CONSTELLATION KULLANIM KILAVUZU METNİ

Transkript

1 REV ECN# REVİZYONLAR UYGULAYAN / UYGULAMA TARİHİ ONAYLAYAN/ ONAY TARİHİ P5 -- A Troy Hinzman / Jan Hertzen / B Troy Hinzman / Jan Hertzen / C Troy Hinzman / Jan Hertzen / D Troy Hinzman / Jan Hertzen / CONSTELLATION KULLANIM KILAVUZU METNİ NOTLAR: 1. Genel QIP Kılavuzuna göre kontrol edin. SAYFA 1 / 245 HAZIRLAYAN Troy Hinzman TASARIM TARİH 15 NİSAN KONTROL Jan Hertzen 15-NİSAN 2008 ONAYLAYAN Roger Thomas 17 NİSAN 2008 BAŞLIK TEXT,MNL,OPER, CONSTELLATION DWG NO REV D

2 Kullanım Kılavuzu Üretici: Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, Texas ABD EU Yetkili Temsilcisi: Alcon Laboratories (U.K.) Ltd. Boundary Way, Hemel Hempstead Hertfordshire, HP2 7UD İngiltere Üreten: Alcon Laboratories, Inc Alton Parkway Irvine, California ABD Yönerge 93/42/EEC Telefon: 949/ / Faks: 949/ Rev. D, KATALOG NUMARASI Rev. D, SADECE METİN 2009, 2008 Alcon, Inc.

3

4 Constellation Vision System Constellation Vision System Kullanım Kılavuzu KILAVUZ REVİZYON KAYDI TARİH REVİZYON ECN NUMARASI VE AÇIKLAMA 30/04/2008 A ECN # İlk yayınlanma. 31/07/2008 B ECN # Ürün lansmanı için güncelleme. 14/07/2009 C 20/04/2010 D ECN # REL 2.00.XX yazılımını desteklemek için önemli güncelleme. Etkilenen sayfalar (Not: bahsedilen sayfalar orijinal sayfa numaralarıdır, yeni bilgiler her bölümde yeniden sayfalandırmaya neden olmuştur): i-x, xii, 1.1, 1.2 (eklenen bilgiler yeniden sayfalandırma gerektirmiştir), , , 1.17, 1.2, 1.26, , 2.6, , , , , , , , , , , 3.9, 4.1, , , , 6.17, ECN # Güncellemiş spesifikasyon tablosu, çevre bildirimi, tehlikeli maddeler tablosu, kablo iletim uyarısı ve tekrar kullanım uyarısı. Etkilenen sayfalar: i, ii, x, 1.4, 1.9, 1.15, 1.18, 1.19, 1.20, ve 2.4. * Tescilli ABD Patent & Ticari Marka Ofisi * ISPAN, Air Liquide Healthcare America ticari markası * MIELE, Miele & Cie ticari markası. KG * HEINE, Heine Optotechnik GmbH ticari markası * ZEISS, Carl Zeiss AG Corporation ticari markası * MICROSOFT, Microsoft Corporation ticari markası ii

5 Constellation Vision System KONU İÇİNDEKİLER SAYFA NO. Elle Düzetme Kaydı... ii Önsöz... xi Önemli Uyarı... xii BÖLÜM BİR - GENEL BİLGİLER Giriş Sistem Konfigürasyonları Sistem Kurulumu Kaynak Basıncı Gereklilikleri (Hava veya N 2 ) Donanım Aksesuarları Çevresel Sorunlar Kullanıcı Bilgileri Çevresel Konular Genel Önlemler EMC Bildirisi ABD - Federal İletişim Komisyonu (FCC) Uygunluk Bildirisi FCC Radyasyon Maruziyeti Bildirisi Kanada Kanada Sanayi (IC) Uygunluk Bildirisi Anten Uyarıları İnsanların Kaldığı RF Alanı Maruziyeti Avrupa R&TTE Direktifi 99/5/EC Avustralya ve Yeni Zelanda Uyarılar ve Dikkat Edilecek Konular Diatermi, Dağlama, Koagülasyon Ürün Servisi Sınırlı Garanti Aydınlatıcı Profesyonel Kullanıcı Bilgileri: Lazer Güvenliği BÖLÜM İKİ - AÇIKLAMA Giriş Ön Panel Arka Panel Ayak Pedalı Uzaktan Kumanda Ön Panel Göstergeleri ve Dokunmatik Ekran Başlatma Ekranı Ana Ekran Menü Çubuğu Menü Çubuğu: Ayak Pedalı Simgesi Menü Çubuğu: Doctor Selection (Doktor Seçimi) Menü Çubuğu: Procedure Selection (Prosedür Seçimi) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) General (Genel) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Surgical (Cerrahi) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settngs (Doktor Ayarları) Surgical (Cerrahi) İnf/İri Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Surgica (Cerrahi) Reflux (Reflü) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Surgical (Cerrahi) General (Genel) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Footswitch (Ayak Pedalı) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Footswitch Buttons (Ayak Pedalı Düğmeleri) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) Doctor Settings (Doktor Ayarları) Footswitch Treadle (Ayak Pedalı) iii

6 Constellation Vision System İÇİNDEKİLER KONU SAYFA NO. Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Laser (Lazer) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Sound Settings (Ses Ayarları) 2.28 Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - System Settings (Sistem Ayarları) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - System Settings (Sistem Ayarları) - Connection (Bağlantı) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - System Settings (Sistem Ayarları) - Remote Control (Uzaktan Kumanda) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - System Settings (Sistem Ayarları) - Video Overlay Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Maintenance (Bakım) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Extras (Ekstralar) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Extras (Ekstralar) - Auto Gas Filling (Otomatik Gaz Doldurma) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Extras (Ekstralar) - Consumables (Sarf Malzemeleri) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) - View/Copy/Delete (Görüntüle/Kopyala/Sil) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) - View and Printing Data (Veri Görüntüleme ve Yazdırma) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) - Copying Data (Veri Kopyalama) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) - Event Log (Olay Günlüğü) Menü Çubuğu: Options (Seçenekler) - Info (Bilgi) - About Constellation (Constellation Hakkında) Menü Çubuğu: Screen Navigation (Ekran Gezinmesi) Global Controls (Genel Kontroller) Infusion Global Control (İnfüzyon Genel Kontrolü) Fluid/Air Exchange (Fax) (Sıvı/Hava Değişimi) Genel Kontrolü Irrıgation (İrigasyon) Genel Kontrolü Diaterhermy (Diatermi Genel Kontrolü) Illuminator (Aydınlatıcı) Genel Kontrolü Sistem Durumu Alanı Kurulum Temel Kurulum Temel Kurulum: Fluidics (Flüidik) Kurulum Paneli Temel Kurulum: Probe (Prob) Kurulum Paneli Temel Kurulum: Handpiece (Elcik) Kurulum Paneli Temel Kurulum: Accessories (Aksesuarlar) Kurulum Paneli Temel Kurulum: Illuminators (Aydınlatıcılar) Kurulum Paneli Temel Kurulum: Lasers (Lazerler) Kurulum Paneli Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Fluidics (Flüidik) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Probe (Prob) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Handpiece (Elcik) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Accessories (Aksesuarlar) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Iluminators (Aydınlatıcılar) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Lasers (Lazerler) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum) Ekranı: Priming Tray (Hazırlama Tepsisi) Detailed Setup (Ayrıntılı Kurulum): Help (Yardım) Start Prime (Hazırlığı Başlat) Düğmesi ve Açılır Penceresi Consumables (Sarf Malzemeleri) Düğmesi ve Açılır Penceresi Surgery (Ameliyat) Ekranı Genel Amaçlı Zamanlayıcı Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Kontrolleri Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Kontroller - Settings (Ayarlar) Penceresi Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Kontroller - Surgical Control (Cerrahi Kontrol) Seçenekleri Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Kontroller Surgical Control (Cerrahi Kontrol) Açılır Listeleri Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Adımlar Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Prosedürler iv

7 Constellation Vision System KONU SAYFA NO. Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Prosedürler - Accurus Classic (Accurus Klasik) Prosedürü Surgery (Ameliyat) Ekranı: Cerrahi Prosedürler - Özel Prosedür Surgery (Ameliyat) Ekranı: Surgical Step (Cerrahi Adım) Paneli Surgery (Ameliyat) Ekranı: Surgical Submode (Cerrahi Alt Mod) Düğmeleri Cerrahi Modlar ve Alt Modlar Vitrectomy (Vitrektomi) Modu Vitrectomy (Vitrektomi): 3D Alt Modu Vitrectomy (Vitrektomi): Momentary (Anlık) Alt Modu Vitrectomy (Vitrektomi): Propvac Alt Modu Vitrectomy (Vitrektomi): Wetant Alt Modu Vitrectomy (Vitrektomi): Vitdry Alt Modu (Sadece Bir Ön Kaset Kurulmuş İse Kullanılabilir) Phaco (Fako) Modu Phaco (Fako) Modu: 3D Alt Modu Phaco (Fako) Modu: 3D Alt Modu - Ozil 3D Phaco (Fako)Fako Modu: Burst Alt Modu Phaco (Fako) Modu: Burst Alt Modu - Ozil Burst Phaco (Fako) Modu: (Custom) Özel Alt Modu Phaco (Fako) Modu: Custom (Özel) Alt Modu - Ozıl Custom Pulse (Ozıl Özel Pulse).2.96 Phaco (Fako) Modu: Pulsed Alt Modu Phaco (Fako) Modu: Pulse Alt Modu Ozıl Pulse Phaco (Fako) Modu: Continuous (Sürekli) Alt Modu Phaco (Fako) Modu: Continuous (Sürekli) Alt Modu Ozil Alt Modu Fragmentation (Fragmentasyon) Modu Fragmentation (Fragmentasyon) Modu: 3D Alt Modu Fragmentation (Fragmentasyon) Modu: Fixed (Sabit) Alt Modu Fragmentation (Fragmentasyon) Modu: Lineer (Doğrusal) Alt Modu Fragmentation (Fragmentasyon) Modu: Momentary (Anlık) Alt Modu Irrigation/Aspiration (İrigasyon/aspirasyon) (I/A) Modu Extrusion (Ektrüzyon) Modu Laser (Lazer) Modu Forceps (Forseps) Modu Scissors (Makas) Modu Scissors Mode (Makas Modu): Multicut (Çoklu Kesme) Alt Modu Scissors (Makas) Modu: Prop (Orantılı) Alt Modu Viskoz Sıvı Kontrolü (VFC) Modu Viskoz Sıvı Kontrolü (VFC) Modu: Extract (Ekstraksiyon) Alt Modu Viskoz Sıvı Kontrolü (VFC) Modu: Inject (Enjeksiyon) Alt Modu End Case (Vaka Sonu) End Case Summary (Vaka Sonu Özeti) Paneli Metrics (Metrikler) Sekmeleri Setup Form (Form Düzenle) Setup Form (Form Düzenle): Formun Düzenlenmesi Setup Form (Form Düzenle): Formun Düzenlenmesi - Tablo Hücrelerinin Özelleştirilmesi Setup Form (Form Düzenle): Formun Düzenlenmesi - Yeni Tabloların Oluşturulması Problar ve Elcikler Constellation Kaset Sarf Malzemesi Pakı Konfigürasyonları BÖLÜM ÜÇ - KULLANIM TALİMATLARI Giriş Güç Verme Sırası Alet TepsisininKonumlandırılması Constellation Vision System in Bir Tesisat Basınç Kaynağına Bağlanması ISPAN Gazı Şişelerinin Takılması ve Değiştirilmesi Constellation Vision System e Bağlı" Modda PurePoint Lazer Bağlanması Constellation Prosedür Pak i v

8 KONU İÇİNDEKİLER Constellation Vision System SAYFA NO. BÖLÜM DÖRT - BAKIM VE ONARIM Giriş Bakım ve Temizlik Prosedürün Tamamlanmasından sonra Sterilizasyon Talimatları Yeniden Kullanılabilir Elcik ve Aksesuarların Temizleme ve Sterilizasyon Talimatları Ksenon Lambaların Atılması Uzaktan Kumanda Pillerinin Değiştirilmesi Lazer Bakımı Lazer Gücü Doğrulaması Kalibrasyon Faktörünün Ayarlanması (Terminal Etkinlikler) Lazer Kalibrasyonu BÖLÜM BEŞ - SORUN GİDERME Sistem Mesajları System Fault (Sistem Arızası) Mesajları System Error (Sistem Hatası) Mesajları System Advisory (Sistem Önerisi) Mesajları System Information (Sistem Bilgisi) Mesajları Güç Kaybı/Düzeltilmesi Beklenmeyen Bir Reset ten Veya Bir Vaka Sırasında Dur İşaretinden Düzeltme Event Log (Olay Günlüğü) BÖLÜM ALTI - AKSESUARLAR VE PARÇALAR Constellation Vision System Aksesuarları Alcon PurePoint Dolaylı Lazer Oftalmoskopu (LIO) BÖLÜM YEDİ - DİZİN vi

9 Constellation Vision System ÇİZİMLER LİSTESİ ŞEKİL NO. BAŞLIK SAYFA NO. Şekil 1-1 Constellation Vision System Constellation Vision System Şekil 1-2 Constellation Vision System de Kullanılan Simgeler Şekil 1-3 Constellation Vision System de Kullanılan Etiketler Şekil Ohm Yükle Diatermi Gücü Şekil 1-5 Diatermi Gücü Yük Empedansı Şekil 1-6 Diatermi Çıkış Voltajı Çıkış Kontrol Ayarı Şekil 1-7 Uzak Konektör/Kapı Lambası Devre Şeması Şekil 2-1 Constellation Vision System Konsol Çıkış Konektörleri Şekil 2-2 Constellation Vision System Arka Paneli Şekil 2-3 Constellation Vision System Ayak Pedalı Şekil 2-4 Constellation Vision System Uzaktan Kumandası Şekil 2-5 Uzaktan Kumanda Kanal Seçim Ekranı (Seçenekler\Sistem\Uzaktan Kumanda sekmesi Şekil 2-6 Başlatma Ekranı Şekil 2-7 Ana Ekran Şekil 2-8 Ana Ekran Menü Çubuğu Şekil 2-9 Prosedür Değiştirme Ekranı Şekil 2-10 Doctor Settings (Doktor Ayarları) Açılır Menüsü General (Genel) Sekmesi (Options\Settings-Doctor\General) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Genel) Şekil 2-11 Doktor Settings (Doktor Ayarları) Açılır Menüsü- Surgical (Cerrahi)/lnf/lrr Sekmesi (Options\Settings-Doctor\Surgical\lnf/lrr)(Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Cerrahi\lnf/lrr) Şekil 2-12 Doctor Settings (Doktor Ayarları) Açılır Menüsü Surgical (Cerrahi)/Reflux (Reflü) Sekmesi (Options\Settings-Doctor\Surgery\Reflux) (Seçenekler\Ayarlar-Cerrahi/Reflü) Şekil 2-13 Doctor Settings (Doktor Ayarları) Açılır Penceresi Surgical (Cerrahi)/ General (Genel) Sekmesi (Options\Settings-Doctor\Surgery\General) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor/Cerrahi/Genel) Şekil 2-14 Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Footswitch Buttons Screen (Ayak Pedalı Düğmeleri Ekranı) (Options\Settings-Doctor\Footswitch) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Ayak Pedalı) Şekil 2-15 Footswitch Action Selection (Ayak Pedalı Eylem Seçimi) Açılır Penceresi Şekil 2-16 Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Footswitch Treadle Screen (Ayak Pedalı Ekranı) (Options\Settings-Doctor\Footswitch) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Ayak Pedalı) Şekil 2-17 Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Laser Screen (Lazer Ekranı) (Options\Settings-Doctor\Laser) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Lazer) Şekil 2-18 Doctor Settings (Doktor Ayarları) - Sound Screen (Ses Ekranı) (Options\Settings-Doctor\Sound) (Seçenekler\Ayarlar-Doktor\Ses) Şekil 2-19 System Settings (Sistem Ayarları) - Settings Screen (Ayarlar Ekranı) (Options\Settings-System\Settings) (Seçenekler\Ayarlar-Sistem\Ayarlar) Şekil 2-20 System Settings (Sistem Ayarları) - Connection Screen (Bağlantı Ekranı) (Options\Settings-System\Connection) (Seçenekler\Ayarlar-Sistem\Bağlantı) Şekil 2-21 System Settings (Sistem Ayarları) Video Overlay Screen (VideOverlay Ekranı) (Options\Settings-System\Video Overlay) (Seçenekler\Ayarlar-Sistem\VideOverlay) Şekil 2-22 Otomatik Gaz Doldurma Penceresi (Seçenekler\Ayarlar-Sistem\Ekstralar\Otomatik Gaz Doldurma) Şekil 2-23 View/Copy/Delete (Görüntüle/Kopyala/Sil) Ekranı (Options\Settings-System\lnfo) (Seçenekler\Ayarlar-Sistem\Bilgi) Şekil 2-24 Event Log (Olay Günlüğü) (Options\lnfo) (Seçenekler\Bilgi) Şekil 2-25 "About Constellation (Constellation Hakkında) (Options \lnfo) (Seçenekler \Bilgi) Şekil 2-26 Constellation Vision System Hakkında (Seçenekler \Bilgi) Şekil 2-27 Infusion (İnfüzyon) Genel Kontrolü Şekil 2-28 F/AX Genel Kontrolü Şekil 2-29 Irrigation (İrigasyon) Genel Kontrolü Şekil 2-30 Diathermy (Diatermi) Genel Kontrolü Şekil 2-31 Illuminator (Aydınlatıcı) Genel Kontrolü Şekil 2-32 Ana Ekranın Sistem Durumu Ekranı Şekil 2-33 Fluidics (Flüidik) Açılır Ekran(lar)ı Şekil 2-34 Probe (Prob) Kurulum Paneli Şekil 2-35 Handpiece (Elcik) Kurulum Paneli Şekil 2-36 Accessories (Aksesuarlar) Kurulum Paneli vii

10 Constellation Vision System ÇİZİMLER LİSTESİ ŞEKİL NO. BAŞLIK SAYFA NO. Şekil 2-37 Illuminator (Aydınlatıcı) Kurulum Paneli 2.49 Şekil 2-38 Lasers (Lazerler) Kurulum Paneli 2.50 Şekil 2-39 Detailed Fluidic Setup (Ayrıntılı Flüidik Kurulum) Paneli 2.52 Şekil 2-40 Detailed Probe Setup (Ayrıntılı Prob Kurulumu) Paneli 2.53 Şekil 2-41 Detailed Handpiece Setup (Ayrıntılı Elcik Kurulum) Paneli 2.54 Şekil 2-42 Detailed Accessory Setup (Ayrıntılı Aksesuar Kurulum) Paneli 2.55 Şekil 2-43 Detailed Illuminator Setup (Ayrıntılı Aydınlatıcı Kurulumu) Paneli 2.56 Şekil 2-44 Detailed Laser Setup (Ayrıntılı Lazer Kurulumu) Paneli 2.57 Şekil 2-45 Priming Tray Setıp (Hazırlama Tepsisi Kurulum) Ekranı (Emme Hazırlığı gösteriliyor) 2.58 Şekil 2-46 Video Help (Video Yardımı) Açılır Pencereleri 2.59 Şekil 2-47 Prime & Test Status Bar (Hazırlık & Test Durum Çubuğu) 2.60 Şekil 2-48 Consumables (Sarf Malzemeleri) Açılır Penceresi 2.61 Şekil 2-49 Surgery (Ameliyat) Paneli 2.62 Şekil 2-50 Timer Configuration (Zamanlayıcı Konfigürasyonu) Açılır Penceresi 2.63 Şekil 2-51 Vacuum (Vakum) Kontrolü ve Ayarları Açılır Penceresi 2.64 Şekil 2-52 Cerrahi Kontrol Seçeneği 2.65 Şekil 2-53 Açılır Listeli Cerrahi Kontrol (Gelişmiş Gösterim Modu) 2.66 Şekil 2-54 Accurus Classic (Accurus Klasik) Ameliyat Ekranı 2.67 Şekil 2-55 Surgical Step (Cerrahi Adım) Paneli - Özel Prosedür 2.68 Şekil 2-56 Surgical Step (Cerrahi Adım) Paneli Kaydırma Düğmeleri 2.69 Şekil 2-57 Standarda karşı Advanced Display Modes (Gelişmiş Görünüm Modları) Şekil 2-58 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Virectomy (Vitrektomi) Modu - 3D Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Şekil 2-59 Surgery (Ameliyat Ekranı): Virectomy (Vitrektomi) Modu Momentary (Anlık) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) 2.75 Şekil 2-60 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Vitrectomy (Vitrektomi) Modu - PropVac Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) 2.78 Şekil 2-61 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Vitrectomy (Vitrektomi) Modu - WetAnt Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) 2.81 Şekil 2-62 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Vitrectomy (Vitrektomi) Modu-VitDry Alt-Modu (Advanced (Gelişmiş) Görünüm Şekil 2-63 Smart Pulse Gösterimi Şekil 2-64 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Vitrectomy (Vitrektomi) Modu-Phaco (Fako) 3D Alt-Modu (Advanced (Gelişmiş Görünüm ) 2.88 Şekil 2-65 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu - 3D Alt-modu - OZil 3D 2.90 Şekil 2-66 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu - Burst Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) 2.91 Şekil 2-67 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu: Burst Alt-modu - OZil Burst 2.93 Şekil 2-68 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu Custom (Özel) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm ) 2.94 Şekil 2-69 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu- Custom (Özel) Alt-Mod - OZil Custom Pulse (OZil Şekil 2-70 Şekil 2-71 Şekil 2-72 Şekil 2-73 Şekil 2-74 Şekil 2-75 Şekil 2-76 Şekil 2-77 Özel Pulse) (Advanced (Gelişmiş görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu - Pulsed Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu Pulsed Alt-modu OZil Pulse 2.99 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu - Continuous (Sürekli) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Phaco (Fako) Modu Continuous (Sürekli) Alt-modu - OZil Continuous (OZil Sürekli) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Fragmentation (Fragmentasyon) Modu - 3D Alt-modu (Advanced (Gelişmiş) görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Fragmentation (Fragmentasyon) Modu Fixed (Sabit) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Fragmntation (Fragmentasyon) Modu - Linear (doğrusal) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Surgery (Ameliyat) Ekranı: Fragmentation (Fragmentasyon) Modu Momentary (Anlık) Alt modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) viii

11 Constellation Vision System ÇİZİMLER LİSTESİ ŞEKİL NO. BAŞLIK SAYFA NO. Şekil 2-78 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Irrigation/Aspiration (İrigasyon/Aspirasyon) Modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Şekil 2-79 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Extrusion (Ekstrüzyon) Modu (Advanced (Gelişmiş görünüm) Şekil 2-80 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Laser (Lazer) Modu Şekil 2-81 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Forceps (Forseps) Modu Şekil 2-82 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Scissors (Makas) Modu Multicut (Çoklu Kesme) Şekil 2-83 Surgery (Ameliyat) Ekranı: Scissors (Makas) Modu Proportional (Orantılı) Şekil 2-84 Surgery (Ameliyat) Ekranı: VFC Modu Extract (Ekstraksiyon) Alt Modu Şekil 2-85 Surgery (Ameliyat) Ekranı: VFC Modu Injection (Enjeksiyon) Alt Modu Şekil 2-86 End Case (Vaka Sonu) Ekranı: Anterior (Ön) Sekmesi Şekil 2-87 End Case (Vaka Sonu): Setup Form (Form Düzenle) Ekranı Şekil 2-88 UltraVit 20 GA Prob Şekil 2-89 Pnömatik Kol Şekil 2-90 Fragmentasyon Elcik Şekil 2-91 Infiniti Ultrasonik (U/S) Elcik Şekil 2-92 OZil Torsional Elcik Şekil 2-93 TurboSonics Uçları Şekil 2-94 Infiniti U/S Elcik İnfüzyon Sleeve ve Baloncuk Supresyon Parçasıyla Şekil 2-95 Ultraflow * IT Elcik ve uçları Şekil 2-96 Ultraflow * infüzyon sleeve, yeniden kullanılabilir I/A ucu ve vidalı uçlu adaptörlü IT Elcik Şekil 2-97 Ultraflow * büyük ve küçük O-halkalı O-halkası aleti Şekil 2-98 Ultraflow * SP Elcik (3 mm 45 uçlu Elcik gösterilmektedir) Şekil 2-99 Tek kullanımlık bipolar fırça Şekil Constellation Kombine Kaset Şekil Kombine Prosedür Pakı Yapı Taşları Şekil Arka Prosedür Pakı Yapı Taşları Şekil Ön Prosedür Pakı Yapı Taşları Şekil 3-1 Alet Tepsisinin Yerleştirilmesi Şekil 3-2 Alet Tepsisinin Saklanması Şekil 3-3 Hava Basıncı Kaynaklı Tesis için Basınç Hortumu Konfigürasyonu Şekil 3-4 Regülatörün ISPAN Gaz Şişesine Bağlanması Şekil 3-5 Takılı ISPAN Gaz Şişeleri Şekil 3-6 Video Overlay Bağlantı Şeması Şekil 4-1 Otomatik Yıkama: Y Adaptör Bağlanmış Elcik Şekil 4-2 Otomatik Yıkama: Enjektör Memesine Bağlanmış Y Adaptörü Şekil 4-3 Otomatik Yıkama: Kullanılmayan Enjektörler Bağlantıları Kesili Halde Şekil 4-4 Uzaktan Kumanda Pil Değişimi Şekil 5-1 System Fault (Sistem Arızası) Görüntüleme Ekranı Şekil 5-2 System Error (Sistem Hatası) Açılır Penceresi Şekil 5-3 System Advisory (Sistem Önerisi) Açılır Penceresi Şekil 5-3 Sistem Bilgisi Açılır Penceresi Şekil 5-5 Güç Kaybedildi ve Güç Düzeltildi Ekranları Şekil 5-6 Event Log (Olay Günlüğü ) Şekil 5-7 Sorun Giderme Kılavuzu Şekil 6-1 PurePoint Dolaylı Lazer Oftalmoskopu Şekil 6-2 PurePoint LIO RFID Etiketlemesi Şekil 6-3 PurePoint LIO Tepe Bandının Ayarlanması Şekil 6-4 PurePoint LIO Kontrolleri ve Ayarları Şekil 6-5 PurePoint LIO daki Göz Kupası Tutucuları ve Oküler Lens Şekil 6-6 PurePoint LIO Ampulünün Değiştirilmesi ix

12 Constellation Vision System TABLO LİSTESİ TABLO NO. BAŞLIK SAYFA NO. Tablo 1-1 Sistem Konfigürasyonları Tablo 1-2 Constellation Vision System Spesifikasyonları Tablo 1-3 Terim ve Kısaltmalar Tablo 1-4 Constellation Vision System içerisindeki Tehlikeli Maddelerin Yerleri hakkında bilgi Tablo 1-5 Kılavuzluk ve Üretici Bildirisi - Elektromanyetik Emisyonlar Tablo 1-6 Kılavuzluk ve Üretici Bildirisi - Elektromanyetik Bağışıklık Tablo 1-7 Taşınabilir ve Mobil RF İletişim Cihazlarıyla Constellation Vision System Arasındaki Önerilen Ayrım Mesafeleri Tablo 2-1 Varsayılan Ayak Pedalı Düğmesi Hareketleri Tablo 2-2 Ameliyat Modları ve Alt Modları Tablo 2-3 MicroSmooth * İnfüzyon Sleeve leri Tablo 3-1 İlk Sistem Kurulumu Tablo 4-1 Önerilen Sterilizasyon Sıcaklıkları Ve Süre Ayarları Tablo 4-2 Kalibrasyon Doğrulaması Lazer Enerji Matrisi Tablo 6-1 Genel Aksesuarlar Tablo 6-2 Genel Sarf Malzemeleri Tablo 6-3 Lazer Aksesuarları ve Sarf Malzemeleri Tablo 6-4 Arka Segment Aksesuarları Tablo 6-5 Ön Segment Segment Aksesuarları Tablo 6-6 PurePoint LIO Teknik Spesifikasyonları x

13 Constellation Vision System ÖNSÖZ Bu Kullanım Kılavuzu, Constellation Vision System i kullanıcıya ve operasyon odası personeline tanıtmak üzere tasarlanmıştır. Kılavuz; cihazın çalışma prensipleri, temel bileşenleri, güvenlik özellikleri, bakımı ve kullanımı ile ilgili düzenli bir özet sunmaktadır. Bu kılavuzdaki bilgiler, lazer teorisi ve lazer enerjisiyle biyolojik dokular arasındaki etkileşmeye ilişkin referans çalışmalarla desteklenmelidir. Bu kılavuzda, cihazın tıbbi prosedürlerde kullanımında ortaya çıkan soruların tümünü yanıtlamak çabası güdülmemiştir. Teknik, güvenlik ve etkinlikle ilgili sorular için, konuyla ilgili yayınlara veya saygın lazer ameliyatı uzmanlarına başvurulmalıdır. Cihazın kullanımı konusunda yeterli deneyimi bulunmayan veya güvenli şekilde kullanabileceğinden emin olmayan hekimler, hastaların tedavisinde cihazı kullanmayı denememelidir. Cihazı kullanma yetkisi bulunan tüm personelin, bu kılavuzu ayrıntılarıyla bilmesi gerekmektedir. Cihazın kullanımıyla ilgili herhangi bir soru için veya yeterli performansı gösterememesi halinde; teknik destek ve servis için lütfen Alcon a başvurun. Türkiye içi malzeme siparişi için Türkiye dışı: Malzeme siparişi için bölgenizdeki Alcon temsilcisine başvurun xi

14 Constellation Vision System ÖNEMLİ UYARI Donanım geliştirme devam eden bir süreç olduğundan, bu kılavuzun basılmasının ardından donanımda değişiklikler yapılmış olabilir. Kılavuzdaki UYARI ve DİKKAT ibarelerine azami dikkati gösterin. UYARILAR bireyleri fiziksel yaralanmalardan korumak için yazılmıştır. DİKKAT ibareleri ise cihazın zarar görmesini engellemek içindir. Bu kılavuzda yer alan resimler sadece referans amaçlıdır. Bakımın, uzman Alcon Saha Personeli tarafından gerçekleştirilmesi önerilir. Alcon Cerrahi, bu kılavuzdaki talimatlara uyulmamasından kaynaklanacak hasarlardan sorumlu değildir. Alcon, spesifikasyonları bildirimde bulunmadan değiştirme hakkını saklı tutar. Kullanıcı Profili Constellation Vision System, cerrahlar ve hemşireler / ameliyathane teknisyenleri olmak üzere, iki temel grubun kullanımı için tasarlanmıştır. Cerrah, esas olarak ayak pedalı ve gösterge paneline odaklanır. Ayak pedalının tasarımı; cerrahın herhangi bir fonksiyonun belirli bir planda geçerli olduğunu varsayarak, o fonksiyonu herhangi bir pedal pozisyonuyla eşleştirmesine izin verecek şekildedir. Gösterge ekranı, cerrahın her an başvurabilmesine olanak sağlayacak optimum yerleşimle tasarlanarak mafsallı bir kol üzerine monte edilmiştir. Tasarım, makineyi ön panel ve uzaktan kumandayla düzenli olarak kontrol eden hemşirelerin ve ameliyathane teknisyenlerinin kullandıkları öğeleri de kapsamaktadır. Tasarımda, tüm konektörlerde ve hortum sisteminde, portların tanınmasını kolaylaştıran renkli kodlama bulunmaktadır. Ayrıca; grafik kullanıcı ara yüzü, bu kullanıcı profili tarafından ustalıkla kullanılması beklenen ve internet sitelerinde sıklıkla karşılaşılan kontrollere çok benzer. DİKKAT A.B.D Federal yasaları bu cihazın sadece bir hekime veya bir hekimin siparişi üzerine satılmasına izin verir. UYARILAR! Opsiyonel lazer modülü içeren sistemler için: Burada belirtilenlerin dışında kontrol veya ayarlar kullanılması veya prosedürler uygulanması tehlikeli lazer ışımasına maruz kalmaya yol açabilir. Aşağıdaki bileşenler her on iki ayda bir uzman bir teknisyen tarafından görsel incelemeye tabi tutulmalıdır. Yetersizlik halinde sistemi kullanmayın ve Alcon Teknik Servisi ni arayın. - Uyarı Etiketleri - Güç Kablosu - Sigortalar Topraklamada ve her iki kutupsallıkta, her on iki ayda bir uzman bir teknisyen tarafından kaçak akım olup olmadığı kontrol edilmeli ve geçerli standartlarda olmaları sağlanmalıdır (örneğin: EN /IEC 601-1). Değerler kaydedilmeli, değerler geçerli standarların üzerindeyse veya ilk ölçümden %50 fazlaysa sistem kullanılmamalı, Alcon Teknik Servisi'ne başvurulmalıdır. Tedarik edilenler dışında aksesuar veya kablo kullanımı emisyon artışına veya sistemin dayanımının düşmesine yol açabilir. Portatif veya mobil iletişim araçları, bu elektrikli tıbbi cihazı etkileyebilir. xii

15 Constellation Vision System Soru sormak veya ek bilgi almak için, lütfen bölgenizdeki Alcon temsilcisiyle iletişim kurun veya aşağıda belirtilen Alcon Teknik Servis Departmanı'na başvurun. Türkiye Adresi Tüm hakları saklıdır. Bu kılavuzun hiçbir kısmı, Alcon Laboratories, Inc'nin yazılı izni olmaksızın herhangi bir şekilde veya herhangi bir yolla çoğaltılamaz, aktarılamaz veya fotokopi, elektronik, mekanik, kayıt veya başka şekilde bir geri alma sisteminde saklanamaz xiii

16 Constellation Vision System BU SAYFA KASTEN BOŞ BIRAKILMIŞTIR BU BÖLÜMÜN SON SAYFASI xiv

17 Constellation Vision System BÖLÜM BİR GENEL BİLGİLER Giriş Constellation Vision System, ön ve arka segment oftalmik ameliyatlarında kullanılan çok fonksiyonlu bir cerrahi araçtır. Ürün; vitröz ve doku kesme, lensi emülsifiye etme, gözün arka segmentini aydınlatma ve kanamayı durdurmak için diatermi uygulama yetenekleri sağlayan çeşitli elcikleri yürütme özelliğine sahiptir. Elcik den flüidik kasetteki bir porta bağlı hortum sistemiyle sağlanan vakum, gözden oküler madde çıkarmak için kullanılır. İrigasyon / infüzyon özelliği, gözdeki sıvıyı değiştirmek için sağlanmıştır ve bir infüzyon kanülü veya elcik vasıtasıyla doğrudan göze girer. Grafik kullanıcı ara yüzü menülerle çalıştırılır. Kullanıcı, girdileri dokunmatik ekranı, uzaktan kumandayı ve ayak pedalını kullanarak girer. Base e (mobil olan alt kısma) monte edilebilir, tam entegre bir lazer modülü opsiyonel olarak mevcuttur. Lazer, oftalmik kullanım için tasarlanmış, 532 nm lik, görülebilir, yeşil renkli bir uygulama ışını verir. Şekil 1-1 Constellation Vision System Constellation Vision System, Ön ve Arka segment oftalmik ameliyatlarında kullanılan çok fonksiyonlu bir cerrahi araçtır

18 Constellation Vision System Sistem Konfigürasyonları Constellation Vision System, sistemin çok sayıda kullanıcının ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde yüksek ölçüde konfigüre edilebilir olmasına izin veren modüler bir yaklaşımla tasarlanmıştır. Sistem Masa üstü etrafında tasarlanmıştır, genişletilmiş işlevsellik için aşağıda listesi verilen aksesuarlar da eklenebilir. Masa üstü Base Lazer Modülü Yardımcı Aydınlatıcı Tepsi Kolu Düzeneği (balast ve destek sütununu içerir) Masa üstü, bağımsız bir birim olarak (Konfigürasyon 1) çalışabilir ve aynı zamanda ilave aksesuarları işleten ve kontrol eden ana kullanıcı arayüzüdür. Eklenen tüm aksesuarlar Base e eklenir, bu nedenle herhangi sistem düzeyinde özelleştirmeden önce Base kurulmuş olmalıdır. Aşağıdaki tabloda Constellation Vision System için olası dokuz konfigürasyon gösterilmektedir. Parça numaraları ve sipariş bilgileri bu kılavuzun Altıncı Bölüm ünde bulunmaktadır. TABLO 1-1 SİSTEM KONFİGÜRASYONLARI Konfigürasyon Masa üstü Base Tepsi Kolu Düz. Lazer Modülü Yardımcı Aydınlatıcı 1 X 2 X X 3 X X x 4 X X X X 5 X X X X 6 X X X X X 7 X X X 8 X X X 9 X X X X

19 TABLO 1-2 CONSTELLATION VISION SYSTEM SPESİFİKASYONLARI Constellation Vision System MASA ÜSTÜ AYAK PEDALI Boyutları (uzunluk x genişlik x yükseklik) 51 cm (21 inç) x 48 cm (19 inç) x 61 cm (24 inç) Ağırlık: 61 kg (135 lb) Boyutları (uzunluk x genişlik x yükseklik) 43.2 cm (17 inç) x 26 cm (10.25 inç) x 14 cm (5.5inç) BASE AĞIRLIK: 5.4 kg (12 pound) Boyutlar: 74 cm (29 inç) x 74 cm (29 inç) x 97 cm (38 inç) Ağırlık: ÇEVRESEL KOŞULLARI: Ayak pedalı konstrüksiyonu, IEC Base (eklentiler olmadan): kg (115 lb) Aydınlatıcı ile birlikte Base: 58 kg (128 lb) ve IEC , fıkra 44.6 aa ile uyumlu olarak su geçirmezdir Aydınlatıcı ve Lazerle birlikte Base: 64.5 kg (142.2 lb) TEPSİ KOLU Boyutlar: Tepsi: 56 cm (22 inç) x 36 cm (14 inç) ELEKTRİK GEREKLİLİKLERİ: Ayak pedalı konsola elektrik kablosuyla bağlıdır. Ayak pedalıyla olan tüm güç vb. iletişimi bu kablo yoluyla gerçekleşir. Kol Tamamen Açıldığında: 127 cm (50 inç) Destek Kolonu: 110 cm (43 inç) x 13 cm (5 inç) x 15 cm (6 inç) Ağırlık: Tepsi ve Kol: 11.7 kg (25.8 lb) Destek Kolonu: 5.5 kg (12.3 lb) PERFORMANS SPESİFİKASYONLARI DENİZ SEVİYESİNDE BASINÇLI İNFÜZYON/İRİGASYON: BALAST Aralık: mmhg Boyutlar: 35 cm (14 inç) x 35 cm (14 inç) x 5 cm (2 inç) Doğruluk: ±(ayar noktasının %2 si +5 mmhg) Ağırlık: 25.5 kg (56.2 lb) Akış Hızı: İnfüzyon için 0-20 cc/dk. (20 Ga) KONSOL İrigasyon için 0-60 cc/dk. Geçici Ayar Noktası: Maksimum 500 msn. BOYUTLAR: IOP (Göz İçi Basınç-GİB) KONTROLLÜ İNFÜZYON: Masaüstü: Ayar Noktası Aralığı: mmhg Yükseklik: 63.5 cm (25.0 inç) Tekrarlanabilirlik 1 : ± 2 mmhg 2 Genişlik: 53.3 cm (21.0 inç) Ayar Noktası Yanıt Süresi: <500 msn (20 Ga) Derinlik: 57.2 cm (22.5 inç) Geçici Bozan Etken Yanıt Süresi: <500 msn 3 Base : Akış Aralığı: 0-20 cc/dak Yükseklik: cm (63.0 inç) Genişlik: 76.2 cm (30.0 inç) 1 BSS Çift bölme modu. Derinlik: 77.5 cm (30.5 inç) 2 BSS medium, 20 ölçekli yüksek akışlı Kanül, nominal akış AĞIRLIK: aralığında yatışkın durum 3 Akışsız durumdan 10cc/dak. ya kadar geçici durum Masaüstü: 61.2 kg (135 pound) Base: 72.6 kg (160 pound) DENİZ SEVİYESİNDE ASPİRASYON/EMME: Standart ve Azalmış Basınç Aralığı: mmhg Vakum Not: Opsiyonel Alcon base i dışında bir base kullanılacaksa, 250 pound a kadar Minimal Basınç Aralığı: mmhg Vakum ağırlığı tutabilmelidir. ÇEVRESEL SINIRLAMALAR: Basınç Doğruluğu: ±(Ayar noktasının %2 si +5 mmhg) Akış Aralığı: Çalışırken Çalışmadan Arka Modaliteler: 0-20 cc/dak Rakım: m m Ön Modaliteler: 0-60 cc/dak ( fit) ( fit) Geçici Yanıt Süresi Sıcaklık: 10 C - 35 C C (Standart Basınç Aralığı): 0 cc/dak da 0 dan -400 mmhg ye (50 F - 95 F) (14 F F) %10-90 Artma Süresi: Maks. 300 msn Bağıl Nem:%10 - %95 %10 - %95 %90-10 Düşme Süresi: Maks. 300 msn Yoğunlaşma yoğunlaşma olmadan olmadan DENİZ SEVİYESİNDE VAKUM: Vitrektomi: mmhg Fragmentasyon: mmhg ELEKTRİK GEREKLİLİKLERİ: Konsol aşağıdaki aralıkları veya genel güç Ekstrüzyon: mmhg gerilimlerini ve frekansları kabul eder ve IEC de belirtilen kaçak akım Ekstraksiyon: mmhg gerekliliklerine uyar. Elektrik çarpmasına karşı koruma Sınıf I dır. İrigasyon/ Aspirasyon: mmhg Fako-emulsifikasyon: mmhg Vac 50/60 Hz 12 A maks Vac 50/60 Hz 6 A maks. DENİZ SEVİYESİNDE DÜŞÜK BASINÇLI HAVA KAYNAĞI (LPAS): Basınç Aralığı: Nominal akışta mmhg Basınç Doğruluğu: ayar noktasının ±%3 ü +3 mmhg Akış Hızı: 120 mmhg de minimum 1.2 sl/dak VİTREKTOMİ: Alt modlar: 3D, Momentary, PropVac, VitWet Kesme Hızı: UltraVit 5000 Prob: cpm UltraVit 2500 Prob: cpm

20 Constellation Vision System TABLO 1-2 CONSTELLATION VISION SYSTEM SPESİFİKASYONLARI PERFORMANS SPESİFİKASYONLARI - devamı OTOMATİK GAZ DOLDURMA (AGF): Maksimum Gaz Basıncı: 10 psig DİATERMİ : Doldurma Saflığı: %97.1 gaz konsantrasyonu Frekans: 1.5 Mhz ± %10. (minimum) Dalga şekli: Sinüsoidal Çıkış gücü 75 ± %10 ohm indüktif olmayan OTOMATİK DURDURMA VANASI: yükle %100 ayarında, maksimum 10 Watt Yanıt Süresi: minimum 0.5 sn Çıkış voltajı Yüksüz %100 de maksimum 163 Vpp Basınç (Sıvı): mmhg Güç aralığı maksimum çıkış gücünün %0-100 ü Nominal Akış (Sıvı): 20 cc/dak DİATERMİ AKSESUARLARI (Anma gerilimi): Basınç (LPAS): mmhg Tek kullanımlık çift kutuplu kablolar: 846 Vpp Tekrar kullanılabilen çift kutuplu kablolar: 1200 Vpp Tüm fırçalar: 1410 Vpp Tüm forseps: 1110 Vpp AYDINLATMA: Işık çıkışı - Nominal Akış (LPAS): 1.2 slpm 20GA Fiber Prob: saat: %115 ayar FAKO-EMULSİFİKASYON: noktasında 16 ± 6 lümen saat: %115 ayar noktasında 16 ± 6 lümen 1 Alt modlar: %100 de Uç Stroku: Burst, Pulse, Continuous 3.5 ± 0.5 mil Işık çıkışı - 23GA Fiber Prob: Işık çıkışı - 25GA Fiber Prob: saat: %115 ayar noktasında23 ± 13 lümen saat: %115 ayar noktasında 23 ± 13 lümen saat: %115 ayar noktasında 18 ± 8 lümen saat: %115 ayar noktasında18 ± 8 lümen 1 Rezonans Frekansı: Khz. Pulse Hızı Aralığı: saniyede pulse Burst Uzunluğu: 2.5 sn kullanıcı tarafından ayarlanabilir Burst Pulse süreleri: 5 msn msn OZil : Uzunlamasına Frekans: 43.5 ± 3.0 KHz Torsiyonal Frekans: 32.0 ± 2.0 KHz Pulse Atış Hızı Aralığı: pps Uzunlamasına Burst Uzunluğu: 5 ila 500 ms Torsiyonal Burst Uzunluğu: 2 ila 500 ms ÖN VİTREKTOMİ: Alt modlar: Islak, Kuru Kesme Hızı: 0 maksimum prob hızı LAZER (opsiyonel): Uygulama ışını: 1 Temsili bir nominal UFR fiber baz alınarak. Sınıf: IV Güç: 30 mw - 2 W (maksimum) FRAGMENTASYON: Dalga boyu: 532 nm Alt modlar: Doğrusal, Sabit, Anlık %100 de Uç Stroku %100 güçte 3.1 ± 0.5 mil Hedefleme ışını: Rezonans Frekansı: 43.5 ± 3.0 KHz Sınıf: II Pulse Hızı Aralığı: pps Güç: 1 mw den az Dalga boyu: 635 nm ± 5 nm MAKAS: Alt modlar: Orantılı, Çoklu Kesme DOKTOR HAFIZASI: Orantılı Basınç: Deniz seviyesinde 0-50 psi Saklama Kapasitesi: Kesin sınır yok; kullanılabilir alan Çoklu Kesme Hızı: Tekli kesme ilâ 450 cpm disk alanının %15 inden azsa uyarı görüntülenir. DENİZ SEVİYESİNDE ORANTILI VE SÜREKLİ REFLUKS: Basınç Aralığı: mmhg ZAMANLAYICI: Basınç Doğruluğu: ±(Ayar noktasının %2 si +5 Aralık: 0-99:99:99 mmhg) Resolüsyon: 1 sn MİKRO REFLUKS: Basınç Aralığı: 100 ± 50 mmhg 1 1 Metrede TON VOLÜMLERİ: Hacim: 15 ± 10 L 1 Hata/Arıza/Geçersiz Tuş: db, kısa tonlar 1 Tıkalı olmayan 20 Ga UltraVit prob ve aspirasyon boru Diatermi: db, sürekli ton sistemiyle ölçüldü Öneri/Dolan Zaman/Yüksek İnfüzyon: 0-65 db, kısa tonlar Frag/Fako/Vakum: 0-65 db, sürekli ton VİSKOZ SIVI KONTROLÜ: Geçerli Tuş: Fabrika ayarı, değiştirilemez Alt modlar: Enjekte Etme, Ekstrakte Etme Volüm Doğruluğu: 6dB Enjeksiyon Basıncı: KPascal (0-80 psi) KPascal SES DOĞRULAMA: 0-65 db Azaltılmış durumda (0-70 psi) UZAKTAN KUMANDA: Deniz Seviyesinde Ekstrakt Vakumu: mmhg Yöntem: Kızıl ötesi Kanal:

21 Constellation Vision System TABLO 1-3 TERİMLER VE KISALTMALAR Terim veya Kısaltma ACMI connector (ACMI konektörü) AGF BSS PLUS cc/dakika CE cmh 2 O cpm CSA Detent (Kilit) Diathermy (Diathermi) Extrusion (Ekstrüzyon) F/AX Frag GA Global Function (Genel Fonksiyon) I/A I/O IOP IEC ISO IV LCD mmhg Monolith (Monolit) N/A PEL PIN psi pps RS-232 slpm Type BF U/S USB VFC VGA Vit Tanım Fiber optik problarda kullanılan konektör türü. Otomatik Gaz Doldurma Bikarbonat, dekstroz ve glutatyonla zenginleştirilmiş steril göz içi irigasyon solüsyonu. Bir akış birimi Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) ortak pazarında çok sayıda üründe bulunan zorunlu bir uygunluk işareti Santimetre su. Vakum ve basınç birimi Dakikadaki Kesme Sayısı Ürünün, işlemin veya servisin bir Kanada veya ABD standardına göre test edildiğini ve uygun bir CSA standardı veya başka bir onaylı belge gerekliliklerine uyduğunu gösteren işaret. Bir sonraki pozisyona geçirmek için daha fazla kuvvet gerektiren, farklı bir ayak pedalı konumu. Vücut dokusunda terapötik amaçlı kullanılan elektrik akımıyla oluşan ısı üretimi. Sıvıyı/maddeyi uzaklaştırmak için vakumdan yararlanılabilen mod. Akışkan Hava Değişimi Fragmentasyon Ölçek Durumu ve kontrolleri geçerli ayak pedalı konumundan ve ameliyat modundan bağımsız olan fonksiyon. İrigasyon/Aspirasyon Giriş/Çıkış Göz içi Basınç Uluslararası Elektromekanik Komisyonu Uluslararası Standartlar Örgütü İntravenöz Likit Kristal Ekran Milimetre Civa. Vakum ve basınç birimi. Constellation masaüstü ve base in bir araya geldiği sistem konfigürasyonu. Uygulanamaz Hasta Göz Seviyesi. Kaset ve hastanın göz seviyesi arasındaki yükseklik farkı. Kimlik Numarası İnç kare başına düşen basınç. Basınç birimi. Saniyedeki pulse sayısı Bilgisayar seri portlarında yaygın olarak kullanılan seri ikili veri sinyalleri standardı Dakikadaki standart litre sayısı Hastayla iletken teması veya orta veya uzun vadede hastaya temas eden kısımları olan aygıtların sınıfı Ultrason Evrensel seri veri yolu Viskoz Sıvı Kontrolü Video grafik dizisi Vitrektomi. Gözün göz çukurundan ekstraksiyonu

22

23 Extrusion (Ekstrüzyon) Forseps CSA C22.2 No ve UL (LR ) IEC , IEC , & IEC 'ye gore CSA işareti Constellation Vision System Kapalı Açık Fragmentasyon Pıhtılaşma Konektörü Kullanıcı Kılavuzu na Başvur veya Sistem Hatası ya da Öneri İrigasyon/ Aspirasyon Bağlantı İşareti Kullanıcı Kılavuzu nu Aç Lazer Tehlikeli Voltaj Hazır Fako Doktor Filtresi Uzak Kapı Işığı Lazer Durumu Makas Çıkar Uzaktan Kilitleme Viskoz Sıvı Kontrolü (VFC) Eşpotansiyellik Makas Konektörü Vitrektomi Ayak pedalı Seri Giriş/Çıkış Pencereyi Büyüt Forseps Beklemede Yardım Video Sıcak Sistem Hatası Değiştir Aydınlatıcı Sistem Bilgisi Güç Açma Kapama Verileri BF Tipi Donanım Kaydet Şalter U/S Elcik Konektörü AC Girişi Lazer Bağlantısı USB Konektörü AC Çıkışı Lazer Acil Durum Durdurma Düğmesi Uygun geri dönüşüm sistemini kullan Hedefleme Işını Lazer Portu 1 Video Kayıt Kontrolü Hava Basıncı Girişi Sınırlı Lazer Viskoz Sıvı Kontrolü Konektörü Otomatik Gaz Doldurma (AGF) Üretici VGA Çıkışı Alternatif Akım Çoklu Fonksiyon Portu Video Girişi RTTE yönetmeliği CE işareti Ağ Bağlantısı MD yönetmeliği İyonizan olmayan Işıma CE işareti Şekil 1-2 Constellation Vision System de Kullanılan Simgeler Constellation Vision System de kullanılan ve modları, fonksiyonları vs.yi tanımlayan simgeler burada tanımlanmıştır. Video Çıkışı Vitröz Kesici Bağlantısı

24

25 Constellation Vision System TEHLİKE: YANICI ANESTEZİKLERLE BİRLİKTE KULLANILDIĞINDA PATLAMA TEHLİKESİ. TEHLİKE: RISQUE D'EXPLOSION. NE PAS EMPLOYER EN PRESENCE D'ANESTHESIQUES INFLAMMABLES. DİKKAT: TOPRAKLAMA GÜVENLİĞİ SADECE DONANIMIN HASTANEDE KULLANILABİLİR OLARAK SINIFLANDIRILMIŞ EŞDEĞERDE BİR PRİZE BAĞLANMASI HALİNDE SAĞLANABİLİR. DİKKAT: YANMA VE YANGIN TEHLİKESİ İLETKEN MALZEMENİN YAKININDA KULLANMAYIN. BOZULMA VE AŞINMA BELİRTİSİNDE ELEKTROT KABLOLARINI YENİLEYİN. FCC ID: VMC212-1 IC: 7345A-2121 Bu cihaz, FCC kurallarının 15. bölümüne uygundur. Çalıştırma, aşağıdaki iki koşula bağlıdır. (1) Bu cihaz herhangi bir zararlı etkileşime yol açmamalıdır. (2) Bu cihaz istenmeyen işletime yol açanlar da dahil olmak üzere, alınan her türlü etkileşimi kabul etmelidir. İçindekiler: FCC ID: VMC212WIFI IC: 7345A-212WIFI ÇIKIŞ DİATERMİ GÜÇ (W) GERİLİM (Ù) FREKANS (MHz) Kullanılabilir patentler için, çalışma sırasında monitördeki ABOUT (HAKKINDA) ekranına bakın Alcon, Inc. Şekil 1-3 CONSTELLATION VISION SYSTEM ÜZERİNDE KULLANILAN ETİKETLER - Constellation Vision System konsolunda kullanılan etiketler burada tanımlanmış ve şekillerle gösterilmiştir

26

27 Constellation Vision System UYARI NAKLİYE ÖNCESİNDE TEPSİYİ KALDIRIN REV P0 TEHLİKE Gaz Tüpleri etiketleri Görünür lazer ışıması. Gözü veya cildi doğrudan veya saçılan ışımadan koruyun. Laser 532 nm - 2W DIODE LASER 635nm - 1mW Sınıf 4 lazer ürünü LASER 532 nm - 2.0W - CW DIODE LASER 635 nm - 1mW SINIF 4 LAZER ÜRÜNÜ IEC : 1995 IEC : 2001 LAZER IŞIMASI GÖZÜ VEYA CİLDİ DOĞRUDAN VEYA SAÇILAN IŞIMADAN KORUYUN. SINIF 4 LAZER ÜRÜNÜ BU LAZERİN BİR GÜVENLİK FİLTRESİ OLMADAN KULLANIMI KULLANICININ GÖZLERİNE ZARAR VEREBİLİR. UYARI YANICI ANASTEZİKLERLE BİRLİKTE KULLANILDIĞINDA MUHTEMEL PATLAMA TEHLİKESİ. DANGER ABD BU SİSTEM 1988 TARİHLİ SAĞLIK VE GÜVENLİK İÇİN RADYASYON KONTROLÜ KANUNUNUN TÜM UYGULANABİLİR STANDARTLARINA UYGUNDUR. 26 TEMMUZ 2001 TARİHLİ 50 NO.LU LAZER HAKKINDAKİ FARKLILIKLAR YÖNERGESİ HARİCİNDE 21 CFR VE E UYGUNDUR. Şekil 1-3 CONSTELLATION VISION SYSTEM ÜZERİNDE KULLANILAN ETİKETLER - Constellation Vision System konsolunda kullanılan etiketler burada tanımlanmış ve şekillerle gösterilmiştir

28

29 Constellation Vision System Sistem Kurulumu Ürünün ambalajından çıkarılması ve kurulumu için; ABD de, (800) no.lu telefonu kullanarak Alcon Teknik Servis Departmanı na başvurabilir, ABD dışında ise bölgenizdeli Alcon şubesini arayabilirsiniz. Kaynak Basıncı Gereklilikleri (Hava veya N 2 ) Donanım Aksesuarları Constellation Vision System farklı seviyelerde kaynak basıncı kullanarak çalışmak üzere tasarlanmıştır. 58 (4 bar) -120 psi (8.3 bar) arasındaki basınçlarda sistem otomatik olarak çalışır. NOTLAR: 4 bar ile 5 bar arasında, vakum performansı azalır. 4 bar ile 5.5 bar arasında, VCF enjeksiyon performansı azalır. Bu donanıma bağlanacak veya birlikte kullanılacak aksesuarlar ilgili IEC Standardını (örneğin, veri işleme donanımı için IEC veya tıbbi donanım için IEC , vb.) yerine getirmelidir. Constellation Vision System EN739:1998 e uygun olarak İngiliz ve metrik sistemlerine uygun olarak gönderilmiştir. İlave bir donanım bağlantısı yapan veya başka bir yolla sistem konfigürasyonunu Alcon tarafından sağlanmış olandan farklı hale getiren kişi IEC Sistem Standardı gerekliliklerine uygunluğu sürdürmekle yükümlüdür. Herhangi bir şüphe halinde Teknik Servis departmanına veya bölgenizdeki Alcon temsilcisine başvurun. UYARI! Tıbbi olmayan her türlü donanım (örneğin, VCR, monitör, MP3 çalar, vb.) hastanın çevresinin dışına (hastadan en az 1.5 metre uzağa) yerleştirilmelidir

30

31 Çevresel Sorunlar Constellation Vision System Cihaz bileşenlerinin atılması veya geri dönüşümüyle ilgili olarak yetkililerin talimatlarına uyun. Kullanıcı Bilgileri - Çevresel Konular Satın aldığınız cihazın üretimi için doğal kaynakların kullanımı gereklidir. Ayrıca, bu cihaz uygun şekilde atılmadığında çevre ve insan sağlığını olumsuz etkileyebilecek zararlı maddeler içerir. Bu tür maddelerin çevremize girişini önlemek ve doğal kaynakların korunmasını arttırmak amacıyla, lütfen talimatlar ile uygun olan ekipmanları kurunuz, bakımlarını yaptırınız ve işletiniz. Tehlikeli maddelerin yerleri, kaynak tüketimi ve ekipmanın emisyonu hakkındaki bilgiler, bu Kullanıcı Kılavuzu içerisinde bulunabilir. Lütfen uygun geri dönüştürme sistemlerini kullanınız.alcon veya diğer tedarikçiler vasıtasıyla geri dönüşüm olanakları hakkında yardım almak için lütfen bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temas kurun. Bu cihazın üzerindeki üzeri çizilmiş çöp kutusu işareti, geri dönüşüm sistemlerini kullanmanızı hatırlatır ve cihazın çöpe ayrı olarak atılması ve sınıflandırılmamış evsel atık olarak atılmaması gerektiğine vurgu yapar. Pb ifadesi bulunuyorsa, etiketlenen cihazın %0.004 ten daha fazla kurşun içerdiğini gösterir. Kullanabileceğiniz toplama, yeniden kullanım ve geri dönüşüm sistemleriyle ilgili daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa, lütfen yerel veya bölgesel atık yönetim birimine başvurun veya daha fazla bilgi için bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temasa geçin. Tablo 1-4 Constellation Vision System içerisindeki Tehlikeli Maddelerin Yerleri hakkında bilgi Constellation Vision System; uygun olmayan şekilde imha edilmeleri durumunda çevreye ve insan sağlığına potansiyel olarak etkisi olabilecek tehlikeli maddeler içermektedir. Malzemenin yeri Bulunan tehlikeli maddeler Baskılı devre kartı montajı Kurşun, Polibrominant bifeniller (PBB) Diğer elektrik/elektronik cihazlar Kurşun, Polibrominant bifeniller (PBB) Kablo montajı Kurşun Güç Kaynağı Kurşun, Polibrominant bifeniller (PBB) Ana bilgisayar Modülü Kurşun, Polibrominant bifeniller (PBB) Sıvı Kristal Ekran. Kurşun Pil Lityum, Zn/MnO2 Uzaktan kumanda Kurşun Flüidiklerin montajı Kurşun Pnömatik montaj Kurşun

32

33 Constellation Vision System Genel Önlemler EMC Bildirisi Kan koluyla bulaşan patojenlere ve/veya diğer bulaşıcı maddelere maruziyeti önlemek için, cihaza ve/veya aksesuarlarına temas eden herkesin genel önlemlere uyması gereklidir. Her durumda; karşı karşıya kalınan kanın veya vücut sıvılarının/dokularının kesin durumu bilinmiyorsa, standart bir şekilde bulaşıcılık potansiyeli var olarak kabul edilecek ve OSHA ilkelerine uygun şekilde hareket edilecektir. Cihazın çevresindeki diğer cihazlarla olumsuz etkileşimini önlemek için, talimatlara uygun şekilde kurulması ve kullanılması önemlidir. Bu cihaz diğer cihazlarla zararlı etkileşime yol açıyorsa (cihazı açıp kapatarak bunu belirleyebilirsiniz), kullanıcının aşağıda belirtilen önlemlerden birini veya daha fazlasını uygulayarak etkileşimi düzeltmesi önerilir: Diğer cihazların yerini veya yönünü değiştirin. Cihazlar arasındaki mesafeyi arttırın. Bu cihazı diğer cihazların bağlı olduğu elektrik devresinden farklı bir elektrik prizine bağlayın. Yardım için üreticiye veya Alcon temsilcisine başvurun. Tablo 1-5 Kılavuzluk ve Üretici Bildirisi Elektromanyetik Emisyonlar - Constellation Vision System in aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması tasarlanmıştır. Sistemin alıcısı veya kullanıcısı, cihazın belirtilen şekildeki bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon Testi Uygunluk Elektromanyetik Ortam Kılavuzu RF emisyonu CISPR 11 RF emisyonu CISPR 11 Harmonik emisyon IEC Voltaj dalgalanması/ Titreme emisyonu IEC Grup 1 Sınıf A Sınıf A Uygundur Constellation Vision System RF enerjisini sadece kendi iç fonksiyonları için kullanır. Dolayısıyla, RF emisyonları çok düşüktür ve çevresindeki elektronik cihazlarla etkileşim olasılığı çok düşüktür. Kapsamlı saha ve deneyimlerine göre, Constellation Vision System evsel konutlar ve evsel amaçlı kullanılan binalara güç sağlayan düşük gerilimli genel güç şebekesine doğrudan bağlı olan kuruluşlar dışındaki tüm kuruluşların kullanımı için uygundur. EMC bildirisi elektromanyetik etkileşim durumunda yapılması gerekenler konusunda kılavuzluk sağlar

34

35 Constellation Vision System Tablo 1-6 Kılavuzluk ve Üretici Bildirisi Elektromanyetik Bağışıklık - Constellation Vision System in aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması tasarlanmıştır. Constellation Vision System alıcısı veya kullanıcısı, cihazın belirtilen şekildeki bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi Elektrostatik deşarj (ESD) IEC Elektriksel hızlı geçiş/ani değişim IEC Dalga IEC Güç kaynağı giriş hatlarında voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişimleri IEC Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alan IEC RF temas IEC RF ışıma IEC IEC Test Seviyesi ±6 kv temas ±8 kv hava ±2 kv güç kaynağı hatları için ±1 kv giriş çıkış hatları için ±1 kv diferansiyel modu ±2 kv genel mod <%5 U T (U T de >%95 düşüş) 0.5 döngü için <%40 U T (U T de %60 düşüş) 5 döngü için <%70 (U T de %30 düşüş) 25 döngü için <%5 (U T de %95 düşüş) 5 saniye için Uygunluk Seviyesi ±6 kv temas ±8 kv hava ±2 kv güç kaynağı hatları için ±1 kv giriş çıkış hatları için ±1 kv diferansiyel modu ±2 kv genel mod <%5 U T (U T de >%95 düşüş) 0.5 döngü için <%40 U T (U T de %60 düşüş) 5 döngü için %70 (U T de %30 düşüş) 25 döngü için <%5 (U T de >%95 düşüş) 5 saniye için Elektromanyetik Ortam Kılavuzu Zemin ahşap, beton veya fayans kaplı olmalıdır. ESD nedeniyle lazer kesilmesinden kaçınmak için, sentetik materyalle kaplanmış katların çevresinde kullanmayın. Ana şebeke gücü, tipik ticari işletme veya hastane kullanımına uygun nitelikte olmalıdır. Hızlı süreksizliklerin yol açtığı lazer kesilmesini önlemek için, Constellation Vision System i hızlı süreksizlik yaratabilecek kaynaklarla (yüksek akımlı motorlar vb. indüktif bağlantılar) aynı devre parçasında kullanmayın. Ana şebeke gücü, tipik ticari işletme veya hastane kullanımına uygun nitelikte olmalıdır. Güç hatlarındaki dalgalanmalar nedeniyle lazer kesilmesini önlemek için, Constellation Vision System e, ani dalgalanmalara karşı dalga süpresörü bulunan devreden (ameliyat odası güç paneli vb.) güç vermeyi değerlendirin. Ana şebeke gücü, tipik ticari işletme veya hastane kullanımına uygun nitelikte olmalıdır. Constellation Vision System in kullanıldığı yerlerde, ana gücün kesilmesi halinde işlemin sürmesi gerekiyorsa, sistemin minimum 1200 VA hızında bir kesintisiz güç kaynağıyla takviye edilmesi önerilir. 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari işletme veya hastanedeki tipik bir konumun özellikleri seviyesinde olmalıdır. 3 Vrms 150 khz - 80 MHz 3 V/m 80 MHz GHz 3 Vrms Taşınabilir veya mobil RF iletişim araçları, Constellation Vision System in kabloları dahil herhangi bir kısmına verici frekansı için uygulanan denklemle hesaplanmış olan önerilen mesafeden daha yakında kullanılmamalıdır. 3 V/m Önerilen ayrım mesafesi: d = 1.2 P d = 1.2 P 80 MHz GHz d = 2.3 P 800 MHz GHz P, watt (W) cinsinden vericiye giden maksimum çıkış gücü; d, metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesi. Sabit RF vericilerinin alan şiddeti, bir elektromanyetik alan incelemesinde a de tayin edildiği gibi her frekans aralığında uygunluk seviyesinden az olmalıdır b. Aşağıdaki simgeyi taşıyan cihazların yakınında etkileşim oluşabilir. Not: Not 1: Not 2: U T, test seviyesinin uygulanmasından önceki ana alternatif akım voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı uygulanır. Bu ilkeler her durumda uygulanmaz. Elektromanyetik yayılım; yapıların, nesnelerin ve insanların absorpsiyonundan ve yansıtmasından etkilenir. a Radyo (hücresel/kablosuz) ve kara gezgin radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo ve TV yayınlarının baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan şiddetleri teorik olarak tam doğrulukla tahmin edilemez. RF vericileri nedeniyle oluşan bir elektromanyetik alana girmek için, bir elektromanyetik alan incelenmesi yapılması düşünülmelidir. Constellation Vision System in kullanıldığı yerde ölçülen alan şiddeti uygulanabilir RF uygunluk seviyesini aşarsa, Constellation Vision System in gözlemlenip normal şekilde çalıştığı teyit edilmelidir. Normal olmayan bir çalışma gözlemlenirse, Constellation Vision System yerini veya yönünü değiştirmek gibi ek önlemler alınması gerekebilir. b 150 khz - 80 MHz frekans aralığının üzerinde, alan şiddeti 3 V/m den düşük olmalıdır