COMPACT - 2 KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 COMPACT - 2 KULLANIM KILAVUZU

2 KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNAN UYARI VE SİMGELER Bu kullanım kılavuzunda kullanılan uyarı ve bilgi simgeleri aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. Bu uyarıları görmezden gelmek ilgili kişilerin yaralanmasına sebep olabilir. Olası ciddi bir tehlike durumunu belirtir. Eğer kaçınılmazsa ölüme ya da ciddi yaralanmalara sebep olabilir. Olası bir tehlike durumunu belirtir. Eğer kaçınılmazsa ciddi yaralanmalara sebep olabilir. Olası bir tehlike durumunu belirtir. Dikkat edilmez ise maddi hasarlara veya ayakta tedavi gerektirecek yaralanmalara sebep olabilir. Bilgi notunu belirtir. Kullanım ve bakım önerilerini, püf noktalarını belirtir. Dikkat edilmez ise verimsiz kullanıma, ürünün kullanım ömrünün kısalmasına veya maddi hasarlara sebep olabilir. Cihazların Üzerinde Bulunan Simgeler Sembol önemli bilgilerin bildirimini sağlar. Bu sembol cihaz üzerinde olduğunda ilişkili dökümanların önemli bilgiler içerdiği anlamına gelir. Bu sembol cihazın sıvı içerisine daldırılmaması gerektiği anlamına gelir. Bu sembol cihazın elektrik çarpmalarına ve kaçak akıma karşı BF tipi sınıfında olduğunu. Cihaz IEC standardına göre hastalar üzerinde kullanılabilir anlamına gelir. Bu sembol ilgili dökümanlarda kullanım ve bakım önerileri olduğunu, dikkat edilmezse verimsiz kullanıma, ürün kullanım ömrünün kısalmasına ve ya maddi hasarlara sebep olabileceği anlamına gelir. Ömrü biten bataryalar kentsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.

3 1. GENEL BİLGİ Aygün Compact 2 motor sistemi, göğüs kemiğini (Sternum) kesmek amacıyla kardiyovasküler cerrahi operasyonlarda kullanılması amacıyla tasarlanmış elektrikli ve bataryalı kullanılabilen cerrahi motor sistemidir. Compact - 2 motor sistemi profesyonel cerrahi operasyonlarda kullanılmak için tasarlanmıştır. Ekipmanları kullanacak olan hekim ya da operatör, nasıl kullanılacağını ve uygun kullanım şekillerini öğrenmekten sorumludur. Uygunsuz kullanımların ciddi kazalara sebep olabileceği bilinmelidir. Compact 2 bataryalı ve elektrikli olarak kullanılabilen, kolayca değiştirilebilen aksesuarlarıyla hekime ya da kullanan operatöre kolaylık ve fayda sağlaması amacıyla üretilmiştir. Sistemi ya da sistem ile uyumlu aksesuarları kullanmadan önce kullanım kılavuzu sorumlu kişiler tarafından dikkatli bir şekilde okunmalıdır. Aşağıda ürün kod numaraları ile birlikte belirtilen ataçman, aksesuar ve cihazlar Aygün Compact 2 cerrahi motor sisteminin işlevsel olarak kullanılması için gereklidir. Compact -2 ile Kullanılan Ataçman ve Aksesuarlar M Compact 2 Kontrol Ünitesi M Compact 2 Elektrik Kablosu M Compact 2 Şarj Ünitesi ve Güç Kaynağı M Compact 2 Batarya Kutusu M Compact 2 Batarya Yükleme Ataçmanı M Compact 2 Gayd M Compact 2 Batarya M Compact 2 Testere Bıçağı

4 2. GENEL UYARILAR VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER Kullanıcının Compact - 2 ürününü kullanırken uyarılara dikkat etmesi çevresine ve kullanıcıya zarar vermemesi açısından önemlidir. Manyetik Rezonans Görüntüleme odalarında bu ürünleri kullanmayın. Aksi halde yüksek manyetik alandan etkilenecektir. Sistemi bakım ve temizlik protokolünü takip ederek uygun bir şekilde sterilize ettikten sonra kullanın. Sistem ilgili aksesuarıyla kemik kesme operasyonunda kullanılırken termal hasarı önlemek için soğutma suyu (irrigasyon) ile kullanılmalıdır. Operasyon esnasında göz koruyucusu kullanılmalıdır. Bataryalı ve Elektrikli cerrahi motor sisteminin kablosu üzerinde yırtılmış veya yıpranmış bir yer olup olmadığını kontrol ediniz. Aksesuarların düzgün yerleştirildiğini, kurulumunu ve aletlerin düzgün çalışıp çalışmadığını risk ihtiva etmeyen bölgede kontrol ediniz. Çıkartılabilir parçaların titreme yapmadığından emin olun. Operasyon noktasını veya yara kenarını operasyon süresince oluşabilecek metal kalıntılarından koruyunuz. Motor çalışıyorken veya motor ekipmanları çok sıcak ise aparatları değiştirmeyiniz. Cerrahi motor sistemi çalışır durumdayken hasta üzerine veya güvensiz bölgelere bırakmayınız.

5 3. GENEL UYARILAR VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER 3.1 CİHAZIN TANIMI VE KULLANIMI M ürünü ergonomik dizaynı, işlevsel ve kolay kullanımıyla çeşitli sternotomi operasyonlarında kullanılmak için tasarlanmıştır. Bataryalı ve elektrikli olarak hekimin tercihine bağlı kullanılabilen M hızlı ve kolay bir şekilde değiştirilebilen sternum gayd mekanizması ve ergonomik olarak tasarlanmış olan kontrol ünitesiyle, ameliyat sırasında cerraha büyük kolaylık sağlar. M kontrol ünitesi yalnızca AYGÜN markalı kullanım kılavuzunda belirtilen aksesuarları ile birlikte kullanılabilir. Sistem ile birlikte size ulaşan aksesuarlarda ve sistem bileşenlerinden herhangi birinde kesinlikle modifikasyon ya da değişiklik yapmayın. M Compact -2 Kontrol ünitesi 2. Ataçman bağlantı sustası 3. Bıçak bağlantı mekanizması 4. Hız kontrol tetiği Herhangi bir sistem bileşenini ya da uyumlu bir bileşeni kullanmadan önce kullanım kılavuzunu düzgün bir şekilde okuyunuz ve anlayınız. 4 5 M Sternum Testere Bıçağı M Compact 2 kontrol ünitesi bıçak bağlantı mekanizması (3), compact - 2 sternum bıçağının montajı için dizayn edilmiştir. M Sternum bıçağını cihaza yerleştirmeden önce sistemin güvenli modda olduğundan emin olunuz. M Sternum bıçağı, resimde görüldüğü gibi M Compact 2 kontrol ünitesine dik bir şekilde ataçman bağlantı mekanizması (3) saat yönünün tersine çevrilerek monta edilir.

6 M Sternum bıçağının yerleştirildikten sonra soldaki resimde görüldüğü konumu aldığından emin olunuz. Bıçak montajı tamamlandıktan sonra bıçak bağlantı mekanizması (3) resimde görüldüğü gibi saat yönünün tersi yönde orijinal pozisyonuna otomatik olarak geri dönmelidir. M Compact 2 Gayd yerleştirilmeden önce bıçağın düzgün bir şekilde yerleştirildiğinden emin olun. Yalnızca AYGÜN marka bıçakları kullanın ve bıçak ile AYGÜN marka gaydın uyumlu olduğundan emin olunuz. Aksi takdirde AYGÜN sistemde ya da kullanım sırasında oluşabilecek arıza ya da hasardan sorumlu değildir. DOĞRU YANLIŞ M Compact 2 gayd sisteme monte edilmeden önce sternum bıçağının (5) düzgün yerleştirildiğinden emin olunmalıdır. M Compact 2 gayd monte edilmeden önce M Kontrol ünitesi ataçman bağlantı sustası (2) ok yönünde geriye doğru çekilmelidir. M Compact 2 gayd yerleştirildiğinde M Kontrol ünitesi ataçman bağlantı sustasının (2) orijinal pozisyonuna geri geldiğinden emin olunuz. M Compact 2 Kontrol Ünitesi ile yalnızca AYGÜN markalı gayd kullandığınızdan emin olun.

7 M Compact 2 gayd aksesuarı M Compact 2 ürününe monte edildiğinde bıçağın güvenli bir şekilde gaydın içerisinde muhafaza edildiğinden emin olunuz. M Compact 2 ürününü çalıştırmadan önce cihaz aksesuarlarının montajının düzgün bir şekilde tamamlandığından emin olunuz. Aşağıdaki resimlerde M Sternum bıçağının Compact 2 kontrol ünitesine doğru montajının resimleri gösterilmiştir. M Compact 2 ürününü çalıştırmadan önce bıçağın gayda sürtmediğinden, gaydın içerisinde sorunsuz hareket ettiğinden emin olunuz. Aşağıdaki resimlerde M Sternum bıçağının M gayd içerisinde rahat hareketi gösterilmektedir. DOĞRU YANLIŞ YANLIŞ M Compact 2 ürünü ile birlikte kullanılan tek kullanımlık olan aksesuarları kesinlikle tekrar işleme almayın, paketlemeyin ya da kullanmayınız. Tek kullanımlık olan aksesuarların tekrar kullanılması enfeksiyonlara sebep verebilir.

8 6 7 M şarj edilebilir aseptik batarya, batarya için özel olarak dizayn edilmiş olan M batarya kutusu ile birlikte kullanılmaktadır. Batarya mutlaka her kullanımdan önce şarj edilmelidir. M şarj edilebilir batarya kesinlikle otoklava atılmamalıdır. M M Batarya bağlantı soketi 7. Batarya çıkartma tutacağı 8. Batarya kapasite göstergesi 8 M şarj edilebilir aseptik batarya şarj kapasitesi, batarya üzerinde bulunan test butonuna basılı tutularak öğrenilir. Test butonuna basıldığında fault uyarı göstergesinin yanması bataryanın aşırı düşük veya arızalı olduğunu gösterir. Eğer fault uyarı ışığı yanıyorsa en kısa sürede bataryayı şarj edin. Eğer şarj olmuyorsa batarya arızalı demektir M M & M M Batarya yükleme aparatı 10. Batarya kutusu bağlantı kilidi 11. Batarya kutusu kapağı 12. Bağlantı soketi 13. Batarya açma/kapama anahtarı 14. Batarya kutusu kapağı açma/kapama kilidi Compact 2 ürünlerini kullanmadan önce kullanım kılavuzunda bulunan uyarıları ve talimatları dikkatli bir şekilde inceleyiniz ve uygulayınız.

9 M Li-ion batarya otoklava atılmadığı için M batarya kutusu içerisine sterilliğin korunması nedeniyle M batarya yükleme aparatı (9) kullanılarak yüklenilir. Batarya kutusu ve yükleme aparatı (9) sterildir, ancak batarya steril değildir. Steril olmayan Li-ion batarya yetkili personel tarafından M batarya kutusu içerisine soldaki fotoğrafta görüldüğü şekilde M batarya yükleme aparatı yardımıyla yerleştirilir. Şarj edilmiş kullanıma hazır olan batarya yerleştirildikten sonra batarya kutusu kapağı açma/kapama kilidi (14) kapatılarak kullanıma hazır hale getirilir. Batarya açma butonunu (13) aktif etmeden önce batarya kutusu kapağı açma/kapama kilidi (14) düzgün bir şekilde kapandığından emin olunuz. M Li-ion Batarya cihaz alt kısmındaki batarya yuvalarına aynı hizaya gelecek şekilde personel tarafından hazırlanır. Daha sonra ok yönünde ileri yönlü hareket ettirerek bataryanın cihazın alt kısmına montajının yapılmasını sağlar. Tık sesini duyduktan sonra montaj tamamlanmıştır. Bataryanın şarj edilmesi için ortam sıcaklığı 10 C 45 C arasında olmalıdır. Bataryayı şarj etmek için orijinal AYGÜN marka şarj cihazı kullanılmalıdır. 15 M li batarya şarj ünitesi Compact 2 cerrahi motorun bataryalarının şarj edilmesi ve kullanıcının tercihine bağlı olarak elektrikli kullanım için üretilmiştir. M M Şarj ünitesi slotu 16. Şarj gösterge ekranı 17. Elektrik kablosu bağlantı noktası

10 M şarj ünitesinin şarj gösterge ekranı (16) şarj edilmekte olan bataryaları yüzde olarak göstermektedir. Ayrıca M ürünü M ile elektrik beslemeli olarak da kullanılabilir. M elektrik kablosu, M şarj ünitesi üzerindeki kablo bağlantı noktasına (17) monte edilir. M Compact - 2 ürünü ve aksesuarları kesinlikle AYGUN markalı olmalıdır. Compact - 2 ürünün farklı markalara ait aksesuarlarla kullanımından oluşabilecek sorun ve hasarlardan AYGUN sorumlu değildir. M Kontrol ünitesi, M elektrik kablosu ile şekilde görüldüğü şekilde monte edilir. Kullanım öncesi elektrik kablosunun, M Compact 2 kontrol ünitesi montajının tamamlandığından, elektrik kablosunun yuvaya tam oturduğundan emin olunuz. Batarya şarj ünitesi üzerinde bulunan 240V bağlantı soketine bağlanacak AYGÜN marka ara bağlantı aksesuarı ile cihaz şebeke elektriğinden yararlanılarak çalıştırılabilir. M Batarya ve M Elektrik kablosu kullanım sonrası M Kontrol ünitesi üzerinde takılı bırakılmamalıdır. 3.1 CİHAZIN TANIMI VE KULLANIMI a) Bataryalı Kullanım Batarya kullanılmadan önce şarj cihazı uyarı ışıklarına bakılarak dolu olduğundan emin olunuz. Bataryanın cihaza montajını belirtilen yönde ve tırnaklarının birbirini karşılayacağı şekilde yapınız. Bataryanın montajı yapılırken, kısa devre yapacak aksesuarların tırnaklara temasını engelleyiniz. Bataryayı, kısa devre yapacak aksesuarlarla taşımayınız, saklamayınız. Batarya zarar görebilir ve ya ısı üreterek patlamaya sebep olabilir. Batarya içerisindeki pilleri sıcaklığını 60 C üzerinde sıcaklığa maruz bırakmayınız. Batarya yüzeyine montaj sırasında kuvvet uygulanmamalıdır. Şarj cihazı üzerindeki uyarı ışıkları kontrol edilerek arızalı olduğu tespit edilen bataryanın cihaza takılmamasına dikkat edilmelidir. Cihazın istem dışı çalışmaması için manyetik bir yüzey üzerine koymayınız.

11 b) Elektrikli Kullanım M Elektrik kablosu kullanım öncesi yetkili personel tarafından M şarj ünitesine bağlanılarak bağlantı noktaları kontrol edilmelidir. Elektrik kablosunun, M şarj ünitesine montajı yapılırken, kısa devre yapacak aksesuarların tırnaklara temasını engelleyiniz. Ameliyatın sağlıklı ve başarılı sonuç vermesi düzgün kesen el aletleri ile mümkündür. Bu sebeple kesme aletleri her kullanımdan sonra aşınma ve arıza tespiti için kontrol edilmelidir. Her yeni ameliyatta orijinal AYGÜN marka yeni kesme aleti kullanılması önerilir. Servis talimatlarına uyarak kullanılan ekipmanların kullanım ömrü uzatılabilir. AYGÜN, cihaz fonksiyonlarının düzgün çalışması için, AYGÜN teknik servisinden ya da AYGÜN yetkili satış temsilcilerinden hizmet alınmasını önerir. AYGÜN, yetki sahibi olmayan kişiler tarafından meydana gelen yanlış kullanım ve teknik servis harici edilen müdahalelerden dolayı oluşan arızalardan sorumlu değildir. Yanlış kullanım ve teknik servis harici edilen müdahaleler cihazın garanti kapsamı dışında kalmasına neden olur. 4. ÜRÜNLERE AİT TEKNİK BİLGİLER M Compact 2 Kontrol ünitesine ait teknik bilgiler aşağıdaki tabloda verilmiştir. M Bataryalı Kullanım Şarj ünitesi ile elektrik bağlantılı Kullanım Maksimum Hız (Cpm) Çalışma Voltajı (V) 21,6 24 Güç (W) Maksimum Akım (A) 12,5 10,5 Koruma Sınıfı 1 1 Ana Sigorta (A) Boyutlar (mm) 197 x 146 x 42 mm M Ağırlığı (gr) 1460 Arc Koruma Sınıfı IEC , M şarj edilebilir aseptik bataryaya ait teknik özellikler aşağıdaki tabloda belirtildiği gibidir. M Batarya Kapasitesi (Ah) 3,1 Voltaj (V) 21,6 Boyutlar (mm) 84x63x47 Ağırlık (gr) 355 gr.

12 M Batarya kutusuna ve M Batarya Yükleme aparatına ait ölçü ve ağırlıklar aşağıda belirtilmiştir. M Batarya Kutusu Boyutlar 102x82x72 (mm) Ağırlık (gr) 195 M Batarya Yükleme Aparatı Boyutlar 78x59x35 (mm) Ağırlık (gr) 70 M li batarya şarj ünitesine ait teknik bilgiler aşağıdaki tabloda verilmiştir. M li Batarya Şarj Ünitesi Voltaj (V) Frekans (Hz) Hz Akım (A) 6 Boyutlar (mm) 320x230x140 Ağırlık (Kg) 4,9 M Compact 2 Gayd ürününe ait ölçü ve ağırlıklar aşağıda belirtilmiştir. M Compact 2 Gayd Uzunluk (mm) 87 Çap (mm) 30 Ağırlık (gr) 80 M Sternum testere bıçağı ürününe ait ölçü ve ağırlıklar aşağıda belirtilmiştir. M Sternum Testere Bıçağı Boyutlar (mm) 58x10x0,8 Kesme uzunluğu (mm) 35 Ağırlık (gr) 2 5. KULLANIMI ETKİLEYEN ÇEVRESEL ŞARTLAR Patlayıcı ortamlarda saklamayınız ya da çalıştırmayınız. Çevresel şartlara bağlı olarak kullanımı etkileyen faktörler aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. Operasyon Sıcaklık C C Bağıl Nem % % Taşıma ve Saklama Atmosfer Basıncı hpa hpa

13 6. TEMİZLİK, STERİLİZASYON, YAĞLAMA, DEZENFEKTASYON Batarya hariç tüm aksesuarlar sterilizasyon işlemine uygundur. Sterilizasyon şartları (TS EN 285 standardına göre): M Li-ion aseptik batarya sterilizasyona kesinlikle uygun değildir ve sterilizasyon işlemlerine tabi tutulmamalıdır. M yüksek kalitede paslanmaz çelik, alüminyum ve çeşitli malzemelerden üretilmektedir. Sistemin hiçbir aparatında latex kullanılmamıştır. Sistem periyodik bakım gerektirmemekle birlikte her kullanımdan önce ve sonra gerekli muayene bakım ve kontrollerin kesinlikle yapılması gerekir. Ürün yaşam sürecinin her aşamasında (yağlama dezenfektasyon-temizleme ve sterilizasyon) uygulamaların düzgün yapılması sistemin düzgün çalışması ve yaşam süresi anlamında dolayısıyla hasta ve personel sağlığı açısından çok önemlidir. Bu nedenle tüm aşamalar itina ile yapılmalıdır. M çok sayıda hareketli parçalardan oluşur. Uygun olmayan kullanım koşulları, kullanım öncesi ve sonrasında yanlış işlemlere tabi tutulması, uygun olmayan sterilizasyon yöntemleri ve depolama sistemin özelliklede bu hareketli parçaların zarar görmesine sebep olacaktır. M kullanılmadığı durumlarda temiz ve steril muhafaza edilmelidir. M motorun hareketli parçaları için her kullanım sonrası, manuel temizlik ardından spreyleme yöntemi ile tüm hareketli parçaların iç kısımlarını yağlayın ve çalıştırın. (Aygün ün ilgili ürün kataloğuna bakınız.) Yağ temizlenip yeni spreylenen yağ temiz renkte görülünceye kadar bu işlemi sürdürün. Ürünler, kullanım sonrası zaman kaybetmeden yapılması gereken işlemler; 1- Dezenfekte edilmiş olmalıdır. 2- Temizleme ve korozyona etki eden maddelerden arındırılmış olmalıdır. 3- Steril edilmelidir. 4- Uygun şartlarda depolanmalıdır. M sterilizasyon işlemine tabi tutulmadan önce çıkartılabilir parçalar ayrıştırılmış olması önemle tavsiye edilir. Dezenfektasyon ve temizlemede uygun olmayan ve korozyon etkili solüsyonlar kesinlikle kullanılmamalıdır. Aynı suretle hareketli parçaların ve sistemin sterilize edilmesi gerekli tüm bileşenlerinin sterilizasyonu için en iyi yöntem basınçlı buhardır. Temizleme ve sterilizasyon öncesinde ve ya sonrasında Compact 2 cihazı kesinlikle bir sıvıya daldırılmamalıdır.

14 Dezenfektasyon için her ne cins solüsyon kullanılıyorsa muhakkak suda seyreltilerek kullanılmalıdır. Solüsyon ısısı normal şartlar için oda sıcaklığından daha sıcak olmamalıdır. Fonksiyon aletlerinin dezenfektasyonunda ürün suya daldırılmamalıdır. Özellikle de ultrasonik yıkama işlemlerine tabi tutulmamalıdır. Uygun olmayan solüsyon tercihi ve uygun olmayan dezenfektasyon şartları sistemin hasar görmesine sebep olacaktır. Dezenfektasyon ve temizlemenin asıl maksadı sistemi mikroskobik kirlerden arındırmak olduğu düşünülürse, dezenfektasyon ve temizlemede aletler toz, kan, salya ve diğer kirlerden arındırılmış olmalıdır. İnatçı ve kabuk bağlamış lekeler yumuşak plastik fırçalarla temizlenmesi gereklidir. Tek parça aletlerin dezenfektasyonunda paslanmaz çelik, tungsten carbide veya altın kaplamalı olabilen kesici uçlar ultrasonik yıkamaya tabi tutulabilir. Kesici uçların özelliklede sert uçlu bölgelerindeki toz, kabuk gibi kalıntılar basınçlı hava kullanılarak ya da plastik bir fırçayla temizlenmelidir. Ameliyatlarda kullanımı planlanan Aygün Marka Medikal Motor; Compact-2 Model Elektrikli ve Bataryalı Cerrahi Motor kritik cerrahi araç gereç kategorisinde olup; Ön temizlik, dekontaminasyon, dezenfeksiyon, durulama, kurutma, paketleme ve sterilizasyon süreçlerine tabi tutulmalıdır. Kan ve vücut artıklarının cihaz üzerinde kuruması, materyal üzerinden temizlenmelerini zorlaştırmakta ve derinlemesine nüfus etmelerini sağlamaktadır. Cihazın üzerinde kalan herhangi bir madde mikrobiyal büyüme için zemin hazırlar ve cihaza zarar verebilir. Kanın ve vücut dokuların içinde cihazların pasivasyon tabakasına penetre edebilecek, paslanma ve çürümesine neden olabilecek ajanlar vardır. Bu nedenle ilgili malzemelerin kullanımından sonra en kısa zamanda temizlenmesi gerekmektedir. Bu açıdan bakıldığında daha kullanım noktasında gazlı bezle kiri silmek, temizleme sürecinin ilk basamağı olabilir. Eğer kullanımdan sonra hemen transfer mümkün değilse motor nemli kompres ile sarılmalı ve plastik torbaya konulmalıdır. Aynı zamanda motorun üzerine enzimatik jel ya da sprey köpük emdirilmiş temiz kompres konulabilir. Motor asla tuzlu suda bırakılmamalı ve temas kesilmelidir. Manuel ya da mekanik temizleme dekontaminasyon sürecinin ilk basamağıdır. Temizlikte suyun kirleri çözmesi temel prensiptir. Yıkama esnasında bazen yüzey gerilim yüzeyin ıslanmasına engel olabilir. Ayrıca cihazların üzerindeki kan ve doku artıklarını oluşturan proteinler ve yağlar da suda çözünemez cihaz temizliğinde deterjanlar yüzey gerilimini azaltmak, yağı ve kiri parçalamak çözmek amaçlı kullanılır. Bu kirin durulanmasına yardımcı olur.

15 Organik kirlerde (kan ve doku parçaları) büyük miktarlarda protein bulunur. Proteinlerin 50 C nin üzerindeki ısıda işlem görmesi reaksiyona sebep olur ve yapışmaya başlar (yumurtanın kaynatılması gibi). Bu yapışma aynı zamanda koagülasyon (pıhtılaşma) olarak da bilinir. Bu nedenle önemli olan; Tüm bu artıklar dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde ortadan kaldırılmalıdır. Ön yıkama işleminde kullanılan su 50 C nin üzerine çıkmamalıdır. Kontaminasyon bölgesinde kullanılan deterjanlar yapılacak temizlik işine uygunluğu dikkate alınarak seçilmelidir. Her zaman; Doğru dilüsyon, Uygun sıcaklık, Yeterli zaman, Su sertliği ve Kullanım hakkında üretici talimatlarına mutlaka uyulmalıdır. Temizlik ve dezenfekte için germisid ve deterjan kombinasyonu kullanılabilir. Bazı deterjanlar hem manuel hem de ultrasonik yıkama için kullanılabilir. Cihaz temizliğinde nötr ya da nötre yakın ph deterjan kullanımı önerilir. Çünkü bu tip deterjanlar kirleri iyi giderir ve materyal uyumluluğu iyidir. Bazen nötr ph solüsyonlara kirlerin daha iyi giderilmesine yardımcı olmak için enzimler genellikle proteaz eklenir. Bu formülasyonlar içindeki enzimler kirin büyük miktarını oluşturan proteinlere saldırır. Temizleme solüsyonları lipaz, amilaz enzimler de içerebilir. Enzimatik temizleyiciler dezenfektan değildir ve proteine benzer enzimler germisidler tarafından inaktive edilebilir. Diğer tüm kimyasallarda da olduğu gibi enzimlerde cihaz üzerinden iyice durulanmalıdır. İyi durulanmaz ise ters reaksiyonlar oluşabilir. Enzimatik deterjanlar doğru dilüsyon ve kontak süresini belirten üretici talimatlarına göre kullanılmalıdır. Enzim içeren nötr ph solüsyonlar her tip medikal cihaz için uygundur. Alkalen bazlı temizlik ajanları etkin olarak protein ve yağ kalıntılarını iyi çözer; fakat korozyona neden olabilir. Bazı çalışmalar, enzimatik temizleyicilerin, nötr deterjanlardan daha etkin olduğunu göstermiştir. Enzimatik deterjan kullanımında maksimum sıcaklığı geçmek enzimleri inaktive edeceğinden her zaman üretici talimatlarına uyulmalıdır. Her bir özel uygulama için, dizayn edilmiş spesifik deterjan seçmek gerekir. Örneğin; Kirin çeşidi, Mekanik cihazın çeşidi, Elle temizleme, Malzemenin neden yapıldığı, Suyun sertliği gibi. BATARYALI & ELEKTRİKLİ CERRAHİ MOTOR

16 COMPACT -2 KULLANIM KILAVUZU Cerrahi motorlar için nötr ph bir deterjan ya da enzimatik kullanılmalıdır. Çünkü daha kuvvetli deterjanlar cihazlara zarar verebilir. Manüel temizleme genellikle 7-8 aralığında ph ve ovalama gerektirir. Daha alkalin bir deterjan ise ovalama gereksinimini kompanse etmek için kullanılır. ph maddenin alkalinitesini ve asiditesini gösteren bir ölçüdür. ph 7 genellikle nötr olarak değerlendirilir. Düşük ph bir sıvı asidik, yüksek ph bir sıvı ise kostik (yakıcı) ya da alkalindir. Asidik maddelere örnek kan, sirke ve limon suyudur. Sabun ise bir alkalin maddedir. Çok yüksek ph (çok alkalin) ya da düşük ph (çok asidik) maddeler doku, metal, plastik ve kauçuk malzemelere zarar verebilir. MSÜ deki temizleme amaçlı uygulamalar için sabun az değerlidir, çünkü sabun yağlı maddeler için kuvvetli bir alkalindir, zayıf durulanır, germisid aksiyona giren filmler yaratır ve bazı dezenfektanlarla aksiyona girer. Organik sabunla yıkanan malzemeler iyi durulanmalıdır, çünkü sabunun durulanması daha zordur. Dezenfeksiyon işleminde mikroorganizma tipi son derece önemlidir. Mikroorganizmaların sayısı arttıkça dezenfektanın etkisi azalır. Prionların en dirençli hastalık etkenleri olduğu ve biofilm içerisindeki mikroorganizmaların diğerlerine göre dezenfeksiyona çok daha dirençli olduğu unutulmamalıdır. Ortamda bulunan organik materyal ve yağ dezenfeksiyonu olumsuz etkiler. Medikal motor, Özel hassas plastik fırçalar, yumuşak ve lifsiz hav bırakmayan özellikte bez, sünger - deterjan-dezenfektan / enzimatik solüsyon Basınçlı hava tabancası ile dekontaminasyonu yapılmalıdır. Sert dekontaminasyon ekipmanları ile medikal motora asla işlem yapılamaz. Mikroorganizmaların saklanabileceği çizikler yaratacağından asla aşındırıcı malzemeler kullanılmamalıdır. Medikal motor Ultrasonik yıkama makinesi ve Dezenfektör cihazlarına - Alet kurutma makinelerinde işleme tabi tutulamaz.temizlik fiziksel veya kimyasal olarak yapılmalıdır. Ön Temizlik, Dekontaminasyon ekipmanları sayesinde kan ve organik atıklar ve kaba kirleri uzaklaştırmak amacı ile soğuk su emdirilmiş kompres ile yapılmalıdır. Enzim içeren veya içermeyen nötral deterjanlar temizlik maddesi olarak kullanılabilir. Motor temizlenmeden önce bekletildiyse, enzimatik solüsyona daldırılmış temiz bir kompres ile mekanik temizliği yapılmalıdır. Bu nokta önemlidir; çünkü bazı mikroorganizmalar daha sonra klasik yöntemlerle temizlenmesi zor olacak biyofilmler oluşturabilir. Biyofilmler yüzeye yapışabilen ve sızarak polisakkarid matriks oluşturma yeteneğine sahip mikroorganizmalardır. Bu da sterilanların, dezenfektanların ve antibiyotiklerin mikrobiyal hücrelere ulaşmasını engeller. Eğer biyofilm oluşmuşsa friksiyon ya da okside eden kimyasallara ihtiyaç oluşacaktır. Kimyasal temizlik maddesi kullanıldığında, konsantrasyonu, çalışma sıcaklığı ve temas süresi üretici firmaların önerilerine uygun olarak yapılır. Materyal solüsyon uyumu göz ardı edilmemelidir.

17 COMPACT -2 KULLANIM KILAVUZU Uygun bir temizlik işlemi ile artık protein ve / veya tuzlar uzaklaştırılmamışsa buhar dışındaki sterilizasyon tekniklerinin tümünde sterilizasyon döngüsünün %1-40 ında başarısızlık gösterilmektedir. Motorun tüm iç-dış yüzeylerine ve kablolarına dezenfektana daldırılmış lifsiz bir kompres ile temas etmesi (dezenfektan temas süresi üretici önerisine göre uygulanmalıdır) sağlanmalıdır. Durulama, son durulamada cihaz üzerinde lekelerin ve olabilecek korozyonun önlenmesi için demineralize su kullanılır. Eğer cihazların durulanmasında şehir şebeke suyu kullanılıyorsa su içinde bulunan mineraller cihazın üzerinde biyofilm oluşumuna neden olabilir. Cerrahi motor, kullanım talimatlarına uygun şekilde kullanıldığı müddetçe yalıtım ve izolasyonu ile sıvı geçirmez özelliğini muhafaza edebilecektir. Kurutma, kurulama basınçlı hava ile yapılabilir, basınçlı hava tabancası bulunmuyor ise kurutma işlemini gerçekleştirmek için lavaj enjektörü de kullanılabilir. Cerrahi motorun elektrik düğmesi kapalı duruma getirilir. Kablolar birbirinden ayrılmadan ön temizlik ve dezenfeksiyon işlemi manuel uygulanır. Tüm ayrılabilir parçalar sökülür. Motorun, demonte edilemeyen elcek (handpiece) kısmı suya batırılmaz ve ultrasonik yıkama cihazında, dezenfektörde işleme tabi tutulamaz, tüm kir ve organik artıklar yumuşak bir bez ya da sünger yardımı ile özel fırça kullanılarak mekanik temizliği yapılır ve basınçlı hava tabancası yardımı ile temizlenir. Dezenfektan ile ıslatılmış temiz bir kompres ile silinir. Ön temizlik-dekontaminasyon-dezenfeksiyon-durulama-kurutma işlemi tamamlanmış olan medikal motor, sterilizasyon yöntemine göre steril bariyer sistemi seçimi yapılarak paketlenir ve sterilizasyon işlemine tabi tutulur. (ETO, H2O2, Basınçlı buhar sterilizasyonu (3,5dk-18dk aralığında)) Cerrahi motorların bir hastanenin genel yatırımları dâhilinde ciddi maddi değeri bulunmaktadır. Tekrar kullanılabilen tıbbi cerrahi bir motorun anlatıldığı şekilde tekrar kullanıma hazırlanması ve böylece değerini uzun yıllar koruması gereklidir. Temiz ve steril olmayan motor sterile edilemez. Tavsiye edilen önlemler, hijyen talepleri ve iş güvenliği direktifleri ile uyumludur. Cihazların tekrar kullanıma doğru hazırlanması tıbbi araç yasalarının düzenlemeleri kapsamındadır Sterilizasyon Sıcaklık Süre Standart ekli Basınçlı Buhar 121 C 20dk DIN C 3.5-5dk DIN Ürünlerin dezenfektasyon, temizleme, sterilizasyon ve depolama işlemlerinde de ani ısı değişikliklerine tabi tutulmaması gereklidir. Bakım, onarım ya da teknik destek amacıyla Aygün yetkili servisine göndereceğiniz ürünleri lütfen temizleme talimatlarına uygun bir şekilde temizledikten ve steril ettikten sonra gönderiniz.

18 7 ARIZA GİDERME TABLOSU Arıza Sebep Çözüm Elektrikli cerrahi motor sisteminde motor çalışmıyor veya yavaş çalışıyor. M motor sürekli çalışıyor. M Motor bileşenlerinden biri kırıldı veya devre dışı kaldı. M motor çalışırken anormal sesler çıkartıyor veya çok gürültülü. BATARYALI & ELEKTRİKLİ CERRAHİ MOTOR COMPACT -2 KULLANIM KILAVUZU Sistem yanlış kurulmuş ve motor kilitlenmiş. M sterilizasyondan önce yağlanması gerekli noktaları yağlanmamış. Hız kontrol ünitesi fonksiyonları düzgün çalışmıyor. Motor devre dışı. Fiziksel darbeye uğramış ya da yanlış montaj Yetersiz yağlama. Yağlama işlemi yapılmamış veya eksik yağlama. Sistemi çıkartın bileşenlerine ayırın ve yeniden kurunuz. Bileşenlerin doğru yerleştirildiğinden emin olun. Sterilizasyondan önce yağlanması gerekli noktaları yağlayınız.(bkz. Madde 8) Arızalı sistem. Aygün temsilciliğiniz ile temasa geçiniz. Arızalı sistem. Aygün temsilciliğiniz ile temasa geçiniz. Sistemin kurulumunu ve yağlanmasını kontrol ediniz. Problem 2. Kez de yağladıktan sonra devam ediyorsa Aygün temsilciliğiniz ile temasa geçiniz. M nın görülen bölgelerinde aşırı paslanma gözleniyor. M hareketli parçalarında biri aşındı ya da kırıldı. M nin bileşenlerinden biri yıpranmış. Motor bileşenleri düzgün yerleştirilmemiş. Montaj yapılmamış Uygun olmayan sterilizasyon uygulaması veya temizleme. Klor veya başka koretiv malzeme ile temizlenmiş. Yetersiz yağlama Yağlama işlemi yapılmamış veya eksik yağlama. Sistem kullanılamaz durumda. Aygün temsilciliğiniz ile temasa geçiniz. Arızalı parçayı kontrol ederek veya parçayı veya tüm motorun tamir edilmesi için Aygün temsilciliğiniz ile temasa geçiniz. Motor bileşenlerinin düzgün yerleştirildiğinden emin olun. Aygün temsilciliğiniz ile temas kurunuz. Aygün temsilciliğiniz ile temas kurunuz. Sistemin düzgün kurulduğunu ve yağlandığından emin olunuz. 8 ÜRETİCİ FİRMA İLETİŞİM BİLGİLERİ Soru ve problemleriniz için AYGÜN merkez veya satış temsilciliklerine danışınız. AYGÜN Cerrahi Aletler A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Yaşar Doğu Cad. No Kutlukent-Samsun / Türkiye Tel: Faks: aygun@aygun.com Web: