T.C. EGE ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ ( DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ) 2014 YILI SARF MALZEME ALIMI TEKNİK ŞARTNAME

Transkript

1 T.C. EGE ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ ( DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ) 2014 YILI SARF MALZEME ALIMI TEKNİK ŞARTNAME Ege Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesinde kullanılacak tıbbi sarf malzemesi aşağıda teknik özellik ve parametreleri asgari olarak taşıyacaktır. Burada bulunmayan şartlar için idari şartname geçerlidir. İSTENİLEN GENEL ŞARTLAR 1.İhaleyi alan firma Türkçe kullanma kılavuzu vermek zorundadır. 2.Metal aksamlı malzemeler paslanmaz çelikten standartlarda tanımlanan tiplerde 3.Metal malzemelerin polisajları düzgün ve pürüzsüz olmalı, üzerlerinde markası silinmeyecek şekilde yazılı 4.Şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan malzemenin genel özelliklerini ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde daha üstün özellikler taşıyan yeni ve değişik versiyonları da teklif edilebilir. 5.Muayene komisyonu tarafından muayene süresince tespit edilemeyen, yani zaman içerisinde klinik çalışmaları ile tespit edilebilecek problemlerden dolayı, şartnameye uygun olmadığı görülen sorunlu mal, sorunsuz olan yenisi ile gramaj farkı olmadan ve hiçbir ücret talep edilmeden firma tarafından değiştirilecektir. 6.İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait numuneleri, ihale komisyonunca incelenmek üzere ihale tarihinden 1(bir) gün önce teslim edeceklerdir. Numuneler için herhangi bir ücret talep edilmeyecek olup numuneleri teslim etmeyen istekliler ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7.Numuneler ihale komisyonunca, ilgili anabilim uzmanlarınca denenerek, teknik şartnameye ve klinik 8.Sarf malzemelerin raf ömrü ihale tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl 9.Alıma çıkılan her kalem/kalemler için ayrı ayrı TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösterir ulusal bilgi bankası internet sitesinden alınmış ilaç ve tıbbi cihaz tanımlama formunu teklif zarfı içinde sunacaklardır. TİTUBB na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan kalem/kalemlere ait teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır( TİTUBB Kaydı bulunmayanlar için gerekçeli belge konacaktır. 10.Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğünde demonstrasyon isteyebilir. 11.Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar marka, model, malzemeyi teklifimizi şartnameye uygunluk belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir. 12. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

2 2014 YILI SARF MALZEME SIRA NO ÜRÜN ADI TEKNİK ÖZELLİKLER 1 15 C BİSTÜRİ UCU *50 ve/veya 100 lük kutuda ve steril poşetler içerisinde * Numuneler ihale komisyonunca, ilgili anabilim 2 ADEZİV SİMAN *Tam ve eksiksiz set halinde *Seramik ve kompozit restorasyonlar (inley, onley, kuron, metal desteksiz adeziv köprüler, laminat veneerler, core yapımında) için dual-cure( hem ışıkla hem kendiliğinden sertleşen) estetik adeziv yapıştırma simanı *Setin içerisinde asit, 3 aşamalı bonding sistemi, en az 5g lık porselen silanı, en az 2.5 g lık 10 adet siman, uygulama fırçaları, bonding uygulanmış restorasyonları ışıktan koruyan kapaklı godesi *Setin içerisinde en az 6 değişik renkte baz siman, farklı yoğunluk ve renklerde katalizörler Transparan ve renkli katalizör bulunmalıdır. *Gerektiği durumlarda yüksek visköziteli kompozit yapıştırma simanı ile birlikte kullanılabilecek bonding sistemine sahip *Partikül büyüklüğü mikron aralığında, ortalama partikül büyüklüğü mikron *Flor içermelidir. değerlendirme dışı bırakılacaktır 3 *Dual cure adeziv rezin siman *İnce, en fazla 18 µm kalınlığında film tabakası oluşturmalıdır. *Kesilmiş mine, dentin, kompozit, porselen, değersiz, yarı-değerli ve değerli metallere son derece iyi bağlanmalıdır. *NaF iyonları içermeli ve flor serbestlemelidir. *Metal adezivi içermelidir. ADEZİV *MDP monomeri içermelidir. YAPIŞTIRMA *Primer A en az 4ml, Primer B en az 4ml içermelidir. SİMANI *En az Paste A 4.0g ve en az Paste B 4g içermelidir. *En az 5 ml lik oxyguard ı bulunmalıdır. *Laminate veneer yapıştırmak için özel şeffaf rengi *Çok yönlü kullanım alanı olmalıdır

3 4 5 6 AĞAÇ KAMA AĞIZ EKARTÖRÜ AĞIZ İÇİ RULO PAMUK TAMPON *Dolgu yapımında kullanılacak, konkav yüzeyleri sayesinde interdental bölgeye rahatlıkla uygulanabilen, dişetine zarar vermeyen, döner kapaklı orijinal plastik kutusunda, kalından inceye doğru sıralanmış,büyüklüklerine göre renk kodlaması yapılmış, en az 6 farklı büyüklükte ve renkte 500 adet ağaç kama set olarak istenmektedir * Numuneler ihale komisyonunca, ilgili anabilim *Uygulaması kolay ve esnek olmalıdır *Şeffaf *Ağıziçi görüntüleme, beyazlatma, simantasyon ve diğer dental işlemlerde uygun bir görüş ve çalışma alanı sağlayacak büyüklükte olmalıdır *Plastikten üretilmiş olmalıdır *Sterilize edilebilmelidir *En az 3 cm uzunluğunda ve 1 cm genişliğinde silindir şeklinde ve emici *% 100 saf pamuk esaslı *50 lik ve/veya 100 lük paketler halinde *Ambalajı nem ve sudan etkilenmemelidir. *Formları ağız içi uygulamaya uygun ve standart normlarda *Pamuklar parçalandığı zaman üzerlerinde küçük topak partiküller olmayacak, düz ve yumuşak bir ipliklenme gösterecek. *Asit ve alkali ihtiva etmemeli (ph nötr). *Beyaz kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı. *Boya kullanılmadan beyazlatılmış olmalı. *Su tutuculuk özelliği yüksek olmalı. *Pamuk ruloları düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalı. *Rulolar paket açıldığında düzgün olarak sonuna kadar açılmalı. *Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafa toz bulutu oluşmamalı. *Boyar madde olmamalı. *Klorür, sülfat kalsiyum iyonları ve redüktör madde olmamalı.

4 AKIŞKAN KOMPOZİT TEK TÜP ALET DEZENFEKTANI ( LİTRE ) ALGİNAT veya ALÇI ATIKLARI TEMİZLEME MADDESİ ALGİNAT *Sabit ortodontik pekiştirme splintlerinin (retainer) ağız içinde yapıştırılmasında kullanılabilmelidir. *Yoğun kıvamda olmalıdır, dik yüzeye tatbik edildiğinde hızla aşağı doğru akmamalıdır. *Işınla sertleşmeli. *Flor serbestlemeli. *Radyo opak micro hibrit kompozit *Kolay uygulanabilmeli ve aletlere yapışmamalı. *Fiziksel ve mekanik özellikleri iyi olmalı, sıyırma kuvvetlerine dayanıklı *Baryum teknoloji ile üretilmiş olmalı. *En az 1,5 gramlık şırıngada olmalı. *Raf ömrü en az 3 yıl olmalı. *A-1,A-2,A-3 renklerinde *Yüksek kalitede aldehit içeren, formaldehit ve gluteraldehit içermemelidir. *Bakteriler ( Tüberküloz basili ve MRSA dahil) mantar, virüs (HBV, HCV, HIV, Adeno virüs, Polio virüs), bakteri sporlarına karşı etki etmelidir. *Hazırlanan solüsyonun kan ve serum ile enfekte olmuş aletlerin dezenfeksiyonu için kullanım süresi 16 en az gün *Konsantre *Ürün çeşitli aparatlardan alginat ve alçı atıklarını kolaylıkla temizlemek için kullanılacaktır. *Bir kilogram ürün en az 500 ölçü kaşığını temizleyebilmelidir ve bu özellik ambalajda belirtilmiş *Temizleme işlemi için dakika solüsyonda bekletme yeterli *Ürünün PH değeri aralığında *Ultrasonik banyoda kullanılabilmelidir. *Ürün en az 1 kg lık orijinal ambalajında toz şeklinde ve hoş kokulu *Hidrokolloid ölçü maddesi *Toz yaymamalı *Pürüzsüz bir yüzey elde edilmeli. *30-60sn de karıştırılmalı.

5 AMALGAM ANTİ ALERJİK ELDİVEN ( SMALL ) ANTİALERJİK ELDİVEN ( MEDİUM ) *Toplam en az 3.5dk da, ağız içerinde ise en az 1,5 dakikada sertleşmeli. *Havasız poşetlerde olmalı. *En az 32 adet alt ve üst çene ölçüsü alınabilecek kadar toz içerdiği, paketin üzerinde belirtilmeli. *Orijinal ambalajında olmalı. *İçeriğinde % Ag. % Sn, % Cu ve % 0,5-1.5 Zn bulunan amalgam alaşımı en az 31 gr. lık toz halinde orjinal kutusunda *Ele geçirilirken kolayca yırtılmamalıdır. *İhtiva ettiği kimyasallar itibari ile alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır. *Numunesi görülüp denendiğinde yırtılma ve zayi firesi % 4 den fazla olmamalıdır. *Her iki ele de uyumlu *Pudrasız olacaktır. *Raf ömrü en az 3 yıl *Üretim ve son kullanma tarihleri kutu üzerinde etiketle değil baskı ile belirtilmiş *Muayene ve teslim tarihlerinde son kullanma tarihinin bitimine en az 30 ay *Kutuda en az adet eldiven bulunmalıdır. *Uluslararası CE belgesine sahip *Ele geçirilirken kolayca yırtılmamalıdır. *İhtiva ettiği kimyasallar itibari ile alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır. *Numunesi görülüp denendiğinde yırtılma ve zayi firesi % 4 den fazla olmamalıdır. * Her iki ele de uyumlu *Pudrasız olacaktır. *Raf ömrü en az 3 yıl *Üretim ve son kullanma tarihleri kutu üzerinde etiketle değil baskı ile belirtilmiş *Muayene ve teslim tarihlerinde son kullanma tarihinin bitimine en az 30 ay *Kutuda en az adet eldiven bulunmalıdır. *Uluslararası CE belgesine sahip

6 14 15 ANTİALERJİK ELDİVEN ( LARGE ) ANTİBAKTERİYEL SELF-ETCH İKİ AŞAMALI ADEZİV *Ele geçirilirken kolayca yırtılmamalıdır. *İhtiva ettiği kimyasallar itibari ile alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır. *Numunesi görülüp denendiğinde yırtılma ve zayi firesi % 4 den fazla olmamalıdır. *Her iki ele de uyumlu *Pudrasız olacaktır. *Raf ömrü en az 3 yıl *Üretim ve son kullanma tarihleri kutu üzerinde etiketle değil baskı ile belirtilmiş *Muayene ve teslim tarihlerinde son kullanma tarihinin bitimine en az 30 ay *Kutuda en az adet eldiven bulunmalıdır. *Uluslararası CE belgesine sahip *Özel Antibakteriyal etken madde içererek etkili adezvon sağlamalıdır. *Işıkla sertleşen self-etch antibakteriyal adeziv *Sekonder çürük oluşumunu engelleyen ek bir koruma sağlamalıdır *Post operatif hassasiyeti önlemeli ve hassasiyet giderici olarak kullanılmalıdır *Pulpaya zarar vermemelidir *Etkili marjinal örtüleme sağlamalı ve MDP-B monomeri içermelidir *Primeri antibakteriyal olmalı bondingi flor içermelidir *Ortalama kavitede kullanılabilmelidir *Primeri en az 6 ml., bondingi en az 5 ml. *Kontak dermatiti engelleyen koruyucu bir kutusu *İstenildiğinde primer ve bonding ayrı ayrı alınabilmelidir *Kesilmiş mine ve dentine çok iyi bağlanma özelliğine sahip ( Dentine bağlanma değeri 25 MPa üzerinde, mineye bağlanma değeri ise 20 MPa üzerinde olmalıdır )

7 ARAYÜZ ZIMPARALARI ARTİKÜLASYON KAĞIDI ( AT NALI ) ARTİKÜLASYON KAĞIDI ( DÜZ ) ASİT JEL *Kompozit, kompomer ve cam iyonomer restorasyonların ara yüzlerinde yapılan parlatma ve bitirme işlemlerinde kullanılan, farklı kalınlıkta iki parçaya sahip ara yüz zımparaları *Alüminyum oksit kaplanmış ince ve esnek baza sahip, ortadaki zımparasız alan kontak alanlarına girmeyi kolaylaştırıcı *Kalın ve orta grenli olanları en az 150 lik paketlerde, orijinal kutularında *80 mikron kalınlıkta At nalı şeklinde olan Isırtma kağıtları orijinal kutu içinde, yaprak koçanları halinde, yapraklarının ön ve arka yüzü farklı renklerde *Klinik ağız içi kontroller sırasında yeterince boyama özelliği *80 mikron kalınlıktaki ısırtma kağıtları orijinal kutu içinde, düz koçan olarak yer almalı ve koçan yapraklarının ön ve arka yüzü farklı renklerde *Klinik ağız içi kontroller sırasında yeterince boyama özelliği olmalıdır *Ortodontik ataşmanların yapıştırılmasına uygun olmalı. *Dik yüzeye tatbik edildiğinde aşağı doğru akmamalı, damlamamalı, yatay yüzeyde etrafa dağılmamalı. *Jelin ayırdedilmesini sağlayacak şekilde renk pigmenti ihtiva etmeli. *Orijinal ambalajında, şeffaf şırınga formunda en az 2,5 ml. Olarak ve en az 25 adet uygulama ucu ile beraber ambalajlanmış, % 37 ortofosforik asit içeren, ulusal ve uluslararası kalite belgelerine sahip *En az üç yıl kullanma ömrü

8 ATRAVMATİK POLYPROPİLEN 6-0 DİKİŞ İPİ AYNA BAŞI B. K-TİPİ EĞE BAŞLIK KILIFI ( BONE ) CAM GODE CAM İYONOMER DOLGU MADDESİ *İğne uzunluğu 16 mm yi geçmemelidir. *İğne kalınlığı ve dikiş materyalinin çapları uyumlu *Orijinal 12 lik kutusunda, otoklavize edilebilir, 4 numara düz muayene aynası istenmektedir. *Paslanmaz çelikten yapılmış #6,#8,#10 numaralı 25 mm uzunluğunda 6 lık orijinal kutusunda *Stoperi bulunmalıdır. *Sterilazsyondan etkilenmeyecek kalitede *Eğelerin seçimi komisyonca yapılacaktır. *Ünit tetiyerinde kullanılmak üzere, her hastadan sonra değişecek olan tek seferlik boneler, hijyenik kurallara uygun bir maddeden yapılmış, tetiyere kolaylıkla takılıp çıkarılabilecek lastikli türde, en az 100 adet olarak paketlenmiş *Çift taraflı olarak kullanılabilen, ısıya dayanaklı camdan mamul *Toz-Likid olarak ayrı şişelenmiş olacak, karıştırıldığında kendi kendine sertleşebilmelidir. *Sıkıştırma ve germe kuvvetlerine karşı yüksek dayanıklılığı bilimsel olarak test edilerek kanıtlanmış olmalı. *Ürünün CE ve /veya ISO standartlarına sahip olmalı. Toz bölümü şişelenmiş olup gr. arasında likid bölümü ise 6-10 ml. arasında olmalı. *Karışım sertleştikten sonra yüksek radio-opasiteye sahip olmalı. Son kullanım süresine en az 1 yıl bulunması gereklidir. *Dolgu için

9 CAM İYONOMER YAPIŞTIRMA SİMANI CAVİTRON UCU CERRAHİ ASPİRATÖR UCU ( 100' lük ) KUTU CERRAHİ ÇELİK FREZ ( FİSSÜR ) CERRAHİ ÇELİK FREZ ( ROND ) *Restorasyonların simantasyonu amaçlı üretilmiş *Rezinle güçlendirilmiş *Toz ve likit formları olup, toz bölümü en az 15 gram, likit bölümü ise en az 7 ml *Diş yüzeyine uygulama amaçlı conditioner ın set içinde bulunması gereklidir. *EMS minipiezon markalı cihazlara uyumlu olmalı. *Subgingival ve supragingival alanlarda çalışmaya uygun olmalı. *Anterior ve posterior dişlerde çalışmaya uygun olmalı. *Sterilasyona ve otoklava girmeye uygun olmalı. *Dezenfektanlarla korozyana uğramamalı. *Tek kullanımlık steril tekli poşetlerde bulunmalı. *Tamamı plastik malzemeden yapılmalı. *Uç bölümü 2.5mm çapında olup, poşetlerin üzerinde belirtilmeli. *100 lük kutuda ayrı ayrı paketler halinde bulunmalıdır. *Piyasemende kullanılacak cerrahi fissür frez Frezlerin seçimi muayene komisyonunca yapılacaktır. * Piyasemende kullanılacak cerrahi fissür frez Frezlerin seçimi muayene komisyonunca yapılacaktır.

10 CİVA ÇELİK FREZ ÇİNKO OKSİT ÖLÇÜ MATERYALİ ÇİNKOOKSİT ÖJENOL LİKİD *Amalgam toz alaşımı ile karıştırıldığında daimi restorasyon maddesi olarak kullanılan amalgam bileşiğini oluşturmalıdırlar. *Sadece dişhekimliğinde kullanılmak üzere üretilmiş iki kez saflaştırılmış olan civa %99,9 luk konsantrasyonda, en az 100 gr ± 2 gr lık orijinal ambalajında bulunmalıdır. *Anguldurvada kullanılacak olan çelik frezler ; *Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır *Ront ve tersine konik olarak istenecektir *Boyutları ve adetleri komisyon tarafından belirlenecektir. *En az 65g ve en az 140g lık 2 ayrı renkte pasta olmak üzere 2 adet pastadan oluşmalı. *Öjenol içermemeli ve bu kutu üzerinde belirtilmeli. *Her iki pastada 1+1 oranında sıkılarak dozaj ayarlanmalı ve bu kutu üzerinde belirtilmeli. *Besleme ölçüsü ve fizyolojik ölçü kaşığı ile 2. ölçü almak için endike olduğu kutu üzerinde belirtilmeli. *Basınç altında akışkan olmalı *Başlangıç sertleşme zamanı en fazla 3 dakika, final sertleşme zamanı en fazla 4 dakika *Ölçü ağızdan çıkarıldığında ağızdaki yumuşak dokularda ya da damakta artık bırakmamalıdır. *Ölçü en az 7 gün boyunca boyutsal stabilitesini korumalıdır. *Karıştırma işlemi en az 30 sn. sürmelidir. *Elastik olmamalı, *CE belgesi *Geçici simantasyon, geçici restorasyon yada kaide maddesi olarak kullanılan çinko oksit likit en az 30 ml.'lik orjinal ambalajında %100 oranında öjenolden oluşmalıdır.

11 ÇİNKOOKSİT ÖJENOL TOZ ÇİNKO-POLİ KARBOKSİLAT SİMAN DETERTRAJ FIRÇASI DEZENFEKTAN MENDİL DEVİTALİZAN PAT *Geçici simantasyon, geçici restorasyon yada kaide maddesi olarak kullanılan çinko oksit toz; en az 90 gr lık orjinal ambalajında %99.35 oranında çinko oksit, % 0.65 oranında çinko asetatdan oluşmalıdır. *Sabit restorasyonların etkin bir şekilde yapıştırılmasında ve pulpanın direkt-indirekt kaplanmasında kullanılan, saf su ile karıştırılarak uygulanmaya hazır hale gelen çinko-poli karboksilat esaslı siman. *En az 50 gr. lık toz içermelidir. *Kutu içinde karıştırma kağıdı ve dozaj kaşığı bulunmalıdır. *En az 25 sn karıştırma zamanı, en az 2.5 dk çalışma zamanı *Toplam çalışma süresi 5-9 dk arasında *Artıkların temizlenmesi kolay *Karıştırma sırasında tanecik bırakmayan krem formunda *Diş yüzeyi temizliği ve polisajında kullanılacak olan beyaz naylon fırça anguldurvada kullanıma uygun *En az iki farklı boyu *Diş ünitelerinin, ayretörlerin, cilt teması olan tıbbi aletlerin silinerek, hızlı dezenfekte etme özelliğine sahip *İçeriğinde en az % 40 Etil alkol bulundurmalıdır. *Aldehit ve fosfat içermemelidir. *Diş pulpası devitalizasyonundakullanılabilmelidir. *Arsenik içermemelidir. Paraformaldehyde içermelidir. *İçeriğinde Lidocaine baz *Pat kıvamında Uygulandıktan sonra en az 7 gün çıkarılmadan hazta ağzında bırakılabilmelidir.

12 40 41 DOĞAL SIĞIR KEMİK GREFT MATERYALİ DİŞETİ RETRAKSİYON İPİ TİP:1 *Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalı ve miadı en az 24 ay *Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, markası, üretici firmanın adı veya logosu, seri numarası olup bu yazı silinmeyecek şekilde *Renkli ve lifli *Greftler orijinal paketlerinde ve çift kat paketlenmiş *Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmuş *Tanıtıcı ürün kataloğu vb. mateyalleri istenildiğinde sunulabilir *Paketlerin üzerinde ürünün adı, başlıca teknik özellikleri, üretim yapılan yerin adı, steril ibaresi, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, imalatçı firma adı, amblemi, imalatçı firma iletişim bilgileri, imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve içinde ürüne ait başlıca özellikleri bulunduran etiketler (sticker) *Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmamalıdır. *Ürünler X- Işınlarıyla sterilize edilmiş *Sığır kaynaklı kemik mineralı çeşitleri *Osteokondüktif mineral yapısında *Ürün ezilmeye, nemlenmeye dayanıklı karton dış ambalaj içinde bir şişe içerisinde bulunmalıdır. *Ürünler CE standardında *Kalın ve ince granül olmak üzere farklı granül yapısına sahıp olmalı, ince partiküller 0.50mm ile 1 mm arasında, kalın partiküller 1 mm ile 2 mm arasında boyutlara sahip *Ürün granül yapısı haricinde istenirse blok formlarına da sahıp *Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı *Greft materyallerinde en az 0,5 ml-1,0 mlopsiyonları bulunmalıdır. *Sabit protezlerde ölçü almadan önce dişetinin mekanik olarak uzaklaştırılması amacına yönelik *Pamuktan üretilmiş *Diş etine zarar vermemelidir.

13 EDTA PATI ELMAS FREZ (AERATÖR İÇİN) ELMAS SEPARE *Herhangi bir kimyasal emdirilmiş olmamalıdır. *Laminat Veneer uygulamalarının ölçü ve simantasyon aşamalarında kullanılabilecek kadar ince *İnce ve hassas dokularda yapılan restorasyonlar için önerilen tip *Numaralandırılmış kalınları bulunmalı ve en az 244cm uzunlukta olup plastik kutusunda paketlenmiş *%15 ila %20 arasında edda içeren viskoz, suda çözülebilen krem kıvamında pat, kök kanalı içerisinde Ca-Mg çözülmelerini ve absorbe edilebilmelerini kolaylaştıracak şekilde şelat özelliğinde *Kanal eğelerinin, özellikle dar kanallarda hareketini kolaylaştırmalıdır. *Yüksek kalitede, dayanıklı ve uzun ömürlü, çok iyi performans verebilme özelliğinde *Frezler ISO numaralandırma sisteminde tanılanmış olmalı ve paket üzerinde ürün tanım numarası yazılı *Frezlerin tanımlanması için renklendirilmiş kodlama sistemi kullanılmış ( Yeşil, siyah, kırmızı, sarı, mavi gibi ) *Geniş şekil çeşitliliğine sahip olmalı ve frezler istenildiğinde 5 iş günü içerisinde tercih edilen formlarda değiştirilebilmeli ve yenileri teslim edilebilmelidir. *Protez ve Tedavi frezlerinin şekil ve boyut seçimi ile türlerin sayısı muayene komisyonunca belirlenecektir. *Mandrenine takılı iki yüzü aktif elmas separe orijinal kutusunda istenmektedir. *Elmas separe esnemeyen metalden üretilmiş

14 ENDODONTİK ÇELİK FREZ FİSSÜR ÖRTÜCÜ ( FİSSÜR SEALAND ) GALOŞ GAZLI BEZ GEÇİCİ DOLGU MADDESİ *Anguldurvada kullanılacak olan çelik frezler ; *Ront şeklinde *Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır *Frezlerin boyu 28.mm.den kısa olmamalıdır. *Numaraları komisyon tarafından seçilecektir. *Uzun süre flor serbestleyebilen, ışınla polimerize olan, doldurucu içermeyen, düşük vizkoziteli rezin yapısında *BIS-GMA/ TEGDMA reçine bileşimi *Diş yüzeyine uygulandığında ışıkla polimerizasyonu sırasında renk değiştirmelidir. *% 37 lik acid etching ile uygulanabilir *Uygun akışkanlık kontrolü sağlayacak şekilde takılabilir uygulama uçları bulunmalıdır. *Işıkla 20 sn'de polimerize olmalıdır, şırınga biçiminde olup,en az 1,2 ml. lik şırıngada *Raf ömrü en az 24 ay *Asit Etching tekniğine alternatif olan, kendinden asitli adeziv sistemle de kullanılabilmelidir. *Ayakkabı üzerine giyilerek kullanılacak, kullanım sırasında yırtılmayacak dirençte, tercihan mavi veya yeşil renklerde ve rahat kullanımlı *1 cm2 nde 18 örgü, 18 çözgü bulunan, Türk farmokopisine göre imal edilmiş en az 100 m lik 90 cm eninde hidrofil gazlı bez *Kaviteleri geçici olarak doldurmak için kullanılan nemli ortamda kendiliğinden sertleşen materyallerin okluzal geçici dolgular, arttırılmış bağlantı etkisiyle endodontik tedaviler ve geçici inleyler için kullanılan çeşitleri mevcut *Sertleşme birkaç dakika içinde başlamalıdır ve en az 28 gr.lık pasta şeklinde orijinal ambalajında

15 GEÇİCİ KRON AKRİLİĞİ GEÇİCİ YAPIŞTIRMA SİMANI GEÇİCİ YUMUŞAK ASTARLAMA MATERYALİ HARD FREZ *Direkt ve indirekt yöntemlerle geçici kron yapımında kullanılacak olan akrilik seti kutu ambalajında *Set içeriğinde en az 100 gr açık renkte, en az 100 gr koyu renkte toz ile bu tozların en az 200 ml likiti ve karıştırma kapları yer almalıdır. *Ağız içi kullanımına uygun olmalıdır ve bu özellik kullanım klavuzunda belirtilmiş *En az 35g ana pasta ve en az 15g katalizör pastası olmak üzere 2 adet pastadan oluşmalı. *Öjenol içermemeli. *Karıştırma işlemi sn sürmeli. *Toplam en fazla 4dk da, ağız içerinde en fazla 2.00 dk da sertleşmeli. *Nemli ağız ortamında düşük çözünürlüğe sahip olmalı. *Doku iyileştirme amaçlı olarak kullanılacak olan materyal set olarak orijinal kutu ambalajında *Travma yada enfeksiyon nedeniyle zarar görmüş yumuşak dokuların iyileşmesi süresince kullanılacak olan geçici yumuşak astar materyali total protezlerin röbözaj işlemlerinde fonksiyonel ölçü alabilmek için kullanılabilmeli. *Geriatrik hastalara yapılan protezlerde doku ile temasta olan protez kaide yüzeylerine uygulanabilmeli. *Yukarıda belirtilen özellikler paket üzerinde ve kullanım kılavuzunda belirtilmelidir. *Set içeriğinde en az 120 gr toz, en az 90 ml likit, en az 15 ml izolatör ile ölçek kapları yer almalıdır. *Laboratuvar mikro motorunda kullanıma uygun, hard frezlerin tipi ve boyu muayene komisyonunca saptanacaktır. *Mavi, yeşil, kırmızı kuşak seçenekleri olan hard frezler seçilerek alınacaktır.

16 HASTA ÖNLÜĞÜ HAZIR KARIŞIM REZİN BRAKET YAPIŞTIRICI HEDSTROM EĞESİ IŞIKLA SERTLEŞEN ORTODONTİK BAND YAPIŞTIRMA SİMANI KALSİYUM HİDROKSİT ESASLI KAİDE MADDESİ *Ön yüzü emici kağıt, arka yüzü poliüretan kaplı, bağcıklı, beyaz renkte ve en az 80 lik rulo halinde 55x60 cm boyutlarında *Ortodontik braket ve ataşmanların mineye yapıştırılmasında kullanılmalıdır. *Rezin bazlı adheziv, pasta halinde, orta kıvamda, 4-5 er gramlık şırınga içinde *Işınla sertleşmeli, en az üç yıl raf ömrü *Düşen braketin tabanındaki yapıştırıcı yakıldığında hava/su spreyi ile kolayca temizlenebilmeli. *Paslanmaz çelikten mamul 25 mm uzunluktaki eyeler 6 lık orijinal kutusunda *Stoperi bulunmalıdır. *Sterilazsyondan etkilenmeyecek kalitede eğelerin seçimi komisyonca yapılacaktır. *Metal ortodontik bandların ağız içinde yapıştırılmasında kullanılmalı. Renkli, cam iyonomer esaslı kompozit olmalı (rezin modifiye cam iyonomer), pasta şeklinde olmalı, metale iyi tutunmalı ve çiğneme kuvvetlerine dayanıklı olmalı. 4-5 gramlık şırınga halinde olmalı. *Yoğun kıvamda olmalı, yatay yüzeylerde etrafa yayılmamalı, akmamalı. *Işık ile sertleşmeli, en az üç yıl raf ömrü olmalı *Doğrudan ve dolaylı olarak pulpayı örtülemek için kullanılabilen materyaller adezivlerin, verniklerin, dolgu materyallerinin, simanların ve diğer temel restorasyon materyallerinin altında koruyucu olarak kullanılabilmelidir. *Esas madde ve sertleştirici katalizör içeren iki ayrı tüp halinde, esas maddeyi içeren tüp en az 13 gr, katalizörü içeren tüp en az 11 gr * Eşit miktarlarda kâğıt üzerinde karıştırılabilen esas

17 KANAL DOLGU PATI KANAL GÜTTASI KANAL KURULAMA KAĞIDI KAN DURDURUCU KARBİD FREZ madde ve katalizör kaviteye kolayca uygulanmalı ve uygulanan madde radyo opak ve aside karşı dayanıklı *Epoksi rezin esaslı kalıcı kanal dolgu patı Dual şırıngada yer alan iki komponentten oluşmalıdır. *Dişte renklenme yapmamalıdır. Radyopak olmalı ve oda sıcaklığında 35 dk. çalışma süresi *En fazla 45 dakika içerisinde sertleşmelidir. *Gütaperka, çinko oksit dolgu, ağır metal radyopasifizanı ve yumuşatıcıdan oluşmuş ve diş kök kanal dolgu maddesi olarak kullanılacak olan materyal en az 100 lük kutuda 6 ayrı bölüm içinde ve renkli olarak yer almalıdır. *Her bir gütta üzerinde derinlik ölçmeye yarayan çizgiler bulunmalıdır /40 nolu güttalar istenmektedir. *İnce, sivri, su emici kanal kurulama kağıtları en az 200 lük orijinal kutularda 6 ayrı bölüm halinde büyüklüklerine göre sınıflandırılmış *Seçim muayene komisyonunca yapılacaktır. *Cerrahi işlemlerde kan durdurucu olarak kullanılacak, 14x7x7 mm. boyutlarda, en az % 5 kolloid gümüş içeren jelatin tamponlar orijinal havasız ambalajında *Ürün; kompozit bitimi için üretilmiş aeratörde kullanılan Tungsten Karbit frez *Flame ve Alev uçlu,lobut tiplerde *Frez devir/dak kullanılabilmeli ve kompozit yüzeylerin üzerinden çok az madde kaldırarak pürüzsüz parlak yüzey elde etmeyi sağlayacak şeklide

18 ( FİNİSHİNG ) bıçak yapısına sahip *Ürün; üzerinde üretici adı, üretim yeri; ISO numarası; katalog numarası, lot numarası yazılı en az 5 adetlik orijinal ambalajında *Total protezlerin polisajında kullanılacak disk şeklinde kıl fırça. *Laboratuvar motoruna takılabilir KIL FIRÇA KLORHEKSİDİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ KOMPOMER SİMAN KOMPOZİT POLİSAJ LASTİĞİ * %2 klorheksidin glukonat içermelidir. *Klorheksidin bir bisguanid antiseptiktir, konsantrasyona bağlı olarak bakteriyostatik veya bakterisid etkili katyonik bir antiseptik *Pozitif yüklü olduğundan, ağız çalkalaması sırasında, negatif bir yüke sahip olan diş, plak ve oral mukoza yüzeylerine ve intraselüler komponentlerin zayıflamasına neden olan mikroorganizmaların hücre duvarı üzerine adsorbe olarak bakteri hücre membranının parçalanmasını sağlamalıdır. *25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklanabilmeli ve ışıktan korunmuş *Pürüzlü diş yüzeyleri ve pürüzlü dolgularda kalan renk değişiklikleri diş hekimi tarafından kolaylıkla giderilebilmelidir. *Işınla donan kompomer bazlı restoratif materyal set olarak istenmektedir. *Setin içeriğinde en az 40 adet en az 0.25 gr lık kompomer, tek aşamada uygulanan en az 3.5 gr. lık primer ve adezivin olduğu tek şişe ve diğer yardımcı ekipman yer almalıdır. *Sertleşme süresi kısa, çalışma süresi uzun *Anguldurvada kullanılacak olup tercihan açık renklerde, konik, silindirik, flame ve yuvarlak kompozit polisaj lastikleri

19 68 KOMPOZİT SET *Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun *Ürün %100 nanofil olmalı,nonohibrit olmamalıdır *Direk restorasyonlarda, inley, onley ve kompozit veneer yapımında, kor yapımında ve splintlemede kullanılabilmelidir. *Ürün tüm renkleri Nanofil teknolojisiyle üretilmeli ve nanofil doldurucu büyüklüğü en fazla 20 nanometre *Dentin,gövde ve mine renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %79 ve hacimsel olarak en fazla %60; şeffaf renklerinin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %73 ve hacimsel olarak en fazla %58 *Direnç, aşınma ve cilalanabilirlik süreleri uzun *Beyazlatma yapılmış dişlere uygun B renginden daha beyaz renk opasiteleri *Işıkla polimerize olmalı ve polimerizasyon büzülmesi azaltılmış *Florid içermemelidir. *Mikro dolgudan daha iyi cila tutabilmelidir. *Yarı saydarenklerde dahil olmak üzere yapışkan olmayan kolay işlenişe sahip olmalıdırlar. *Bütün renkleri radyoopak *Doldurucusu zirkonyum ve silika içermelidir. *Set orijinal ambalajının içerisinde, 4 farklı opaklıkta en az 12 adet en az 4 gr. lık kompozit şırıngası içermelidir. *Ürün istendiğinde temin edilebilecek en az 36 renk alternatifine sahip *Set orijinal ambalajının içerisinde en az 12 adet ve en az 4 gr. Tüp bulunmalıdır *Set içerisinde en az 3 adet dentin rengi,en az 4 adet mine rengi ve en az 1 adet şeffaf 4 adet bady renk olmalıdır *Body, mine ve şeffaf renklerinin 2 mm. lik tabakaya en fazla 20 saniyede; dentin renklerinin 1,5 mm. lik tabakaya en fazla 40 saniyede polimerize *Ürün istendiğinde temin edilebilecek en az 4 farklı şeffaf renk alternatifine sahip olmalıdır *Şırınga ve etiketleri kolay renk seçimi için opasite ile renk kodlu *Tabaklama tekniği ile kullanılmalı, tek renk veya birkaç renk bir arada uygulanabilir *Orjinal ambalajının içerisinde aksesuar olarak tabaklama yöntemiyle renk seçimini gösteren, Vitapan skalasıyla uyumlu en az 1 adet renk seçme diski

20 69 70 KROMLU KUTGÜT CERRAHİ SUTÜR 3/0 MASKE *Renk seçme diski, klasik VITAPAN renk skalasındaki A1,A2,A3,A3,5,A4,B1,B2,B3,B4,BC1,C2,C3,C4,D2, D3,D4 ve W renklerine ulaşılabilmesi için tekli, ikili ve dörtlü tabakalama yöntemleriyle dentin, mine, body ve translusent renklerinin hangi kombinasyonlarla uygulanacağını gösterebilmelidir. *Rezin matris daha düşük polimerizasyon büzülmesi için BIS-GMA,BIS-EMA6,UDMA ve en az miktarda TEGDMA içermelidir. * Ürün en az 27 0 C dereceye kadar saklama koşullarına dayanıklı * Ürün orijinal ambalajının içerisinde renkli ve görsel kullanım kartı * Ürün orijinal ambalajının içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır. * Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 18 ay değerlendirme dışı bırakılacaktır. *Hayvansal kaynaklı malzemeden yapılmış, kromik tuzlama işlemiyle sağlamlığı arttırılmış ve monofilament hale getirilmiş *20 mm çapında, ½ yuvarlak iğneli *Doku desteği yaklaşık 14 gün olmalı ve 91 gün içinde tamamen absorbe edilmiş *İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az tramvayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır *Her bir poşetin üzerinde metrik sisteme göre ölçü, USP karşılığı katalog numarası,malzemenin profil resmi ve tüm bilgileri bulunmalıdır. *Malzemenin depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü *Nefes almayı zorlaştırmayacak şekilde, iki katlı bakteriyel filtrasyon özelliği olan telli ve lastikli maskeler 50 lik veya 100' lük kutularda istenmektedir. *Lastik kısmı kulağa takılırken kopma oranı %4'ü geçmemelidir.

21 MEDİUM VİZKOZİTELİ SİLİKON ESASLI ÖLÇÜ MADDESİ METAL ZIMPARA MUAYENE ELDİVENİ ( LARGE ) MUAYENE ELDİVENİ ( MEDİUM ) MUAYENE ELDİVENİ ( SMALL ) NİTİ DÖNER KANAL EĞESİ *Kondenzasyon tip, medium vizkoziteli polysiloksan ölçü maddesi en az 125 ml lik tüp içinde *Orjinal kutu ambalajında bu ölçü maddesinin en az 35 ml lik aktivatörü de yer almalıdır. *Restorasyonların özellikle amalgam dolguların ara yüzlerinde yapılan bitirme, düzeltme ve polisaj işlemlerinde kullanılan tek veya iki tarafı aktif çelik zımparalar *3mm, 4mm, 6mm, 8mm ebatlarında ve çok ince, ince, orta ve kalın olmak üzere farklı kalınlıklara sahip olabilen, en az 12 li orijinal poşetleri içinde *Tek seferlik kullanım amaçlı, large boyutunda, naturel latex den yapılmış, non-steril, pudralı ve yeterli dirence sahip *Ulusal veya uluslararası standartlara sahip tek seferlik muayene eldivenleri 100 lük kutuda istenmektedir. *Tek seferlik kullanım amaçlı, medium boyutunda, naturel latex den yapılmış, non-steril, pudralı ve yeterli dirence sahip *Ulusal veya uluslararası standartlara sahip tek seferlik muayene eldivenleri 100 lük kutuda istenmektedir. *Tek seferlik kullanım amaçlı, small boyutunda, naturel latex den yapılmış, non-steril, pudralı ve yeterli dirence sahip *Ulusal veya uluslararası standartlara sahip tek seferlik muayene eldivenleri 100 lük kutuda istenmektedir. *Ni-Ti Eğeler değişken tapera sahip olmalıdırlar. Kanal eğelerinin uçları modifiye aktif *Set içinde toplam 6 eğe *Eğeler crown-down yöntemiyle kullanıma uygun

22 ORTODONTİK AKRİL TOZU OTOMATİK 1. BANYO SOLÜSYONU OTOMATİK 2. BANYO SOLÜSYONU PAMUK APLİKATÖR *Eğelerin seçimi komisyonca yapılacaktır. *Ortodontik plak yapımında kullanılacak soğuk akril, en az 500 gr toz halinde koruyucu kapaklı plastik bidon içinde bulunmalıdır. *Otomatik banyo makineleri için developer olmalı *2X20 litrelik banyo çözeltisi için uygun olmalı *Karton kutularında 2 şer şişe olmak üzere Sıvı A, Sıvı B ve Sıvı C bulunmalıdır. *Developer 10lt su + 5.5lt A + 0.6lt B + 0.5lt C + 3.4lt su karışımından hazırlanmalı *40C ile 240C arasındaki sıcaklıkta saklanmaya uygun olmalı. *Otomatik banyo makineleri için fixer olmalı *Karton kutularında 2 şer şişe olmak üzere Sıvı A ve Sıvı B bulunmalıdır. *2X20 litrelik banyo çözeltisi için uygun olmalı *Fixer 10lt su + 5lt A + 1lt B + 4lt su karışımından hazırlanmalı *40C ile 240C arasındaki sıcaklıkta saklanmaya uygun olmalı. *Tedavi aşamalarında likit preperatları dişe uygulamayı amaçlayan aplikatörler; üzerinde küçük pamuk rulolar olan en az 4 değişik renkte plastik saptan oluşmalı ve 400 aplikatör içeren plastik kutularda ayrı bölümler içinde yer almalıdır.

23 PASLANMAZ ÇELİK KRON PATERN REZİN (AKRİLİK) PEDODONTİK TEK PARÇA MATRİS BANDI PEMBE TABAKA MUMU *Süt molarların uzun dönemli restorasyonunu sağlamalıdır. *Daimi molarların geçici restorasyonu- ekonomik nedenlerle uzun dönemli vakalar için de kullanılabilmedir. *Hızlı ve kolay yerleştirme için önceden kesilmiş, genişletilmiş ve kıvrılmış şekilde hazırlanmış olmadır. *İyi bir uyum ve performans için diş anatomisini doğru olarak taklit etmelidir. *Yüksek dayanıklılık göstermelidir. *İmplant destekli protezlerin ve sabit protezlerin ağız içinde birleştirilmesinde ve oklüzal akril anahtar oluşturmak amacıyla kullanılmalı *Materyal en az 100 gr toz ve en az 100 gr likit olarak orijinal paketinde yardımcı ekipmanı ile birlikte istenmektedir. *Ağız içinde ve laboratuvarda hassas protez parçalarının birleştirilmesinde kullanılmaya uygun *Kısa donma süresine sahip *Dişe adapte olabilir ve ayarlanabilir *Tutuculu tek kullanımlık olmalıdır *Bant süt dişlerinde kullanıma uygun ince *Bantların seçiminde kolaylık sağlaması için renk kodları olmalıdır *Matris bandının tutucu kısmı plastik *Tek parça halinde kullanıma daima hazır *4 x 0.04 mm lik metal bantlı çocuklar için uygun *Protetik amaçlı standart modelaj mumu en az 500 gr lık orijinal paket ambalajında, tabakalar halinde *Sertleştirilmiş ve geniş sıcaklık aralıklarında kullanılmaya uygun *Isıtıldığında dağılmamalı ve çalışma kolaylığı sağlamalıdır.

24 85 PERİKARDİYUM MEMBRANI (15*20mm) *Membran orijinal paketlerinde ve çift kat paketlenmiş *Tanıtıcı ürün kataloğu vb. mateyalleri istenildiğinde sunulabilir *Paketlerin üzerinde ürünün adı, başlıca teknik özellikleri, üretim yapılan yerin adı, steril ibaresi, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, imalatçı firma adı, amblemi, imalatçı firma iletişim bilgileri, imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve içinde ürüne ait başlıca özellikleri bulunduran etiketler (sticker) *Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmamalıdır. *Ürünler X- Işınlarıyla sterilize edilmiş *Ürün, perikardiyum doku ile elde edilen doğal bir kollajen yapıda *Ürün uzun süreli, uygun bariyer işlevini (12-24 hafta) *sürdürmelidir. *Doğal ve ince yapıda *Kolay uygulanabilmelidir. *Hem ıslak hem de kuru uygulanabilir *Rehidrasyondan sonra yapışkan özelliği oluşmamalıdır. *Üç boyutlu yapıya göre hızlı vaskülarizasyon göstermelidir. *Çok yönlü kuvvet uygulandıgında yırtılma direncine sahip *Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilir *Ürünler CE standardında *Ürünler 15x20mm, ebatlarında bulunmalıdır. *Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı 86 *Membran orijinal paketlerinde ve çift kat paketlenmiş *Tanıtıcı ürün kataloğu vb. mateyalleri istenildiğinde sunulabilir *Paketlerin üzerinde ürünün adı, başlıca teknik özellikleri, üretim yapılan yerin adı, steril ibaresi, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, imalatçı firma adı, amblemi, imalatçı firma iletişim bilgileri, imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve içinde ürüne ait başlıca özellikleri bulunduran etiketler (sticker)

25 87 PERİKARDİYUM MEMBRANI (20*20mm) PERİKARDİYUM MEMBRANI (20*30mm) *Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmamalıdır. *Ürünler X- Işınlarıyla sterilize edilmiş *Ürün, perikardiyum doku ile elde edilen doğal bir kollajen yapıda *Ürün uzun süreli, uygun bariyer işlevini (12-24 hafta) *sürdürmelidir. *Doğal ve ince yapıda *Kolay uygulanabilmelidir. *Hem ıslak hem de kuru uygulanabilir *Rehidrasyondan sonra yapışkan özelliği oluşmamalıdır. *Üç boyutlu yapıya göre hızlı vaskülarizasyon göstermelidir. *Çok yönlü kuvvet uygulandıgında yırtılma direncine sahip *Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilir *Ürünler CE standardında *Ürünler 20x20mm ebatlarında bulunmalıdır. *Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı *Membran orijinal paketlerinde ve çift kat paketlenmiş *Tanıtıcı ürün kataloğu vb. mateyalleri istenildiğinde sunulabilir *Paketlerin üzerinde ürünün adı, başlıca teknik özellikleri, üretim yapılan yerin adı, steril ibaresi, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, imalatçı firma adı, amblemi, imalatçı firma iletişim bilgileri, imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve içinde ürüne ait başlıca özellikleri bulunduran etiketler (sticker) *Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmamalıdır. *Ürünler X- Işınlarıyla sterilize edilmiş *Ürün, perikardiyum doku ile elde edilen doğal bir kollajen yapıda *Ürün uzun süreli, uygun bariyer işlevini (12-24 hafta) *sürdürmelidir. *Doğal ve ince yapıda *Kolay uygulanabilmelidir. *Hem ıslak hem de kuru uygulanabilir *Rehidrasyondan sonra yapışkan özelliği oluşmamalıdır. *Üç boyutlu yapıya göre hızlı vaskülarizasyon göstermelidir.

26 88 89 POLİETER ÖLÇÜ MADDESİ POLİVİNİL SİLOKSAN 1.ÖLÇÜ MADDESİ *Çok yönlü kuvvet uygulandıgında yırtılma direncine sahip *Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilir *Ürünler CE standardında *Ürünler 20x30mm ebatlarında bulunmalıdır. *Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı *Ürün tek aşamalı teknik için geliştirilmiş *Düşük vizkozite özelliği olmalı ve kuron-köprü, inley-onley ve total parsiyel ölçüleri alınmasında kullanılabilir *Ölçü karıştırma cihazlarıyla ile uyumlu *Ürün orijinal ambalajı içerisinde, en az 2 adet ve en az 300ml lik baz ve en az 2 adet ve en az 60ml lik katalizör bulunmalıdır. *Hidrofilik Islak yüzeylere tamamen yayılabilmelidir. *Tiksotropik *Ölçü basınç uygulandığında akmalı, bırakılınca da durmalıdır. *Donma reaksiyonu çalışma zamanının sonuna doğru ve aynı anda başlamalıdır. *Donduktan sonra çıkarması kolay *En az 6 dk. toplam donma süresi *Ürün orijinal ambalajında son kullanma tarihi *CE standartlarında olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir. *Yumuşak putty kıvamında *Hidrofilik Islak yüzeylere tamamen yayılabilmelidir. *Klinikte net ve hava kabarcıksız ölçü alımına izin vermelidir. *Birinci ve ikinci ölçü maddesinin renkleri kontrast yaratmalı ve detaylar rahatlıkla incelenebilir. *Ağızdan çıkartılırken yırtılmamalı *Yüzey netliği klinik olarak yeterli olmalı *Modelin ölçüden uzaklaştırılması sırasında ölçü maddesi model alçısına yapışmamalı. *Tiksotropik Ölçü basınç uygulandığında akmalı, bırakılınca da durmalıdır. *Polivinilsiloksan içeren 1. ölçü maddesi en az 300 ml,

27 POLİVİNİL SİLOKSAN 2.ÖLÇÜ MADDESİ PORSELEN LASTİĞİ PORSELEN TAMİR SETİ yumuşak baz (softbase) ve en az 300 ml katalizör madde olarak aynı set içinde 2 ayrı kutu halinde yer almalıdır. *Klinikte net ve hava kabarcıksız ölçü alımına izin vermelidir. *Birinci ve ikinci ölçü maddesinin renkleri kontrast yaratmalı ve detaylar rahatlıkla incelenebilir. *Ağızdan çıkartılırken yırtılmamalı *Yüzey netliği klinik olarak yeterli olmalı *Modelin ölçüden uzaklaştırılması sırasında ölçü maddesi model alçısına yapışmamalı. *Enjeksiyon sistemine uygun özel şırıngasıyla uygulanan polyvinilsiloksan esaslı 2. ölçü maddesi en az 2 x 50 ml lik kartuş halinde katalizörü ile birlikte istenmektedir. *Polivinil siloksan I. ölçü maddesi ile uyumlu olmak zorundadır. Farklı yoğunluklarda temin edilebilir * Numuneler ihale komisyonunca, ilgili anabilim *Seramik işlerinin mekanik cilasında kullanılan disk şeklinde olmalı ve elmas tanecikleri içermelidir. *Farklı boyutlarda *Piyasemen mandrenine takılabilir *Kırılmış porselen restorasyonların ağız içinde tamirinde kullanılabilir tam bir set *Set içerisinde porselenin pürüzlendirilmesi amacıyla %9.5 lik HF asit, ağız içinde kullanılan HF asidi nötralize edici ajan, silan, dentin opağı, dişeti koruyucusu ve bonding ajanın da olduğu tam bir set *Ayrıca uygulama uçları da bulunmalıdır.

28 PROPİLEN DİKİŞ İPİ--5/0 REFİL KOMPOZİT YAPIŞTIRMA SİMANI KATALİZÖR BAZ REFİL KOMPOZİT YAPIŞTIRMA SİMANI TRANSPARAN BAZ REZİN BAZLI ADEZİV SİSTEM RUBBER-DAM LASTİĞİ *Monofilament, absorbe olmayan polipropilen dikiş materyalidir. Yumuşak doku dikilmesinde kullanılır. *12 posetlik kutularda, steril halde *5/0, kod numarasında ve dış keskin iğneye sahip *Yüksek molekül ağırlığında izotaktik propilen polimerinden oluşmuştur. *Kolay görünmesi için mavi boyalıdır. *İğne uzunluğu 16 mm'yi geçmemeli ve iğne kalınlığı dikiş ipi kalınlığı ile uyumlu *Seçim Muayene Komisyonunca yapılacaktır. *Dual-cure (hem ışıkla hem kendiliğinden sertleşen) estetik adeziv yapıştırma simanı *İki farklı yoğunlukta ve iki farklı renkte katalizör *Katalizör transparan ve A-3 (universal sarı) Flor içermelidir. *Seramik ve kompozit restarasyonlar için dual-cure yapıştırma simanı *Değişik renklerde baz siman olarak kullanılmalıdır. *Baz renklerinin içinde beyaz, opak, beyazlatma rengi transparan *Endodontik amaçlı resin bazlı dental adeziv sistemi set olarak istenmekte olup bu setin içeriğinde en az 6 ml. Primer, en az 5 ml. Bond materyali, bu materyallerin plastik muhafazası, uygulama uçları ve karıştırma kabı yer almalıdır. *150 X 150 mm. boyutlarında *Esnek ve yırtılmayan özellikte *Kauçuk kısımları zamanla ve kimyasal ajanlarla yıpranmamalı ve esnek özelliğini kaybetmemelidir. *134 C de otoklav edilebilir özellikte * Numuneler ihale komisyonunca, ilgili anabilim

29 SAF ALKOL SAKŞIN DEZENFEKTANI SELF ADEZIV REZIN SIMAN SEPARE MADRENİ *Tıbbi amaçlı etil alkol 1 veya 5 litrelik ambalajlarda *Sakşın ve kreşuvar dezanfeksiyonunda kullanılacak olan antiseptik solüsyon; 1 veya 5 lt lik plastik bidon içinde, aldekitsiz, fenol-klorsuz, geniş etki spekturumuna sahip (Bakterisid Tbc/MRSA, fungusit, virütik HIV, HBV ) Solüsyonun tüm kullanım özellikleri plastik bidon üzerinde ve bu bidonun üzerine yapıştırılmış üretici firmaya ait etikette yer almalıdır. *Tek aşamada kullanılan self adeziv yapıştırma simanı. *Dual cure *Tüm seramik, kompozit veya metal inlay, onlay, kron ve köprülerin, post ve vidaların simantasyonunda Adeziv ve inlay/onlay çapalı köprülerin simantasyonunda Implant destekli protezlerin simantasyonunda kullanılabileceği kullanım klavuzunda belirtilmiş *Özel karıştırma ve uygulama uçları bulunmalıdır. *Uygulama sırasında etching, priming ya da bnding gibi ön işlem gerektirmemeli ve bu bilgiler kullanım klavuzunda yer almalıdır. *Yeterli çalışma zamanına sahip (en az 2:30 dk) *Donma süresi kısa olmalıdır (6 dk veya daha kısa) *Piyasemende kullanılacak madrenler paslanmaz çelik *Çelik veya karbon separe kullanımına uygun

30 SERT ASTAR MADDESİ SERUM SETİ (İMPLANT UYGULAMALARI İÇİN ) *Silikon esaslı, hasta yanında uygulanabilen sert besleme yapılabilen bir materyal olamlı. *Protez kenarlarının uzatılmasında, total ve parsiyel protezlerin besleme yapılmasında kullanılabilmelidir. *En az 60g toz, en az 40 ml. likid ve 20 ml düzenleyici olmak üzere set halinde bulunmalıdır. *Ağız içerisinde kullanıma uygun olmalı ve bu özellik ambalajında belirtilmiş *Setler volümetrik infüzyon pompasında kullanılmaya uygun, ayrıca pompa dışında standart set olarak kullanılabilmelidir. *Set üzerinde bir damlatma haznesi bulunmalıdır. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi *Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı *Damlatma haznesi üzerinde cam veya mediflex ambalajlı sıvıların verilmesine uygun olacak şekilde kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi *Damlatma haznesinde partikül geçişini engelleyecek standartta 3-15 µm luk filtre bulunmalıdır. *Distal uç katater ve ı.v. iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek luer lock uçlu Set üzerinde pompadan çıkarıldığında serbest akışı önleyici mekanizmalar (klemp gibi) *Setin boyu 220 cm.den kısa olmamalıdır. *Set steril non pirojenik ve tek parçalı olmalı. büküldüğünde eski halini almalıdır. *Setin pompada çalışacak olan kısmı en az 11 cm.silikon meteryalden yapılmış olmalı,diğer kısımları p.v.c. meteryalden üretilmiş *Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,lot numarası,ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. *Ce,İSO belgelerinden birine sahip olmalı ve Ulusal Bilgi Bankası kaydı *Bağlantı yerlerinden serum kaçağı olmamalıdır.

31 SİLİKON ESASLI 1. ÖLÇÜ MADDESİ SİLİKON ESASLI 2. ÖLÇÜ MADDESİ SİLİKON ESASLI ÖLÇÜ MADDESİ AKTİVATÖRÜ SONSUZ ELMAS FREZ (PORSELEN MÖLÜ) *Putty kıvamında yüksek yoğunlukta ölçü maddesi Kondenzasyon tip polisiloksan 1. ölçü maddesi en az 910 ml. lik kutuda ölçek kaşığı ile birlikte *Rengi açık gri veya sarı *Iki aşamalı ölçü tekniğinde ilk ölçünün alınmasında kullanılmalı. *Bakır ano ile ölçü alma işlemlerinde kullanılabilir olmalı. *Model izolasyonunda kullanılabilmeli. *Bu özellikler kullanma klavuzunda belirtilmelidir. *Normal doz uygulandığında karıştırma süresi en fazla 45sn, çalışma süresi 45-60sn, toplam sertleşme süresi en fazla 4dk 30sn *ISO e uyumlu *Putty kıvamlı ölçü maddesi ile uyumlu olmak zorundadır, düşük konsistanslı (light-body), kondensazyon tip, silikon esaslı II. Ölçü maddesi en az 140 ml. lik tüp içinde *Rengi koyu mavi *Normal doz uygulandığında karıştırma süresi 30s, çalışma süresi 90s, toplam sertleşme süresi en fazla 270s *Silikon bazlı kondenzasyon tip aktivatör silikon esaslı 1. ve 2. Ölçü maddeleri ile uyumlu olmak zorundadır. *En az 60 ml lik tüp içinde *Rengi yeşil yada pembe olmalı. *Normal doz uygulandığında karıştırma süresi ort. 45s, çalışma süresi ort 90s, toplam sertleşme süresi en fazla 270s *Piyasemende kullanılacak olup, çeşitli boylarda ve çeşitli grenlerde olmalı, aktif yüzeyi piyasemen gövdesine kadar tamamen elmas *Seçim muayene komisyonunca yapılacaktır.

32 SPREADER STERİLİZASYON RULOSU ( 5 cm) *Endodontik amaçlı 25 mm uzunlukta, sterilize edilebilir kanal aleti, altılı poşet içinde *15 / 40 numaralarında *Sterilizasyon rulolarının bir tarafı 70 g/m2 ağırlığında medikal kraft kağıt,bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olacaktır. *Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci avaraj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu belgelenecektir. *Film şeffaf, kağıt mavi *Açılırken kağıttan partikül koparmaması için rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olacaktır. *Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, hem etilen oksit ve isteğe gör formaldehit hem de buhar işlem indikatörleri bulunacaktır. *Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra ve en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır. *Sterilizasyon rulosu ile ilgili bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmayacaktır. *Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır. *Rulolar 5cm(+ 1 cm)eninde 200mt.(+ 5 mt) boyundan,rulo halinde *Rulolar TSE, ISO, CE Belgesi' ne haiz olacaktır. *Rulolar EN Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır. *Kağıdın klorür içeriği ISO e göre 70 g/m2 için <%0.05, sülfat içeriği ISO 9198 e göre <%0,25 olacaktır. *Hava geçirgenliği en az 4um olacaktır. *Su emilimi 20gr/m 2 yi aşmamalıdır. *Gözenek büyüklükleri EN ( app.b ) ye göre 20 um *Gerilme direnci EN ISO ye göre 7,3 kn/m *Yırtılma direnci ISO 2758 e göre 430 kpa *Özündeki suyun Ph değeri ISO 6588 e göre 7 *Ruloların raf ömrünü belirten bağımsız klinikten alınmış rapora haiz *Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve formaldehit işlem indikatörü olacaktır. *Film beş kat Filmin beş katlı olduğunu Türkiye de akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınmış test raporları ile ibraz edilmelidir. *Üretimin temiz oda da olduğuna dair bağımsız bir

33 110 STERİLİZASYON RULOSU (7, 5 cm) kurumdan alınmış test raporunun sunulması gereklidir. *Sterilizasyon rulolarının bir tarafı 70 g/m2 ağırlığında medikal kraft kağıt,bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olacaktır. *Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci avaraj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu belgelenecektir. *Film şeffaf, kağıt mavi *Açılırken kağıttan partikül koparmaması için rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olacaktır. *Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, hem etilen oksit ve isteğe gör formaldehit hem de buhar işlem indikatörleri bulunacaktır. *Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra ve en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır. *Sterilizasyon rulosu ile ilgili bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmayacaktır. *Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır. *Rulolar 7.5 cm(+ 1 cm)eninde 200mt.(+ 5 mt) boyundan,rulo halinde *Rulolar TSE, ISO, CE Belgesi' ne haiz olacaktır. *Rulolar EN Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır. *Kağıdın klorür içeriği ISO e göre 70 g/m2 için <%0.05, sülfat içeriği ISO 9198 e göre <%0,25 olacaktır. *Hava geçirgenliği en az 4um olacaktır. *Su emilimi 20gr/m 2 yi aşmamalıdır. *Gözenek büyüklükleri EN ( app.b ) ye göre 20 um *Gerilme direnci EN ISO ye göre 7,3 kn/m *Yırtılma direnci ISO 2758 e göre 430 kpa *Özündeki suyun Ph değeri ISO 6588 e göre 7 *Ruloların raf ömrünü belirten bağımsız klinikten alınmış rapora haiz *Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve formaldehit işlem indikatörü olacaktır. *Film beş kat Filmin beş katlı olduğunu Türkiye de akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınmış test raporları ile ibraz edilmelidir. *Üretimin temiz oda da olduğuna dair bağımsız bir kurumdan alınmış test raporunun sunulması