EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG zur SCHUTZIMPFUNG GEGEN DIPHTHERIE und TETANUS mit dt-reduct Merieux

Transkript

1 TÜRKISCH MAGISTRAT DER STADT WIEN / VİYANA ŞEHRİ BELEDİYESİ Magistratsabteilung 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien Belediye Dairesi 15 Viyana Belediyesi Sağlık Hizmeti EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG zur SCHUTZIMPFUNG GEGEN DIPHTHERIE und TETANUS mit dt-reduct Merieux DİFTERİ VE TETANOZ A KARŞI dt-reduct Merieux ile KORUYUCU AŞI İÇİN MUVAFAKATNAME BITTE BEANTWORTEN SIE DIE NACHSTEHENDEN FRAGEN: LÜTFEN AŞAĞIDAKİ SORULARI CEVAPLAYINIZ: ( Zutreffendes bitte ankreuzen) / ( Lütfen ilgili yeri işaretleyiniz) Hatte Ihr Kind bereits einmal nach einer Impfung Beschwerden oder Nebenwirkungen? Çocuğunuzda bir aşıdan sonra hiç şikayetler veya yan etkiler ortaya çıktı mı? Hat Ihr Kind derzeit oder in den letzten 2 Wochen Fieber? Çocuğunuzun şu an ateşi var mı veya son 2 hafta içinde ateşi oldu mu? Leidet Ihr Kind derzeit an Husten, Schnupfen, Halsschmerzen? Çocuğunuzda şu an öksürük, nezle, boğaz ağrısı var mı? Besteht derzeit eine andere Infektion? Şu an başka bir enfeksiyon mevcut mu? Leidet Ihr Kind an einer Allergie (z.b. Hühnereiweiß, Medikamente)? Çocuğunuzun bir alerjisi var mı (örneğin yumurta akı, ilaçlar)? Wenn ja, an welcher? / Evet ise, hangi?... Falls Ihr Kind derzeit eine Injektionstherapie gegen Allergie-auslösende Stoffe erhält: Eğer çocuğunuz şu an alerjiye yol açan maddelere karşı iğne tedavisi görüyorsa: wann war die letzte Verabreichung?... En son ne zaman iğne oldu? wann ist die nächste Verabreichung geplant?... Bir sonraki iğne ne zaman için planlandı?... Liegt bei Ihrem Kind eine angeborene oder erworbene Immunabwehrschwäche/Immunerkrankung vor? Çocuğunuzda doğuştan veya daha sonra ortaya çıkmış bağışıklık yetersizliği/bağışıklık hastalığı var mı? Wenn ja, welche? / Evet ise, hangi?... Nimmt Ihr Kind regelmäßig Medikamente ein (z.b. Cortison, Zytostatika, zur Blutverdünnung)? Wenn ja, welche? Çocuğunuz düzenli olarak ilaç alıyor mu (Örneğin kortizon, zytostatika (hücre büyümesini engelleyen ilaçlar), kan inceltici ilaçlar)? Evet ise, hangi? Bitte wenden Danke! / Lütfen çeviriniz Teşekkürler! MA 15 SD /4 Einverständniserklärung zur Schutzimpfung; DiTet / dt-reduct DVR:

2 Bekommt Ihr Kind derzeit eine Chemo- und/oder Bestrahlungstherapie? Çocuğunuz şu an kemoterapi ve/veya ışın tedavisi görüyor mu? Leidet Ihr Kind an einer schweren oder chronischen Erkrankung (z.b. Krebs, Autoimmunerkrankung, Blutgerinnungsstörung)? Çocuğunuzun ağır veya kronik bir hastalığı var mı (örneğin kanser, otoimmün hastalık, kan pıhtılaşması bozukluğu)? TÜRKISCH Wenn ja, an welcher? / Evet ise, hangi?... Musste Ihr Kind sich vor kurzem einer eingreifenden Behandlung (z.b. einer Operation) unterziehen? Çocuğunuz kısa bir zaman önce müdahale edici bir tedavi (örneğin ameliyat) görmek zorunda kaldı mı? Leidet Ihr Kind an einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Gehirns oder Rückenmarks? Çocuğunuzda kronik iltihaplı beyin veya omurilik hastalığı var mı? Hatte Ihr Kind je epileptische Anfälle? Çocuğunuzda hiç epileptik nöbetler oldu mu? Hat Ihr Kind in den letzten 3 Monaten Blut, Blutprodukte oder Immunglobuline erhalten? Çocuğunuz son 3 ay içinde kan, kan ürünleri veya immünglobulin aldı mı? Sofern eine Schwangerschaft bei der Jugendlichen festgestellt besteht, bitte ankreuzen! Genç kişide tespit edilmiş hamilelik mevcutsa, lütfen işaretleyiniz! Hat Ihr Kind in den letzten 4 Wochen eine andere Impfung erhalten? Çocuğunuz son 4 hafta içinde başka bir aşı oldu mu? Wenn ja welche und wann? / Evet ise, hangi ve ne zaman? ja/evet ja/evet ja/evet ja/evet ja/evet ja/evet nein/hayır nein/hayır nein/hayır nein/hayır nein/hayır nein/hayır MA 15 SD /4 Einverständniserklärung zur Schutzimpfung; DiTet / dt-reduct DVR:

3 TÜRKISCH Bitte in Blockbuchstaben ausfüllen Danke / Lütfen büyük harflerle doldurunuz - Teşekkürler Familienname des Kindes / Çocuğun soyadı Vorname des Kindes / Çocuğun adı Adresse / Adres Geburtsdatum des Kindes: Tag/Monat/Jahr Çocuğun doğum tarihi: Gün/Ay/Yıl Name der oder des Erziehungsberechtigten / Velinin adı Mit meiner Unterschrift bestätige ich, dass ich das Informationsblatt und die Gebrauchsinformation zum obengenannten Impfstoff (dt-reduct Merieux ) sorgfältig gelesen und verstanden habe. Ich wurde dort über die Zusammensetzung des Impfstoffes, sowie Gegenanzeigen zur Verabreichung und mögliche Nebenwirkungen der Impfung aufgeklärt und habe diese Informationen verstanden. Yukarıda belirtilen aşı maddesi (dt-reduct Merieux ) hakkında bilgilendirme kağıdını ve kullanma enformasyonunu dikkatli okuduğumu ve anladığımı imzam ile tasdik ediyorum. Orada aşı maddesinin bileşimi, aşının kontrendikasyonları ve olası yan etkileri hakkında bilgilendirildim ve bu bilgileri anladım. Ich hatte Gelegenheit während der Dienststunden des Schulärztlichen Dienstes offene Fragen mit der Ärztin/dem Arzt zu besprechen, bin aber über Nutzen und Risiko der Impfung ausreichend aufgeklärt und benötige daher kein persönliches Gespräch. Okul doktorunun çalışma saatlerinde doktor ile açık olan soruları konuşma fırsatım oldu, aşının yararı ve riski hakkında yeterli bilgi sahibi oldum ve bu yüzden kişisel bir görüşmeye ihtiyacım yok. Ich bin mit der Durchführung der Schutzimpfung einverstanden. Koruyucu aşı yapılmasına muvafakat ediyorum.... Datum / Tarih Unterschrift der oder des Erziehungsberechtigten / Velinin imzası Bitte wenden Danke! / Lütfen çeviriniz Teşekkürler! MA 15 SD /4 Einverständniserklärung zur Schutzimpfung; DiTet / dt-reduct DVR:

4 TÜRKISCH HINWEIS / BİLGİ: Wenn Sie die Möglichkeit eines persönlichen Gespräches mit der Ärztin/dem Arzt während der Dienststunden des Schulärztlichen Dienstes in Anspruch nehmen möchten, ersuchen wir Sie, diese Einverständniserklärung erst nach dem erfolgten Aufklärungsgespräch zu unterfertigen und der Schulärztin bzw. dem Schularzt persönlich auszuhändigen. Okul doktorunun çalışma saatleri içersinde doktorla kişisel görüşme olanağından faydalanmak istiyorsanız, bu muvafakatnameyi bilgilendirme görüşmesinden sonra imzalamanızı ve okul doktoruna şahsen vermenizi rica ediyoruz. Ärztliche Anmerkungen / Doktorun notları: Datum / Tarih Stempel und Unterschrift des Arztes/der Ärztin / Doktorun damgası ve imzası MA 15 SD /4 Einverständniserklärung zur Schutzimpfung; DiTet / dt-reduct DVR:

5 TÜRKISCH VİYANA ŞEHRİ BELEDİYESİ MAGISTRAT DER STADT WIEN Belediye Dairesi 15 Viyana Belediyesi Sağlık Hizmeti Magistratsabteilung 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien DİFTERİ VE TETANOZ A KARŞI dt-reduct Merieux ile KORUYUCU AŞI HAKKINDA BİLGİLER Sayın Bayan Veli! Sayın Bay Veli! Yüksek Sağlık Danışma Kurulu aktüel aşı tavsiyelerinde difteri-tetanoz-boğmaca ve çocuk felci hastalıklarına karşı aşıların önemini bir defa daha vurguladı. Herkesin bu dört hastalığa karşı aşı ile korunması gerekmektedir. Aşının tek tek hastalıklara karşı koruyucu etkisi yıllar içinde azaldığından, bebek ve küçük çocuk yaşlarında sağlanan temel bağışıklığın okul zamanında ve daha sonra her 10 yılda bir uzatılması gerekir. Bunun için kombine aşı maddeleri mevcuttur. İlkokulda difteri-tetanoz ve çocuk felci hastalıklarına karşı aşı olmuş olan çocuklar 13 ile 16 yaş arasında normalde difteri-tetanoz ve boğmaca ya karşı aşı olurlar. Şimdiye kadar hiç aşı olmamış veya sadece kısmen aşı olmuş olan çocuklarda bu kombine aşı maddeleri sadece koşullu kullanılabilir. Bu yüzden bu durumda difteri ve tetanoza karşı aşı tavsiye edilir. Difteri, bir bakteri ve onun zehirli maddelerinin (= toksinler) yol açtığı çok bulaşıcı ve bazen hayati tehlikesi olan bir hastalıktır. İnsandan insana en çok damlacık enfeksiyonu ile geçer - konuşmak, hapşırmak, öksürmek. Bademcikler üzerinde kirli-beyaz kabukların görüldüğü boğaz (gırtlak) difterisi en çok rastlanan türüdür. Sonrasında ağır komplikasyonlar ortaya çıkabilir ve bunlar sinirlerde, kalp adalesinde ve böbreklerde kalıcı hasarlara yol açabilirler. Avusturya da hastalık hemen hemen hiç görülmemektedir, fakat bu hastalığın halen nüfusun aşı ile korunmasının düşük olduğu ülkelerde mevcut olması sebebiyle, her zaman bu hastalık taşınabilir. Tetanoz (kazıklı humma), tetanoz mikrobu zehirininn (= toksin) yol açtığı ağır bir sinir sistemi hastalığıdır. Tetanoz mikropları bütün dünyada vardır toz ve kirin içinde, toprakta, atların, koyunların ve ineklerin dışkılarında. Tetanoz mikropları her türlü yaralanmadan ve yaradan vücuda girerler. Hastalık kas sertleşmelerine ve bütün vücudun nöbet ve kramp şeklinde hareketsizliğine yol açar. Solunum kaslarında ortaya çıkan kramplar hayati tehlike içerirler. Bugünkü tedavi olanaklarına rağmen tetanoz vakalarının % 20 ile % 30 u hayatlarını kaybetmektedirler. Aşı maddesi difteri bakterisinin ve tetanoz mikrobunun zehiri alınmış toksinlerini içeren bir ölü (inaktive) aşı maddesidir. Aşıdan sonra insan vücudu bağışanlar (antikor denilen) üretir ve bunlar enfeksiyon (bulaşma) durumunda bir hastalığın ortaya çıkmasını engellerler. Difteri-Tetanoz a karşı güncel kullanılan çift kombine-aşı maddesi dt-reduct Merieux dur. MA 15 SD /2 Information zur Schutzimpfung Diphterie Tetanus_ dt-reduct

6 TÜRKISCH Yan etkiler Aşıların da yan etkileri olabilir. Aşı maddesinin bileşimi, olası kontrendikasyonları ve yan etkilerine ilişkin bilgilerin yer aldığı kullanma kılavuzu bu bilgilendirme kağıdının ekinde bulunmaktadır. Lütfen tüm reaksiyonları ve yan etkileri, özellikle bu kullanma kılavuzunda yazılı olmayanları, derhal doktorunuza bildiriniz. Aşının organize edilmesi MA 15 in okul doktorları aşıyı sadece velinin muvafakatnamesi mevcutsa, yapabilirler. Muvafakatın olması çocuğunuzun her durumda aşı olacağı anlamına gelmez. Aşı olunup olunmayacağına doktor verdiğiniz bilgileri dikkate alarak karar verir. Eğer çocuğunuz muvafakatnamenin doldurulması ile aşı olunacak tarih arasında hastalandıysa veya başka aşılar olduysa, lütfen aşı tarihinden önce doktoru veya sınıf öğretmenini bu konuda bilgilendiriniz. Okul aşı tarihini size zamanında bildirecektir. LÜTFEN ÇOCUĞUNUZA BÜTÜN AŞI KAYITLARINI VERİNİZ. (Sağlık karnesi, aşı karnesi, aşı kartı) Doktor bu şekilde çocuğunuzun hangi aşıya ihtiyacı olduğunu belirleyebilir. TEŞEKKÜRLER! MA 15 SD /2 Information zur Schutzimpfung Diphterie Tetanus_ dt-reduct

7 Türkisch KULLANMA BİLGİSİ: KULLANANLAR İÇİN BİLGİ dt-reduct Mérieux - Kullanıma hazır enjektör Difteri ve Tetanoz Aşısı (adsorbe edilmiş) Siz ve çocuğunuz uygulamaya başlamadan önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyunuz. - Prospektüsü saklayınız. Belki daha sonra tekrar okumak isteyebilirsiniz. - Başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza müracaat ediniz. - Bu aşı reçetesi sadece size ve çocuğunuza yazılmıştır. Üçüncü kişilere vermeyiniz. Diğer insanların sizin gibi aynı şikayetleri de olsa, onlara zarar verebilir. - Aşağıda yazılan yan etkilerden biri sizi ve çocuğunuzu çok olumsuz etkiliyorsa veya bu kullanma bilgisinde yazılı olmayan yan etkiler görürseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz. Bu prospektüs şunları içermektedir: 1. dt-reduct Mérieux nedir ve ne için uygulanır? 2. dt-reduct Mérieux uygulanmadan önce nelere dikkat etmeniz gerekir? 3. dt-reduct Mérieux nasıl uygulanmalıdır? 4. Hangi yan etkiler ortaya çıkabilir? 5. dt-reduct Mérieux nasıl saklanmalıdır? 6. Diğer bilgiler 1. dt-reduct Mérieux NEDİR VE NE İÇİN UYGULANIR? dt-reduct Mérieux çocuklarda doldurulmuş 6 yaşından itibaren (okula yeni başlayanlar) ve yetişkinlerde difteri ve kazıklı humma yı (tetanoz) önlemeye ve bu hastalıklardan korumaya yarar. Ağır alerjik bir reaksiyon tehlikesini azaltmak için dt-reduct Mérieux bebekler ve küçük çocuklar için kullanılan difteri-tetanoz-aşılarından daha az difteri-bileşenlerini içerir. Özellikleri ve etkileme şekli Aşının içerdiği saflaştırılmış difteri ve tetanoz bileşenleri bağışıklık sisteminin difteri ve tetanoz virüslerine yönelik vücudun kendi savunma maddelerini (antikorlar) üretmesini sağlarlar. Daha sonra difteri veya tetanoz mikropları ile temas durumunda bu antikorlar difteri ve kazıklı humma (tetanoz) hastalıklarından korurlar. Eksiksiz temel bağışıklamadan ve bir önceki temel bağışıklamayı takip eden bir tazeleme aşısından sonra aşının koruyucu etkisi gerek difteriye gerekse tetanoza karşı en az 10 yıl devam eder. 2. dt-reduct Mérieux UYGULANMADAN ÖNCE NELERE DİKKAT ETMENİZ GEREKİR? Bu durumlarda dt-reduct Mérieux uygulanmamalıdır: - Sizin veya çocuğunuzun aşının bileşenlerinden birine karşı bilinen aşırı bir hassasiyeti (alerji) varsa. - Siz veya çocuğunuz bir önceki aşılardan sonra alerjik reaksiyonlar veya nörolojik fonksiyon 1

8 Türkisch bozuklukları ile tepki gösterdiyseniz. - Sizde veya çocuğunuzda akut, ateşli hastalıklar ve aktif kronik gelişim hastalıkları varsa. İstisna: Tetanoz tehlikesi olan yaralı yaralanma durumunda dt-reduct Mérieux ün uygulanmasında özellikle dikkat edilmesi gerekir: Sizin vücudunuzun veya çocuğunuzun vücudunun savunma sistemi belli ilaçlar sebebiyle zayıflamışsa veya savunma sisteminde bir hastalık mevcutsa. Eğer mümkünse, tedavi bitene veya hastalık geçene kadar aşı ertelenmelidir. HIV-bulaşmış kişiler veya örneğin AIDS gibi bağışıklık zayıflığına yol açan kronik bir hastalığı olan hastalar, antikor oluşumu kısıtlanacak bile olsa, aşı olmalıdırlar. Daha önce tetanoz içeren bir aşıdan sonra Guillain-Barré-Sendromu veya Plexus brachialis-sinir iltihabı (nevrit) ortaya çıktıysa, başka bir doz verilmeden önce örneğin temel bağışıklama tamamlandı mı tamamlanmadı mı gibi yarar-riskdeğerlendirilmesinin çok dikkatli yapılması gerekir. Tamamlanmamış temel bağışıklaması (3 dozdan daha az) olan çocuklarda aşının normal geçerli nedenleri vardır. Alerjik reaksiyonları önlemek için son 5 yıl içersinde tamamlanmış temel bağışıklama veya tazeleme aşısı yapılmış hastalara aşı uygulanmamalıdır. dt-reduct Mérieux ün diğer ilaçlarla uygulanması Diğer aşılarla, biyolojik ürünlerle veya diğer ilaçlarla eşzamanlı verildiğinde olası karşılıklı etkileşimlere ilişkin hiçbir kanıt yoktur. dt-reduct Mérieux diğer aşılarla eşzamanlı farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanabilir. Aşı aynı şırınga içinde diğer aşılarla karıştırılmamalıdır. Diğer aşılara zaman aralığı bırakılması gerekli değildir. Hamilelik ve emzirme süresi Eğer hamile iseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Hiçbir anomali bildirilmemesine rağmen, bu aşı hamile kadınlar için tavsiye edilmez. Tetanoz şüphesi olan bir yara sebebiyle hamile bir kadının aşı olması gerekirse, bir tetanozadsorbat-aşısı tercih edilmelidir. Emzirme bir kontraendikasyon teşkil etmez. Sürücülük yeteneği ve makinelerin kullanımı Sürücülük yeteneği ve makineleri kullanma becerisi üzerindeki etkileri belgelerle kanıtlanmamıştır. 3. dt-reduct Mérieux NASIL UYGULANMALIDIR? Doz Doldurulmuş altı yaşından itibaren çocuklara ve yetişkinlere doz olarak 0,5 ml dt-reduct Mérieux verilir. Temel bağışıklama Temel bağışıklama normalde kombinasyon aşıları ile başlar ve 2 yaşında bitirilir. Aşı olmamış kişilerde temel bağışıklama doldurulmuş 6 yaşından itibaren her biri 0,5 ml olan 3 dozdan oluşur. dt-reduct Mérieux ile 2 doz 4 hafta aralıkla ve üçüncü doz ikinci dozdan 6 ile 12 ay sonra. 2

9 Türkisch Tazeleme Düzenli tazeleme aşıları doldurulmuş 6 yaşından (okula yeni başlayanlar) itibaren 10 yıllık aralıklarla tavsiye edilir. Doldurulmuş 6 yaşından itibaren çocuklarda ve yetişkinlerde yaralanma durumunda tetanoza karşı tazeleme aşısı için resmi tavsiyelere uygun olarak tetanoz aşısı (tek aşı) yerine tercihen kombinasyon aşısı (örneğin difteri veya difteri-poliomyelit (çocuk felci) aşısı ile) kullanılmalıdır. Tetanozla temas durumunda temas sonrası proflaksi tavsiyesi (bakınız tabela): Yara türü Hasta bağışıklı değil Hasta tamamen bağışıklı veya kısmen bağışıklı Son tazeleme aşısından itibaren süre 5 10 yıl > 10 yıl Küçük temiz Başlama veya komple aşı: Aşı yok Tetanoz-Toksoid Tetanoz-Toksoid, 0,5 ml 0,5 ml Büyük, temiz Bir kola: Tetanoz-Toksoid, Bir kola: Tetanoza yatkın İnsan kaynaklı tetanoz- 0,5 ml İnsan kaynaklı immünglobulin, tetanoz- 250 I.E. * immünglobulin 250 I.E. * Diğer kola: Diğer kola: Tetanoz-Toksoid, Tetanoz-Toksoid, 0,5 ml ** 0,5 ml * Tetanoza yatkın Bir kola: Tetanoz-Toksoid, Bir kola: geç kalınmış veya İnsan kaynaklı tetanoz- 0,5 ml İnsan kaynaklı tamamlanmamış immünglobulin, tetanozyara kesimi 500 I.E. * Antibiyotik tedavi immünglobulin, 500 I.E. * Diğer kola: Diğer kola: Tetanoz-Toksoid, Tetanoz-Toksoid, 0,5 ml ** 0,5 ml * Antibiyotik tedavi Antibiyotik tedavi * Farklı şırıngalar, iğneler ve enjeksiyon bölgeleri kullanılmalıdır. ** Bağışıklama resmi aşı tavsiyelerine uygun tamamlanmalıdır. dt-reduct Mérieux resmi aşı tavsiyelerine uygun uygulanmalıdır. Uygulama şekli Adsorbat aşı olduğundan lokal reaksiyonları en aza indirmek için bu aşının adalenin içine (intramuskuler) uygulanması tercih edilmelidir. Üst kol adalesine (=Musculus deltoideus) uygulanması tavsiye edilir. 3

10 Türkisch Aşı derin şekilde deri altına da (subkutan) uygulanabilir. Cildin dermal tabakasının içine (intradermal) uygulanmamalıdır. Diğer bilgiler için bölüm 6.6 ya bakınız 4. HANGİ YAN ETKİLER ORTAYA ÇIKABİLİR? Tüm ilaçlar gibi dt-reduct Mérieux ün de yan etkileri olabilir, fakat herkeste ortaya çıkması gerekmez. Aşağıda belirtilen yan etkilerden biri sizi veya çocuğunuzu oldukça olumsuz etkilerse veya siz ya da çocuğunuz bu kullanma bilgisinde yazılı olmayan yan etkiler görürseniz, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. dt-reduct ın ticari kullanımı sırasında spontan bildirimlere dayanan aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Bu yan etkiler çok nadir (< 0,01 %) bildirilmiştir, hastalıkların tam sayısı kesin verilememektedir. Kan ve lenfatik sistem hastalıkları: Lenf boğumları hastalığı Bağışıklık sistemi hastalıkları: Alerjik reaksiyonlar Tip I Sinir sistemi hastalıkları: Baş ağrısı, bulantı Damar hastalıkları: Düşük tansiyon (alerjik reaksiyonlar Tip I ile bağlantılı) Cilt ve cilt altı hücre dokusu hastalıkları: Genel kaşıntı, kurdeşen veya su toplaması (ödem) gibi alerjiye benzer semptomlar Adale sistemi, bağdokusu ve kemik hastalıkları: Adale ağrısı, eklem ağrısı Aşının uygulandığı yerde genel hastalıklar ve şikayetler: Aşının uygulandığı yerde ağrı, döküntü, sertleşme veya su toplaması (ödem) gibi 48 saat içersinde ortaya çıkan ve 1-2 gün devam eden reaksiyonlar. Bakteriyel enfeksiyon olmaksızın apse oluşumu istisnai durumlarda bildirilmiştir. Geçici ateş Bulantı Bütün bu reaksiyonlar hiperimmünize kişilerde gözlemlenmiştir; özellikle çok sık tazeleme aşıları durumunda. Tam gelişmemiş erken doğanlarda (28. gebelik haftasında veya öncesinde doğanlar) aşıdan sonra 2-3 gün içersinde uzun solunum duraklamaları ortaya çıkabilir. Olası yan etkiler: (Bu yan etkiler doğrudan dt-reduct Mérieux ile değil, dt-reduct Mérieux ün bir veya birden fazla antijen bileşinini içeren diğer aşılarda bildirilmiştir.) Brachial (kol ile ilgili)-nevrit ve Guillain-Barré-Sendromu tetanoz toksoidi içeren aşıların uygulanmasından sonra bildirilmiştir. 4

11 Türkisch 5. dt-reduct Mérieux NASIL SAKLANMALIDIR? Buzdolabında saklanmalıdır (2 C - 8 C). Dondurulmam alıdır. İçeriği ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır. +2 C nin altında veya +8 C nin üzerinde saklama a şının etken gücünü azaltır. Dondurulmuş aşının atılması gerekir. İlaçlar çocukların erişemeyeceği şekilde saklanmalıdır. Adsorbe edilmiş tetanoz aşısı Mérieux ü kullanıma hazır enjektörün ve ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinin geçmesinden sonra artık kullanmamanız gerekir. Son kullanma tarihi ayın son gününü ifade eder. İlaç atık su veya ev çöpünde imha edilmemelidir. İlaca artık gereksinim duymuyorsanız, ilacı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlem çevreyi korumaya yarar. 6. DİĞER BİLGİLER dt-reduct Mérieux ne içerir: Etken maddesi: Saflaştırılmış difteri-toksoidi en az 2 I.E. * Saflaştırılmış tetanoz toksoidi en az 20 I.E. * I.E. = Uluslararası birimler, Ph.Eur. metoduna göre bulunan etkililiğin alt sınırı (p = 0,95). Diğer bileşenleri: Alüminyum hidroksit, tampon çözelti (sodyum klorid, disodyum fosfat-dihidrat, mono potasyum fosfat, enjeksiyon amaçlı su), üretim sürecinden çok az miktarda formaldehit ve glizin. dt-reduct Mérieux nasıl görünür ve ambalaj içeriği dt-reduct Mérieux enjeksiyon için beyazımsı-bulanık süspansiyondur. Avusturya da bulunan ambalaj boyları: 0,5 ml kullanıma hazır 1 enjektör, kanül ve kartuş ile. İlaç firması ve üretici: İlaç firması: Sanofi Pasteur MSD, SNC, Lyon, Fransa Üretici: Sanofi Pasteur S.A., Lyon, Fransa Avusturya da dağıtım: Sanofi Pasteur MSD, Campus 21, 2345 Brunn am Gebirge Ruhsat No.: Bu kullanma bilgisi en son Şubat 2009 da onaylanmıştır. 5

12 Türkisch Aşağıdaki bilgiler sadece doktorlar ve uzman sağlık personeli içindir: Diğer tüm enjekte edilebilen aşılarda olduğu gibi aşıdan sonra nadiren ortaya çıkan anaflaktik bir reaksiyon durumunda uygun tıbbi tedavi olanaklarının acil tedavi için hazır bulunması ve uygun bir gözetimin yapılması gerekir. Homojen bir solüsyon elde etmek için kullanmadan önce dt-reduct Mérieux çalkalanmalıdır. Aşı verilmeden önce oda sıcaklığında olmalıdır. dt-reduct Mérieux kesinlikle damar içine (intravazal) uygulanmamalıdır. dt-reduct Mérieux diğer parenteral (ağız yolu ile değil, damar yolu, adele içi gibi yollarla) verilmesi gereken ilaçlarla ve de diğer aşılarla karıştırılmamalıdır. Her verilen aşının ilişikte bulunan kendiliğnden yapışan etiket aracılığı ile hastalık hikayesine veya aşı karnesine kayıt edilmesi gerekir. Avusturya nın güncel aşı önerisine uygun bilgilendirme yükümlülüğüne dikkat çekilir. 6