KULLANMA KILAVUZU. CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık

Transkript

1 KULLANMA KILAVUZU CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık

2 RESİM 1 TR Resim 1: Elciğe ucun takılması

3 RESİM 2 İNG Resim 2: Noktanın uç ve CONSTELLATION logosu ile hizalanması

4 RESİM 3 İNG Resim 3: Halkanın sıkıştırılması

5

6 CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık 1. Destekleyici örnek Resim 1: Elciğe ucun takılması Resim 2: Noktanın uç ve CONSTELLATION logosu ile hizalanması Resim 3: Halkanın sıkıştırılması 2. Tanım ve Kullanım Amacı CONSTELLATION" Pnömatik Elcik; Tek Kullanımlık ALCON" CONSTELLATION" Vision Sistemi ve bir Quick Lock konektörüne sahip tüm tek kullanımlık veya tekrar kullanılabilir GRIESHABER" Mikro-Cihaz Uçları ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Elcik maksimum konfor ve güvenlilik sağlamak için ekonomik olarak tasarlanmıştır. Sterildir ve tek kullanımlıktır. Elcik Forseps, Çok-kesim Makas veya Orantılı Makas modunda kullanılabilir. Kullanma modu uç tipine ve oftalmik cerrahi uygulamaya göre seçilmelidir. 3. Önlemler ve Uyarılar Bu cihaz sadece iyi eğitimli hekimler ve personel tarafından kullanılabilir. Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır. Cihaz ucu elciğe uygun şekilde takılmalıdır. Ucun üzerindeki noktanın elcik üzerindeki CONSTELLATION" logosu ile hizalandığından, gri halkanın iyice sıkıldığından ve ucun tam olarak yerine oturduğundan emin olun. Cihazın ucunu elciğe taktıktan sonra ancak göz üzerinde kullanmadan önce uç; yerine sıkıca oturma, doğru fonksiyon, aşınma ve hasar açılarından ayrıntılı olarak incelenmelidir. Eğer steril ambalaj hasar görmüş veya mühür herhangi bir şekilde kırılmışsa cihazı kullanmayın. Cihaz steril tek kullanımlık bir cihazdır ve tekrar kullanılamaz. Alcon Grieshaber cihazın tekrar veya yanlış kullanımından kaynaklanabilecek komplikasyonlar için sorumluluk kabul etmemektedir. Tekrar kullanma veya tekrar işlemenin potansiyel riskleri arasında pnömatik yolak sızıntıları, performansın azalmasına yol açan tıkanıklık ve göze yabancı maddenin girmesi vardır. Cihaz 30 C'lik (86 F) maksimum bir sıcaklıkta kuru bir yerde ve güneş İNGİLİZCE ışığından uzakta saklanmalıdır. Organik çözücüler, iyonizan radyasyon veya ultraviyole ışığına maruz bırakmayın. Son kullanma tarihi geçmiş cihazları kullanmayın. Eğer kusurlu bir cihaz alırsanız, Alcon Grieshaber'i bilgilendirin. Hasar görmüş veya kusurlu cihazları kullanmayın. Kullanım modu CONSTELLATION" konsolu üzerinde seçilmelidir. Bunun için konsola dair Kullanım Talimatına bakın. 4. Kullanma Kılavuzu Cerrahi öncesinde kurulum (ayrıca CONSTELLATION" Vision Sisteminin Kullanma Kılavuzuna da bakın): Kurulum ekranında kullanılacak cihazı, ya Forseps ya da Makas şeklinde, seçin. Eğer Makas'ı seçerseniz, Çok kesimli Makas veya Orantılı Makas tercihini yapın. CONSTELLATION" Vision Sisteminin konektörü doğru elcik konektörü yerleşimini gösterecek şekilde mavi ışıkla aydınlanır. Pnömatik elciği steril ambalajından çıkarın ve konektörü kullanılacak olan cihaz ucu tipine göre CONSTELLATION" Vision Sisteminin makas veya forseps portuna takın. Konektörü saat yönüne doğru çevirerek kilitleyin. Konektörün sıkıca kilitlendiğinden emin olun. Port üzerinde yeşil bir ışık yanar ve elciğin doğru porta takıldığını gösterir. Eğer konektör üzerinde kehribar rengi bir ışık yanarsa bu ya elciğin yanlış bir porta takıldığını veya konsol tarafından tanınmadığını gösterir (bu durumda konsolun Kullanım Talimatına bakın). Cihaz ucunu koruyucu kapaktan çıkarın (tekrar kullanılabilir uçlar) veya cihaz ucunu steril ambalajın blisterinden çıkarın (tek kullanımlık uçlar). Cihaz ucunu elciğe takın: Ucu takmadan önce, stop konumuna kadar okların tersi yönüne doğru çevirerek halkanın başlangıç pozisyonunda olduğundan emin olun.

7 CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık 1)Ucun iğnesini elciğin konektör kısmındaki çentik ile hizalayın. Ucu elciğe takın ve ucun son pozisyona geldiğini gösteren bir klik sesi duyana kadar çevirin (bkz. resim 1, sayfa 5). 2)Uç üzerindeki nokta ile elciğin üzerindeki CONSTELLATION" logosunun hizalanmış olup olmadığını kontrol edin (bkz. resim 2, sayfa 6). 3)Uç elciğe sıkıca bağlanana dek okların tersi yönüne çevirerek gri halkayı sıkıştırın (bkz. resim 3, sayfa 7). Son olarak ucun elciğe doğru takılıp takılmadığını kontrol edin. Cerrahi müdahale için göze yerleştirmeden önce doğru bağlantı, fonksiyon ve tip aktivasyonunu garanti altına almak amacıyla cihaz ucu takılmış olan pnömatik elciği ayak pedalını kullanarak çalıştırın. Cerrahi müdahale: A). Çoklu kesim modu. Bu modu çoğunlukla sadece dikey makas uçları ile kullanılır. CONSTELLATION" Vision Sistemi göstergesindeki Makas adımını ve Çoklu-kesim alt-modunu seçin. Ucun göze yerleştirilmesi: Bir yandan cihazı sklerotomi yoluyla yerleştirirken diğer yandan Ayak Pedalı Eylem Tercihinde belirlenmiş olan anahtarı açarak cihazı kapalı olarak tutun ve sadece göze girdikten sonra bırakın. Çoklu kesimler: 50 cpm ve 450 cpm (dakikada kesim) arasında istediğiniz maksimum kesim oranını seçin. Ayak pedalına sürekli olarak basın. Gerçek kesim oranı ayak pedalına tam olarak basıldığında ayak pedalının pozisyonu ile orantılı olarak önceden belirlenmiş maksimum seviyeye kadar yükselecektir. Tekli kesim: Kesim oranını 1 cpm olarak ayarlayın. Bir kesimi başlatmak için ayak pedalına basın. Ayak pedalını bırakın ve başka tekli kesimleri başlatmak için tekrar basın. Cihazın gözden çıkartılması: Bir yandan cihazı sklerotomi yoluyla yerinden çıkartırken diğer yandan Ayak Pedalı Eylem Tercihinde belirlenmiş olan anahtarı açarak cihazı kapalı olarak tutun ve sadece gözden çıktıktan sonra bırakın. B). Orantılı mod. Bu mod tüm cihaz uçları ile kullanılabilir. Ayakla kontrol edilen hassas kesim veya kavramaya imkan tanır. CONSTELLATION" Vision Sistemi göstergesinde elciğe ve takılan uca göre İNGİLİZCE makas adımını ve Orantılı alt modunu veya Forseps adımını seçin. Ucun göze yerleştirilmesi: Kanula veya skleretomiden geçerken cihazı kapalı konumda tutmak için ayak pedalını basılı tutun. Kesme veya kavrama: Ayak pedalına yumuşakça basın. Uç kapanana dek orantılı olarak ayak pedalı pozisyonuna gelir. Ayak pedalına sonuna kadar basıldığında uç maksimum güce gelir. Elcik bimanüel modda kullanılırken, ayak pedalının ilk kısmı Forsepsi orantılı modda kontrol ederken ayak pedalının ikinci kısmı birincil cerrahi fonksiyonu (yani Vitrector veya Çoklu-kesim/Orantılı Makas) kontrol eder. Cihazın gözden çıkartılması: Ayak pedalına basarak ucu kapatın. C). Basınç kaybı: İhtimal dışı olsa da, elciğin pedalla kullanılmasını engelleyen bir basınç kaybı veya arıza halinde cihaz gözden çıkartılmadan önce elle kapatılmalıdır. Bu işlem bir yandan elciğin gövdesini uç kapanana kadar tutarken diğer yandan elciğin proksimal ucundaki manüel geçersiz kılma anahtarını (kanatlı, bağlantılı bir boru bulunan mavi kısım) çevirerek yapılır. Elcik tekrar normal olarak kullanılmadan önce geçersiz kılma anahtarı saat yönünün tersine çevrilerek sıfırlanmalıdır. Cihaz ucunu elcikten çıkartın: Öncelikle okların yönünün tersine doğru çevirerek halkayı gevşetin. Daha sonra cihaz ucunu kilitleme mekanizmasının direncine karşı saat yönünün aksine doğru çevirin ve ucu uzunlamasına kaydırarak elcikten uzaklaştırın.

8 CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık İNGİLİZCE 5. Sembollerin tanımı Ekli belgelere bakın Dikkat Katalog Numarası Seri kodu Etilen Oksit ile Sterilize Edilmiştir Tekrar Kullanmayın Son Kullanma Tarihi (Yıl, ay) Üretici Üretim Tarihi Güneş ışığından koruyun Kuru yerde saklayın 30 C Üst Sıcaklık Sınırı Doğal lastik lateks içermez Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız Dikkat! Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır.

9 CONSTELLATION Pnömatik Elcik Tek Kullanımlık İNGİLİZCE Alcon Grieshaber AG Winkelriedstrasse 52 CH-8203 Schaffhausen İsviçre 2012 Novartis İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi, Kavak Sok Kavacık, Istanbul,Türkiye A