Çift Odacıklı Geçici Harici Pacemaker

Transkript

1 5392 Çift Odacıklı Geçici Harici Pacemaker Teknik El Kitabı

2 Aşağıdaki liste Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri'nde ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markalarını veya tescilli ticari markalarını içerir. Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Medtronic

3 İçindekiler 1 Genel bakış Bu el kitabı hakkında Semboller Genel tanım Amaçlanan kullanım Ambalajın içindekiler Uyumlu aksesuar bileşenleri Kontrendikasyonlar Uyarılar, önlemler ve advers olaylar Uyarılar Önlemler Çevresel önlemler Advers etkiler Kontroller, göstergeler ve diğer özellikler Kontroller Göstergeler RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) parametreleri Alt ekran işlevleri Kullanıma hazırlık Kullanım öncesi kontroller Fiziksel özellikler Piller Pil takılması ve değiştirilmesi Konektör Kurulumu Kullanım sırasında yerleştirme Kullanım talimatları Temel çalışma Thresholds (Eşikler) Pacing parametresi ayarlamaları Teknik El Kitabı 3

4 5.4 Zamanlama ihlalleri Rapid Atrial Pacing (RAP - Hızlı Atriyal Pacing) Otomatik yanıtlar Temizleme, dezenfekte etme ve bakım Geçici pacemaker ın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Güvenlik kontrolleri ve teknik kontroller Servis Ürünün hizmet ömrü Teknik Özellikler Cihaz teknik özellikleri Pacing bilgi tabloları Özel uyarı Geçici pacemaker a yönelik özel uyarı Sorun Giderme Sorun Giderme Dizin Teknik El Kitabı

5 1 Genel bakış 1.1 Bu el kitabı hakkında Bu el kitabında, Medtronic 5392 Model Çift Odacıklı Geçici Harici Pacemaker ın ( geçici pacemaker olarak adlandırılır) özellikleri ve işlevleri anlatılmaktadır. 1.2 Semboller Sembollerin açıklaması Sistem yürürlükteki Kanada ve ABD elektriksel güvenlik standartlarını karşılamaktadır. Kullanım talimatlarına bakın Dikkat Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk) Bu sembol, cihazın 93/42/EEC sayılı Avrupa Direktifine tam olarak uygun olduğunu ifade eder. Geçici harici pacemaker Atriyum odacığı göstergesi Ventrikül odacığı göstergesi Atriyal kullanıma yöneliktir Ventriküler kullanıma yöneliktir Teknik El Kitabı 5

6 Sembollerin açıklaması Defibrilasyona karşı korumalı CF tipi uygulamalı parça Bu ürünü sınıflandırma yapılmayan belediye atık zincirinde bertaraf etmeyin. Bu ürünü bulunduğunuz yerdeki düzenlemelere uygun olarak bertaraf edin. Bu ürünün gerektiği gibi bertaraf edilmesiyle ilgili talimatlar için adresine başvurun. Yalnızca ABD deki kullanıcılar için Ambalajın içindekiler Çift odacıklı geçici pacemaker Ürünle ilgili belgeler Aksesuarlar Saklama sıcaklığı sınırlaması Nem sınırlaması Pil Tekrar sipariş verme numarası Avrupa Topluluğu ndaki yetkili temsilci İmalatçı/İmalat tarihi 6 Teknik El Kitabı

7 Sembollerin açıklaması İmalat tarihi Seri numarası İyonlaştırıcı olmayan elektromanyetik radyasyon Doğru bertaraf etme uyarısı Bu ürün IP21 e uygundur. Kullanıcının parmağını veya benzer boyuttaki nesneleri sokmasına imkan verecek bir açıklık yoktur. Ürün, damlayan suya veya dikey olarak düşen damlalara karşı dayanıklıdır. Çin RoHS MR Bakımından Güvensiz. Tüm MR ortamlarında tehlike arz edeceği bilinen bir öğe. 1.3 Genel tanım Geçici pacemaker, esas olarak geçici antibradikardi pacing tedavisi için tasarlanmış, pille çalışan, çift odacıklı bir geçici pacemaker dır. Geçici pacemaker 7 seçilebilir pacing tedavisi modu sağlar: DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI ve VOO. Atriyal taşiaritmiler için en fazla 800 min 1 olan yüksek hızlı, burst pacing tedavisi asenkronize modda kullanılabilir. 1 Geçici pacemaker genellikle, Medtronic hasta kabloları, Medtronic cerrahi kabloları veya uyumlu hasta kabloları (bkz. Kısım 1.6) kullanılarak bipolar konfigürasyonda, geçici transvenöz, epikardiyal veya miyokardiyal pacing lead lerine bağlanır. Geçici pacemaker 2 adet LR6 boyutundaki (AA boyutu) alkalin pil kullanılarak çalıştırılır (bkz. Kısım 7.1). Piller, geçici pacemaker ın altındaki pil bölmesinin içine yerleştirilir. Not: Geçici pacemaker sabit akımlı bir cihazdır. Cihaz bir vuru yaydığında akım çıkışı sabit bir değerde tutulur. Bu değer, çıkış kontrolü tarafından ayarlanır ve değişmez. 1 Yalnızca atriyal kullanıma yöneliktir. Teknik El Kitabı 7

8 1.3.1 Güvenlik özellikleri Geçici pacemaker aşağıdaki güvenlik özelliklerini içerir: Otomatik test işlevi Zayıf pil göstergesi Parametrelerin kazara değişmesini önleyen kilitleme özelliği İstenmeyen şekilde kapanmayı önlemek amacıyla geçici pacemaker ı güvenli, iki adımlı kapatma işlemi Aşırı hıza karşı koruma Defibrilasyon şokuna karşı koruma Pil değiştirme sırasında kesintisiz çalışma (bkz. Kısım 7.1) Elektrostatik koruma Elektromanyetik ve manyetik girişime karşı en aza indirilmiş duyarlılık Çalışma özellikleri Geçici pacemaker aşağıdaki çalışma özelliklerini içerir: Tek odacıklı pacing modları AAI, AOO, VVI ve VOO Çift odacıklı pacing modları DDD, DDI, DOO Pacing tedavisi yok OOO Görüntülemesi kolay hız ve çıkış ayarları Pacing ve algılama durumu göstergeleri geçici pacemaker ın kalple olan etkileşimini gösterir Zayıf pil göstergesi pillerin ne zaman değiştirileceğini gösterir Dört çevirmeli düğme ile çalışma çoğu pacing gereksinimi için tedavi sağlar Hıza bağlı parametreler hız ayarlaması Upper Rate (Üst Hız), PVARP ve A-V Interval i (A-V Aralığı) otomatik olarak ayarlar Kilitleme/Kilit Açma tuşu istenmeyen parametre değişikliklerine karşı korur Alt ekran mesajları cihazın çalışmasına yardımcı olur Menü ekranları, duyarlılık, hıza bağlı parametreler dahil olmak üzere ek parametrelerin ayarlanması; Rapid Atrial Pacing (Hızlı Atriyal Pacing) (RAP); doğrudan 7 pacing modunun seçilmesi (DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI ve VOO) veya pacing tedavisi yok (OOO) modunun seçilmesine yöneliktir. 8 Teknik El Kitabı

9 Pause (Duraklatma) tuşu hastanın intrinsik ritmini görüntülemek için pacing ve algılamayı askıya alır. DOO/Emergency (Acil durum) tuşu maksimum atriyal ve ventriküler çıkışlarda acil durum çift odacıklı asenkronize (DOO) pacing i başlatır Otomatik duyarlılık ayarlama Atriyal aritmiler sırasında otomatik mod değiştirme 1.4 Amaçlanan kullanım Geçici pacemaker, eğitimli personel tarafından klinik ortamda geçici tek veya çift odacıklı pacing için bir kardiyak pacing lead sistemiyle birlikte kullanılır. Klinik personeline cihazın ilk kullanımından önce geçici pacemaker ın işlevselliği ve kullanımı konusunda gereken şekilde ve klinik prosedürlerine uygun olarak eğitim verin. Eğitimi planlamak için Medtronic temsilcinizle bağlantı kurun. Geçici pacemaker, terapötik, profilaktik veya diyagnostik amaçla kısa süreli demand (ihtiyaç) (synchronous - senkronize) pacing inin veya asynchronous (asenkronize) pacing in endike olduğu durumlarda kullanılabilir. Geçici pacemaker, doğru çalıştığından ve hastaya uygun tedavi ilettiğinden emin olunması için hastanın sürekli olarak izlendiği bir ortamda kullanılmalıdır. Geçici kardiyak pacing e ilişkin belirli endikasyonlar, bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir: Tam kalp bloğu Sinüs bradikardisi Hasta sinüs sendromu Konjestif kalp yetmezliği görülen bradikardi Atriyal ve/veya ventriküler aritmiler Kalbin durması Kalıcı pacemaker implantasyonu öncesinde hastaya yönelik destek, yönetim ve değerlendirme Kalıcı pacemaker ın değiştirilmesi sırasında destek İnvazif veya cerrahi prosedürler sırasında kardiyak komplikasyonlar Kardiyak cerrahinin ardından destek Kalp bloğunun komplike hale getirdiği akut miyokard enfarktüsü Tedavi için yüksek hızlı burst pacing gerektiren atriyal taşiaritmiler Teknik El Kitabı 9

10 1.5 Ambalajın içindekiler Geçici pacemaker, aşağıdaki öğelerle birlikte tedarik edilir: İki adet LR6 boyutundaki (AA boyutu) alkalin pil (bkz. Kısım 7.1) Ürünle ilgili belgeler 1.6 Uyumlu aksesuar bileşenleri Aşağıdaki uyumlu aksesuar bileşenleri, geçici pacemaker da kullanılabilir: 5409 Model Medtronic Atılabilir Kese Model Medtronic Atılabilir Kapak Aşağıdaki yeniden kullanılabilir, uyumlu kablolar geçici pacemaker da kullanılabilir: Medtronic Hasta Kabloları (5433 Model ailesi) Medtronic Cerrahi Kablolar (5832 Model ailesi) Aşağıdaki atılabilir, uyumlu kablolar geçici pacemaker da kullanılabilir: Medtronic Cerrahi Kablo (5833 Model ailesi) Medtronic Hasta Kabloları (5846 Model ailesi) Medtronic Hasta Kabloları (5487 Model ailesi) Uyumlu geçici transvenöz, epikardiyal veya miyokardiyal pacing lead leri Bunlar için sipariş vermek üzere bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcisiyle irtibata geçin. 1.7 Kontrendikasyonlar Kalp hızını kontrol etmeye yönelik bir yöntem olarak geçici pacing kullanımıyla ilgili bilinen hiçbir kontrendikasyon yoktur. Bununla beraber, hastanın yaşı ve tıbbi rahatsızlığı hekim tarafından kullanılacak olan geçici pacemaker ve lead sistemi tipini belirleyebilir Atriyal algılama Ventriküler yanıtı tetikleyecek şekilde atriyumda algılamaya izin veren pacing modları, atriyal fibrilasyon veya atriyal flater gibi hızlı atriyal aritmilerin varlığında kontrendikedir. 10 Teknik El Kitabı

11 1.7.2 Atriyal pacing Atriyal pacing, atriyal fibrilasyon veya flater varlığında etkisizdir. AV iletimi bozuklukları varlığında tek odacıklı atriyal pacing kontrendikedir Asynchronous (Asenkronize) pacing Asenkronize pacing, intrinsik kardiyak ritimlerin varlığında kontrendikedir Atriyal yüksek hızlı burst pacing tedavisi Atriyal yüksek hızlı burst pacing tedavisi, yalnızca atriyum içinde kullanıma yöneliktir. Yüksek hızlı burst pacing, ventrikül içinde kontrendikedir; yaşamı tehdit edici aritmilere neden olabilir Eşzamanlı pacing Geçici pacing, başka bir pacing sistemi varlığında kontrendikedir. Başka bir pacing sistemi hastaya aktif olarak pacing uygularken hastaya pacing uygulamak için geçici pacemaker ı kullanmayın. Her iki pacing sisteminin hastaya pacing uygulamak için rekabete gireceği eşzamanlı pacing meydana gelebilir. Eşzamanlı pacing meydana gelirse geçici pacemaker hastaya pacing uygulayamayabilir ya da hastaya asenkronize bir şekilde pacing uygular. Eşzamanlı pacing, geçici pacemaker ın potansiyel olarak T dalgasına pace uygulamasına neden olabilir veya pacemaker aracılı taşikardiyle sonuçlanabilir. Teknik El Kitabı 11

12 2 Uyarılar, önlemler ve advers olaylar 2.1 Uyarılar Hasta izleme Geçici pacemaker kullanımdayken doğru çalıştığından ve hastaya uygun tedavi ilettiğinden emin olmak için hastayı sürekli olarak izleyin. Ekipmanda değişiklik yapılması Geçici pacemaker da değişikliğe gitmeyin. Değişiklik yapılması geçici pacemaker ın etkililiğini etkileyebilir ve hasta güvenliği bundan olumsuz etkilenebilir. Geçici pacemaker uyumluluğu Yalnızca geçici pacemaker ın parçası olduğu belirtilen ya da geçici pacemaker la uyumlu olduğu belirtilen öğeleri bağlayın. Geçici pacemaker ın kullanımı Geçici pacemaker, hava veya oksijen ya da nitröz oksitli yanıcı anestetik karışımın bulunduğu ortamda kullanım için uygun değildir. Defibrilasyon/kardiyoversiyon Geçici pacemaker, 50 J e (watt/saniye) kadar olan dahili defibrilasyon deşarjlarının ve 360 J e kadar olan harici defibrilasyon deşarjlarının neden olduğu hasara karşı korumalıdır. Bununla beraber, paletlerin geçici pacemaker dan ya da lead sisteminden mümkün olduğunca uzağa yerleştirilmesi önerilir. Mümkün olan her durumda, hastanın güvenliği için, defibrilasyon veya kardiyoversiyon uygulamadan önce geçici pacemaker ın implante lead sistemi ile olan bağlantısını kesin. Aşırı defibrilasyon enerjisi geçici pacemaker da hasara yol açabilir. Bu durum, implante lead sisteminden ve geçici pacemaker dan hastaya iletilen amaçlanan defibrilasyon enerjisini azaltacak ya da miyokardiyal hasara yol açabilecek şekilde büyük bir akım geçmesine neden olabilir. Geçici pacemaker da defibrilasyondan kaynaklanan hasardan şüphe ediliyorsa, geçici pacemaker ın hastayla olan bağlantısını keserek servis için Medtronic e iade edin. Elektrikle çalışan ekipman İmplante lead veya uzatma kablosu takılı bir lead, miyokarda giden, doğrudan, düşük dirençli bir akım yolu oluşturur. Kaçak alternatif akımdan kaynaklanan taşiaritmi tehlikesi nedeniyle, hastada ya da hastanın yakınında kullanılan elektrikle çalışan tüm ekipmanların doğru şekilde topraklanması için son derece temkinli olunmalıdır. Elektrocerrahi üniteleri (koter) Elektrocerrahi üniteleri, lead lere akım indükleyerek aşırı algılama sonucu pacing kaybına veya taşiaritmilere neden olabilir ve dolayısıyla hiçbir zaman pacemaker/lead sisteminin 15 cm yakınında kullanılmamalıdır. Ablasyon (RF ablasyonu veya mikrodalga ablasyonu) Ablasyon, ısı oluşturarak hücreleri imha etmek için radyo frekansı (RF) veya mikrodalga enerjisi kullanılan cerrahi bir tekniktir. Kardiyak cihazı bulunan hastalarda kullanılan ablasyon, bunlarla sınırlı olmamakla 12 Teknik El Kitabı

13 birlikte, indüklenen ventriküler taşiaritmiler, aşırı algılama, istenmeyen doku hasarı, cihaz hasarı veya cihaz arızasıyla sonuçlanabilir. Vuru modülasyonlu ablasyon sistemleri, indüklenen ventriküler taşiaritmiler açısından daha yüksek bir risk teşkil edebilir. Medtronic kardiyak cihazları, ablasyon enerjisine maruziyete dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Riskleri hafifletmek için aşağıdaki önlemleri dikkate alın: Geçici pacing ve defibrilasyon ekipmanını hazır bulundurduğunuzdan emin olun. Ablasyon kateteriyle geçici lead lerin doğrudan temasını önleyin. Dönüş elektrodu yamasını, elektrik akımı yolu cihazın ve lead lerin içinden ya da yakınından geçmeyecek şekilde yerleştirin. Ablasyon sırasında, arteriyel basıncı görüntüleme, EKG, hastanın ritminin manuel olarak izlenmesi (nabız ölçme) gibi en az iki ayrı yöntemle ya da kulak veya parmak tipi nabız oksimetresi veya Doppler ile nabız saptama gibi diğer yöntemlerle hastayı sürekli olarak izleyin. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek amacıyla, hasta için uygunsa asynchronous (asenkronize) pacing i başlatın. Elektromanyetik girişim (EMI) Demand (ihtiyaç) modunda çalıştırılan pacemaker lar, intrakardiyak potansiyellere birkaç mv luk büyüklüklerle yanıt verir. Bu duyarlılık düzeyi, geçici pacemaker ı bazı harici alanlara karşı doğal olarak duyarlı hale getirir. Aşırı düzeylerde girişimin bulunduğu bir ortamda, geçici pacemaker tamamen engellenebilir ya da RATE (Hız) çevirmeli düğmesiyle ayarlanan hızda pacing uygulayarak asenkronize çalışmaya dönebilir. Güçlü elektromanyetik girişimin (EMI) bulunduğu ortamda çalıştırıldığında geçici pacemaker ın hastanın intrinsik hızından daha yüksek bir hızda asenkronize pacing moduna ayarlanması önerilir. Geçici pacemaker ın çalışmasını geçici olarak etkileyebilecek son derece güçlü EMI kaynakları aşağıdakileri içerir: Elektrocerrahi ekipmanı Diyatermi ekipmanı Bazı tıbbi telemetri ekipmanları (pacemaker ın 1 m yakınında çalıştırıldığında) Cep telefonları, el telsizleri gibi iletişim vericileri ve acil nakil araçlarındaki vericiler Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ekipmanı Atriyal Yüksek Hızlı Burst Pacing Tedavisi (Hızlı Atriyal Pacing) Atriyum içinde yüksek hızların kullanılması, ventriküle yüksek hızlı iletimle sonuçlanabilir. Defibrilasyon ekipmanı, atriyal yüksek hızlı burst pacing tedavisi sırasında hemen kullanılabilir olacak şekilde beklemede olmalıdır. Teknik El Kitabı 13

14 Atriyal yüksek hızlı burst pacing tedavisi iletimi sırasında ventriküler destek pacing i yoktur. Lead sisteminin bağlanması Hasta kabloları, lead (lead ler) hasta kablosuna (kablolarına) bağlanmadan önce geçici pacemaker a bağlanmalıdır. İmplante lead lerin kullanımı İmplante lead ler (geçici veya kalıcı) kullanılırken uç pimlerine veya açıktaki metal kısma dokunulmamalı ve bu kısımların elektrik ileten veya ıslak yüzeylerle temas etmesine izin verilmemelidir. MR bakımından güvensiz Geçici pacemaker MR için güvenli değildir. Geçici pacemaker ı, American College of Radiology tarafından tanımlandığı şekilde 4. Bölge ye (mıknatıs odası) getirmeyin. 2.2 Önlemler Rastgele arızalar Hekim, geçici pacemaker ın işleyişinde pilin bitmesi, yanlış kullanma veya rastgele bileşen arızası sonucu arıza meydana gelebileceğini bilmelidir. Geçici pacemaker ın işleyişinde meydana gelebilecek olası arızalar aşağıdakileri içerebilir: Çıkış yok veya düzensiz çıkış Algılama yok veya düzensiz algılama Yanlış gösterge ışığı sinyalleri Uygun olmayan hız, çıkış vuru genişliği veya çıkış genliği değişkenliği Asenkronize pacing e reversiyon Hız, çıkış, duyarlılık veya güç kontrolü kaybı Hız, çıkış, duyarlılık veya güç kontrolü kaybı meydana gelirse ve bu durum zayıf pilden kaynaklanmıyorsa, geçici pacemaker ın hastayla olan bağlantısını keserek servis için Medtronic e iade edin. Geçici pacemaker onarımı Geçici pacemaker ı onarmaya çalışmayın. Yalnızca vasıflı bir Medtronic Teknik Servis temsilcisi geçici pacemaker ı onarabilir. Geçici pacemaker servis gerektirirse bu el kitabının arka kapağındaki telefon numarasından Medtronic i arayın. Servis durumu Her kullanımdan önce geçici pacemaker ı hasar ve gözle görülür kusurlar açısından değerlendirin. Kasası çatlak, kontrolleri işlevini yerine getirmiyor veya ekranları çalışmıyorsa ya da kontrolleri, ekranları veya konektörleri bozuksa geçici pacemaker ı kullanmayın. Geçici pacemaker da gözle görülür kusurlar varsa, servis için bu el kitabının arka kapağındaki telefon numarasından Medtronic i arayın. Temizleme, dezenfeksiyon ve sterilizasyon Yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ı temizleyin ve dezenfekte edin. Yeni bir hastada her kullanım öncesinde yeniden kullanılabilir kabloları temizleyin ve sterilize edin. 14 Teknik El Kitabı

15 Piller Geçici pacemaker a yalnızca önerilen pilleri takın. Farklı fiziksel boyutlardaki, alkalin olmayan (örn. lityum veya şarj edilebilir) ya da pil uçlarında kontaminasyon bulunan piller, geçici pacemaker ın düzensiz çalışmasına, pacing çıkışı olmamasına ya da özellikle pil bölmesi olmak üzere geçici pacemaker ın hasar görmesine neden olabilir. Her yeni hasta için ve geçici pacemaker çalışırken zayıf pil göstergesi yanıp söndüğünde pilleri değiştirin. Yalnızca yeni, son kullanma tarihi geçmemiş taze pilleri kullanın. Pil uçlarını kontaminasyon açısından inceleyin. Uçları kontamine olmuş pillerin kullanılması, geçici pacemaker ın kapanmasına, pil ömrünün azalmasına ya da pil bölmesinde korozyona yol açabilir. Günde en az iki kez pil durumunu kontrol edin. Alkalin pilleri, geçici pacemaker sürekli kullanımdayken haftada en az bir kez ya da zayıf pil göstergesi yanıp söndüğünde değiştirin. Pil bölmesinin tam olarak kapatıldığını ve mandalla yerine kilitlendiğini doğrulayın. Pil bölmesinin mandalla tam olarak kilitlendiğinden emin olunmaması güç kaybıyla sonuçlanabilir. Geçici pacemaker ın çalışmaya devam etmesi, pil bölmesinin mandalla doğru bir şekilde kilitlendiğinin bir göstergesi değildir. Pilin takılması Pillerin pil bölmesinin içindeki polarite işaretleriyle hizalandığını doğrulayarak yeni, taze pillerin pil polaritesi doğru olarak takıldığından emin olun. Geçici pacemaker ın çalışması için pil polaritesinin doğru olması gerekir. Pilleri taktıktan sonra, pil durumu göstergesinin tam pil gücünü görüntülediğinden ve zayıf pil göstergesinin yanıp sönmediğinden emin olun. Geçici pacemaker, zayıf, bitmiş veya yanlış takılmış pillerle geçici olarak pace uygulamaya ve algılamaya devam edebilir. Pacing lead leri ve kabloları Lead lerin veya kabloların hatalı bağlanması, yerinden çıkması ya da kırılması pacemaker sistemi arızasına yol açabilir. Her kullanımda önce lead leri ve kabloları hasar açısından inceleyin. Pacing sistemi ayarlamaları Hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin. Defibrilasyon ekipmanını stimülasyon ve algılama eşikleri, pacemaker ve pacing lead i bağlantıları ve ayarlamalarının değerlendirilmesi ve atriyal yüksek hızlı burst pacing tedavisi sırasında hemen kullanılabilir olacak şekilde beklemede tutun. Varsayılan DDD pacing modu DDD pacing moduna ilişkin varsayılan güç verme ayarları, her zaman her hasta ya da durum için uygun olmaz. Hastanın pacing gereksinimlerini karşılamak üzere uygun pacing modunu seçin. Defibrilasyondan sonra hasta izleme Defibrilasyon gerçekleştirildikten sonra geçici pacemaker ın ve kablo/lead sistemlerinin hala uygun tedaviyi ilettiğini doğrulamak için hastayı izleyin. Bipolar lead sistemleri Bipolar lead sistemleri, elektromanyetik girişime daha az duyarlı olduklarından önerilir. Aynı lead sisteminin pozitif (+) elektrodu ile negatif ( ) elektrodu arasındaki ayırma mesafesi 15 mm geçmemelidir. Atriyal ve ventriküler lead sistemlerini Teknik El Kitabı 15

16 birbirlerine doğru açılarla yerleştirin. Bir sistemin elektrotlarının başka bir sistemin elektrotlarından en az 4 cm uzaklıkta olduğunu doğrulayın. Bu mesafe önerilerine uyulmaması aşırı algılamayla sonuçlanabilir. Bu mesafe önerilerine uyulmamasına ilişkin klinik riskler arasında bunlarla sınırlı olmamakla birlikte pacing çıkışı kaybı, asenkronize ventriküler pacing ve pacemaker aracılı taşikardi sayılabilir. Ünipolar lead sistemleri Ünipolar lead sistemleri, elektromanyetik girişime uygun olmayan pacingle sonuçlanabilecek şekilde daha çok duyarlı olduklarından önerilmez. Ünipolar lead sistemleri, bir lead sisteminin akım yolu bir başka lead sisteminin akım yoluyla çakışabileceğinden çift odacıklı pacing modlarında kullanılmamalıdır. Çift odacıklı pacing modları Her iki kanal da kalbe bağlı olmadığı sürece geçici pacemaker ı çift odacıklı pacing modlarının herhangi birinde konfigüre etmeyin. Geçici pacemaker çift odacıklı pacing modunda konfigüre edilirse ve kanallardan biri bağlı değilse açık olan kanal istenmeyen gürültüyü alabilir. Gürültü, algılanan bir olay olarak yorumlanabilir ve bunlarla sınırlı olmamakla birlikte, asenkronize ventriküler pacing, istenmeyen pacing inhibisyonu veya ventriküler taşikardi gibi olaylara yol açabilir. Nadir durumlarda, intrinsik T dalgası üzerinde uygun olmayan ventriküler pace iletimiyle sonuçlanabileceğinden, atriyal bağlantı olmadan çift odacıklı pacing modlarının kullanımından kaçının. Atriyal algılama Atriyal algılama gerektiren bir moda programlama yapılırken algılama eşiği, yeterli güvenlik marjı açısından değerlendirilmelidir. Geçici pacing lead ini, aralarında yaklaşık 1 cm bırakarak, miyokard liflerinin yönü boyunca konumlandırılmış şekilde sağ atriyumun boş duvarı üzerine yerleştirin. En az 1,0 mv luk algılama eşiği elde edilmesi önemlidir. Atriyal duyarlılığı ölçülen eşiğin en az yarısı olarak ayarlayın. Bu ayar, algılama eşiğinin iki katı olan minimum güvenlik marjını garantiler. Bu prosedürün izlenmemesi asenkronize vuru iletimine yol açabilir. Algılama eşikleri Kalıcı olarak implante edilmiş lead sistemleri için algılama eşiklerini belirlemek için geçici pacemaker ı kullanmayın. Kalıcı bir pacemaker implante ederken Medtronic, pacing sistemi çözümleyicisi (PSA) kullanılmasını önerir. Duyarlılık ayarları Duyarlılık ayarı, pacemaker tarafından algılanabilecek en küçük sinyali belirlediğinden duyarlılık çevirmeli düğmesini, hastanın mv duyarlılık eşiği değerinin yarısına ayarlayın. Bu ayar, doğru algılamanın garanti edilmesi için 2x güvenlik marjı sağlayacaktır. Daha büyük bir güvenlik marjı sağlanması için daha duyarlı bir ayar seçilebilir. Bununla beraber, duyarlılık değerinin çok düşük (çok duyarlı) ayarlanmasının uzak alan sinyallerinin uygun olmayan algılanmasıyla sonuçlanarak (örneğin, atriyal kanalda R dalgaları veya T dalgalarının ya da ventriküler kanalda P dalgalarının algılanması) pacing vurularının uygunsuz inhibisyonuna neden olabileceğinin bilincinde olun. Duyarlılık eşiği testi Duyarlılığa yönelik uygun ayarları belirlemek için duyarlılık eşiği testini tamamlayın. Bu adımın gerçekleştirilmemesine ilişkin klinik riskler arasında bunlarla 16 Teknik El Kitabı

17 sınırlı olmamakla birlikte asenkronize ventriküler pacing ve pacemaker aracılı taşikardi sayılabilir. Çıkış eşiği testi Çıkışa yönelik uygun ayarları belirlemek için çıkış eşiği testini tamamlayın. Bu adımın gerçekleştirilmemesine ilişkin klinik riskler arasında bunlarla sınırlı olmamakla birlikte yakalama kaybı, retrograd iletim, indüklenen taşikardi ve hemodinamik destek kaybı sayılabilir. Yüksek çıkış ve maksimum duyarlılık Geçici pacemaker ın ventriküler pacing in uzak alan algılamasından kaynaklanan uygun olmayan inhibisyonunu önleyen bir güvenlik pacing i özelliği bulunmasına rağmen, yüksek çıkış ve maksimum duyarlılığın (yani, en düşük mv değeri) atriyal flater veya fibrilasyon varlığında eşzamanlı kullanılması ölümcül aritmilerle sonuçlanabilir. Elektrostatik deşarj (ESD) Pacing lead leri kalbe giden, düşük empedanslı bir yol sağlar. Bu nedenle, tedaviyi yürüten sağlık uzmanlarının hastaya, kabloya, lead lere veya geçici pacemaker a dokunmadan önce büyük bir metal ya da iletken, topraklanmış bir yüzeye dokunarak statik elektriği boşaltması önerilir. Ayrıca, hastaya lead lerden uzakta (yani, distal olarak) dokunarak, hastadan gelen statik elektriği nötr hale getirin. Retrograd iletim Retrograd P dalgaları, hıza bağlı, otomatik Post-Ventricular-Atrial-Refractory Period (PVARP - Ventriküler Sonrası Atriyal Refrakter Periyod) ayarının dışında algılanırsa PVARP yi retrograd dalgalar PVARP dahilinde olana kadar manuel olarak arttırın. Bu prosedürün izlenmemesi pacemaker aracılı taşikardiye (PMT) yol açabilir. Pacing in sonlandırılması Pacing uyartılarının aniden sonlandırılması, intrinsik ritim yeniden kurulmadan önce asistol aralıklarıyla sonuçlanabilir. Pacing i sonlandırmadan önce, geçici pacemaker ı demand (ihtiyaç) moduna ayarlayın; ardından, pacing hızını kademeli olarak hastanın intrinsik hızının altına düşürün. Pause (Duraklatma) tuşu Pause (Duraklatma) tuşuna basıldığında ve basılı tutulduğunda hasta pacing desteği almadığından (bir seferde maksimum 10 s boyunca) Pause (Duraklatma) tuşunu dikkatle kullanın. A-V Interval (A-V Aralığı) Uzun A-V aralıkları programlanması, ventriküler repolarizasyonun hassas periyodunda ventriküle pacing uygulanmasıyla sonuçlanabilir; dolayısıyla, stabil olmayan hastalarda ventriküler aritmileri tetikleyebilir. DOO/Emergency (Acil durum) tuşu DOO/Acil durum tuşunu yalnızca yüksek çıkışlı asenkronize pacing e (DOO) ihtiyaç duyulduğunda kullanın. DOO/Acil durum tuşuna basıldığında acil durum pacing moduna girilir ve acil durum pacing modu devre dışı bırakılana kadar bu mod devrede kalır. Acil durum pacing modunu devre dışı bırakmak için Enter (Giriş) tuşuna basın. Teknik El Kitabı 17

18 2.3 Çevresel önlemler Geçici pacemaker, normal kullanım sırasında güvenilirlik sağlayacak şekilde dikkatlice tasarlanmış ve test edilmiştir. Bununla beraber, elektronik cihazlar çoğu çevresel gerilime karşı duyarlıdır. Geçici pacemaker ın hasar görmesini engellemek için aşağıdaki önlemleri dikkate alın: Geçici pacemaker ı düşürmeyin ya da fiziksel hasara uğratacak şekilde kullanmayın. Geçici pacemaker düşürüldükten ya da kötü kullanıldıktan hemen sonra düzgün çalışabilir ancak işleyişiyle ilgili hasar meydana gelmiş olabilir. Geçici pacemaker düşürülmüşse güvenlik kontrollerini ve teknik kontrolleri gerçekleştirin. Geçici pacemaker ı hastanın etkileşim içinde olabileceği bir alana yerleştirmeyin. Programlanan parametrelerle oynanmasının hastanın sağlığına doğrudan ve ciddi etkileri olabilir. Geçici pacemaker, yetkisiz kişiler tarafından (örn. hastalar veya ziyaretçiler) cihazın kurcalanmasını en aza indirecek bir alana yerleştirilmelidir. Medtronic, programlanan parametrelerin kurcalanması riskini azaltmak için Model Atılabilir Kapak kullanılmasını önermektedir. Geçici pacemaker ın üzerine sıvı dökmekten kaçının. Geçici pacemaker, sızıntıyı en aza indirecek şekilde dikkatle tasarlanmıştır; ancak, sıvı girişi yine de gerçekleşebilir. Medtronic, sıvı girişinin en aza indirilmesi için 5409 Model Atılabilir Kese gibi koruyucu bir örtü kullanılmasını önerir. Hasta kablosu yuvalarını kan veya başka vücut sıvılarıyla kontamine etmekten kaçının. Her zaman güvenli elektrostatik deşarj (ESD) prosedürleri kullanın; geçici pacemaker ESD den olumsuz etkilenebilir. Geçici pacemaker ı açmayın. Üniteyi birleştiren kaynak, sıvı girişini en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır ve uygun olmayan bir şekilde açılıp tekrar kapatılırsa etkili olmayabilir. Ayrıca, geçici pacemaker ın arkasındaki etiketin çıkarılması da ESD bariyerini tehlikeye atabilir. Geçici pacemaker ın açılması garantiyi geçersiz kılar. Geçici pacemaker ı gama irradyasyonu veya buharla (otoklav) sterilize etmeyin. Geçici pacemaker ı piller pil bölmesinin içindeyken saklamayın. Geçici pacemaker kullanılmıyorken pilleri çıkarın. Ani sıcaklık değişimleri birimin düzgün işleyişini etkileyebilir. Bağlantı ve çalıştırma işlemlerinden önce, daima geçici pacemaker ın kullanılacağı ortamdaki sıcaklığın sabit düzeye gelmesine imkan tanıyın. Geçici pacemaker ın yoğun nemin olduğu yerlerde uzun süre boyunca saklanması veya çalıştırılması pacemaker ın düzgün işleyişini etkileyebilir. Neme maruz kaldıktan sonra geçici pacemaker ı tamamen kurumaya bırakın. 18 Teknik El Kitabı

19 Hastane ortamındaki diğer çevresel etkenler de geçici pacemaker ın düzgün çalışmasını etkileyebilir. Uygun çevresel sağlık ve güvenlik uygulamalarından yararlanılması, geçici pacemaker ın çevresel hasara uğramamasına yardımcı olacaktır. 2.4 Advers etkiler Geçici pacemaker lar Geçici pacemaker ın kullanımıyla ilgili olası advers etkiler aşağıdakileri içermekle birlikte, bunlarla sınırlı değildir: Pacing in aniden durdurulmasının ardından asistol Güçlü elektromanyetik girişim varlığında inhibisyon veya reversiyon Taşiaritmi başlaması veya mevcut taşiaritminin hızlanması Atriyal yüksek hızlı burst pacing Atriyal yüksek hızlı burst pacing, taşikardi başlangıcı, mevcut taşikardinin hızlanması veya fibrilasyonla sonuçlanabilir. Geçici atriyal yüksek hızlı burst pacing uygulaması, dikkatli bir biçimde izlenen ve kontrol edilen hasta ortamında gerçekleştirilmelidir. Hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin. Defibrilasyon ekipmanını acil kullanım için beklemede ve hemen kullanılabilir vaziyette tutun. Çift odacıklı modlar DDI ve DDD pacing modlarında ventriküler algı amplifikatörü atriyal pacing vurusunu algılayabilir. Bu durumdan kaçınılması için atriyal genliğin, ventriküler duyarlılığın azaltılması ve/veya elektrotların yeniden konumlandırılması gerekebilir. Güvenlik marjları Hem ventrikül hem de atriyumda algılama ve pacing için yeterli bir güvenlik marjı belirleyin. Bunun yerine getirilmemesi, uygun olmayan pacing le sonuçlanabilir. Lead sistemleri Geçici pacemaker la birlikte kullanılan pacing lead sistemlerinin kullanımıyla ilgili olası advers etkiler aşağıdakileri içermekle birlikte, bunlarla sınırlı değildir: Uygun olmayan lead bağlantıları Lead sistemi bağlantısının yanlışlıkla kesilmesi Aralıklı veya tam yakalama ve/veya algılama kaybına neden olacak şekilde lead in kırılması veya yerinden çıkması Perforasyon ve tamponad Herhangi bir implante lead sistemi kullanımıyla ilgili diğer olası advers etkiler bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir: Fibrilasyonla sonuçlanan miyokard iritabilitesi Enfarktüs Perikardit Vücudun reddetme olgusu (lokal doku reaksiyonu) Teknik El Kitabı 19

20 Kas ve sinir stimülasyonu Enfeksiyon Pacing lead inin sinirle ya da kas dokusuyla temas etmesi ve/veya yüksek çıkışlı ayarlar sinir veya kas stimülasyonuna neden olabilir. Stimülasyon, elektrodun yeniden konumlandırılması veya değiştirilmesiyle ya da çıkış vuru genliğinin azaltılmasıyla kontrol edilebilir. 20 Teknik El Kitabı

21 3 Kontroller, göstergeler ve diğer özellikler 3.1 Kontroller Geçici pacemaker işlevlerinin ve parametre ayarlarının kontrolünde kullanılan çevirmeli düğmeler ve tuşlar bu bölümde anlatılmaktadır. Not: RATE (Hız), A (Atrial) (Atriyal) OUTPUT (Çıkış) ve V (Ventricular) (Ventriküler) OUTPUT (Çıkış) çevirmeli düğmelerinde yapılan tüm ayarlamalar bir sonraki iki pacing döngüsü içinde etkin hale gelir Geçici pacemaker kontrolleri ve göstergeleri Üst ekran göstergeleri, RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) değerlerini, pacing ve algılama durumunu, halihazırda seçili olan pacing modunu, pil durumunu ve kilit göstergesini görüntüler. Bkz. Şekil 1. Üst ekranın yanındaki kontroller aşağıdakileri gerçekleştirmek için kullanılır: RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) değerlerini, RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) çevirmeli düğmelerini kullanarak ayarlamak DOO/Acil durum tuşuna basarak yüksek çıkışlı, çift odacıklı asenkronize pacing i (acil durum için DOO) seçmek Açma/Kapatma tuşuna basarak geçici pacemaker ı açmak veya kapatmak Teknik El Kitabı 21

22 Şekil 1. Üst ekran kontrolleri ve göstergeleri A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 DOO/Emergency (Acil durum) tuşu 2 Açma/Kapatma tuşu 3 Pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri 4 RATE (Hız) çevirmeli düğmesi 5 A (Atrial) OUTPUT (A (Atriyal) Çıkış) çevirmeli düğmesi 6 V (Ventricular) OUTPUT (V (Ventriküler) Çıkış) çevirmeli düğmesi 7 Kilitleme/Kilit Açma tuşu 8 Kilit göstergesi 9 Pacing mode (Pacing modu) göstergesi 10 Pil göstergesi 11 V (Ventriküler) ÇIKIŞ ölçeği 12 A (Atriyal) ÇIKIŞ ölçeği 13 RATE (HIZ) ölçeği 14 Upper (Üst) ekran Alt ekran kontrolleri, pacing modlarının seçilmesinde, pacing parametre değerlerinin ayarlanmasında, RAP pacing tedavisi iletilmesinde, asenkronize pacing den sonra senkronize pacing e devam edilmesinde ve pacing tedavisinin duraklatılmasında kullanılır (bkz. Şekil 2). Alt ekranda, Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü, pacing parametreleri, RAP ekranları, uyarılar ve bilgi mesajları görüntülenir. 22 Teknik El Kitabı

23 Şekil 2. Alt ekran kontrolleri ve göstergeleri Mode Selection Back 1 Giriş tuşu 2 Seçim göstergesi 3 Yukarı/Aşağı ok tuşları 4 Menü Parametresi çevirmeli düğmesi 5 Duraklatma tuşu 6 Alt ekran Not: Bu el kitabında bulunan üst ve alt ekran değerleri yalnızca referans amacıyla sunulmuştur. Pacing modu, çıkışları ve parametre değeri seçimlerine bağlı olarak gerçek değerler farklılık gösterebilir DOO/Emergency (Acil durum) tuşu Geçici pacemaker ın kapalı veya kilitli olduğu durumlar dahil olmak üzere, herhangi bir zamanda, yüksek çıkışlı, çift odacıklı asenkronize pacing i (acil durum için DOO) seçmek üzere DOO/Acil durum tuşuna basın (bkz. Şekil 3). DOO/Acil durum tuşunu yanlışlıkla etkinleştirmekten kaçının. Acil durum pacing değerleri için, bkz. Kısım 7.1. Şekil 3. DOO/Emergency (Acil durum) tuşu Açma/Kapatma tuşu Geçici pacemaker ı açmak veya kapatmak için Açma/Kapatma tuşunu kullanın (bkz. Şekil 4). Şekil 4. Açma/Kapatma tuşu Teknik El Kitabı 23

24 3.1.4 Rate (Hız) çevirmeli düğmesi Pacing vurularının iletildiği temel hızı min 1 biriminden ayarlamak için RATE (Hız) çevirmeli düğmesini kullanın (bkz. Kısım 5.1.4) A (Atrial) OUTPUT (A (Atriyal) Çıkış) çevirmeli düğmesi A (Atrial) OUTPUT (A (Atriyal) Çıkış) çevirmeli düğmesi, atriyal pacing vurusunun geçerli genliğini ma biriminden ayarlamak için kullanılır (bkz. Kısım 5.1.4) V (Ventricular) OUTPUT (V (Ventriküler) Çıkış) çevirmeli düğmesi V (Ventriküler) ÇIKIŞ çevirmeli düğmesi, ventriküler pacing vurusunun geçerli genliğini ma biriminden ayarlamak için kullanılır (bkz. Kısım 5.1.4) Kilitleme/Kilit Açma tuşu Kilitleme/Kilit Açma tuşu, pacing parametrelerinin yanlışlıkla ayarlanmasını veya geçici pacemaker ın kilitliyken kilidinin açılmasını önlemek için geçici pacemaker ı kilitler. Bkz. Şekil 5. Şekil 5. Kilitleme/Kilit Açma tuşu Enter (Giriş) tuşu Enter (Giriş) tuşu, Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünde pacing modlarını seçmek, Rapid Atrial Pacing (RAP - Hızlı Atriyal Pacing) ekranını ya da Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden Mod Seçimi menüsünü seçmek, kapatma işlemini onaylamak, RAP menüsünden Hızlı Atriyal Pacing (RAP) uygulamak ve asenkronize pacing den senkronize pacing e devam etmek için kullanılır. Bkz. Şekil 6. Şekil 6. Enter (Giriş) tuşu 24 Teknik El Kitabı

25 3.1.9 Ok tuşları Seçim göstergesini alt ekranda hareket ettirmek için Yukarı ve Aşağı ok tuşları kullanılır. Mode Selection (Mod Seçimi) ekranından pacing modlarını seçmek ve Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden pacing parametre değerlerini seçmek için Yukarı veya Aşağı ok tuşlarına basın. Bkz. Şekil 7. Şekil 7. Up ve Down (Yukarı/Aşağı) Ok tuşları Menu parameter (Menü parametresi) çevirmeli düğmesi Menü Parametresi çevirmeli düğmesi, seçilen pacing modunda pacing parametrelerinin ayarlanmasında kullanılır (bkz. Şekil 2) Pause (Duraklatma) tuşu Pacing i ve algılamayı en fazla 10 s süreyle askıya almak için Pause (Duraklatma) tuşunu basılı tutun (bkz. Şekil 8). Duraklatma tuşu bırakıldığında veya 10 s zamanlayıcısı sona erdiğinde pacing ve algılama devam eder. Duraklatma tuşunu hastanın intrinsik ritmini görüntülemek için de kullanın (bkz. Kısım 5.1.3). Şekil 8. Pause (Duraklatma) tuşu Dikkat: Pause (Duraklatma) tuşunu dikkatle kullanın. Duraklatma tuşuna basıldığında ve basılı tutulduğunda (bir seferde maksimum 10 s boyunca) hasta pacing desteği almaz. Teknik El Kitabı 25

26 3.2 Göstergeler Üst ekranda pacing ve algılama durum çubuğu, geçerli pacing modu, pil gücü ve kilit durumu göstergeleri görüntülenir. Bkz. Şekil 9. Şekil 9. Göstergeler A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT (A Çıkış) ma V OUTPUT (V Çıkış) 0 25 ma 1 Pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri 2 Pacing modu göstergesi 3 Pil durumu göstergesi 4 Kilit göstergesi Pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri Üst ekranın en üst kısmında bulunan pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri, geçici pacemaker ın halihazırda hangi odacıklara pace uygulayacak ve/veya hangi odacıkları algılayacak şekilde ayarlandığını tespit eder ve geçerli pacing modunu gösterir (bkz. Kısım 7.2). Göstergeler; A (atrium - atriyum) ve V (ventricle - ventrikül) odacık göstergeleri, PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri ve PACE ve SENSE (Algı) LED leridir. Bkz. Şekil Teknik El Kitabı

27 Şekil 10. Pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri A V PACE SENSE PACE SENSE A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 1 A ve V odacık göstergeleri 2 PACE ve SENSE (Algı) LED leri 3 PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri A ve V odacık göstergeleri mevcut olduğunda seçilen pacing modunun, pacing ve algılama için A ve/veya V odacıkları etkinleştirdiğini gösterir. Ancak, pacing ve algılama yalnızca PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri mevcut olduğunda gerçekleşir. PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri mevcut olduğunda seçilen pacing modunun, A ve/veya V odacıklarda pacing ve algılamayı etkinleştirdiğini gösterir. Not: PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri, geçici pacemaker ın hangi odacıklara pace uygulayacak ve/veya hangi odacıkları algılayacak şekilde ayarlandığını tespit ederken geçici pacemaker ın kalple olan gerçek etkileşimini göstermezler. A ve V odacık göstergelerinin yanındaki PACE ve SENSE (Algı) LED leri pacing vurusu iletimini veya algılanan bir olayı gösterir. LED ler aşağıdaki pacing veya algılama olayları gerçekleştiğinde aşağıdaki gibi yanıp söner: A odacık göstergesinin solundaki yeşil LED, geçici pacemaker atriyal kanalda pacing vurusu ilettiğinde her seferinde yanıp söner. V odacık göstergesinin solundaki yeşil LED, geçici pacemaker ventriküler kanalda pacing vurusu ilettiğinde her seferinde yanıp söner. Not: Yeşil LED in yanıp sönmesi pacing vurusu iletildiğini belirtir; ancak bu, pacing vurusunun kardiyak stimülasyon başlattığını doğrulamaz. A odacık göstergesinin sağındaki mavi LED, atriyal kanalda olaylar algılandığında yanar. A SENSE (A Algı) LED i, geçici pacemaker Atrial Refractory Period un (ARP - Atriyal Refrakter Periyod) içinde ve dışında olaylar saptadığında yanıp söner. V odacık göstergesinin sağındaki mavi LED, ventriküler kanalda olaylar algılandığında yanar. V SENSE (V Algı) LED i yalnızca, geçici pacemaker ventriküler körleme periyodu dışında bir olay saptadığında yanıp söner. Teknik El Kitabı 27

28 Not: Mavi LED ler, geçici pacemaker tarafından algılanan bir olayı gösterir; ancak bunlar, kardiyak kasılmayı doğrulamaz Durum göstergeleri Üst ekranın alt kısmındaki durum göstergeleri, pacing modunu, pil durumunu ve kilit göstergelerini görüntüler Pacing mode (Pacing modu) göstergesi Pacing modu göstergesi geçerli pacing modunu görüntüler Pil durumu göstergesi Pil durumu göstergesi, kalan kullanılabilir pil gücü miktarını görüntüler. Gösterge çubuklarının tümü görünür olduğunda piller tam güce sahiptir ya da yeni bir pil takımıyla değiştirilmiştir. Kırmızı bir ışık olan zayıf pil göstergesi, yalnızca tek bir çubuk görünür olduğunda pil durumu göstergesinin arkasında yanıp söner. Zayıf pil göstergesi yanıp sönmeye başladığında geçici pacemaker da yaklaşık 24 saat ya da daha az pil ömrü kalmıştır. Not: Zayıf pil göstergesi göründüğünde geçici pacemaker, ayarlar nominal değerlerde olduğu takdirde pacing i geçerli ayarlarda en az 24 saat boyunca korur (bkz. Kısım 7.1). Piller çıkarılırsa pil durumu göstergesinde çubuk görünmez. Üst ekran görünür ancak alt ekran görüntülenmez. Geçici pacemaker yeterli güç kalmayıncaya kadar pace uygulamaya ve algılamaya devam eder (bkz. Kısım 4.3). Piller bittiğinde geçici pacemaker kapanır Kilit göstergesi Kilit göstergesi, geçici pacemaker kilitlendiğinde görünür. Geçici pacemaker kilitliyken çevirmeli düğmelerden herhangi biri çevrildiğinde ya da tuşlara basıldığında Kilit göstergesi yanıp söner ve alt ekranda Locked (Kilitli) mesajı görünür (bkz. Şekil 24). Geçici pacemaker kilitlendiğinde, geçici pacemaker ın kilidi açılana kadar RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) ayarları, pacing modu seçimleri veya pacing parametreleri ayarlanamaz. Bkz. Kısım Not: DOO/Acil durum tuşu, geçici pacemaker kilitlendiğinde etkin olarak kalır. Geçici pacemaker kilitlendiğinde DOO/Acil durum tuşuna basılırsa geçici pacemaker yüksek çıkışlı, çift odacıklı asenkronize pacing i başlatır (acil durum için DOO). 28 Teknik El Kitabı

29 3.3 RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) parametreleri RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) değerleri, hem rakamsal hem de grafiksel olarak görüntülenir. Her rakamsal değerin ve çevirmeli düğmenin yanındaki ölçek söz konusu parametre için kullanılabilir olan erimi gösterir. Parametrenin kullanılabilir erim içinde nerede ayarlandığını gösteren ölçek segmentleri görünür. Her ayarın rakamsal değeri ölçeğin sağında görünür RATE (Hız) RATE (Hız) 30 ile 200 min 1 arasında değişir (bkz. Şekil 11). RATE i (Hız) arttırmak için RATE (Hız) çevirmeli düğmesini saat yönünde ve RATE i azaltmak için HIZ çevirmeli düğmesini saat yönünün tersine çevirin. Geçici pacemaker açıldığında RATE (Hız) 80 min 1 (nominal) olarak ayarlanır. RATE (Hız) artış miktarı için bkz. Kısım 7.1. Şekil 11. RATE (Hız) ölçeği, değeri ve çevirmeli düğmesi A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 Not: Hıza bağlı parametreler olan UPPER RATE (Üst Hız), PVARP ve A-V INTERVAL (A-V Aralığı), manuel olarak ayarlanmadıkları sürece RATE (Hız) ın her ayarlanışında otomatik olarak ayarlanır (bkz. Kısım 5.3.2) A (Atrial) OUTPUT (A (Atriyal) Çıkış) Atriyal çıkış, 0,1 ile 20 ma arasında değişir (bkz. Şekil 12). A OUTPUT u (A Çıkış) arttırmak için A OUTPUT çevirmeli düğmesini saat yönünde, A OUTPUT u azaltmak ya da kapatmak için ise saat yönünün tersine çevirin. A OUTPUT (A Çıkış) kapatıldığında A OUTPUT (A Çıkış) ölçeği ve değeri boş görünür. Geçici pacemaker açıldığında A OUTPUT (A Çıkış) 10 ma (nominal) olarak ayarlanır. A OUTPUT (A Çıkış) artış miktarları için bkz. Kısım 7.1. Şekil 12. A OUTPUT (A Çıkış) ölçeği, değeri ve çevirmeli düğmesi A OUTPUT 0 20 ma Teknik El Kitabı 29

30 Not: A OUTPUT (A Çıkış) manuel olarak kapatıldığında hem atriyal çıkış hem de atriyal duyarlılık kapanır ve atriyal pacing ya da algılama gerçekleşmez. Geçici pacemaker kilitlenmeden önce A OUTPUT (A Çıkış) manuel olarak tekrar açılırsa (bkz. Kısım 5.1.2) atriyal duyarlılık önceden seçilen değere ayarlanır. Geçici pacemaker A OUTPUT (A Çıkış) kapatıldıktan sonra kilitlenirse, A OUTPUT tekrar açıldığında atriyal duyarlılık 0,5 mv luk nominal değere ayarlanır V (Ventricular) OUTPUT (V (Ventriküler) Çıkış) Ventriküler çıkış, 0,1 ile 25 ma arasında değişir (bkz. Şekil 13). V OUTPUT u (V Çıkış) arttırmak için V OUTPUT çevirmeli düğmesini saat yönünde, V OUTPUT u azaltmak ya da kapatmak için ise saat yönünün tersine çevirin. V OUTPUT (V Çıkış) kapatıldığında V OUTPUT (V Çıkış) ölçeği ve değeri boş görünür. Geçici pacemaker açıldığında V OUTPUT (V Çıkış) 10 ma (nominal) olarak ayarlanır. V OUTPUT (V Çıkış) aralığı erim miktarları için bkz. Kısım 7.1. Şekil 13. V OUTPUT (V Çıkış) ölçeği, değeri ve çevirmeli düğmesi V OUTPUT 0 25 ma Not: V OUTPUT (V Çıkış) manuel olarak kapatıldığında hem ventriküler çıkış hem de ventriküler duyarlılık kapanır ve ventriküler pacing ya da algılama gerçekleşmez. Geçici pacemaker kilitlenmeden önce V OUTPUT (V Çıkış) manuel olarak tekrar açılırsa (bkz. Kısım 5.1.2) ventriküler duyarlılık önceden seçilen değere ayarlanır. Geçici pacemaker V OUTPUT (V Çıkış) kapatıldıktan sonra kilitlenirse, V OUTPUT tekrar açıldığında ventriküler duyarlılık 2,0 mv luk nominal değere ayarlanır. 3.4 Alt ekran işlevleri Alt ekran 3 işleve sahiptir: Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden bir pacing modu seçmek Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden pacing parametrelerini seçmek ve ayarlamak Uyarıları ve talimatları görüntülemek 30 Teknik El Kitabı

31 3.4.1 Pacing modu seçimi Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü, çift odacıklı pacing modları (DDD, DDI veya DOO), tek odacıklı pacing modları (AAI, AOO, VVI veya VOO) ya da pacing tedavisi yok (OOO) seçimlerinin yapılmasında kullanılır. Bkz. Kısım Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü görüntülendiğinde seçim göstergesiyle bir pacing modunu vurgulamak için Yukarı veya Aşağı ok tuşlarını kullanın (bkz. Şekil 14). Pacing modunu seçmek için Enter (Giriş) tuşuna basın. Şekil 14. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü Aşağıdaki yöntemlerden birini kullanarak Mode Selection (Mod Seçimi) menüsüne erişin: Açma/Kapatma tuşunu kullanarak geçici pacemaker ı açın Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden Mode Selection u (Mod Seçimi) seçin (bkz. Şekil 15) Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsü Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsü, seçilen pacing modu için pacing parametrelerine erişilmesi ve pacing parametrelerinin ayarlanması, Rapid Atrial Pacing (Hızlı Atriyal Pacing - RAP) ekranının seçilmesi ya da Mode Selection (Mod Seçimi) menüsüne gidilmesinde kullanılır (bkz. Şekil 15). Teknik El Kitabı 31

32 Şekil 15. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsü Pacing parametreleri, RAP ve Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü hakkında ek bilgi almak için bkz. Kısım 5.1.6, Kısım 5.3 ve Kısım 5.5. Not: Pacing Parametreleri menüsü yalnızca, seçilen pacing modu için pacing parametrelerine erişim sağlar. Her bir pacing modu için her pacing parametresine erişilemez. 32 Teknik El Kitabı

33 4 Kullanıma hazırlık 4.1 Kullanım öncesi kontroller Kullanım öncesi temizleme ve dezenfeksiyon Normal kullanım esnasında, geçici pacemaker ve kabloları kontamine olabilir. Yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ın temizlendiğini ve dezenfekte edildiğini doğrulayın. Geçici pacemaker ın temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine ilişkin talimatlar için bkz. Kısım 6.1. Yeni bir hastada her kullanım öncesinde yeniden kullanılabilir kabloların temizlendiğini ve sterilize edildiğini doğrulayın. Not: Yeniden kullanılabilir kabloların temizlenmesi ve sterilize edilmesi hakkında bilgi almak için, ilgili teknik el kitabına bakın. Dikkat: Yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ı temizleyin ve dezenfekte edin. Yeni bir hastada her kullanım öncesinde yeniden kullanılabilir kabloları temizleyin ve sterilize edin Servis durumu Gözle görülür kusurlar olmadığını doğrulamak için yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ı ve yeniden kullanılabilir kabloları kontrol edin. Gözle görülür kusurlar varsa geçici pacemaker ı veya yeniden kullanılabilir kabloları kullanmayın. Geçici pacemaker kontrollerinin işlevini yerine getirdiğini ve pil bölmesinin kapandığını doğrulayın. Yeniden kullanılabilir kabloları ve konektörleri görsel olarak inceleyin. Hasar görmüşse yeniden kullanılabilir kabloları kullanmayın. Hasar bununla sınırlı olmamakla birlikte kablo yalıtımının bozulmasını, kırılganlık, çatlak, incelme veya açık noktaları içerir. İletken teller açıktaysa yeniden kullanılabilir kabloları kullanmayın. Dikkat: Her kullanımdan önce geçici pacemaker ı hasar ve gözle görülür kusurlar açısından değerlendirin. Kasası çatlak, kontrolleri işlevini yerine getirmiyor veya ekranları çalışmıyorsa ya da kontrolleri, ekranları veya konektörleri bozuksa geçici pacemaker ı kullanmayın. Geçici pacemaker da gözle görülür kusurlar varsa, servis için bu el kitabının arka kapağındaki telefon numarasından Medtronic i arayın. Teknik El Kitabı 33

34 4.2 Fiziksel özellikler Piller Pil bölmesi Geçici pacemaker ın altındaki pil bölmesi, iki adet LR6 boyutundaki (AA boyutu) alkalin pil alır (bkz. Kısım 7.1). Pil ömrü Pil ömrü, RATE (Hız) 80 min 1 değerine ayarlandığında ve diğer bütün parametreler nominal değerlerde olduğunda bir alkalin pil için, kesintisiz çalışma ile en az 7 gündür (bkz. Kısım 7.1). Not: 6 gün sonra ya da pil durumu 1 çubuk görüntülediğinde zayıf pil durumu göstergesi yanıp söner. Zayıf pil göstergesi yanıp söndüğünde geçici pacemaker da 24 saatlik pil ömrü kalmıştır. Pil bölmesi mandalını serbest bırakma düğmesi Geçici pacemaker ın altındaki pil bölmesi mandalını serbest bırakma düğmesine basıldığında pil bölmesi açılır. Piller çıkarıldıktan sonra kesintisiz çalışma Piller çıkarıldığında geçici pacemaker aşağıdaki koşullar altında en az 30 s çalışmaya devam eder (bkz. Kısım 7.1): RATE (Hız) 80 min 1 veya daha düşük, A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) 10 ma veya daha düşük, arka ışık kapalı ve alt ekran boş olarak. Not: Geçici pacemaker, açıkken piller çıkarıldığında pil düzeyine bağlı olarak hemen kapanabilir Konektör bloğu Geçici pacemaker ın üst ucundaki konektör bloğunda hasta kablolarını ve/veya cerrahi kabloları kabul eden soketler bulunur. Odacık gösterimleri atriyum için A ve ventrikül için V ile işaretlidir (bkz. Şekil 16). Soketler ise atriyum için renk kodlu mavi ve ventrikül için beyazdır. Şekil 16. Geçici pacemaker konektör bloğu A V 34 Teknik El Kitabı

35 4.2.3 Serum askısı kancası Model Medtronic serum askısı kancası, geçici pacemaker ın arkasına takılır ve geçici pacemaker ın bir serum askısına asılmasında kullanılır (bkz. Şekil 17). Kullanılmadığı zaman serum halkası kancasını, geçici pacemaker ın arkasına doğru düz bir şekilde katlayın. Şekil 17. Serum askısı kancası 1 Serum askısı kancası Not: Model Medtronic serum halkası kancasının değiştirilmesi gerekirse Medtronic satış veya servis temsilcinizle bağlantı kurun. 4.3 Piller Uyarı: Hastada veya hastanın yakınında kullanılan elektrikle çalışan tüm ekipmanları uygun şekilde topraklayın (bkz. Kısım 2.1). Dikkat: Pacing lead inin yerleştirilmesi ve pacemaker bağlantısı sırasında hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin ve defibrilasyon ekipmanını acil durumlarda hemen kullanılabilecek şekilde beklemede tutun. Geçici pacemaker ın çalışması için iki adet LR6 boyutundaki (AA boyutu) alkalin pil kullanılır (örneğin, Duracell MN1500 veya Eveready E91 piller). Teknik El Kitabı 35

36 Dikkat Edilecek Noktalar: Geçici pacemaker a yalnızca önerilen pilleri takın. Farklı fiziksel boyutlardaki, alkalin olmayan (örn. lityum veya şarj edilebilir) ya da pil uçlarında kontaminasyon bulunan piller, geçici pacemaker ın düzensiz çalışmasına, pacing çıkışı olmamasına ya da özellikle pil bölmesi olmak üzere geçici pacemaker ın hasar görmesine neden olabilir. Pil uçlarını kontaminasyon açısından inceleyin. Uçları kontamine olmuş pillerin kullanılması, geçici pacemaker ın kapanmasına, pil ömrünün azalmasına ya da pil bölmesinde korozyona yol açabilir. Pili takarken, değiştirirken veya pil durumunu kontrol ederken aşağıdaki öğeleri doğrulayın: Geçici pacemaker kullanımdayken pil durumunu düzenli olarak kontrol edin. Zayıf pil göstergesinin yanıp sönmediğini doğrulayın. Geçici pacemaker kullanılmıyorken pilleri çıkarın Pil takma önerileri Geçici pacemaker a pilleri takarken aşağıdakileri doğrulayın: Yalnızca önerilen pilleri takın. Önerilmeyen pillerin kullanılması, zayıf pil göstergesi ışığı yandıktan sonra 24 saatten az pil ömrü kalmasına, pacemaker performansının düşmesine ve/veya genel olarak pil ömrünün azalmasına yol açabilir. LR6 boyutunda (AA boyutu) yeni alkalin piller takın. Pilleri polarite doğru olacak şekilde takın. Geçici pacemaker, pillerin polariteleri yanlış olduğunda açılmaz veya pacing tedavisi sağlamaz Pil değiştirme önerileri Aşağıdaki durumlarda geçici pacemaker pillerini değiştirin: Her yeni hasta için pilleri değiştirin. Geçici pacemaker çalışırken zayıf pil göstergesi yanıp söndüğünde pilleri değiştirin (bkz. Kısım ). Geçici pacemaker sürekli kullanımdayken pilleri haftada en az bir kez değiştirin. Not: Zayıf pil göstergesi yanıp söndüğünde geçici pacemaker, ayarlar nominal değerlerde olduğu takdirde pacing i geçerli ayarlarda en az 24 saat boyunca korur (bkz. Kısım 7.1). 36 Teknik El Kitabı

37 Dikkat: Medtronic, geçici pacemaker açık konumdayken ya da hastaya aktif olarak pacing uygulanırken pillerin değiştirilmesini önermez. Bununla beraber, acil bir durumda geçici pacemaker kullanımdayken pillerin değiştirilmesi gerekirse, piller değiştirilmeden önce geçici pacemaker ın kilitlendiğinden emin olun. Pacing, ayarlar nominal değerlerde olduğu takdirde en az 30 s geçerli ayarlarda korunur (bkz. Kısım 7.1) Pil polaritesi Geçici pacemaker ın çalışması için pil polaritesinin doğru olması gerekir. Pillerin, pil bölmesinin içindeki polarite işaretleriyle hizalandığından emin olun. Geçici pacemaker, pillerin polariteleri yanlış olarak yerleştirildiğinde açılmaz. Geçici pacemaker açıkken piller değiştirilirse ve pil polaritesi yanlışsa geçici pacemaker yeterli güç kalmayıncaya kadar pace uygulamaya ve algılamaya devam eder. Zayıf pil göstergesi yanıp sönmeye devam eder ve pacing, ayarlar nominal değerlerde olarak en az 30 s boyunca geçerli ayarlarda korunur. Yedek dahili güç bittiğinde geçici pacemaker kapanır. Yeni, taze piller, polariteleri doğru olacak şekilde geçici pacemaker a takıldığında aşağıdakiler gerçekleşir: Zayıf pil göstergesinin yanıp sönmesi durur. Pil durumu göstergesi tam pil gücünü görüntüler. Piller polariteleri yanlış olarak takıldığında aşağıdakiler gerçekleşir: Geçici pacemaker kapanırsa açılmaz. Geçici pacemaker açılırsa zayıf pil göstergesi yanıp sönmeye devam eder. Geçici pacemaker yedek dahili gücü bitinceye kadar pace uygulamaya ve algılamaya devam eder. Yedek dahili güç bittiğinde geçici pacemaker kapanır. 4.4 Pil takılması ve değiştirilmesi Pilleri takmak (veya değiştirmek) için aşağıdakileri yapın: 1. Pil bölmesi açılana kadar pil bölmesi mandalını serbest bırakma düğmesine basın (bkz. Şekil 18). Teknik El Kitabı 37

38 Şekil 18. Pil bölmesi mandalını serbest bırakma düğmesi 2. Eski pilleri çıkarın. 3. İki adet LR6 boyutundaki (AA boyutu) yeni alkalin pilleri takın. Pillerin, pil bölmesinin içindeki polarite işaretleriyle hizalandığını doğrulayın (bkz. Şekil 19). Şekil 19. Pillerin polarite doğru olacak şekilde takılması Dikkat: Pillerin pil bölmesinin içindeki polarite işaretleriyle hizalandığını doğrulayarak yeni, taze pillerin pil polaritesi doğru olarak takıldığından emin olun. Geçici pacemaker ın çalışması için pil polaritesinin doğru olması gerekir. Pilleri taktıktan sonra, pil durumu göstergesinin tam pil gücünü görüntülediğinden ve zayıf pil göstergesinin yanıp sönmediğinden emin olun. Geçici pacemaker, zayıf, bitmiş veya yanlış takılmış pillerle geçici olarak pace uygulamaya ve algılamaya devam edebilir. 38 Teknik El Kitabı

39 4. Pil bölmesi mandalla tam olarak kilitlenene kadar pil bölmesini sıkı bir şekilde kapatın. Not: Pil bölmesinin tam olarak kapatılmaması, pil bölmesinin açılmasına ve geçici pacemaker ın kapanmasına neden olabilir. 5. Eski pilleri bulunduğunuz yerdeki düzenlemelere uygun şekilde atın. 4.5 Konektör Kurulumu Kabloların geçici pacemaker ile kullanılması Kabloları geçici pacemaker a bağlamadan önce aşağıdakileri doğrulayın: Yeniden kullanılabilir kablolar steril olmayan bir şekilde tedarik edilir. Her kullanım öncesinde bunları temizleyin ve sterilize edin. Temizleme, dezenfekte ve sterilize etme talimatları için ilgili teknik el kitabına bakın. Görünür yıpranma veya hasar belirtileri açısından geçici pacemaker a bağlamadan önce yeniden kullanılabilir kabloları dikkatlice inceleyin. Hasarlı görünüyorsa yeniden kullanılabilir kabloları kullanmayın. Hasar bununla sınırlı olmamakla birlikte kablo yalıtımının bozulmasını, kırılganlık, çatlak, incelme veya açık noktaları içerir. İletken teller açıktaysa yeniden kullanılabilir kabloları kullanmayın. Geçici pacemaker açıkken ve yakalamaya neden olabilecek bir çıkış genliğinde çalışırken geçici pacemaker ı lead sistemine bağlamayın. Uyarılar: Kabloları geçici pacemaker a bağlamadan önce geçici pacemaker ın kapatıldığını doğrulayın. Lead leri kablolara bağlamadan önce kabloları geçici pacemaker a bağlayın. T dalgasının hassas periyoduna pacing uygulamaktan kaçınmak için, geçici pacemaker ı açın ve geçici pacemaker ı hastanın lead sistemine bağlamadan önce A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) minimum genliğe getirin. A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) eşik düzeylerine yükseltmeden önce algılama eşiklerini belirleyin. Teknik El Kitabı 39

40 Dikkat Edilecek Noktalar: Mekanik destek gerektiğinde geçici pacemaker ı serum askısı kancasından bir serum askısına asın. Geçici pacemaker ı serum askısına kablolarından asmayın. Geçici pacemaker daki temizlenmesi zor alanları kontamine etmekten kaçının. Hasta kabloları, cerrahi kablolar ve/veya pacing lead lerini geçici pacemaker a bağlarken veya bunların bağlantısını keserken ellerinize ve eldivenlerinize kan ve vücut sıvıları bulaştırmayın Kabloların geçici pacemaker a bağlanması Kabloları geçici pacemaker a bağlamak için aşağıdakileri yapın: 1. Geçici pacemaker ın kapalı konumda olduğunu doğrulayın. 2. Hasta kablolarını veya cerrahi kablo çiftini geçici pacemaker ın üstünde bulunan konektör bloğunun uygun soketlerine takın. Soketlerden biri A (atriyum), diğeri V (ventrikül) ile işaretlidir. 3. Her bir kablonun geçici pacemaker konektör yuvasına takıldığında tıklama sesi çıkardığını doğrulayın (bkz. Şekil 20). Not: Sesli tıklama, fişin yuvaya tamamen yerleştiğini doğrular. Şekil 20. Kabloların geçici pacemaker a bağlanması 4. Bağlantının sağlam olmasını sağlamak için taktıktan sonra kabloları yavaşça çekin. 5. Lead leri uygun kabloya bağlayın. Pozitif (+) ve negatif ( ) lead leri atriyum ve ventrikül için pozitif (+) ve negatif ( ) soketlerle veya klipslerle eşleştirin (gösterilmemiştir). Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu veya cerrahi kablo teknik el kitabına bakın. 40 Teknik El Kitabı

41 4.5.3 Kabloların geçici pacemaker ile olan bağlantısının kesilmesi Kabloların geçici pacemaker la olan bağlantısını kesmek için aşağıdakileri yapın: 1. Geçici pacemaker ın kontrollerini hastanın intrinsik ritminin pacing den daha baskın olmasını sağlayacak şekilde ayarlayın. Bkz. Kısım Kablo fişindeki konektör serbest bırakma düğmesine basın (bkz. Şekil 21). 3. Fişi yuvadan yavaşça çekin. Şekil 21. Kablonun geçici pacemaker ile olan bağlantısının kesilmesi Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu veya cerrahi kablo teknik el kitabına bakın Pacing lead sisteminin hasta kablolarına bağlanması Dikkat: Ünipolar lead sistemleri, elektromanyetik girişime, uygun olmayan pacing le sonuçlanabilecek şekilde daha çok duyarlı olduklarından önerilmez. Ünipolar lead sistemleri, bir lead sisteminin akım yolu bir başka lead sisteminin akım yoluyla çakışabileceğinden çift odacıklı pacing modlarında kullanılmamalıdır. Pacing lead sistemini hasta kablolarına bağlamak için aşağıdakileri yapın: 1. Direnç hissedilene kadar her döner kolu saat yönünün tersine çevirerek hasta kablosu konektör döner kollarını gevşetin. 2. Lead konektörü pimlerini hasta kablosu yuvalarına gösterildiği gibi takın (bkz. Şekil 22). 3. Her bir lead sisteminin uygun hasta kablosuna (atriyal veya ventriküler) bağlandığını doğrulayın. Teknik El Kitabı 41

42 4. Her bir hasta kablosu konektörü döner kolunu parmağınızla sonuna kadar döndürerek sıkın. 5. Bağlantının sağlam olduğunu doğrulamak için her bir lead iletkenini yavaşça çekin. Şekil 22. Pacing lead sisteminin hasta kablosu yuvalarına takılması Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu teknik el kitabına bakın Bipolar lead sistemleri için Her bir konektör pimini uygun yuvaya takın (+ ve işaretli). Bipolar lead sistemleri, lead bağlantılarının polaritesine bağlı olarak farklı eşik değerleri sergileyebilir. Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu teknik el kitabına bakın Tek odacıklı ünipolar sistemler için (1 lead li sistemler) Tek odacıklı ünipolar lead sistemlerini geçici pacemaker a bağlamak için aşağıdakileri gerçekleştirin: 1. Kardiyak lead konektörü pimini kablonun negatif ( ) yuvasına takın. 2. Nötr elektrodun (veya topraklı ) konektör pimini kablonun pozitif (+) yuvasına takın. Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu teknik el kitabına bakın. 42 Teknik El Kitabı

43 Çift odacıklı ünipolar sistemler için (2 lead li sistemler) Çift odacıklı ünipolar lead sistemlerini geçici pacemaker a bağlamak için aşağıdakileri gerçekleştirin: 1. Her bir kardiyak lead in konektör pimini uygun kablonun negatif ( ) yuvasına takın. 2. Nötr elektrodun konektör pimini hasta kablosunun pozitif (+) yuvasına takın. 3. Nötr elektrodu ikinci hasta kablosunun pozitif yuvasına bir atlama kablosuyla bağlayın. Not: İkinci hasta kablosunun pozitif yuvası bir atlama kablosuyla bağlanmazsa geçici pacemaker odacık içinde pace veya algılama gerçekleştirmeyecektir. Daha fazla bilgi için ilgili hasta kablosu teknik el kitabına bakın. 4.6 Kullanım sırasında yerleştirme Geçici pacemaker ı kullanımdayken hasta etkileşiminden kaynaklanan olası yetkisiz erişimi ya da tıbbi personel olmayan kişilerin kurcalamasını azaltan bir alana yerleştirin. Kullanımdayken geçici pacemaker a olası yetkisiz erişimi azaltmak için aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını yapın: Geçici pacemaker ın tıbbi personel tarafından doğrudan gözlenebilir olduğunu doğrulayın Model Medtronic Atılabilir Kapağı, pacing modlarının veya pacing parametrelerinin yanlışlıkla ayarlanmasını önlemek için geçici pacemaker ın üzerine sabitleyin. Geçici pacemaker ı serum askısı kancasından ya da atılabilir kesenin bağlantı panelinden serum askısına asın. Dikkat: Programlanan parametrelerle oynanmasının hastanın sağlığına doğrudan ve ciddi etkileri olabilir. Teknik El Kitabı 43

44 5 Kullanım talimatları 5.1 Temel çalışma Geçici pacemaker ın açılması veya kapatılması Geçici pacemaker ı açmak için Açma/Kapatma tuşuna basın ve çok kısa süreliğine basılı tutun. Geçici pacemaker açıldığında aşağıdakiler gerçekleşir: oto test başlatılır. Oto test başarıyla tamamlandığında geçici pacemaker ilk önce kardiyak aktiviteyi (ilk pacing döngüsü sırasında) arar ve daha sonra her iki odacıkta algılama ve pacing e başlar (DDD pacing modu). Üst ekran ve arka ışık yanar. Oto test başlatılır (bkz. Kısım 9.1.1). Geçici pacemaker ilk önce kardiyak aktiviteyi (ilk pacing döngüsü sırasında) arar ve daha sonra her iki odacıkta algılama ve pacing e başlar (DDD pacing modu). Uyarı: T dalgasının hassas periyoduna pacing uygulamaktan kaçınmak için, geçici pacemaker ı açın ve geçici pacemaker ı hastanın lead sistemine bağlamadan önce A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) minimum genliğe getirin. A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) eşik düzeylerine yükseltmeden önce algılama eşiklerini belirleyin. Geçici pacemaker ı kapatmak için aşağıdakileri yapın: 1. Kilitliyse geçici pacemaker ın kilidini açın (bkz. Kısım 5.1.2). 2. Açma/Kapatma tuşuna bir kez basın. Geçici pacemaker ın kapanmasını doğrulamanız için alt ekranda bir mesaj görünür (bkz. Şekil 23). 3. Geçici pacemaker ın kapanmasını doğrulamak için 30 s içinde Enter (Giriş) tuşuna bir kez basın. Not: Giriş tuşuna basılmazsa geçici pacemaker açık kalır ve halihazırda seçili değerlerde pace uygulamaya devam eder. 44 Teknik El Kitabı

45 Şekil 23. Geçici pacemaker kapanma mesajı Notlar: Geçici pacemaker ın açık olduğu durumdaki nominal değerler için bkz. Kısım 7.1. Geçici pacemaker oto testi geçemezse açık kalır ancak pace uygulamaz. Piller bitmek üzereyse pil durumu göstergesinin arkasında pillerin yaklaşık 24 saatlik veya daha az pil ömrü kaldığını gösteren kırmızı arka ışık yanıp sönmeye başlar. Piller bitmişse Açma/Kapatma tuşuna basıldığında LED ler kısa süreliğine yanıp sönebilir (bkz. Kısım 3.2.1) ancak geçici pacemaker çalışmaz Kilitleme/Kilit Açma Kilitleme/Kilit Açma tuşu, parametrelerin yanlışlıkla ayarlanmasını veya geçici pacemaker ın kilitliyken kilidinin açılmasını önlemek için geçici pacemaker ı kilitler (bkz. Kısım 3.1.7). Not: DOO/Acil durum tuşu kilitlenmez. Geçici pacemaker aşağıdakilerden biri gerçekleştiğinde kilitlenir: Son parametre ayarlaması yapıldıktan sonra 60 s geçtiğinde Kilitleme/Kilit Açma tuşuna basıldığında Geçici pacemaker kilitlendiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) parametre değerleri kilitlenir ve ayarlanamaz. Pacing tedavisi halihazırda seçilen değerlerde iletilmeye devam eder. Kilit göstergesi üst ekranda görünür. Teknik El Kitabı 45

46 Alt ekran görünmez. Mode Selection (Mod Seçimi) seçenekleri ve pacing parametreleri ayarlanamaz. Pause (Duraklatma) tuşu kilitlenir. Notlar: Geçici pacemaker kilitliyken parametre çevirmeli düğmelerinden herhangi biri ayarlanır ya da herhangi bir tuşa basılırsa (DOO/Acil durum tuşu dışında) Kilit göstergesi yanıp söner ve alt ekranda yaklaşık 30 s süreyle Locked (Kilitli) mesajı görünür (bkz. Şekil 24). Geçici pacemaker kilitliyken DOO/Acil durum tuşuna basılırsa geçici pacemaker asenkronize pacing e başlar (bkz. Kısım 5.1.9). Şekil 24. Locked (Kilitli) mesajı Kilitliyse geçici pacemaker ın kilidini açmak için Kilitleme/Kilit Açma tuşuna basın. Geçici pacemaker ın kilidi açıldığında aşağıdakiler gerçekleşir: Kilit göstergesi kaybolur. Pacing tedavisi halihazırda seçilen değerlerde iletilmeye devam eder. RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) pacing parametrelerinin kilidi açılır ve bunlar ayarlanabilir. Alt ekran görünür. Mode Selection (Mod Seçimi) seçenekleri ve pacing parametreleri ayarlanabilir. Pause (Duraklatma) tuşunun kilidi açılır. 46 Teknik El Kitabı

47 5.1.3 Hastanın intrinsik ritminin görüntülenmesi Hastanın intrinsik ritminin görüntülenmesinin iki yöntemi vardır. Önerilen yöntem EKG yi izlerken hastanın intrinsik ritmi pacing den daha baskın olana kadar RATE yi (Hız) kademeli olarak azaltın. Pause (Duraklatma) tuşu yöntemi Pause (Duraklatma) tuşunu basılı tutun ve EKG yi izleyin. Hastanın intrinsik ritmi EKG de görüntülenebilir Pacing ve algılamanın duraklatılması Pacing i en fazla 10 s süreyle askıya almak için Pause (Duraklatma) tuşunu basılı tutun (bkz. Kısım ). Hastanın güvenliği için, Duraklatma tuşu basılı tutulduğunda pacing zaman aşımına uğramadan önce yalnızca 10 s boyunca askıya alınır. Dikkat: Pause (Duraklatma) tuşunu dikkatle kullanın. Hasta, Duraklatma tuşu basılı tutulduğunda pacing desteği almaz (bir seferde maksimum 10 s boyunca). Duraklatma tuşuna basıldığında ve basılı tutulduğunda alt ekranda Şekil 25 de gösterilen mesaj görünür. Şekil 25. Dikkat: Pacing is suspended (Pacing askıya alındı) mesajı Duraklatma tuşu bırakıldığında veya duraklatma süresi 10 s içinde dolduğunda geçici pacemaker, programlanan parametrelerde pacing e devam eder. Not: Tekrar duraklatmak için (en fazla 10 s) Duraklatma tuşunu bırakın ve ardından Duraklatma tuşuna tekrar basarak basılı tutun (bu bir güvenlik özelliğidir). Teknik El Kitabı 47

48 5.1.4 RATE (Hız) ve OUTPUT (Çıkış) ayarlamaları Pacing hızını, atriyal çıkışı ve ventriküler çıkışı ayarlamak için üst ekranın yanındaki çevirmeli düğmeleri kullanın. Üst ekranda her çevirmeli düğme için geçerli ayarı yansıtan bir rakamsal değer ve segmentlere ayrılmış, daire şeklinde bir ölçek görüntülenir. Bkz. Şekil 26. Şekil 26. RATE (Hız) ve OUTPUT (Çıkış) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT (A Çıkış) ma V OUTPUT (V Çıkış) 0 25 ma RATE (Hız), A (Atrial) OUTPUT (A (Atriyal) Çıkış) veya V (Ventricular) OUTPUT u (V (Ventriküler) Çıkış) ayarlamak için, değerlerini arttırmak üzere RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT (V Çıkış) çevirmeli düğmelerini saat yönünde çevirin; değerlerini azaltmak ya da çıkışları kapalı konuma getirmek için ise çevirmeli düğmeleri saat yönünün tersine çevirin. RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT (V Çıkış) erimleri için bkz. Kısım Pacing ayarları Geçici pacemaker, tek odacıklı pacing moduna (AOO, VOO, AAI, VVI), çift odacıklı pacing moduna (DDD, DDI, DOO) veya pacing yok moduna (OOO) ayarlanabilir. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden uygun pacing modunu seçin. Pacing modu, üst ekrandan A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT (V Çıkış) ve Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden A Sensitivity (A Duyarlılık), V Sensitivity (V Duyarlılık) ve/veya A. Tracking de (A. İzleme) ayarlama yapılarak da ayarlanabilir. Pacing bilgi tabloları (bkz. Kısım 7.2) pacing modunun seçilmesi konusunda hızlı başvuru sağlar. Çıkış ve duyarlılığın ayarlanmasına ilişkin adım adım talimatlar için bkz. Temel çalışma (bkz. Kısım 5.1) ve Pacing parametresi ayarlamaları (bkz. Kısım 5.3). 48 Teknik El Kitabı

49 5.1.6 Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü (bkz. Şekil 27) pacing modlarının seçilmesinde veya Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidilmesinde kullanılır (bkz. Kısım 5.3). Çift odacıklı pacing modları (DDD, DDI ve DOO), tek odacıklı pacing modları (AAI, AOO, VVI ve VOO), pacing yok modu (OOO) ya da Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünü (Back - Geri) seçmek için Yukarı ve Aşağı ok tuşlarını kullanın. Şekil 27. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü Üst ekrandaki Pacing Mode (Pacing Modu) göstergesi, seçilen modu görüntüler. Sonraki iki kardiyak döngü içinde yeni mod etkinleştirilir. Zamanlama ihlali yapılmazsa yeni pacing modu, önceki pacing modunun uygulanabilir tüm parametrelerinin geçerli ayarını saklar. Zamanlama ihlali yapılırsa hıza bağlı parametreler otomatik değerlere ayarlanır (bkz. Kısım 5.4). Dikkat: Her iki kanal da kalbe bağlı olmadığı sürece geçici pacemaker ı çift odacıklı modda konfigüre etmeyin. Geçici pacemaker çift odacıklı modda konfigüre edilirse ve kanallardan biri bağlı değilse açık olan kanal istenmeyen gürültüyü alabilir. Gürültü, algılanan bir olay olarak yorumlanabilir ve bunlarla sınırlı olmamakla birlikte, asenkronize ventriküler pacing, pacemaker aracılı taşikardi veya ventriküler taşikardi gibi olaylara yol açabilir Pacing modu seçimi Bir pacing modu seçmek için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsüne gidin. 2. Pacing modunu vurgulamak için Yukarı veya Aşağı Ok tuşlarına basın. 3. Pacing modunu seçmek için Enter (Giriş) tuşuna basın. Teknik El Kitabı 49

50 RATE (Hız), OUTPUT (Çıkış) değerleri ve Sensitivity (Duyarlılık) değerleri, pacing modu seçilmeden önce manuel olarak ayarlanmadıkları sürece pacing modu seçildiğinde nominal değerlere ayarlanır. Pacing modu seçilmeden önce manuel olarak ayarlanmışlarsa yeni pacing modu bu değerleri saklar. Örneğin, AAI den DDD pacing moduna geçerseniz A OUTPUT (A Çıkış) değeri saklanır; V OUTPUT (V Çıkış) nominal değere ayarlanır. Not: Manuel olarak ayarlanan pacing parametresi değerleri, geçici pacemaker kapatıldığında ve daha sonra tekrar açıldığında saklanmaz Senkronize (demand - ihtiyaç) pacing Senkronize (demand - ihtiyaç) pacing sırasında, pacemaker intrinsik aktiviteyi algıladığında pace edilen ritim ile kalbin intrinsik aktivitesi arasındaki rekabeti en aza indirmek için çıkış inhibe edilir. Not: Duyarlılık ve stimülasyon eşiklerini belirleyin (bkz. Kısım 5.2); aksi takdirde, asenkronize pacing ve/veya kalp yakalama kaybı gerçekleşebilir. İhtiyaç pacing ini başlatmak için Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden Tablo 1 deki pacing modlarından birini seçin. Tablo 1. İhtiyaç pacing i içeren pacing modları Senkronize (demand - ihtiyaç) pacing tipi Pacing modu Sonuç Dual chamber (Çift odacıklı) DDD, DDI Her iki odacıkta da pacing ve algılama gerçekleşir. Atrium (Atriyum) AAI Pacing ve algılama yalnızca atriyumda gerçekleşir. Ventrikülde pacing veya algılama gerçekleşmez. Ventricle (Ventrikül) VVI Pacing ve algılama yalnızca ventrikülde gerçekleşir. Atriyumda pacing veya algılama gerçekleşmez Asynchronous (Asenkronize) pacing Asenkronize (algılama olmayan) modlara en uygun olan hastalarda aşağıdaki sorunlardan biri bulunur: Tutarlı olarak pacing hızının altındaki intrinsik hız. İntrinsik aktivite olmaması. 50 Teknik El Kitabı

51 Dikkat: Kalbin intrinsik aktivitesiyle rekabet edebileceği için asenkronize pacing taşiaritmiyle sonuçlanabilir. Cihazı asenkronize modlara ayarlarken temkinli olun. DOO/Acil durum tuşuna basarak ya da Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden asenkronize pacing modunu seçerek asenkronize pacing modunu başlatın. Asenkronize pacing i başlatmak için Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden Tablo 2 deki pacing modlarından birini seçin. Tablo 2. Asynchronous (Asenkronize) pacing türleri ve modları Asynchronous (Asenkronize) pacing türü Pacing modu Sonuç Dual chamber (Çift odacıklı) DOO Pacing atriyumda ve ventrikülde gerçekleşir. Algılama gerçekleşmez. Yakalamayı garanti etmek için yeterli güvenlik marjları sağlamak üzere A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) ayarlayın (bkz. Kısım ). Atrium (Atriyum) AOO Pacing yalnızca atriyumda gerçekleşir. Algılama gerçekleşmez. Yeterli bir güvenlik marjı sağlamak üzere A OUTPUT u (A Çıkış) ayarlayın (bkz. Kısım ). Ventricle (Ventrikül) VOO Pacing yalnızca ventrikülde gerçekleşir. Algılama gerçekleşmez. Yeterli bir güvenlik marjı sağlamak üzere V OUTPUT u (V Çıkış) ayarlayın (bkz. Kısım ). Not: Hastanın stimülasyon eşiğini belirleyin; aksi takdirde, kalp yakalama kaybı gerçekleşebilir (bkz. Kısım ) Asenkronize pacing i sonlandırma Asenkronize pacing i sonlandırmak ve senkronize (demand - ihtiyaç) pacing e dönmek için aşağıdaki eylemlerden birini gerçekleştirin: DOO/Acil durum tuşuna basılmışsa Enter (Giriş) tuşuna basın (bkz. Kısım ). Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden senkronize (demand - ihtiyaç) pacing içeren bir pacing modu seçin. Teknik El Kitabı 51

52 5.1.9 Acil durum pacing i Emergency pacing (acil durum pacing i) özelliği, yüksek çıkışlı, çift odacıklı asenkronize pacing in seçilmesi için kullanılır (acil durum için DOO). Acil durum pacing değerleri için, bkz. Kısım Acil durum pacing inin başlatılması Acil durum pacing ini (örn. çift odacıklı asenkronize pacing) maksimum çıkış düzeylerinde hemen başlatmak için DOO/Acil durum tuşuna basın (bkz. Kısım 3.1.2). Geçici pacemaker ın açık veya kapalı, kilitli veya kilidi açık olup olmamasından bağımsız olarak, acil durum pacing i başlatılır. DOO/Acil durum tuşuna basıldığında alt ekranda Asynchronous (Asenkronize) pacing mesajı görüntülenir (bkz. Şekil 28). Şekil 28. Asynchronous (Asenkronize) pacing mesajı RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) ayarlarını üstteki 3 çevirmeli düğmeyi saat yönünde veya saat yönünün tersine çevirerek ayarlayın Acil durum pacing inin sonlandırılması Acil durum pacing ini sonlandırmak ve demand (ihtiyaç) pacing ine (örn. çift odacıklı senkronize pacing) devam etmek için Enter (Giriş) tuşuna basın. Acil durum pacing i sonlandırıldığında ve senkronize pacing e devam edildiğinde aşağıdakiler ortaya çıkar: Geçici pacemaker, DOO/Acil durum tuşuna basılmadan önce kapatılmışsa RATE (Hız) değeri geçerli ayarda ya da 80 min 1 değerinde kalır. 52 Teknik El Kitabı

53 A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış) değerleri acil durum pacing i değerlerinde ya da acil durum pacing i sırasında ayarlanan değerlerde (değerler manuel olarak ayarlanmışsa) kalır. A SENSITIVITY (A Duyarlılık) ve V SENSITIVITY (V Duyarlılık) nominal değerlerine geri döner. Acil durum pacing i sırasında A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT (V Çıkış) kapatılmadığı sürece geçici pacemaker DDD pacing moduna ayarlanır. Acil durum pacing i sırasında A OUTPUT (A Çıkış) kapatılmışsa acil durum pacing i sonlandırıldıktan sonra geçici pacemaker VVI pacing moduna ayarlanır. Acil durum pacing i sırasında V OUTPUT (V Çıkış) kapatılmışsa acil durum pacing i sonlandırıldıktan sonra geçici pacemaker AAI pacing moduna ayarlanır. 5.2 Thresholds (Eşikler) Eşik değerleri, çıkış ve duyarlılığa yönelik uygun ayarların belirlenmesi için gereklidir. Atriyal ve ventriküler algılama ve stimülasyon eşiklerinin bulunmasına ilişkin prosedürler bu bölümde açıklanmaktadır. Not: Kompetitif pacing i azaltmak için, hastanın intrinsik ritmi yeterliyse ilk önce algılama eşiklerini belirleyin Sensing (Algılama) tanımları Şekil 29 deki EKG, pace edilen atışlarla karıştırılan intrinsik atışları göstermektedir. Geçici pacemaker kalbin kendi atışını saptar ve pacing uyartısı iletmez. Şekil 29. Sensing (Algılama) 200 ms Şekil 30 deki EKG, yetersiz algılamaya ilişkin bir örnek göstermektedir. Geçici pacemaker intrinsik aktiviteyi saptamaz ve dolayısıyla atışlarda veya atışlar arasında pace uygular. Teknik El Kitabı 53

54 Şekil 30. Atrial undersensing (Atriyal yetersiz algılama) 200 ms Algılama eşiği Algılama eşiği, geçici pacemaker ın bir kalp atışı saptayabildiği en az duyarlı mv ayarıdır. Atriyal ve ventriküler algılama eşiklerini belirlemek için prosedürü uygularken hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin Duyarlılık eşiğinin otomatik olarak ayarlanması Geçici pacemaker, T dalgalarının, çapraz odacık olaylarının ve pacing in aşırı algılanmasını azaltmaya yardımcı olmak için, pace edilen ve algılanan belirli olaylardan sonra algılama eşiklerini otomatik olarak ayarlar. Eşik ayarlaması, ayarlamadan önce gelen olay tipine bağlıdır. Otomatik ayarlama sırasında algılama eşiği otomatik olarak yükselir, ancak algılanabilecek minimum genlik olan programlanmış duyarlılık değerine doğru kademeli olarak düşer. Eşikteki düşüş, sıradaki sinyallerin algılanabilmesine yetecek kadar hızlı olmalıdır. Algılama eşiğinin ayarlanmasına ilişkin bir resim, nominal değerler için Şekil 31 de gösterilmektedir. 54 Teknik El Kitabı

55 Şekil 31. Algılama eşiklerinin ayarlanması A. Algı EGM AS AP AS Marker Channel (Belirteç Kanalı) VS VS VP V. Algı EGM Algılama eşiği 1 Algılanan atriyal olaydan sonra, geçici pacemaker geçici olarak atriyal olaylara karşı daha az duyarlı olur. 2 Algılanan ventriküler olaydan sonra, geçici pacemaker geçici olarak ventriküler olaylara karşı daha az duyarlı olur. 3 Pace edilen atriyal olaydan sonra, geçici pacemaker geçici olarak ventriküler olaylara karşı daha az duyarlı olur, ancak atriyal olaylara karşı duyarlılık aynı kalır. 4 Pace edilen ventriküler olaydan sonra, geçici pacemaker geçici olarak atriyal olaylara karşı daha az duyarlı olur. 5 Pace sonrası körleme periyodundan sonra, cihaz geçici olarak ventriküler olaylara daha az duyarlı olur. 6 Pace sonrası körleme periyodundan sonra, geçici pacemaker geçici olarak atriyal olaylara daha az duyarlı olur. Not: Duyarlılık eşiklerinin otomatik olarak ayarlanması, belirli duyarlılık ayarlarıyla sınırlıdır Algılama eşiği güvenlik marjı Lead matürasyonu ve ilaç tedavisi, algılama eşiğini etkileyebilir. Algılamayı sağlamak ve değişen bir eşiğe uyum sağlamak için en az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlanması önemlidir. A Sensitivity (A Duyarlılık) ve V Sensitivity yi (V Duyarlılık) algılama eşiği değerlerinin en az yarısı ila üçte biri olan değerlere ayarlayın. Örneğin, 5,0 mv luk algılama eşiği olan bir hasta için uygun ayar 2,5 mv veya daha düşüktür. Teknik El Kitabı 55

56 Dikkat: Yeterli algılama marjları belirlenemiyorsa algılama gerektiren bir pacing modu seçmekten kaçının. Düşük algılama genliği ve/veya yüksek pacing genliği nedeniyle 2:1 güvenlik marjı her zaman elde edilemez. 2:1 güvenlik marjı elde edilemezse beklenen tedavinin iletilmekte olduğunu doğrulamak için hasta izlemeyi arttırın Atriyal veya ventriküler algılama eşiklerinin belirlenmesi Dikkat: Pacing e bağımlı hastaların sınırlı intrinsik hızı veya ritmi vardır veya hiç yoktur. Bu prosedürü yalnızca yeterli intrinsik ritmi olan hastalarda kullanın. Atriyal veya ventriküler algılama eşiğini belirlemek için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Hasta lead sistemine bağlamadan geçici pacemaker ı açın. Dikkat: Geçici pacemaker ı 4. adıma kadar hasta lead sistemine bağlamayın. 2. RATE yi (Hız) hastanın intrinsik hızının en az 10 min 1 altında olacak şekilde ayarlayın (bkz. Şekil 32). Gerekirse geçici pacemaker hastaya pacing uygulamayıncaya kadar RATE yi (Hız) düşürmeye devam edin. 3. Atriyal veya ventriküler çıkışı, kompetitif pacing riskini önleyecek şekilde, aşağıdaki gibi ayarlayın (bkz. Şekil 32): Atriyal: A OUTPUT u (A Çıkış) 0,1 ma olarak ayarlayın. Ventriküler: V OUTPUT u (V Çıkış) 0,1 ma olarak ayarlayın. Şekil 32. RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) azaltma A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT (A Çıkış) ma V OUTPUT (V Çıkış) 0 25 ma 4. Geçici pacemaker ı hastanın lead sistemine bağlayın. 56 Teknik El Kitabı

57 5. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsüne gidin ve hastaya bağlanan hasta lead leri için uygun pacing modunu seçin. Her iki kanal da bağlıysa DDD pacing modunu seçin. Yalnızca atriyal kanal bağlıysa AAI pacing modunu seçin. Yalnızca ventriküler kanal bağlıysa VVI pacing modunu seçin. 6. Sensitivity (Duyarlılık) ayarlarına gidin. a. Atriyal kanal bağlıysa A Sensitivity (A Duyarlılık) ayarı için 7 ila 9 arasındaki adımları tamamlayın. b. Ventriküler kanal bağlıysa V Sensitivity (V Duyarlılık) ayarı için 7 ila 9 arasındaki adımları tamamlayın. 7. Sensitivity yi (Duyarlılık) azaltma: SENSE (Algı) göstergesinin yanıp sönmesi durana kadar Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünün tersine çevirin (mv değerini arttırma) (bkz. Şekil 33). PACE göstergesi sürekli olarak yanıp söner ancak OUTPUT (Çıkış) değeri minimuma ayarlandığından yakalama olası değildir. Şekil 33. Sensitivity yi (Duyarlılık) azaltma 8. Sensitivity yi (Duyarlılık) arttırma: SENSE (Algı) göstergesi yanıp sönmeye başlayana kadar Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünde çevirin (mv değerini azaltma) (bkz. Şekil 34). Aşağıdakiler gerçekleşir: PACE göstergesinin yanıp sönmesi durur. Bu değer algılama eşiğidir. Teknik El Kitabı 57

58 Şekil 34. Sensitivity yi (Duyarlılık) arttırma 9. Sensitivity yi (Duyarlılık) eşik değerinin yarısına (veya daha düşük) ayarlayın. Bu ayar, en az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlar. 10. RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT u (V Çıkış) önceki değerlerine geri getirin. Not: Algılama eşiklerini belirledikten sonra atriyal veya ventriküler stimülasyon eşiklerini belirleyin Capture (Yakalama) tanımları Bir pacing vurusu kalbi yakaladığında kalbin atmasına yani, kalbin kasılmasına ve kan pompalamasına neden olur. EKG, Şekil 35 da gösterilen örnekte olduğu gibi vurunun ardından P dalgası veya QRS kompleksi sergiler. Şekil 35. Capture (Yakalama) 200 ms Yakalama kaybedildiğinde EKG, Şekil 36 de gösterilen örnekte olduğu gibi vurunun ardından hiçbir kalp yanıtı göstermez. 58 Teknik El Kitabı

59 Şekil 36. Ventriküler yakalama kaybı 200 ms Stimülasyon eşiği Stimülasyon eşiği, kalbin sürekli olarak yakalanması için gereken minimum çıkıştır (ma). Atriyal ve ventriküler stimülasyon eşiklerini bulmak için prosedürü uygularken hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin Stimülasyon eşiği güvenlik marjı Lead matürasyonu ve ilaç tedavisi, stimülasyon eşiğini etkileyebilir. Sürekli bir yakalama gerçekleştirmek ve değişen bir eşiğe uyum sağlamak için en az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlanması önemlidir. A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT u (V Çıkış) stimülasyon eşiği değerinden en az 2 ila 3 kat yüksek bir değere ayarlayın. Örneğin, eşiği 1,0 ma olan bir hasta için uygun çıkış ayarı 2,0 ma veya daha yüksektir. Dikkat: Çok yüksek pacing genliği nedeniyle 2:1 güvenlik marjı her zaman elde edilemez. 2:1 güvenlik marjı elde edilemezse beklenen tedavinin iletilmekte olduğunu doğrulamak için hasta izlemeyi arttırın Atriyal veya ventriküler stimülasyon eşiklerinin belirlenmesi Atriyal veya ventriküler stimülasyon eşiklerini belirlemek için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Hastanın geçici pacemaker a bağlı olduğunu ve EKG üzerinde izlenmekte olduğunu doğrulayın. 2. RATE yi (Hız) hastanın intrinsik hızının en az 10 min 1 üstünde olacak şekilde ayarlayın (bkz. Şekil 37). Gerekirse geçici pacemaker hastaya pacing uygulayıncaya kadar RATE yi (Hız) yükseltmeye devam edin. PACE göstergesi yanıp söner. 3. OUTPUT u (Çıkış) azaltma: EKG, yakalama kaybını gösterene kadar OUTPUT (Çıkış) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünün tersine çevirin (bkz. Şekil 37). PACE ve SENSE (Algı) göstergeleri aralıklı olarak yanıp söner. Teknik El Kitabı 59

60 Şekil 37. RATE i (Hız) arttırma, A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT u (V Çıkış) azaltma A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT (A Çıkış) ma V OUTPUT (V Çıkış) 0 25 ma 4. OUTPUT u (Çıkış) arttırma: EKG, sürekli yakalamayı gösterene kadar çıkış çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünde çevirin (bkz. Şekil 38). Aşağıdakiler gerçekleşir: PACE göstergesi sürekli olarak yanıp söner; SENSE (Algı) göstergesinin yanıp sönmesi durur. Bu değer stimülasyon eşiğidir. Şekil 38. OUTPUT u (Çıkış) arttırma A V PACE SENSE PACE SENSE RATE (Hız) min -1 A OUTPUT (A Çıkış) ma V OUTPUT (V Çıkış) 0 25 ma 5. OUTPUT u (Çıkış) stimülasyon eşiği değerinden en az 2 ila 3 kat yüksek bir değere ayarlayın. Bu ayar, en az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlar. 6. RATE i (Hız) önceki değerine geri getirin. 5.3 Pacing parametresi ayarlamaları Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü, farklı pacing modlarının seçilmesinde kullanılır. Bir pacing modu seçildikten sonra, söz konusu pacing modu için Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsü görüntülenir ve parametreler ayarlanabilir. Bkz. Şekil Teknik El Kitabı

61 Pacing Parametreleri menüsü, geçerli pacing moduna uygun parametreleri görüntüler ve bunların değerlerini değiştirmenize imkan tanır. Pacing moduna bağlı olarak, pacing parametreleri alt kümesi görüntülenir. Pace edilen ve algılanan mevcut odacıklar için geçerli olmayan parametreler görüntülenmez. Önceki modda uygulanmayan parametreler, yeni modda nominal değerlere ayarlanır (bkz. Kısım 5.6.7). Bir pacing modunda görüntülenen parametreler, halihazırda programlanan pacing moduna ve hızına dayanır. Pacing ve algılama parametrelerini ayarlamak için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basarak Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden bir pacing modu seçin. 2. Enter (Giriş) tuşuna basın. Seçilen pacing moduna ilişkin pacing parametreleri görüntülenir. 3. Parametreler arasında dolaşmak ve bir pacing veya algılama parametresi seçmek için Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın. 4. Seçilen parametrenin değerini ayarlamak için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde veya saat yönünün tersine çevirin. Not: Pacing parametrelerindeki herhangi bir değer değişikliği, geçici pacemaker kapatıldığında saklanmaz. Geçici pacemaker açıldığında tüm pacing parametreleri varsayılan değerlere ayarlanır. Teknik El Kitabı 61

62 Şekil 39. Alt ekran pacing parametreleri 1 Mode Selection (Mod Seçimi) menüsü 2 DDD Pacing Parametreleri menüsünde seçilen Upper Rate (Üst Hız) 3 DDD Pacing Parametreleri menüsünde seçilen V Sensitivity (V Duyarlılık) 4 RAP ekranı Sensitivity (Duyarlılık) A (Atrial) Sensitivity (A (Atriyal) Duyarlılık) Manuel olarak ayarlanmadığı sürece atriyal duyarlılık (A Sensitivity) 0,5 mv luk nominal değere ayarlanır. A Sensitivity (A Duyarlılık), Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesi aşağıdaki şekilde çevrilerek 0,4 ile 10 mv arasında ayarlanabilir. A Sensitivity yi (A Duyarlılık) arttırmak için çevirmeli düğmeyi saat yönünde çevirin (mv değeri azalır). A Sensitivity yi (A Duyarlılık) azaltmak için çevirmeli düğmeyi saat yönünün tersine çevirin (mv değeri artar). 62 Teknik El Kitabı

63 Değişiklik, sonraki iki pacing döngüsü içinde etkili olur. Geçici pacemaker ın atriyumda asenkronize olarak pace uygulamasını sağlamak üzere A Sensitivity yi (A Duyarlılık) kapatmak için, ASYNC (Asenkronize) terimi görünene kadar Menü Parametresi çevirmeli düğmesini saat yönünün tersine çevirin (bkz. Şekil 40). Not: A Sensitivity (A Duyarlılık) kapatıldığında pacing modu değişikliği gerçekleşir. Şekil 40. A Sensitivity (A Duyarlılık) alanı Üst ekranın en üstündeki pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri, bu değişikliği yansıtır. A SENSE (A Algı) LED inin altındaki SENSE (Algı) göstergesi görüntülenmez ve A SENSE LED i daha fazla yanıp sönmez. A Sensitivity (A Duyarlılık) aşağıdakiler gerçekleştirildiğinde otomatik olarak ASYNC ye (Asenkronize) ayarlanır. DOO/Acil durum tuşuna basıldığında. RAP iletildiğinde. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden DOO pacing modu veya AOO pacing modu seçildiğinde. Not: A OUTPUT (A Çıkış) kapatıldığında veya VVI ya da VOO pacing modlarındayken A Sensitivity ye (A Duyarlılık) erişilemez. Teknik El Kitabı 63

64 V (Ventricular) Sensitivity (V (Ventriküler) Duyarlılık) Manuel olarak ayarlanmadığı sürece ventriküler duyarlılık (V Sensitivity) 2,0 mv luk nominal değere ayarlanır. Seçildiğinde duyarlılık, Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesi aşağıdaki şekilde çevrilerek 0,8 ile 20 mv arasında ayarlanabilir. V Sensitivity yi (V Duyarlılık) arttırmak (mv değeri azalır) için çevirmeli düğmeyi saat yönünde çevirin. V Sensitivity yi (V Duyarlılık) azaltmak (mv değeri artar) için çevirmeli düğmeyi saat yönünün tersine çevirin. Değişiklik, sonraki iki pacing döngüsü içinde etkili olur. Geçici pacemaker ın ventrikülde asenkronize olarak pace uygulamasını sağlamak üzere V Sensitivity yi (V Duyarlılık) kapatmak için, ASYNC (Asenkronize) terimi görünene kadar Menü Parametresi çevirmeli düğmesini saat yönünün tersine çevirin (bkz. Şekil 41). Not: V Sensitivity (V Duyarlılık) kapatıldığında pacing modu değişikliği gerçekleşir. Şekil 41. V Sensitivity (V Duyarlılık) alanı Üst ekranın üst kısmındaki pacing ve algılama durum çubuğu göstergeleri değişikliği yansıtır. V SENSE (V Algı) LED inin altındaki SENSE (Algı) göstergesi görüntülenmez ve V SENSE LED i daha fazla yanıp sönmez. V Sensitivity (V Duyarlılık) aşağıdakiler gerçekleştirildiğinde otomatik olarak ASYNC ye (Asenkronize) ayarlanır. DOO/Acil durum tuşuna basıldığında. Mode Selection (Mod Seçimi) menüsünden DOO pacing modu veya VOO pacing modu seçildiğinde. 64 Teknik El Kitabı

65 Not: V OUTPUT (V Çıkış) kapatıldığında veya AAI ya da AOO pacing modlarındayken V Sensitivity ye (V Duyarlılık) erişilemez Hıza bağlı parametreler A-V Interval (A-V Aralığı), Upper Rate (Üst Hız) ve PVARP hıza bağlı parametrelerdir. Manuel olarak ayarlanmadığında bu parametreler, RATE in (Hız) bir faktörüne otomatik olarak ayarlanır (bkz. Kısım 7.1). Manuel olarak ayarlandığında hıza bağlı parametreler RATE de (Hız) yapılan ayarlamalarla değişmez. Bununla beraber, RATE deki (Hız) artış, Upper Rate (Üst Hız) ile bir zamanlama ihlaline neden olabilir. Ayrıca, RATE deki (Hız) azalma, A-V Interval (A-V Aralığı) veya PVARP ile de bir zamanlama ihlaline neden olabilir. RATE deki (Hız) ayarlamalar zamanlama ihlaline neden olursa alt ekranda bir uyarı mesajı görünür. RATE (Hız), Upper Rate (Üst Hız) arttırılana veya A-V Interval (A-V Aralığı) ve/veya PVARP ayarlanana kadar arttırılamaz (bkz. Kısım 5.4) A-V interval (A-V aralığı) A-V Interval (A-V Aralığı), 10 ms lik artış miktarıyla 20 ile 300 ms arasında ayarlanabilir. Atriyal pace sonrasındaki A-V Interval (A-V Aralığı) (yani, pace edilen atriyoventriküler aralık [PAV] veya A-V Aralığı), geçici pacemaker ın bir atriyal pacing vurusu iletimi ile karşılık gelen ventriküler pacing vurusunun iletimi arasında beklediği, ms biriminden süredir. Notlar: Algılanan atriyal olay sonrasındaki A-V Aralığı [yani, algılanan atriyoventriküler aralık (SAV)] programlanamaz. SAV, DDD pacing modunda otomatik olarak A-V Aralığı ndan 30 ms daha düşük bir değere ayarlanır. DDI pacing modunda SAV = PAV. Manuel olarak ayarlanmadığı sürece A-V Aralığı, RATE (Hız) ayarı tarafından belirlenen bir değere ayarlanır. Hiçbir zaman 50 ms den daha kısa veya 250 ms den daha uzun olamaz. Uyarı: A-V Aralığı 50 ms den daha kısa olarak ayarlanırsa, atriyal bir olayın ardından ventriküler körleme nedeniyle bu aralık sırasında ventriküler olaylar algılanamayabilir. Teknik El Kitabı 65

66 A-V aralığının ayarlanması A-V Interval i (A-V Aralığı) ayarlamak için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. A-V Interval i (A-V Aralığı) seçmek için Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın (bkz. Şekil 42). 3. A-V Aralığı nı uzatmak için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da A-V Aralığı nı kısaltmak için saat yönünün tersine çevirin. Şekil 42. A-V Interval (A-V Aralığı) alanı Upper Rate (Üst Hız) Upper Rate (Üst Hız) parametresi, atriyum izlenirken izin verilen maksimum ventriküler pacing hızını ayarlar. Üst Hız ın üzerindeki algılanan atriyal hızlarda, yüksek hız yanıtı meydana gelir (bkz. Kısım 5.6.6). Not: Upper Rate (Üst Hız) parametresi yalnızca DDD pacing modundayken ayarlanabilir. Manuel olarak ayarlanmadığı sürece bu parametre 110 ila 230 min 1 erimiyle sınırlıdır. Bununla birlikte, Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünde seçildiğinde Upper Rate (Üst Hız) 80 ile 230 min 1 arası değerlere ayarlanabilir. Bkz. Kısım Upper Rate in (Üst Hız) ayarlanması Upper Rate i (Üst Hız) ayarlamak için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. Upper Rate yi (Üst Hız) seçmek için Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın (bkz. Şekil 43). 66 Teknik El Kitabı

67 3. Üst Hız ı arttırmak için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da Üst Hız ı azaltmak için saat yönünün tersine çevirin. Şekil 43. Upper Rate (Üst Hız) alanı Post Ventricular Atrial Refractory Period (Ventriküler Sonrası Atriyal Refrakter Periyod - PVARP) PVARP parametresi, bu sırada atriyal algılamanın pacemaker zamanlamasını etkilemediği ventriküler bir olayı takip eden sürenin uzunluğunu ayarlar. PVARP, geçici pacemaker ın uzak alan R dalgaları, prematüre ventriküler kasılmalar (PVC ler) ve retrograd iletim gibi ventriküler aktivitelerin atriyal algılamasına yanıt vermesini önlemek üzere tasarlanmıştır. Manuel olarak ayarlanmadığı sürece bu parametre RATE (Hız) tarafından belirlenir. Bkz. Kısım 7.1. PVARP parametresi, değer bir zamanlama ihlaline neden olmadığı sürece (bkz. Kısım 5.4) minimum 150 ms lik bir değerden maksimum 500 ms lik bir değere 10 ms lik artış miktarlarıyla manuel olarak ayarlanabilir. Not: PVARP, minimum 150 ms lik bir değere ayarlanırsa, pace edilen bir olayın ardından körleme için izin verilen tolerans nedeniyle atriyal olaylar algılanmayabilir (bkz. Kısım 7.1) PVARP nin ayarlanması PVARP yi ayarlamak için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. PVARP yi seçmek için Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın (bkz. Şekil 44). Teknik El Kitabı 67

68 3. PVARP yi arttırmak için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da PVARP yi azaltmak için saat yönünün tersine çevirin. Şekil 44. PVARP alanı A. Tracking (A. İzleme) A. Tracking (atriyal izleme), yalnızca geçici pacemaker her iki odacıkta da algı ve pace e ayarlandığında erişilebilir veya uygulanabilir. A. Tracking (A. İzleme) On (Açık) konuma getirildiğinde geçici pacemaker, intrinsik atriyal depolarizasyonlarla senkroni içinde ventriküle pace uygular. A. İzleme on (açık) konuma getirildiğinde (DDD pacing modu) atriyal lead de algılanan her olay yalnızca planlanan atriyal pacing vurusunu inhibe etmekle kalmaz, aynı zamanda bir A-V Interval i (A-V Aralığı) de tetikler. Uyarı: Hasta atriyal aritmilere eğilimliyse, atriyal izleme hastanın ventriküler aritmiler geliştirmesine yol açabilir (bkz. Kısım 1.7). A. İzleme off (kapalı) konuma getirildiğinde (DDI pacing modu) atriyal algı, atriyal pace yi inhibe eder ancak bir A-V Aralığı tetiklemez (bkz. Şekil 45). Ventriküle seçilen RATE de (Hız) pace uygulanır. 68 Teknik El Kitabı

69 Şekil 45. A. Tracking (A. İzleme) alanı A. Tracking (A. İzleme) seçeneğinin açık veya kapalı konuma getirilmesi A. Tracking (A. İzleme) seçeneğini Off (Kapalı) veya On (Açık) konuma getirmek için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. A. İzleme seçilene kadar Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın. 3. A. Tracking (A. İzleme) seçeneğini On (Açık) konumdan Off (Kapalı) konuma getirmek için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini çevirin. A. Tracking (A. İzleme) seçeneği On (Açık) konumdan Off (Kapalı) konuma getirildiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: DDI pacing ve algılama başlar. DDI pacing modu göstergesi görünür. 4. A. Tracking (A. İzleme) seçeneğini Off (Kapalı) konumdan On (Açık) konuma getirmek için Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini çevirin. A. Tracking (A. İzleme) seçeneği Off (Kapalı) konumdan On (Açık) konuma getirildiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: DDD pacing ve algılama başlar. DDD pacing modu göstergesi görünür. Not: A. Tracking (A. İzleme) seçeneği yalnızca DDD pacing modundan Off (Kapalı) konuma ve yalnızca DDI pacing modundan On (Açık) konuma ayarlanabilir. Teknik El Kitabı 69

70 5.3.4 Settings (Ayarlar) Settings (Ayarlar) parametresi, A-V Interval (A-V Aralığı), Upper Rate (Üst Hız) ve PVARP yi otomatik, hıza bağlı ayarlara ayarlar (bkz. Kısım 7.1). A-V Interval (A-V Aralığı), Upper Rate (Üst Hız) veya PVARP pacing parametreleri manuel olarak ayarlanırsa (çift odacıklı pacing modunda) Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünde aşağıdaki değişiklikler görüntülenir: Settings in (Ayarlar) sağında Manual* (Manuel*) ifadesi görünür (bkz. Şekil 46). Manuel olarak ayarlanan her ayarın değerinin yanında bir yıldız işareti (*) görünür. Şekil 46. Automatic/Manual Settings (Otomatik/Manuel Ayarlar) alanı A-V Interval (A-V Aralığı), Upper Rate (Üst Hız) ve PVARP yi otomatik, hıza bağlı ayarlara geri ayarlamak için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. Settings i (Ayarlar) seçin. 3. Automatic (Otomatik) ifadesi Manual (Manuel) ifadesinin yerine geçene kadar Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da saat yönünün tersine çevirin. 4. Settings (Ayarlar) seçili kaldığı sürece Automatic (Otomatik) ile Manual (Manuel) parametre ayarları arasında geçiş yapmak için Menü Parametresi çevirmeli düğmesini kullanın. Automatic (Otomatik) seçildiğinde önceki Manual (Manuel) ayarlar kaybolur. Not: Hıza bağlı parametre değerleri, ekranda hemen güncellenir ve Settings (Ayarlar) Automatic (Otomatik) seçeneğinden Manual (Manuel) seçeneğine geçirildiğinde ya da Manuel seçeneğinden Otomatik seçeneğine geçirildiğinde uygun bir sonraki olayda etkin hale gelir. 70 Teknik El Kitabı

71 5.4 Zamanlama ihlalleri İki veya daha fazla parametre arasındaki ilişki, hatalı pacing meydana gelecek noktaya ulaşırsa çakışan yönde daha fazla değişiklik yapılması önlenir. Aşağıdaki bölümlerde zamanlama ihlalleri açıklanmaktadır Mod değişiklikleri Bir pacing modu değişikliği sırasında, önceki pacing modunda hıza bağlı parametrelerden biri veya daha fazlası, yeni modda hatalı pacing meydana gelmesine neden olan bir değere manuel olarak ayarlanmışsa, geçici pacemaker parametreyi otomatik, hıza bağlı ayarına döndürür Parametre ayarlamaları Hıza bağlı parametrelerde yapılan ayarlamalar sırasında, parametreler zamanlama kurallarını ihlal eden değerlere ayarlanırsa (örn. bir blok noktası) alt ekranda yaklaşık 30 s boyunca ya da Enter (Giriş) tuşuna basılana kadar bir uyarı mesajı görüntülenir. Bkz. Şekil 47. Şekil 47. Pacemaker Block Point (Pacemaker Blok Noktası) uyarı mesajı Geçici pacemaker bir blok noktasına ulaşırsa Enter (Giriş) tuşuna basın ve aşağıdaki pacing parametrelerinden birini ayarlayın: RATE (Hız) A-V Interval (A-V Aralığı) Upper Rate (Üst Hız) PVARP Teknik El Kitabı 71

72 Settings i (Ayarlar) seçin ve değeri Automatic (Otomatik) seçeneğine ayarlayın (bkz. Kısım 5.3.4). Herhangi bir ayarlama yapılmazsa mesaj yaklaşık 30 s sonra kaybolur ve geçici pacemaker, blok noktasına ulaşmadan önce seçilen değerde çalışmaya devam eder SAV ve PVARP ye karşı Upper Rate (Üst Hız) SAV Aralığı + PVARP olan toplam atriyal refrakter periyod (TARP), Upper Rate Interval den (Üst Hız Aralığı) daha uzun olamaz ya da geçici pacemaker, Upper Rate (Üst Hız) tarafından sınırlanmadan önce 2:1 blok noktasına ulaşır. Bu durum, aşağıdaki formülle önlenir: SAV Aralığı + PVARP < Üst Hız Aralığı Notlar: DDD pacing modu: SAV Aralığı = AV Aralığı - 30 ms DDI pacing modu: SAV = PAV RATE in (Hız) ya da hıza bağlı parametrelerin manuel olarak ayarlanması sırasında, geçici pacemaker ayarlamayı blok noktasında sınırlar ve Şekil 47 de gösterilen uyarı mesajını görüntüler Minimum V-A aralığı V-A aralığı, bir ventriküler olaydan (algılanan veya pace edilen) planlanan bir sonraki atriyal pace e kadar geçen süredir. DOO pacing modunda çalışırken geçici pacemaker ın gerektirdiği minimum V-A aralığı, aşağıdaki formülde tanımlandığı gibi 70 ms dir: A-V Aralığı + 70 ms HIZ aralığı Not: HIZ aralığı = A-V Aralığı + V-A aralığı. DOO pacing modunda, geçici pacemaker, blok noktasında RATE in (Hız) ya da hıza bağlı parametrelerin ayarlanmasını sınırlar. Blok noktasına ulaşılırsa alt ekranda bir uyarı mesajı görüntülenir (bkz. Şekil 47). Not: Bu sınırlama yalnızca DOO pacing modunda meydana gelir. DDD ve DDI pacing modlarında, A-V Aralığı ve PVARP blok noktasına karşı RATE (Hız), 180 ms lik bir V-A aralığı sağlar (burada, V-A aralığı = 150 ms minimum PVARP + 30 ms dir) A-V Aralığı ve PVARP ye karşı HIZ Atriyal algılamaya yönelik mod zamanlaması sınırlamaları aşağıdaki formülle tanımlanır: A-V Aralığı + PVARP + 30 ms HIZ Aralığı 72 Teknik El Kitabı

73 Hıza bağlı parametreler manuel olarak ayarlandıktan sonra RATE (Hız) arttırılırsa geçici pacemaker, blok noktasında HIZ artışını sınırlar. Alt ekranda bir uyarı mesajı görüntülenir (bkz. Şekil 47) Upper Rate e (Üst Hız) karşı RATE (Hız) RATE (Hız) ve Upper Rate (Üst Hız), aynı değere ayarlanabilir. Bununla beraber, HIZ, Üst Hız dan daha yüksek bir değere ayarlanamaz; Üst Hız ise HIZ dan daha düşük bir değere ayarlanamaz ve Üst Hız, geçici pacemaker blok noktasını aşamaz. Bu ayarlamalardan herhangi biri denendiğinde alt ekranda Şekil 47 deki uyarı mesajı görüntülenir. 5.5 Rapid Atrial Pacing (RAP - Hızlı Atriyal Pacing) RAP, bazı atriyal taşikardi türlerini kesintiye uğratmak veya atriyal taşikardi indüklemek için kullanılabilir. Dikkat: RAP, yalnızca atriyal kullanıma yöneliktir. RAP yi etkinleştirmeden önce, atriyal lead lerin ventriküle değil, atriyuma bağlı olduğundan emin olun Rapid Atrial Pacing (RAP - Hızlı Atriyal Pacing) RAP ekranına erişmek için, Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsünden Rapid Atrial Pacing i (Hızlı Atriyal Pacing) seçin. RAP ekranı, RAP hızını görüntüler. Bkz. Şekil 48. Şekil 48. Rapid Atrial Pacing (Hızlı Atriyal Pacing) ekranı Teknik El Kitabı 73

74 Enter (Giriş) tuşu basılı tutulduğunda geçici pacemaker en fazla iki pacing döngüsü kadar bekler ve daha sonra, seçilen RAP hızında atriyumda (AOO pacing modu) asenkronize olarak pacing uygulamaya başlar. Bkz. Şekil 49. Şekil 49. Hızlı atriyal pacing iletilmesi Not: Geçici pacemaker, Enter (Giriş) tuşu basılı tutulana kadar RAP iletmez. RATE (Hız), A OUTPUT (A Çıkış) ve V OUTPUT (V Çıkış), Enter (Giriş) tuşu basılı tutulana kadar geçerli pacing modu için seçilen değerlerinde kalır RAP iletilmesi Dikkat: RAP; taşikardi, mevcut taşikardinin hızlanması veya fibrilasyonla sonuçlanabilir. Dikkatli hasta izleme ve kontrolü altında yüksek hızlar uygulayın. Hastanın EKG sini ve kan basıncını izleyin ve defibrilasyon ekipmanının hemen kullanılabilir olduğundan emin olun. RAP iletmek için aşağıdaki adımları uygulayın: 1. Pacing Parameters (Pacing Parametreleri) menüsüne gidin. 2. Rapid Atrial Pacing i (Hızlı Atriyal Pacing) vurgulamak için Yukarı veya Aşağı Ok tuşuna basın. 3. Lead lerin atriyum ile temas halinde olduğunu ve bir hasta kablosu ya da cerrahi kablo aracılığıyla geçici pacemaker ın atriyal kanalına bağlandığını doğrulayın. 4. RAP ekranını açmak için Enter (Giriş) tuşuna basın. RAP ekranı, RAP hızını (başlangıçta hız 250 min 1 değerindedir) görüntüler. Pacing, halihazırda görüntülenen ayarlarda devam eder. 74 Teknik El Kitabı

75 5. RAP hızını gerektiği gibi ayarlayın. Hızı arttırmak için Menü Parametresi çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da hızı azaltmak için saat yönünün tersine çevirin. Not: RAP erimi, 80 min 1 ile 800 min 1 arasındadır. 6. RAP burst u iletmek için Enter (Giriş) tuşunu basılı tutun. AOO pacing i görüntülenen RAP hızında ve geçerli A OUTPUT (A Çıkış) değerinde başlar. RAP vurularının iletimi sırasında A PACE LED i yanıp söner. Not: RAP iletimi, Enter (Giriş) tuşu serbest bırakıldığında ya da 2 min geçtikten sonra durur. RAP ekranından çıkmak için, Back i (Geri) vurgulamak üzere Aşağı veya Yukarı Ok tuşunu kullanın ve daha sonra Giriş tuşuna basın. RAP iletimi sırasında aşağıdaki değer ayarları ortaya çıkar: A OUTPUT (A Çıkış) kilitlenmez ve RAP iletimi sırasında ayarlanabilir. V OUTPUT (V Çıkış) off (kapalı) konumdadır ve RAP iletimi sırasında erişilebilir değildir. V ÇIKIŞ, Enter (Giriş) tuşu serbest bırakıldığında önceki değerine döner. RAP sırasında ventriküler destek sağlanmaz. A OUTPUT (A Çıkış) kapatılırken Enter (Giriş) tuşuna basılırsa RAP 10 ma de iletilir. Enter (Giriş) tuşu serbest bırakılır bırakılmaz A ÇIKIŞ, RAP iletimi sırasında ayarlansa bile kapalı konuma geçer RAP iletimi sırasında hızın veya atriyal çıkışın ayarlanması RAP hızı ve A OUTPUT (A Çıkış), RAP iletimi sırasında Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesi çevrilerek ayarlanabilir. RAP hızını ve A OUTPUT u (A Çıkış) ayarlamak için aşağıdakileri uygulayın: 1. Enter (Giriş) tuşunu basılı tutmaya devam edin. 2. RAP hızını ayarlamak için Menü Parametresi çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da saat yönünün tersine çevirin. 3. Atriyal çıkışı ayarlamak için A OUTPUT (A Çıkış) çevirmeli düğmesini saat yönünde ya da saat yönünün tersine çevirin Önceki ayarlardan pacing e devam edilmesi Önceki ayarlardan pacing e devam etmek için Enter (Giriş) tuşunu serbest bırakın. Geçici pacemaker, RAP iletmeyi durdurur ve 3 s içinde RAP olmayan ayarlardan çalışmasına devam eder. RAP sırasında A OUTPUT (A Çıkış) ayarlanırsa, RAP sonlandırıldığında yeni ayar saklanır. Teknik El Kitabı 75

76 Not: Demand (ihtiyaç) modunda çalışmasına devam ederken geçici pacemaker, ilk önce kardiyak aktiviteyi (ilk pacing döngüsü sırasında) arar ve daha sonra her iki odacıkta algılama ve pacing e başlar (DDD pacing modu). Dikkat: Enter (Giriş) tuşu serbest bırakıldıktan sonra geçici pacemaker RAP iletmeye devam ederse RAP yi durdurmak için, Açma/Kapatma tuşuna ya da DOO/Acil durum tuşuna basın. RAP iletilmeye devam ederse geçici pacemaker ın pillerini çıkarın. Geçici pacemaker ı servis için iade edin. 5.6 Otomatik yanıtlar Körleme periyodları Körleme periyodları pace edilen ve algılanan olayları izler ve aşağıdakilerin gerçekleşmesini önlemeye yardımcı olur: Pacing vurularının algılanması Pacing sonrası depolarizasyon T dalgaları Aynı olayın aşırı algılanması Atriyal ve ventriküler depolarizasyonların algılanmasını önlemek için, pace edilen olayları izleyen körleme periyodları, algılanan olayları izleyen körleme periyodlarından daha uzundur veya bu periyodlara eşittir (Kısım 7.1 deki teknik özelliklere bakın) Refrakter periyodlar Pacing refrakter periyodu, algılanan bir olayın pacing zamanlamasını etkilemediği aralıktır. Pacing refrakter periyodu sırasında geçici pacemaker normal algılama yapar, ancak algılanan olayları refrakter olarak sınıflandırır ve bu olaylara verdiği yanıtı sınırlar. Pacing refrakter periyodu, uzak alan R dalgaları veya elektrik gürültüsü gibi uygunsuz algılanan sinyallerin belirli pacing zamanlama aralıklarını tetiklemesini engeller. Geçici pacemaker da Atrial Refractory Period (Atriyal Refrakter Periyod - ARP) bulunur, ancak Ventricular Refractory Period (Ventriküler Refrakter Periyod - VRP) bulunmaz. Bu iki pacing refrakter periyodu tipinin başlatılması aşağıda açıklanmaktadır: 76 Teknik El Kitabı

77 Atriyal Refrakter Periyod (ARP) Geçici pacemaker da iki tip atriyal refrakter periyod bulunur: Atriyal algı veya pace nin başlattığı ARP Ventriküler algı veya pace nin başlattığı Ventriküler Sonrası Atriyal Refrakter Periyod (PVARP) Ventriküler Refrakter Periyod (VRP) VRP, ventriküler pace veya algı tarafından başlatılır. Geçici pacemaker VRP kullanmaz Gürültü yanıtı Geçici pacemaker sürekli gürültü (50 Hz veya 60 Hz girişim gibi) varlığında, gürültü sonlandırılıncaya kadar 40 ms veya daha düşük döngü uzunluklarıyla programlanan RATE de (Hız) asenkronize olarak pace uygular. Bu gürültü yanıtı, gürültünün algılandığı kanala bağlı olarak atriyal veya ventriküler kanal ya da her ikisi için geçerlidir Wenckebach yanıtı Wenckebach yanıtı, DDD pacing modunda meydana gelir. Hastanın intrinsik atriyal hızı UPPER RATE yi (Üst Hız) aştığında geçici pacemaker, P dalgası PVARP ye düşene kadar SAV aralığını uzatmaya devam eder. P dalgası PVARP ye düştüğünde algılanmaz. P dalgası algılanmadığından SAV aralığı başlatılmaz ve ventriküler pace verilmez Ventriküler güvenlik pacing i Ventricular Safety Pacing (Ventriküler Güvenlik Pacing i) özelliği, ventriküler lead tarafından ventriküler olmayan bir olay (cızırtı veya gürültü gibi) algılandığında ventriküler pacing vurularının hatalı inhibisyonunu önlemeye yöneliktir. Bu özellik, geçici pacemaker ventrikülde algılama ve pacing gerçekleştiren ve atriyumda algılama ve pacing gerçekleştiren bir modda (DDI ve DDD pacing modları) çalıştığında işlevini yerine getirir. Algılanan ventriküler bir olay, 30 ms lik körleme penceresinin dışında, ancak pace edilen atriyal bir olaydan sonraki 110 ms içinde saptanırsa, A-V INTERVAL (A-V Aralığı) 110 ms nin üzerindeyse ventriküler güvenlik pacing i (VSP) vurusu, atriyal pace den 110 ms sonra iletilir. Ventriküler pacing vurusu, A-V INTERVAL (A-V Aralığı) 110 ms den kısaysa A-V ARALIĞI nda iletilir. RATE (Hız) 86 min 1 veya daha yüksek olarak ayarlanırsa 110 ms lik değerler 70 ms olarak değişir (bkz. Kısım 7.1). VPACE LED i ve VSENSE (V Algı) LED i aralarında 15 ms olacak şekilde yanıp söner. Teknik El Kitabı 77

78 5.6.6 Yüksek atriyal hız yanıtı Mode Switch (Mod Değiştirme) özelliği, atriyal taşiaritminin saptanmasının ardından geçici olarak DDD pacing modundan izleme olmayan DDI pacing moduna geçiş yapar (bkz. Şekil 50). Atriyal taşiaritmi sona erdiğinde programlanan DDD pacing modu geri getirilir. Geçici pacemaker izleme olmayan bir pacing modunda çalışarak, yüksek atriyal hız sonucunda meydana gelebilecek ani ventriküler pacing i önler. Not: Mode Switch (Mod Değiştirme) yalnızca, geçici pacemaker DDD pacing modunda çalışırken kullanılabilir. Mode Switch (Mod Değiştirme) işlemi, geçici pacemaker bir atriyal taşiaritmi epizodunun başlangıcını saptadığında başlar. AT/AF başlangıcının saptanması, ventriküler aralıklar içindeki atriyal olayların zamanlamasını temel alır. Geçici pacemaker atriyal taşiaritmi başlangıcını saptadıktan sonra, Mode Switch (Mod Değiştirme) pacing modunu geçici olarak DDD den atriyal olmayan izleme DDI pacing moduna değiştirir. Ventriküler pacing hızı kademeli olarak izleme hızından temel hıza doğru geçer. Bu durum ventriküler hızda ani bir düşüş olmasını engeller. Atriyal taşiaritmi sona erdiğinde ve atriyal hız programlanan Upper Rate nin (Üst Hız) altına düştüğünde, Mode Switch (Mod Değiştirme) pacing modunu DDD pacing moduna geri getirir. Şekil 50. Geçici DDI pacing modu ekranı 78 Teknik El Kitabı

79 5.6.7 Pacing modu geçişleri Geçici pacemaker, aşağıdaki yönergelere uygun olarak pacing modları arasında geçiş yapar: Yalnızca atriyal olan pacing modundan A-V Interval (A-V Aralığı) (20 ms kadar kısa olabilir) içeren bir pacing moduna geçiş yaparken, T dalgasına pacing uygulamaktan kaçınmak için ilk ventriküler pacing vurusu inhibe edilir. Yeni bir mod uygulanmadan önce geçerli modun tam bir döngüsünün sona ermesine izin verilir. Asenkronize pacing modundan senkronize pacing moduna geçiş yaparken geçici pacemaker, ilk önce kardiyak aktiviteyi (ilk pacing döngüsü sırasında) arar ve daha sonra her iki odacıkta algılama ve pacing e başlar (DDD pacing modu). Upper Rate (Üst Hız), DDD pacing moduna geçiş yapıldıktan hemen sonra uygulanır. Önceki modda uygulanmayan parametreler, yeni modda nominal (veya hıza bağlı) değerlere ayarlanır. Teknik El Kitabı 79

80 6 Temizleme, dezenfekte etme ve bakım 6.1 Geçici pacemaker ın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Dikkat Edilecek Noktalar: Yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ı temizleyin ve dezenfekte edin. Geçici pacemaker ı suya veya temizlik maddelerine daldırmayın. Geçici pacemaker da ciddi hasar meydana gelebilir. Otomatik yıkama makineleri kullanmayın. Geçici pacemaker ı etilen oksit, gama radyasyonu veya buhar sterilizasyonu (otoklav) ile sterilize etmeyin. Bu yöntemler kullanıldığında geçici pacemaker da hasar meydana gelebilir. Yeni bir hastada her kullanım öncesinde geçici pacemaker ı temizleyin ve dezenfekte edin. Geçici pacemaker ı temizlemeden ve dezenfekte etmeden önce pilleri çıkarın. Temizlenmesi Dezenfeksiyondan önce, geçici pacemaker ı %70 izopropil alkollü antiseptik mendil kullanarak iyice temizleyin. Görünen bütün kirleri veya kanı çıkaracak şekilde silin. Geçici pacemaker ı yaklaşık 5 min veya kuruyana kadar havayla kurumaya bırakın. Dezenfekte edilmesi Geçici pacemaker ı %70 izopropil alkol ve steril antiseptik mendil, gazlı ped veya sünger kullanarak dezenfekte edin. Geçici pacemaker ın bütün dış yüzeylerini silin. 15 min lık bir maruziyet süresi (ıslatma veya nemlendirme süresi) tanıyın. Geçici pacemaker ı yaklaşık 5 min veya kuruyana kadar havayla kurumaya bırakın. Bakım Kullanım sırasında, geçici pacemaker, klinik tarafından etkili bir temizlik veya dezenfeksiyon yapılamayacak kadar kontamine hale gelmiş olabilir. Geçici pacemaker ın pil bölmesine, kablo portlarına veya döner kollarının altına kan veya kir girmişse temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi için geçici pacemaker ı Medtronic e iade edin. Bu alanlara kan veya kir girdiği zaman klinik geçici pacemaker ı etkili bir şekilde temizleyemez veya dezenfekte edemez. Not: Geçici pacemaker ı eterlere, asetona, klorlu çözücülere veya dezenfektanlara maruz bırakmayın. Bu çözücüler kasaya, etiketlere veya metal bileşenlere zarar verebilir. 80 Teknik El Kitabı

81 6.2 Güvenlik kontrolleri ve teknik kontroller En az 12 ayda bir ve herhangi bir arıza veya kazadan sonra geçici pacemaker da güvenlik kontrolleri ve teknik kontroller gerçekleştirin. Medtronic, Medtronic ürünlerinin servisi konusunda eğitim almış olan, vasıflı mühendislerin ve teknisyenlerin kontrolleri gerçekleştirmesini önermektedir. Servis veya eğitim için Medtronic satış ya da servis temsilcinizle irtibat kurun. Not: Bu el kitabında sıralanan uyarıların anlaşılması, güvenlik kontrollerinin ve teknik kontrollerin başarılı bir şekilde gerçekleştirilmesi için gereklidir Görsel inceleme Geçici pacemaker her kullanıldığında aşağıdaki görsel incelemeleri gerçekleştirin: Geçici pacemaker da herhangi bir mekanik veya fiziksel hasar olmadığını kontrol ederek doğrulayın. Pil bölmesini ve pil bağlantısını korozyon ve başka kontaminasyon açısından inceleyin İşlevsel inceleme Geçici pacemaker her kullanıldığında işlevlere ilişkin aşağıdaki incelemeleri gerçekleştirin: Geçici pacemaker ın güç verme sırasında oto testi geçtiğini doğrulayın. Ön panel çevirmeli düğmelerinin, tuşların ve ekranların işlevini doğru bir şekilde yerine getirdiğini ve çalıştığını doğrulayın. Tüm bağlantıları ve kabloları inceleyin. Hasta kablolarının doğru bir şekilde bağlandığını ve hasarlı olmadığını doğrulayın Pratik ölçümler Planlanan güvenlik kontrolleri ve teknik kontroller sırasında aşağıdaki pratik ölçümleri doğrulayın: Rate (Hız) Testi Rapid Atrial Pacing (Hızlı Atriyal Pacing) Output (Çıkış) Sensitivity (Duyarlılık) Pil sızdırma testi Off (Kapalı) Akım Sızıntısı (10 µa maksimum) Teknik El Kitabı 81

82 Arka ışık ve alt ekran kapalıyken On (Açık) Akım Sızıntısı (pacing piklerinden uzakta ölçüldüğünde maksimum 5,9 ma ) IEC e göre Hasta Kaçak Akımı Ölçümleri ve IEC e göre Hasta Yardımcı Akımı Ölçümleri. Dikkat: Geçici pacemaker ın harici kasasını açmayın. Geçici pacemaker ın harici kasasının açılması garantiyi geçersiz kılar. Medtronic, cihazın sahada onarımını önermemektedir. Servis veya onarım için bulunduğunuz yerdeki Medtronic satış ya da servis temsilcisiyle irtibat kurun. 6.3 Servis Medtronic, size hizmet etmek ve talep üzerine vasıflı hastane personeline Medtronic ürünlerinin kullanımıyla ilgili eğitim vermek üzere tüm dünyada çok iyi eğitimli temsilcilerle ve mühendislerle çalışmaktadır. Medtronic ayrıca ürün kullanıcılarına teknik danışmanlık sağlamak üzere uzman bir kadro ile çalışır. Medtronic, çoğu zaman, ürün kullanıcılarını, tıbbi konsültasyon için, uygun uzmanlığa sahip, şirket dışındaki tıbbi danışmanlara yönlendirebilir. Daha fazla bilgi için, bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcisiyle irtibat kurun. Servis veya onarım gereken durumlarda, bulunduğunuz yerdeki Medtronic satış veya servis temsilcisiyle irtibat kurun. Her bir geçici pacemaker ı tanımlayan bir seri numarası, cihazın arka yüzeyine basılmıştır. Bu cihazla ilgili her yazışmada bu seri numarasına belirtin. 6.4 Ürünün hizmet ömrü Geçici pacemaker ın uzun süreli güvenilirliği, cihazın gerçek kullanım koşullarına bağlıdır. Bu el kitabında önerilen rutin testler ve önleyici bakım, geçici pacemaker ın güvenilir bir şekilde çalışmasını sağlamaya yardımcı olacaktır. Geçici pacemaker ın beklenen hizmet ömrü beş yıldır. Medtronic, beş yıldan sonra geçici pacemaker ın bakım veya onarımını yapmayacaktır. Beş yıl kullanıldıktan sonra geçici pacemaker ınızı yenisiyle değiştirmek için Medtronic temsilcinizle bağlantı kurun. 82 Teknik El Kitabı

83 7 Teknik Özellikler 7.1 Cihaz teknik özellikleri Tablo 3. Geçici pacemaker teknik özellikleri Pacing modları DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO RATE (Hız) Erim [min 1 biriminden] Artış miktarı [min 1 biriminden] RAP rate (RAP hızı) Erim [min 1 biriminden] Output amplitude (Çıkış genliği) Atrial (Atriyal) Ventricular (Ventriküler) Erim [ma biriminden] 0,1 0,4 0,4 1,0 1,0 5,0 5,0 20 Erim [ma biriminden] 0,1 0,4 0,4 1,0 1,0 5,0 5, Artış miktarı [min 1 biriminden] Artış miktarları [ma biriminden] 0,1 0,2 0,5 1,0 Artış miktarları [ma biriminden] 0,1 0,2 0,5 1,0 Pulse width (fixed) (Vuru genişliği - sabit) Atrial (Atriyal) Ventricular (Ventriküler) 1,0 ms ±10% 1,5 ms ±10% Tolerans ±2% Tolerans ±2% ±4% Tolerans 0,1 20 ±0,1 ma in veya ±%10 un üzerinde ( Ω) Tolerans 0,1 20 ±0,1 ma in veya ±%10 un üzerinde ( Ω) ±10% ( Ω) Teknik El Kitabı 83

84 Tablo 3. Geçici pacemaker teknik özellikleri (devamı) Sensitivity (Duyarlılık) a Atrial (Atriyal) Ventricular (Ventriküler) A-V Aralığı Formül Erim [ms biriminden] Tolerans Erim [mv biriminden] 0,4 0,8 0,8 2,0 2,0 3,0 3,0 10 Erim [mv biriminden] 0,8 1,0 1,0 3,0 3, Refrakter periyod Atrial (Atriyal) Atriyal olayda Artış miktarı [ms biriminden] Ventriküler olayda (PVARP) Pace edilen A-V (PAV) 300 (1,67 x min 1 biriminden HIZ) erim dahilinde Otomatik Manuel Artış miktarı [mv biriminden] 0,1 0,2 0,5 1,0 Artış miktarı [mv biriminden] 0,2 0,5 1,0 2, ±5 ms veya ±%5 ten büyük olanı Algılanan A-V (SAV) Tolerans < 0,8 mv ±60% 0,8 mv ±40% Tolerans ±55% = PAV 30, DDD pacing modunda erim dahilinde = PAV, DDD pacing modunda erim dahilinde SAV veya PAV, hangisi devredeyse ±15 ms veya ±%15 ten büyük olanı 310 ms +5/-30 ms veya temel hızın %75 i; hangisi daha düşük ise o geçerli olmak üzere (sadece AAI pacing modu) Otomatik (tüm değerler +5/-30 ms dir) Manuel (tüm değerler +5/-30 ms dir) Hız erimi (min 1 biriminden) 100 > 100 ve 150 > 150 ve 180 > 180 Erim [ms biriminden] PVARP (ms biriminden) Artış miktarı [ms biriminden] 84 Teknik El Kitabı

85 Tablo 3. Geçici pacemaker teknik özellikleri (devamı) Upper Rate (Üst Hız) Otomatik HIZ + 30 min 1 ±%10 Minimum 110 min 1 Manuel Erim [min 1 biriminden] Artış miktarı [min 1 biriminden] Safety pace (Güvenlik pace i) Mod değiştirme saptama hızı HIZ < 86 min 1 HIZ 86 min 1 Blanking (Körleme) b Atrial (Atriyal) = 171 min 1, Üst Hız < 165 min 1 ise = Üst Hız + 10 min 1, Üst Hız 165 min 1 ise 200 ms +5/-30 ms atriyal pace den sonra 100 ms +2/-30 ms atriyal algıdan sonra 100 ms +2/-15 ms ventriküler pace/algıdan sonra Ventricular (Ventriküler) 30 ms +2/-15 ms atriyal pace den sonra 200 ms +5/-30 ms ventriküler pace den sonra 120 ms +2/-30 ms ventriküler algıdan sonra RATE limit (non-rap) (Hız sınırı) (RAP dışı) Tolerans ±10% A-V aralığı 110 ms nin üzerinde ayarlanırsa atriyal pace den 110 ms sonra ya da A-V aralığı 110 ms nin altında ayarlanırsa programlanan A-V aralığında gerçekleşir A-V aralığı 70 ms nin üzerinde ayarlanırsa atriyal pace den 70 ms sonra ya da A-V aralığı 70 ms nin altında ayarlanırsa programlanan A-V aralığında gerçekleşir 230 min 1 RAP dışı hız, 230 min 1 değerini aşarsa pacing sonlandırılır. Alt ekranda kurtarılabilir bir hata mesajı görüntülenir. Nominal değerler - DDD pacing modu Pacing modu DDD Nominal değerler - Acil durum için DOO Acil durum için DOO RATE (Hız) 80 min 1 DOO/Acil durum tuşuna basıldığındaki geçerli ayar (ya da DOO/Acil durum tuşuna basılmadan önce geçici pacemaker kapatılmışsa 80 min 1 ). Teknik El Kitabı 85

86 Tablo 3. Geçici pacemaker teknik özellikleri (devamı) Output amplitude (Çıkış genliği) Atrial (Atriyal) 10 ma Acil durum için 20 ma 10 ma Acil durum için 25 ma Pulse width (fixed) (Vuru genişliği - sabit) Atrial (Atriyal) 1,0 ms 1,5 ms Sensitivity (Duyarlılık) Atrial (Atriyal) AV Aralığı Pace edilen 0,5 mv Acil durum için asenkronize 2,0 mv Acil durum için asenkronize 140 ms 170 ms (DOO/Acil durum tuşuna basıldığındaki geçerli manuel ayar (ya da geçici pacemaker kapalıysa veya geçici pacemaker açıkken otomatik hıza bağlıysa 170 ms) PVARP 300 ms Uygulanamaz Upper Rate (Üst Hız) RAP rate (RAP hızı) Boyutlar Ventricular (Ventriküler) Ventricular (Ventriküler) Ventricular (Ventriküler) Algılanan Yükseklik 110 min 1 Uygulanamaz 250 min 1 20,3 cm ±15% Genişlik 8,6 cm ±15% Derinlik (çevirmeli düğmele r olmadan) Ağırlık (pil varken) 4,45 cm ±15% 680 g maksimum 86 Teknik El Kitabı

87 Tablo 3. Geçici pacemaker teknik özellikleri (devamı) Sıcaklık Çalışma Saklama (pil olmadan) Nem (saklama) Pil türü Pil ömrü Pil çıkarıldıktan sonraki çalışma 15 C ila 35 C c -40 C ila 70 C > %80 ve %95, 35 C, 48 saatlik kuruma süresinin ardından kullanım %10 ve %80, 35 C, hemen kullanım için İki adet IEC tipi LR6 boyutundaki (AA boyutu) 1,5 V alkalin pil (Duracell MN1500, Eveready E91 veya eşdeğeri) HIZ, 80 min 1 ve diğer tüm parametreler nominal değerlerde olduğunda en az 7 gün. Daha yüksek genlikler ve hızlar, pil ömrünü azaltır. Aşağıdaki koşullar altında 30 s (tipik): HIZ, 80 min 1 veya daha düşük, A ÇIKIŞ ve V ÇIKIŞ 10 ma veya daha düşük, arka ışık kapalı ve alt ekran boş olarak. d a Algılama sırasında, ventriküler girişler için 40 ms genişlikte Haversine dalga formu, atriyal girişler için 20 ms genişlikte Haversine dalga formu. b Yeterli genliğe sahip olarak 1 ms kare vuru ile test edildiğinde. c 10 C ila 15 C ve 35 C ila 43 C erimleri dahilinde, OUTPUT a (Çıkış) yönelik teknik özellik, ilave olarak ± %5 azaltılır; SENSITIVITY ye (Duyarlılık) yönelik teknik özellik ilave olarak ± %7 azaltılır ve RATE ye (Hız) yönelik teknik özellik ise azaltılmaz. d Medtronic, pacemaker açık konumdayken ya da hastaya aktif olarak pacing uygulanırken pillerin değiştirilmesini önermez. 7.2 Pacing bilgi tabloları Tablo 4. Geçici pacemaker tek odacıklı pacing ayarları tablosu Pacing modu AOO VOO AAI VVI A (Atriyal) ve V (Ventrikül) Göstergeleri PACE ve SENSE (Algı) Göstergeleri Talimatlar 1. OUTPUT u (Çıkış) ayarlayın A V A V PACE PACE PACE + SENSE PACE + SENSE A OUTPUT (A Çıkış) Açık Kapalı Açık Kapalı V OUTPUT (V Çıkış) Kapalı Açık Kapalı Açık 2. Sensitivity yi (Duyarlılık) ayarlayın A Sensitivity (A Duyarlılık) ASYNC (Asenkronize) Geçerli değil Açık Geçerli değil Teknik El Kitabı 87

88 Tablo 4. Geçici pacemaker tek odacıklı pacing ayarları tablosu (devamı) Pacing modu AOO VOO AAI VVI V Sensitivity (V Duyarlılık) 3. A Tracking i (A İzleme) ayarlayın Geçerli değil Geçerli değil ASYNC (Asenkronize) Geçerli değil Tablo 5. Geçici pacemaker çift odacıklı pacing ayarları tablosu Açık Geçerli değil Geçerli değil Geçerli değil Pacing modu DOO DDD DDI A (Atriyal) ve V (Ventrikül) Göstergeleri PACE ve SENSE (Algı) Göstergeleri Talimatlar 1. OUTPUT u (Çıkış) ayarlayın A+V A+V A+V PACE (A) + PACE (V) PACE + SENSE (A) ve PACE + SENSE (V) A OUTPUT (A Çıkış) Açık Açık Açık V OUTPUT (V Çıkış) Açık Açık Açık 2. Sensitivity yi (Duyarlılık) ayarlayın A Sensitivity (A Duyarlılık) V Sensitivity (V Duyarlılık) 3. A Tracking i (A İzleme) ayarlayın ASYNC (Asenkronize) ASYNC (Asenkronize) Açık Açık PACE + SENSE (A) ve PACE + SENSE (V) Açık Açık Geçerli değil Açık Kapalı Tablo 6. RATE (Hız) ve RAP ye yönelik hız ve aralık dönüştürme çizelgesi Rate (Hız) RAP Rate (Hız) Interval (Aralık) Rate (Hız) Interval (Aralık) 30 min ms 80 min ms 35 min ms 100 min ms 40 min ms 120 min ms 45 min ms 140 min ms 50 min ms 160 min ms 52 min ms 180 min ms 54 min ms 185 min ms 88 Teknik El Kitabı

89 Tablo 6. RATE (Hız) ve RAP ye yönelik hız ve aralık dönüştürme çizelgesi (devamı) Rate (Hız) RAP 56 min ms 190 min ms 58 min ms 195 min ms 60 min ms 200 min ms 62 min ms 205 min ms 64 min ms 210 min ms 66 min ms 215 min ms 68 min ms 220 min ms 70 min ms 225 min ms 72 min ms 230 min ms 74 min ms 235 min ms 76 min ms 240 min ms 78 min ms 245 min ms 80 min ms 250 min ms 82 min ms 260 min ms 84 min ms 270 min ms 86 min ms 280 min ms 88 min ms 290 min ms 90 min ms 300 min ms 92 min ms 310 min ms 94 min ms 320 min ms 96 min ms 330 min ms 98 min ms 340 min ms 100 min ms 350 min ms 105 min ms 360 min ms 110 min ms 380 min ms 115 min ms 400 min ms 120 min ms 420 min ms 125 min ms 440 min ms 130 min ms 460 min ms 135 min ms 480 min ms 140 min ms 500 min ms 145 min ms 520 min ms 150 min ms 540 min ms 155 min ms 560 min ms 160 min ms 580 min ms Teknik El Kitabı 89

90 Tablo 6. RATE (Hız) ve RAP ye yönelik hız ve aralık dönüştürme çizelgesi (devamı) Rate (Hız) RAP 165 min ms 600 min ms 170 min ms 620 min 1 97 ms 176 min ms 640 min 1 94 ms 182 min ms 660 min 1 91 ms 188 min ms 680 min 1 88 ms 194 min ms 700 min 1 86 ms 200 min ms 720 min 1 83 ms 740 min 1 81 ms 760 min 1 79 ms 780 min 1 77 ms 800 min 1 75 ms 90 Teknik El Kitabı

91 8 Özel uyarı 8.1 Geçici pacemaker a yönelik özel uyarı Önceki Medtronic geçici pacemaker larının kullanımı, kalp bloğu ve kalp aritmileri dahil olmak üzere belirli kalp rahatsızlıklarının tedavisinde bir ölçüde başarı getirmiştir. Bununla beraber, Medtronic, 5392 Model Çift Odacıklı Geçici Harici Pacemaker ın tüm hastalarda yeterli kardiyak işlevi etkili bir şekilde yeniden sağlayacağına ilişkin hiçbir garantide bulunmaz. Pacing güçlüğünün yaygın nedenlerine ilişkin bilgi edinmek için el kitabının diğer kısımlarına başvurun. Teknik El Kitabı 91

92 9 Sorun Giderme 9.1 Sorun Giderme Oto test Geçici pacemaker açıldığında alt ekranda bir açılış mesajı görünür. Geçici pacemaker açılırken bir oto test yürütülür. Oto test, tüm tuşların ve kritik iç devrelerin bir kontrolünü içerir. PACE ve SENSE (Algı) LED leri, oto test sırasındaki ilerlemeyi gösterecek şekilde yanar. Not: Oto test devam ederken herhangi bir tuşa basılması, geçici pacemaker ın oto testi geçememesine neden olabilir. Geçici pacemaker, basılan tuşu bir takılma, dolayısıyla arıza olarak yorumlar. Oto test sırasında bir tuşa basılırsa, bu oto test başarısızlığına neden olur ve alt ekranda, tuş serbest bırakılana kadar bir hata mesajı görüntülenir. Geçici pacemaker açıldığında üst ve alt ekranlar başlatılır. Zayıf pil göstergesi dahil olmak üzere tüm göstergeler 2 s süreyle görüntülenir. Üst ekranın başlatılması sırasında görüntülenen zayıf pil göstergesi, pillerin zayıf olduğunu göstermez. Piller zayıfsa, geçici pacemaker ın çalışması sırasında zayıf pil göstergesi görünmeye devam eder. Oto test başarıyla tamamlandıktan sonra, geçici pacemaker ilk önce kardiyak aktiviteyi (ilk pacing döngüsü sırasında) arar ve daha sonra her iki odacıkta algılama ve pacing e başlar (DDD pacing modu). Geçici pacemaker oto testi geçemezse, PACE ve SENSE (Algı) LED leri, testin başarısız olduğunu gösteren bir düzende yanık olarak kalır ve hiçbir çıkış vurusu verilmez. Alt ekranda arıza kodları görüntülenebilir. Geçici pacemaker ı yeniden başlatmak ya da geçici pacemaker ı servis için iade etmek üzere ekranda görünen talimatları izleyin (Medtronic temsilcinizle görüşün). Geçici pacemaker ı iade ederken pilleri çıkarın ve hem geçici pacemaker ı hem de pilleri iade edin Algılama kaybı Şekil 51. Atriyal algılama kaybı (DDD pacing modu) 200 ms 92 Teknik El Kitabı

93 Şekil 52. Ventriküler algılama kaybı (DDD pacing modu) 200 ms Algılama kaybının tanımlanmasına ilişkin kilit noktalar P dalgası veya R dalgası mevcutsa geçici pacemaker intrinsik aktiviteyi saptamaz ve bir pacing vurusu iletir. Aşağıdakiler gerçekleşir: EKD de pacing artefaktları asenkronize bir şekilde görünür. Algı göstergesi yanıp sönmez; bununla birlikte EKG, depolarizasyon gösterir Algılama kaybının olası nedenleri Kalp/hastayla ilgili Hasta kablosu/lead ile ilgili Geçici pacemaker ile ilgili Yetersiz kardiyak sinyal Konektör bloğunda gevşek bağlantı Lead in uygun olmayan şekilde yerleştirilmesi Yalıtımda çatlak veya telde kopma Uygun olmayan duyarlılık ayarı Uygun olmayan pacing modu seçimi Küçük algılama penceresi Elektrik gürültüsü Algılama kaybına yönelik olası çözümler Algılama kaybına yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını kontrol edin: Gevşek teller açısından kablo bağlantılarını kontrol edin. Belirgin algılama kaybının körleme periyodlarından kaynaklanmadığını doğrulayın. Algılanmayan olayın refrakter periyod sırasında meydana gelmediğini doğrulayın. Gerekirse refrakter periyodu yeniden değerlendirin. Not: Refrakter periyod sırasındaki bir intrinsik olayı SENSE (Algı) LED i göstermez. Etkilenen odacık için algılama eşiği testini gerçekleştirin. En az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlayın. Not: Hastanın yeterli intrinsik ritmi yoksa test öncesinde bir hekime danışın. Teknik El Kitabı 93

94 Uygun odacık için duyarlılığı arttırın. A Sensitivity (A Duyarlılık) veya V Sensitivity yi (V Duyarlılık) seçin, daha sonra Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini saat yönünde yavaşça çevirin (EKG, intrinsik aktiviteyi gösterene kadar mv u azaltın). Not: Kalıcı ventriküler taşikardi hikayesi olan hastalar için duyarlılığı ayarlarken dikkatli olun Aşırı algılama Şekil 53. Atriyal aşırı algılama 200 ms Şekil 54. Ventriküler aşırı algılama 200 ms Aşırı algılamanın tanımlanmasına ilişkin kilit noktalar Aşırı algılama meydana gelip gelmediğini tanımlarken aşağıdakileri doğrulayın: EKG, pacing aralığının düzensizce uzadığını veya kısaldığını gösterir. Devamlı aşırı algılama, asenkronize pacing le ya da pacing çıkışı olmamasıyla sonuçlanabilir. 94 Teknik El Kitabı

95 Aşırı algılamanın olası nedenleri Aşağıdaki sorunlardan biri (veya daha fazlası) aşırı algılamaya neden olabilir: Kalp veya hastayla ilgili T dalgası algılama Uzak alan algılaması (algılama, P dalgaları veya R dalgaları) Kas algılama EMI Hasta kablosu veya lead ile ilgili Geçici pacemaker ile ilgili Yalıtımda çatlak Uygun olmayan duyarlılık İletken telde kopma ayarı (ayarları) Çapraz algılama (DDD veya DDI pacing modları) EKG, düzenli olarak meydana gelen 110 ms veya 70 ms lik bir pace edilen A-V Aralığı gösterir Aşırı algılamaya yönelik olası çözümler Aşırı algılamaya yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını doğrulayın: Gevşek teller açısından kablo bağlantılarını kontrol edin. Yalıtımda çatlak veya telde kopma varsa kabloyu değiştirin. Etkilenen odacık için algılama eşiği testini gerçekleştirin. En az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlayın. Not: Hastanın yeterli intrinsik ritmi yoksa test öncesinde bir hekime danışın. Neden; kas aktivitesi, EMI, T dalgası veya uzak alan algılaması ise, Durumdan etkilenen odacık için duyarlılığı azaltın. A Sensitivity (A Duyarlılık) veya V Sensitivity yi (V Duyarlılık) seçin, daha sonra Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünün tersine çevirin (mv değerini arttırın). Not: Duyarlılık veya çıkışı ayarlarken uygun güvenlik marjını doğrulayın. Neden, çapraz algılama ise aşağıdakilerden birini veya her ikisini de deneyin: Etkilenen odacık için ventriküler duyarlılığı azaltın. V Sensitivity yi (V Duyarlılık) seçin ve daha sonra Menu Parameter (Menü Parametresi) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünün tersine çevirin (mv değerini arttırın). A OUTPUT (A Çıkış) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünün tersine çevirerek A OUTPUT u (A Çıkış) azaltın. Teknik El Kitabı 95

96 9.1.4 Yakalama kaybı Şekil 55. Atriyal yakalama kaybı 200 ms Şekil 56. Ventriküler yakalama kaybı 200 ms Yakalama kaybının tanımlanmasına ilişkin kilit noktalar EKG, pacing uyartısı ilettikten sonra depolarizasyon göstermezse yakalama kaybı meydana gelmiştir. Not: Pacing den hemen önce intrinsik olay meydana gelirse bkz. Kısım Yakalama kaybının olası nedenleri Kalp veya hastayla ilgili Yüksek stimülasyon eşiği Çıkış bloğu Doku değişiklikleri Genel metabolik dengesizlikler İlaç etkileri Hasta kablosu veya lead ile ilgili Konektör bloğunda gevşek bağlantı Kalp telinin yerinden çıkması Lead in uygun olmayan şekilde yerleştirilmesi Yalıtımda çatlak veya telde kopma Geçici pacemaker ile ilgili Yetersiz çıkış ayarı ma Uygun olmayan pacing modu seçimi 96 Teknik El Kitabı

97 Yakalama kaybına ilişkin olası yanlış tanı koyulması Yakalama kaybı tanısının yanlış koyulup koyulmadığını belirlerken aşağıdakileri doğrulayın: Bipolar artefaktlar görülemeyecek kadar küçüktür. Dijital EKG izleme cihazı veya kayıt cihazı, ani pacing artışlarına duyarlı değildir Yakalama kaybına ilişkin olası çözümler Yakalama kaybına yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını doğrulayın: Gevşek teller açısından kablo bağlantılarını kontrol edin. Yalıtımda çatlak veya telde kopma varsa kabloyu değiştirin. Doğru odacığa pacing uygulandığını doğrulayın. Pacing modunu doğrulayın. Etkilenen odacık için stimülasyon eşiği testini gerçekleştirin. En az 2:1 oranında bir güvenlik marjı sağlayın. Gerekirse uygun odacık için çıkışı arttırın. EKG, yakalamayı gösterene kadar A OUTPUT (A Çıkış) veya V OUTPUT (V Çıkış) çevirmeli düğmesini yavaşça saat yönünde çevirin. Not: Kalıcı ventriküler taşikardi öyküsü olan hastalar için çıkışı ayarlarken dikkatli olun Göğüs duvarının veya diyaframın stimülasyonu Göğüs duvarının veya diyaframın stimülasyonuna ilişkin olası nedenler Göğüs duvarının veya diyaframın stimülasyonuna ilişkin nedenleri belirlerken aşağıdakileri kontrol edin: Hasta kablosu veya lead ile ilgili Lead in uygun olmayan şekilde yerleştirilmesi Konektör bloğunda gevşek bağlantı İletken telde kopma Geçici pacemaker ile ilgili Aşırı çıkış ayarları ma Uygun olmayan pacing modu seçimi Teknik El Kitabı 97

98 Göğüs duvarının veya diyaframın stimülasyonuna ilişkin olası çözümler Göğüs duvarının veya diyaframın stimülasyonuna ilişkin nedenleri belirlerken aşağıdakileri doğrulayın: Atriyal veya ventriküler lead in sorunun nedeni olup olmadığını belirleyin. İlk olarak çıkışı bir lead için ve daha sonra diğer lead için düşürün. Etkilenen lead tanımlandığında söz konusu lead için çıkışı azaltın. Etkilenen odacık için stimülasyon eşiği testini gerçekleştirin. Çıkışı, eşik değerinin 2 katından daha yüksek ancak göğsü veya diyaframı stimüle etme noktasının altında bir değere ayarlayın. Sonuç düzelmezse lead lerin yerleşimini düzeltin Çıkış vurusu yokluğu Çıkış vurusu yokluğunun tanımlanmasına ilişkin kilit nokta EKG, çıkış olmadığında ani pacing artışlarını göstermez Çıkış vurusu yokluğuna ilişkin olası yanlış tanı koyulması Aşağıdakiler çıkış vurusu yokluğuna ilişkin yanlış tanı koyulmasına neden olabilir: Algılanan gürültü veya intrinsik aktivite nedeniyle pacing inhibe edilir. Dijital EKG izleme cihazı veya kayıt cihazı, ani pacing artışlarına duyarlı değildir Çıkış vurusu yokluğuna ilişkin olası çözümler Çıkış vurusu yokluğuna yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını yapın: Pace göstergelerini gözlemleyin. Hasta kablolarını yeniden takın. Pilleri değiştirin. EKG izleme cihazını veya kayıt cihazını değiştirin. Pacing modunu yeniden seçin. Çıkışı uygun bir güvenlik marjına ayarlayın. 98 Teknik El Kitabı

99 9.1.7 Hemodinamik değişiklikler Hemodinamik değişikliklerin tanımlanmasına ilişkin kilit noktalar Hemodinamik değişikliklerin olası nedenlerini tanımlarken aşağıdaki öğeleri kontrol edin: Azalmış kan basıncı Değişmiş brakiyal vuru hızı Hemodinamik değişikliklere ilişkin olası çözümler Hemodinamik değişikliklere yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını kontrol edin: Pacing modunu kontrol edin. Gerekirse DDD pacing moduna geçin. Algılama veya yakalama kaybı meydana gelmediğini doğrulayın. Gerekirse düzeltin. Pacing hızını ayarlayın (çoğu durumda arttırın). A-V Interval (A-V Aralığı) nı ayarlayın. Bir hekime danışın Pacemaker aracılı taşikardi Pacemaker aracılı taşikardinin tanımlanmasına ilişkin kilit noktalar Pacemaker aracılı taşikardiyi tanımlarken aşağıdaki öğelerden birini veya daha fazlasını kontrol edin: Yalnızca DDD pacing modunda meydana gelir. Upper Rate (Üst Hız) ayarında veya bu ayara yakın bir ayarda uzatılmış ventriküler pacing periyodları. Hasta semptomatik olabilir. EKG, pace edilen her ventriküler olaydan sonra retrograd P dalgalarını gösterir Pacemaker aracılı taşikardinin olası nedenleri Aşağıdaki öğelerden biri veya daha fazlası pacemaker aracılı taşikardiye neden olabilir: Retrograd iletim Upper Rate in (Üst Hız) etkisi nedeniyle AV senkronisi kaybı A-V Interval (A-V Aralığı) nı yeniden tetikleyen, atriyum tarafından algılanan PVC Upper Rate (Üst Hız) tarafından bloke edilen PAC Teknik El Kitabı 99

100 Pacemaker aracılı taşikardiye ilişkin olası yanlış tanı koyulması Sinüs taşikardisi, pacemaker aracılı taşikardiye ilişkin yanlış tanı koyulmasına neden olabilir Pacemaker aracılı taşikardinin olası çözümleri Pacemaker aracılı taşikardiye yönelik sorun giderme sırasında aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını yapın: Sinüs taşikardisi bulunup bulunmadığını belirlemek için bir hekime danışın. Aşağıdaki ayarlamalardan birini yaparak AV senkronisini yeniden sağlayın: A-V Aralığı nı kısaltın. PVARP yi arttırın. Yüksek intrinsik atriyal hızların varlığında Upper Rate i (Üst Hız) ayarlayın. PVARP yi retrograd iletim süresinden daha uzun bir değere getirin. Retrograd iletim süresini belirlemek için EKG den yararlanın. Algılama ve stimülasyon eşiklerini test edin Kurtarılabilir hata mesajı Geçici pacemaker, alt ekranda kurtarılabilir hata mesajını (bkz. Şekil 57) görüntülerse Enter (Giriş) tuşuna basın. Geçici pacemaker yeniden başlar ve oto test gerçekleştirir. Şekil 57. Kurtarılabilir hata mesajı 100 Teknik El Kitabı

101 Kurtarılabilir olmayan hata mesajı Geçici pacemaker, alt ekranda kurtarılabilir olmayan hata mesajını (bkz. Şekil 58) görüntülerse servis için Medtronic ile görüşün. Şekil 58. Kurtarılabilir olmayan hata mesajı Button press detected (Düğmeye basıldığı saptandı) hata mesajı Geçici pacemaker, alt ekranda Button Press Detected (Düğmeye Basıldığı Saptandı) hata mesajını görüntülerse geçici pacemaker açılırken bir düğmeye basılmıştır. Basılan tuşu serbest bırakın ve geçici pacemaker normal çalışmasına devam eder. Şekil 59. Hata Düğmeye Basıldığı Saptandı Teknik El Kitabı 101

102 Dizin Sayısal Simge 2:1 güvenlik marjı algılama eşiği stimülasyon eşiği A AAI Mode selection (Mod seçimi) AAI modu pacing ayarları tablosu A (atrial) OUTPUT (A (atriyal) Çıkış) nominal değer RAP sırasında A (atrial) Sensitivity (A (atriyal) Duyarlılık) karşı A OUTPUT (A Çıkış) A (atrial) SENSITIVITY (A (atriyal) Duyarlılık) erim, artış miktarları nominal değer ablasyon mikrodalga RF Acil durum pacing i başlatma nominal değerler sonlandırma Açma/Kapatma tuşu işlevi Advers etkiler... 19, 20 Aksesuarlar geçici pacemaker Algılama eşiği güvenlik marjı önlem prosedür... 56, 58 Algılama eşikleri önlem Alt çubuk göstergesi kilit göstergesi pil göstergesi Alt ekran Hıza bağlı parametreler... 65, 70 kontrolleri menüler mesajlar... 45, 72 Mode selection (Mod seçimi) menüsü Pacing parameters (Pacing parametreleri) menüsü RAP... 73, 75 Amaçlanan kullanım... 9 AOO Mode selection (Mod seçimi) AOO modu pacing ayarları tablosu RAP sırasında Arızalar oto test rastgele ASYNC (Asenkronize)... 63, 64 Asynchronous (Asenkronize) pacing demand (ihtiyaç) pacing ine devam etmek için dikkat DOO/Emergency (Acil durum) tuşu geçiş kuralları kontrendikasyon Atılabilir kese Atlama kablosu A Tracking (A İzleme) A Tracking (atrial tracking - atriyal izleme) Atrial (Atriyal) aritmiler mapping Atriyal algılama kontrendikasyon Atriyal pacing blanking (körleme) teknik özellikleri çıkış çevirmeli düğmesi kontrendike mod geçişi Automatic/Manual (Otomatik/Manuel)(*) A-V ARALIĞI (PAV) erimler, otomatik ve manuel güvenlik pacing i nominal değer A-V Interval (A-V Aralığı) A-V Interval (A-V Aralığı - PAV)... 65, 66 HIZ, PVARP ye karşı zamanlama ihlalleri Ayar göstergeleri Sensitivity (Duyarlılık) Ayarlar, hıza bağlı parametreler Teknik El Kitabı

103 B Bipolar lead sistemi... 7 hasta kablosuna bağlama önlemler Blanking (Körleme) Boyutlar C Capture (Yakalama), tanım Cep telefonları Cerrahi kablolar şunlar için soketler Cihaz bakımı geçici pacemaker Ç Çevirmeli düğmeler Çevresel önlemler... 18, 19 Çift odacıklı pacing tanım... 8 Çift odacıklı pacing modları önlem Çift odacıklı pacing modu DDD, DDI, DOO, ÇIKIŞ yüksek, advers etki Çizelge moda karşı parametre ayarları D DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO, OOO DDD modu Mode selection (Mod seçimi) pacing ayarları tablosu DDI Mode selection (Mod seçimi) DDI modu pacing ayarları tablosu Defibrilasyon önlem Demand (ihtiyaç) pacing i devam etme Demand (İhtiyaç (senkronize)) pacing i asenkronizeden devam etmek için Dezenfeksiyon geçici pacemaker Diyatermi ekipmanı DOO/Emergency (Acil durum) tuşu işlevi üst ekran kilitliyse DOO modu Mode selection (Mod seçimi) pacing ayarları tablosu Dönüştürme çizelgesi, hız ve aralık Durum ölçeği üst ekran Düzensiz çıkış, algılama E Ekipman diyatermi elektrikle çalışan elektrocerrahi... 12, 13 manyetik rezonans görüntüleme (MRI) tıbbi telemetri Elektrikle çalışan ekipman Elektrocerrahi ekipmanı Elektromanyetik girişim (EMI) Elektrostatik deşarj (ESD)... 17, 18 Endikasyonlar... 9 Enter (Giriş) tuşu demand (ihtiyaç) pacing ine devam etmek için Mode selection (Mod seçimi) menüsü Rapid atrial pacing (Hızlı atriyal pacing) zamanlama ihlalleri Eşik değerlendirmeleri algılama eşiği... 53, 58 önlem stimülasyon eşiği... 59, 60 Eşzamanlı pacing kontrendikasyon F Fiziksel özellikler G Geçici pacemaker ın kilidinin açılması Kilitleme/Kilit Açma tuşu Geçiş kuralları Genel tanım... 7 Genlik, uygun olmayan değişkenlik Göstergeler kilit pace ve algı LED leri yanlış sinyaller Güç, kontrol kaybı Güç verme sırasındaki pacing modu DDD modu Gürültü yanıtı asenkronize pacing Teknik El Kitabı 103

104 Güvenlik kontrolleri marj, algılama eşiği marj, stimülasyon eşiği özellikler... 8 pacing... 77, 85 H Hasta kablosu lead sistemine bağlama şunlar için soketler Hıza bağlı parametreler Alt ekran A-V Interval (A-V Aralığı) manuel ayarlar mod geçişi teknik özellikler Upper Rate (Üst Hız) zamanlama ihlalleri Hızdan aralığa dönüştürme çizelgesi İ İletim, retrograd İletişim vericileri İntrinsik ritmin görüntülenmesi PAUSE (Duraklatma) tuşunu kullanarak görüntüleme K Kablo geçici pacemaker a bağlama geçici pacemaker a bağlama, şekil Kablo ile lead sistemi bağlantıları Kablolar önlemler şunlar için soketler Kapanma mesajı Kardiyoversiyon Kese, atılabilir Kilitleme özelliği kilitleme/kilit açma tuşu Kilitlendi, oto test arızası Konektör bloğu, geçici pacemaker Konektör kurulumu genel bakış hasta kabloları lead sistemi kablolar ve geçici pacemaker önlem Kontrendikasyonlar Kontroller... 21, 25 üst ekran Kontroller, güvenlik ve teknik Koter Kullanım, amaçlanan... 9 Kullanım durumu kullanım öncesi L Lead sistemi kablolara bağlama Lead sistemleri advers etkiler bipolar... 7, 15, 42 hasta kablolarına bağlama hasta kablolarına bağlama, şekil önlemler uyarılar uygun olmayan bağlantılar ünipolar... 16, 42 yeniden konumlandırma LED göstergeleri Sensitivity (Duyarlılık) LED ler (ışık yayan diyotlar) oto test sırasında M Manual/Automatic (Manuel/Otomatik) Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) Mapping, atriyal Menu parameter (Menü parametresi) çevirmeli düğmesi Menüler Mesajlar 2:1 blok noktası locked (kilitli) mesajı off (kapalı) Upper Rate (Üst Hız) ihlali mikrodalga ablasyonu Mod değiştirme DDD pacing modu saptama hızı yüksek atriyal hız yanıtı Mode selection (Mod seçimi)... 48, 50 DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO, OOO geçiş kuralları zamanlama ihlalleri Modlar nominal Mod seçimi zamanlama ihlalleri N Nem Teknik El Kitabı

105 Nominal değerler Acil durum için DOO acil durum pacing i DDD pacing modu No pacing mode (Pacing yok modu) OOO Nötr elektrot O Ok tuşları parametre değerleri, modların seçilmesi Onarım OOO Mode selection (Mod seçimi) Otomatik ayarlama duyarlılık eşiği Oto test OUTPUT (Çıkış)... 29, 30 erimler ve artış miktarları karşı Sensitivity (Duyarlılık)... 63, 65 kontrol kaybı nominal değerler uygun olmayan değişkenlik Ö önlem Önlemler çevresel... 18, 19 Özellikler fiziksel güvenlik... 8 otomatik P PACE LED leri oto test sırasında Pacing asenkronize, kontrendikasyon atriyal atriyal, kontrendikasyon ayarlar tablosu... 87, 88 pacemaker aracılı taşikardi sonlandırma T dalgası yüksek hızlı tedavi... 11, 13 Pacing i sonlandırma Pacing modu geçişler nominal seçim... 48, 49, 50 seçme Pacing modu seçimi Pacing parameters (Pacing parametreleri) menüsü A-V Interval (A-V Aralığı) Parametreler A Tracking (A İzleme) A-V Interval (A-V Aralığı) kilitli parametreler PVARP RATE (Hız) SENSITIVITY (Duyarlılık) Sensitivity (Duyarlılık)... 62, 64 Settings (Ayarlar) Upper Rate (Üst Hız) Upper Rate (Üst Hız) zamanlama ihlalleri Pause (Duraklatma) tuşu önlem... 17, 25 Periyodlar körleme refrakter... 76, 77 Pil bölmesi bölmeyi serbest bırakma düğmesi ömrü... 34, 87 önlem türü Pil çıkarıldıktan sonraki çalışma Pil değiştirme kesintisiz çalışma... 34, 87 Pil göstergesi güç açık konumda Piller değiştirme önerilen pil türü öneriler polarite takılması PVARP erim, artış miktarları HIZ, A-V Aralığı na karşı zamanlama ihlalleri manuel ayarlamalar nominal değer SAV, Upper Rate e (Üst Hız) karşı zamanlama ihlalleri R radyo frekansı ablasyonu RAP... 73, 74, 75 ayrıca bkz. Rapid atrial pacing (Hızlı atriyal pacing) Teknik El Kitabı 105

106 Rapid atrial pacing (RAP - Hızlı atriyal pacing).. 73, 74, 75 A OUTPUT (A Çıkış) dikkat... 73, 74 hız, erim, artış miktarları hız, nominal iletimi üst ekrandaki pacing e devam etmek için Rastgele arızalar RATE çevirmeli düğme RATE (Hız) A-V Aralığı, PVARP ye karşı zamanlama ihlalleri erim, artış miktarları kontrol kaybı nominal değer... 29, 85 sınır uygun olmayan değişkenlik Üst Hız a karşı zamanlama ihlalleri zamanlama ihlalleri Refrakter periyod refrakter algı Refrakter periyodlar... 76, 77 Retrograd iletim Reversiyon rastgele arıza RF ablasyonu S Saklama pilleri çıkarma SAV (algılanan A-V aralığı) erim nominal değer Upper Rate (Üst Hız) a karşı, PVARP Senkronize (demand - ihtiyaç) pacing devam etmek için geçiş kuralları tanım SENSE (Algı) LED leri oto test sırasında Sensing (Algılama) atriyal, kontrendikasyon SENSITIVITY (Duyarlılık) erimler, artış miktarları kontrol kaybı nominal değerler önlem Serum askısı kancası Fiziksel özellikler serum askısı kancasının kullanımı şekil Servis... 14, 82 Servis durumu önlem Settings (Ayarlar) Sıcaklık çalışma sabitleme saklama Sıvı girişi, önlemler Soketler hasta kabloları Sterilizasyon çevresel önlem Stimülasyon eşiği güvenlik marjı önlem prosedür yakalama tanımı T Tablo pacing ayarları Tablolar hız ve aralık dönüştürme Tanım, genel... 7 Taşiaritmi Teknik kontroller Teknik Özellikler Teknik servis Tek odacıklı pacing ünipolar lead sistemleri Tek odacıklı pacing modu AAI, AOO,VVI, VOO Temel çalışma off (kapalı)... 44, 45 on (açık)... 44, 45 Temizlenmesi geçici pacemaker Tıbbi telemetri ekipmanı Tuşlar kilitleme sırasında U Upper Rate (Üst Hız) RATE e (Hız) karşı zamanlama ihlalleri SAV, PVARP ye karşı zamanlama ihlalleri Teknik El Kitabı

107 Upper Rate (Üst Hız) manuel ayarlamalar UPPER RATE (Üst Hız) erim, artış miktarları mod geçişi nominal değer Upper (Üst) ekran A OUTPUT (A Çıkış) durum ölçeği RATE (Hız) V OUTPUT (V Çıkış) V output (V çıkış) Uyarılar... 12, 14 UYARI mesajları Ü Ünipolar lead sistemleri çift odacıklı hasta kablolarına bağlama önlem V V-A aralığı zamanlama ihlalleri Ventriküler pacing blanking (körleme) teknik özellikleri güvenlik pacing i refrakter VOO Mode selection (Mod seçimi) VOO modu pacing ayarları tablosu VSP (ventricular safety pace) (ventriküler güvenlik pacing i) teknik özellik Vuru genişliği atriyal uygun olmayan değişkenlik ventriküler V (ventricular) OUTPUT (V (ventriküler) Çıkış) çevirmeli düğme erim, artış miktarları nominal değer... 30, 86 V (ventricular) Sensitivity (V (ventriküler) Duyarlılık) karşı V OUTPUT (V Çıkış) nominal değer V (ventricular) SENSITIVITY (V (ventriküler) Duyarlılık) erim, artış miktarları nominal değer VVI modu Mode selection (Mod seçimi) pacing ayarları tablosu W Wenckebach yanıtı Y Yuvalar güvenlik kablosu Yüksek atriyal hız yanıtı mod değiştirme YÜKSEK ÇIKIŞ advers etki önlem Yüksek hızlı pacing tedavisi önlem... 13, 15 ventrikülde kontrendike ventriküler destek yok Z Zamanlama ihlalleri Teknik El Kitabı 107

108

109

110 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN ABD Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollanda Avrupa/Afrika/Orta Doğu Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada Teknik el kitapları Medtronic, Inc M947224A017A *M947224A017*