NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS

Transkript

1 NaOHD - SMS SCCS Kitlerin kullanılabileceği analizörler NaOHD* (102 ml) Sistem No cobas c 701/702, cobas c 513*** NaOHD** (eski: 50 ml, yeni: 66 ml) Sistem No cobas c 502 SMS* (119 ml) Sistem No cobas c 701/702 SMS** (50 ml) Sistem No cobas c 502 SCCS (Special Cell Cleaning Solution)** (50 ml) Sample Cleaner 1 (20 ml) Sistem No cobas c 502 cobas c 701/702, cobas c 502, cobas c 513*** Sample Cleaner 2 (20 ml) cobas c 701/702, cobas c 502 * Şişelerin ölü hacmini hesaba katmak için cihaz ayarlarında kodlanan değer NaOHD için 95.7 ml (cobas c 701/702 analizörleri) / 95.0 ml (cobas c 513 analizörü) ve SMS için ml'dir. ** Şişelerin ölü hacmini hesaba katmak için cihaz ayarlarında kodlanan değer 41.2 ml (NaOHD eski, SMS, SCCS) / 58.7 ml'dir (NaOHD yeni). ***ABD'de kullanılmaz Türkçe Sistem bilgisi NAOHD (D1): ACN 947 SMS (D2): ACN 948 Special Cell Cleaning Solution (D3): ACN 949 Kullanım amacı NaOHD, Kat. No ve ; SMS, Kat.No ve : Roche/Hitachi cobas c sistemlerinde reaktif probları ve reaksiyon hücreleri için yıkama solüsyonu. SCCS, Kat. No : Roche/Hitachi cobas c sistemlerinde reaksiyon hücreleri için yıkama solüsyonu. Sample Cleaner 1, Kat. No ve Sample Cleaner 2, Kat. No : Roche/Hitachi cobas c sistemlerinde numune probları için yıkama solüsyonu. Özet Diğer reaktifler veya numunelerden kaynaklanan potansiyel etkileşim nedeniyle reaktif ve numune probu veya hücre yıkamaları gerekebilir. Bu özel yıkamalarda reaktifin ve numunenin bütünlüğü korunur. Reaktif probundan bulaşma Spesifik reaktif kombinasyonları için, örn. reaktif probundan bulaşma yoluyla önceki testin mevcut test ile etkileşimi durumunda, ekstra yıkama döngüleri gerekir. Numune probundan bulaşma Spesifik numune tipi kombinasyonlar için, örneğin numune probundan bulaşma yoluyla önceki testin mevcut test ile etkileşimi durumunda, ekstra yıkama döngüleri gerekir. Reaksiyon hücresinden bulaşma Spesifik reaktif kombinasyonları için, örneğin küvetten bulaşma yoluyla önceki testin mevcut test ile etkileşimi durumunda, ekstra yıkama döngüleri gerekir. Reaktifler - çalışma solüsyonları NaOHD: NaOH 1 mol/l (yaklaşık % 4); deterjan SMS: HCl 200 mmol/l : NaOH 1 mol/l SmpCln2: tampon; deterjan Special Cell Cleaning Solution: NaOH 3 mol/l (yaklaşık % 12); sodyum hipoklorit solüsyonu (< % 2 aktif klor); katkı maddesi Önlemler ve uyarılar İn vitro diagnostik kullanım içindir. Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan normal önlemleri uygulayın. Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır. Talep edildiği takdirde profesyonel kullanıcılara güvenlik veri formu verilebilir. ABD için: Sadece reçeteli kullanılır. Bu kit 1272/2008 sayılı Düzenlemeye (EC) göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılan bileşenler içerir: Tehlike H290 Metalleri aşındırabilir.**** ****Sample Cleaner 2 için geçerli değildir H314 Önleme: P280 Yanıt: P303 + P361 + P353 P304 + P340 + P310 P305 + P351 + P338 Ağır cilt yanıklarına ve gözlerde yaralanmaya neden olur. Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruması/yüz koruması kullanın. CİLTTE (veya saçta) OLURSA: Kontamine olmuş tüm kıyafetleri derhal ÇIKARTIN. Cildi su ile/duş altında yıkayın. SOLUNMASI HALİNDE: Maruz kalan kişiyi açık havaya çıkarın ve rahat nefes alabileceği pozisyonda olmasını sağlayın. Derhal bir ZEHİR TEDAVİ MERKEZİ veya doktora/hekime başvurun. GÖZLERDE OLURSA: Birkaç dakika suyla dikkatle yıkayın. Varsa ve çıkarılması kolaysa lensleri çıkarın. Yıkamaya devam edin. Ürün güvenlik etiketi öncelikle AB GHS kılavuzlarına tabidir. İletişim telefon numarası: tüm ülkeler: , ABD: Reaktif kullanımı Kullanıma hazır NaOHD için Not Zaman içinde, şişenin dibinde hafif renk bozulması veya küçük partiküller görülebilir. Renk bozulması veya partiküller reaktif performasını etkilemez. Saklama ve stabilite NaOHD (102 ml) 1 / 7 cobas c systems

2 NaOHD - SMS SCCS NaOHD (50 ml/66 ml) 1 hafta SMS (119 ml) 12 hafta SMS (50 ml) 4 hafta 12 hafta C'de raf ömrü: Reaktif üzerindeki son kullanma tarihine bakın Analizörde kullanımda: SmpCln2 2 hafta C'de raf ömrü: Reaktif üzerindeki son kullanma tarihine bakın Analizörde kullanımda: Special Cell Cleaning Solution 2 hafta 2 8 C'de raf ömrü: cobas c paket etiketi 7 gün Lütfen dikkat: Reaktif probundan ve numune probundan bulaşma verileri cobas link üzerindeki TSN aracılığıyla indirilir. Lütfen dikkat:cobas c 701/702 ve cobas c 502 analizörleri için numune probundan bulaşma verileri birleştirilmiş tek bir dosya olarak indirilir. Semboller Roche Diagnostics, ISO standardında listelenenlerin yanı sıra aşağıdaki sembol ve işaretleri kullanmaktadır. GTIN Kit içeriği Sulandırıldıktan veya karıştırıldıktan sonra hacim Global Ticari Ürün Numarası İlaveler, silinmeler veya değişiklikler kenarda bir değişiklik çubuğu ile gösterilir. 2015, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim ABD'de dağıtım şirketi: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support Kit içinde bulunan malzemeler Reaktifler için Reaktifler çalışma solüsyonları bölümüne bakın. Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan) Sipariş bilgisi bölümüne bakın. Test Çalışması Ekstra yıkama döngülerinin tanımı ve konfigürasyonu cobas 8000 kullanıcı kılavuzunun ilgili bölümünde ayrıntılı olarak açıklanmıştır. Yıkama solüsyonlarının optimum performansı için, bu belgede ilgili analizör için verilen talimatlara uyun. Roche tarafından valide edilmemiş aplikasyonların performansı garanti edilmez ve kullanıcı tarafından tanımlanmalıdır. Bulaşmadan kaçınma listesi 1. Reaktif probundan bulaşma: Aşağıdaki sayfada yen alan tabloda belli şartlar altında ekstra yıkama döngüleri gerektiren tüm testler listelenmiştir. 2. Reaksiyon hücresinden bulaşma: Aşağıdaki sayfada yen alan tabloda belli şartlar altında ekstra yıkama döngüleri gerektiren tüm testler listelenmiştir. 3. Numune probundan bulaşma: Aşağıdaki sayfada yen alan tabloda belli şartlar altında ekstra yıkama döngüleri gerektiren tüm testler listelenmiştir. cobas c systems 2 / 7

3 NaOHD - SMS SCCS 1. cobas c 701/702 analizörlerinde reaktif probundan bulaşma Bir reaktif için birden fazla aplikasyon yüklenmesi durumunda tüm aplikasyonlar için bulaşmadan kaçınmanın programlandığından emin olun. "Tüm testler" yıkama adımlarından önce bireysel yıkama adımlarının programlanması gerektiğini lütfen dikkate alın. 1 AMIK2* [8456] R1 GLDH3* [8588] R1 D AMIK2* [8456] R1 ALBT2 [8128] R1 D CRPHS [8217] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D CRPL3 [8210] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D CYSC [8431] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D CYSC2 [8109] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D DIG* [8081] R1 ALBT2 [8128] R1 D DIG* [8081] R1 CERU [8707] R1 D FRA [8667] R1 TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, 1 FRA [8667] R1 AMPS2* [8787, 8814, 8815, 8816, 2 FRA [8667] R2 AMPS2* [8787, 8814, 8815, 8816, R1 D2 120 R1 D2 180 R2 D HCYS [8778] R2 HBDH2* [8567] R3 D HCYS [8778] R2 LDHI2 [8080, 8147] R3 D HCYS [8778] R1 MG2 [8701, 8704, 8688, 8689] R1 D HCYS [8778] R2 MG2 [8688, 8689] R2 D HCYS [8778] R2 MG2 [8701, 8704] R3 D HDLC3 [8435] R1 MG2 [8701, 8704, 8688, 8689] R1 D HDLC3 [8435] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D HDLC3 [8435] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D LDL_C [8059] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D LDL_C [8059] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D LIPC [8731, 8733] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D RF-II [8017] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D TP2 [8679] R2 MG2 [8688, 8689] R2 D TP2 [8679] R2 MG2 [8701, 8704] R3 D TP2 [8678] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D TP2 [8678] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D2 80 R3 CHE2* [8534, 8434] R3 D TRIGB [8783] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D TRIGB [8783] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D TÜMÜ R1 A1MG2* [8614] R1 D TÜMÜ R2 A1MG2* [8614] R3 D TÜMÜ R3 A1MG2* [8614] R3 D TÜMÜ a) R1 LIPC [8731, 8733] R1 D TÜMÜ R2 TOBR2* [8607] R TÜMÜ R3 TOBR2* [8607] R TÜMÜ R2 TOBR2* [8607] R TÜMÜ R3 TOBR2* [8607] R3 160 a) yalnızca aynı reaktif diskinde TRIGL [8781] çalışılacaksa gereklidir 3 / 7 cobas c systems

4 NaOHD - SMS SCCS 2. cobas c 701/702 analizörlerinde reaksiyon hücresinden bulaşma Test R1 Tipi R1 Hacmi R2 Tipi R2 Hacmi Açıklama FRA [8667] D2 150 D2 150 Yalnızca aynı reaksiyon diskinde TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, çalışılacaksa gereklidir. HCYS [8778] D1 125 D1 125 Yalnızca aynı reaksiyon diskinde COC2* [8189, 8267, 8268, 8477, 8791] çalışılacaksa gereklidir. 3. cobas c 701/702 analizörlerinde numune probundan bulaşma Reaktif ALBT2 [8412*, 8407] ALBT2 [8253] ALBT2 [8128] AMIK2* [8456] IGG-2 [8673, 8625*] TOBR2* [8607] TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, Deterjan Tipi Su yalnızca aynı modülde DIG* [8081] kullanıldığında gereklidir. 1. cobas c 502 analizöründe reaktif probundan bulaşma Bir reaktif için birden fazla aplikasyon yüklenmesi durumunda tüm aplikasyonlar için bulaşmadan kaçınmanın programlandığından emin olun. "Tüm testler" yıkama adımlarından önce bireysel yıkama adımlarının programlanması gerektiğini lütfen dikkate alın. 1 AMIK2 [8456] R1 ALBT2 [8128, 8253, 8412*, 8407] R1 D BILT3 [8711*, 8712*, 8297, 8296] R1 STFR [8665] R1 D BILT3 [8711*, 8712*, 8297, 8296] R1 B2MG [8222] R1 D CARB2 [8124] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D CHOL2 [8798, 8433] R1 CREP2 [8452] R1 D CKL [8057, 8071] R2 ACET2 [8172] R2 D CKL [8057, 8071] R2 CREP2 [8452] R3 D CKL [8057, 8071] R2 NAPA2 [8618] R2 D CKL [8057, 8071] R2 OXY [8568, 8569, 8621, 8622] R3 D CKL [8057, 8071] R2 PROC2 [8619] R2 D CKL [8057, 8071] R2 VALP2 [8207] R2 D CKL [8057, 8071] R2 VANC2 [8624] R2 D CKMBL [8060] R2 ACET2 [8172] R2 D CKMBL [8060] R2 CREP2 [8452] R3 D CKMBL [8060] R2 NAPA2 [8618] R2 D CKMBL [8060] R2 OXY [8568, 8569, 8621, 8622] R3 D CKMBL [8060] R2 PROC2 [8619] R2 D CKMBL [8060] R2 VALP2 [8207] R2 D CKMBL [8060] R2 VANC2 [8624] R2 D CRPHS [8217] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D CRPL3 [8210] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D2 170 cobas c systems 4 / 7

5 NaOHD - SMS SCCS 1 CYSC [8431] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D CYSC2 [8109] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D D-DI2* [8102, 8403] R3 MG2 [8701, 8688] R2 D DIG [8081] R1 ALBT2 [8253] R1 D DIGIT* [8430] R1 ALBT2 [8253] R1 D FRA [8667] R1 CHE* [8725] R1 D FRA [8667] R1 CHE2 [8510] R1 D FRA [8667] R1 CHED2* [8534, 8434] R1 D FRA [8667] R1 RPR2* [8453] R1 D FRA [8667] R1 SVTNI [8511] R1 D GENT2 [8416] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D HCYS [8778] R2 GLDH3* [8588] R2 D HCYS [8778] R2 HBDH2* [8567] R2 D HCYS [8778] R2 LDHI2 [8080, 8147] R2 D HCYS [8778] R2 LDHL [8672] R2 D LDL-C [8059] R2 LIPC [8731, 8733] R2 D LDL-C [8059] R2 MPA [8623] R2 D LIPC [8731, 8733] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D MDN2 [8447, 8448, 8792] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D PHNY2 [8772] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D PHNY2 [8772] R1 GLDH3* [8588] R1 D PREA [8710] R2 RPR2* [8453] R2 D QUIN2 [8437] R1 ALBT2 [8253] R1 D QUIN2 [8437] R2 ALBT2 [8253] R2 D RF-II [8017] R1 CA2 [8698, 8699] R1 D THEO2 [8415] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D TP2 [8678, 8679] R2 SVTOX [8512] R2 D TPLA* [8192] R1 CRPHS [8217] R1 D TPLA2* [8507] R1 CRPHS [8217] R1 D1 160 R2 CHE* [8725] R2 D1 60 R2 CHE2 [8510] R3 D1 80 R2 CHED2* [8534, 8434] R3 D TRIGL [8781] R1 LIPC [8731, 8733] R1 D TÜMÜ R1 A1MG2* [8614] R1 D TÜMÜ R2 A1MG2* [8614] R2 D TÜMÜ R3 A1MG2* [8614] R2 D TÜMÜ R1 MG2 [8701, 8688, 8704, 8689] R1 D TÜMÜ R2 MG2 [8701, 8688, 8704, 8689] R2 D TÜMÜ R1 TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, 2 TÜMÜ R 2 TÜMÜ R3 TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, R1 D1 180 R2 D1 120 R2 D / 7 cobas c systems

6 NaOHD - SMS SCCS 2 TÜMÜ R2 TOBR2 [8607] R TÜMÜ R3 TOBR2 [8607] R TÜMÜ R2 TOBR2 [8607] R TÜMÜ R3 TOBR2 [8607] R3 160 Lütfen dikkat: cobas c 502 analizöründe reaktif probundan bulaşmayı önleme amaçlı yıkama adımları manuel olarak programlanmalıdır. 1 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 1 FRA [8667] R1 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 2 FRA [8667] R2 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 2. cobas c 502 analizörde reaksiyon hücresi bulaşması Test R1 Tipi R1 Hacmi R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 110 R2 Tipi R2 Hacmi R1 D2 180 R2 D2 180 Açıklama A1C-3 [881, 851] D3 130 D3 30 Yalnızca gün başına 100'den fazla HbA1c numunesi işlenecekse gereklidir., D3 = SCCS 3. cobas c 502 analizöründe numune probundan bulaşma Reaktif ALBT2 [8412*, 8407] ALBT2 [8253] ALBT2 [8128] AMIK2* [8456] IGA-C [8436] IGG-2 [8673, 8625*] IGM-C [8484] RPR2* 8453] TOBR2* [8607] TPUC3 [8708*, 8402*, 8058, Deterjan Tipi Su yalnızca aynı modülde DIG* [8081] kullanıldığında gereklidir. Su yalnızca aynı modülde A1C-3 [8881, 8851] kullanıldığında gereklidir Amphetamines II ve Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3 testi. Bir cobas c 502 analizörünün bulunduğu bir cobas 8000 sisteminde Amphetamines II veya Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3 testi çalışırken lütfen aşağıdaki talimatlara uyun: Sütun 1'de listelenen herhangi bir test ile Sütun 2'de listelenen herhangi bir test cobas c 502 modülünde aynı rutin çalışmada işlenecekse aşağıdaki özel kalibrasyon prosedürlerine uyulmalıdır. Amphetamines testini bekleme durumundan sonra ilk test olarak işlemekten kaçının. Bekleme durumunda başka test yoksa, Amphetamines testinin bekleme durumundan sonra ilk test olmasını engellemek için bir boş test numunesi işlenmelidir (R1 (HbA1c değil) bulunan her türlü test ile Boş test siparişi). cobas c systems 6 / 7

7 NaOHD - SMS SCCS ÖZEL KALİBRASYON VE NUMUNE KULLANIMI: Amphetamines II: Herhangi bir kalibrasyon, kontrol veya rutin HbA1c test siparişinin işlenmesinden hemen sonra Amphetamines II testi testi kalibre edilmemeli veya test edilmemelidir. Amphetamines II testi yapılması gerekiyorsa veya Operation (Çalışma), Rack Supply Complete (Rak Tedariki Tamamlandı) veya Rack Collect End (Rak Toplama Sonu) modlarında kalibre edilmesi gerekiyorsa, işlenen son HbA1c testi ile ilk Amphetamines Calibrator, kontrol veya numune arasında herhangi bir serum testi için bir serum numunesi veya boş serum numunesi çalışın. Sütun 1 Sütun 2 Amphetamines II (AMPS2 300/500/1000 Qualitative and Semi-quantitative); Kat. No AM3Q2: ACN 8814 AM5Q2: ACN 8815 AM1Q2: ACN 8816 AM3S2: ACN 8817 AM5S2: ACN 8818 AM1S2: ACN 8819 AM5QC: ACN 8787 Tina quant Hemoglobin A1c Whole Blood Application (A1C 3); Kat. No Hemolyzing Reagent Gen.2; Kat. No HB W3: ACN 871 A1 W3: ACN 881 A1CD2: ACN 952 TPLA* (Mediace TPLA (Treponema pallidum lateks aglütinasyon testi)), TPLA2* (Mediace TPLA Gen.2) ve RPR2* (Mediace RPR Gen.2) testleri: Bir cobas 8000 sisteminde TPLA, TPLA2 veya RPR2 testi çalışıyorsanız, lütfen aşağıdaki talimatlara uyun: Diğer enfeksiyöz hastalıklar için analiz edilmesi gereken numuneler öncelikle Elecsys sisteminde ölçülmelidir. *ABD'de mevcut değildir. Roche ürünü olmayan reaktiflerin bulaşma sonucu etkileşime neden olabileceğini lütfen dikkate alın. Roche, Roche ürünü olmayan reaktiflerin neden olduğu bulaşma sonucu etkileşimlerden sorumlu değildir. 7 / 7 cobas c systems