ELEKTRİKLİ DERMATOM KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1

2 NDA BULUNAN UYARI VE SİMGELER Bu kullanım kılavuzunda kullanılan uyarı ve bilgi simgeleri aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. Bu uyarıları görmezden gelmek ilgili kişilerin yaralanmasına sebep olabilir. Bu sembol belirli ciddi tehlike durumlarını belirtir. Dikkat edilmezse ölüme veya ciddi yaralanmalara sebep olabilir. Olası bir tehlike durumunu belirtir. Eğer kaçınılmazsa ciddi yaralanmalara sebep olabilir. Olası bir tehlike durumunu belirtir. Dikkat edilmez ise maddi hasarlara veya ayakta tedavi gerektirecek yaralanmalara sebep olabilir. Bilgi notunu belirtir. Kullanım ve bakım önerilerini, püf noktalarını belirtir. Dikkat edilmez ise verimsiz kullanıma, ürünün kullanım ömrünün kısalmasına veya maddi hasarlara sebep olabilir. Cihazların Üzerinde Bulunan Simgeler Sembol önemli bilgilerin bildirimini sağlar. Bu sembol cihaz üzerinde olduğunda ilişkili belgelerin önemli bilgiler içerdiği anlamına gelir. Bu sembol cihazın sıvı içerisine daldırılmaması gerektiği anlamına gelir. Bu sembol cihazın elektrik çarpmalarına ve kaçak akıma karşı BF tipi sınıfında olduğunu. Cihaz IEC standardına göre hastalar üzerinde kullanılabilir anlamına gelir. Bu sembol ilgili belgelerde kullanım ve bakım önerileri olduğunu, dikkat edilmezse verimsiz kullanıma, ürün kullanım ömrünün kısalmasına ve ya maddi hasarlara sebep olabileceği anlamına gelir. Ömrü biten bataryalar kentsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.

3 GENEL BİLGİ AYGÜN Dermatom deri kaldırma ve açık yaraların debrimanı için tasarlanmıştır. Dermatom, dermatolojik operasyonlarda deride lezyon ihtiva eden bölgeleri yüzmek, deri greftleri elde etmek amaçlarıyla kullanılmaktadır Bu amaçlarla hekim alınacak bölgenin kalınlığını, yani dermatomun dalma derinliğini ve kesme genişliğini ayarlayabilmektedir.. 1. GENEL UYARILAR VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER Kullanıcının elektro dermatom ürününü kullanırken uyarılara dikkat etmesi çevresine ve kullanıcıya zarar vermemesi açısından önemlidir. Manyetik Rezonans Görüntüleme odalarında bu ürünü kullanmayın. Aksi halde yüksek manyetik alandan etkilenecektir. Sistemi bakım ve temizlik protokolünü takip ederek uygun bir şekilde sterilize ettikten sonra kullanın. Dermatom elektrikli cerrahi motor sistemin kablosu üzerinde yırtılmış veya yıpranmış bir yer olup olmadığını kontrol ediniz. Aksesuarların düzgün yerleştirildiğini, kurulumunu ve aletlerin düzgün çalışıp çalışmadığını risk ihtiva etmeyen bölgede kontrol ediniz Motor çalışıyorken aparatları veya bıçağı değiştirmeyiniz. Cerrahi motor sistemi çalışır durumdayken hasta üzerine veya güvensiz bölgelere bırakmayınız. Dermatom elektrikli cerrahi motor sistemi profesyonel cerrahi operasyonlarda kullanılmak için tasarlanmıştır. Ekipmanları kullanacak olan hekim, nasıl kullanılacağını ve uygun kullanım şeklini öğrenmekten sorumludur. Uygunsuz kullanımlar ciddi yaralanmalara sebep olabilir. Elektrikli Dermatom ürünü ve aksesuarları kesinlikle AYGÜN markalı olmalıdır. Dermatom ürününün farklı markalara ait aksesuarlarla kullanımından oluşabilecek sorun ve hasarlardan AYGÜN sorumlu değildir. Servis talimatlarına uyarak kullanılan ekipmanların kullanım ömrü uzatılabilir.

4 CİHAZIN TANIMI, KULLANIMI VE ÖZELLİKLERİ Dermatomun mekanik sistemi elektrik motorunun rotasyon hareketini bıçağa osilasyon hareketi olarak aktarır. Osilasyon frekansı ayakla kontrol pedalına basarak veya serbest bırakarak ayarlanabilir M Elektrikli Dermatom Kontrol Ünitesi Kalınlık Ayarlama Tekeri 2. Dermatom El Aleti 3. Elektrik Motoru Bağlantı Kısmı 4. Dermatom El Aleti Sapı 5. Gösterge Tekerleği 6. Dermatom Bıçak Kapağı 7. Bıçak Kapağı Serbest Bırakma Anahtarı 8. Kesme Genişliği Ayarlama Kanatçıkları M Motor Kablosu 9. Motor Kablosu 10. Motor Bağlantı Soketi M Elektrik Motoru 11. Elektrik Motoru Bağlantı Kısmı 12. Elektrik Motoru Serbest Bırakma Anahtarı 13. Elektrik Motoru Kablo Bağlantısı

5 M Güç Ünitesi 14. Güç Ünitesi Ana Kasası 15. İrrigasyon Pompası Mekanizması 16. Güç Ünitesi Ayağı 17. Elektrik Kablosu Bağlantı Noktası 18. Ayakla Kontrol Pedalı Bağlantı Noktası 19. İrrigasyon Hızı Arttırma/Azaltma Düğmeleri 20. İrrigasyon Pompası Açık/Kapalı Düğmesi 21. Hız Arttırma/Azaltma Düğmeleri 22. Güç Açık/Kapalı Düğmesi 23. Rotasyon Değiştirme Düğmesi (İleri/Geri) 24. Güç Ünitesi Ekranı 26 M7-105 Dermatom Bıçağı Dermatom Bıçağı 26. Dermatom Bıçağı Bağlantı Yuvaları

6 M6-054 Ayakla Kontrol Pedalı İrrigasyon Pompası Açık/Kapalı Düğmesi 28. Kontrol Pedalı Rotasyon Değiştirme Düğmesi 29. Kontrol Pedalı Taşıma Sapı 30. Kontrol Pedalı Hız Arttırma/Azaltma Anahtarı 31. Ayakla Kontrol Pedalı 32. Ayakla Kontrol Pedalı Bağlantı Soketi ConnectionSocket 3.1 TEKNİK BİLGİLER VE ÖZELLİKLER Aşağıdaki tabloda elektrikli dermatom sistem bileşenleri hakkında teknik bilgileri bulabilirsiniz; M Elektrikli Dermatom Kontrol Ünitesi Maksimum Hız (cpm): cpm(Güç Ünitesinden Ayarlanmış Olmalı) Maksimum Kesme Genişliği(mm): 78 mm Maksimum Kesme Derinliği (mm): 1,19 mm Boyutlar (mm): Ağırlık (Kg): 200x90x42 mm 0.96 kg M Güç Ünitesi Maksimum Çalıştırma Hızı (rpm): rpm (Ayarlanabilen Maksimum Hız) Çalıştırma Voltajı (V): Güç (W): İrrigasyon Debisi (ml/min): Frekans (Hz): Boyutlar (mm): Ağırlık (Kg): V 260 W 100 ml/min (Ayarlanabilen Maksimum Debi) Hz 350x280x110 mm kg

7 M Elektrik Motoru Maksimum Çalıştırma Hızı (rpm): Güç (W): Boyutlar (mm): Ağırlık (Kg): rpm (Ayarlanabilir Maksimum Hız) 150 W 130x22 mm kg M6-054 Ayakla Kontrol Pedalı Kablo Uzunluğu (m): Boyutlar (mm): Ağırlık (Kg): 4 m 200x155x150 mm kg M Motor Kablosu Kablo Uzunluğu (m): Ağırlık (Kg): 4 m kg 3.2 KULLANIM VE İŞLEVLER AYGÜN Elektrikli Dermatom, elektrikle çalışan, cerrahi deri greftleri alma cihazıdır. Kesme kalınlıkları kalınlık ayarlama tekerinden (1) 0.17 mm ile 1.19 mm arasında ayarlanabilir. Ayarlanabilen kalınlıkları aşağıdaki tablodan görebilirsiniz; Dermatom Kesme Kalınlıkları Seviye Milimetre İnç mm in mm in mm in mm in mm in mm in mm in Dermatomun kesme genişliği 8 kesme genişliği ayarlama kanatçıkları ile (8) 9,75mm'den 78mm.'ye kadar ayarlanabilir. (Her kanatçık 9.75 mm Maksimum 78 mm kesme genişliği) Bıçağının M7-105 (25) standart boyutları 81x18.5x0.40 mm'dir. Paslanmaz çelik dermatom bıçakları bir kesme kenarına sahiptir. Kesme genişliği ayarlama kanatçıkları (8) tek standart bıçak kesme genişliğini ayarlamak için tasarlanmıştır.

8 Dermatom bıçakları keskin ekipmanlardır. Bıçakları dikkatli tutun. Bıçağın keskin tarafından tutmayın. Bıçak değiştirme mekanizması bıçak tek şekilde yerleşecek şekilde tasarlanmıştır böylece yanlış bıçak yerleştirmelerinin önüne geçilmiştir. Dermatom cihazına dermatom bıçağını takarken veya bıçağı değiştirirken (25) bıçak kapağı serbest bırakma anahtarına (7) basılmış olmalı ve dermatom bıçağı cihaz açık değilken veya çalışmıyorken takılmalıdır. Montaj ve sökme sırasında motorun çalışmadığından emin olun. Sistem montajının talimata uygun ve titiz yapılması, hasta ve kullanıcı sağlığı açısından ve ürünü garanti kapsamı dışında bırakacak arızalardan koruyacaktır. Dermatom M yalnızca M Güç Ünitesi, M Elektrik Motoru, M Elektrik Kablosu, M6-054 Ayakla Kontrol Pedalı ve M7-105 Dermatom Bıçakları ile birlikte kullanılır. M Otoklava atılabilen elektrik motoru M Elektrikli Dermatom Kontrol Ünitesini ve M Motor Kablosu aşağıdaki resimde gösterilen ok yönünde montaj edilmelidir.

9 M Motor kablosunu M Elektrik Motoruna montajı yapılırken soketlerdeki kırmızı noktaların üst üste geldiğinden emin olunuz. İlgili ekipmanların montajı yapılırken sistemin çalışmadığından emin olunuz. M6-054 Ayakla kontrol pedalı (32) M Güç ünitesi pedal bağlantı noktasına monte edilmeli ve soket ile bağlantı noktası üzerindeki kırmızı noktalar üst üste gelmelidir. Sistemin irrigasyon pompası ayakla kontrol pedalında Aç/kapa düğmesinden (27) aktif edilebilir veya direkt olarak Güç Ünitesi M14-700'den kontrol edilir. Pedala basarken hız lineer olarak 0'dan ayarlanan maksimum hıza çıkar. Hız Güç Ünitesinin ekranındaki hız arttır/azalt düğmeleri (21) ile de ayarlanabilir. M Elektrikli Dermatom Kontrol ünitesi maksimum rpm destekler. M AYGUN Elektrikli Dermatomu rpm'den daha yüksek hızlarda kullanmak istenmeyen etkilere yol açabilir ve hasta ile cihazı etkileyebilir. Aygün Elektrikli Dermatom kullanılırken hastanın ve hekimin ciddi yaralanmasının önlenmesi için kullanıcı cihazın fonksiyonlarını, kullanımını ve kullanım kılavuzunu iyi bilmelidir. AYGÜN Elektrikli Dermatom Kontrol Ünitesi M bıçak takılıyken dikkatli taşınmalıdır. Dermatom düştüğü veya hasar aldığı zaman, servise gönderilmelidir.

10 Dermatom ürünü üzerindeki Semboller Dikkat, genel uyarı sembolü BF Tipi Sınıfı Ürünü Suya Daldırmayın Osilasyon Frekansı Ayarlaması 2. Temizlik, Dezenfektasyon, Sterilizasyon, Yağlama Sistemin tüm aparatlarının her kullanım sonrasında temizlenmesi önemlidir. Elle temizlemede bez yada yumuşak plastik uçlu fırça kullanılması tavsiye edilir. Operasyon sonrasında aletlerde birikmiş olan organik maddeler iyice temizlenmelidir. Dermatom ana gövdesi temizleme esnasında suya daldırılmamalıdır. Sodyum hipoklorit (NaOCl), Sodyum Hidroksit (NaOH), Formik Asit (HCOOH) yada Kostik Soda gibi koroze etkili maddelerle kesinlikle temizlenmemelidir.ayrıca dezenfektan olarak asidik solüsyonlar kullanılmamalıdır. Sterilizasyon için 121C 30dk yada 137C 15dk şartları uygundur Ürünün kullanım sıklığına bağımlı olarak ortalama her 2 yılda bir dermatom içindeki hareketli dişlilerde yağlanmalıdır. Yağlama sonucunda hareketli parçalar rahatlıkla hareket edebiliyor olmalıdır. Güç ünitesine sterilizasyon yapmayın veya herhangi bir solüsyona daldırmayın.

11 3. ARIZA GİDERME TABLOSU Arıza Sebep Sonuç Dermatom monte Aparatlar düzgün Kullanım kılavuzunu edilemiyor. yerleştirilmemiş. okuyarak montajı düzgün yapın Aparatlar uyumsuz. İlgili ürün kataloğuna bakarak sistem gereksinimlerini gözden Dermatom çalışıyorken çok gürültülü ve sarsıntılı yapıyor Motor çalışıyor fakat bıçak kesmiyor. Yanlış sterilizasyon yada dezenfektasyon uygulamasından dolayı aletlerde korozyon var. Yanlış sterilizasyon yada dezenfektasyon uygulamasından dolayı geçirin. Aygün temsilciliğiniz ile irtibata geçiniz Aygün temsilciliğiniz ile irtibata geçiniz aletlerde korozyon var. Bıçak düzgün yerleştirilmemiş. Kullanım kılavuzundan montaj aşamalarını okuyarak sistemi tekrar gözden geçirin. Bıçak eskimiş veya yanlış sterilizasyon işlemi sonrasında koroze olmuş. Bıçağı yenisiyle değiştirin veya AYGÜN temsilciliğiniz ile irtibata geçiniz. 4. Servis ve İletişim Bilgileri Tamir için sadece AYGÜN ün yedek parçalarının kullanıldığında ve montaj, genişletme, yeniden ayarlama, bakım, veya modifikasyonlar yalnız AYGÜN tarafından yetkilendirilmiş kişilerce yapıldığında ürünlerin güvenilirliği ve verimi üzerinden sorumlu olunacaktır. Servis adresleri: AYGÜN Cerrahi Aletler San. ve Tic. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Kutlukent / Samsun / TURKEY Tel: Faks: [email protected]