- PDF Ücretsiz indirin

Transkript

1 Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesi Çok yüksek endişe kaynağı maddeler (SVHC ler): 1. veya 2. kategoride sınıflandırılan Kanserojen, Mutajenik veya Üreme (CMR) olan; REACH Yönetmeliğinin XIII. Ekinde belirtilen kriterlere göre Kalıcı, Biyoakümülatif ve Toksik (PBT) veya Çok Kalıcı ve Çok Biyoakümülatif (vpvb) olan; ve/veya Durum bazında yapılan incelemeler sonucunda, bilimsel kanıtlara dayalı olarak, insanlar veya çevre üzerinde yukarıda belirtilen maddelerin yarattığı etkiye eşdeğer bir etki yaratan maddelerdir (örn. endokrin kesiciler). REACH kapsamında SVHC ler, nihai olarak Ek XIV'teki Đzin Listesine eklenmeleri amacıyla, birkaç aşamada titizlikle incelenmektedir. Ek XIV te SVHC ler için izin verilen kullanımlar, geçici düzenlemeler (başvuru/bitiş tarihleri) ve ilgili durumlarda, muafiyetler ve inceleme süreleri belirtilmektedir. Bitiş tarihi, aşağıdaki durumlar geçerli olmadığı müddetçe, SVHC nin piyasaya sürülebileceği son tarihtir: Bir muafiyetin uygulanması; Bir iznin verilmesi; veya (Ek XIV'te belirtilen) başvuru tarihinden önce bir izin başvurusunun sunulmuş olması ama Komisyon kararının henüz alınmamış olması. Hangi SVHC lerin Ek XIV e dahil edileceğine ilişkin nihai kararı Komisyon verecektir. Bu kararı verirken Komisyon, endüstriden gelen izin taleplerini, ortaya çıkacak riskler üzerinde yeterli denetimin bulunup bulunmadığını ve alternatif maddelerin veya teknolojilerin bulunmadığı durumlarda, yetkisiz kullanımın sosyoekonomik faydalarının risklere göre daha fazla olup olmadığını dikkate alacaktır. Öncelik verilen SVHC ler ECHA, 1 Haziran 2009 tarihinde Ek XIV'e dahil edilmesi önerilen ilk yedi maddeyi bildirmiştir. En az her iki yılda bir başka önerilerde bulunulacaktır. Öncelik verilen yedi madde şunlardır: 4,4' Diaminodifenilmetan (MDA) 5tertbutil2,4,6trinitromksilen (misk ksilen) Alkanlar, C1013, kloro (Kıza Zincir Klorlu Parafinler) Benzil butil fitalat (BBP) Bis (2etilhekzil) fitalat (DEHP) Dibutil fitalat (DBP) Heksabromosiklododekan (HBCDD) ve belirlenen tüm belli başlı diasteroizometrler: Alfaheksabromosiklododekan, betaheksabromosiklododekan, gammaheksabromosiklododekan 1

2 Aday Listedeki SVHC ler için Tedarikçinin Yükümlülükleri Maddenin Aday Listesine dahil edildiği tarihten itibaren Kendi Başlarına Aday Listedeki SVHC ler Müşterilere bir Güvenlik Veri Formu temin edilecektir. Karışımlarda Bulunan Aday Listedeki SVHC ler Gazlı olmayan karışımlar için, SVHC nin %0,1 (ağırlık/ağırlık) oranında mevcut olduğu durumlarda, eğer madde kalıcı, biyoakümülatif ve (PBT) veya çok kalıcı ve çok biyoakümülatifse (vpvb), istek üzerine müşteriye bir Güvenlik Veri Formu temin edilecektir. (Bu, Güvenlik Veri Formunun halihazırda temin edilmediği durumlar için geçerlidir) den itibaren Aşağıdaki durumlarda ECHA bilgilendirilecektir: o Aday Listedeki SVHC, tedarik edildiği şekliyle ürünlerde ağırlık olarak %0,1 konsantrasyonun üzerinde mevcutsa ve o Bu ürünlerde bulunan Aday Listedeki SVHC nin toplam ağırlığı üretici veya ithalatçı başına yılda bir tonun üzerindeyse. ECHA bildirimi için son tarihler Bildirimler için son tarihler SVHC'nin Aday Listeye dahil edildiği tarih ECHA ya sunulacak bildirimin tarihi 1 Aralık 2010 dan önce En geç 1 Haziran Aralık 2010 tarihinde veya öncesinde SVHC nin Aday Listeye dahil edilmesinin ardından en geç 6 ay içinde Aşağıdaki durumlarda bildirim gerekli değildir: o Ürünün kullanımı ve atılması sırasında insanların ve çevrenin Aday Listedeki SVHC ye maruz kalmasının önlenebildiği durumlar. Ancak üretici veya ithalatçı, ürünün alıcısına uygun talimatları verecektir. o Aday Listedeki SVHC nin söz konusu kullanım için halihazırda tescillenmiş olduğu durumlar. 2

3 REACH SVHC ler Aday Listesine Eklenen 14 Madde 13 Ocak tarihinde Avrupa Kimyasal Maddeler Ajansı nın (ECHA) Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Listesine eklenen 14 yeni madde aşağıda verilmiştir: 1. Antrasen yağı 2. Antrasen yağı, antrasen macunu, damıtma ışıkları 3. Antrasen yağı, antrasen macunu, damıtık antrasen maddesi 4. Antrasen yağı, düşük antrasen 5. Antrasen yağı, antrasen macunu 6. Zift, kömür katranı, yüksek sıcaklık 7. Isıya dayanıklı alüminosilikat seramik lifleri 8. Isıya dayanıklı zirkonya alüminosilikat seramik lifleri 9. 2,4Dinitrotoluen 10. Diizobütil fitalat 11. Kurşun kromat 12. Kurşun kromat molibdat sülfat kırmızı (C.l. Kırmızı Pigment 104) 13. Kurşun sülfokromat sarı (C.l. Sarı Pigment 34) 14. Tris(2kloretil)fosfat Akrilamitin de Aday Listesine dahil edilmesi önerilmiştir ancak bunun için Avrupa Birliği Genel Mahkemesinde (Dava T 1/10 R) ilişkili soruşturmanın sonucunda çıkacak sınırlama kararı beklenmektedir. Aday Listesindeki maddeler Ek XIV teki Đzin Listesine eklenip eklenmeyeceklerinin belirlenmesi için incelemeden geçmesi gerekirken, bir dizi yasal yükümlülük derhal yürürlüğe girecektir. Aday Listedeki SVHC ler için Tedarikçinin Yükümlülükleri Maddenin Aday Listesine dahil edildiği tarihten itibaren Ürünlerde Bulunan Aday Listedeki SVHC ler SVHC nin, tedarik edildiği biçimiyle ürünün ağırlığının %0,1'inden yüksek bir konsantrasyonda bulunduğu durumlar. Tedarikçiler, aşağıdaki kişilere, minimum gereksinim olarak maddenin adı da dahil olmak üzere, ürünün güvenli bir şekilde kullanılmasına olanak tanıyacak yeterli bilgileri vereceklerdir: o o Müşteriler Đstek üzerine tüketiciler; bu bilgi, isteğin alınmasını takip eden 45 gün içinde ücretsiz olarak temin edilecektir. 3

4 Aşağıdaki tabloda, Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesinin tümü verilmiştir. Öncelik verilen yedi madde kırmızıyla vurgulanmış ve listeye 13 Ocak 2010 tarihinde eklenen 14 madde mavi renkle gösterilmiştir. Đzin Đçin Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesi Madde adı EC (CAS No.) Dahil edilme tarihi Dahil edilme nedeni Öncelikli madde 2,4Dinitrotoluen Kanserojen 4,4' Diaminodifenilmetan (MDA) Kanserojen Evet 5tertbutil2,4,6trinitromksilen vpvb Evet (misk ksilen) Alkanlar, C1013, kloro (Kıza Zincir PBT ve Evet Klorlu Parafinler) vpvb Avrupa Parlamentosunun ve Konseyin Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve paketlenmesine ilişkin 16 Aralık 2008 tarihli (EC) No 1272/2008 sayılı Yönetmeliğinin VI. Ekinin 3. Bölümü kapsamında endeks numarası verilen ve aşağıdan iki koşulu karşılayan ısıya dayanıklı alüminosilikat seramik lifleri: a) AI 2O 3 ve SiO 2 nin aşağıdaki konsantrasyon aralıklarında mevcut olması: Kanserojen AI 2O 3: %43,5 47 ağırlık/ağırlık ve SiO 2: %49, ağırlık/ağırlık veya AI 2O 3: %45,5 50,5 ağırlık/ağırlık ve SiO 2: %48,5 54 ağırlık/ağırlık, b) liflerin uzunluk ağırlıklı geometrik ortalama çaplarının iki standart 6 lık geometrik hatanın veya mikrometrenin (µm) altında olması. 4

5 Đzin için Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesi Maddenin adı EC (CAS No.) Dahil edilme tarihi Dahil edilme nedeni Antrasen PBT Antrasen yağı Kanserojen 1), PBT Antrasen yağı, antrasen macunu Kanserojen 2 ', mutajenik 3), PBT Antrasen yağı, antrasen macunu, damıtık antrasen maddesi Kanserojen 2 ', mutajenik 3), PBT Antrasen yağı, antrasen macunu, damıtma ışıkları Kanserojen 2 ', mutajenik 3), PBT Öncelikli madde Antrasen yağı, düşük antrasen Kanserojen 2 ', mutajenik 3), PBT Benzil butil fitalat (BBP) Üreme Evet Bis (2etilhekzil) fitalat (DEHP) Üreme Evet Bis(tributiltin)oksit (TBTO) PBT Kobalt diklorür Kanserojen Diarsenik pentaoksit Kanserojen Diarsenik trioksit Kanserojen Dibutil fitalat (DBP) ,2008 Üreme Evet Diizobütil fitalat Üreme Heksabromosiklododekan (HBCDD) ve belirlenen tüm belli başlı diasteroizometrler: Alfaheksabromosiklododekan Betaheksabromosiklododekan Gammaheksabromosiklododekan ve PBT Evet 5

6 Đzin için Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesi Kurşun kromat Kanserojen ve üreme Kurşun kromat molibdat sülfat kırmızı (C.l. Kırmızı Pigment 104) Kanserojen ve üreme Kurşun hidrojen arsenat Kanserojen ve üreme Kurşun sülfokromat sarı (C.l. Sarı Kanserojen ve Pigment 34) üreme Zift, kömür katranı, yüksek sıcaklık Kanserojen, PBT REACH SVHC ler Aday Listesine Eklenen 14 Madde Sodyum dikromat ve Kanserojen, mutajenik ve üreme Trietil arsenat Kanserojen Tris(2kloretil)fosfat Üreme 6

7 Đzin için Çok Yüksek Endişe Kaynağı Maddeler (SVHC) Aday Listesi Avrupa Parlamentosunun ve Konseyin Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve paketlenmesine ilişkin 16 Aralık 2008 tarihli (EC) No 1272/2008 sayılı Yönetmeliğinin VI. Ekinin 3. Bölümü kapsamında endeks numarası verilen ve aşağıdaki iki koşulu karşılayan ısıya dayanıklı zirkonyum alüminosilikat seramik lifleri: a) AI 2O 3 ve SiO 2 ve ZrO 2 nin aşağıdaki konsantrasyon aralıklarında mevcut olması: AI 2O 3: %35 36 ağırlık/ağırlık, ve SiO 2: % ağırlık/ağırlık, ve ZrO 2: %15 17 ağırlık/ağırlık, b) liflerin uzunluk ağırlıklı geometrik ortalama çaplarının iki standart 6 lık geometrik hatanın veya mikrometrenin (µm) altında olması Kanserojen 1) %0,005 in altında (ağırlık/ağırlık) benzo[a]piren içerdiği durumlarda madde, kanserojen olarak tanımlanma kriterlerini karşılamaz (EINECS No ) 2) %0,005 in altında (ağırlık/ağırlık) benzo[a]piren (EINECS No ) ve %0,1 in altında benzen içerdiği durumlarda madde, kanserojen olarak tanımlanma kriterlerini karşılamaz. 3) %0,1 in altında (ağırlık/ağırlık) benzen içerdiği durumlarda madde, mutajenik olarak tanımlanma kriterlerini karşılamaz (EINECS No ).] 7

8 Intertek Çözümü Intertek, şirketlere ürünlerinde SVHC maddelerinin mevcut olup olmadığını veya ne miktarda mevcut olduğunu belirleme konusunda yardımcı olmak için, SVHC test ve değerlendirme hizmetleri sunmaktadır. Bir üründe herhangi bir SVHC nin bulunduğunun tespit edilmesi halinde Intertek, SVHC nin hangi partide, parçada veya materyalde bulunduğunu ve portföyünüzde risk içerebilecek başka ürünler olup olmadığını tespit edebilir, bir düzeltme stratejisi oluşturabilir ve AB deki faaliyetlerinizi kesintiye uğratmaksızın, REACH bildirim belgeleriyle birlikte REACH gereksinimlerini karşılayan güvenli kullanım talimatları hazırlayabilir. Intertek ayrıca, alanında lider olarak, veri ve numune saklama ile ilgili verileri içeren isteğe bağlı bir geniş tarama testi sunmaktadır. Gelecekte bir maddenin SVHC listesine eklenmesi durumunda ki bu, üç (3) ay gibi kısa bir süre içinde gerçekleşebilir Intertek, yeni eklenen SVHC nin orijinal test numunesinde bulunup bulunmadığına ilişkin bir güven seviyesi temin etmek için geniş tarama verilerini inceleyebilir. Veri saklama ve incelemeyle birlikte geniş tarama testinin kullanılması sayesinde Intertek müşterileri, ürünlerini gereksiz yere yeniden test etmek zorunda kalmaksızın, yeni SVHC maddeleri ile ilgili sınırlandırmalara makul düzeyde güvenli bir şekilde uyum sağlayabilirler. Intertek in REACH SVHC hizmetleriyle ilgili ek bilgi almak için, adresinden doğrudan global REACH uzmanlarımızla iletişime geçebilirsiniz veya adresini ziyaret edebilirsiniz. Intertek Türkiye Kontağı: Zeynep Akın Assistant Chemical Laboratory Manager Tel : (212) / Dahili : 238 8