Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Akreditasyon Kapsamı

Transkript

1 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi : İbrahimağa Mah. Zaviye Sok. No:8/3 Koşuyolu İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : Faks : E-Posta : info@unitest.com.tr Website : Ameliyathaneler Yoğun Bakım Üniteleri İzolasyon Odaları Hastanelerde Temiz Oda ve/veya Hijyenik Oda Kullanılan Diğer Alanlar Hvac Sistemi Performans Kalifikasyonu (PQ) Hava Debisi, Hava Hızı, Hava Çevrim Sayısı ve Hava Aynılığının Ölçülmesi Monte Edilmiş HEPA ve ULPA Filtre Sızdırmazlık Testi Fark Basınç Ölçümü Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi Sıcaklık ve Nem Ölçümü Partikül Sayımı ve Sınıflandırma T.C.S.B. Özel Hastaneler Yönetmeliği IEST-RP-CC006.3:2004 ISO :2000 ISO :2005 DIN :2008

2 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/9) Akreditasyon No: İlaç, gıda ve muhtelif hassas malzeme/ürün saklama alanları/depolar, İklimlendirme ve stabilite kabinleri Bio-Güvenlik Kabinleri Sıcaklık ve nem kontrollü ortamlarda data logger ve/veya veri toplama sistemleri ile sıcaklık haritalaması Sıcaklık ve nem haritalaması tayini testleri Bio-Güvenlik Kabinleri Performans Kalifikasyonu (PQ) Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP)/ Integrity Test Hava Akış Hızının Ölçülmesi (Inflow Hızı - Downflow Hızı) Testi Hava Akış Yönünün Görselleştirilmesi (Duman Testi) Partikül Sayım Testi USP-35 (1079) Good Storage And Shipping Practices USP-35 (1150) Pharmaceutical Stability EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Guidelines rehberlerine uygun firma içi hazırlanmış MT.11 SICAKLIK VE NEM HARİTALAMASI MUAYENE TALİMATI TS EN 12469:2004 WHO GLP:2004 ANSI / NSF 49:2008 standardlarına göre hazırlanmış muayene talimatları

3 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/9) Akreditasyon No: Film-Ekran Radyografi (Sabit) Film-Ekran Radyografi (Mobil) Tüp Çıkışı ve Kararlılığı Işınlamanın Tekrarlanabilirliği ve Doğrusallığı Işınlama Süresi Odak Nokta Boyutu X-Işını - Işık Alanı Uyumu ve Demet Dikliği Grid Ayarı Tüp Muhafazası Sızıntı Radyasyonu Otomatik Işınlama Kontrolü Tüp Çıkışı ve Kararlılığı Işınlamanın Tekrarlanabilirliği ve Doğrusallığı Işınlama Süresi Odak Nokta Boyutu X-Işını - Işık Alanı Uyumu ve Demet Dikliği Grid Ayarı Tüp Muhafazası Sızıntı Radyasyonu Otomatik Işınlama Kontrolü IPEM Report 32 AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN IPEM Report 32 AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN

4 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/9) Akreditasyon No: Mamografi (Konvansiyonel) Mamografi (Konvansiyonel) Mamografi Sistemi Değerlendirmesi X-ışını - Işık Alanı Uyumu X-Işını - Film Alanı Uyumu Sızıntı Radyasyon Sıkıştırma Kuvveti Kalınlık Göstergesi Doğruluğu Odak Nokta Boyutu Mamografi Sistemi Değerlendirmesi Tüp Çıkışı -Tüp çıkışı tekrarlanabilirliği -Özgül tüp çıkışı -Özgül tüp çıkışı hızı -Tüp çıkışının tüp gerilimi ile değişimi -Tüp çıkışının mas ile değişimi Grid Faktörü Grid Artefaktı Görüntü Homojenitesi IPEM Report 89 European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis ACR Mammography QC Manual NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN IPEM Report 89 European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis ACR Mammography QC Manual NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN

5 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/9) Akreditasyon No: Mamografi (Konvansiyonel) Mamografi Sistemi Değerlendirmesi Otomatik Işınlama Kontrolü (AEC) -Hedef optik yoğunluk -Tekrarlanabilirlik -Meme kalınlığı ile değişim -Tüp gerilimi ile değişim -Işınlama süresi -Koruyucu zamanlayıcı Ortalama Glandüler Doku Dozu Klinik Görüntü Kalitesi Yüksek Kontrast Ayırma Gücü IPEM Report 89 European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis ACR Mammography QC Manual NHSBSP No 63 IAEA HHS-2 TS EN TS EN

6 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/9) Akreditasyon No: Floroskopi (Konvansiyonel) (DSA Anjiyografi, Kardiyak Anjiyografi, C-kollu, Mide Masası) Ultrason (B-Mod, Doppler) Tüp Çıkışı Hasta Giriş Dozu Maksimum Işınlama Hızı Görüntü Güçlendirici Giriş Dozu Otomatik Parlaklık Kontrolü X-Işını Demeti Kolimasyonu Alan Boyutu ve Bozulma Gri Skala Testi Yüksek Kontrast Ayırma Gücü Alçak Kontrast Ayırma Gücü Eşik Kontrast-Ayrıntı Algılanabilirliği Fiziksel ve Mekanik İnceleme Monitör Ayarı ve Doğruluğu Görüntü Homojenitesi Penetrasyon (Görüntüleme) Derinliği Mesafe Doğruluğu Anekoik Obje Görüntüleme Aksiyel Ayırma Gücü Lateral Ayırma Gücü Ölü Bölge IPEM Report 32 AAPM Report 70 AAPM Report 74 TS EN TS EN TS EN IPEM Report 102 AAPM Report 65 TS EN

7 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/9) Akreditasyon No: Ultrason (Doppler), Ekokardiyografi Fiziksel ve mekanik inceleme Monitör ayarı ve doğruluğu Görüntü homojenitesi Penetrasyon (görüntüleme) derinliği Mesafe doğruluğu Anekoik obje görüntüleme Aksiyel ayırma gücü Lateral ayırma gücü Ölü bölge Doppler sinyal hassasiyeti Renkli Doppler akım hassasiyeti Derinde akım hassasiyeti Renkli Doppler - B-Mod görüntü uyumu Akım yönü doğruluğu Akış hızı okuma doğruluğu Örnek geçit pozisyonu doğruluğu IPEM Report 102 AAPM Report 65 TS EN

8 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/9) Akreditasyon No: İntra-Oral Dental Radyografi (Konvansiyonel, Dijital) Panoramik Dental Radyografi (Konvansiyonel, Dijital) Işınlama Süresi Tüp Çıkışı X-Işını Demeti Boyu Görüntü Homojenitesi Sınırlayıcı Uzaysal Ayırma Gücü Kolimatör Çıkışında Doz Ölçümü Işınlama Süresi Tüp Çıkışı X-Işını Demeti Boyu Görüntü Tekrarlanabilirliği ve Homojenitesi X-Işını Demeti Hizalanması Işınlamanın Tüp Hareketi ile Senkronizasyonu Doz-Alan Çarpımı (DAP) Ölçümü NRPB Guidance Notes for Dental Practitioners on the Safe Use of X-Ray Equipment BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department TS EN NRPB Guidance Notes for Dental Practitioners on the Safe Use of X-Ray Equipment BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department TS EN

9 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 9/9) Akreditasyon No: Film-Ekran Sistemi, Film Banyo Sistemi ve Karanlık Oda (Radyografi, Mamografi) Film-Ekran Teması Kaset ve Ekranların Görsel Muayenesi Ekranların Rölatif Hızları Developer Sıcaklığı Film Karakteristik Eğrisi Taban+Sis Film Hız İndeksi Kontrast İndeksi Tazeleme Hızı Karanlık Oda Güvenlik IPEM Report 32 IPEM Report 89 European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis ACR Mammography QC Manual Işığı Karanlık Oda Işık Kaçağı Negatoskop Görsel Muayene Parlaklık Homojenite Negatoskoplar Arası BIR - Assurance of Quality in the Diagnostic Imaging Department Farklılıklar Görüntüleme Koşulları Oda Aydınlatması KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter