Kryst. tal X D0MANUKU

Transkript

1 Kryst tal X Easy KURULUM VE KULLANICI REHBERİ Sürüm Temmuz 2012 D0MANUKU

2 İçindekiler 1 GİRİŞŞ STANDARTLARA UYGUNLUK GÜÇ KAYNAĞI KURULUM ÖNLEMLERİ SORUMLULUK VE OPERATÖRLE 1.5 AMBALAJ VE ORTAM İŞARET VE ETİKETT SEMBOLLER 2 İÇİNDEKİLER KURULUM ÖNLEMLER EKİPMANIN KURULUMU PROGRAMIN KURULUMU OWANDY GÖRÜNTÜLEME PROGRAMININ AYARI SENSÖR VE KUTUYU FARKLI İŞ İSTASYONLARI ARASINDA PAYLAŞMAK.. 4 KULLANIM ÖNLEMLER KUTU ÜZERİNDEKİ IŞIK VE DÜĞMELER OWANDY XIO STANDALONE PROGRAMININ KULLANIMI GÖRÜNTÜ ELDE ETME POZLAMA SÜRESİ... 5 HİJYEN VE BAKIM HİJYEN VE DEZENFEKSİYON ÖNERİLEN DEZENFEKSİYON PROSEDÜRÜ BAKIM... 6 SORUN GİDERMEE GENEL GÖRÜNTÜ KALİTE 7 ÖZELLİKLER GENEL ÖZELLİKLE 7.2 YASAL BEYANLAR 8 OPSİYONEL KİT VE AKSESUARLAR OPSİYONEL KİTLE 8.2 AKSESUARLAR ER Rİ ESİ ER R ER Üretici OWANDY, performans, kalite veya üretim kolaylığını arttırmak amacıyla ürünlerinde veya ürün özelliklerinde değişiklik d yapmaa hakkına sahiptir. Ürün özellikleri veya aksesuarları, önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir. Bu rehberin herhangi bir kısmı, Owandy'ninn izni olmadan çoğaltılamaz. Orijinal belgee dili: Fransızca. CE işareti verilme yılı: 2006 OWANDY Le Coruscantt - 2, rue des Vieilles Vignes Croissy-Beaubourg FRANSAA Telefon: Faks: Sayfa 2 / 29

3 1 Giriş Krystal-X Easy dijital intraoral radyoloji cihazınızı aldınız. Bize güvendiğiniz için size teşekkürlerimizi sunuyor s ve bu üründen tamamıyla memnun kalacağınızı umuyoruz. Kurulumdan önce bu rehberi dikkatlice okumanızı öneriyoruz; içindeki kurulum ve kullanım talimatlarına uymak, hastaların ve sağlık ekibinin maruz kalabileceği riskleri önleyecektir. İleride gözz atabilmek için rehberi lütfen ekipmanınn yakınında bulundurun. Sensörünüz, intraoral radyografların çekiminde ç kullanılan geleneksel filmlerin yerine, X-ışınlarına duyarlı elektronik bir dedektör kullanmaktadır (sensörün altındaki düz bölüm). X-ışınlarını otomatik olarak algılayan sensör, görüntününn çekimini başlatır. Çekilen görüntü, sensörün bağlı olduğu bilgisayarın ekranında neredeyse aynı anda görüntülenir. Bu dijital görüntüler daha sonra kullanılabilir, analiz edilebilir, belge olarak kaydedilebilir veya bastırılabilir. Bu sayede geleneksel filmlerdeki baskı işlemi ile, örneğin kimyasal maddeninn türü ve yaşı, havuzların sıcaklığı s veya baskı süresi gibi görüntü kalitesini etkileyebilecek faktörler tamamen ortadan kaldırılmış olur.. Sensörün iki boyu mevcuttur; sipariş etmiş olduğunuz kite bağlı olarak 1. boy sensörü, s 2. boy sensörü veya her iki boyu birden teslim almış olacaksınız: 1. boy sensör, intraoral görüntülerin çoğunluğunu (periapikal ve retro-koroner) hemm dikey hem yatayy olarak çekmenizi sağlar. 2. boy sensör, ek olarak yatay "bitewing (ısırma)" görüntülerini kolayca çekmenizi sağlar. Bu rehberdeki talimat ve bilgiler, özellikle belirtilmediği sürece her iki sensör boyu için de geçerlidir. Sensörün boyu, sensörün üzerinde belirtilmiştir. 1.1 Standartlaraa uygunluk Krystal-X Easy X sensör, CE işaretleri ile ilgili Avrupa Direktifi, Kamu Sağlığı kodu bölüm Vbis ek IX, 14 Haziran 1993 tarihli 93/42/CEE yardımcı Direktifi uyarınca sınıf IIAA ekipmandır. Sensör, EN/ /IEC tıbbi standardına uygundur. Krystal-X Easy cihazı, Kamu Sağlığı kodu, k kararı, 93/42 CE direktifine (ek VII) uygundur. Bazı durumlarda (bkz. " 1.3 Kurulum önlemleri") sisteme bağlanabilecek (bilgisayar ve tercihe bağlı ek cihazlar) c diğer bileşenlerinn de IEC950 (EN60-950) standardına s uygun olması ve kurulumunn 93/42 CE direktifi kapsamında olmasıı gerekmektedir. Intraoral sensör, IPX7 standardına uygun olarak kapatılmış hermetik bir kutudaa saklıdır. Sensörün ikincil elektrik yalıtımı kullanılan malzemelere göre belirlenir. Krystal-X Easy cihazı ile X-ışını kaynağı arasında fiziksel veya elektriksel bir bağlantı b yoktur. 1.2 Güç kaynağıı Krystal-X Easy kutusuna USB kablosu güç kaynağından direkt olarak güç verilmektedir. Sayfa 3 / 29

4 1.3 Kurulum önlemleri Kural gereği, hasta ortamında bulunmayan bilgisayarınızın en azından IEC950 (EN60-950) standardınaa uygun olması gerekmektedir. Krystal-X Easy sensörü, elektromanyetik uyumlulukla ilgili özel önlemler gerektiren elektrikli tıbbi bir cihazdır. Ekipmanın kurulum ve kullanımıı sırasında lütfen bu rehberde belirtilen önerilere uyun. Bu rehberde belirtilenlerin haricinde herhangi bir kablo veya aksesuar a kullanılması, Krystal-X Easy sensörünün emisyonunda artışa veya bağışıklığında azalmaya yol açabilir. Krystal-X Easy sensörünün kontrol kutusunun üzerine herhangi bir cihaz konmamalıdır. Ayrıca bu kutuyuu yüksek elektromanyetik radyasyonlu bir r cihazın (örneğin mikrodalga fırın) yakınına yerleştirmek, görüntüü elde etme fonksiyonunu etkileyebileceğinden yasaktır Kutunun hasta ortamının dışına kurulumu Krystal-X Easy cihazı, kullanım sırasında hasta ortamının dışında olacak şekilde geliştirilmiştir; yani hastadan en az 1,5m / 4.9ft mesafede (yatay olarak) veya v yatay mesafeye uyulmayan durumlarda yerden en az 2,5m / 8.2ft mesafedee (dikey olarak) olmalıdır Kutunun hasta ortamının içine kurulumu Bilgisayar veya kutunun hasta ortamının içinde olduğu durumlarda (hastadan uzaklık 1,5m / 4.9ft'ten az) bilgisayarınız EN/IEC standardına uymalı veya bilgisayar dahil kurulumunuz EN/IEC çerçevesinde olmalıdır. Kurulumunuzun tamamı EN/IEC standardına uygun olduğunda, kutuyu bilgisayara ilave bir önlem almadan bağlayabilirsiniz. Bilgisayarın hasta ortamında olmadığı ve EN/IEC standardına uygunn olmadığı durumlarda, hastanın kutuya erişimini engellemek için gerekli kurulum önlemleri alınmalı (kutuu dişçi sandalyesinin içine yerleştirildiğinde) veya kutu, iletken olmayan bir ambalajın içine yerleştirilmelidir. 1.4 Sorumluluk ve operatörler Kurulumcu: cihazın kurulumu, ekipman ve programa dair bilgisayar becerileri gerektirmektedir. Ekipmanı ve programıı kurmak için kurulum bölümünde belirtilen öneri ve talimatlara uyun. Kullanıcı: cihaz, diş hekimi tarafından kullanılmalıdır. Bağlantı kutusu hiçbir zaman kullanıcı tarafından açılmamalıdır. Sensör veya kutuyu açma ve v tamir etmee yetkisi yalnız üreticiye aittir. Arıza ve/veya elinizdeki belgelerin arızalı ekipmanınn (yetkili) bakımı için yeterli bilgi içermemesi durumlarında ekipmanı bayiye geri gönderin. Krystal-X Easy cihazında herhangi bir değişlik yapmak yasaktır. Cihaza yapılacak her türlüü tamir, yalnız OWANDY personeli tarafından gerçekleştirilebilir. Aşağıdaki durumlarda üretici sorumlu olmayacaktır: Üretici veya bayi tarafından onaylanmayan kişilerce ve kabul edilen müdahalelerin dışında müdahale veya tamir yapılması. Ekipmanın, uygun standart ve kararların dışında bir kurulumla kullanılması - özellikle elektro-medikal sistemler için güvenlik kurallarını içeren EN/IEC standardına uyulmaması. Ekipmanın, ilgili kurallara uygun olarak kurulduğundan emin olun. Bu rehberde özellikle belirtilen şekillerin dışında kullanılması (kitin normal kullanım koşullarında ve tasarlanann amacına uygun olarak kullanımı). Sayfa 4 / 29

5 1.5 Ambalaj ve ortam Taşıma, saklama ve ortam: kit, koruyucu ambalaj içinde gönderilmiştir (fiziksel darbelere karşı koruyucuu ve antistatik ambalaj). Aşağıdaki koşullara uygun olarak saklanmalıdır: Ortam sıcaklığı: -10 C ila +70 C / 14 F ila 158 F Bağıl nem: 10% ila 100% Atmosfer basıncı: 500hPa ila 1060hPa Operasyon: Kit, EN/IEC601-1 (bölüm 2) uluslararası güvenlik standardına uygun olarak aşağıdaki koşullarda normal kullanım için tasarlanmıştır: Ortam sıcaklığı: +10 C ila +40 CC / 50 F ila 104 F Bağıl nem: 30% ila 75% Atmosfer basıncı: 700hPa ila 1060hPa Bayiye geri gönderme için paketleme: ekipmanın bayiye gerii gönderilmesi gerektiğindee sensör ve kutu kitini iyice temizleyip orijinal ambalajına yerleştirin. Belgelerin bayinizden kaybı: kitlerin tümü belgeleriyle beraber gönderilmektedir. Bu yeni bir rehber isteyin. belgenin kaybolması durumunda lütfen 1.6 İşaret ve etiket sembolleri Ürün etiketlerinde kullanılan bu semboller, standartlara uygunluk ve bileşenin teknik k özellikleri hakkında bilgii vermektedir. Doğru akım. BFF tipi ekipman, EN/IEC , ek I ve II. Sensör kapama standardı, EN/IEC yönetmeliği. Sensörün yalnız ağız içine sokulan kısmı bu standarda uymaktadır. CE işareti, ürünün Avrupa direktifi 93/42 CEE'ye uygunluğunu belgeler. Önemli bilgiler: bu rehberde verilen talimatlara uyun. NFF EN/IEC standardı dahilinde Sınıf II cihaz (takviyeli veya çift yalıtım). Ekipman, 2002/96/EC atık elektrik ve elektronik ekipman (WEEE) direktifi ve 20 Temmuz 2005 tarihli elektrik ve elektronik ekipman bileşimi ve bunlardan gelen atıkların giderilmesiyle ilgili Kararnamesi uyarınca seçici toplamaya tabidir. Sayfa 5 / 29

6 2 İçindekiler Krystal-X Easy kitiniz aşağıdaki parçalardan oluşmaktadır (resimler, tedarik edilen parçalardan farklı olabilir): Krystal-X Easy kutusu (Krystal-X 1. veya 2. boy sensörlere uygun) Krystal-X sensör (1. boy veya 2. boy) (80cm veya 2,95m 2 / 2.6ft veya 9.7ft kablo) 1 adet sensör duvarr desteği 1 adet kutu duvar desteği (2 vida, v 2 dübel dahil) 1 adet kutuu alt levhası (4 sac vidası, 4 şeffaf plastik ayak, 1 kayış dahil) 1 adet 2. boy > 1. boy kutu adaptörü USB 2.02 kablosu (3m / 9.8ft) Konumlandırıcı girişş paketi (sensörünüze göre 1. veya v 2. boy) Bir paket tek kullanımlık hijyenik koruyucu poşet (1. ve 2. 2 boy sensörler için) O.S.P. kurulum CD'si (sürücüler/hata teşhiss cihazları) Sensörün kurulum dosyalarını içeren CDD Kılavuz Ambalaj listesi Sayfa 6 / 29

7 3 Kurulum 3.1 Önlemler Cihaza müdahale edilirken dikkatli olunmalıdır, bağlantı kablosunu olabildiğince kıvırmamaya, çekmemeyee ve bükmemeye özen gösterin. Kabloyu sarmayın ve üzerine basmayın. Bağlantı kablosunu çıkarırken ç için kabloyu değil bağlantı prizini çekin. Görüntünün parazitlenmesini önlemek için sistemi güçlü manyetik alanların elektrostatik emisyon kaynaklarından uzak durun. yakınında kullanmayın ve Kurulumun standartlara uygun olduğundan emin olmak için "1.3 Kurulum önlemleri" paragrafını okuyun. kurun. Kiti, kit sürücülerini, O.S.P. aletlerini ve sensör kurulum belgelerini kurmadan öncee görüntülemee programınızıı Önerilen minimum ayarlar Minimum önerilen ayarlara uymayan birr bilgisayar sistemi, sensörr kitinin başlamasını veya doğru şekildee çalışmasını engelleyebilir. Kurulumdan önce bilgisayar(lar)ın özelliklerini kontrol edin. İşletim sistemi Bilgisayar Ana kart USB girişi Grafik kartı ve Monitör RAM hafızaa Hard disk CD-ROM sürücüsü Yedeklemee sistemi Yazıcı Klavye ve fare Görüntüleme istasyonunda Windows XPP SP2, Vista veya Seven (32 ve 64 bit) CE-IEC950 işaretli Intel 1.4GHzz çip seti ve işlemci USB 2.0 High-Speed 64MB Yüksek çözünürlüklü 1024x768 (15inch) 256MB 10GB 24x Harici/çıkarılabilir disk, Zip veya Jaz sistemi, CD-ROM/DVD Lazer, inkjet, termal Krystal-X Easy kit ile uygun sürücüler Görüntüleme programı X-ışını jeneratörü, elektronik zamanlı Bilgisayarınızda USB 2.0 girişi olmaması durumunda PCI kartı (masaüstü bilgisayarlarıı için) veya PCMCIA kartıı (dizüstü bilgisayarlar için) kullanarak ekleyebilirsiniz. USB girişleri eğer yeterli akım sağlayamıyorsa lütfen güçlendirilmiş bir giriş kullanın (kendi güç kaynağına sahip). PCMCIA kartları, yeterli akım sağlamamaları durumunda harici bir güç kaynağı ile güçlendirilmeli veya güçlendirilmiş bir girişe bağlanmalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen BT uzmanınızaa danışın. Sayfa 7 / 29

8 3.1.2 Montaj talimatları Sensör ve kutu ile kullanılan bilgisayar ve monitör, kullanım kolaylığı sağlamak açısından tercihen sandalyeninn yakınına, hekimin görüşş sahası içine yerleştirilmelidir. Hastaylaa radyografi bilgilerini b paylaşabilmek amacıyla görsel erişim imkanı sağlayın. Monitör, radyografi görüntülerine zarar verebilecek her türlü yansıma veya tepeüstü ışıklandırmalarından uzak bir yeree yerleştirilmelidir. Görüntünün gri düzeyleri mümkün olduğunca çok olacak şekilde ayarlanmalıdır (kontrast ve parlaklık). X-ışını jeneratörü, elde edilen görüntülerin kalitesini oldukça etkilemektedir. Kit, K yüksek frekanslı veya geleneksel her türlü jeneratörle uyumludur. Jeneratörde elektronik zaman ayarı bulunmalı (çok kısa pozlarr için) ve iyi bir görüntü için yeterli dozda ışın yaymalıdır (yeterli gri düzeyi ile).. Eskiyen jeneratörün yaydığı doz yeterlii olmayacak ve v elde edilen görüntününn kalitesi düşük olacaktır, bu yüzden jeneratörünüzün eskimediğinden emin olun. Jeneratörün yaydığı enerji zaman içinde azalır; tereddüt durumunda jeneratörünüzü yetkili bir teknisyene kontrol ettirin. Jeneratör başının sabit olduğundann emin olun, başın hareket etmesi elde edilen görüntünün bulanıklaşmasına yol açacaktır. 3.2 Ekipmanın kurulumu Bağlantılar Sensör bağlantıları ve bilgisayara bağlantıyı sağlayan USB kablosu Krystal-XX Easy kutusunda mevcuttur. Kitle birlikte gönderilen USB 2.0 kablosu kullanılarak bilgisayaraa bağlanmalıdır. Kutuyla bilgisayar arasındaki mesafe, kitle beraberr gönderilen 3m / 9.8ft uzunluğundakii USB kablosundan fazlaysa, güç kaynaklı USB çoklayıcıları kullanarak USB kablolarını birbirlerine eklemek mümkündür. Çoklayıcı kullanılmadan bağlantı Güç kaynaklı çoklayıcıyla bağla lantı Prizdeki kırmızı noktayı kutu soketindeki kırmızı noktayla hizalayarak sensör kablo k bağlantısını kutuya bağlayın - prizii sokarken zorlamanız bağlantı parçasının hasar görmesine yol açabilir. Krystal-X Easy kutusuna 1. veya 2. boy Krystal- X sensörü bağlanabilir. Bilgisayardaki USB girişi tercihen USB 2.0 olmalıdır. Yalnız USBB 2.0 kablo vee USB 2.0 girişli çoklayıcıı kullanın, ve çoklayıcının harici güç kaynağına sahip olduğundan emin olun (USB kablosundan güç alan kendinden-güçlü çoklayıcı kullanmayın). k USB kablolarının her biri 3m 3 / 9.8ft'ten uzun olmamalıdır. Kit, USB 1.1 girişlerle uyumlu olsa da görüntü iletme hızı düşük olacaktır. Görüntü elde etmeyi beklerken veya görüntü elde ederken sensör bağlantısını takmayın veya çıkarmayın, sensöre zararr verebilirsiniz. Sensör bağlantısını kesmeden önce kutunun k bekleme modunda olduğundann emin olun. USB kablosunu takıp t çıkarırken bilgisayarı kapatmanız gerekli değildir.. Kutunun doğru şekilde bağlandığını kontrol edin: düğmeye basarak çalıştırın; kutunun k üzerinde yeşil ışık yanarsa y doğru şekilde çalışıyor demektir. Sayfa 8 / 29

9 3.2.2 Kutu ve sensör destekleri Kutu, beraberinde gönderilen aksesuarlar yardımıylaa farklı destekler üzerine yerleştirilebilir. Kutuyu tezgah üzerine yerleştirme: kiti tezgah üzerine koymakk isterseniz, kitle k beraber gönderilen kaymayı önleyicii bantları kutunun arkasınaa yerleştirin. Kutuyu kayışla bağlama: Kutuyu kayış kullanarak yerleştirmek isterseniz, duvar desteği altlığını 4 adet sac vidasıyla kutunun arkasına tutturun (yalnız kitle k beraber gönderilen vidaları kullanın, aksi takdirde kutuya zarar verebilirsiniz). Kayışı altlığın altından geçirin (aşağıda gösterilenn çizimde olduğu gibi) ve cırt cırtla bağlayın. Kutunuz bu şekilde kayışla herhangi bir desteğe bağlanabilir, ör. X-ışını jeneratörünüzün veya kol koyma kısımlarına. koluna, sandalyenizin başş Sayfa 9 / 29

10 Kutuyu duvar desteğiyle asma: kutuyu altlıkla yerleştirmek de mümkündür. beraber kutu duvar desteğine Duvar desteği, vidalar yardımıyla veya kayışın kutu duvar desteğinde bulunan deliklerden geçirilmesiylee duvara, tezgaha veya bir cisme asılabilir. Kutu duvar desteğini asmak için yanda gösterildiğii şekilde 2 delik açın. Dübelleri ve vidaları yerleştirin vee duvar desteğini bu bağlantılara takın. Altlığı kullanarakk kutuyu duvar desteğine yerleştirin. 33mm / 1.3inch mesafe 5mm / 1.9inch çap Kutu duvar desteğini ters görebilir. veya yatay olarak asmayın, aksi takdirde kutu ve sensör yere düşerek hasar Sensörün saklanması: Sensörü kutuda yer alan boşlukta saklamak mümkündür. 1. boy sensörleri kutununn saklama bölümüne yerleştirmek y için bir adaptör ilave edilmiştir. Adaptörü sensör saklama bölümüne yerleştirmedeny n önce arkasındaki çift taraflı yapışkanın y üzerinde bulunan koruyucu filmi çıkarın. ç Adaptörün ileridee çıkarılabilmesi için önce yapışkanlı kısmı yerleştirilmelidiy ir. Adaptör, yerleştirildiği konumdan bir kol yardımıyla itilip sökülerek çıkartılabilir. Kit ile beraber ayrıca sensör için duvar desteği de gönderilmiştir; bu destek 1. ve v 2. boy sensörlerle uyumludur ve duvara, tezgaha veya ekipmana tutturulabilir. Sensörü kolayca erişebileceğiniz bir yerdee saklamanızı sağlar ve olası darbe ve düşürmelere karşı korur. Sayfa 10 / 29

11 3.3 Programın kurulumu Owandy QuickVision (veya üçüncü parti) görüntüleme programını yükleyin ve v ekipman ve sürücülerini yüklemeden önce doğru şekilde çalıştığını kontrol edin. Yüklemee talimatları için program kılavuzuna başvurun. Program ve ekipmanı yüklemek ve kullanmak için yönetici izinlerine sahip olmanızz gerekmektedir. Uygun bir kullanıcı hesabı açmak için lütfen BT uzmanınıza danışın Sürücülerin yüklenmesi Windows Windows 98SE ve Millennium için otomatikk yükleme: kutu, bilgisayarın USB girişine bağlandığındaa yeni donanımı otomatik olarak tespit edecek ve ilgili sürücüleri isteyecektir. 1. O.S.P. CD'sini takın ve ekranda çıkan "Yeni donanım ekle" penceresinde "İleri" tuşuna tıklayın. 2. "Cihazınız için en iyi sürücüyüü ara" kutusunu işaretleyin ve "İleri" tuşuna tıklayın. 3. Yeni penceredee "Konum ara" " kutusunu işaretlemeyin ve "Tara" tuşunaa tıklayın. 4. CD-ROM'da çıkan tarama penceresinde \drivers\win_98_me\owandy USB klasörüne gidin ve "OK" tuşuna tıklayın. 5. Windows "Krystal-X Easy" sürücülerini bulduğunu belirtecektir; kurulumu başlatmakk için "İleri" tuşuna tıklayın. 6. Sihirbazın son penceresinde "Çıkış" tuşunaa tıklayarak kurulumu sonlandırın. 7. O.S.P araçlarını yüklemeyi başlatmak için lütfen "3.3.2 O.S.PS Kurulumu" paragrafına göz atın. Krystal-X Easy, "Aygıt Yöneticisi" içinde "Evrensel Seri Veriyolu Denetleyicileri" altına yüklenmiştir. Bu pencereyee ulaşmak için Workstation ikonuna sağ tıklayın ve "Özellikler"den "Aygıt Yöneticisi"ni seçin. Windows 2000, XP ve Vista için otomatik yükleme: O.S.P. CD'sini CD-ROMM sürücüsüne yerleştirin. Arayüz otomatik olarak açılacak ve yükleme için sizi yönlendirecektir. CD-Rom otomatik olarakk açılmazsa Windows yardım kılavuzunaa danışın. 1. Ana ekranda istenen dili seçin. Sayfanın üst kısmındaki sekmeler, Owandy internett sitesindeki farklı sayfalaraa bağlanarak Owandy ile ilgili daha fazla bilgi sunmaktadır. 2. "Yükle" tuşuna, ve daha sonra "İleri"ye tıklayın. 3. Çıkan menüdenn "USB"yi seçin. 4. USB kablosunuu bağlantı kutusuna ve bilgisayarın USB 2.0 girişine takın. Windowss otomatik olarak kutunuzuu tespit edecektir. 5. Çıkan "Donanım ekleme sihirbazı"nı iptal edin ve O.S.P. kurucusu penceresindeki "Buraya tıklayın" bölümüne tıklayın. 6. Yeni penceredee "Yükle" tuşuna basarak görüntülenen sürücülerin konumunu k onaylayın. Bu konum, O.S.P.. CD'sindeki sürücü rehberiyle aynı olmalıdır. Sürücü dosyaları daha sonra hard diskinize kopyalanacaktır. 7. "Donanım yükleme" penceresinde çıkan "Devam" tuşuna tıklayın. 8. Dosyalar kopyalandıktan sonra onay penceresi çıkacaktır, sürücülerin doğru şekilde yüklendiğini göstermek amacıyla Krystal-X Easy: Yüklendi" yazacaktır. Bu pencereyi kapatmak için "OK" tuşuna tıklayın. 9. Sürücüler yüklendikten sonra ana O.S.P penceresinde " İleri" tuşuna tıklayın. 10. O.S.P. araçlarını yüklemeyee başlamak için "USB X-Ray"i seçin. Yükleme talimatları için O.S.P.'ninn yüklenmesi paragrafına göz atın. Sayfa 11 / 29

12 Elle yükleme: Sürücüleri, Windows'un "yeni donanım tespit asistanı"nı kullanarak elle yüklemek de mümkündür. Bu adımları uygulayın: 1. Bağlantı kutusunu bilgisayarın USB 2.0 girişine bağlayın. Windows cihazınızı otomatik olarak tespit edecek ve "Yeni Donanım Bulundu Sihirbazı" açılacaktır. 2. Sihirbaz eğer Windows Güncelleme sitesine bağlanma yetkisi istersee "Hayır, şimdi değil" seçeneğini tıklayın ve "İleri" tuşuna basın. Bu pencere, Windows sürümünüze bağlı olarak görüntülenmeyebilir. 3. Sihirbaz, "Krystal-X Easy" kitinizi tespit ettiğini size bildirecektir. "Listeden veya belli bir konumdan yükle"yi seçin ve O.S.P CD'sinin takılıı olduğunu kontrol ettikten sonra "İleri" tuşuna tıklayın. 4. "Arama yapma. Yüklenecek sürücüyü s ben seçeceğim" seçeneğine tıklayın ve "İleri"ye basın. 5. Çıkan listede "Disk Mevcut"a tıklayın. Bu listenin olduğu pencere açılmazsa "Tümm Cihazları Göster" tuşuna tıklayın ve dahaa sonra "Disk Mevcut"a tıklayın. 6. Bir sonraki pencere, gereken dosyaları içeren rehbere erişiminizi sağlayacaktır; "Tara" tuşuna tıklayın. 7. O.S.P CD'sindeki \drivers\win_2000_xp\owandy USB klasörünü açın ; bu klasör ow_usb.inf dosyasını içermektedir. Bu klasörü seçmek için "OK" tuşuna tıklayın. 8. Bir önceki pencerede şimdi yüklenecek dosyaların konumları görüntülenmektedir: E:\drivers\WIN_2000_XP\OWandy USB (E : CD-ROM sürücünüzü belirtir, bu harf bilgisayar ayarlarınıza göre farklı olabilir). Kurulumu başlatmak için "OK" tuşuna tıklayın. 9. Krystal-X Easy sürücüleri listede görüntülenmektedir (yanda); "İleri"ye tıklayın. 10. "Cihaz yükleme" uyarı penceresinde çıkan "Devam" tuşuna tıklayın. 11. Son olarak sihirbazın son penceresinde "Çıkış" tuşuna tıklayın. Krystal-X Easy, "Aygıt Yöneticisi" içinde "Evrensel Seri Yol Denetleyicileri" altına yüklenmiştir. Bu pencereyee ulaşmak için Workstation ikonuna sağ tıklayın ve açılan menüdenn "Yönet"i seçin. Çıkan pencereden "Aygıt yöneticisi"nii seçin O.S.P.'ninn yüklenmesi Windows 2000, XP ve Vista için otomatik yükleme: O.S.P. araçlarının ardından otomatik olarak teklif edilir. Aşağıdaki prosedürü takip edin. yüklenmesi, sürücülerin yüklenmesininy n Windows 98SE ve Millennium için otomatik yükleme: O.S.P. CD'sini CD-ROM C sürücüsüne yerleştirin. Arayüz otomatik olarak açılacaktır, tuşuna tıklayın ve aşağıdakii yükleme prosedürünü takip edin. CD-Rom otomatik olarak açılmazsa Windows yardım kılavuzuna danışın. 1. Çıkan pencerede istenen dili seçin ve "İleri" tuşuna tıklayın. 2. Karşılama ekranında "İleri"yee tıklayın. 3. "Tara" tuşuna basıp istenen klasöre k ulaşarak hedef klasörü seçin (programın yükleneceği klasör) ). QuickVision görüntüleme programını kullanıyorsanız QuickVision'ı yüklediğiniz klasörü seçin (varsayılan seçenek). Hedef klasörü seçtikten sonra "İleri" ye tıklayın. 4. Dosyaları kopyalamaya başlamak için "Yükle" tuşuna tıklayın. 5. Dosyalar kopyalandıktan sonra çıkan listeden Krystal-X Easy V1 i seçin ve "OK" tuşuna tıklayın. 6. Başarılı yüklemeyi belirten birr pencere açılacaktır, "Çıkış" tuşuna basarak pencereyi kapatın. Sayfa 12 / 29

13 7. Son penceredee O.S.P. araçlarının konumu görüntülenmektedir; pencerenin üzerindeki kırmızı çarpıya (sağğ üst) tıklayarak bu pencereyi kapatın. k 8. Ana O.S.P yükleme penceresi halen daha ekranda gözüküyorsa kapatın. Elle yükleme: Sürücüleri elle yüklediyseniz veya Windows 98 veya Millennium kullanıyorsanız O.S.P araçlarını ellee yüklemeniz gerekmektedir: 1. O.S.P. CD'sini CD-ROM sürücüsüne yerleştirin. 2. O.S.P CD'sinde \setups\usb_xrays_box_w98_wme_w2000_wxp klasörünee gidin. 3. setup.exe yi çalıştırın. 4. O.S.P. araçlarını yüklemeye başlamak içinn "USB X-Ray" "e tıklayın. Yukarıda belirtilen O.S.P otomatik yüklemee adımlarını takip edin Sensör kurulum dosyaları Her kitle beraber sensör kurulum CD'si gönderilir; sensörün seri numarası n CD'nin üzerinde yazılıdır. y Yani aynı CD'yi kullanarak birden fazla kiti yükleyemezsiniz. Sensör kurulum dosyalarını yüklemeden önce şunları kontrol edin: Kit sürücüleri yüklenmiş. Görüntülüme programı başlatılmamış. Sensör kurulum CD'sini yerleştirin, bir pencere açılacak ve belgeler hard diske kopyalanacaktır. Dosyalar kopyalandıktan sonra, sorulduğunda her hangi bir klavye tuşuna basarak pencereyi kapatın O.S.P. güncelleme O.S.P.'nizi güncellemeniz gerekirse: 1. O.S.P. CD'sini takın. 2. CD'de \setups\usb_xrays_box_w98_wme_w2000_wxp klasörüne gidin 3. setup.exe yi çalıştırın. 4. "Yükle veya yeniden yükle" tuşuna tıklayarak ekranda çıkan talimatları uygulayın. Sayfa 13 / 29

14 3.4 Owandy görüntüleme programının ayarı Kitinizi Owandy QuickVision görüntüleme programıyla kullanabilmek için cihazınızı ayarlamanız gerekmektedir: 1. Görüntüleme programını başlatın (masaüstü ikonuna çift tıklayın veyaa Başlat / Programlar / QuickVision linkinii kullanın). 2. Ana ekrandaki "Ayarlar" tıklayın. 3. Çıkan penceredeki "Intra-Oral Sensör" opsiyonundan OWANDY DSXX & Krystal-X ii seçin. 4. Menünün sağındaki "Ayarlar"" tuşuna tıklayın. Ayar penceresinde: USB modelini m kontrol edin. Krystal-X Easy kitini seçin. Kutunun aktivasyonn süresini ayarlayın (varsayılan 5dak). Görüntüü ayarını seçin (*). Owandy programını ayarlayın (**). (*) Benzer film opsiyonu seçildiğindee kontrast, pozz süresine bağlıdır. İyi bir görüntü g elde etmek için jeneratörden X-ışını dozunu ayarlayın. (*) "Oto kontrast" opsiyonunu seçtiğinizde kontrastt sabit kalır. Poz hataları otomatik olarakk düzeltilir, bu da kötü çekilmiş görüntülerde gürültüyü ortayaa çıkarır. Her iki durumda da poz çubuğu (mavi/yeşil/kırmızı) görüntüler için uygun pozu bulmanıza yardımcı olur. (**) Bu opsiyon yalnız sensörün belli Owandy programlarıyla kullanılması durumunda çıkar; elde edilen görüntülerinn keskinlik ayarını veya yüksek çözünürlüğünü değiştirmeye yarar. Sayfa 14 / 29

15 5. Seçeneğinizi onaylamak için "OK" tuşuna tıklayın. 6. Daha sonra "Kaydet" tuşuna t tıklayarak ayarları doğrulayın. Kitin kullanımı, aşağıda açıklanan Owandy XIO StandAlone programıyla aynıdır. 3.5 Sensör ve kutuyu farklı iş istasyonları arasında paylaşmak Sensör ve kutuyu paylaşmak, birden fazla f koltuk içeren kliniklerde sırayla bir veya v daha fazla sensörü kullanabilmenizii sağlar. Görüntülerin merkezi olarak saklanması ve paylaşılması için farklı iş istasyonlarını şebeke üzerinden birbirlerinee bağlamanız önerilir. Kutunun hızlı bağlanabilmesii için her bir iş istasyonuna USB kablosu takılmalıdır. Windows, bağlanan cihazı otomatik olarak tanıyacak ve görüntü elde etmeye anında başlanabilecektir. Kitin farklı iş istasyonları arasında paylaşılabilmesi için öncelikle kutunun bağlanacağı bilgisayarların tümünde görüntüleme programı, sürücüler, O.S.P. araçları vee sensör kurulum dosyaları yüklenmiş y olmalıdır. Sayfa 15 / 29

16 4 Kullanım 4.1 Önlemler Sensörün hassas yüzeyininn (düz yüzey) X-ışını jeneratörüne doğru dönük olduğundan emin olun. Sensörünn aktif yüzeyi çerçeveyle belirlenmiştir. Sensörün arka kısmı (yuvarlak) X-ray ışınlarını algılamaz ve ekranaa görüntü göndermez. Cihaza müdahale edilirken dikkatli olun, bağlantı kablosunu olabildiğince kıvırmamaya, çekmemeye ve bükmemeye özen gösterin. Kabloyu sarmayın ve üzerine basmayın. Hijyenikk koruyucu kılıfı çıkarırken kabloyu çekmemeye dikkat edin. Bağlantı kablosunu çıkarırken için kabloyu değil bağlantı prizini çekin. Görüntü elde etmeyi beklerken veya elde etme sırasında sensör bağlantısını takmayın veya çıkarmayın, sensör bağlantısını kesmeden önce kutunun bekleme modunda olduğundan emin olun. Sensör darbelere karşı dirençli olsa da yere düşürmemeniz önemle tavsiye edilir. Fiziksel darbe meydanaa gelmesi durumunda bayinize danışın ve kendi kendinize müdahale etmekten e kaçının. Hastadan sensörü veya kabloyu ısırmasını istemeyin. Krystal-X Easy sensörününn yakınında cep telefonu veya RF iletişimm cihazı kullanmak sensörü etkileyebilir. 4.2 Kutu üzerindeki ışık ve düğmeler Kutunun başlatılması esnasında yeşil ve v sarı ışık yanar; başlatmaa tamamlandığında yalnız yeşil ışık yanıkk kalır. Kutu, ayar penceresinden ayarlanabilen bir süree sonunda otomatik olarak bekleme moduna geçer (aşağıya bakınız - varsayılan süre 5 dakikadır). Kutu bekleme modundayken tüm ışıklar söner ve sensör araç çubuğu kırmızıya döner. Kutuyu tekrar t çalıştırmak için üzerindeki düğmeye basmanız yeterlidir. Işıklar, kutunun durumu hakkında kullanıcıyı bilgilendirir: Yalnız yeşil ışık: sensör görüntü alımına hazır. Sarı ışık: sensör hazır değil (hazırlık veya gönderme aşamasında). Yalnız kırmızı ışık: hata oluştu, kutuyu yeniden başlatın. Sayfa 16 / 29

17 4.3 Owandy XIO StandAlone programının kullanımı Çalışma Modları Sensör kiti iki şekilde çalışabilir: Twain protokolü ile (tarayıcılar için): bu modu kullanmak için görüntüleme programınızın TWAIN ile eldee etme opsiyonundan "Owandyy USB Intra Oral Twain sürücüleri"ni seçin. Daha sonra TWAIN ile görüntü eldee etmeye başlayın; arayüz aşağıda açıklanann bağımsız modla aynıdır. Bağımsız mod ile: bağımsız yazılım programı ikonuyla (Windows masaüstünde) veya v Owandy programı ile başlatılabilir. Hafızada yerleşik duran bu yazılım paketi, sensörün herhangi bir yazılım programıı olmaksızın kullanılabilmesinii sağlar. Görüntüyü alacak herhangi bir program kullanılmadan görüntü eldee edilmesi durumunda yerleşik program görüntüyü birkaç saniyeliğine ekrana yansıtacak ve hard diskin C:\Program Files\OWandy\OSP - USB XRAYS BOX\ \standalone\data klasörünee kaydedecektir. Windows görev çubuğunda, saatin yanında bir sensör ikonu belirecektir. İkonun rengi, sensörün durumunuu belirtir: Kırmızı: sensör aktif değil Sarı: sensör başlatılıyor Yeşil: sensör görüntü elde etmeye hazır Sensör araç çubuğu Görev çubuğundaki sensör ikonuna sağ tıklayarak sensör araç çubuğunu görüntülemek g çubuğununn rengi, sensörün durumunu belirtir: Kırmızı: sensör aktif değil Sarı: sensör başlatılıyor Yeşil: sensör görüntü elde etmeye hazır mümkündür. Sensör araç Sensör araç çubuğu opsiyonları: Sensörünn yönü (dikey veya yatay) ), sensörün yönünü değiştirmek için ikona çift tıklayın. Sensörü başlatma/durdurma. Opsiyonları gizlemek/ /göstermek için araç çubuğunu uzatma/kısaltma. Çözünürlük ayarı: tam çözünürlükte görüntü elde etmek için opsiyonu işaretleyin; standart çözünürlüğe geçmek için opsiyon işaretini kaldırın. Araç çubuğunu görev çubuğuna alma. Çözünürlük ve çalışma modu yalnız kutuda yeşil ışığı yanık olduğunda değiştirilebilir. Kutunun parametreleri değiştirmesi birkaç saniye alır. Sayfa 17 / 29

18 Kutu birkaç dakika kullanılmadan durduğunda otomatik olarak bekleme moduna geçer; ışıklar söner ve sensör araç çubuğu kırmızıya döner. Kiti yeniden başlatmak için kutudaki düğmeye basın. Görüntü elde etmeye başlamadan önce kutudaki ışıkları ve sensör araç a çubuğunun rengini kontrol edin: yeşil ışık yanmalı ve araç çubuğuu yeşil olmalıdır Ayar menüsü Görev çubuğundaki sensör ikonuna veya sensör araç çubuğuna sağ tıklandığında ayar menüsü görüntülenir: X-ışını sensörü Windows başladığında başlat Ayarlar Yeni görüntü gösterme süresi Kalan görüntüler Çıkış Sensör araç çubuğunu görüntüler. İşaretlendiğinde, StandAlone programı p bilgisayar her başlatıldığında açılacaktır. Ayar menüsünü görüntüler (bkz. "3.4 Owandy görüntüleme programının ayarları"). Görüntünün gösterilme süresini ayarlar. Aktarılmayı bekleyen görüntüleri taramanızı sağlar. Elde edilmiş görüntü yoksa bu opsiyon gösterilmez. Yerleşik yazılım programını kapatır. Uyarı: U yerleşikk program tekrar başlatılanaa kadar elde edilen görüntüye erişim mümkün olmayacaktır Görüntü iletme arayüzü Görüntü iletme arayüz opsiyonları: Görüntü gösterimi Yükle tuşu İptal tuşuu Ön izleme tuşu tuşu Sil tuşu Yükledikten sonra sil" seçeneği Görüntü seçildiğinde mavi bir arka planda gösterilir. Seçilen görüntüyü yazılım programına iletir. Görüntü seçimini iptal eder ve yeni bir görüntü alımı içinn araç çubuğunu başlatır (yalnız yazılım programında). Seçilen görüntüyü tüm ekran olarak gösterir. Boş bir açar ve görüntüyü zip belgesi olarak ekler. Seçilen görüntüyü siler. Seçilen görüntüyü, yazılım programına iletildikten sonra siler. Sayfa 18 / 29

19 4.4 Görüntü eldee etme Görüntü elde etme prosedürü Görüntü elde etme birkaç adımdan oluşur: 1. Sensörle görüntü elde edebilmek için önce kutununn kullanılacağı bilgisayarı açmanız ve görüntülemee programını başlatmanız gerekmektedir. Sensör araç çubuğu veya sensör ikonunun yeşil olduğunu, ve kutuu üzerindeki yeşil ışığın yanık, sarı ışığın sönük olduğunu kontrol edin. 2. X-ışını jeneratöründeki farklı parametrelerii (poz süresi, vb.) ayarlayınn (daha fazla bilgi için bkz. 4.5 Pozlamaa süresi ). 3. Yeterli uzunlukta kabloyu kaplamaya dikkat ederek sensörü hijyenik koruyucu kılıflaa kaplayın. 4. Sensörü ağzın değişik bölgelerine yerleştirmeye yarayan konumlayıcılar gönderilmiştir; sensörün X-ışınına dikey olarak yerleştirilmesi için bu konumlayıcıların kullanılması önerilir. Sensörün konumu elle de ayarlanabilir, geleneksel filmde olduğu gibi hasta tarafından sabitlenir. Ağız boşluğuu küçük olan çocuklarda buna ihtiyaç duyulabilir. Sensörü ağzın içine, görüntü elde etmek istediğiniz dişin arkasına yerleştirin. Konumlayıcı kullanmıyorsanız sensörü dişe paralel olarak yerleştirmeye yardımcı olarak pamuk kullanılabilir. Sensörün duyarlı yüzeyini (düz yüzey) jeneratöre doğru çevirin; diğerr tarafa dönükk olması durumunda sensör görüntü elde edemeyecektir. Ön, arka, endo ve ısırma görüntülerinde konumlandırmayla ilgili dahaa fazla bilgi için konumlayıcılarla beraberr gönderilen postere göz atın. 5. Jeneratörü, sensörün duyarlı bölgesinin tamamını kaplayacak şekilde yerleştirin. Paralelleme tekniğininn kullanılması önemle tavsiye edilir ve konumlayıcılar, nişan çemberi sayesinde jeneratörü doğru konuma yerleştirmenizi sağlar. 6. Jeneratörü çalıştırın. Elde edilen görüntü üzerinde çalışıldığını belirtmek amacıyla kutunun üzerindeki yeşil ve sarı ışık yanacaktır. Görüntü tamamlandıktan sonra görüntüleme programında belirecek ve kutununn üzerindeki yeşil ışığın yanmasıyla yeni bir görüntü elde etmek mümkün olacaktır Owandy görüntülemee programının fonksiyonları Bu fonksiyon yalnız Owandy görüntüleme programı kullanıcıları için mevcuttur. Owandy QuickVision görüntüleme programında görüntü açıldığında, görüntünün üst kısmında renkli bir çubuk belirir, bu pozlamaa çubuğudur. Çubuğun üzerindeki beyaz imleç, görüntünün pozlanma seviyesini belirtir: imleç yeşildeysee görüntü doğru şekilde pozlanmıştır. imleç kırmızıdaysa görüntü aşırı pozlanmıştır; jeneratördeki pozlama süresini s düşürün. imleç mavideyse görüntü yetersiz pozlanmıştır; jeneratördeki pozlamaa süresini arttırın. Sayfa 19 / 29

20 4.4.3 Üçüncü parti görüntüleme programının fonksiyonları Owandy görüntüleme programına sahip değilseniz, elde edilen görüntünün pozlanma yüzdesi gösterilir: 0 ila 80% - yetersiz pozlanmış görüntü, X-ışını dozu çok düşük; jeneratörün X-ışını dozunu arttırın. 80 ila 120% - doğru şekilde pozlanmış görüntü 120 ila 200% - aşırı pozlanmış görüntü, X-ışını dozu çok yüksek; jeneratörün X-ışını dozunu düşürün. 4.5 Pozlama süresi Owandy X-ışını jeneratörleri için tavsiye edilen pozlama süreleri saniye olarak şu ş şekildedir: Tanım Akım / Voltaj Alt kesici / kanin Alt küçük azı Alt azı Üst kesici / kanin Üst küçük azı Üst azı Owandy Altis DC 4mA / 65KV Owandy Elios AC 8mA / 70KV Referans koşulları: Yetişkin hasta, ortalama boy genç erkek veya bayan Odak noktasından sensöre olan mesafe 250mmm / 9.8inch Toplam (doğal) filtrelemee 2mm / 0.08inch Al'ye denk Yukarıdaki tabloda belirtilen veriler bir jeneratördenn diğerine farklılık gösterebilir. Kullanımdan önce dozajı ayarlamak kullanıcınınn sorumluluğu altındadır. Görüntü aşırı veya yetersiz pozlanırsa, görünümü daha sonra görüntüleme programıyla düzeltilebilir (kontrast, parlaklık, vb.). Aşağıdaki tabloya jeneratörünüze özell pozlama sürelerini yazabilirsiniz: Tanım Alt kesici / kanin Alt küçük azı Alt azı Üst kesici / kanin Üst küçük azı Üst azı Yetişkin Çocuk Sayfa 20 / 29

21 5 Hijyen ve bakım 5.1 Hijyen ve dezenfeksiyon Kutu Kutu özel bir bakım gerektirmemektedir, bez ve aşındırmayan bir deterjanla temizlenmelidir Sensör Kullanım sırasında hastadan hastaya çapraz-bulaşmayı önlemek amacıyla sensörün tek-kullanımlık hijyenik koruyucuu kılıfla korunması gerekmektedir (ABD için FDA onaylı, Avrupa için CE etiketli). Bölgenize uygun hijyenik koruma kılıfları, sistemle beraberr gönderilmiştir. Hastada her kullanımdan önce eski kılıf atılmalı ve sensör, yüksek seviye dezenfeksiyon prosedürü uygulanarak temizlenmelidir (bkz. "5.2 Önerilen dezenfeksiyon prosedürü ). Her yeni hasta için sensöre yeni bir koruyucu kılıf uygulanır. Hijyenik koruyucu kılıfların, kliniğinizdeki biyolojik tehlikeli atıklarlaa beraber atılmasını öneriyoruz. Kuzey Amerika için onaylanmış koruyucular: BANTA HEALTHCARE veya TIDI PRODUCTS X-ışını sensör s kılıfları, STERI-SHIELD PRODUCTS RS bariyerler. Kullanılmış koruyucu kılıfları çıkarırken kabloyu çekmeyin Kablolar Kablo, dezenfektan mendil kullanılarak dikkatlice temizlenebilir. Sensörü bir elinizle tutunn ve diğer elinizle, kabloyu çekmeden, sensörün kenarından başlayıp kablonunn ilk 20 cm / 8 inçlik kısmı boyunca b dezenfektan mendille silin; dahaa sonra kablonun kalan kısmını 20-30cm / 8-12inçlikk bölümler halinde, kabloyuu olabildiğincee az sıkıştırarak temizleyin, mendil kuvvet uygulamadan kaydırılmalıdır Konumlayıcılar Sistemle beraber gönderilen konumlayıcılar, sensörle birlikte hijyenik koruyucu kılıfla kaplanmalıdır. Sensörü konumlayıcıdan ayırırken kablodan çekmeyin. Konumlayıcılar, sensör için uygulanann prosedür kullanılarak temizlenmeli ve dezenfekte d edilmelidir (bkz. 5.2 Önerilenn dezenfeksiyon prosedürü ). Sterilizasyonları için otoklav (klasik buharlı-sterilizatör, damıtıkk su, 134 C / 273 F, 3bar, 4dak) veya soğuk sterilizasyon (bkz. ürün talimatları) kullanılabilir. Maksimum kaldırabildikleri sıcaklık 145 C / 293 F'dir. Arızalı bir konumlayıcı, normal çöpe atılabilir. Sayfa 21 / 29

22 5.2 Önerilen dezenfeksiyon prosedürü Hijyenik koruyucu kılıfı çıkartın (kontamine atıklarlaa beraber uygun şekilde giderin). Gözle görünür kalıntıları temizlemek için sensörü iyice silin. Gerekirsee bol suyla yıkayın. Daha sonra sensörü dezenfektan maddeye daldırın. Yalnız sensörü ve kablonun ucunu 15dak. boyunca dezenfektana daldırın, sensör bağlantısını veya bağlantı kutusunu hiçbir zaman sıvıya daldırmayın. Daha sonra sensörü temiz suyla bolca durulayın. Sensörü sterilizatöre veya otoklava koymayın, yüksekk sıcaklık ve aşırı yüksek basınç sensörün elektronik parçalarına ciddi hasar verecektir. Sensörü uygun olmayan aletlerle temizlemeyin (bıçak ). Durulama sonunda sensör hemen kullanılmayacaksa, örneğin iş günün sonunda bırakılacaksa, damıtık suyla yıkanmalıdır. gece boyunca kurumayaa Sensörün kullanılmadığı durumlarda ve v hasardan duvar desteğine asılması tavsiye edilir. korunması amacıyla koruyucu kutusunda saklanması veya sensör Kuzey-Amerika için önerilen dezenfektanlar Sensör su geçirmez şekilde kapalı olduğundan ve cihaza-bağlı enfeksiyon potansiyelinin en aza indirilmesi amacıylaa FDA-onaylıı yüksek seviye dezenfektan madde ile dezenfekte edilecek ve maddenin kullanımı, saklanması ve uyarılarıı için üretici talimatlarına uyulacaktır. Sensör için onaylanan dezenfektan madde: CIDEX OPA çözeltisi (0.55% Orto-ftalaldehit çözeltisi). Maksimum daldırmaa süresi 24 saattir Kuzey-Amerika harici için önerilen dezenfektanlar Sensöre uyumlu dezenfektanlar şunlardır: 2% Glutaraldehitler (maksimum daldırma süresi 24 saat) 2% Sodyum Hipoklorit (maksimum daldırma süresi 24 saat) Etil alkol (maksimum daldırma süresi 24 saat) CIDEX Koruyucu kılıf kullanılsa dahi sensör her akşam dezenfekte edilmelidir. Tüm kalıntıları temizledikten sonra sensörü, üretici talimatlarına göre soğuk sterilizasyon sıvısına daldırın. Sensörü hiçbir zaman gerektiğinden uzun süre sıvınınn içinde bırakmayın. 5.3 Bakım Bilgisayar veri-koruması Gerektiğinde kurtarılabilmesi amacıylaa hasta ve görüntü veri-tabanınız düzenli olarak yedeklenmelidir (hard disk veya bilgisayar problemlerine karşı). Bilgisayar ayarlarınıza göre en uygun yedekleme sistemi konusunda BT uzmanınızdan n tavsiye alın (harici veya çıkarılabilir hard disk, Zipp veya Jaz sistemi, CD-ROM veya DVDD yazıcı, vb.). Test edin ve kopyaları güvenli bir yerde saklayın. Sayfa 22 / 29

23 6 Sorun giderme Operasyon sırasında hata oluşması durumunda sorun giderme rehberindeki maddelere m bakın. Problemi çözemezsenizç z lütfen bayinizle iletişime geçin. 6.1 Genel Belirtiler Sebep / Çözüm Kit çalıştırılamıyor (yeşil ışık yanmıyor) Sensörün aktif yüzeyinin X-ışını X jeneratörüne doğru veya görüntü elde etmiyor. dönük olduğunu ve X-ışını alanına yerleştirildiğini kontrol edin. Kitin görüntüleme programında doğru şekildee ayarlandığını ve sürücülerin doğru şekildee yüklendiğini kontrol edin. Kutunun üzerindeki yeşil ışıkk yandığını vee sensör araçç çubuğunun yeşill olduğunu kontrol edin; değilse düğmeyee basarak kutuyu tekrar çalıştırın. USB kablosununn kutuya doğruu şekilde takılı olduğunu ve bilgisayarın çalışır durumda olduğunu o kontrol edin. USB çoklayıcı kullanıyorsanız bağlantılarını kontrol edin ve güçç aldığından emin olun. Sensörün kutuya doğru şekilde bağlı olduğunu kontrol edin. Jeneratörün X-ışını yaydığını kontrol edin (başka birr sensörle veya geleneksel filmle). Kutunun üzerindeki kırmızı ışık yanıyor. Birr hata mevcuttur, USB kablosunu çıkarın ve tekrarr takmadan önce birkaç saniye bekleyin. Sayfa 23 / 29

24 6.2 Görüntü kalitesi Belirtiler Görüntüler kesik, ör.: Sebep / Çözüm Sensörün X-ışınına göre konumu doğru d değil. Sensörü tekrar yerleştirin ve X-ışını alanında olduğundan emin olun. Enn iyi konumlandırma için sensörle beraber gönderilen konumlayıcıları kullanın. Görüntüler çok silik, ör.: Film-benzer mod Oto kontrast mod Görüntüler çok koyu, ör.: Görüntü yetersiz pozlanmış, X-ışını dozu çok düşük; jeneratörün X-ışını dozunu arttırın. Görüntü üzerinde belirtilen yüzde, pozlama seviyesini gösterir: o 0 ila 80% - yetersiz pozlanmış p görüntü o 80 ila 120% - doğru şekilde ş pozlanmış görüntü o 120 ila 200% - aşırı pozlanmış p görüntü X-ışını jeneratörünün yaydığı dozu kontrol edin, jeneratörün yaşından dolayı doz yeterli olmayabilir. Tereddütünüz varsa teknisyene kontrol ettirin. Seçilen doza göre jeneratör hastadan çok uzağa yerleştirilmiş. Monitörünüzün ayarlarını kontrol edin (kontrast ve parlaklık) ve yansıma olmamasına dikkat edin. Görüntü aşırı pozlanmış, X-ışını dozuu çok yüksek; jeneratörün X-ışını dozunu düşürün. Görüntü üzerinde belirtilen yüzde, pozlama seviyesini gösterir: o 0 ila 80% - yetersiz pozlanmış p görüntü o 80 ila 120% - doğru şekilde ş pozlanmış görüntü o 120 ila 200% - aşırı pozlanmış p görüntü Monitörünüzün ayarlarını kontrol edin (kontrast ve parlaklık) ve yansıma olmamasına dikkat edin. Görüntüde gri düzeyleri yok gibi görünüyor (düz gri bölgeler mevcut). Monitörün kalitesini ve parametrelerini kontrol edin. Ekran kablosunun, grafik kartının ve monitörün yanındaki bağlantılarını kontrol edin. Windows'dan ekran ayarlarını kontrol edinn (ekran ayarları panelinde renkler en az 24bit olmalıdır. Görüntü bulanık. Görüntüyü tekrar çekin: Pozlama sırasında hasta hareket etti. Jeneratör kafası sabit değildi ve v oynadı. Sayfa 24 / 29

25 7 Özellikler 7.1 Genel özellikler Krystal-X 1. boy sensör Dış boyutlar, 1. boy sensör CCD matrix boyutu, 1. boy sensör Duyarlı bölge boyutuu Duyarlı bölge piksel sayısı Piksel boyutları 38,9 x 26,5 x 7,4mm / 1.5 x 1.00 x 0.3inç 30 x 20mm (600mm 2 ) / 1.2 x 0.8inç (0.9inç 2 ) 1500 x 1000piksel 20 x 20µm Krystal-X 2. boy sensör Dış boyutlar, 2. boy sensör CCD matrix boyutu, 2. boy sensör Duyarlı bölge boyutuu Duyarlı bölge piksel sayısı Piksel boyutları 42,7 x 28,5 x 7,4mm / 1.7 x 1.1 x 0.3inç 34 x 24mm (816mm 2 ) / 1.3 x 0.9inç (1.3inç 2 ) 1790 x 1260piksel 19 x 19µm Teknik özellikler (1. ve 2. boy sensör) Bağlantı kutusu maksimum dış boyutları Sensör kablo boyu (poliüretan) Gri düzeyi Bağlantı Tüketim Bağlantı kutusu giriş voltajı Bağlantı kutusu giriş akımı Çalışma sıcaklığı CCD ömrü 18,6 x 8,4 x 2,4cm / 7.3 x 3.33 x 0.9inç 80cm veya 2,95m / 2.6ft veya 9.7ft 12bit (4096 gri düzeyi) USB standardı: USB 2.0 Yüksek-Hızlı (480Mbit/s) ve USB 1.1 Tam-Hızlı (11Mbit/s) 2W 5V (USB bağlantısından) 0,4A +10 C ila +40 C / 50 F ilaa 104 F Min devir Standartlar Sensör kapatma standardı Standartlara uyum IPX 7 NF EN/CEI NF EN/CEI NF EN/CEI Sayfa 25 / 29

26 7.2 Yasal Beyanlar Tablo 1 Krystal-X Easy modeli, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Krystal-X Easy müşterisi veya kullanıcısı, böyle bir ortamda kullanılmasın sağlamalıdır. Emisyon testi RF emisyonları CISPR 111 Seviye 1. Grup Elektromanyetik ortam - yönergeler Krystal-X Easy modeli, yalnız dahili fonksiyonları için RF enerjisi kullanmaktadır. Bu yüzden RF emisyonu oldukça düşüktür ve yakınındaki elektronik cihazları etkilemez. RF emisyonları CISPR 111 Harmonik emisyonlar IEC Voltaj dalgalanmaları/ titreşimleri IEC B Sınıfı Uygun değil Uygun değil Krystal-X Easy modeli her türlü mekanda kullanılabilir, buna ev mekanları ve ev binalarınaa düşük voltajlı elektrik sağlayan kamu şebekesine doğrudan bağlı mekanlar dahildir. Tablo 2 Üretici yönergeleri ve bildiri - elektromanyetik emisyonlar Üretici yönergeleri ve beyanı - elektromanyetik bağışıklık Krystal-X Easy modeli, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Krystal-X Easy müşterisi veya kullanıcısı, böyle bir ortamda kullanılmasın sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC Test seviyesi Uyum Seviyesi Elektromanyetik ortam - yönergeler Elektrostatik ± 6 kv temasta ± 6 kv temastaa Yerler ahşap, beton veya seramik kaplı deşarj olmalıdır. (ESD) ± 8 kv havada ± 8 kv havada Yerler eğer sentetikk malzemeyle kaplıysa, IEC bağıl nem en az 30% olmalıdır. Patlama halinde hızlı ± 2 kv elektrik hatları Uygun değil Elektrik şebekesinin kalitesi, tipik bir ticari geçişler IEC için ortam veya hastane ortamı gibi olmalıdır. ± 1 kv giriş/çıkış hatları için ± 1 kv giriş/çıkış hatları için Geçici aşırı voltaj ± 1 kv fazlar Uygun değil Elektrik şebekesinin kalitesi, tipik bir ticari IEC arasında ortam veya hastane ortamı gibi olmalıdır. Elektrik giriş hatlarındaa voltaj düşmesi, kısa güç kesintileri ve voltaj değişimleri IEC ± 2 kv faz ile i toprak arasında <5 % U T (>95 % U T düşmesi) 0,5 devirde 40 % U T (60 % U T düşmesi) 5 devirde Uygun değil Elektrik şebekesinin kalitesi, tipik bir ticari ortam veya hastane ortamı gibi olmalıdır. Elektrik şebekesinde güç kesintileri sırasında Krystal-X Easy kullanıcısının operasyona devam etmek istemesi durumunda, Krystal-X Easy'yee kesintisiz bir güç kaynağı veya aküden güç sağlaması önerilir. 70 % U T (30 % U T düşmesi) 25 devirde <5 % U T (>95 % U T düşmesi) 5s'de Elektrik şebekesi 3 A/m 3 A/m Elektrik şebekesi frekansındaki manyetik frekansında manyetik alan (50/60 Hz) alanlarınn seviyeleri, tipik bir ticari ortamda veya hastanee ortamında yer alan temsili bir mekanla aynı olmalıdır. IEC NOT: U T, alternatif şebekenin test seviyesi uygulanmadan önceki voltajıdır. Sayfa 26 / 29

27 Tablo 3 Üretici yönergeleri ve beyanı - elektromanyetik bağışıklık Krystal-X Easy modeli, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Krystal-X Easy müşterisi veya kullanıcısı, böyle bir ortamda kullanılmasın sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC Test seviyesi Uyumm Seviyesi Elektromanyetik ortam - yönergeler İletkenlik girişimi yollu RF 3 Veff 150 khz ila 80 3 V Kablolar dahil taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, Krystal-X Easy'nin herhangi bir parçasına, verici IEC MHz frekansına uygun denklemee göre hesaplanan ayrılık mesafesinden daha yakın bir noktada kullanılmamalıdır. TR Işıma yollu girişimi IEC RF 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 3 V/mm Önerilen ayrılık mesafesi d= =1,16 P d= =1,16 P 80 MHz M ila 800 MHz d= =2,33 P 800MHz ila 2,5 GHz P watt biriminde (W), verici üreticisi tarafından belirtilen vericinin maksimumm çıkış güç oranı, d ise metre birimindee (m), önerilenn ayrılık mesafesidir. Sabit RF vericilerinin, yerinde elektromanyetik inceleme sonucu belirlenen alan yoğunluklarına, tüm frekans olmalıdır. aralıklarında uyum seviyesinin altında Bu sembol ile işaretlenen cihazların yakınında girişim olabilir: NOT 1: 80 MHz ve 8000 MHz'de yüksek frekans aralığı uygulanır. NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, yapı, cisim ve kişiler tarafından emilim ve yansıma sonucu etkilenebilir. a: Radyotelefon (mobil/kablosuz) ve mobil kara radyoları baz istasyonları, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını gibi sabit vericilerin alan yoğunlukları teorik olarak kesin bir şekilde öngörülemez. Sabit RF vericileri tarafındann oluşturulan elektromanyetik ortamları değerlendirebilmek için yerinde elektronik inceleme yapılmalıdır. Krystal-X Easy'nin kullanıldığı mekanda ölçülen alan yoğunluğu aşağıda belirtilen uygulanabilir RF uyum seviyesini geçerse, Krystal-X Easy'nin normal şekilde çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Anormal performans görüldüğü takdirde, Krystal-X Easy'yi tekrar konumlandırmakk veya yerleştirmek gibi ek adımlar gerekebilir. b: 150 khz ila 80 MHz frekans aralığında alan yoğunlukları 3 V/m'nin altında olmalıdır. o Sayfa 27 / 29

28 Tablo 4 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile Krystal-X Easy arasında bırakılması önerilenn ayrılık mesafeleri Krystal-X Easy, yayılan RF girişiminin kontrol edildiği elektromanyetik ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Krystal-X Easy müşterisi veya kullanıcısı aşağıda tavsiye edildiği gibi, taşınabilir veya mobil RF iletişim (iletim) cihazları ile Krystal-X Easy arasında, iletişim cihazının maksimum iletimm gücüne göre minimum bir mesafe bırakarak elektromanyetik girişimin önlenmesine yardımcı olabilir. Vericinin belirtilen Verici frekansına göre ayrılık mesafesi maksimum çıkış gücüü W 150 khz ila 80 MHzz 80 khz ila 800 MHzM 800 MHz ila 2,5 GHz D=1,16 P D=1,16 P D=2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,16 1,16 2, ,67 3,67 7, ,60 11,60 23,33 Belirtilen maksimum iletim gücü yukarıda verilmeyen vericiler için tavsiye edilen ayrılık mesafesi d, verici frekansına uygun denklem kullanılarak metre (m) olarak hesaplanabilir, P watt biriminde (W), verici üreticisi tarafından belirtilen vericinin maksimum çıkış güç oranıdır. NOT 1: 80 MHz ve 8000 MHz'de dahaa yüksek olan frekansın ayrılık mesafesi uygulanır. u NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, yapı, cisim ve kişiler tarafından emilim ve yansıma sonucu etkilenebilir. Krystal-X Easy intraoral sensörün temel performansı (teşhis amaçlı görüntüü iletimi açısından), düzenleyici limitleree uyan elektromanyetik bir ortamda eksiksiz olarak devam eder. Sayfa 28 / 29