Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı

Transkript

1 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi : İbrahimağa Mah. Zaviye Sok. No:8/3 Koşuyolu İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : Faks : E-Posta : info@unitest.com.tr Website : Ameliyathaneler Yoğun Bakım Üniteleri İzolasyon Odaları Hastanelerde Temiz Oda ve/veya Hijyenik Oda Kullanılan Diğer Alanlar İlaç, gıda ve muhtelif hassas malzeme/ürün saklama alanları/depolar, İklimlendirme ve stabilite kabinleri Hvac Sistemi Performans Kalifikasyonu (PQ) Hava Debisi, Hava Hızı, Hava Çevrim Sayısı ve Hava Aynılığının Ölçülmesi Monte Edilmiş HEPA ve ULPA Filtre Sızdırmazlık Testi Fark Basınç Ölçümü Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi Sıcaklık ve Nem Ölçümü Partikül Sayımı ve Sınıflandırma Sıcaklık ve nem kontrollü ortamlarda data logger ve/veya veri toplama sistemleri ile sıcaklık haritalaması Sıcaklık ve nem haritalaması tayini testleri T.C.S.B. Özel Hastaneler Yönetmeliği IEST-RP-CC006.3:2004 ISO :2000 ISO :2005 DIN :2008 USP-35 (1079) Good Storage And Shipping Practices USP-35 (1150) Pharmaceutical Stability EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Guidelines rehberlerine uygun firma içi hazırlanmış MT.11 SICAKLIK VE NEM HARİTALAMASI MUAYENE TALİMATI

2 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/7) Akreditasyon No: Bio-Güvenlik Kabinleri Film-Ekran Radyografi (Sabit) Bio-Güvenlik Kabinleri Performans Kalifikasyonu (PQ) Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP)/ Integrity Test Hava Akış Hızının Ölçülmesi (Inflow Hızı - Downflow Hızı) Testi Hava Akış Yönünün Görselleştirilmesi (Duman Testi) Partikül Sayım Testi ve Kararlılığı Işınlamanın Tekrarlanabilirliği ve Doğrusallığı Odak Nokta Boyutu X-Işını - Işık Alanı Uyumu ve Demet Dikliği Grid Ayarı Tüp Muhafazası Sızıntı Radyasyonu Otomatik Işınlama Kontrolü TS EN 12469:2004 WHO GLP:2004 ANSI / NSF 49:2008 standardlarına göre hazırlanmış muayene talimatları AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN

3 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/7) Akreditasyon No: Film-Ekran Radyografi (Mobil) Mamografi (Konvansiyonel) ve Kararlılığı Işınlamanın Tekrarlanabilirliği ve Doğrusallığı Odak Nokta Boyutu X-Işını - Işık Alanı Uyumu ve Demet Dikliği Grid Ayarı Tüp Muhafazası Sızıntı Radyasyonu Otomatik Işınlama Kontrolü Mamografi Sistemi Değerlendirmesi X-ışını - Işık Alanı Uyumu X-Işını - Film Alanı Uyumu Sızıntı Radyasyon Sıkıştırma Kuvveti Kalınlık Göstergesi Doğruluğu Odak Nokta Boyutu AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN

4 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/7) Akreditasyon No: Mamografi (Konvansiyonel) Mamografi (Konvansiyonel) Mamografi Sistemi Değerlendirmesi -Tüp çıkışı tekrarlanabilirliği -Özgül tüp çıkışı -Özgül tüp çıkışı hızı -Tüp çıkışının tüp gerilimi ile değişimi -Tüp çıkışının mas ile değişimi Grid Faktörü Grid Artefaktı Görüntü Homojenitesi Mamografi Sistemi Değerlendirmesi Otomatik Işınlama Kontrolü (AEC) -Hedef optik yoğunluk -Tekrarlanabilirlik -Meme kalınlığı ile değişim -Tüp gerilimi ile değişim -Işınlama süresi -Koruyucu zamanlayıcı Ortalama Glandüler Doku Dozu Klinik Görüntü Kalitesi Yüksek Kontrast Ayırma NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN

5 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/7) Akreditasyon No: Floroskopi (Konvansiyonel) (DSA Anjiyografi, Kardiyak Anjiyografi, C-kollu, Mide Masası) Ultrason (B-Mod, Doppler) Hasta Giriş Dozu Maksimum Işınlama Hızı Görüntü Güçlendirici Giriş Dozu Otomatik Parlaklık Kontrolü X-Işını Demeti Kolimasyonu Alan Boyutu ve Bozulma Gri Skala Testi Yüksek Kontrast Ayırma Alçak Kontrast Ayırma Eşik Kontrast-Ayrıntı Algılanabilirliği Fiziksel ve Mekanik İnceleme Monitör Ayarı ve Doğruluğu Görüntü Homojenitesi Penetrasyon (Görüntüleme) Derinliği Mesafe Doğruluğu Anekoik Obje Görüntüleme Aksiyel Ayırma Lateral Ayırma Ölü Bölge AAPM Report 70 AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN IPEM Report 102 AAPM Report 65 TS EN

6 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/7) Akreditasyon No: İntra-Oral Dental Radyografi (Konvansiyonel, Dijital) Panoramik Dental Radyografi (Konvansiyonel, Dijital) Film-Ekran Sistemi, Film Banyo Sistemi ve Karanlık Oda (Radyografi, Mamografi) X-Işını Demeti Boyu Görüntü Homojenitesi Sınırlayıcı Uzaysal Ayırma Kolimatör Çıkışında Doz Ölçümü X-Işını Demeti Boyu Görüntü Tekrarlanabilirliği ve Homojenitesi X-Işını Demeti Hizalanması Işınlamanın Tüp Hareketi ile Senkronizasyonu Doz-Alan Çarpımı (DAP) Ölçümü Film-Ekran Teması Kaset ve Ekranların Görsel Muayenesi Ekranların Rölatif Hızları Developer Sıcaklığı Film Karakteristik Eğrisi Taban+Sis Film Hız İndeksi Kontrast İndeksi Tazeleme Hızı Karanlık Oda Güvenlik Işığı Karanlık Oda Işık Kaçağı NRPB Guidance Notes for Dental Practitioners on the Safe Use of X-Ray Equipment BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department TS EN NRPB Guidance Notes for Dental Practitioners on the Safe Use of X-Ray Equipment BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department TS EN

7 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/7) Akreditasyon No: Negatoskop Görsel Muayene Parlaklık Homojenite BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department Negatoskoplar Arası Farklılıklar Görüntüleme Koşulları Oda Aydınlatması KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili