MEDTRONIC CARELINK PROGRAMLAYICI Medtronic ve Vitatron Cihazlarına yönelik 2090 Model Programlayıcı

Transkript

1 MEDTRONIC CARELINK PROGRAMLAYICI Medtronic ve Vitatron Cihazlarına yönelik 2090 Model Programlayıcı

2

3 2090 Programlayıcı 0 Referans Kılavuzu Programlayıcının kurulumuna ve kullanımına yönelik kılavuz.

4 Aşağıdakiler Medtronic'in ticari markalarıdır: Jewel, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, CareLink, Paceart, Reveal ve Vitatron Aşağıdakiler Microsoft'un ticari markalarıdır: Internet Explorer, Microsoft, Microsoft Office, Windows ve Windows XP Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerin mülkiyetindedir.

5 İçindekiler Uygunluk Beyanı 7 Ambalaj ve ürün sembollerinin açıklanması 7 Bu kılavuz hakkında 9 Geliştirmelerin özeti 9 1 Programlayıcıya Giriş 13 Cihaz tanımı ve kullanım amacı 14 Uyarılar 14 Önlemler 15 Windows XP İşletim Sistemi'ne Yönelik Güvenlik Özellikleri 17 Yazılım gereklilikleri 18 Programlayıcının işlevleri 19 Sistem bileşenleri 21 Görüntü ekranı özellikleri 28 2 Programlayıcının Kurulumu 35 Temel kurulum 36 Çevresel cihazların bağlanması 42 3 Hasta oturumunun yürütülmesi 43 Hasta oturumu için hazırlık 44 Hasta oturumunun başlatılması 54 Hasta oturumunun sonlandırılması 59 Bileşenlerin saklanması 59 4 Raporların ve verilerin yönetilmesi 61 Raporlar 62 Oturum verileri 62 PDF dosyasına kaydetme 62 Diskete kaydetme 63 USB'ye kaydetme 64 Vitatron'da Manuel Olarak Yönlendirilen Yeniden Başlatma 66 5 Yazıcıların kullanılması 67 Harici yazıcıların kullanılması 68 Yazıcı kağıdı yüklenmesi 73

6 6 İçindekiler Yazıcı düğmeleri 74 Çıktının koparılması 75 Kağıt az 75 6 Masaüstü tercihlerinin ayarlanması 77 Oturumlar arası araç paleti hakkında 78 Programlayıcı saatinin ve tarihinin ayarlanması 80 Sesli tonların seçilmesi 81 Dil ayarının değiştirilmesi 82 Pacing artefaktı saptamanın iyileştirilmesi 82 Yazılım sürümünün kontrol edilmesi 83 Teknik el kitaplarının temin edilmesi 84 Gösterimler seçeneğinin başlatılması 84 Programlayıcı konumunun ve donanım bilgilerinin görüntülenmesi ve güncellenmesi 85 Diğer yazılımların seçilmesi 86 7 Programlayıcı servisi 87 Sistem bileşenlerinin temizlenmesi 88 Programlama başlığının, EKG kablosunun ve lead tellerinin sterilize edilmesi 88 PC kartının değiştirilmesi 89 Programlayıcı teknik özellikleri 90 Özel uyarı 95 Medtronic sınırlı garantisi 95 Dizin 97

7 Uygunluk Beyanı 7 Uygunluk Beyanı Medtronic, bu ürünün Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanı ile ilgili 1999/5/EC Direktifi ve Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar ile ilgili 90/385/EEC Direktifinin temel gerekliliklerine uygun olduğunu beyan eder. Daha fazla bilgi için, arka kapakta verilen telefon numaraları ve adreslerden Medtronic şirketi ile temasa geçin. Ambalaj ve ürün sembollerinin açıklanması Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için ambalaj etiketine başvurun Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın AIMD 90/385/EEC (NB 0123) sayılı Avrupa Direktifi ve 1999/5/EC sayılı R&TTE Direktifine tamamiyle uygun olduğu anlamına gelir. Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın AIMD 90/385/EEC (NB 0344) sayılı Avrupa Direktifine tamamiyle uygun olduğunu gösterir. Dikkat Kullanım talimatlarına başvurun Ürün UL güvenlik standartlarının karşılanmasına yönelik olan, hem Kanada'da hem de ABD'deki gerekliliklere uygundur. BF Tipi uygulamalı parça Seri numarası Saklama sıcaklığı sınırlaması Kapalı

8 8 Ambalaj ve ürün sembollerinin açıklanması Açık Kablosuz iletişim etkindir Bu ürünü atık ayrımının yapılmadığı belediye atıkları zincirinde bertaraf etmeyin. Bu ürünü bulunduğunuz yerdeki yönetmeliklere göre bertaraf edin. Bu ürünün uygun şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili talimatlar için adresine bakın. RF vericisi Dikkat: Güçlü mıknatıs Bu cihaz Australian Communications and Media Authority (ACMA) (Avustralya Haberleşme ve Medya Kuruluşu) açısından tamamen uyumludur ve telekomünikasyon ağına bağlanması yasalara uygundur. Pil EC REP Avrupa topluluğundaki yetkili temsilci Dalgalı akım İmalat tarihi İmalatçı Tekrar sipariş verme numarası Lot numarası Nem sınırlaması Ambalaj içeriği Programlayıcı, yazılım yüklü

9 Bu kılavuz hakkında 9 Ürünle ilgili belgeler Aksesuarlar Bu kılavuz hakkında Bu kılavuzda 2090 Programlayıcının özellikleri ve işlevleri anlatılmaktadır. Geliştirmelerin özeti Programlayıcıda yeni kapasiteler devreye konduğu ve içerik bu kılavuzda yenilendiği için, bu bölümde değişikliklere genel bir bakış sağlanmaktadır. Değişikler ürünlerin sürümüne göre düzenlenmiştir (BOSS) 2.2 Sürümü Save to Disk (Diske Kaydet) ve Read from Disk (Diskten Oku) işlemleri için, disket sürücüsü yerine USB flash sürücüsü bağlanabilir ve kullanılabilir. Full Size (Tam Boyutlu) yazıcılar listesine Save to PDF File (PDF Dosyasına Kaydet) seçeneği eklenmiştir. Bu sayede, yazdırılabilir raporlar ve dondurulmuş şeritler gibi veriler USB flash sürücülerinde veya disketlerindeki PDF dosyalarına kaydedilebilir. Uninstall Software (Yüklenen Yazılımın Kaldırılması) kapasitesinin bulunduğu uygulamaların kaldırılması yetisi eklenmiştir. Görev çubuğuna, USB flash sürücüsü ve disket sürücüsünün kullanılabilirliği ile ilgili bilgi sağlamak üzere göstergeler eklenmiştir.

10 10 Geliştirmelerin özeti 9986 (BOSS) 2.1 Sürümü İşletim Sisteminde Değişiklik 2090 Programlayıcı, Entegre Ethernet kullanıldığında, Yazılım Dağılım Ağına ve Paceart veri yönetim sistemine Ethernet bağlantısı kullanarak bağlanmaya olanak tanır. Grafikler ve metin entegre Ethernet bağlantısını gösterecek şekilde güncellenmiştir. USB portları, flash sürücü üzerinden yazılım yüklemesine olanak sağlar ve 2090 Programlayıcıya yazıcı bağlanmasına olanak tanır. Grafikler ve metin USB portlarını gösterecek şekilde güncellenmiştir. Programlayıcı yazılımı Yazılım Dağılım Ağı kullanılarak güncellenebilir, ancak kullanımı Medtronic veya Vitatron personeliyle kısıtlıdır. Bazı Programlayıcı platformlarında, Programlayıcı tarafındaki paralel konektör kaldırılmıştır. Metin ve grafikler bu değişikliği gösterecek şekilde güncellenmiştir. Semboller bölümü güncellenmiştir (BOSS) 2.0 Sürümü İşletim Sisteminde Değişiklik Güvenlik bilgileri, Windows tabanlı Programlayıcıya yönelik güvenlik hususlarını içerecek şekilde güncellenmiştir. Remote View (Uzaktan Görüntüleme) işlevi hakkındaki bölüm çıkarılmış ve ekran resimleri, Remote View (Uzaktan Görüntüleme) araç çubuğu simgesi çıkarılacak şekilde değiştirilmiştir. USB portlarının yazdırma ve yazılım kurulumu ile güncellemesine yönelik daha geniş kapsamlı kullanımı hakkında bilgi eklenmiştir (BOSS) 1.5 Sürümü 2090 Programlayıcı, 2091WB Kablosuz PC kartı kullanıldığında, Yazılım Dağılım Ağına ve Paceart veri yönetim sistemine kablosuz ağ bağlantısı kullanarak bağlanmaya olanak tanır. Grafikler ve metin 2091WB Kablosuz kartını gösterecek şekilde güncellenmiştir Programlayıcı, Ethernet/modem PC kartı kullanıldığında, Yazılım Dağılım Ağına ve Paceart veri yönetim sistemine Ethernet veya modem bağlantısı kullanarak bağlanmaya olanak tanır. Grafikler ve metin 2091 Ethernet/modem kartını gösterecek şekilde güncellenmiştir.

11 Geliştirmelerin özeti 11 Semboller bölümü müşterilere Programlayıcının usulüne uygun olarak nasıl bertaraf edilmesi gerektiğine dair bir öneri niteliğindeki Elektrikli ve Elektronik Ekipmanın Atıkları (WEEE) sembolünü de içerecek şekilde güncellenmiştir.

12 12 Geliştirmelerin özeti

13 Programlayıcıya Giriş1 1 Cihaz tanımı ve kullanım amacı 14 Uyarılar 14 Önlemler 15 Windows XP İşletim Sistemi'ne Yönelik Güvenlik Özellikleri 17 Yazılım gereklilikleri 18 Programlayıcının işlevleri 19 Sistem bileşenleri 21 Görüntü ekranı özellikleri 28

14 14 Bölüm 1 Cihaz tanımı ve kullanım amacı Cihaz tanımı ve kullanım amacı Medtronic/Vitatron Programlayıcı, implante edilebilen Medtronic ve Vitatron cihazlarını sorgulamaya ve programlaya yönelik yazılıma sahip, taşınabilir, gücünü hattan alan (AC), mikro işlemci tabanlı bir sistemdir. Diğer özellikleri aşağıdakilerden oluşmaktadır: Donanım yapılandırmasına bağlı olarak, çevirmeli bağlantı veya yerel ağ bağlantısı (LAN) üzerinden otomatik yazılım güncelleştirmeleri. Bu durum, Programlayıcının yeni cihazları programlamasına ve yeni özellikler çıktıkça bunları sağlamasına olanak tanır. Otururken veya ayakta dururken görüntüleme şeklinin ayarlanabildiği geniş, parlak bir ekran. Bilgi girişini daha kolay hale getirecek bir klavye. Kaydedici kağıdı üzerinde saniyede 50 mm'lik hızla, hızlı yazdırma. EKG kaydı ve tanısal veri raporlama. Özel ayrıntılar için, yazılım ve donanım aksesuarlarıyla birlikte verilen teknik ek kitaplarına başvurun. Not: Programlayıcı, yanıcı anestetik karışımların bulunduğu yerlerde kullanıma uygun değildir. Uyarılar Bu uyarılar genel olarak, Programlayıcının, implante edilebilir cihaz parametre ayarlarını programlamak için kullanılmasına yöneliktir. Belirli implante edilebilir cihaz modellerine ilişkin daha fazla bilgi için, implante edilebilir cihazların referans kılavuzlarına ve Programlayıcı yazılımına başvurun. Uyarı: Bu ekipmanda Medtronic'in izni olmaksızın değişikliğe gitmeyin.

15 Programlayıcıya Giriş Önlemler 15 İmplante edilebilir cihaz programlama işlemi, yalnızca implante edilebilir cihazın referans kılavuzunun dikkatli bir şekilde incelenmesinden ve uygun parametre değerlerinin hastanın durumu ve kullanılan pacing sistemi temel alınarak dikkatli bir şekilde belirlenmesinden sonra gerçekleştirilmelidir. İmplante edilebilir cihazın referans kılavuzu, implante edilebilir cihazın çalıştırılması ve kullanım endikasyonları, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler gibi önemli bilgilerin eksiksiz açıklamasını içerir. Bu referans kılavuzundaki ve Programlayıcı yazılımı ile birlikte verilen referans kılavuzundaki talimatlar, Programlayıcının kurulum teknikleri ve istenen programlama işlevi için doğru seçenekleri seçme teknikleriyle sınırlıdır. Programlayıcının uygunsuz bir şekilde kullanılması hatalı veya istenmeyen programlamaya, telemetrinin ve ölçüm işlevlerinin uygunsuz şekilde çalışmasına neden olabilir. Programlayıcı aynı zamanda vuru hızını, AV aralığını ve deri elektrotları tarafından tespit edilen, implante edilebilir cihaz artefaktlarının vuru genişliğini ölçmeye yarayan dijital bir ölçüm cihazı olarak da işlev gösterir. Medtronic ve Vitatron, Programlayıcının hekim için tanısal bir araç olarak etkililiği konusunda hiçbir iddiada bulunmaz veya garanti vermez. Programlayıcı yalnızca kullanılan yazılımın uygulamalı birimleri olarak listelenen Medtronic veya Vitatron implante edilebilir cihazlarının programlanmasında kullanılmalıdır. Programlayıcının diğer implante cihazlarda kullanılması halinde enerji ilavesi yoluyla doğrudan stimülasyon meydana gelebilir. Programlayıcı, diğer imalatçıların programlanabilir cihazlarıyla uyumlu değildir. Önlemler Cihaz FCC düzenlemelerine uygunluğu açısından test edilmiştir. Medtronic, Inc. veya Vitatron tarafından açıkça onaylanmayan her türlü değişiklik veya modifikasyon, kullanıcının bu cihazı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir.

16 16 Bölüm 1 Önlemler Çevresel önlemler Programlayıcının çalıştırılmasının güvenli ve etkin olmasını sağlamak için, programlayıcıyı, performansını olumsuz şekilde etkileyebilecek çevresel etkenlerin yol açabileceği hasarlardan kaçınmaya özen göstererek kullanın. Cihazların normal kullanım koşulları altında görebileceği hasarı en aza indirmek için, tasarım ve imalat dikkatli bir şekilde gerçekleştirilir. Bununla birlikte, elektronik cihazlar aşağıdaki örnekleri içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan birçok çevresel strese karşı hassastır. Birimin, birimde fiziksel hasara neden olacak şekilde düşürülmemesi veya yanlış biçimde kullanılmaması gerekir. Bu durum, cihazın performansını olumsuz etkileyebilir. Birim, düşürüldükten hemen sonra çalışsa bile, işletimle ilgili olarak, ileriki bir zamana dek fark edilemeyebilecek bir hasar meydana gelmiş olabilir. Birim üzerine sıvı dökülmemelidir. Birimin tasarımı ve imalatı, sızıntıyı en aza indirmek için dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmiş olsa bile, içeriye sıvı sızabilir, bu da birimin performansını olumsuz yönde etkileyebilir. Programlayıcı elektrostatik boşalmadan (ESD) etkilenebilir. Halı kaplı bir zemin gibi, ESD'ye neden olması olası olan bir ortamda cihaza dokunmadan önce, vücutta toplanan tüm yükün boşaltılması gereklidir. Programlayıcı gibi elektrikle çalışan tıbbi cihazların kurulumu yapılırken özel dikkat gösterilmelidir (Elektromanyetik Uyumluluk açısından). Cihazla birlikte verilen eke başvurun: Elektromanyetik Uyumluluk Bildirimi. Cihazın içini açmayın. Programlayıcı çevresel etkenlerin getireceği riskleri en aza indirecek şekilde yapılandırılmıştır. Birimin içinin açılması, birimi çevresel etkenlere karşı duyarlı hale getirebilir. Ani sıcaklık değişimleri birimin düzgün işleyişini etkileyebilir. Cihazı kullanmadan önce, daima cihazın kullanılacağı ortamdaki sıcaklığın sabit düzeye gelmesine imkan tanıyın. Cihazın yoğun nemin olduğu yerlerde uzun süre boyunca saklanması veya çalıştırılması cihazın düzgün işleyişini etkileyebilir. Hasarın oluştuğuna dair herhangi bir şüphe varsa, birimin inceleme ve gerekiyorsa onarım için Medtronic veya Vitatron'a iade edilmesi gereklidir.

17 Programlayıcıya Giriş Windows XP İşletim Sistemi'ne Yönelik Güvenlik Özellikleri 17 Sıralanan bu örnekler dışında, hastane ortamındaki diğer çeşitli çevresel etkenler birimin düzgün çalışmasını olumsuz olarak etkileyebilir. Birimde oluşabilecek çevresel hasarları önlemek için, daima iyi sağlık yönetimi uygulamalarından yararlanın. Windows XP İşletim Sistemi'ne Yönelik Güvenlik Özellikleri 2090 Programlayıcıya yönelik temel işletim sistemi yazılımının sürümü, Microsoft Windows XP tabanlı bir işletim sistemine yükseltilmektedir. Windows XP gibi yaygın bir işletim sistemine geçiş yapılması, Medtronic'in çözümleri daha hızlı geliştirmesine, sistemimize ve uygulamalarımıza yönelik güncellemeleri çok daha kolay sağlamasına olanak tanıyacaktır. Windows XP yaygın kullanılması nedeniyle, ağ saldırıları ve virüsler gibi tehditler açısından genel bir hedef haline gelmiştir. Buna ek olarak, 2090 Programlayıcının birçok özelliği, hastane veya klinik ağına bağlanma üzerine kurulmuştur. Ağ bağlantılarına dayalı özelliklerin sağladığı büyük fayda, 2090 Programlayıcının ağ bağlantılarından kaynaklanabilecek tehditlere karşı hassasiyetinde küçük bir artışa neden olabilir. Medtronic'in 2090 Programlayıcıda güvenliği sağlamaya yönelik çalışmaları Medtronic, 2090 Programlayıcının güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamak için büyük adımlar atmıştır Programlayıcı, genel amaçlı erişimi olmayan, özel amaçlı bir cihaz olarak yapılandırılmıştır. Internet Explorer ve Microsoft Office gibi gerekli olmayan yazılım bileşenlerinin kötü niyetli saldırıların yaygın hedefleri olmasından dolayı, bu bileşenler 2090 Programlayıcıya yüklenmemiştir. Dahili sabit diskte işletim sisteminin bulunduğu kısım yazmaya karşı korumalıdır Programlayıcı yeniden başlatıldığı her seferde, iyi olduğu bilinen bir durumda başlar. Desteklenmeyen PCMCIA kartları veya USB aygıtları da dahil olmak üzere, desteklenmeyen donanımlar işletim sistemi tarafından yok sayılır ve Programlayıcıdan bunlara erişilemez. Kablosuz güvenlik için, Medtronic artık WEP'nin (Kabloluya Eşdeğer Gizlilik) yanı sıra, WPA-PSK'yı (TKIP) da desteklemektedir.

18 18 Bölüm 1 Yazılım gereklilikleri Medtronic, yeni geliştirilen tehditleri analiz etmek ve bunların 2090 Programlayıcı üzerindeki olası etkisini değerlendirmek için ortaklarıyla çalışmalarını sürdürmektedir Programlayıcıların güvenliğini sağlamak için hastaneler ve kliniklerin yapabilecekleri çalışmalar Hastane ve kliniklerin, 2090 Programlayıcının güvenliğinin tehlikeye atılması olasılığını en aza indirmek için atabileceği en önemli adım, güvenli bir ağa sahip olmaktır. Bu, ağı ve ona bağlı tüm cihazları ağın dışından kaynaklanan güvenlik tehditlerinden arınmış ve onlara karşı güvenli durumda tutmaya yönelik güvenlik duvarlarını ve güvenlik politikalarını içerir. Hedeflenen sistemin sürekli olarak meşru olmayan ağ isteklerine yanıt vermesine yol açan, hizmetin reddi saldırısı gibi bazı tehditler, yalnızca yerel seviyede ortaya çıkarak sistemleri etkileyebilir. Medtronic kablosuz ağ bağlantılarında WPA-PSK kablosuz protokolünün kullanılmasını önemle tavsiye eder Programlayıcının güvenliğinden şüphe ediyorsanız yapmanız gerekenler 2090 Programlayıcının bir güvenlik tehdidi nedeniyle tehlikede olduğunu düşünüyorsanız, Programlayıcıyı kapatın ve ağ bağlantısını kesin veya ağ kartını çıkarın; ardından sistemi yeniden başlatın. Daha fazla yardım için Medtronic Teknik Destek birimi ile irtibata geçin. Yazılım gereklilikleri Programlayıcının çalışması için Medtronic ve Vitatron yazılımları gerekir. Yazılım, kurulduktan sonra Programlayıcının sabit diskinde kalır. Medtronic ve Vitatron, Programlayıcıya işlev eklemek amacıyla, yazılımı düzenli aralıklarla günceller. Bkz. Yazılım sürümünün kontrol edilmesi sayfa 83.

19 Programlayıcıya Giriş Programlayıcının işlevleri 19 Programlayıcının işlevleri Programlama işlevleri: Aşağıdaki listede Programlayıcı işlevlerinden bazıları özetlenmektedir. Belirli işlevler, programlanmakta veya izlenmekte olan implante edilebilir cihaza ve kurulan yazılıma bağlıdır. Parametre değerlerinin kalıcı ve geçici olarak ayarlanması. Medtronic, Vitatron veya kullanıcı tarafından oluşturulan nominal parametre değerlerinin seçimi. VVI pacing için acil durum düğmeleri. Telemetri işlevleri: Programlayıcı açıldığında Programlama başlığı gereken konumdaysa, cihaz modelinin otomatik olarak saptanması ve uygulamanın otomatik olarak başlatılması. Programlanan değişikliğin otomatik olarak doğrulanması. Halen programlanmakta olan parametre değerlerinin ve implante cihazın pil durumunun raporlanması. Pil voltajı, çıkış enerjisi vb. gibi implante edilebilir cihaz çalıştırma parametrelerinin gerçek zamanlı ölçümlerinin raporlanması. EGM analizini basitleştirmeye yönelik Marker Channel telemetri ekranı ve çıktısı. İmplante edilebilir cihazın lead sistemi elektrotlarından alınan atriyal ve/veya ventriküler intrakardiyak elektrogram (EGM) görüntüsü ve çıktısı. EKG ve diğer tanısal işlevler: Programlama ve telemetri verileri ekranlarındaki EKG penceresi, hasta EKG'sinin kesintisiz bir görüntüsünü sunar. Dondurma seçeneğini ve genlik ayarlama özelliğini içeren, tam ekranlı EKG görüntüsü; EKG görüntüsü Marker Channel telemetrisini, EGM dalga formlarını veya mevcut olduğu zaman her ikisini içerir. Aralıksız çok kanallı kayıt (örneğin EKG ve Marker Channel telemetrisi veya EKG ve EGM). Stimülasyon eşiği test işlevleri.

20 20 Bölüm 1 Programlayıcının işlevleri Vuru hızının, AV aralığının ve vuru genişliğinin doğrudan ölçümü. Geçici implante edilebilir cihaz inhibisyonu. Programlanan ve ölçülen kalıcı kayıt bilgilerinin çıktısı. Yazılım güncelleme işlevi: Medtronic personelince kullanıma sunulan güncellemeler. Uninstall Software (Yüklenen Yazılımın Kaldırılması) kapasitesini içeren klinik yazılım uygulamaları, Medtronic personeli tarafından, Programmer Desktop (Programlayıcı Masaüstü) kullanılarak kaldırılabilir.

21 VVI Programlayıcıya Giriş Sistem bileşenleri 21 Sistem bileşenleri Şekil 1-1. Programlayıcı bileşenleri - önden görünüm Görüntü ekranı 2 Acil VVI düğmesi 3 Mikrofon jakı 4 Kulaklık jakı 5 Klavye kapağı 6 Klavye 7 Yazıcı kumandaları 8 Telefon kablosu (cihazla birlikte verilmez) 9 Yazıcı kağıdı 10 Programlama başlığı (ayrı olarak sipariş edilir) 11 Dokunmatik kalem 12 Elektrot lead'i 13 Fişli EKG kablosu 14 Referans kılavuzu 15 Disk sürücüsü, PC kartı kapağı 16 Güç kablosu 17 Ethernet kablosu (cihazla birlikte verilmez)

22 22 Bölüm 1 Sistem bileşenleri Not: Yalnızca imalatçı tarafından onaylanan aksesuarlar kullanılmalıdır. Görüntü ekranı Ekran, kapalı konumdan neredeyse yatay hale sorunsuzca geçirilebilir. Programlama seçenekleri ekran üzerinde dokunmatik kalemle seçilir. Acil VVI düğmesi Bradikardi VVI operasyonu uygulamasında kullanılır. Mikrofon jakı İleride kullanılması amaçlanmıştır. Kulaklık jakı İleride kullanılması amaçlanmıştır. Klavye kapağı Klavyeyi korumak için öne doğru kayar. Klavye Bilgi girmek için kullanılır. Yazıcı kumandaları 12,5, 25 veya 50 mm/sn'lik kağıt hızlarından birini seçer. Yazdırma hızını seçmek için düğmeye bir kez basın. Yazdırma işlemini durdurmak için yeniden basın. Paper Advance (Kağıt İlerletme) düğmesi, kullanıcının kağıdı düzgün bir şekilde hizalamasına olanak tanır. Telefon kablosu Programlayıcının modemini bir telefon jakına bağlar. Telefon kablosu en az 26 gauge ölçüsünde olmalıdır. (Medtronic tarafından tedarik edilmez.) Ethernet kablosu Programlayıcıyı kliniğin ağına bağlamak için kullanılır. Ethernet kablosu 5. Kategori veya daha iyisine dahil olmalıdır. (Medtronic tarafından verilmez.) Yazıcı kağıdı Dahili yazıcı için kağıt. Programlama başlığı Programlayıcı ve hastanın implante edilebilir cihazı arasındaki iletişim bağlantısını sağlar. Programlama başlığı güçlü bir kalıcı mıknatıs, radyo frekansı (RF) ileticisi ve alıcısı ile ışık dizisi içerir. Program veya sorgulama işlemi sırasında implante edilebilir cihazın yukarısında tutulmalıdır. (Ayrı olarak sipariş edilir; Programlayıcı ile birlikte verilmez.)

23 Programlayıcıya Giriş Sistem bileşenleri 23 Dokunmatik kalem Görüntü ekranındaki seçenekleri seçmek için kullanılır. Önceden belirlenen seçenekler kalemin ekrana uygulanmasıyla seçilir. Elektrot lead'leri / EKG kablosu Kardiyak ve implante edilebilir cihaz sinyallerinin yüzeyde saptanmasını gerektiren EKG ve ölçüm işlevleri için Programlayıcıyı hastanın üzerindeki deri elektrotlarına bağlar. Beş renk kodlu lead tellerini kabloyu hastaya uygulanan standart, tek kullanımlık deri elektrotlarına bağlar. Not: Fişli bir beş lead'li kablo aldıysanız, fiş beş lead'li EKG uygulamalarında çıkarılabilir. Referans kılavuzu, Programlayıcının ve oturumlar arası özelliklerin kurulumu hakkında bilgi sunar. Disk sürücüsü, PC kartı kapağı Disk sürücüsüne ve PC kartına erişim sağlar. Programlayıcı donanımız için geçerli olması halinde, ayrıca USB portuna (portlarına) ve ya Entegre Ethernet ya da paralel konektöre erişim sağlar. Şekil 1-2. Ön konektörler (klavye açıkken) Güç kablosu Programlayıcıyı bir AC güç çıkışına bağlar Programlama başlığı (sarı belirteç) 2 Analog Giriş/Çıkış (yeşil belirteç) 3 EKG kablosu (siyah veya mavi belirteç) Programlama başlığı Programlama başlığında sarı bir belirteç bulunur.

24 24 Bölüm 1 Sistem bileşenleri Analog Giriş/Çıkış Harici izleme cihazının veya kayıt cihazının Programlayıcıya bağlanmasına olanak tanır. Bu konektörde yeşil belirteç bulunur. EKG kablosu EKG kablosunu Programlayıcıya bağlar. Bu konektörde siyah veya mavi belirteç bulunur. Şekil 1-3. Soldan görünüm AÇMA/KAPATMA anahtarı 2 Soğutma fanı 3 Genişletme yuvası 4 Yazıcı AÇMA/KAPATMA anahtarı Programlayıcıya giden gücü (AC) kontrol eder. Programlayıcı kapatıldığında, yeniden açmadan önce 2 saniye bekleyin. Soğutma fanı Dahili devrenin aşırı derecede ısınmasını engellemek için, dahili fan aralıksız olarak hava akımı sağlar. Genişletme yuvası Bir seçenek olarak mevcut olan Çözümleyici gibi ek özelliklerin eklenmesine olanak tanır. Yazıcı Metin ve grafik çıkışı kapasitelerine sahip, ürünün ayrılmaz bir parçası olan termal yazıcı. Yazıcı, seçili işleve göre veri raporları sağlar veya ekteki Marker Channel telemetrisi, EGM ya da varsa her ikisi ile birlikte kesintisiz bir EKG yazdırabilir.

25 Programlayıcıya Giriş Sistem bileşenleri 25 Şekil 1-4. Sağdan görünüm Disk sürücüsü, PC kartı kapağı 2 Kızılötesi penceresi Disk sürücüsü, PC kartı kapağı Disk sürücüsüne ve PC kartına erişim sağlar. Programlayıcı donanımız için geçerli olması halinde, USB portuna (portlarına) ve ya Entegre Ethernet ya da paralel konektöre erişim sağlar. Kızılötesi penceresi İleride kullanılması amaçlanmıştır.

26 26 Bölüm 1 Sistem bileşenleri Şekil 1-5. Disk sürücüsü, PC kartı kapağı açık (Programlayıcı donanımının iki çeşidi gösterilmiştir) PC kartı yuvası 2 Paralel konektör 3 Disk sürücüsü PC kartı yuvası 2 Disk sürücüsü 3 Entegre Ethernet 4 USB portu PC kartı yuvası PC kartı yuvasına takılabilen farklı türlerde PC kartları bulunmaktadır: Modem kartı. Ethernet/Modem Kombinasyonlu Ağ kartı, kombo kart olarak da adlandırılır. Kablosuz Ethernet kartı, Kablosuz kart olarak da adlandırılır. PC kartları, Yazılım Dağıtım Ağına bağlanmak için veya Programlayıcıyı bir danışmanın bilgisayarına bağlamak için kullanılabilir. Uyarı: Modem veya kombo kart kullanılırken, telekom voltajının 125 V'yi aşmamasının sağlanması kullanıcının sorumluluğundadır. Paralel konektör Yazıcının Programlayıcıya bağlanmasına olanak tanır.

27 Programlayıcıya Giriş Sistem bileşenleri 27 Disk sürücüsü Bu sürücü IBM uyumlu, 90 mm'lik (3,5 inç) formatlanmış bir disket alabilir. Kapasitesi ya 720 Kb (DS, DD) ya da 1,44 Mb (DS, HD) olabilir. Entegre Ethernet Programlayıcının Ethernet bağlantısı yoluyla Yazılım Dağıtım Ağına ve Paceart veri yönetimi sistemine bağlanmasına olanak tanır. Şekil 1-6. Arkadan görünüm (güç kablosu kapısı açık) USB portu/portları 2 VGA çıkış portu 3 Güç kablosu USB portu/portları Yazılım yüklemesine, yazılım güncellemelerine ve ileride gerçekleştirilecek cihaz uygulaması yüklemelerine olanak tanır. USB portu, bir USB yazıcının veya USB depolama aygıtının bağlanması için de kullanılabilir. VGA çıkış portu Programlayıcının ekran görüntüsünün harici bir VGA izleme cihazına geçirilmesine veya çıkış sinyalinin televizyon monitöründe sunum amacıyla NTSC/PAL formatına dönüştürülmesine olanak tanır. Dikkat: Parazitlenmeye veya aniden yükselen/kaçak akımlara karşı korunmak için, UL veya IEC gibi geçerli bir güvenlik standardını karşılayan ikincil bir VGA izleme cihazının kullanılması önemle tavsiye edilir. Güç kablosu Programlayıcıyı hat (AC) gücüne bağlar.

28 28 Bölüm 1 Görüntü ekranı özellikleri Görüntü ekranı özellikleri Programlayıcı görüntü ekranı metin ve grafikleri gösteren etkileşimli bir cihazdır. Ayrıca, dokunmatik kalemle seçebileceğiniz düğmeleri ve menü seçeneklerini gösteren bir kontrol panelidir. Görüntü ekranının özellikleri ve kuralları Bu bölümde, görüntüleme ekranının özelliklerine genel bir bakış sağlanmaktadır. Daha fazla bilgi için, implante cihazın referans kılavuzuna başvurun. Şekil 1-7 tipik bir ekranın ana öğelerini göstermektedir. Vitatron görüntü ekranları farklı olabilir, implante cihazın referans kılavuzuna bakın. düğmesini görürseniz, Vitatron Select Model (Model Seç) ekranını görüntülemek için bu düğmeyi seçin. Not: Dil değiştirme (örneğin İngilizceden Almancaya) ile ilgili bilgi için, bkz. Dil ayarının değiştirilmesi sayfa 82.

29 Programlayıcıya Giriş Görüntü ekranı özellikleri 29 Şekil 1-7. Görüntü ekranı örneğinin ana öğeleri Görev çubuğu 2 Durum çubuğu 3 Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme) penceresi 4 Görev alanı 5 Komut çubuğu 6 Düğmeler 7 Araç paleti Görev çubuğu Görev çubuğu şu simgeleri/göstergeleri içerebilir: Tablo 1-1. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri Simge Adı İşlevi Başlık konumlandırma ışığı dizisi Programlama başlığı ve cihaz arasında başarılı iletişimin kurulduğunu göstermek için yeşile döner. Dizi üzerinde ne kadar çok yeşil çubuk varsa, iletişimin o kadar iyi olduğu anlamına gelir. En az iki yeşil ışığın yanıyor olması gerekir.

30 30 Bölüm 1 Görüntü ekranı özellikleri Tablo 1-1. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri Çözümleyici göstergesi/seçici si Cihaz göstergesi/seçici si USB göstergesi Çözümleyici oturumu başlatmak veya cihazınız eşzamanlılığı destekliyorsa cihaz oturumundan çözümleyici oturumuna geçmek için kullanılır. Çözümleyici oturumu yürütülürken, gösterge kutusunun ışığı yeşil yanar. (Çözümleyici ile ilgili daha fazla bilgi için, bkz Çözümleyici Referans Kılavuzu.) Programlayıcının masaüstündeki Select Model (Model Seç) ekranına gitmek için veya cihazınız eşzamanlılığı destekliyorsa, çözümleyici oturumundan cihaz oturumuna geçmek için kullanılır. Cihaz oturumu yürütülüyorsa gösterge kutusu yeşile döner. USB depolama aygıtının, PDF raporlarının ve hasta verilerinin kaydedilmesi için erişilebilir olduğunu belirtmek üzere yeşile döner. USB göstergesi yeşil olduğu zaman, disket kullanılamaz. USB aygıtını takarken, cihazın kullanıma hazır hale gelmesinden önce hafif bir gecikme yaşanır. Disket göstergesi Disket sürücüsünün, PDF raporları ve hasta verilerinin kaydedilmesi için erişilebilir olduğunu belirtmek üzere yeşile döner. Disket göstergesi yeşil olduğu zaman, USB flash sürücüsü kullanılamaz.

31 Programlayıcıya Giriş Görüntü ekranı özellikleri 31 Durum çubuğu Model seçmeden önce, bilgiler durum çubuğunda görüntülenmez. Durum çubuğu hakkında daha fazla bilgi için, implante cihazın referans kılavuzuna başvurun. Model seçiminden sonra, durum çubuğu aşağıdakileri içerebilir: Geçerli pacing modu. Test koşulu durumu. Cihaz modeli. 1 1 Durum çubuğu Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme) penceresi Bu pencere, tam ekran görünümündeki EKG ekranının kısmi bir görüntüsüdür ve dalga formu ekranda değişiklik yapmanıza olanak tanıyan bir Durum çubuğu ve Dalga Formu ayarlama çubuğuna sahiptir. Pencerenin sağ üst köşesindeki küçük kare düğmeyi veya [Adjust...] (Ayarla...) düğmesini seçerek bu pencereyi tam boyutlu hale getirebilirsiniz. Model seçiminden sonra, Marker Channel ve uzaktan ölçülen EGM dalga formu izlerine erişilebilir. Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme) hakkında daha fazla bilgi için, implante cihazın ilgili referans kılavuzuna başvurun. Dalga Formu Ayarlama çubuğu üzerindeki kumandalar hakkında bilgi almak için, 2290 Çözümleyici Referans Kılavuzuna başvurun. 1 1 Dalga Formu Ayarlama çubuğu

32 32 Bölüm 1 Görüntü ekranı özellikleri Görev alanı Ekranın üst kısmındaki Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme) penceresi ve alt kısmındaki komut çubuğu arasındaki bölümü, seçtiğiniz görev veya işleve göre değişir. Komut çubuğu Ekranın alt kısmındaki çubuk, uygun yazılım uygulamasını otomatik olarak başlatmak ve Vitatron Select Model (Model Seç) ekranını görüntülemek için gereken komut düğmelerini gösterir. Model seçiminden sonra hangi komut düğmelerinin mevcut olduğu hakkında bilgi almak için, implante cihazın referans kılavuzuna bakın. Düğmeler Aşağıda gösterilenler gibi olan düğmeler, Programlayıcıyı dokunmatik kalemi kullanarak çalıştırmanızı sağlar. Bir düğmeye dokunmatik kalemin ucuyla dokunarak "basabilirsiniz". 1 1 Etkin olmayan düğme (daha açık bir renkle gösterilir) Düğmeler doğrudan bir komutu yürütebilir (örneğin [Freeze] (Dondur) düğmesi) veya başka bir eylemi başlatan bir pencere açabilir. Böyle düğmelerin üzerindeki etiketlerin sonunda genellikle üç nokta bulunur, örneğin [Strips...] (Şeritler...) veya [Adjust...] (Ayarla...) düğmeleri. Bir prosedür sizi bir düğmeyi "basıp tutmaya" yönlendirebilir. Dokunmatik kalemin ucu ile düğmeye basın ve "bırakma" zamanı gelene kadar düğmeye basmaya devam edin. Bir düğme etkin değilken, daha açık bir renkte görünür ve dokunmatik kalemle bastığınızda komut yürütmez.