MEDİKAL - ESTETİK - KOZMETİK

Transkript

1 UltraShape V3 Yağ Hücresi Parçalanması ile Vücut Şekillendirme Bilim Sonuçlar Güven MEDİKAL - ESTETİK - KOZMETİK

2 UltraShape cihazı cerrahi operasyonlardan uzak durmayı tercih eden hasta popülasyonunun önemli bir kesimini kliniğime çekmeyi başarıyor ve yüksek hasta memnuniyeti ile birlikte tutarlı olarak iyi sonuçlar almamızı sağlıyor. Cihaz 6 ay içinde tam olarak kendini amorti etti ve kliniğimdeki en popüler ve invaziv olmayan başarılı prosedürlerden birisi olmaya devam ediyor. Dr. Arie Benchetrit Plastik Cerrah, Montreal, Kanada UltraShape V3 İnvaziv Olmayan Güvenli ve Etkin Vücut Şekillendirme Her geçen gün daha fazla sayıda hasta daha güzel görünebilmek için çözümler arıyor fakat çoğu hasta bunun için tedavi sonrası evine kapanmak veya cerrahi operasyonların komplikasyonlarıyla uğraşmak istemiyor. UltraShape hastalarınızın bölgesel yağlanma problemlerini azaltmak ve bölgesel incelme ihtiyaçlarını karşılamak için klinik olarak kanıtlanmış invaziv olmayan en son alternatifdir. UltraShape cihazı cilde, kan damarlarına, sinirlere ve bağ dokusuna zarar vermeden subkutan yağ dokusundaki önceden belirlenmiş yağ hücreleri odağını odaklanmış atışlı ultrason dalgalarının termal etki olmadan sadece mekanik etki ile seçici olarak yok eder 1. Çok-merkezli kontrollü bir klinik çalışmada ve uluslararası hakemdenetimli bilimsel dergilerde yayınlanmış bağımsız klinik çalışmalarda UltraShape'in karın, uyluk ve gövdenin yanları gibi problemli bölgelerde güvenli ve etkin tedaviler sunduğu kanıtlanmıştır. Anında, seçici ve uzun etkili yağ hücresi hasarı oluşturan, etkisi klinik olarak kanıtlanmış odaklanmış atışlı (termal etkili olmayan) ultrason teknolojisi kullanır. Tedavi edilecek bölgede homojen yağ yıkımı sağlar düzensizlikler oluşmaz. Odaklanmış atışlı ultrason teknolojisi sayesinde zedelenme, şişme veya eve kapanmaya sebep olmaz. Konforlu ve basit tedavi prosedürüne sahiptir. Birkaç hafta içinde uzun süre kalıcı, ölçülebilir sonuçlar elde edilir. Yan etkisi bildirilmemiş, yüksek hasta memnuniyetli tedaviye imkan tanır.

3 Yeni U-Sculpt Ultrason Uygulama Başlığı Daha hafif, ergonomik olarak tasarlanmış, tek odaklı bu uygulama başlığı ortalama 100 tedavi için atıştan daha fazlasını gerçekleştirebilir. U-Sculpt üst karın, alt karın, gövdenin yanları ve uyluğun dış tarafları gibi küçük alanları tedavi etmek için tasarlanmıştır ve odaklı, termal olmayan ultrason teknolojisini kullanır. İzleme ve Rehber Kamera 3-Boyutlu tedavi haritası ve rehberi vardır Düzensizliklere izin vermeden düzgün ve eşit sonuçlar almayı sağlar Tüm karın bölgesi için homojen tedavi sağlar. Yağ hücrelerinin büyük çoğunluğunu hedefler. RF Aplikatörü Vakum destekli RF aplikatörü Daha etkin tedavi için geliştirilmiş ultrasonik kavitasyon Daha iyi ve hızlı yağ tasfiyesi için lenfatik drenajı hızlandırır İki Opsiyonel Uygulama Başlıkları : YENİ! U-Sculpt Ultrason Uygulama Başlığı Mekanik yağ hücresi yıkımı için tek odaklı ultrason teknolojisi Hafif, ergonomik tasarım Küçük bölgelerin tedavisi için Daha uzun ömürlü VDF TM Ultrason Uygulama Başlığı Mekanik etkiyle yağ yıkımı için tekli veya çoklu odaklanmış atışlı ultrason teknolojisi Önceden belirlenen bir derinlikteki belli bir hacim yağı hedefler Elle kullanılan bir uygulama başlığı ile tedavi alanını ihtiyaca göre düzenler İzleme ve Rehber Monitörü Sezgisel dokunmatik ekran Hasta Veritabanı Yönetimi Entegre klinik protokolü de içeren sezgisel kullanıcı arabirimi Dijital Ultrason Atış Üreticisi Düzenli yüksek enerji sağlar Gelecekte eklenecek yeni ultrason özelliklerine uyumlanabilir Yılların klinik tecrübesine dayanılarak geliştirilmiştir. Çoklu odaklı ve tek odaklı çalışma özellikleri

4 Teknoloji UltraShape V3 Odaklanmış Atışlı Ultrason UltraShape sadece istenilen derinlikteki subkutan yağı hedefleyerek, sınırlanmış fokal hacme dönüşen ultrason enerjisinin akustik dalgalarını yayarak çalışır. Geleneksel ultrason teknolojisinden farklı olarak, UltraShape'in enerjisi atımlı ultrason dalgaları gönderir, böylece sıcaklık artışları üzerinde kontrolü sağlarken (0.5 C'den daha az bir artış), yağ yıkımını anında, seçici ve mekanik olarak, termal etki olmadan gerçekleştirir. VDF Tek-Odaklı Ultrason TM Cildin 15mm'ye kadar inebilen odaklanmış noktalardaki yağı tedavi etmek için tasarlanmıştır. VDF Çok-Odaklı Ultrason Ciltte düşük enerji TM Tek bir atışta birden fazla derinliği ve daha fazla yağ hacmini tedavi etmek için tasarlanmıştır. U-Sculpt Tek Odaklı Ultrason Transducer Odaklanmış enerji Yağ Tabakası Kas Küçük, hafif, ergonomik tasarlanmış Üst ve alt karın, gövdenin yanları ve uylukların dış taraflarını tedavi etmek için kullanılır. RF Başlığı RF vakum başlığının kullanımı tedavi bölgesindeki kan akımını arttırarak ve lenfatik drenajı hızlandırarak ultrasonik kavitasyon etkisini arttırır. Odaklanmış enerji Doğal Yağ Tasfiyesi 2 UltraShape prosedürü anında hasarlanan yağ hücrelerinden çıkan trigliserit ve hücre artıklarının vücudun doğal fizyolojik ve metabolik yolları ile işleme tabii tutulduğu doğal yağ tasfiyesine dayanır. Bu yollar kilo kaybı esnasında yağların takip ettiği yollarla aynıdır. UltraShape'in uluslararası hakem-denetimli dergilerde yayınlanmış çoklu-merkez kontrollü klinik çalışmasında ve diğer bağımsız klinik çalışmalarda alınan sonuçlar göstermiştir ki açığa çıkan trigliseritlerin kanda veya karaciğerde birikimi klinik olarak önem arz edecek miktarlara ulaşmamaktadır.

5 Anında, Seçici Yağ Hücresi Yıkımı UltraShape'in klinik etkinliği ve güvenlik profili uluslararası hakem-denetimli dergilerde yayınlanmış, çoklu-merkezli kontrollü klinik çalışmalar ve 600'den fazla hastada yapılmış bağımsız klinik çalışmalarla desteklenmiştir. A. UltraShape teknolojisinin anında ve seçici olarak sadece yağ hücrelerine hasar verdiğini gösteren histoloji (1) Anında, seçici yağ hücresi yıkımı Kontrol B. Makroskopik pataloji görüntüleri odaklanmış atışlı ultrason ile yapılan tedavilerin anında yağ dokusunu hasarladığını onaylıyor. Bir tedaviden sonraki yağ hasarı İlk tedaviden iki hafta sonraki doku iyileşmesi Üçüncü tedaviden sonraki yağ hasarı C. Bilgisayarlı Tomografi taramaları yağ azaltımını gösteriyor Tedavi öncesi 3 tedaviden bir ay sonra Kozmetik Dermatoloji'de Prosedürler. Yağ azaltımı için Odaklı US. Ultralipotripsy sayfa (2010) Üçüncü tedaviden iki hafta sonraki doku iyileşmesi Benim klinik çalışmam tüm hastalarımda ölçülebilir bölgesel incelmeleri göstermiştir. Bu hastalardan bazılarında yaptığımız yağ kalınlığındaki kalıcı azalmaları gösteren bilgisayarlı tomografi taramalarıyla bu sonuçları destekledik. Bunlara ek olarak, hastaların %94'ünün UltraShape prosedüründen memnun kalması, bu cihazın hasta beklentilerini ve günümüz estetik tedavilerindeki güvenli ve etkin invaziv olmayan yağ azaltımı taleplerini karşıldığını onaylıyor. Dr. Hector Leal-Silva Dermatolojik Cerrah Meksika

6 Güvenliği ve Etkinliği Klinik Olarak Kanıtlanmış UltraShape Klinik Çalışmaları Karın, gövdenin yanları ve uyluk Araştırmacı Yıl Hasta Popülasyonu Ortalama Bölgesel İncelme Leal H. (a) ,0-3,4 cm(1 kombinasyon terapi tedavisi) Sonuçlar %96'sında >1,5cm bölgesel incelme %100 hasta memnuniyeti Moreno-Morega J. (b) ,95 cm %100 ölçülebilir ve gözle görülebilir gelişme Ascher B. (b) ,58 cm %83 >1,0 cm bölgesel incelme Leal-Silva H. (a) ,0 cm %100 ölçülebilir azalma %94 hasta memnuniyeti Ad El D. (a) ,96 cm %90 >2,0 cm bölgesel incelme Mulholland S. (b) ,48 cm %86 hasta memnuniyeti Inglefield C. (b) ,3 cm %93 hasta memnuniyeti De Almeida G. (b) ,4 cm %100 ölçülebilir azalma %86 hasta memnuniyeti Benchetrit A. (b) ,5 cm %96 ölçülebilir azalma %86 hasta memnuniyeti a. Firma kontrolünde sponsor olunmuş klinik çalışmalar b. Diğer yayınlar, uluslararası hakem denetimli dergide yayınlanmış ve/veya bilimsel konferanslarda sunulmuş c. Çalışmaların tümü tek odaklı ultrason ile yapılmıştır Etkinlik Çevresindeki kan damarları, sinirler ve bağ dokusuna zarar vermeden anında oluşan yağ hücresi hasarı histolojik kanıtlarla onaylanmıştır. Yağ kalınlığındaki azalmalar bilgisayarlı tomografilerle gösterilir Ortalama bölgesel incelme 3.5 ile 6.3 cm (1) arasında değişir (karın, gövdenin yanları ve uyluklarda) Memnuniyet Ortalama hasta memnuniyeti %86 ile %94 (1) arasında değişir(karın, gövdenin yanları ve uyluklarda) Güvenlik Hastaların çoğu tedavi süresince veya tedavi sonrasında hiç ağrı veya rahatsızlık bildirmemiştir. (yukarıda bahsedilen klinik çalışmalarda) Normal kan profilleri güvenli yağ atılımını doğrulamıştır 'den fazla hasta tedavisinde tedavi ile ilgili hiç ciddi yan etki rapor edilmemiştir. (yukarıda bahsedilen klinik çalışmalarda)

7 Sonunda UltraShape sayesinde neredeyse ağrısız, invaziv olmayan, eve kapanmayı gerektirmeyen kalıcı sonuçlar veren bir vücut şekillendirme seçeneği artık var. Bu cihaz odaklanmış ultrason enerjisini yağ hücrelerini hasarlayabilecek bir güçte hassas bir şekilde hedefe aktarırken çevredeki dokulara zarar vermiyor Dr. Steven Teitelbaum Plastik Cerrah, Kaliforniya Üniversitesi Klinik Sonuçlar Öncesi Sonrası Uylukların dış kısımları, 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Morena-Moraga Alt karın 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Chris Inglefield Üst/alt karın 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Arie Benchetrit Gövdenin yanları 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Wendy Tink 1. İnvaziv olmayan Seçici Yağ Hücresi Hasarı (lizis) için Termal olmayan Odaklı Ultrason'un Tanımlanması: Teknik ve Klinik Öncesi Değerlendirme. Brown Spencer ve arkadaşları. Plastic and Reconstructive Surgery. Temmuz İnvaziv olmayan Transdermal Odaklanmış Ultrason ile Vücut Şekillendirme. J. Moreno-Moraga et al. Lasers in Surgery and Medicine Odaklanmış Ultrason ile invaziv olmayan Vücut Şekillendirme: Çok merkezli, kontrollü bir klinik Çalışmada UltraShape'in Güvenlik ve Etkinliği. Teitelbaum, Steven A. et al. Plastic and Reconstructive Surgery. Eylül, 2007

8 Bilim Sonuçlar Güven UltraShape V3 Sistem Özellikleri Anahtar Standartlar IEC IEC Sertifikalar CE (0344) İşareti CSA CB Şeması Odaklanmış ultrason teknolojisi Ultrason işletim frekansı: 200 ± 30 KHz Giriş voltajı: Kurulum esansında teknisyen tarafından ayarlanır: V veya V, 50/60 Hz RF - Vakum Frekans: 0.8, 2 MHz Güç: 50W'a kadar Boyutlar (H x L x W): 200 x 98 x 65 Ağırlık ( Kurulu Sistem ) Sistem Konsolu: 130 kg'dan az Ultrason Transducer: 2.5 kg'dan az RF-Vakum aplikatorü: 1 kg'dan az MEDİKAL - ESTETİK -KOZMETİK ANKARA GENEL MÜDÜRLÜK Ali Suavi Sok. Ema İş Merkezi No:1/1-2 Maltepe / Ankara Tel: / Fax: İSTANBUL BÖLGE MÜDÜRLÜĞÜ Tünel Yolu Yalı Sok. İsmail Ergin İş Merkezi No: 54/1 Maltepe / İstanbul Tel: / Fax: Yandaki kodu tarayın ve UltraShape V3 hakkında detaylı bilgiye daha kısa sürede ulaşın Bütün hakları saklıdır. Syneron, Syneron logosu, UltraShape V3 ve elo _ s markalarının kullanım haklarının tümü Syneron Medikal'e ve Türkiye'deki kullanım hakları ise Att Medikal'e aittir, PB MD