SANDOZ. Sağlıklı bir karar. Ertesi sabah hapı NorLevo Uno

Transkript

1 SANDOZ Sağlıklı bir karar Ertesi sabah hapı NorLevo Uno

2 1 Acil koruma veya uygun tabirle Ertesi sabah hapı nedir? Ertesi sabah hapı korunmadan veya yeteri kadar korunmadan cinsel ilişkiye girdikten sonra istenmeyen hamileliği engelleyen bir acil koruma ilacıdır. Bu yöntemde, 1 tablet kullanılır. Tablet cinsel ilişkiden mümkün olduğu kadar kısa bir süre sonra alınmalıdır. Acil koruma ilacı sadece istisnai durumda kullanılmalıdır, çünkü bu hormonal aşırı doz düzenli kullanım için uygun değildir ve bunun sonucu olarak da daimi bir koruma yönteminin yerini almaz. Ertesi sabah hapı nın kullanılması durumunda o anda mevcut olan hamileliğin sona erdirilmesi söz konusu değildir. 2 NorLevo Uno ne zaman alınmalıdır? Korunmadan, kötü korunarak veya öngörülmeden yaşanan, fakat hamile kalmak istemediğiniz her cinsel ilişkiden sonra, örneğin, bir koruyucu madde kullanmadan cinsel ilişkiye girdikten sonra; prezervatifler ile ilgili problemler söz konusu olduğunda (örneğin, hatalı kullanım veya çıkarma, yırtılma); doğum kontrol hapının alınması unutulduğunda; koitus interruptus yönteminde cinsel ilişkinin geç sona erdirilmesi durumunda; tecavüze uğradıktan sonra; bu ilacı kullanabilirsiniz. 3 NorLevo Uno etkisini nasıl gösterir? NorLevo Uno nun tam etki şekli bilinmemektedir, fakat döllenmeye hazır yumurtanın yumurtalıktan çıkışının önlendiği ve aynı zamanda döllenmenin ve yerleşmenin engellendiği varsayılmaktadır. Döllenen yumurtalar rahim mukozasına yerleştikten sonra artık ertesi sabah hapı ile hamileliğin engellenmesi mümkün değildir. Yani NorLevo Uno mevcut bir hamileliğin sona erdirilmesi için kullanılan bir ilaç değildir. 4 Dönemin hangi anında NorLevo Uno uygulanabilir? NorLevo Uno dönemin her anında uygulanabilir. Döllenmeye hazır yumurtanın yumurtalıktan çıkış zamanı tam olarak bilinmediği için, korunmadan girilen her bir cinsel ilişki bir hamilelik riski taşımaktadır.

3 5 NorLevo Uno ne zaman alınamaz? NorLevo Uno nun yan etkileri var mıdır? Đlacın etkin maddesi olan levonorgestrel e veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı hassasiyetin mevcut olması durumunda, hamilelik süresince, rahim dışında gerçekleşen erken hamileliklerde (dış gebelik) ve aynı zamanda ağır karaciğer fonksiyon bozuklukları söz konusu olduğunda NorLevo Uno alınamaz. Yan etkiler: En sık gözlemlenen yan etkiler mide bulantısı, baş ağrısı, alt karın bölgesi ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi hissi ve kusmadır. Göğüste gerilme hissi, yapışkan ve düzensiz kanamalar ortaya çıkabilir ve bunlar bir sonraki adet (menstruel) durumu gerçekleşinceye kadar devam edebilir. 6 NorLevo Uno ne şekilde etkindir? Tabletler cinsel ilişkiye girdikten sonraki saat içerisinde alındığı sürece, etki oranı %95 tir. Bunu takip eden 2 gün içerisinde tabletin etkisi azalır. Bu nedenle tablet bütün durumlarda etkisini göstermez ve aylık kanamalarda 5 günden fazla bir gecikme olması halinde öncelikle bir hamilelik testi yapılmalıdır saat sonra veya daha sonra ne yapılmalıdır? Eğer 72 saat (3 gün) geçmiş ise, artık NorLevo Uno alınması tavsiye edilmez. Halen mevcut olup henüz fark edilmemiş olan hamilelik sırasında NorLevo Uno alınması durumunda ilaç etkili olmayacaktır, fakat ilacın doğmamış çocuk üzerinde zarar verici bir etkisi de olmaz. 8 NorLevo Uno aynı siklus içerisinde defalarca alınabilir mi? NorLevo Uno acil durumlara yönelik bir koruma yöntemidir: NorLevo Uno nun aynı menstural siklus içerisinde defalarca alınması tavsiye etmeye değer bir uygulama değildir, çünkü bu durum dönem sürecinde bozukluklara yol açabilirdi. Bir sonraki adet görme olayı gerçekleşinceye kadar, lokal bir korunma yöntemi (prezervatif, spermleri öldürücü etkin maddeler ve/veya servikal kullanılmalıdır. Ayrıca, ertesi sabah hapı nın bulaşıcı enfeksiyon hastalıklarından, özellikle de HIV den korumadığı unutulmamalıdır.

4 9 NorLevo Uno nasıl ve ne zaman alınmalıdır? Lütfen, aşağıda yer alan şemaya dikkat ediniz. NorLevo Uno alındıktan sonra, müteakip aylık kanama gerçekleşinceye kadar geçen süre içerisinde birbirini takip eden her cinsel ilişki sırasında lokal bir korunma yöntemi (örneğin, prezervatif) uygulanmalıdır. Doğum kontrol hapının unutulmasından sonra NorLevo Uno kullanılması durumunda, alışıldık şekilde normal doğum kontrol hapının kullanılmasına devam edilmelidir. Bu vesileyle, hasta ile kendisi için sağlanmasına gayret edilen ideal hamilelik konusunda görüşülmeliydi. NorLevo Uno Asla erken değildir! Tabletler mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde alınmalıdır. Eğer mümkünse 12 saat içerisinde. En geç cinsel ilişkiden 72 saat sonra. Tabletler ne kadar erken alınırsa, NorLevo Uno o kadar etkili olur. Etkinlik % 95 % 85 % Gün 2. Gün 3. Gün Đlgili cinsel ilişkiden sonra! AIDS ten veya cinsel yoldan bulaşan hastalıklardan korumaz. NorLevo Uno acil durumda korunmak için kullanılır ve sürekli kontrasepsiyonun yerini almaz.

5 10 NorLevo Uno nereden alınabilir? Bütün eczanelerde doktor reçetesi olmadan alınabilir. Önemli açıklama: Hormonal acil koruma sadece acil durumda kullanılabilir. Uzun süreli koruma yöntemi olarak kullanmaya uygun değildir. Bu yöntem her durumda bir hamileliği engellemez. Bu nedenle şüphe duyulması halinde (aylık kanamanın 5 günden daha uzun bir süre gecikmesi, aylık kanama anında anormal kanamalar meydana gelmesi, hamilelik semptomları) hamilelik olasılığı ekarte edilmelidir.. NorLevo Uno nedir ve ne zaman kullanılır? NorLevo Uno etkin madde olarak levonorgestrel içerir ve acil durumda -yani, korunmadan cinsel ilişkiye girdikten sonra 72 saat içerisinde veya gibi bir koruma yönteminin başarısız olması örneğin kondom yırtılması veya kondom kullanılmasının unutulması, oral kontraseptifin ( doğum kontrol hapının ) alınmasının maksimum seviyede bir zaman aralığı boyunca unutulması; spiralin çıkarılması; bir ayırma diyaframının veya bir sperm bariyerinin zamanından önce çıkarılması veya kayması; koitus interruptus yönteminin başarısız olması; periyodik abstinens uygulaması (ısı yöntemi) sırasında muhtemel yumurtlama aşaması süresince cinsel ilişkide bulunulması; ırza geçme durumundahamilelikten korunmak amacıyla kullanılan bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar ertesi sabah hapı olarak da tanımlanır. NorLevo Uno nun tam etki şekli bilinmemektedir, fakat döllenmeye hazır yumurtanın yumurtalıktan çıkışının önlendiği ve aynı zamanda döllenmenin ve yerleşmenin engellendiği varsayılmaktadır. Döllenen yumurtalar rahim mukozasına yerleştikten sonra artık ertesi sabah hapı ile hamileliğin engellenmesi mümkün değildir. Yani NorLevo Uno mevcut bir hamileliğin sona erdirilmesi için kullanılan bir ilaç değildir. NorLevo Uno sadece acil durumlar için kullanılmak üzere öngörülmüştür ve hiçbir durumda düzenli bir korunma yönteminin yerini almamalıdır. Đlaç sadece doktor veya eczacı tarafından verilmelidir. Đlaç verilmeden önce bir danışmanlık görüşmesi yapılarak preparatın sizin için uygun olup olmadığı açıklığa kavuşturulmalıdır. Menstural kanamanın meydana gelmemesi durumunda, doktor tarafından da bir kontrol yapılması gereklidir. Başka neye dikkat edilmelidir? NorLevo Uno nun kullanılması, cinsel yoldan bulaşabilen cinsel hastalıklardan korunmak amacıyla alınması gereken ihtiyati tedbirlerin yerini almaz. NorLevo Uno ne zaman alınamaz? Đlacın etkin maddesi olan levonorgestrel e veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı hassasiyetin olması durumunda, hamilelik süresince, rahim dışında gerçekleşen erken hamileliklerde (dış gebelik) ve aynı zamanda ağır karaciğer fonksiyon bozuklukları söz konusu olduğunda NorLevo Uno alınamaz. Şüphe duyulması halinde, menstruel kanamanın 5 günden daha uzun bir süre

6 gecikmesi durumunda veya menstural kanama anında anormal kanamalar meydana gelmesi halinde, NorLevo Uno alınmadan önce, hamilelik olasılığı zorunlu olarak ekarte edilmelidir. NorLevo Uno nun kullanılması sırasında ne zaman dikkat gösterilmelidir? Morbus Crohn gibi besin alma bozuklukları ile birlikte görülen bağırsak hastalıklarında, tabletlerin etkinlik açısından başarılı olup olmayacağı konusunda mutlak bir kanaat mevcut değildir. Kılıç otu (Hypericum perforatum) preparatları, antibiyotikler (Rifampicin, Rifamitin), mantar ilaçları (Griseofulvin), HIV ilaçları (örneğin, Ritonavir) ve epilepsi ilaçları (Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Carbamazepin) ile eş zamanlı olarak kullanıldığında, NorLevo Uno nun etkisi azalabilir. NorLevo Uno ile hamilelik kesin olarak engellenemeyeceği için, NorLevo Uno alındıktan sonra da ilaçların alınmasından mümkün olduğu kadar kaçınılmalıdır. Bu ilaç reaksiyon kabiliyetine, taşıt kullanma kabiliyetine ve alet veya makine kullanma kabiliyetine zarar verebilir! Başka hastalıklarınız varsa, alerjiniz varsa veya başka ilaçlar (kendi satın aldığınız dahi olsa!) kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bu konuda bilgi veriniz. NorLevo Uno hamilelik sırasında veya emzirme döneminde kullanılabilir mi? Esas itibariyle NorLevo Uno hamilelik sırasında kullanılamaz. NorLevo Uno kullanılmasına rağmen hamile kalınırsa, araştırmalara göre, ilacın henüz doğmamış olan çocuk üzerinde zararlı bir etki göstermesi beklenmemektedir. Levonorgestrel anne sütüne geçer. Gerçi NorLevo Uno alındıktan sonra çocuğun emzirilmesi mümkündür, fakat yine de doğrudan doğruya NorLevo Uno alınmasını takip eden emzirme saati geldiğinde çocuk emzirilmemelidir (pompalama ve süt yararsız bulunmaktadır). NorLevo Uno yu nasıl kullanacaksınız? Tabletler tercihen korunmadan cinsel ilişkiye girdikten sonra 12 saat içerisinde, fakat en geç ilişkiden sonra 72 saat (3 gün) geçmeden alınmalıdır. Tablet ne kadar erken alınırsa, hamilelikten koruyucu etki o kadar güvenli olur. NorLevo Uno adet görme döneminin her anında kullanılabilir. Tablet alındıktan sonraki üç saat içerisinde bir kusma meydana gelirse, gecikmeksizin başka bir tablet alınması tavsiye edilir. NorLevo Uno yemekten önce alınmalıdır. NorLevo Uno kullanıldıktan sonra, bir sonraki kanama meydana gelinceye kadar lokal bir koruyucu malzeme (kondom, sperm bariyeri, spermisit) kullanılmalıdır. NorLevo Uno yu gebeliği önleyen hormonal bir ilaca (doğum kontrol hapı) ek olarak kullandınızsa, doğum kontrol hapını alışıldık şekilde kullanmaya devam edin. Eğer daha sonra ilacı kullanmaya ara verdiğiniz süre boyunca kanama meydana gelmezse, hamilelik olasılığı ekarte edilmelidir. NorLevo Uno alındıktan sonra menstruel kanama pek çok durumda beklenen zamanda ve beklenen yoğunlukta gerçekleşir. Fakat daha erken veya daha geç kanama olması da mümkündür. Beklenen adet anında sizin için tipik olmayan bir kanama meydana gelirse veya 5 günden uzun bir süre adet kanaması meydana gelmezse, hamilelik olasılığı ekarte edilmelidir. NorLevo Uno gibi acil koruma ilaçları, sadece istisnai durumlarda kullanılmak üzere üretilmiştir. Bu ilaçlar düzenli olarak gebelikten korunma amacıyla kullanmak için uygun değildir, bu ilaçların güvenilirliği diğer yöntemlere göre daha düşük seviyededir. Gebelikten korunma açısından sizin için uygun olan diğer uzun süreli yöntemler konusunda

7 doktorunuza danışınız. NorLevo Uno nun 16 yaşından küçük olan kadınlar tarafından kullanılması konusunda çok az veri mevcuttur. Prospektüste belirtilen veya doktorunuz tarafından reçetenize yazılan dozaja riayet ediniz. Đlacın etkisinin zayıf veya kuvvetli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuz ile veya eczacınız ile görüşünüz. NorLevo Uno nun hangi yan etkileri olabilir? NorLevo Uno nun alınması veya kullanılması durumunda, aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir: Mide bulantısı, baş ağrısı, alt karın bölgesi ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi hissi ve kusma en sık görülen yan etkilerdir. Göğüste gerilme hissi, yapışkan ve düzensiz kanamalar ortaya çıkabilir ve bunlar bir sonraki adet görme olayı gerçekleşinceye kadar devam edebilir. Burada tarif edilmeyen yan etkilerin ortaya çıktığını fark ederseniz, doktorunuzu veya eczacınızı bu konuda bilgilendirmeniz gerekir. Ayrıca nelere dikkat etmek gerekir? NorLevo Uno çocukların ulaşamayacakları yerlerde, 30º nin altında, ışıktan korunarak, orijinal paketinin içerisinde saklanmalıdır. Đlaç sadece kutunun üzerinde son kullanma tarihi ibaresi ile tanımlanan tarihe kadar kullanılabilir. Diğer bilgileri doktorunuz veya eczacınız size verecektir. Bu şahıslar, detaylı uzmanlık bilgilerine sahiptir. NorLevo Uno nun içeriği nedir? Bir tablet, etkin madde olarak 1,5 mg. levonorgestrel ve aynı zamanda yardımcı maddeler içerir. NorLevo Uno yu nereden alırsınız? Đlaç hangi paketlerde sunulur? Đlacı eczanelerden, doktor reçetesi olmaksızın, her birinde 1 tablet bulunan paketler halinde alabilirsiniz. Ruhsat sahibi: Sandoz Pharmaceuticals AG. Sandoz Pharmaceuticals AG Hinterbergstrasse Cham 2 Tel Faks