R ü L L A N M A T A L İM A T Î M İK O N A F İN % I kremi Cilt üzerime myguiaîsîr* Etkin madde: Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür (8.88 mg terbinafin baza, eşdeğer) içerir. * Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, benzi! alkol, sorbitan monostearat, seti! pal milat,seti! alkol, stearil alkol, pohsorbat 60. izopropil miri stat ve saf su, İ ÎBıı iîacs kııîlatimiiy» başlasmdatı ödce bu KULLANM A TÂLİMATİNÎ" dikkatlke okuyum uz, çünkü sîzin îçm önemli bilgiler içermektedir, i * Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. \! * E&.er ilave somlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. j. ^. '.! i * Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz, «Bu ilacın kullanırın sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı S j Kullandığınızı söyleyiniz. j Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmaymış. j Bu. k n iia a m a la liro a lm d a : 'L M İKONAFİN nedir ve m için kullanılır? 2 M İKO NAFİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. M İKO NAFİN nasıl kullandır? 4. Olast yan etkiler nelerdir? 5. M İK O N AFİN in m h lm m m t Başlıklar» yer alm aktadır. L M İKONAFİN nedir ve ne için kullam br? MİKONAFİN kremin ef:k:in maddesi terbinafin hidroklorürdür, MİK.ONA.FİN Krem, mantar hastalıklarına karsı etkili bir ilaçtır. MİKONAFİN krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek va da. üremelerini durdurarak: etkili olan bir İlaçtır. MİKONAFİN krem, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kasıntısı (Tmea krurîs), saçkıran (Tinea körpem), isilik (Kandidiasîs) ve Pityriazİs versicoîor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kul lam lir. MİKONAFİN ağzı plastik kapakla kapatılmış,.15 g ve 30 g krem içeren alüminyum tüp içinde k u i lam m a s u nu. i inak tad i r.
2- MÜKONAFİN i EtuManmadan Ömce dikkât cdiimesi gerekenler M İK O N A FÎN i aşağıdaki darıumîarda KULLANMAYINIZ Eğer: Terbin afi ne ya da MÎKÖNAFİN in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız, G ft M İK O N A FİN! aşağudaki durtıraiarda DİKK ATLİ KULLANINIZ Eğer: MİKONAFİN krem yalnızca harici kullanım içindir, * MİKONAFİN kremi yüzünüze uygulamayınız. MİKONAFİN gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi yitiniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda do k to ru n uza d anı ş ın iz. Kremi uygul.adik.tan sonra ellerinizi yıkayınız, MİKÖNAFİN krem lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek seti! alkol ve steariî alkol içermektedir, * Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ah, havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi, korumak İçin, havlu ve giysilerinizin sıkça ytkanm ası gerek İldir, Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi otsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza, danışanız, M İKONAFİN in yiyecek ve içecek Ih M k m lm a s ı MİKONAFİN'im kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur, Mfimödik Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsam/,, M.İKGNA.FİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza, danışınız. MİKONAFİN' krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullamimaraahdır. Tedaviniz.sırasında hamile, olduğunuzu fa rk ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışmış. Emzirme ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız, MİKONAFİN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Göğüsler de dahil olmak, üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasım engelleyiniz.
Araç ve m akine kullamam MİKONAFİN kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. M İKONAFİN İ n içeriğinde busmıau baw yardumcı matldeier hakkm da önemli bilgiler MİKONAFİN'. seti 1. alkol ve stearii alkol adı. verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, i oka! deri reaksiyoniartna (örneğin, kontak ciermatite) sebebiyet, verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikle kuisatîsms MİKONAFİN krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız. Eğer reçete li ya da reçetesiz herhangi bir Hac t sw anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda, kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. MİKONAFİN nasıl kullam hr? Uygun kulîütmm ve rîoz/uygulama srkhğ# için talim aüar: MİKONAFİN kremi enjeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız: Adet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere. «Kasık kasıntısı (Tinea krııris) ve saçkıran (Tinea. korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere. İsilik {Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca, günde bir ya da iki kere. Samyeli, (Piıiryazis versikotor): İki hatta boyunca, günde bîr ya da iki kere. Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Derinizdeki durum MİKONAFİN krem İle tedaviye başladıktan birkaç gün sonra, iyileşmeye başlamalıdır. Fakat, enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun sürecektir..mikonafin kremin etkileri tedavi döneminin, bitiminden sonra bile devam edecek vc derinizdeki İyileşme sürecektir. Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi, bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza, ya da eczacınıza danışınız. Uygulama yolu vc suetotîu: Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız: Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz vc ellerinizi yıkayınız. Tüpü ilk. kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki, sivri ucu kullanarak mührü deliniz.» Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız. Tüpün kapağım kapatınız, Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafını, saran bölgeye ince bir tabaktı kremi, sürünüz.» Yavaşça ovarak kremi yediriniz. Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişi i.ere yay a bi 1.1rs in i z.
Eğer etkilenmiş deri d ya da ayak, parmak!arınızın ya da kaba ederinizin arasında, göğüs ya da koltuk altında, ya da kasık, bölgesinde İse, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu. özellikle yatarken önerilmekledir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, teiniz bir bez kullarımız, 'Tedavinin başardı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak, suretiyle tenıiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamak sızın derinizi kumlunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir. Değişik yaş grapl&n: Ç o e u kittr d a ku 11 aıı «m: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. MİKONAFİN kremin 16 yaşın, altındaki çocuklarda kuilaml.ma.st Önerilmez, Yaşla tarda im Iîsimm: MİKONAFİN krem 65 yaş üzeri, hastalar tarafından da kullanılabilir. Ö zel kullamam durum lar!: Böbrek /K araciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan, hastalarda doz ayarlanması ile ilgili, veri, bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bîr tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz MİKONAFİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz:, çünkü MİKONAFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha, kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer MİKONAFİN'in etkisinin çok güçlü veya za y ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile im nurunuz. Kiüjbıamsî.Sîiz gerekenden, daha, fazla M İKONAFİN kullancfaysanız: Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem, sürdüyseniz bunu silmeniz yeterltdir. Bu size za rar v eri ney ecekt i r. Siz ya da baksa biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda MİKONAFİN krem yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir..mikonafin'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı He konuşunuz. M İK ON AFİN1*kulliıiamayı unutıırsaimk Bir dozu, unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarısanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Kremi bu kullanma, talimatında, belirtildiği gibi kullanınız, 'Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Unutulan dozları dengelem ek için çift doz uygulamayınız.
MİKONAFİN tte ted av i söhlaikîmldtğsîmîa olaşabilecek etkiler: Mİ.K.OMAFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz. 4, Olası yan etkiler Melerdir? Tüm ilaçlar gibi.mikonafin'.in içeriğinde bulunan maddelere duvarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. MİKONAFİN in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan. etkiler ortaya çıkabilir: Yan eik.iler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 1.0 hastanın en az rin d e görülebilir. Yaygın :I0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir, Yaygın, olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1..000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: ;î.000 hastanın birinden az görülebilir, Çok seyrek : i 0.000 hastanın, birinden az görülebilir. Sıklığı, bilinmeyen Tüldeki veriler İle belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Ağsındakilerden {jerjıangi birini, fark ederseniz, d ok tonm oza söyleyiniz; Yaygın: * Ciltte pullanma veya soyulma, (deri eksfoliasyonıı) * Kaşıntı (prurit) Yaygm olmayan; * Deri iczyonu» Kabuklanma. Deri hastalığı Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu) Deride kızarıklık (eri tem.) Deride yanma hissi * Ağn Uygulama yerinde ağrı <p Uygulama yerinde tahriş Seyrek: Gözde tahriş Cilt kuruluğu * Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas derraatiti) * Kaşıntı, kiza.nki.ik ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema) n Cildinizin durumu kötüleşebilir.
Sıkîtğı büsîisbeycn: Bu yan etkiler, pazarlama sonram deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak he saptananı um aktadır, <* Alerjik reaksiyon (aşın duyarlılık) # Deri döküntüsü Bunlar MlKONAFİN'in hafif yan etkileridir. Eğer hu kullarıma ndhnatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yarı etki ile karşılaşır sanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. M.İKÖNAFtN'İe sakla rina as s MİKONAFİN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-3frC arasındaki oda sıcaklığında saklayınız. Tüpü sıkıca kapalı tutunıı/,- Som kuisaniejia terih iyle yyurahı olarak ladsam ııu, Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKONAFÎN i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKONAFİNm kullanmayınız, Muhaat SaMhiı Münir Şahin İlaç San. ve Tic, A.Ş. Yunus M ah. Sanayi Cad. No; 22 34873 Kartal/İstanbul Üretici: Münir Şahin İlaç San. ve Tic, A.Ş. Yunus M.ah. Sanayi Cad. No; 22 34873 Kanai/İsîanbul Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.