Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı

Transkript

1 % T.C. ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı Sayı : ,03-E /08/2017 Konu : Yaklaşık Maliyet Fiyatı İLGİLİ MAKAMA Üniversitemiz Bilimsel Araştırma Projeleri Yönetimi Komisyon Kararınca desteklenmesi kabul edilen, Tıp Fakültesi Kalp Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı na ait projede kullanılmak üzere 1 adet (komple sistem) Üst Düzey DSATı Fiat Panel Dedektörlü Motorize C-Kollu Görüntüleme Cihazı satınalınmasına ihtiyaç vardır Sayılı Kamu İhale Kanunun 3 üncü maddesinin (f) Bendi ile geçici 4 üncü maddesi hüküm lerine dayanılarak yapılacak ihalelere ilişkin, tarihli 2003/6554 sayılı Kararnamenin Eki Esasların 20 nci maddesi uyarınca Pazarlık Usulü ile satınalınması planlanan sisteme ait (K.D.V.hariç) Döviz/Türk Lirası yaklaşık maliyet fiyatınızı, 18/08/2017 tarihine kadar O ndokuz M ayıs Ü niversitesi R ektörlüğü, Proje Y önetim i O fisi B aşkanlığı K urupelit- Atakum/SAMSUN adresine faks veya posta yoluyla bildirilmesini rica ederim. e-im zalıdır Prof. Dr. Hüsnü DEMÎRSOY PYO Başkanı Ek: Teknik Şartname (1 Adet 7 Sayfa) Adres: Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlük Proje Yönetimi Ofisi Birimi Telefon: / Faks: Ercan EDİZ Elektronik Ağ: Kep Adresi: omu@hs01.kep.tr S070 sayılı Elektronik İmza K anunu na uygun olarak Güvenli Elektronik İmza ile üretilmiştir. Evrak teyidi adresinden 0A10-V4BU-0ZON kodu ile yapılabilir.

2 ÜST DÜZEY DSA LI FLAT PANEL DEDEKTÖRLÜ MOTORİZE C-KOLLU GÖRÜNTÜLEME CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu şartname, kurumumuz ihtiyacı için satın alınacak olan DSA lı Fiat Panel Dedektörlü, motorize C-kollu görüntüleme cihazı, KVC ameliyathanemizin diğer donanımlarını teknik özelliklerini ve diğer hususlarını kapsamaktadır. Alımı yapılacak DSA lı Fiat Panel Dedektörlü Mobil C Kollu Görüntüleme cihazı ile Kardiyo Vasküler Cerrahisi, (AAA) Abdominal Aortik Anevrizma, TAVİ (Transkateter Aort Valv İmplantasyonu), EVAR(Endovasküler anevrizma onarımları), Intraoperatif Anjiyoplasti, Endo Vasküler, Koroner Anjiyografi gibi operasyonların yapılmasına imkan verebilmelidir. 1. CİHAZIN GENEL TARİFİ VE VAZGEÇİLMEZ ÖZELLİKLERİ: 1.1. Cihazda Fiat Panel Dedektör, röntgen tüpü ve jeneratörü C-kollu bir statif üzerine monte edilmiş olacak, sistemde iki adet monitör ve hafıza tertibatı ayrı bir tekerlekli sehpa üzerinde bulunacaktır Sistem Türkiye' deki standart monofaz şebeke cereyanı ile beslenecektir Cihazda vücut bölgesine göre seçilebilen anatomik programlar olmalıdır Cihazda verilen doz miktarı gösterilebilmelidir Fiat Panel dedektör üzerinde lazer işaretleme düzeneği olmalıdır Cihazda pulse floroskopi ve dijital radyografi modları mevcut olacaktır Cihazda nesne ve hareket algılanarak otomatik doz ayarlaması yapılabilen özellik ODDC (Object Detected Dose Control) veya EASY (Enhanced Acquisition System) sayesinde hareket bulanıklığını azaltan özellik mutlaka olmalıdır. Firmalar bu özelliğini orijinal kataloglarında göstereceklerdir Sistemde DICOM 3.0 özelliği bulunacak ve en az Storage- (inci. Storage Comm.), Worklist- (inci. MPPS), Query-, and Media-Class özellikleri içerecektir. 2. TEKLİF EDİLEN SİSTEM AŞAĞIDAKİ ÜNİTELERDEN OLUŞACAKTIR C-kollu statif Röntgen jeneratörü ve kontrol paneli Röntgen tüpü Fiat Panel Dedektör Kolimatörler Dijital hafıza sistemi Otomatik Enjektör Ameliyat Masası 1

3 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: 3.1. C-KOLLU STATİF C-kolda SID en az 103 cm olacaktır. Optimum görüntü kalitesi sağlamak ve görüntü kalitesinin sabit kalması amacıyla SID mesafesi ayarlanabilir sistemler kabul edilmeyecektir C-kolun hasta alma derinliği en az 66 cm olacaktır C-kol açıklığı (free space) en az 82 cm olacaktır C-kolun yatay hareketi (horizontal) motorize ve manual olarak en az 25 cm olacaktır C-kolun dikey hareketi (vertical) en az 42 cm ve motorize olacaktır C-kolun yanlara açısal hareketi (panning / wig wag/swivel) en az +/- 10 olacaktır C-kolun rotasyonu motorize ve manual olarak en az +/- 225 olacaktır C-kolun orbital hareketi motorize ve manual olarak saniyede en az 15 hız ile toplam en az 160 olacaktır C-kolun hareketleri (dikey hareket hariç) manuel olarak kullanılabilecektir. Herhangi bir fren tertibatı gerektirmeden sabit kalmasını sağlayan contourbalance özelliği olacaktır C-kol otomatik pozisyonlar sayesinde aynı anda en az üç eksende motorize hareket ederek izosentrik (odak noktasını sabit tutarak) olarak tarama yapabilmelidir RÖNTGEN JENERATÖRÜ VE KONTROL PANELİ Röntgen jeneratörü mikroprosesör kontrollü ve yüksek frekanslı olacaktır. Jeneratörün yüksek frekans değeri 40 khz den az olmayacaktır Röntgen jeneratörü monoblok olacaktır, bu sayede cihazda görüntü oluşumu anlık ve hızlı olacak, tüp-jeneratör arasında uzun kablo olması halinde ortaya çıkacak sinyal dalgalanmaları olmayacak ve X-lşını çıkış sinyali düzgün olacaktır. Tüp ve jeneratörü ayrı olan sistemler kabul edilmeyecektir. Ayrıca Cihaz ameliyathane ortamında radyasyon atılım akışını ve sterilizasyonu bozmaması için jeneratör ve tüpün bulunduğu blokta fanla soğutma sistemi bulunmayacaktır. Fanla soğutma sistemine sahip cihazlar kabul edilmeyecektir Röntgen jeneratörünün gücü en az 25 kw olacaktır. Jeneratörde Güç artışını batarya (Piller) sistemi ile yapan cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihazda enerji depolama birimi Energy Storage Unit (ESU) veya Boost Caps standart olarak bulunmalıdır Pulse Floroskopi gerilimi en az 40 kv -120 kv arasında olacaktır Pulse Floroskopide akım ayarlanma aralığı en az ma olacaktır Dijital Radyografi gerilimi en az 40 kv -120 kv arasında olacaktır Dijital Radyografi modunda, akım üst değeri 250 ma den az olmayacaktır C Kol üzerindeki ve ayrı sehpa üzerindeki dokunmatik kontrol panelinde canlı imaj görüntülenebilmelidir. 2

4 Cihazda otomatik enjektör ara yüzü bulunmalı ve enjektörün çalışma şekli dokunmatik kontrol paneli üzerinden seçilebilmen, aktif ya da pasif duruma getirilebilmelidir Tıbbi yayın ve eğitim amaçlı uzun süreli floroskopi uygulamalarında daha az radyasyonla kaliteli görüntü elde etmeyi amaçlayan pulse floroskopi modu olmalıdır. Pulse floroskopi modunda en az 6 kademede ayarlanarak saniyede en az 25 pulse ile floroskopi yapılabilmelidir. Sistemin uzun süren kardiyovasküler işlemlerde aşırı ısınması halinde, sistem otomatik olarak çalışılan pulse/saniye hızını düşürebilmeli, gerekli soğutma sağlandıktan sonra ise yine otomatik olarak eski pulse/saniye değerine geri dönebilmelidir. Bu işlemlerden kullanıcı hiçbir şekilde etkilenmeyecek, sistem ısınma nedeniyle aşırı ısınma, sistemin soğumasını bekleyin vb uyarılar vererek kendisini kapatmayacaktır Cihazın tüm kontrollerinin sağlandığı 3 ayrı dokunmatik kontrol ekranı bulunmalıdır. Bu dokunmatik kontrol ekranlarının bir tanesi C-kollu statif üzerinde, bir tanesi monitör sehpası üzerinde, üçüncüsü ise ameliyat esnasında ameliyat masasının yan raylarına takılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı ve ameliyat yapılmadığı zamanlarda ayrı bir tekerlekli taşıyıcı üzerinde konumlanmalıdır Her 3 dokunmatik kontrol ekranı üzerinden her türlü cihaz kontrolleri, cihaz menüleri kullanılabilmeli, hasta bilgileri bu kontrol ekranı üzerinde görülerek hasta seçimi yapılabilmeli ve bilgiler güncellenebilmelidir Ameliyat masası yan raylarına takılabilen üçüncü dokunmatik kontrol ekranı ile birlikte cihazın tüm motorize hareketlerinin kontrol edilebildiği 2 adet joystick kol ve pozisyon hafıza tuşlarının bulunduğu pozisyon hareket kumanda konsolu bulunmalıdır. Pozisyon hareket kumanda konsolu, dokunmatik kontrol ekranı ile birlikte ameliyat masası yan raylarına takılarak üzeri steril bir koruyucu ile kaplanarak cerrah tarafından kullanılabilmelidir Pozisyon hareket kumanda konsolu üzerinden her türlü motorize hareket 2 adet joystick ile kontrol edilebilmelidir. Cihaz, istenilen pozisyona getirildikten sonra 3 adet pozisyon bu konsol üzerinden hafızaya alınabilmeli, hafızaya alınan 3 adet pozisyonun her birine tek tuşa basarak erişilebilmelidir Ameliyathane içerisinde sterilizasyonu bozmaması ve zemindeki kablo kirliliğini ortadan kaldırmak için cihaz ile birlikte çok fonksiyonlu (DSA, Floroskopi), programlanabilir kablosuz (vvireless) ayak pedalı verilecektir RÖNTGEN TÜPÜ Röntgen tüpünün anot ısı kapasitesi en az HU olacaktır Sistemde gelişmiş aktif sıvı soğutma sistemi olmalıdır. Sistemin veya tüpün ısı kapasitesi en az HU olacaktır ve bu sayede uzun süren kardiyovasküler işlemlerde bile sistem uzun süre ısınmadan çalışabilecektir Tüpün anot ısı atımı en az 75 khu / dakika olacaktır. Bu sayede sistemin uzun süren kardiyovasküler işlemlerde bile çok hızlı olarak soğuması sağlanacaktır Röntgen tüpü döner anodlu ve çift foküslü olacak, küçük foküs değeri 0.3 mm den, büyük foküs değeri 0.6 mm den büyük olmayacaktır. 3

5 Tüp çıkışında zararlı dozun azaltılabilmesi için en az 3 mm alüminyum ve 0.1 mm bakır filtre bulunacaktır KOLİMATÖRLER Sistemde hem iris hem de asimetrik paralel tabaka kolimatör olacaktır Floroskopiye gerek olmadan son görüntü üstünde kolimatör ayarı yapılacaktır FLAT PANEL DEDEKTÖR VE MONİTÖR SİSTEMİ Fiat panel dedektör en az 30±0,5 cm X 30±0,5 cm aktif görüntü alanına sahip olacaktır Dedektör Amorfus Slikon bazlı çalışacak, X Işınlarının görüntüye çevirimi Sezyum İyodid ile sağlanacaktır Dedektörün matriksi en az 1536X1536 piksel olacak ve en az 16 bit derinliğinde olacaktır Dedektörün piksel boyutu 195 mikronu geçmeyecektir Dedektör en az 3 alanlı olacaktır C-kolun görüntü algılayan flat panel dedektörün monte edildiği kısmında motorize hareketler sırasında meydana gelebilecek çarpışmaları önlemek için sensörler bulunmalı, bu sensörler sayesinde C-kolun motorize hareketi esnasında herhangi bir cisme yaklaşması halinde cisim algılanarak C-kolun hareketi kademeli olarak önce yavaşlamak sonrasında ise cisme çarpmadan tamamen durmalıdır Sistemde en az 2 adet monitör bulunacaktır. Monitörlerin rezolüsyonu en az 1280x1024 piksel olacaktır. TV monitörlerleri en az 19 inch (48 cm) büyüklüğünde ve TFT veya LCD özelliğinde olacaktır. Monitörlerin parlaklık özelliği en az 1,000 cd/m2 değerinde olacaktır DİJİTAL HAFIZA SİSTEMİ Sistem aşağıdaki görüntü işleme olanaklarına sahip olm alıdır; DSA Paketi (Digital Subtraction Angiography) Trace-mod (peak opacification) veya MSA(Maximum Opacification Subtraction Angiography) RSA (Roadmapping Subtraction Angiography) Realtime Pixelshift (Hareket artefaktları minimize edilmesi) Gürültü ( hareket bulanıklığı) azaltma Last Image Hold Edge enhancement, Digital zoom Sistemde, DVD yazıcı veya alınan görüntülerin kaydedilebilmesi için USB çıkışı bulunmalıdır. USB çıkışından standart flash belleklere kayıt yapılabilecektir. 4

6 Teklif edilen cihazda Cine Loop özelliği bulunmalı ve en az 25 imaj/sn hızında kayıt yapılabilmelidir Sistemin görüntü işleme ve imaj maktriksi en az 1024x1024 ve en az 32 bit değerinde işlenebilecektir Cihazın hard diskinin hafıza kapasitesi en az imaj olacaktır OTOMATİK ENJEKTÖR Enjektör kaideli yapıda olmalı ve her biri kilitlenebilir tekerlekleri sayesinde kolayca hareket ettirilebilmelidir Enjektör 240 VAC, 50/60 Hz şehir şebekesi ile çalışabilmelidir Enjektör doğru akış ve hacimi sağlamak için basınç prensibiyle çalışmalıdır Enjektör kafası üzerinden şırınga için enjeksiyon akış hızı, hacimi, basınç limiti ve kalan hacim izlenebilir olmalıdır Enjektör kafası üzerinden düğmeler ile şırınga dolumu ve otomatik dolum yapılabilmelidir Enjektör kafası üzerinde güvenli kullanımı sağlamak adına bir aktivasyon tuşu olmalı ve bu tuşa basılmadan şırıngaların dolum/boşaltım işlemi yapılamamalıdır Enjektör otomatik şekilde şırınganın prime (hava alma/yıkama) işlemini yapabilmelidir Enjektör kafasında bulunan manuel düğme çevrilerekte prime (hava alma/yıkama) işlemi en fazla 2ml lik hacimlerde hassas şekilde yapılabilmelidir Enjektör üzerindeki sensör sayesinde enjektör kafasının hangi konumda olduğu cihaz tarafından otomatik şekilde belirlenmeli ve hastaya hava göndermenin önüne geçmek için kafa düşey konuma getirilmeden enjeksiyonun yapılması otomatik şekilde engellenmelidir Enjektörün kontrolünü sağlayan en az bir adet renkli, dokunmatik ekran olmalıdır Ekran üzerinden en az görsel grafikle beraber şırıngada kalan hacim, akış hızı, basınç limiti ve gönderilen hacim izlenebilmelidir Enjektör ekranı üzerinden programlanan enjeksiyon protokolü ardışık şekilde defalarca uygulanabilir olmalıdır Ekran üzerinden en az 4 farklı faz içeren enjeksiyon protokolü oluşturulabilmeli ve her faz için ayrı akış ve hacim değeri ayarlanabilmelidir Enjektör sistemdeki basınç değerlerini sürekli ölçmeli önceden belirlenen basınç limiti aşıldığında enjeksiyonu otomatik olarak sonlandırmalıdır Ekran üzerinden en az 40 adet protokol farklı isimlerle hafızaya kayıt edilebilmelidir Ekran üzerinden geçmiş en az 50 adet enjeksiyona ait bilgiler izlenebilmelidir Güvenli kullanım için enjeksiyon basınç limiti en az 100 ile 1200 psi aralığında en fazla 1 psi artışlarla ayarlanabilmelidir. 5

7 Enjektör ile kullanılacak şırınga en az 150 mi hacminde olmalıdır Şırınga için akış hızları saniye ve dakika olarak ayarlanabilmelidir. Akış hızı 0.1 ile 45 ml/s aralığında 0.1 mi artışlar ve ml/dak aralığında 0.1 ml lik artışlar şeklinde ayarlanabilmelidir Enjektörde kontrast madde yi uygun ısıda tutmak için şırıngaya takılabilen bir adet dahili ısı koruyucu bulunmalıdır Şırınga dolum hızı 1 ile 10 ml/s aralığında ayarlanabilmelidir Enjektör kafasının önünde herhangi bir kapak v.b. olmamalı böylece şırınga enjektör başlığına ön tarafından kolayca yerleştirilebilmelidir Şırınga tanımlanan hacimlere göre tek tuş ile otomatik şekilde enjektör tarafından doldurulabilmeli, kullanıcıya ek iş yükü oluşturmamalıdır Şırıngaların çıkarılması sırasında piston otomatik olarak enjektör tarafından geriye çekilebilmeli böylece yeni şırınga yerleşimi ve şırınganın çıkarılması kolayca yapılabilmelidir AMELİYAT MASASI Masa KVC kullanım için ergonomik olmalıdır Masada kardiyovasküler cerrahi işlemler yapılabilmeli, masa cerrahi ortamda çalışmaya uygun yapıda olmalıdır Masa üzerinde kuru ortamda ve masa tablası yeşil kumaş ile kapatıldığında defibrilasyon yapılabilmelidir Masa tabla yüksekliği motorize olarak en az 72 cm ile 108 cm arasında ayarlanabilmelidir Masanın tablası en az 230 cm uzunluğa ve aksesuar rayları hariç en az 55 cm genişliğe sahip olmalıdır Masanın radyolüsen alanının uzunluğu (baş destek kısmı hariç) minimum 165 cm olmalıdır Masa tablası, toplamda enlemesine en az 25 cm boylamasına en az 90 cm mesafede joy stik marifetiyle hareket ettirilebilmelidir Masa en az +/-25 derece Trendelenburg/ters Trendelenburg hareketi yapabilmelidir Masa tablası sağ-sol taraflara en az +/-15 derece eğimlendirilebilmelidir (tilt) Sistem hem 220V/50Hz şehir şebekesinden hem de bataryasından çalışabilmelidir Masanın minimum hasta taşıma kapasitesi en az 225 kg olmalıdır Masanın tetkik bölgesi tamamen x-ışını geçirgen, karbonfiber'den mamul olmalı, bu bölgenin Alüminyum eşdeğeri en fazla 0,4 mm olmalıdır Kullanım kolaylığı ve emniyet açısından masanın el kumanda sistemi olmalıdır Masa, kol destekleri, anestezi çerçevesi, hareketli baş desteği gibi standart aksesuarları ile birlikte teslim edilmelidir. 6

8 4. AKSESUARLAR adet X-lşınından koruyucu önlük (0,50 mm Pb eşdeğerinde kurşun içermeyen antimon veya Tungsten özelliğinde) verilecektir, (ağırlığı maksimum 4 kg olmalıdır.) adet Troid Koruyucu (X-ışınına karşı 0,5 mm Pb (kurşun) eşdeğerinde) verilecektir. 7