KULLANIM KILAVUZU KLORHEX ORAL JEL Birim Formülü Etkin Madde Klorheksidin glukonat (%1)tır. Yardımcı madde olarak; Kuş üzümü aroması, Kiraz aroması ve Nane esansı içerir. Tıbbi Özellikleri Klorheksidin bir biguanid antiseptiktir ve genel oral hijyene ara verildiği zaman plak ve gingivit gelişimini azaltmada önemli rol oynar. Diş minesi hidroksiapatiti, diş yüzeyi, bakteri ve tükrük proteinleri içeren oral yapılara güçlü afinitesi vardır. Klorheksidin dental plak depozisyonunu ve beraberinde gingivada kırmızılık, şişlik veya kanamayla karakterize gingiviti azaltır. Klorheksidin glukonat bakterisid etkili katyonik bir antiseptiktir. Klorheksidin Gram (+), Gram (-) bakteriler, maya, bazı mantar ve virüsler gibi mikroorganizmaların çoğunda etkilidir. Klorheksidin geciktirilmiş yüzey etkisiyle bakteriyel üremeyi geciktirir. Mikrobiyal hücre duvarlarından absorbe olur ve membran sızıntısına sebep oluşturur. Klorheksidin glukonat pozitif yüklü olduğundan ağıza uygulanması sırasında negatif bir yüke sahip olan oral mukoza yüzeylerine ve intraselüler komponentlerin zayıflamasına sebep olan mikroorganizmaların hücre duvarı üzerine absorbe olarak bakteri hücre membranının parçalanmasına sebep olur. Klorheksidin glukonat absorbe olduğu bu yerlerden 24 saat süresince kademeli olarak salınır. Bu salınma bakteriyostatik etkinin devamını sağlar. Uygulanan klorheksidin glukonatın yaklaşık %30 u oral kavitede kalır ve 24 saat boyunca oral sıvılarla yavaşça salınır. Önerilen Kullanım Yeri: Gingivit Minör aft ülseri Protezin yıpranmasıyla bakteriyel yada fungal etkilerin neden olduğu oral mukoza enflamasyonları (stomatitis)
İntraoral Herpes simplex ve Herpes labialis (dudak çevresinde görülen uçuk) enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak kullanılır. Ayrıca kemoterapi ve radyoterapi sonrası ağızda görülen mukozitlere bağlı sekonder enfeksiyonların önlenmesinde etkilidir. Çeşitli nedenlerden dolayı diş temizliği yapamayan kişilerde (immuno-kompromize hastalar, periodontal veya diğer oral operasyonları geçirmiş kimseler, mental yada fiziksel özürlü kişiler gibi) ağız hijyeni sağlanması amacıyla fırçalamak suretiyle kullanılır. Kullanılmaması Gereken Durumlar: KLORHEX ORAL JEL, klorheksidine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Uyarılar/Önlemler Haricen kullanılır Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması sebebiyle KLORHEX ORAL JEL 6 yaşın altındaki çocuklarda tavsiye edilmez. Yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınılmalıdır. Ağız içinde dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Yutulmamalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER Klorheksidinden dolayı genel alerjik reaksiyonlar gözlenmemiş olmasına rağmen yan etkileri oldukça nadirdir. Dilde dişlerde ve protezlerde renklenme olabilir. Tedavi başlangıcında geçici olarak tat değişiklikleri ve dilde yanma hissi ortaya çıksa da bu şikayetler normalde tedavinin devamı süresince ortadan kaybolur. İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler Bilinen bir etkileşim yoktur.
Günlük Kullanım Şekli ve Dozu KLORHEX ORAL JEL, sabah ve akşam olmak üzere günde bir-iki kez yemeklerden sonra doğrudan doğruya ağız boşluğundaki tahriş olmuş veya yaralı bölgelere sürülür veya bir diş macunu gibi kullanılır. Diş macunu olarak kullanıldığı takdirde yaklaşık 2 cm jel ıslatılamamış diş fırçasının üzerine sıkılır ve dişler en az 1 dakika süreyle fırçalanır. Tedaviye bir ay boyunca devam edilmelidir. Ticari Takdim Şekli: 50 ve 20 g lık aluminyum tüplerde İZİN SAHİBİ: Drogsan İlaçları San. Ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 56. sok No:7/3 06520 Balgat/ANKARA ÜRETİM YERİ: YENİ İLAÇ ve HAMMADDELERİ San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt/İSTANBUL 25ºC nin altında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklayınız Kapağın altındaki muhafaza yırtık veya kırık ise kullanmayınız. SADECE ECZANELERDE SATILIR.
DIŞ AMBALAJ ÜZERİNDE BULUNMASI GEREKEN BİLGİLER Ürünün adı: KLORHEX %1 ORAL JEL 20 g (50 g) Bileşimi: %1 Klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; Kuş üzümü aroması, Kiraz aroması ve Nane esansı içerir. İhtiva Ettiği Net Miktar: 20 g (50 g) Önerilen Kullanım Yeri: Gingivit Minör aft ülseri Protezin yıpranmasıyla bakteriyel yada fungal etkilerin neden olduğu oral mukoza enflamasyonları (stomatitis) İntraoral Herpes simplex ve Herpes labialis (dudak çevresinde görülen uçuk) enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak kullanılır. Ayrıca kemoterapi ve radyoterapi sonrası ağızda görülen mukozitlere bağlı sekonder enfeksiyonların önlenmesinde etkilidir. Çeşitli nedenlerden dolayı diş temizliği yapamayan kişilerde (immuno-kompromize hastalar, periodontal veya diğer oral operasyonları geçirmiş kimseler, mental ya da fiziksel özürlü kişiler gibi) ağız hijyeni sağlanması amacıyla fırçalamak suretiyle kullanılır. Uyarılar/Önlemler: HARİCEN KULLANILIR Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz 25ºC nin altında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklayınız Kapağın altındaki muhafaza yırtık veya kırık ise kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz.
İzin tarihi ve numarası: Seri Numarası, imal tarihi ve son kullanma tarihi: İzin sahibi ve adresi: Drogsan İlaçları San. Ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 56. sok No:7/3 06520 Balgat/ANKARA Üretim yeri ve adresi: YENİ İLAÇ ve HAMMADDELERİ San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt/İSTANBUL SADECE ECZANELERDE SATILIR. FİYAT KÜPÜRÜ BARKOD