DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER

Transkript

1 DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER HAZ RAN 2012 Türk Eczac lar Birli i taraf ndan haz rlanm r. WillyBrandt Sok. no: Çankaya Ankara

2 çindekiler: ngiltere de Son 5 Y lda Websitesi Sahte laç Satt klar çin Kapat ld Ya da Bu Sitelerin Yay Durduruldu spanya da Kronik Hastal klar n Tedavisinde Kullan lan laçlar n Fiyatlar nda Keskin Art Avrupa laç Ajans Trimetazidin çeren laçlar n Kullan n S rland lmas Önerdi Yunanistan Yetkilileri Birçok Temel lac n Piyasada Bulunmad Belirtti Hindistan Ekim Ay ndan tibaren Herkese Ücretsiz laç Sözü Verdi Uyar Etiketleri Genellikle Okunmuyor Kamu Sa Aç ndan De iklik art

3 ngiltere de Son 5 Y lda Websitesi Sahte laç Satt klar çin Kapat ld Ya da Bu Sitelerin Yay Durduruldu ngiltere yetkilileri sahte ya da çal nm ilaç satt için son 5 y lda websitesini kapatt ya da bu sitelerin yay durdurdu. laç ve Sa k Ürünleri Düzenleme Ajans (MHRA) websitelerine müdahale etmenin yan s ra 40,5 milyon dolar de erinde ilaca el konuldu unu söyledi. MHRA hastalar n güvenli ini sa layacak ve internet üzerinden sahte ilaç sat yapanlar n üzerinde bask olu turacak üç-y ll k yeni bir kampanyaya ba layacak. PGEU May s Raporu spanya da Kronik Hastal klar n Tedavisinde Kullan lan laçlar n Fiyatlar nda Keskin Art spanya da hükümet kronik hastal klar n tedavisinde kullan lan ilaçlar n fiyatlar nda %56 lara varan art yapt. 1 Temmuz itibariyle de bütün reçeteli ilaçlar için hasta katk pay %60 a yükseltilecek. Kimi durumlarda %56 lara varan fiyat art lar kronik hastal klar n tedavisinde kullan lan yakla k 4000 ilaca uygulanacak. Yerel raporlara göre birçok ürünün fiyat n ortalama 2,64 dan 4,13 ya yükselmesi bekleniyor. Temmuz ay nda uygulamaya konulacak yeni katk paylar nda en dü ük oran emeklilerin ödeyece i %10, çal anlar n katk ise maksimum %60 a kadar yükselecek. Her iki uygulama da Nisan ay nda yürürlü e giren sa kta tasarruf paketi olarak bilinen 16/2012 say Kraliyet Kararnamesi ne dayan yor. Ancak IHS Global Insight analistleri bu önlemlerin k sa erimde etkili olabilece ini fakat uzun erimde sürdürülebilir olmad belirtti. Ayr ca analistler tüketicilerin al m gücünü etkileyece i ve ihtiyaçlar olan ilaçlar alamayacak durumda olan hastalara daha fazla maddi yük yükledi i için zorunlu katk pay na kar güçlü protestolar gerçekle tirilebilece ini ifade etti. Bunun yan s ra ilaç endüstrisi temsilcileri Nisan ay nda kabul edilen düzenlemelerin ilaç üreticilerine yakla k 3 milyar Euro ya mal olaca belirtti. laç üreticileri birli i Farmaindustria hükümete istihdam yaratabilmeleri ve ihracat artt rabilmeleri için kendilerine yard mc olmas ça nda bulundu Avrupa laç Ajans Trimetazidin çeren laçlar n Kullan n S rland lmas Önerdi Avrupa laç Ajans (EMA) trimetazidin içeren ilaçlar n angina pektoris hastalar nda ikinci basamak tedavi olarak kullan n s rland lmas önerdi. Ajans n Be eri Kullan m çin

4 bbi Ürünler Komitesi bu ilaçlar n faydas n yeterince görülmedi i ve faydas n riskini mad sonucuna vard. Komite trimetadizinin ruhsatl oldu u kullan m alanlar n azalt lmas gerekti ini belirtti. Komitenin aç klamas na göre, mevcut tedavide hemen bir de ikli e gerek olmamakla birlikte doktorlar art k tinitus, vertigo veya görmede bozukluk tedavisi için trimetadizin yazmamal r. Bu endikasyonlara sahip hastalar alternatif tedaviler üzerine doktorlar yla görü melidir. Doktorlar ancak yeterince kontrol edilmeyen ya da birinci basamak anginal terapilere tolerans olmayan stabil angina pektoris hastalar n semptomatik tedavisinde ikinci basamak tedavi olarak trimetadizin reçete etmeyi sürdürebilirler. Komite ayr ca doktorlara Parkinson, tremör ve huzursuz bacak sendromu hastalar na veya di er hareket bozukluklar olan hastalara ve böbrek yetmezli i olanlara söz konusu ilac yazmamalar tavsiyesinde bulundu. Komite nin görü ü AB çap nda ba lay bir karar olarak benimsenmesi için AB Komisyonu na gönderilecek jsp&mid=WC0b01ac058004d5c Yunanistan Yetkilileri Birçok Temel lac n Piyasada Bulunmad Belirtti 23 May s ta eczac lar n bir günlük grevi öncesinde sektörün önde gelenleri Yunanistan da yakla k 163 temel ilac n art k eczanelerde bulunmad aç klad. Eczac lar n yükünü ta borç sa k hizmetleri alan nda yetkili ulusal kurulu (EOPYY) taraf ndan kar lanan reçeteli ilaçlar n geri ödemelerinin sa k sigortas kurulu lar nca düzenli olarak yap lmamas ndan kaynaklan yor. Söz konusu borç May s sonunda 1 milyar Euro ya ula. IHS Global Insight n eczac k sektörünün önde gelenlerinin aç klamalar na dayanarak aktard na göre bu borcun 250 milyon Euro su geçen y l verilen ilaçlardan kaynaklan rken 750 milyon Euro su bu y l Mart, Nisan ve May s aylar nda halka arz edilen ilaçlar n borcudur. Bu borç düzeylerinin bir sonucu olarak baz eczac lar hasta ilac pe in ödemezse geri ödemeli ilaçlar hastaya vermeyi reddediyor. EOPYY ilac n paras cebinden ödeyen hastalara geri ödeme yapsa da bu uygulama soruna kal bir çözüm getirmiyor. tl k sorununu daha da iddetli hale getiren bir di er neden ise Yunanistan da ilaç fiyatlar n son derece dü ük olmas. Bu durum baz ürünlerin paralel ihracat na ve baz tedarikçilerin iflas na yol açmaktad r. Bir di er büyük problem, Yunanistan n y ll k ilaç harcamas n AB, Avrupa Merkez Bankas ve Avrupa Para Fonu taraf ndan belirlenen 2,88 milyon Euro düzeyinde olmas

5 ba aramamas r. Sistem her ay, ayl k belirlenen düzeyi 50 milyon Euro a maktad r ve tahminlere göre fazla harcama miktar y ll k toplam 600 milyon Euro dur. Ülkenin ilaç israf azaltmak amac yla tasarlanan yeni elektronik reçete sisteminin ulusal ilaç harcamalar kontrol etmede temel faktör olmas bekleniyordu. Ancak, sistem teknik sorunlar nedeniyle May s ay içerisinde birkaç kez kapat ld ve Nisan ay nda hackerlerin sisteme 1,5 milyon sahte reçete yüklemesi nedeniyle bloke oldu. imdiye kadar doktor ve eczac e-reçete sistemini kullanmaya ba lad. Verilere göre yakla k 6,6 milyon Euro luk ilaç için günde ortalama reçete sisteme kaydediliyor. Bunun yan s ra, Avrupa laç Endüstrileri ve Birlikleri Federasyonu (EFPIA) genel direktörü Richard Bergstrom, çokuluslu ilaç üreticilerinin Yunanistan n Euro bölgesi d nda kalmas halinde ülkeye ilaç arz n devam için makul bir yakla m belirleme haz rl nda oldu unu söyledi. PGEU May s Raporu Hindistan Ekim Ay ndan tibaren Herkese Ücretsiz laç Sözü Verdi Hindistan Ekim ay ndan itibaren ilaçlar n ihtiyac olan herkese ücretsiz olarak verilece ini duyurdu. laçlar n döneminde ücretsiz verilmesi uygulamas finanse etmek için Planlama Komisyonundan yakla k 17,5 milyon dolar al nd belirtildi. Hükümet sözcüsü, hükümetin program n maliyetinin %75 ini kar layaca söyledi. Ba bakan Manmohan Singh Sa k Bakanl ndan en k sa sürede toplu ilaç al mlar için yeni bir merkezi sat n al m ajans kurmas istedi. Eyaletlere 2011 y nda referans liste olarak kullanmalar için 348 ürünü içeren Ulusal Temel laçlar Listesi gönderildi. Program n %25 ini finanse edecek olan eyaletlere yerel ihtiyaçlara bakarak kendi temel ilaçlar listelerini olu turmalar talimat verildi. Programa ayr lan fonun %5 i Temel laç listelerinde yer almayan ilaçlar n al için haz r tutulacak. Son süreçte Hindistan da cepten yap lan ödemeler toplam sa k giderlerinin %78 ini olu turuyor ve bunun %72 si ise ilaçlara yap lan harcamalara kar k geliyor. Ülke nüfusunun sadece %22 si kamu sektöründen sa k hizmeti al yor. Bu oran n 2017 de %57 ye ç kmas bekleniyor. Sa k Bakanl n n tahminlerine göre aradaki süreçte ücretsiz ilaç program kapsam nda, alt merkez, birinci basamak sa k merkezi, 5000 toplum sa merkezi ve 640 ilçe hastanesi arac yla ilaçlar insanlara iletilecek. Program kapsam nda eyaletler ilaç al aç k ihale yoluyla do rudan üreticilerden ya da ithalatç lardan yapacak. Hükümet görevlileri, yi Üretim Uygulamalar na uyum sertifikas sahibi ve sab kas z olan firmalar n ihaleye ba vurabileceklerini ve y ll k cirolar belirtmeleri

6 gerekti ini söyledi. Ayr ca halka ücretsiz verilecek ilaç paketlerinin üzerinde sat lamaz ibaresi yer alacak. Ayr ca kamuda çal an doktorlara yaln zca jenerik ilaç reçete etme zorunlulu u getirilecek. Planlama Komisyonu k sa süre önce aç klad raporda Hindistan da ilaç fiyatlar n y llar aras nda %40 artt, bu ilaçlar aras nda Temel laçlar Listesindeki ilaçlar n fiyatlar ndaki art n ise %15 oldu unu belirtti. Rapora göre, fiyatlar merkezi olarak kontrol edilmeyen ürünlerin fiyatlar nda %137 lik bir s çrama oldu. Ayr ca, Hindistan n k rsal kesimlerinde ya ayan hastalar n %47 sinin kentlerde ya ayanlar n ise %31 inin tedavilerini borç alarak ya da mal varl klar satarak kar lad klar tespit edildi. Bunlara ek olarak, Hindistan Kamu Sa Kurumu nun yapt bir çal maya göre, llar aras nda ilaca yap lan ki i ba harcama oran %17,1 artt. Mevcut durumda insanlar gelirlerinin %10 unu sa k harcamalar için kullan yor Uyar Etiketleri Genellikle Okunmuyor Kamu Sa Aç ndan De iklik art Her y l tahminen 4 milyon Amerikal reçeteli ilaçlardan kaynakl advers ilaç etkile imi ya yor. Michigan Eyalet Üniversitesi nin (Michigan State University-MSU) yapt bir çal maya göre bu etkile imlerin ço u uyar etkileri daha etkili olsa önlenebilecek etkile imler. Hastalar n çok az eline ald reçetenin, bu ilac kullan rken alkol almay z ya da sadece haricen kullan m içindir gibi kritik uyar lar okuyor. Göz-izleme teknolojisini kullanan ara rmac lar uyar lar n etkisiz olmas n nedenlerinden biri hastan n dikkatini çekmemeleri oldu unu belirtti. PLoS ONE n yeni say nda yay nlanan ara rma hastalar n yaln zca %50 sinin do rudan uyar lara bakt %22 sinin ise reçeteye hiç bakmad ortaya koyuyor. MSU Ambalajlama Okulu ndan Doç. Dr. Laura Bix, görece küçük iyile tirmelerin uyar lar n etkisini artt raca öne sürdü. Bu anlamda ilk önerilerinin uyar lar ilaç paketinin kapa n aç lma noktas na yap lmas oldu unu belirtti