Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı

Transkript

1 Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı Sayı : S')"712 İS6-954.O 1.03-E K onu : Yaklaşık Malivet Fiyatı İLGİI.İ M A K A M A Ü niversitem iz Bilim sel A rastıım a Fitnelen Y önetilin K o ıım vou K ararınca desteklenm esi kabul edilen. Tıp Fakültesi O rtopedi ve Travm atoloji Ana Bilim Dalı na ait Projede kullanılmak üzere 1 adet (kom ple) C Kollu Seyyar Röntgen Cihazı satuıalııımasuıa ihtiyaç vardır Sayılı Kaıım İhale Kam ım ın 3 üncü m addesinin (f) Bendi ile geçici 4 üncü maddesi h ü k ü m lerin e d ay an ılarak y a p ıla c a k ih a le le re dışkın farild i sayılı K ararnam enin Eki E sasların 20'ııei m addesi uyarınca Pazarlık ITulii ile satınalııuııası planlanan cılıaza ait (K.D.Y lıanç) yaklaşık maliyet fiyatınızı. 31/08/2016 tarihine katlar O ndokuz M ayıs l niver.nitesı Rektöı lüğü. Pıoje Yönetim Olisı Başkanlığı K unıpelıt SA M SL'N adresine faks veya posta yoluyla bildirilmesini rica ederim. Yıd.D oc.d r. Sema A RIM AN PYO B,.R.anı Ek: lekm k Şartname ıiışıktedıı ı.l adet 5 savla. Adres: Ondokuz M ayii Üniversitesi Rektörlük Proje Yönetimi Olisı Bitimi Cemal ŞEN Telefon: , 09S Faks: cem al, «en oıııu. edu.tr Elektronik Ağ: lıttp: vvv.'vv.omu.edu.tr Kep Adresi: onıır/t hsol.keıı.tr Dahili Iel; U91 5(0.) sayılı Elektronik İmza Kauunu'na uygmı olarak Güvenli Elektronik İmza ile üretilmiştir. F.vrak tevicli hftps: ebvssoıgu.omu.eflu.tr adresinden 099B 1G28 SKAR kodu ile yapılabilir.

2 C-KOLLU SEYYAR RÖNTGEN CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Bu şartname kurumumuz ihtiyacı için satın alınacak olan C-kollu, TV'li hafızalı seyyar röntgen cihazının teknik özelliklerini ve diğer hususları kapsamaktadır. 2. CİHAZIN GENEL TARİFİ VAZGEÇİLMEZ ÖZELLİKLERİ: 2.1. Görüntü kuvvetlendirici ve röntgen tüpü C-kollu hareketli bir statif üzerine monte edilmiş olacak, monitör sistemi ve digital hafıza tertibatı bulunacaktır Cihaz anestezi gazlarının bulunduğu ortamda (ameliyathanelerde) kullanılmaya elverişli olacaktır. 2.3.Cihazda, kontrastı ve parlaklığı otomatik olarak düzenleyerek keskin ve düşük dozlu görüntüler oluşmasını sağlayan özellik (IDEAL=lntelligent Dose Efficiency Algorithm-Akıllı Doz verimi algoritması) veya nesne ve hareket algılanarak otomatik doz ayarlaması yapabilen özellik ODDC (Object Detected Dose Control) veya EASY (Enhanced Acqusition System) veya Automatic Dose Control (ADR) Kontrol Tertibatı otomatik olmalıdır Cihaza istenildiğinde opsiyonel olarak ücreti karşılığında DSA özelliği eklenebilmelidir. Opsiyonel olarak eklenebilecek DSA özelliği en az aşağıdaki fonksiyonları kapsamalıdır. En az 8 f/s hızında DSA yapılabilmelidir. Yol Haritası (Roadmap) 2.5. Teklif edilen cihaz aşağıdaki özelliklerden en az birine sahip olmalı ve firmalar kabul ettikleri maddeyi orijinal katalogda gösterecektir. Ayrıca en az bir maddeyi sağladığı tespit edilen firmalardan istenildiğinde demo da göstermeleri istenecektir. a) C Kol hasta alma derinliği en az 73 cm olacak ve cihaz en az 8 pulse/saniye floroskopi yapabilecektir. b) C Kol üzerindeki dokunmatik kontrol panelinde canlı imaj üzerine parmak ucu ile dokunarak rotasyon, kolimatör, kontrast, imajı ters çevirme ve zoom ayarları yapılabildiği gibi, ekran üzerinde hasta bilgileri ve post processing işlemleri yapılabilmelidir. c) Sistemde radyografi ve floroskopi voltajları 36 kv ila 110 kv arasında ayarlanabilmelidir. C kol üzerinde canlı imaj görüntülenebilen en az iki adet sekronize çalışan renkli dokunmatik kontrol paneli olmalıdır. 3. CİHAZI MEYDANA GETİREN ÜNİTELER: 3.1. C-kollu statif 3.2. Görüntü kuvvetlendirici 3.3. Röntgen jeneratörü ve kontrol paneli 3.4. Röntgen tüpü 3.5. Monitör Sistemi 3.6. Digital hafıza tertibatı 3.7. Kolimatörler adet en az 19 TFT monitör veya 1 adet 24 kendiliğinden ikiye bölünmüş splitscreen monitör 3.9. Entegre CD/DVD Sürücü veya CD/DVD Recorder (Görüntü kaydı için) Entegre USB Port (Görüntü kaydı için) 4. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER: Bu bölümde yer alan maddeler, ihaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar, teklif ettikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün varolduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Dokümanlar ile belgelenmemiş teknik özellikler sunan teklifler değerlendirmeye alınmayacak ve teklif ihale kapsamı dışında bırakılacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir.

3 4.1. RÖNTGEN JENERATÖRÜ - RÖNTGEN TÜPÜ: Röntgen jeneratörü en az 2 kw gücünde olacaktır. Jeneratörün frekans değeri en az 30 khz ye kadar çıkabilmelidir Pulse floroskopi modunda röntgen jeneratörünün gücü en az 880 W olacaktır Röntgen jeneratörü single tank veya monoblok olmalıdır. Jeneratörü ve tüpü C kol sistemi üzerinde olacaktır, Jeneratörü ve tüpü ayrı bir yerde olan sistemler kabul edilmeyecektir Radyografi ve Fluoroskopi gerilimi en az 40kV kV arasında ayarlanabilecektir Cihazda aşağıda sıralanan floroskopi modları bulunmalıdır. Darbeli (Pulsed) Floroskopi Dijital Radyografi veya Single İmaj (Tek Görüntü) Cihaz, Dijital Radyografi veya tek imaj modunda en az 13 ma akım verebilmelidir Cihaz, Pulslu Floroskopi Modunda en az 8 ma akım değerine ulaşabilmelidir Röntgen tüpü tek veya çift foküslü olacaktır. Tek foküslü cihazlarda röntgen tüpünün fokusü en fazla 0.6 mm olacaktır. Çift foküslü cihazlarda küçük foküs en fazla 0.6 mm. büyük foküs ise en fazla 1,0 mm. olmalıdır Anot ısı kapasitesi en az 46,000 HU olup, Röntgen tüpü ısı kapasitesi en az HU olacaktır C-KOLLU STATİF: Cihazın orbital dönüş hareketi en az 120 derece olacaktır C-kol dikey (vertical) hareketi en az 42 cm ve motorize olacaktır Cihazın angulasyon dönüşü her iki tarafa en az 190 derece olacaktır Fokus noktası ile görüntü kuvvetlendirici arasındaki mesafe en az 95 cm. olacaktır C Kolun sağa-sola açısı (wing-wag veya swivel range) en az ±10 olacaktır C Kolun yatay (horizontal) hareketi en az 20 cm. olacaktır C Kolun hasta alma derinliği en az 68 cm. olacaktır C Kol açıklığı en az 74 cm. olacaktır DİJİTAL HAFIZA TERTİBATI: Cihaz en az aşağıdaki görüntü işleme olanaklarına sahip olacaktır. Son Görüntü tutma (Last Image Hold veya Last Scene Hold vb.) Dijital Radyografi Gürültü bastırma (Noise Reduction) Kenar keskinleştirme (Edge Enhancement) Tetkiki yapılan hastaların listesi Hard Diskten görüntü silinmesi Görüntü üzerine yazı yazılması Dijital Büyütme (zoom) ve dolaşım (roaming) Optik Büyütme (Magnification) Dijital Görüntü döndürme Yatay ve dikey görüntü ters çevirme 9

4 Sistemde entegre CD veya DVD yazıcı veya CD veya DVD kaydedici (Recorder) bulunacaktır Sistemin en az imajlık hafıza bulunacaktır imajdan daha düşük hafıza kapasitesi olan cihazlar için bu hafıza kapasitesini sağlayabilecek harici hard disk (2 TB) verilecektir. Veya bu hafıza kapasitesini sağlayabilecek VVorkstation verilecektir. VVorkstation ile cihaz arasındaki görüntü alış verişleri DICOM formatında olmalıdır. Hafıza kapasitesi en az imaj olan sistemlerden vvorkstation istenmeyecektir Cihaza istenildiğinde opsiyonel olarak ücreti karşılığında DICOM özelliği (Storage Send, Storage Commitment, DICOM Print, VVorklist, Query/Retriwe, MPPS, DICOM Dose Structure Report) eklenebilmelidir. DICOM özelliği eklenmesi halinde cihaz hastanelerde bulunan HIS/RIS siistemlerine bağlanabilmen, HIS/RIS sistemi üzerinden hasta verileri alınabilmelidir Data transferinde güvenlik yazılımı (HIPAA veya Secure View vb.) eklenebilmelidir GÖRÜNTÜ KUVVETLENDİRİCİ VE TV SİSTEMİ: TV sistemi CCD kamera teknolojisi ile çalışacaktır Sistemde monitör bulunacaktır TV monitörü en az 19 büyüklüğünde olacaktır Monitör ayrı bir hareketli sehpa üzerine monte edilmiş olmalıdır Bölünmüş monitör veya monitörlerin birinde canlı görüntü izlenirken diğerinde referans görüntü izlenebilecektir Görüntü kuvvetlendirici en az 9" (23cm) çapında yüksek rezolüsyonlu olacaktır Görüntü kuvvetlendirici en az 2 alanlı olacaktır Sistemin görüntü işleme matriksi en az 1024X1024 piksel olacaktır Monitördeki görüntü toplamda en az 360 derece döndürülebilmelidir Monitörün maksimum parlaklığı en az 300 cd/m2 olacaktır KOLİMATÖRLER: Cihazda hem iris hemde yarı geçirgen veya paralel tabaka kolimatör bulunacaktır. Paralel kolimatör 360 kademesiz olarak döndürülebilecektir Floroskopiye gerek olmadan son görüntü üzerinde kolimatör ayarı yapılabilmelidir Teklif edilen cihazda iris kolimatör ; dokunmatik kontrol panelinde görüntülenen canlı imaj üzerine parmak ucu ile dokunarak veya yarı geçirgen kolimatörde kolime edilmiş çizgi ile veya canlı imajın üzerinde daireli çizgi şeklinde köşe oluşturmadan ayarlanabilmelidir. Firmalar kabul ettikleri özelliği katalog üzerinde veya fotoğraflarla gösterilecektir. Bu maddeyi sağladığı tespit edilen firmalardan istenildiğinde demo da göstermeleri istenecektir. 5. İSTENEN DOKÜMANLAR 5.1. Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

5 5.2. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servisi için gerekli dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca 1 adet Türkçe kullanım verilecektir. 6. TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA: 6.1. Cihaz en az 2 (iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi tarafından verilecektir. Garanti süresince imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını satıcı veya servis verecek temsilci firma firma giderecek ve düzeltilemeyen hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresi içerisinde arıza bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı yada özel izne tabi durumlar dışında (Firmalar bu durumu belgeleyecektir) en geç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. Cihaza tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 lik down sürenin aşılması durumunda aşılan her iş günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır Üretici veya Türkiye temsilcisi firma garanti bitiminden sonra en az 8 (sekiz) yıl süreyle ücreti mukabilinde yedek parça sağlayacaktır Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerine taahhütname olarak sunacaklardır Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyecektir (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları vb). Bu belgeler noter tasdikli olarak verilecektir. 7. KABUL VE MUAYEHANE: 7.1. Cihazın kabul ve muayenesi idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlarda satıcı firma sorumludur Satıcı firma tarafından fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. 8. MONTAJ: Satıcı firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. 9. EĞİTİM: İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği en az 2 (iki) elemana en az 1 (bir) gün ücretsiz eğitim verecektir. 10. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI: Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevapla r"... m arka...m odel... cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. 4

6 10.2. Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir Teklif edilen cihazın veya üretici firmanın uluslar arası geçerliliği olan kalite kurumundan alınmış (ISO, FDA, TÜV, DİN, vb.) standartlara ve /veya normlara uygunluk belgesi olmalı ve firma teklifinde belgelenmelidir İsteklilerin teklif ettikleri ürün T C. Sağlık Bakanlığı nın belirlediği 93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demostrasyonda beğenilmeyen cihazlar reddedilecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. s