Smart / Smart S TEKNİK ÖZELLİKLER.

Transkript

1 Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız Smart / Smart S Volan/çift volan veya kayar/çift kayar kapaklı kontrol üniteli dokunmatik renkli ekranlı Buhar Sterilizatörleri TEKNİK ÖZELLİKLER GÜÇ KAYNAĞI 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10) GENEL ÖZELLİKLER Malzeme : Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör Jeneratör : AISI 316 L, 316 Ti Dış gövde : AISI 304 Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek TEST PROGRAMLARI Bowie-Dick testi Kaçak hava testi TS EN ISO 17665:2006 e göre validasyon (opsiyonel) TS EN ISO 285 e göre validasyon (opsiyonel) STANDART PROGRAMLAR 134 C Cerrahi aletler 134 C Tekstil 121 C Kauçuk 121 C Sıvı 125 C Kauçuk 125 C Sıvı Prion Programı (Opsiyonel) Gravite (Yerçekimi) Programı (Opsiyonel) 99 adet kullanıcı tanımlı program seçeneği KONTROL ÜNİTESİ 5.7, 256 renk dokunmatik ekran 10 dokunmatik ekran (opsiyonel) Yazılımı firmamıza ait, sterilizatör cihazı için özel tasarlanmış kontrol ve kumanda ünitesi Tam otomatik mikroişlemci kontrolü Basınç ölçümü: Bar (± 0.1 Bar) Isı ölçümü 0 C C (± 0.1 C ) Rs232 / Rs485 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı) Şifreli çalışma prensibi (Yetkisiz operatör müdahalelerini engeller) Yapılan tüm işlem kademelerini görme 8 Gb veri saklama hafızası Acil durum butonu Aç / kapa anahtarı (on/off) Elektriksel güvenlik ve elektromanyetik testi KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER Program adı ve numarası Sterilizasyon aşamaları Jeneratör su seviyesi Hücre basınç ve ısısı, 2. Algılayıcılar (opsiyonel) Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel) Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel) Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre Sterilizasyon basıncı ve sıcaklık değerleri Sterilizasyon sayacı Gerçek zaman ve tarih Hatalar ve hata nedenleri Ekranda görülen parametreler: Kullanıcı adı / Kapının açık-kapalı konumu Anlık sterilizasyon sıcaklığı ve basıncı grafik olarak izleme KAPAK SİSTEMİ Tek kayar ve çift kayar veya volan kapak Otomatik elektro motorlu kayar kapaklar Aside, kimyasallara ve sıcaklığa dayanıklı vulkanize silikon, yekpare conta Acil durumlar için manuel sistem Kayar kapaklı otomatik açma-kapama Kapak güvenlik kilidi ve kapanma emniyeti

2 Smart / Smart S HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ 75,100,285,330,375,420,555,670,825,900,1000,1200,1500 lt 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE) Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı Eksiz, yekpare görünümlü hücre Hücre, ceket ve jeneratör testi: (Akredite kuruluş belgeli) (Opsiyonel) Kazan kaynak bölgelerinin NDT testi Tasarım onaylı silindir biçimli hücre (Opsiyonel) JENERATÖR * Güç: 30, 40, 50, 60 kw Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar PT100 sıcaklık ölçüm sensörü (Opsiyonel) Kendine özel emniyet ventili (CE) Rezistanslar gruplar halinde Doymuş buhar: %90-95 Mikroişlemci kontrollü ısıtıcılar Elektromanyetik şamandıra ile su seviye kontrolü BUHAR TESİSATI Malzeme: AISI304 veya 316 L, pirinç ve Cu (bakır) Tesisatta paslanmaz çelik malzeme (opsiyonel) Pnömatik solenoid valfler Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli manometreler Bağımsız kuruluş belgeli 0,3 mikron HEPA filtre 3 ayrı emniyet ventili (CE) Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE) Kondenstoplar (CE) Su ekonomi sistemi Su kesintisi durumunda otomatik cut-off By-pass sistemi Merkezi sistemden buhar alabilme (opsiyonel) Su bilezikli vakum pompası İzole edilmiş boru tesisatı Stand-by sistemi (elektrik enerjisi tasarruf moduayarlanan saatte otomatik çalışır hale gelme) Gürültü < 60 db ölçümü KULLANIMI ÖNERİLEN MALZEMELER Taşıma arabaları, Yükleme arabaları Yedek raflar, Tepsiler, Sepetler Orijinal kapak contası Hava filtresi 1 takım rezistans Printer kâğıdı * Jeneratör gücü cihaz tasarım ölçülerine göre değişir ** Sadece kayar kapaklı sistemler için ALARMLAR Hata durumu alarmları: - Vakum hatası - Buhar hatası - Yetersiz su seviyesi - Düşük Sterilizasyon Sıcaklığı/Basıncı - Düşük Conta Basıncı - Vakum Motoru Aşırı Akım Koruma Rölesi (Termik) Hatası - Vakum Motoru Faz Sırası Koruma Rölesi (FSM) Hatası - Hücre/Ceket/Jeneratör Basınç Sensör Hatası - Hücre Sıcaklık Sensör Hatası - Düşük Hava Basıncı Hatası - Su Kesintisi Hatası - Düşük/Yüksek Jeneratör Basıncı Hatası - Düşük/Yüksek Ceket Basıncı Hatası - Sıvı Seviye Ölçüm Hatası - Kapı Açık Hatası - Su/Hava/Kapı Motoru Zaman Aşımı Hatası Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme Isı ayarlanan dereceden < 1 C ise alarm verir ve sterilizasyon yeniden başlar Elektrik kesintisi durumunda parametreler uygun ise sterilizasyon kaldığı yerden devam eder, istenirse durur Günlük ve genel bakımlar için görsel ve sesli alarmlar: - 3 (üç) döngüde conta bakım alarmı, - 50 (elli) döngüde jeneratör temizlik bakım alarmı, (iki yüz) döngüde cihazın genel bakım alarmı (teknik servis) PRINTER (YAZICI) Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu) Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel) Sterilizasyon parametrelerinin alfanumerik olarak yazdırılması ve grafik olarak bastırılabilmesi Termal yazıcı ile çıktı alınabilen sterilizasyon parametreleri: - Tarih ve saat - Sterilizasyon no, adı ve sayacı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi - Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç ve sıcaklık değerleri - Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri - Sistem haricinde durdurulan veya kesilen sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri - Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih, saat ve toplam süre bilgileri - Cihaz seri no. / Hastane adı / Kullanıcı adı / Döngü Adedi 120 saniyelik yazdırma periyotu KAYDEDİCİ (opsiyonel) Sterilizasyon boyunca basınç, sıcaklık ve zaman kaydı Otomatik kontrol sisteminden bağımsız kayıt Kayıtları, bilgisayara bir disket vb. ile aktarma REFERANS STANDARTLAR EN 285 (Ürün standardı) EN (Tasarım) EN (Elektromanyetik) EN (Elektriksel güvenlik) EN (Yazılım Validasyonu) Medikal Cihaz Direktifi (93/42/EEC) CE işareti Basınçlı Ekipman Direktifi (97/23/EEC) CE işareti Türkiye de üretilmektedir. Üretici firma, önceden haber vermeksizin ürünün tip ve spesifikasyonlarında değişiklik yapabilir. Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir. Medikal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş. Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA Tel: / Faks: / info@transmedikal.com ISO 9001 : 2008 ISO : smart 10/1 - rev. no:201003

3 Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız Elite / Elite S Volan, kayar veya manuel kayar kapaklı dijital kontrol üniteli Buhar Sterilizatörü TEKNİK ÖZELLİKLER GENEL ÖZELLİKLER Malzeme : Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör Jeneratör : AISI 316 L çelik Dış gövde : AISI 304 çelik Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek TEST PROGRAMLARI Bowie-Dick testi Kaçak hava testi IQ-OQ-PQ çalışmalarını içeren, e göre validasyon STANDART PROGRAMLAR 134 C Cerrahi aletler 134 C Tekstil 121 C Kauçuk 121 C Sıvı 125 C Kauçuk 125 C Sıvı 99 adet kullanıcı tanımlı program seçeneği KONTROL ÜNİTESİ 10 renkli dokunmatik ekran 5.7, 256 renk dokunmatik ekran Tam otomatik mikroişlemci kontrolü Basınç ölçümü: Bar (± 0.1 Bar) Isı ölçümü 0 C C (± 0.1 C ) Rs232 / Rs485 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı) KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER Program adı ve numarası Sterilizasyon aşamaları Jeneratör su seviyesi Hücre basınç ve ısısı, 2. Algılayıcılar (opsiyonel) Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel) Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel) Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre Sterilizasyon basıncı ve sıcaklık değerleri Sterilizasyon sayacı Gerçek zaman ve tarih Hatalar ve hata nedenleri KAPAK SİSTEMİ Otomatik tek kayar, çift kayar veya volan kapak Aside ve kimyasallara dayanıklı vulkanize silikon conta Acil durumlar için manuel sistem Kayar kapaklı sistemlerde otomatik açma-kapama Kapak güvenlik kilidi Kapak kapanma emniyeti GÜÇ KAYNAĞI 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10)

4 Elite / Elite-S HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ 75,130, 180, 250, 285, 330, 420, 555, 670, 825 lt 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar Hücre dikdörtgen prizması şeklinde Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE) Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı JENERATÖR * Güç: 30, 40, 50, 60 kw PT100 ısı sensörlü Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar Kendine özel emniyet ventili (CE) Rezistanslar gruplar halinde Doymuş buhar: %90-95 Mikroişlemci kontrollü ısıtıcılar Mikroişlemci ile elektromekanik su seviyesi kontrolü BUHAR TESİSATI Malzeme: Tamamı paslanmaz çelik Pnömatik solenoid valfler Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli manometreler Bağımsız kruluş tarafından belgelendirilmiş 0,3 mikron HEPA filtre 3 ayrı emniyet ventili (CE) Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları Pt100 sıcaklık ölçüm sensörü Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE) Kondenstoplar (CE) Su ekonomi sistemi Stand by özelliği Erken ısıtma modu Su kesintisi durumunda otomatik cut-off By-pass sistemi Merkezi sistemden buhar alabilme (opsiyonel) Su bilezikli vakum pompası * Jeneratör gücü cihaz tasarım ölçülerine göre değişir ** Sadece kayar kapaklı sistemler için KULLANIMI ÖNERİLEN MALZEMELER Taşıma arabaları, Yükleme arabaları Yedek raflar, Tepsiler, Sepetler ALARMLAR Hata durumu alarmları: - Vakum hatası - Buhar hatası - Yetersiz su seviyesi - Düşük Sterilizasyon Sıcaklığı/Basıncı - Düşük Conta Basıncı - Vakum Motoru Aşırı Akım Koruma Rölesi (Termik) Hatası - Vakum Motoru Faz Sırası Koruma Rölesi (FSM) Hatası - Hücre/Ceket/Jeneratör Basınç Sensör Hatası - Hücre Sıcaklık Sensör Hatası - Düşük Hava Basıncı Hatası - Su Kesintisi Hatası - Düşük/Yüksek Jeneratör Basıncı Hatası - Düşük/Yüksek Ceket Basıncı Hatası - Sıvı Seviye Ölçüm Hatası - Kapı Açık Hatası - Su/Hava/Kapı Motoru Zaman Aşımı Hatası Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme Isı ayarlanan dereceden < 1 C ise alarm verir ve sterilizasyon yeniden başlar Elektrik kesintisi durumunda parametreler uygun ise sterilizasyon kaldığı yerden devam eder, istenirse durur PRINTER (YAZICI) Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu) Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel) Sterilizasyon parametrelerinin alfanumerik olarak yazdırılması ve grafik olarak bastırılabilmesi Termal yazıcı ile çıktı alınabilen sterilizasyon parametreleri: - Tarih ve saat - Sterilizasyon no, adı ve sayacı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi - Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç ve sıcaklık değerleri - Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri - Sistem haricinde durdurulan veya kesilen sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri - Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih, saat ve toplam süre bilgileri KAYDEDİCİ (opsiyonel) Sterilizasyon boyunca basınç, sıcaklık ve zaman kaydı Otomatik kontrol sisteminden bağımsız kayıt Kayıtları, bilgisayara bir disket vb. ile aktarma REFERANS STANDARTLAR EN 285 (Ürün standardı) EN (Tasarım) EN (Elektromanyetik) EN (Elektriksel güvenlik) EN (Yazılım Validasyonu) Medikal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş. Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA Tel: / Faks: / info@transmedikal.com ISO 9001 : 2008 ISO : Türkiye de üretilmektedir. Üretici firma, önceden haber vermeksizin ürünün tip ve spesifikasyonlarında değişiklik yapabilir. Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir. elite 10/1 - rev. no :

5 Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız opsiyonel kapak IQ Dik Tip; volan kapaklı, üstten sıkmalı kilit sistemli, dijital kontrol üniteli Buhar Sterilizatörü TEKNİK ÖZELLİKLER GENEL ÖZELLİKLER Çalışma Voltajı: 220/380 Vac 50/60 Hz ( ±%10) Jeneratör Gücü: kw Isıtıcı Sistemi: Elektronik Kontrollü Max. Hücre: 3 BAR, çift cidarlı (buhar jeneratörü cidarlar arasına yerleştirilmiş) Rezistanslar: Cihaz kapasitesine göre değişmektedir Sterilizasyon Hücre Kapasitesi: 75 lt. Hücre ve Ceket Malzemesi: AISI 316L Paslanmaz Çelik Dış Kaplama Malzemesi: AISI 304 Paslanmaz Çelik Buhar Tesisatı: Paslanmaz Çelik, Emniyet Kontrolleri: Elektronik ve Mekanik Buhar Kontrol Mekanizmaları: Elektro Manyetik veya Pünomatik Vakum Pompası: Su Bilezikli By-Pass Sistemi: Vakum Pompası güvenliği için Hava Filtresi: 0,3 mikron %99.99 Hepafiltre

6 IQ PROGRAMLAR C Sterilizasyon Programı C Sterilizasyon Programı Bowie - Dick Test Programı Özel Program (opsiyonel) - Sterilizasyon ısısı : C C - Sterilizasyon süresi : Dak. (±1) dak. - Kurutma süresi : Dak. (±1) dak. - Vakum kırma sistemi : Sterilizasyon işlemi sonrası hücre basıncını denetleyerek sürekli 0 mbar da tutan sistem KONTROL ÜNİTESİ MikroPLC kontrollü tam otomatik (LCD ekran) Su seviyesi kontrolü Ekranda izlenen bilgiler: - Seçilen program adı ve numarası - Sterilizasyon aşaması - Hücre basınç ve sıcaklık değerleri - Toplam sterilizasyon zamanı Test ve alarm durumları: Basınç hatası (vakum), buhar hatası, su yetersizliği, kapak Rs485 Çıkış sistemi Kumanda sistemine yazıcı bağlantısı (opsiyonel) Termal yazıcı ile çıktı alınabilen sterilizasyon parametreleri: - Tarih ve saat - Sterilizasyon no, adı ve sayacı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi - Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç ve sıcaklık değerleri - Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri - Sistem haricinde durdurulan veya kesilen sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri - Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih, saat ve toplam süre bilgileri DİĞER ÖZELLİKLER Basınç Ölçümü: Bar (±0.1 Bar) Isı Ölçümü: 0 0 C C (±1 0 C) İkisi kilitli toplam 4 adet sarhoş tekerlek Sızdırmazlık için silikon conta Hücre ve ceket için ayrı basınç göstergeleri YEDEK MALZEMELER Silikon conta Rezistans Sepet Bowie - Dick test paketi Sterilizasyon test sonuç grafiği Medikal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş. Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA Tel: / Faks: / info@transmedikal.com ISO 9001 : 2008 ISO : Türkiye de üretilmektedir. Üretici firma, önceden haber vermeksizin ürünün tip ve spesifikasyonlarında değişiklik yapabilir. Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir. iq 10/1 - rev. no :