüm yapılır. Otomatik modda, doğru bir değer elde etmek için altı adet önceden programlanmış ölçüm gerekir. Icare ONE tonometre, glokom hastaları tarafından göz içi basıncın takibi amacıyla kullanılabilir. Sonuçlar, tonometrenin dahili belleğine kaydedilir ve Icare LINK yazılımını kullanarak USB kablosuyla bir bilgisayara aktarılabilir. Kendi kendinize yaptığınız ölçümün sonuçlarını yorumlaması için doktorunuza başvurun. PAKET İÇERİĞİ Paket aşağıdakileri içermektedir: Icare ONE tonometre 10 steril, tek kullanımlık prob 2 göz desteği (küçük ve büyük) 2 pil USB kablosu Kullanım kılavuzu Icare LINK yazılımını yükleme talimatları Garanti kartı Taşıma çantası Mod değiştirme anahtarı 4

Türkçe 3. 1. 2. 1. 2. 3. 4. 5. 4. 6. 7. 5. 6. 7. 1. GİB gösterge LED'leri 2. Mod değiştirme 3. Alın/yanak desteği ayarlama tekeri 4. PROB HATA LED'İ 5. KONUM HATA LED'İ 6. TEKRARLA HATA LED'İ 7. TEMİZLE HATA LED'İ 1. Göz desteği 2. Destek konumu göstergesi 3. Ölçüm düğmesi 4. Alın desteği 5. Prob 6. Yanak desteği 7. Prob tabanı CİHAZIN AÇILMASI 6. TEKRARLA LED'İ Tonometreyi açmak için ölçüm düğmesine basın. Tüm LED'ler kısa bir süre yanar. 7. TEMİZLE LED'İ Alt GİB LED'lerinden biri 2 saniye yanmaya devam ederken tüm diğer LED'ler söner. LED, pil voltajını gösterir. YEŞİL = TAM SARI = DÜŞÜK KIRMIZI = AZ, pili değiştirin GİB gösterge LED'leri Pil voltajını göstermek için bir gösterge LED'i 2 saniye yanmaya devam eder PROB LED'İ KONUM LED'İ TEKRARLA LED'İ TEMİZLE LED'İ Tonometre LED paneli Kısa bir duraklamanın ardından PROB LED'i yanıp sönerek kullanıcıya tek kullanımlık probu ölçümden önce tonometreye yerleştirmeyi hatırlatır. 5

Türkçe Ekran doğruluğu: ekran 11 aralığa bölünmüştür: 5-7 mmhg 7-10 mmhg 10-14 mmhg 14-18 mmhg 18-21 mmhg 21-24 mmhg 24-27 mmhg 27-30 mmhg 30-35 mmhg 35-40 mmhg 40-50 mmhg ÖLÇÜM YAPMADAN ÖNCE TONOMETRENİN AYARLANMASI Ölçüm yapmadan önce tonometrenizin ölçüm konumu, sağlık uzmanı tarafından doğru bir şekilde ayarlanmalıdır. Ayara şunlar dahildir: Bir ölçüm modu seçme Ölçüm konumunun ayarlanması Her bir ölçümden önce probu takma BİR ÖLÇÜM MODU SEÇME Cihaz iki modda çalışabilir: Normal Normal mod, her seferde bir ölçüm yapmak için kullanılır. Nihai GIB değerini elde etmek amacıyla altı ölçümden her birini başlatmak için ölçüm düğmesine bir kez basılmalıdır. Normal mod genellikle, hasta dışında bir kişi tarafından ölçüm yapıldığında kullanılır. Otomatik Otomatik mod özellikle kendi kendine tonometri gerçekleştirirken faydalıdır. Otomatik modda, ölçüm düğmesine bir kez basılması ölçüm fonksiyonunu başlatır ve nihai GİB değerini almak için tonometre otomatik olarak altı ölçüm gerçekleştirir. NOT! Cihaz, korneaya art arda altı hareket/ölçüm gerçekleştirecek şekilde tasarlanmıştır ve bunun ardından cihaz son GİB aralığını hesaplar. Son GİB aralığı cihazın LED panelinde görüntülenir. Ölçüm modunu değiştirmek için: 1. Tonometreyi açın. 2. Tonometrenin yanındaki mod değiştirme deliğine bir düz pim sokun. Mod değiştirme deliği Ölçüm modu değiştirme 3. Mod değiştirme sinyali duyulana kadar tonometrenin mode değiştirme deliğinin altında tonometreyle birlikte verilen mod değiştirme anahtarıyla düğmeye basın. Modu değiştirmek için düğmeye en az üç saniye basılmalıdır. Ses, ölçüm modunu belirtir: tek bip: normal mod üç bip: otomatik modu ÖLÇÜM KONUMUNUN AYARLANMASI Tonometre, resimde gösterilen şekilde biri alın ve biri yanak için olmak üzere iki ayarlanabilir desteğe sahiptir. Bu destekler, doğru ölçüm mesafesi ve hizalama sağlamak amacıyla ayarlanır. Ayar tekerini kullanarak, probun ucundan korneanın yüzeyine olan mesafe, 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olacak ve prob yatay olacak şekilde destekleri ayarlayın. 6

Türkçe Alın desteği Ayar tekerlekleri Ayar tekerlekleriyle birlikte tonometre alın ve yanak destekleri Yanak desteği Kolay hizalama ve ölçüm sırasında daha fazla stabilite için opsiyonel bir göz desteği kullanılabilir. Göz desteği kullanıldığında yanak desteği kullanılmaz ve minimum ayara ayarlanması gerekir. Göz desteği, bir taraftan döndürerek her iki göz için kullanılabilir. Göz desteği Yanak desteğinin minimum konumda olduğu alın ve göz desteği PROBUN YÜKLENMESİ Icare ONE tonometre TA02, şekilde gösterilen tek kullanımlık tonometre problarını kullanmaktadır. Her bir prob sadece tek kullanımlıktır. Problar tek tek paketlenmiştir. Tek kullanımlık tonometre probu ve prob kutusu Probu yüklemek için: 1. Şekilde gösterilen biçimde prob kutusu kapağını açın. DİKKAT! Kirlenmesini önlemek için prob ucuna parmaklarla dokunmayın. Prob kutusunu açın 7

Türkçe 2. Şekilde gösterilen biçimde prob kutusunu ters çevirerek probu prob tabanına yerleştirin. Probu prob tabanına yerleştirme 3. Prob yerleştirildikten sonra, probun düşmesini önlemek için tonometreyi aşağı çevirmemeye dikkat edin. 4. Takılan probu etkinleştirmek için ölçüm düğmesine bir kez basın. Etkinleştirme sırasında, cihaz probu manyetize eder (prob hızlı bir şekilde ileri-geri hareket eder). Prob etkinleştirildiğinde, PROB LED'i yanmaya devam eder. Tonometre şimdi ölçüm yapmaya hazırdır. GÖZ İÇİ BASINCIN (GİB) ÖLÇÜLMESİ Ölçüm işlemi, altı ölçümden oluşan bir dizidir. Altı ölçüm yapıldıktan sonra gösterilen ölçüm değeri LED ekranda görüntülenir. Ölçüm değeri, gerçekleştirilen bu altı geçici ölçümün dört başarılı geçici ölçüm değerinin bir ortalamasıdır. En yüksek ve en düşük değer, görüntülenen son değer dışında bırakılır. Ortalamada çok fazla değişim varsa (Standart Sapma), LED ekranda TEKRARLA hata kodu yanar. Hata mesajları ve göstergelerine bakınız. Otomatik modda bir ölçümde otomatik olarak altı ölçüm yapılır ve normal modda kullanıcının altı ölçümün tamamı gerçekleştirilene kadar her bir ölçümü tek tek yapması gerekir. Göz içi basıncı ölçmek için: 1. Tonometrenin doğru ayarlandığını ve ölçüm konumunun bir doktor veya hemşire tarafından ayarlandığını kontrol edin. 2. Hasta rahatlamalı ve gözlerini açık tutarak belli bir noktaya, dümdüz bakmalıdır. Hasta ile tonometrenin doğru konumu 3. Şekilde gösterilen biçimde tonometreyi bir duvar aynası önünde göz yaklaştırın (Ölçüm adımı). Alın ve yanak desteği cilde temas edecek şekilde tonometreyi yakınlaştırın. Prob ucundan kornea merkezine kadar olan mesafe 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olmalıdır. 4. Ölçüm yapmak için ölçüm düğmesine hafifçe basın, tonometreyi sarsmamaya dikkat edin. Probun ucu, korneanın merkeziyle temas etmelidir. Ölçüm yapma şekliniz seçilen moda bağlıdır. Otomatik modda, ölçümü gerçekleştirmek için ölçüm düğmesine bir kez basın. Uzun bir bip sesi, bir ölçüm işleminin (altı ölçüm) bittiğini belirtir. Otomatik modda tek ölçüm değerleri görüntülenmez. Normal modda, her seferde bir ölçüm gerçekleştirmek için ölçüm düğmesine basın. Her bir ölçümün ardından kısa bir bip sesi duyulur. Altı ölçüm işlemi tamamlandığında uzun bir bip sesi duyulur. GİB aralığını göstermenin yanı sıra doğru GİB değeri dahili belleğe kaydedilir. Icare ONE sürekli olarak ölçüm konumunu kontrol etmektedir. Gözden çok uzak veya göze çok yakın olduğunda veya ölçüm açısı çok eğik olduğunda, tonometre iki kez bip sesi verir ve hatayı (Konum) belirten kırmızı bir LED yanar. Hata mesajını silmek için ölçüm düğmesine tekrar basın ve 10. sayfada açıklanan göstergelere göre düzeltici işlemler uygulayın. 8

Türkçe Normal modda, her bir başarılı ölçümün ardından kısa süre bir değer görüntülenir. Bir işlemde altı ölçüm tamamlandığında ve ölçüm sonuçları geçerli olduğunda, son değer aralığı görüntülenir. Ölçümler arasında çok fazla fark varsa TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir ve tekrar ölçüm gerçekleştirilmesi gerekir. Cihaz, ölçüm kalitesini dahili belleğe kaydeder ve bu belleğe sadece Icare LINK yazılımını kullanarak bilgisayara yükleyerek erişilebilir. Aşağıdaki durumlarda yeni bir ölçüm yapılması gerekir: Örneğin göz kapağına prob temas ederse TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir. Beklenmedik değerlerle karşılaşıldığında, örneğin değerler 22 mmhg'nin üstünde veya 8 mmhg'nin altında olduğunda. Tonometre dahili belleği ölçüm saati ve tarihini, ölçüm sonucunu ve ölçüm kalitesi seviyesini kaydeder. Bu bilgiler, Icare LINK yazılımını kullanarak bir USB kablosuyla bilgisayara yüklenebilir. Tonometre, verileri aktarabilen bir sağlık uzmanına götürülür. NOT Icare LINK yazılımını kullanırken, ilk kabul edilen ölçümün varsayılan olarak sağ göz için ve ikinci kabul edilen ölçümün sol göz için olduğunu kabul eder. ÖLÇÜM ADIMI Ölçüm konumu HASTA KULLANIM TALİMATLARI Ölçüm yaparken: NOT Kendi kendine tonometri gerçekleştirmeden önce hasta, tonometreyi bir sağlık uzmanına ayarlatmalıdır. Doktor veya hemşire, prob ucu ile kornea merkezi arasındaki mesafeyi alın ve yanak desteği arasındaki mesafeyi 4-8 mm, (5/32-5/16 inç) olacak şekilde ayarlamıştır. NOT Tonometrenin dikey konumda olması gerekir. Güvenilir sonuç sağlamak için eğim açısının ± 22 ile sınırlı olması gerekir. Doktor veya hemşire ölçüm konumunu ayarlamıştır. Doktor veya hemşire hastaya tonometreyi nasıl kullanacağını göstermiştir. 1. Üniteyi açın, probu takın. 2. Bir duvar aynası önüne gidin. 3. Beyaz ana düğme yukarı bakacak şekilde tonometreyi elinize alın. 4. Aynada siyah gözbebeği önünde prob beyaz prob ucunu görene kadar tonometreyi yatay olarak gözünüze yaklaştırın. 5. Alın ve yanak desteği cilde temas edecek şekilde tonometreyi yakınlaştırın. 6. Probun beyaz ucunun korneanın (göz bebeği) merkezi önünde görüldüğünü kontrol edin. 7. Prob takılı olan tonometrenin, kornea (göz bebeği) merkezine düz bakacağı şekilde tonometreyi yatay konuma çevirin. 8. Gözlerinizi tam açın ve ölçüm sırasında göz kırpmamaya çalışın. 9. Ölçüm düğmesine bir kez basın. Kesin sonucu prob gözünüze altı kez dokunduktan ve uzun bir bip sesinden sonra alırsınız. Otomatik modda bir işlemde altı geçici sonuç ölçülür. DİKKAT! Ölçümü daima öncelikle SAĞ gözde, ardından SOL gözde gerçekleştirin. SOL göze geçmeden önce SAĞ ölçüm göz ölçümünü tamamlayın. 9

Türkçe Aşağıdaki durumlarda yeni bir ölçüm yapılması gerekir: Örneğin göz kapağına prob temas ederse TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir. Beklenmedik değerlerle karşılaşıldığında, örneğin değerler 22 mmhg'nin üstünde veya 8 mmhg'nin altında olduğunda. HATA MESAJLARI VE GÖSTERGELER Icare Tonometer ONE ekran paneli aşağıdaki LED'leri görüntüler: LED Durum Açıklama ve Eylem PROB MAVİ yanıp sönen MAVİ yanan Probu yerleştirin Kullanıma hazır KONUM KIRMIZI yanan Mesafe ve hizalamayı kontrol edin TEKRARLA KIRMIZI yanan Standart sapma çok yüksek tüm ölçüm işlemini tekrarlayın TEMİZLE KIRMIZI yanan Prob tabanını temizleyin veya değiştirin ICARE ONE TONOMETREYİ KULLANAN PROFESYONEL KULLANICI İLE HASTA ARASINDAKİ FARKLAR Sağlık uzmanı için talimatlar Hasta için talimatlar 1. Tonometrenin bir doktor veya hemşire tarafından doğru ayarlandığını kontrol edin. 2. Hasta rahatlamalı ve gözlerini açık tutarak belli bir noktaya, dümdüz bakmalıdır. 3. Tonometreyi göze yaklaştırın. Alın ve yanak desteği cilde temas edecek şekilde tonometreyi yakınlaştırın. Probun beyaz ucunun korneanın (göz bebeği) merkezi önünde görüldüğünü kontrol edin. Prob ucundan kornea merkezine kadar olan mesafe 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olmalıdır. 4. Ölçüm yapmak için ölçüm düğmesine hafifçe basın, tonometreyi sarsmamaya dikkat edin. Probun ucu, korneanın merkezine (göz bebeği) temas etmelidir. Ölçüm yapma şekliniz seçilen moda bağlıdır. 5. Normal modda, her bir başarılı ölçümün ardından kısa süre bir değer görüntülenir. Bir işlemde altı ölçüm tamamlandığında ve ölçüm sonuçları geçerli olduğunda, GİB son değer aralığı görüntülenir. Ölçümler arasında çok fazla fark varsa TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir ve tekrar ölçüm gerçekleştirilmesi gerekir. Cihaz, ölçüm kalitesini dahili belleğe kaydeder ve bu belleğe sadece Icare LINK yazılımını kullanarak bilgisayara yükleyerek erişilebilir. 6. Aşağıdaki durumlarda yeni bir ölçüm yapılması gerekir: Örneğin göz kapağına prob temas ederse TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir. Beklenmedik değerlerle karşılaşıldığında, örneğin değerler 22 mmhg'nin üstünde veya 8 mmhg'nin altında olduğunda. 1. Üniteyi açın, probu takın. 2. Bir duvar aynası önüne gidin. 3. Beyaz ana düğme yukarı bakacak şekilde tonometreyi elinize alın. 4. Aynada siyah gözbebeği önünde prob beyaz prob ucunu görene kadar tonometreyi yatay olarak gözünüze yaklaştırın. 5. Alın ve yanak desteği cilde temas edecek şekilde tonometreyi yakınlaştırın. 6. Probun beyaz ucunun korneanın merkezi önünde görüldüğünü kontrol edin. 7. Prob takılı olan tonometrenin, kornea (göz bebeği) merkezine düz bakacağı şekilde tonometreyi yatay konuma çevirin. 8. Gözlerinizi tam açın ve ölçüm sırasında göz kırpmamaya çalışın. 9. Ölçüm düğmesine bir kez basın. Kesin sonucu prob gözünüze altı kez dokunduktan ve uzun bir bip sesinden sonra alırsınız. Otomatik modda bir işlemde altı geçici sonuç ölçülür. Aşağıdaki durumlarda yeni bir ölçüm yapılması gerekir: Örneğin göz kapağına prob temas ederse TEKRARLA HATA LED'i görüntülenir. 7. Tonometre dahili belleği ölçüm saati ve tarihini, ölçüm sonucunu ve ölçüm kalitesi seviyesini kaydeder. Bu bilgiler, Icare LINK yazılımını kullanarak bir USB kablosuyla bilgisayara yüklenebilir. Hasta yazılıma sahip değilse, tonometre verileri aktarabilecek bir sağlık uzmanına götürülür. NOT: Icare LINK yazılımını kullanırken, ilk kabul edilen ölçümün varsayılan olarak sağ göz için ve ikinci kabul edilen ölçümün sol göz için olduğunu kabul eder. Bir nedenle çok sayıda ölçüm gerçekleştirirseniz, göz ayrıntıları yanlış olabilir ve düzeltilmesi gerekir (Icare LINK kullanım kılavuzuna bakınız). 10

Türkçe TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON Alın ve yanak desteklerinin ve göz desteğinin her yeni hasta için, örneğin %70 alkol solüsyonu gibi bir dezenfektanla temizlenmesi gerekmektedir. Tonometreyi suya veya başka bir sıvıya batırmayın. Tonometrede bir TEMİZLE hatası (TEMİZLE LED'i) görüntülenirse, prob tabanı (aşağıdaki Şekle bakınız) kirli veya tozlu olabilir. Prob tabanını temizlemek için öncelikle prob tabanını tonometreden çıkartın. Prob tabanı üstünden dikkatli bir şekilde izopropil alkol (temizleme alkolu) enjekte edin. Prob tabanına hava tutarak ve parçayı dikkatlice kurutarak prob tabanını kurutun. Prob tabanını temizlemek mümkün değilse, yenisiyle değiştirin. Prob tabanı Tonometre prob tabanı Prob tabanı Tonometre prob tabanı sökülmüş PİLLERİN ŞARJ EDİLMESİ USB bağlantı noktasını koruyan silikon kapağı kaldırın ve pil bölmesi kapağını yerinde tutun. Silikon kapağa hafifçe basarak ve şekilde gösterilen biçimde pil bölmesi kapağını kaydırarak pil bölmesi kapağını açın. Pil bölmesi kapağı Silikon kapak Silikon kapağı ve pil kapağını açma Doğru sırayla iki CR123A lityum pil takın: (+) uç şekilde gösterilen biçimde yukarı bakmalıdır. Kapağı sıkıca kapatın ve USB bağlantı noktasını kapatmak için silikon kapağı yerine bastırın. NOT Dahili PTC korumasına sahip piller kullandığınızdan emin olun; örneğin Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A. 11

Türkçe Yeni pilleri takma SERVİS PROSEDÜRLERİ Cihaz düşük pil voltajı belirttiğinde pilleri değiştirin. Prob rahat hareket etmiyorsa (TEMİZLE LED'i yanıyor) prob tabanını temizleyin veya değiştirin. NOT Başka hiçbir servis prosedürü kullanıcı tarafından uygulanamaz. Diğer tüm servis ve onarım işlemleri imalatçı veya yetkili bir servis merkezi tarafından uygulanmalıdır. YEDEK PARÇALAR Tek kullanımlık problar (satın alındığında tonometre ile birlikte 10 adet gelir) Prob tabanı kiti Göz destekleri Mod değiştirme anahtarı USB kablosu Piller Taşıma çantası Bu parçalar, Icare ürünlerinin yerel distribütöründen satın alınabilir. TEKNİK VERİLER VE PERFORMANS VERİLERİ Tip TA02 Cihaz, CE yönetmeliklerine uygundur. Boyutlar: yaklaşık 11 cm x 8 cm x 3 cm Ağırlık: yaklaşık 150 g Güç kaynağı: 2 CR123 piller (dahili PTC korumasına sahip piller kullandığınızdan emin olun; örneğin Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A) Ölçüm aralığı: 5-50 mmhg Görüntüleme aralığı: 5-50 mmhg Doğruluk (manometriye göre %95 toleran aralığı): ± 1.8 mmhg Tekrarlanabilirlik (varyasyon katsayısı): < %9 @ IOP 20 mmhg < %3 @ IOP >20 mmhg Ekran doğruluğu: ekran 11 aralığa bölünmüştür: 5-7 mmhg 7-10 mmhg 10-14 mmhg 14-18 mmhg 18-21 mmhg 21-24 mmhg 24-27 mmhg 27-30 mmhg 30-35 mmhg 35-40 mmhg 40-50 mmhg Görüntüleme birimi: mmhg Seri numarası, pil bölmesi kapağının içinde yer almaktadır. Tonometre ile hasta arasında herhangi bir elektrik bağlantısı yoktur. Cihazda BF tipi elektrik çarpması koruması vardır. Çalıştırma ortamı Sıcaklık: +10 C ile +35 C arasında Bağıl nem: %30 ile %90 arasında 12

Türkçe Atmosfer basıncı: 800 hpa 1060 hpa Saklama ortamı Sıcaklık: -10 C ile +55 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 700 hpa 1060 hpa Taşıma ortamı Sıcaklık: -40 C ile +70 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 500 hpa 1060 hpa KLİNİK PERFORMANS VERİLERİ Performans verileri, tonometrelere yönelik ANSI Z80 ve ISO 8612 uyarınca yapılmış bir klinik çalışmadan elde edilmiştir. Eşlenik farkın ortalaması (Goldmann-Icare PRO tonometre) 0,6 ( 16 mmhg 0.1 ; >16<23 1.0; 23 0.8), standart sapma ise 3,1'dir. 13

Türkçe SEMBOLLER Dikkat Kuru tutun Daha fazla bilgi için çalıştırma talimatlarına bakınız. Üretim tarihi BF tipi cihaz Lot numarası Tek kullanımlık Işınlama kullanılarak sterilize edilmiştir Seri numarası Bekleme Son kullanma <tarih> Bu ürünü diğer evsel atıklarla birlikte atmayın. Geri kazanım ve geri dönüştürme için uygun tesise gönderin. AB WEEE (Elektronik ve Elektrikli Atıklar için Avrupa Birliği Yönergesi) 14