Hyaluronik Asit Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm

Transkript

1 ekolojik dolgu Hyaluronik Asit Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm S O N S U Z G Ü Z E L L İ K

2 REGENYAL Yirmi yılı aşkın süredir sürekli gelişim sergileyen medikal estetik ve ortopedi alanlarında yenilikçi ve teknolojik ürünleri araştırıp piyasaya sunmaktadır. Umbria bölgesi Spello şehrinde bulunan üretim tesisleri, GÜVENLİK ve KALİTE standartlarının en yüksek düzeyde kullanıldığı ileri teknolojiye sahip PATENTLİ medikal gereçlerin üretimini gerçekleştirmektedir. Güzellik kavramının doğadan ayrılamayacağı felsefesini savunan Regenyal, yenilikçi ve patentli teknolojilerin kullanıldığı yüksek kaliteli ULTRA SAF HYALURONİK ASİT (FIDIA FARMACEUTICI tarafından geliştirilen ve üretilen) hammaddesi kullanımından başlayarak, GREEN INJECTIONS standardını takip eden, ekolojik açıdan sürdürülebilir üretim zincirine sahiptir. ekolojik dolgu Medikal Estetik'te yeni ufuklar... BIORİVOLUMETRIA, cildi gençleştirmek ve görünümünü iyileştirmek için geliştirilen bütünsel yüz yaklaşımında güvenli tedaviyi sunmaktadır. Cildin her katmanına özel olarak tasarlanmış dolgu serisine sahiptir; İDEA, İDEA BİO-EXPANDER, SUPER İDEA ve İDEA LIPS BİORİVOLUMETRİA BÜTÜNSEL YAKLAŞIMI, KAYBEDİLEN HACMİ HASSAS BİR ŞEKİLDE VE DOĞAL OLARAK YENİDEN KAZANDIRIR.

3 Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm Cilt yaşlanmasında Biorivolumetria Tek başına kırışıklıklar yüzümüzün yaşlanmakta olduğunu fark etmemizi sağlamaz. Belirleyici diğer faktörler arasında şunlar yer alır: + KEMİK REABSORPSİYONU YAĞ DOKUDAKİ AZALMA Yüzünüz yaşlandıkça yağ bölmeleri hareket eder ve incelir. Bu durum bazen yüzde asimetrilere neden olur. Buna karşılık yapısal destek sağlanmaması yumuşak dokularda gevşemeye yol açar ve bunun sonucunda ise yaşlanan yüz canlılığını yitirir ve sarkar. BIORIVOLUMETRIA sayesinde YAŞLANMA İLE MÜCADELE edilmesi mümkündür: HACİM ARTIRMA + DERMAL VE HİPODERMAL UYARIM Bio-Ri-Volumetria sözcüğünün 3 kavramı BIO BİOUYUMLU VE BİYOLOJİK OLARAK EMİLEBİLİR MADDELER + RI CANLANDIRICI VE YENİDEN YAPILANDIRICI + VOLUMETRIA YENİ HACİMLERİN OLUŞTURULMASI Biorivolumetria ürünleri, dokuların yeniden yapılanmasını teşvik etmesi, hacim oluşturması ve uygulandığı bölgelerin gençleştirme sürecini eşzamanlı olarak aktive etmesi nedeniyle hücre üzerinde yaşamsal etki yapmaktadır. Dokular üzerindeki etkiler Çapraz bağlı, serbest veya yavaş salınımlı HA türleri Biorivolumetria ürünlerinde sıkı bir şekilde kombine edilmektedir. ÇAPRAZ BAĞLI HA yapısal hacim kazandırma işlevini yerine getirir. SERBEST VEYA YAVAŞ SALINIMLI HA reseptör uyarımının biyo-etkileşimli etkisini yerine getirir. İSKELE Etkisi Çapraz bağlı HA Biyobozunabilir yapısı - Kısmen atıl olan ve çapraz bağlantılı olması nedeniyle emilmeye karşı daha dirençli olan yapısal platform rolünü yerine getirir. YENİDEN YAPILANDIRICI Etki Serbest veya yavaş salınımlı HA biyolojik olarak daha etkindir Biyo-etkileşimlidir, MSC'nin (Mezankimal Kök Hücreler) CD44 reseptörleri üzerinde HİPODERMA etkileşimini uyarma etkisi sayesinde aşamalı olarak salınır.

4 Ultra Saf Hiyaluronik Asit Doğal ve GDO suz bakteri hücre türü Streptococcus equi ssp. kullanılarak üretilen Regenyal dolgular monofazik dir. Zooepidemicus ve çok polidispersite indeksli (PDI) ultra saf hyaluronik asit (HA) sonucu ortaya çıkmakta ve aşağıdaki eşsiz niteliklere sahiptir: Çözünme süresi azaltılarak üretimin hızlandırıldığı çok ince toz yapıdadır; monofazik boyutsuz YÜKSEK SAFLIK ULTRA SAF, Avrupa Farmakopesi tarafından belirlenen sınır değerlerinden çok daha düşük düzeyde protein, nükleik asit, klorür, ağır metal, demir, kirletici madde, etanol ve su içerir. Tüm arıtma aşamalarında yalnızca tek bir solvent (%96 etanol) kullanılır. Düşük polidispersite indeksi (PDI 1.2 Mw/Mn), yüksek molekül ağırlıklı homojenlik kullanıldığını gösterir. Sterilizasyon işlemi süresince ısıl işlemelere yüksek dirençlidir. Yenilikçi Teknoloji Farklı biyolojik ve mekanik etkiler elde etmek için geliştirilmiş; farklı molekül ağırlıklarının birleşimini içeren monofazik jel. Farklı HA zincirleri arasındaki ortak değerlikli bağlarda maksimum oluşum sağlanır. Ek parçalamaya gerek yoktur. Düşük oranlı çapraz bağlı ajanlar ve düşük harici BDDE kalıntı içeriği (<0.1 ppm), daha yüksek biyouyumluluk ve güvenlik sağlar. İdea dolgular, çapraz bağlama işleminin sonucu, öngörülen, doğal ve kalıcı etki garantisi veren dengeli reolojik özelliklere sahip homojen, enjektesi kolay, çok yönlü ve güvenli bir jel ortaya çıkar. Doğal Ve Kalıcı Etki İdea serisinin en önemli özelliği, doğal ve aynı zamanda kalıcı sonuçlar ortaya çıkararak yüksek doku bütünlüğü ve dayanıklılığı sağlamalarıdır. Formül Optimizasyonu Farklı molekül ağırlıklı hyaluronik asit birleşimlerinden en iyi klinik etkiyi elde etmek amacıyla her endikasyon için belirgin viskoelastik özelliklere sahip farklı formüller araştırılmıştır. Matrikste mevcut kolajen ve elastin lifleri ile etkileşimi sayesinde iskele etkisi. CD44 gibi spesifik reseptörlerle etkileşimi sayesinde sinyal aktivitesini arttırarak endojen kolajen üretimi artışı ortaya çıkarır. HA 500 kda HA 1000 & 2000 kda

5 Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm Mikroskop Altında Yapısı Taranan elektronik mikroskop (SEM) resimleri, Biorivolumetria ürünlerinin diğer dolgulara kıyasla nasıl yoğun ve homojen olduklarını göstermektedir. HA NaCl Bio-Expander Diğer monofazik dolgu Dokular İçerisinde Yayılma Etkisi ÜRÜN, DERHAL DOKULAR İÇERİSİNDE YAYILARAK DAHA İYİ BİR DOKU BÜTÜNLÜĞÜ SAĞLAR. BIORIVOLUMETRIA ÜRÜNLERİ DİĞER DOLGULAR Üretim Teknolojisi Biorivolumetria ürünleri, düşük sıcaklıkta uzun süre çapraz bağlama işlemiyle; nazik çapraz bağlama üretilen monofazik jellerdir (Şekil 1). Yavaş karışım, çapraz bağlama ajanının (BDDE) daha iyi ve daha tek biçimli olarak geniş bir şekilde yayılmasına izin verir. Kullanılan BDDE miktarı, piyasada bulunan aynı viskozite dereceli diğer ürünlerin çoğundan %30 daha düşüktür. Ayrıca, 1 milyon, 2 milyon ve 500 bin Dalton üç molekül ağırlığında hyaluronik asitli BIO-EXPANDER uygulanması halinde, 500 bin Dalton, %10 doğal ve interkale HA ya (Hiyaluronik Asit) tekabül eder (Şekil 2). Farklı uzunlukta HA zincirleri, daha iyi ürün viskoziteli düzenleme sağlar. NAZİK ÇAPRAZ BAĞLAMA ŞEKİL 1 DOĞAL İNTERKALE HYALURONİK ASİT ŞEKİL 2 İki HA ağırlığını karıştırarak, optimum viskozite dereceli 3 boyutlu hücre kökü elde ederiz. 1 Bir çapraz bağlı katman ile bir serbest katman sırayla birbirlerini izler. 2 milyon Dalton HA 1 milyon Dalton HA BDDE 2 İnterkale HA, enzimatik bozunmaya karşı korunur ve yavaş yavaş serbest bırakılır. Serbest HA Enzim Hyaluronik Asit Etkileşimi CD 44 Hyaluronik Asit, RESEPTÖRLER ile etkileşir ve reseptörün kendi yukarı-regülasyonunu uyarır, dolayısıyla hücre işlemini (Göç HA UP-REGULATION Yapışma Ayrışma Hücre Çoğalması) hızlandırır.

6 Scratch Deneyi İle 18 Saat Sonra Endotelyal Göçün Değerlendirilmesi (Hematoksilen Eozin Boyaması) İnsan Cilt Endotelyal Hücrelerinde Sıkı Bağlı Okludin Proteinin İmmunofloresan Analizi Hücre Zarı CD-40 Reseptörünün İmmunofloresan Analizi 2% fötal serum %2 fötal serum + Bio-expander Boş alan içerisine doğru hücre migrasyonu artar (çizik) Kontrol Okludin, hücreleri bir arada tutar ve onların göçünü önler. Bio-expander (1 mg/ml, 18 saat) Bio-expander, Okludin sentezini engeller ve hücrelerin göçünü arttırır. Kontrol CD-40, yeni endotelyal kanalların oluşumuna katılır. Bio-expander (1mg/ml, 18 saat) Bio-expander, CD-40 yukarı regülasyonunu uyarır. Hücre Dışı Kökü Makromolekül Fibronektinin İmmunofloresan Analizi Fibroblast Büyüme Faktörü FGF-2 nin İmmunofloresan Analizi Kontrol Fibronektin, dokuların yenilenme işlemine katılır. Bio-expander (1mg/ml, 18 saat) Bio-expander, Fibronektin ekspresyonunu uyarır. İnsan cilt fibroblastlarının çoğalması / hayatta kalması (48 saat inkübasyon süresi) Kontrol FGF-2, fibroblast çoğalma işleminde yer alır. Testler, Regenyal Idea Bio-Expander in, insan cildindeki fibroblastların çoğalmasında, fötal bovin serumdan %40 daha fazla uyarma yeteneğine sahip olduğunu kanıtlamaktadır. Hücre sayısı / sayılan / iyi durumda Bio-expander (1mg/ml, 18 saat) Bio-expander, FGF-2 ekspresyonunu sürdürür. 2%FBS 1 mg/ml Bio-expander

7 Yüzde Hacimsel Kayıplar Morfolojik varyasyonları bakımından yüz hacimlerin kemik ve kas yapısı ve bölümsel yağ gibi çeşitli alanlardaki dağılımı ile ilişkili olan kendine has özelliklere sahiptir. Yaşla ilgili fizyonomik değişimler şunlardan oluşur: Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm BİRLEŞME YERİ VE EKSTRASELÜLER BOŞLUKLARDA AŞAMALI SIVI AZALMASI DERMAL VE EPİDERMAL BİÇİMDE YAPISAL DEĞİŞİM Biorivolumetria ürününü seçerken, hastanın YÜZÜNDEKİ HACİM KAYIPLARI hesaba katılmalıdır. Lokal hacim kaybı (LH) DAHA GENÇ HASTALAR YAPISAL LOKALİZE HACİM KAYBINI YERİNE KOYAR YUMUŞAK DOKU VE KEMİK DOKULAR SÜRECE GİRMEZLER VEYA YETERSİZ GİRERLER Hipo-volümetrik yapısal bozuklukları düzeltir. Buna ek olarak, hidrasyon ve ekstraselüler ozmolaritenin dengede kalmasını sağlar. RESEPTÖR UYARIMI + HACİM + ESNEKLİK Hipo-hacimsel yapısal bozulma (HD) YAŞLI HASTALAR DAHA YAYGIN HACİM KAYIPLARI DERMAL-HİPODERMAL KEMİK YAPILARIN SÜRECE GİRMESİ Hipodermal katmanın azalması daha yaygındır ve dermal yapının ileri düzey hasarı ile ekstraselüler bölmenin içindeki sıvının yoğunlaşmasındaki azalma ile ilişkilidir YAYINGANLIK HİDRASYON YUMUŞAKLIK ESNEKLİK

8 Ekolojik Hyaluronik Asit Ekolojik Üretim KONTROLLÜ VE SERTİFİKALI ÖZEL ÜRETİM YÖNTEMİ Ambalajlama Hammaddeler Ambalaj materyalleri FCS standartları uyarınca çevreye saygılı olan materyallerden oluşturulmaktadırlar. Kirletici kimyasal maddeleri içermeyen hammaddelerin saflığı Paketleme Sterilizasyon Arıtm a ol Kontr Bio-fermentasyon ol Kontr Üretim Süreci Endüstriyel süreç ISO onaylıdır ve en yüksek çevresel standartları karşılar. Patentler Dış kaynaklı kimyasal maddeleri minimum miktarda uygulamak amacıyla geliştirilmiştir. Green Injections GREEN INJECTIONS - Enjekte edilebilen maddelere uygulanan ve güvenliklerini kapsayan uluslararası bir standarttır; bunun yanı sıra, doğal sonuçların elde edilmesine ve yıllar zarfında doğal güzelliğin muhafaza edilmesine yönelik üretim sürecinin de ekolojik açıdan sürdürülebilirliğini kapsamaktadır. GREEN INJECTIONS tanımına girenler: YEŞİL ÜRÜNLER - Kullanılan yüksek saflıkta hyaluronik asit sayesinde, kimyasal madde ihtiva etmeyen, olağanüstü kaliteye sahip ürünler. YEŞİL TEKNOLOJİLER - Çevrenin korunmasına yönelik en sıkı kurallara uymak sureti ile İtalya da üretilen yeni nesil ürünler; düşük sarfiyat, enerji tasarrufu, suyun arıtılması, atıkların geri dönüştürülmesi, düşük enerji tüketimine sahip cihazların kullanılması (ISO sertifikalı) YEŞİL TEKNİKLER - kanüller ve iğneler kullanan enjeksiyon teknikleri uzman hekimler tarafından geliştirilmiş olup, "zorlu alanlardaki" komplikasyon riskini asgariye indiren etkin ve güvenli uygulamaları garanti etmektedir. YEŞİL SONUÇLAR - Tamamen doğal sonuçların elde edilmesine imkan veren, "ekolojik sonuçlar"

9 S O N S U Z G Ü Z E L L İ K İDEA ÜRÜN SERİSİNİN FORMÜLLERİ, HER YÜZ ENDİKASYONUNA UYGUN DOĞAL TEDAVİ ÇÖZÜMLERİ SUNAR. GENİŞ ÇAPLI PERFORMANS En yaygın yüz sorunlarının tedavisi için idealdir. Kırışıklıklar ve daha belirgin kıvrımlar (örn. Nazolabial kıvrımlar) için düzeltici ve kalıcı etki sağlar. İNCE ÇİZGİLER & DUDAK Sıkılığın geri kazanılması ve doğal tanım için, ideal viskozitesi ile ince çizgiler ve dudaklar için özel tedaviler sunar. Bio-expander ŞEKİLLENDİRME & ESKİ HALİNE DÖNDÜRME Bio-restorasyon işlemleri uyarımı ve çift kaldırma etkisi sayesinde, kalıcı bir etki ile uyumlu yüz dengesini yeniler. Mimik hattı boyunca geniş bölgeler ve yüz kontürünün tanımlanması için idealdir. ESANSİYEL HACİM Yüze hacim kazandırmak ve derin cilt sarkmalarını onarmak için idealdir. Optimal kaldırma yeteneği sayesinde doğal sonuçlar ile yüz hacmini ve simetrilerini iyileştirir.

10 Kalıcılık süresi onu eşsiz kılar. Derin kıvrımların iyi bir şekilde kaldırılmasını ve kalıcı bir etkiyi garanti eder. Jel, birçok yaygın yüz sorununun deri içi tedavisi için optimum bir viskozite ve plastisiteye sahiptir. YÜZÜN ORTA BÖLÜMÜNÜN YENİDEN ŞEKİLLENDİRİLMESİ Frontal zigoma bölgesine hacim kazandırılması. Hacimsel Piramitsi implant 27G 19 mm iğne BÖLGESEL HACİMLENDİRME Nazolabial kıvrımları, mandibuler kontur 27G 13 mm iğne YÜZÜN ALT BÖLÜMÜNÜN YENİDEN ŞEKİLLENDİRİLMESİ Yanak çevresini sıkılaştırma ve koruma Düşey teknik - 27G 13 mm iğne Önerilen protokol: Hastanın ihtiyaçlarına göre her 8 ayda bir tekrarlanmalıdır. SERBEST HA İÇERİĞİ - ÇAPRAZ BAĞLI HA İÇERİĞİ 25 mg/ml HYALURONIK ASİT MOLEKÜLER AĞIRLIĞI kda ENJEKSİYON TABAKASI MİD DERMİS ve DERİN DERMİS LOKAL Hİ PO-HACİMLİ DURUMDA ÖNERİ L İ R (LH) Paket İçeriği : 1 ml x 1 25 mg/ml sodyumhyaluronat, 27 g iğne

11 Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm Dudak gençleştirme ve canlandırılması için en ideal üründür. Jelin yapısı, mikromimaride gerilme olmadan labial mukoza içinde optimum bir şekilde yayılmayı garanti eder. Kontürün yeniden tanımlanması ve perioral ince kırışıklıkların ve ince çizgilerin tedavisi için bilhassa uygundur. AĞIZ AÇILARI 27/30G iğne DUDAK DOLGUSU 27/30G iğne DUDAK KONTURU 27/30G iğne Önerilen protokol: Hastanın ihtiyaçlarına göre her 6-8 ayda bir tekrarlanmalıdır. SERBEST HA İÇERİĞİ - ÇAPRAZ BAĞLI HA İÇERİĞİ 25 mg/ml HYALURONIK ASİT MOLEKÜLER AĞIRLIĞI 1000 kda 2000 kda ENJEKSİYON TABAKASI MUKOZ MEMBRAN & MİD-DERMİS LOKAL HİPO-HACİMLERİN OLMASI DURUMUNDA ENDİKEDİR (LH) Paket İçeriği: 1 ml x 1 25 mg/ml sodyumhyaluronat 27 ve 30 g iğne

12 Bio-expander Gençleştirme mümkündür... Uygulanan yenilikçi teknoloji ve formül ile eşsiz bir dolgudur. Yüksek esnekliği ve yayılabilirliği, cilt dokusunda tek biçimli uygulama sağlayarak, özellikle şakak ve periorbital bölge gibi hassas bölgeler olmak üzere, yüz ve boyun bölgelerinde hedeflenen doğal ve homojen bir dolgu tedavisine izin verir. Ayrıca, içeriğindeki %10 doğal hiyalüronik asit (500 kda), eşzamanlı bir bio-revitalizasyon etkisi başlatır. YÜZDEKİ HACİMLERİ DOĞAL OLARAK YENİDEN ŞEKİLLENDİREN 37 mm 27G kanül Kanül ile kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmış olan bu ürün, yüzün doğal şekillerini izleyerek dokular dahilinde mükemmel biçimde yayılır. Büyük miktarda suyu kendine çektiği için, bu ürün yüzün yeniden dengelenen hacimlerini anında BİYOLOJİK OLARAK GENİŞLETİR. Üründe yer alan serbest Hyaluronik Asit, dokuların yeniden yapılanmasını sağlar. Önerilen protokol: Hastanın ihtiyaçlarına göre her 6 ayda bir tekrarlanmalıdır. SERBEST HA İÇERİĞİ 2,5 mg/ml ÇAPRAZ BAĞLI HA İÇERİĞİ 22,5 mg/ml HYALURONIK ASİT MOLEKÜLER AĞIRLIĞI kda ENJEKSİYON TABAKASI MID DERMIS HİPO-HACİMSEL BİÇİM BOZULMASI DURUMUNDA ENDİKEDİR (HD) Paket İçeriği: 1.1 ml x 3 25 mg/ml sodyumhyaluronat, 27 g Magic Needle Kanül

13 Doğal Şekillendirme ve Esansiyel Volüm Yüzün derin hacimlerini yeniden yapılandırma... Reolojik özellikleri sayesinde yüz dokularına derin enjeksiyon için ideal bir hacim kazandırıcı dolgudur. Super İdea, hastanın yüzündeki morfolojik özellikleri değiştirmeden hacmin geri kazanılması ve yüz orantısı için bilhassa uygundur. ZİGOMA (YANAK) Zigoma bölgesinin hacminin artırılması Frontal yanak bölgesi-derin hipo-derma Zigoma-Derin hipo-derma veya periost üstü 38mm 25G kanül Basık nazal açının düzeltilmesi-periost üstü ÇENE Alt çene kontürünün yeniden yapılanması-periost üstü Çene hattının düzeltilmesi- Derin hipo-derma ve/veya periost üstü 38mm 25G kanül Önerilen protokol: Hastanın ihtiyaçlarına göre her 12 ayda bir tekrarlanmalıdır. SERBEST HA İÇERİĞİ - ÇAPRAZ BAĞLI HA İÇERİĞİ 25 mg/ml HYALURONIK ASİT MOLEKÜLER AĞIRLIĞI kda ENJEKSİYON TABAKASI SUBDERMIS & PERİOST ÜSTÜ DERİN LOKAL HİPO-HACİMLİ DURUMDA ÖNERİLİR (LH) Paket İçeriği: 1 ml x 3 25 mg/ml sodyumhyaluronat, 3 adet 25 g TSK kanül

14 S O N S U Z G Ü Z E L L İ K ÖNCE SONRA ÖNCE SONRA Piramitsi implant zigoma bölgesinin düzeltilmesi Nazolabial kırışıklıklar ağız açıları ÖNCE SONRA ÖNCE SONRA Hacmin artırılması şekil iyileştirmesi eversiyon Asimetrilerin düzeltilmesi - hacmin artırılması Bio-expander Mikro kanül ile radyal teknik ÖNCE SONRA Zigoma ve alt zigoma bölgenin düzeltilmesi ÖNCE SONRA ÖNCE SONRA Zigoma bölgesinde hacmin arttırılması Alt çene kontürünün yeniden belirlenmesi

15 Doğal şekillendirme ve Esansiyel Volüm Bio-expander

16 TÜRKİYE TEK YETKİLİ TEMSİLCİSİ OPTİMUS MEDİKAL ÜRÜNLERİ KİMYA SANAYİ VE TİCARET LTD. ŞTİ. Ortaköy Mah. Reşat Ağa Sok. No: 20 Beşiktaş 34347, İSTANBUL Telefon: Faks: facebook.com/optimusmedical instagram.com/optimusmedical twitter.com/optimusmedical pinterest.com/optimusmedical ÜRETİCİ FİRMA: Manufactured by Certified Quality System Manufacturing, research and development of Medical Devices