TEGELINE % g / 10ml, 2.5 g/50ml, 5 g/100ml, 10g/200ml I.V UYGULAMALARI İÇİN NORMAL İNSAN IMMUNOGLOBULINI Liyofilize toz ve infüzyon için çözücü
|
|
- Belgin Yıldızoğlu
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 TEGELINE % g / 10ml, 2.5 g/50ml, 5 g/100ml, 10g/200ml I.V UYGULAMALARI İÇİN NORMAL İNSAN IMMUNOGLOBULINI Liyofilize toz ve infüzyon için çözücü FORMÜLÜ Toz içeren her flakonda: Aktif madde: 10ml 50ml 100ml 200ml Normal insan immunoglobilini* 0.5 g 2.5 g 5 g 10 g İntravenöz kullanım için Yardımcı maddeler: Sodyum klorür 0.02 g 0.1 g 0.2 g 0.4 g Sukroz 1 g 5 g 10 g 20 g Çözücü içeren her şişede: Enjeksiyonluk su 10ml 50ml 100ml 200ml Toz, her g. protein için maks. 17 mg Ig A ve eser miktarda hayvansal orijinli pepsin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ IMMUNOMODÜLATOR ( B: Kan ve Hematopoietik organlar ) TEGELINEtüm immunoglobilin G (Ig G ) tiplerini içermektedir. Maksimal sayı olarak donörden alınan insan plazma havuzundan hazırlanır. Bu preparat ile uygun dozlarda yapılan tedavi, anormal derecede düşük immunoglobilin G seviyelerini normal değerlere yükseltir. Bu preparat, geniş bir antikor spektrumuna sahiptir ve çeşitli infeksiyon ajanlarına ve toksinlere karşı opsoninleştirici ve nötralize edici potensi belgelenmiştir. * Ig G seviyesi % 97 den az değildir ve ortalama % 97.6 dır. İmmunoglobilin G nin alt gruplarına göre dağılımı şöyledir: Ig G1 : % 58.8, Ig G2 : % 34.1, Ig G3 : % 5.4, Ig G4 : % 1.7 1
2 Antikor titreleri: - Antibakteryel : anti-streptolizin O 6000 IU / g. protein - Antiviral : anti-cmv 210 IU / g. protein anti-hbs 69 IU / g. protein anti-hepatit A 1100 IU / g. protein anti-kızamık 620 IU / g. protein anti- herpes zoster 90 IU / g. protein İmmunoglobilinlerin biyolojik fonksiyonlarının değişmediği Fc fonksiyon testi ile valide edilmiştir. İmmunoglobulinlerin immunomodülatör şeklinde tanımlanan etki mekanizması hümoral ve selüler bağışıklığı içeren mültifaktöryel bir mekanizmadır. Farmakokinetik özellikler: İntravenöz uygulamadan sonra Ig IV hemen ve tümüyle kana geçer. Ig IV plazma, damar dışı sıvı, ayrıca damar içi ve dışı kompartmanlarda hızla dağılır ve 3 5 gün içinde denge durumuna geçer. Tegeline nin primer immun yetmezliği olan hastalarda hesaplanan yarı ömrü 28.1 ± 9.3 gündür. Ig IV nin yarı ömrü hastanın immün durumuna göre değişir. İmmunoglobulinler ve immun kompleksler makrofaj monosit sistem vasıtasıyla yıkılırlar. Klinik öncesi güvenlik verileri: Klinik öncesi veriler TEGELINE nin mutajenik potansiyeli olmadığına işaret etmektedir. ENDİKASYONLARI Replasman tedavisi: - Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozuklukları, - HIV ile enfekte çocuklarda tekrarlayan bakteri enfeksiyonları, - Sekonder hümoral immun yetmezlikleri, özellikle tekrarlayan enfeksiyonların görüldüğü hipogamaglobulinemik miyeloma ya da kronik lenfositik lösemi. Modülatör tedavi: - Çocuklarda akut idiopatik trombosistopenik purpurada (ITP) ya da erişkinlerde aynı hastalığın (ITP) akut fazında; özellikle kanamalı durumlarda, kanama riski yüksek ve/veya trombosit sayısının / l den düşük olan vakalarda tıbbi ya da cerrahi müdahalelerden önce, - Birdshot retinokoroidopati de, - Kawasaki hastalığında, - Hematopoietik kök hücresi allograftlarında. 2
3 KONTRENDİKASYONLARI Bu tıbbi preparat aşağıdaki durumlarda kontraendikedir: Özellikle Ig A eksikliği olan kişiler arasında insan immunoglobulinlerine aşırı duyarlığı olanlar ve anti-ig A antikoru taşıyanlar, Preparatın bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlığı olanlar. UYARILAR/ ÖNLEMLER İstenmeyen etkiler, infüzyon hızına bağlı olabilir. Kullanım şekli ve dozu bölümünde verilen sürelere mutlaka uymak gereklidir. Ayrıca, infüzyon sırasında hasta istenmeyen etkiler açısından yakından izlenmelidir. Anafilaktik reaksiyon ve şok riski şu durumlarda daha fazladır: Hızlı intravenöz infüzyon ( kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız) Hipo yada agamaglobulinemik hastalar ( Ig A eksikliği olsun veya olmasın ) ve özellikle ilk IV Ig g infüzyon uygulaması sırasında ya da son IV Ig dozunun üzerinden 8 hafta geçmiş ise. Bu ilaça karşı gerçek allerjik reaksiyonlar enderdir. Çok ender Ig A vakasında, anti Ig A antikor oluşumu ile birlikte bozulmuş immunoglobülin toleransı ortaya çıkabilir. Çok nadiren, daha önceki IV Ig infüzyonunu tolere edebilen hastalarda, anafilaktik reaksiyona bağlı ani kan basıncı düşüşü görülebilir. Potansiyel komplikasyonları aşağıdaki önlemlere dikkat ederek, sıklıkla önlemek mümkündür: - İnfüzyon hızının dikkatle izlenmesi, -Yavaş infüzyon (1ml/kg/saat) yoluyla başlangıçta IV Ig ye toleransının kontrolü. - Böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle kan basıncı yüksek olan veya böbrek bozukluğu olan diabetli şişman ve/veya yaşlı hastalarda infüzyonu izleyen 3 gün serum kreatinin tayini. -Geçici glukozüri gelişebilen latent diabetes mellitus, diabetes mellitus ya da düşük yağlı diyette şeker miktarının ( 2 g/g Ig G ) hesaba katılması. -İnfüzyon boyunca yan etki olasılığına karşı hastanın yakından izlenmesi. Allerjik ya da anafilaktik reaksiyon görülürse infüzyona hemen son verilmelidir. Şok durumunda, semptomatik tedavi hemen başlatılmalıdır. İnfüzyon bittikten sonra, hasta en az 20 dakika daha gözlem altında tutulmalıdır. Eğer hastaya ilk kez IV Ig infüzyonu uygulanmışsa gözlem en az 1 saat olmalıdır. Hamilelerde kullanımı: TEGELINE ile hayvanlar üzerinde üreme çalışmaları yapılmamıştır. İlacın gebe kadınlardaki kullanımına ilişkin çalışmalar sınırlıdır. Fetusta herhangi bir advers 3
4 reaksiyon görülmemekle birlikte TEGELINE gebelik boyunca sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Emziren annelerde kullanımı: TEGELINE nin içerdiği proteinler insan plazmasının normal komponentleridir, bu proteinlerin anne sütüne geçmesi yeni doğanda yan etkiye neden olmaz. MAKİNA VE MOTORLU ARAÇ KULLANIMINA ETKİSİ IV Ig nin araba veya diğer makinaların kullanılması üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. YAN ETKİLER/ ADVERS ETKİLER Primer immun yetmezliği olan hastalarda IV Ig uygulamasına bağlı yan etkiler daha sık görülür. Titreme, hipertermi, başağrısı, bulantı, kusma, allerjik belirtiler, kan basıncında düşme, eklem ağrısı ve hafif bel ağrısı görülebilir. Genel allerjik reaksiyonların oluşma riski ilk infüzyon süresinde veya immunomodülasyon tedavisi ile yüksektir ve infüzyon süresince veya infüzyonun bitiminden 30 ile 60 dakika içinde oluşabilir. Şok durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır. Önceki injeksiyonlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmeyen hastalarda arasıra hipotansiyon ( anormal düşük kan basıncı ) durumu ve generalize allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Diğer normal insan immunoglobilin preparatlarında olduğu gibi özellikle şişman ve/veya yaşlı hipertansif hastalarda, böbrek tutulumu olan şeker hastalarında, ve otoimmun hastalığı olan kişilerde kreatinin artışı ( böbrek fonksiyonunun bir ölçümü ) ve/veya akut böbrek yetmezliği (böbrek fonksiyonunda azalma) bildirilmiştir. Özellikle idiopatik trombosistopenik purpurası ( kandaki trombosit sayısında azalma ) olan hastalarda normal insan immunoglobilini ile aseptik meningeal reaksiyonlar ( menenjit ) bildirilmiştir. Meningeal bozukluklar geçici olup, tedavinin kesildikten sonra bir kaç gün içinde ortadan kalkmıştır. Kan ürünleri veya plazma kökenli tıbbi ürünler uygulandığında infeksiyon etkenlerinin bulaşma riski kesin olarak dışlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aşağıdaki önlemler ile azaltılmıştır: Donörler, ciddi bir tıbbi inceleme sonucunda seçilmekte ve her bağışta HIV, HCV ve HBV gibi major patojenik virüsleri de kapsayan tarama testleri yapılmaktadır. Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon evrelerini kapsayan ekstraksiyon/pürifikasyon işlemleri, HIV, HCV, HBV için valide edilmiştir. 4
5 Tegeline uygulaması ile bugüne kadar virüs kontaminasyonu rapor edilmemiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Canlı virüs aşıları IV Ig uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı virüs aşılarının yararını etkileyebilir. Bu tip aşıların uygulanabilmesi için IV Ig infüzyonundan sonra en az 6 hafta ( tercihan 3 ay ) geçmesi önerilir. Eğer hasta infüzyondan önceki 2 hafta içinde bu aşılardan birini olmuşsa, aşı tekrarı gerekip gerekmediğini tayin etmek için aşı sonrası koruyucu antikor düzeyinin kontrolü gerekebilir. Serolojik testler Normal insan immunoglobulin infüzyonundan sonra hastanın kanına pasif olarak geçen antikor konsantrasyonundaki geçici artış, serolojik testlerde yanıltıcı pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu ürünün anti-eritrosit antikorlar içermesi nedeniyle antiglobulin (Coombs) testi, uygulama sonrasında geçici olarak pozitif sonuç verebilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Dozaj: Doz ve dozlar arasındaki süre tedavinin amacına ( replasman ya da düzenleme tedavisi ) ve immun yetersizliği olan hastalarda intravenöz enjeksiyonu takiben normal insan immunoglobilinin in vivo yarılanma ömrüne bağlı olarak düzenlenir. Aşağıdaki dozlar genel bir tavsiye niteliğindedir: Primer immun yetmezliğinde replasman terapisi: Tedavinin amacı, en az 4 6 g / l rezidüal IgG seviyesi sağlamaktır. ( bir önceki Tegeline dozundan önce ) IV Ig ile tedaviye başlanmasını takiben hastalar 3-6 ay sonra stabilize olurlar. Koşullara göre ( örn. İnfeksiyon ) g/ kg lık yükleme dozu ve idame olarak her 3 haftada bir 0.2 g/kg infüzyon uygulanması önerilir. 4 6 g/l residual seviyeleri sağlaması için yaklaşık 0.3 g/kg/ay IV Ig dozları ( g/kg/ay doz aralığı ile ) gereklidir. Enfeksiyon gelişimi halinde daha sık infüzyon uygulanması gerekebilir. Primer immun yetmezliklerin replasman tedavisinde, her infüzyondan önce, tedavinin yararını tespit için serum Ig G analizi yapılır ve eğer gerekirse, doz ya da uygulama aralıkları yeniden düzenlenir. 5
6 Sekonder immun yetmezliğinde replasman tedavisi: Her 3 4 haftada bir g/kg/gün doz önerilir. İdiopatik trombositopenik purpura (ITP): Yükleme dozu : 1. gün g/kg/gün ( gerekirse 3. gün tekrarlanabilir ) veya 2 5 gün süreyle 0.4 g/kg/gün. Eğer trombositopeni nüksederse tedavi tekrarlanmalıdır. Birdshort retinokoroidopatinin tedavisinde: Başlangıç dozu, 6 ay süre ile her 4 haftada bir 2 4 gün, 1.6/kg dır. İdame dozu, her 4 10 haftada bir 2 4 gün içide verilen 1.2g/kg. Kawasaki hastalığı: Doz, 2 5 gün içinde bölünmüş dozlar halinde g / kg ve asetilsalisilik asit ile kombine olarak verilmelidir. Hematopoietik kök hücresi allotransplantasyonu : IV Ig, genellikle allotransplantasyondan önce ve sonra uygulanır. - Enfeksiyöz komplikasyonlarının ve graft- versus- host hastalığının önlenmesi IV Ig, hematopoietik kök hücresi allograft alıcılarında infeksiyöz komplikasyonlarının gelişiminin önlenmesinde ve graft-versus-host hastalığının şiddet ve sıklığının azaltılmasında etkilidir. Dozaj, tek tek kişilere göre saptanır ve genellikle (-) 7 günden (+) 90 güne kadar 0.5 g / kg/hafta dozu ile başlanır. Antikor üretimi yetersiz ise, 1 yıla kadar 0.5 g / kg / hafta doz önerilmektedir. - Akut interstisyel CMV pnömonisinin tedavisi Önerilen doz, 3 hafta süreyle haftada üç defa g / kg dır. Daha sonra 4 hafta süreyle haftada iki defa aynı doz ile devam edilir. Tedavi gansiklovir veya foskarnet tedavisi ile birleştirilmelidir. 6
7 Dozaj ve Kullanım şekli Endikasyon Doz İnjeksiyon sıklığı Replasman Tedavisi: Primer immun yetmezlikte - yükleme dozu: g/kg - idame dozu: g/kg Her 2 4 haftada bir, en az 4 6 g/ l Ig G seviyeleri sağlanacak şekilde Birlikte uygulanacak diğer tedaviler Sekonder immun yetmezlik İmmunomodülatör Tedavisi: İdiopatik trombositopenik purpura g/kg g/kg veya 0.4 g /kg/gün Her 3 4 haftada bir en az 4 6 g/l Ig G seviyeleri sağlanacak şekilde 1. gün, (3. günde tekrarlanabilir ) 2 5 gün için Birdshort retinokoroidopati - yükleme dozu: 2 4 gün 1.6 g/kg - idame dozu: 2 4 gün 1.2 g/kg 6 ay süreyle her 4 haftada bir her 4 10 haftada bir Kawasaki hastalığı Hemopoietik kök hücre allograft: g/kg Bölünmüş dozlar halinde 2 5 gün aspirin 1. infeksiyöz komplikasyonların ve graft-versus-host hastalığının önlenmesi 0.5 g/kg - 7. günden güne kadar her hafta - antikor üretiminde kalıcı yetmezlik 0.5 g/kg 1 yıl süreyle her ay 2. Akut interstisyel CMV pönomanisinin tedavisi g/kg 3 hafta için haftada 3 defa daha sonra 4 hafta için haftada 2 defa Gansiklovir veya foskarnet 7
8 HAZIRLANMASI Asepsi kurallarına uyunuz. Buzdolabından çıkardıktan sonra hemen kullanmayınız. Her iki flakonu da (toz ve çözücü) oda sıcaklığına gelmesi için bekletiniz. Çözücü ve toz flakonunun koruyucu kapaklarını çıkartınız. Kauçuk tıpaların yüzeyini alkollü bir pamukla silerek dezenfekte ediniz. Transfer sisteminin silindir şeklindeki koruyucu başlığını çıkartıp, çözücü flakonunun tıpasından içeri döndürerek batırınız. Transfer sisteminin diğer ucundaki koruyucu kapağı da çıkartınız. İki flakonu da yatay konuma getiriniz ve iğnenin serbest ucunu toz flakonunun kapağının ortasına hızla batırınız. Çözücü flakonunun içindeki iğnenin sürekli çözücü içinde kalmasına dikkat ediniz. Transfer iğnesi takılı durumda iken, her iki flakonu da dikey konuma getiriniz. Çözücü toza gidecek şekilde, çözücü flakonu toz flakonunun üstünde olmalıdır. Transfer sırasında çözücü toz yüzeyinin her yanına püskürtülmelidir. Çözücünün tamamının gitmiş olduğundan emin olun. Boş flakonu ve transfer sistemini çıkartınız. Toz tamamen çözünene kadar ve köpürtmeden flakonu hafifçe döndürerek sallayınız. Elde edilen çözelti renksiz ya da biraz opaktır. Bulanık ya da çökeltili solüsyonlar enjekte edilmemelidir. 8
9 Uygulama: 10ml için: Şırıngaya filtreli iğne takılır ve hazırlanan çözelti çekilir. 50ml, 100ml ve 200ml için: *Hazırlanan çözeltiyi içeren şişeye, kutuda bulunan 15 µm lik non sterilizan filtreli uygulama seti bağlanır. *İnfüzyon oranı ilk yarım saat için 1ml/kg/saat i aşmayacak şekilde hastanın klinik toleransına göre ayarlanır,, daha sonra kademeli olarak 4ml/kg/saat i aşmayacak şekilde artırılır. *Tegeline hazırlandıktan hemen sonra intvenöz olarak uygulanmalıdır (infüzyon hazırlandıktan sonra 24 saat içinde) Arta kalan hazırlanmış çözelti atılmalıdır. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ TEGELINE için bildirilmiş aşırı doz durumu olmamasına rağmen, doza bağlı bazı yan etkiler (yan etkiler/ advers etkiler bölümüne bakınız) olabilir: aseptik menenjit, böbrek yetmezliği, kanda viskozite artışı. GEÇİMSİZLİK Normal insan globulini başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. SAKLAMA KOŞULLARI Aşırı ışıktan korunarak 25 0 C nin altında saklanır. Dondurulmaz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 1 flakon (cam) toz + holobutil kauçuk tıpa ile kapatılmış flakon (cam) da 10ml, 50ml, 100ml ve 200ml çözücü, dışında sterilizasyon filtresi tutturulmuş bir transfer sistemi ve filtre iğne (10ml) veya filtre (50ml, 100ml ve 200ml) eklenmiş infüzyon kiti. RUHSAT SAHİBİ: ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Gaziumurpaşa Sok. Bimar Plaza No:38 D: 4 Balmumcu Beşiktaş İstanbul Tel: (0212) Faks: (0212) ÜRETİM YERİ: LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES 3, AVENUE DES Tropiques BP 305 LES ULIS COURTABOEUF CEDEX FRANCE 9
10 ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ. REÇETE İLE SATILIR Tgfl P4 10
TEGELINE 10 g/200 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon İnsan İmmunoglobulini. 200 ml 10 g. 0.4 g 20 g
TEGELINE 10 g/200 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon İnsan İmmunoglobulini Steril FORMÜLÜ Toz içeren her flakonda: Etkin madde: Normal insan immunoglobilini* 200 ml 10 g Yardımcı maddeler:
DetaylıIVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon İnsan Hepatit B İmmunoglobulini Steril FORMÜL Liyofilize toz içeren bir flakonda: AKTİF BİLEŞEN IV kullanım için insan hepatit B immunoglobulini
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. TEGELINE 5 g/100 ml I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ TEGELINE 5 g/100 ml I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Steril Toz içeren her flakonda: Etkin madde: 100 ml de
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IVheBex 5000 IU/100 ml I.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: İnsan Hepatit B immünoglobulini...5000
DetaylıVIALEBEX 200 mg/ml, 100 ml IV İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon
VIALEBEX 200 mg/ml, 100 ml IV İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon % 20 insan albumini Steril Formülü: Her flakonda: Etkin madde İnsan plazma albumini Yardımcı maddeler Sodyum kaprilat Sodyum klorür Enjeksiyonluk
DetaylıHep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon
Hep B Quin 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon PROSPEKTÜS Steril ve apirojendir. Formülü: Hep B Quin, yüksek hepatit B antikor titresi olan insan plazmasından hazırlanan bir protein fraksiyonudur.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. FACTANE 1000 IU/10 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril
KULLANMA TALİMATI FACTANE 1000 IU/10 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril Etkin madde: Her 1 ml de 100 IU liyofilize insan koagülasyon faktörü VIII Yardımcı
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıÇözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte bir sıvıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUBCUVIA 1.6 g/10 ml SC/IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Steril, Apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immünoglobulini
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de; Fenazon 45.52 mg Lidokain hidroklorür 11.38 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıPENTAGLOBİN 50 mg/ml, 50 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI PENTAGLOBİN 50 mg/ml, 50 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini (IVIg) 1 ml infüzyon luk çözelti:
DetaylıKULLANMA TALİMATI. RESCUE FLOW 250 ml enfüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır.
RESCUE FLOW 250 ml enfüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 1000 ml çözelti; 60 g enjeksiyonluk dekstran 70, 75 g sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler: Hidroklorik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum klorür % 0.9 (a/h) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıYardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
KULLANMA TALİMATI KEPLERON 4 mg / 2 ml IM Enjektabl Çözelti İçeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
DetaylıÇözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir.
Human Albumin Grifols 20% 100ml FORMÜL Steril, apirojen Etkin madde İnsan albümini; 20 g/100 ml Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir. Yardımcı maddeler Sodyum kaprilat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : 1 g STİLEX, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol
DetaylıBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI GRİZİNC 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), gliserin, nipajin
DetaylıİNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup. Ağızdan alınır.
BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 7.5 mg Butamirat sitrat Yardımcı maddeler: Sorbitol % 70, sakarin sodyum, benzoik asit, etanol, vanilin, sükroz,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıKULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba
KULLANMA TALİMATI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IG VENA 5 g/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IG VENA 5 g/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immünoglobulini (Ig IV) 1 ml çözelti içeriği:
DetaylıKULLANMA TALİMATI. MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir.
KULLANMA TALİMATI MON.TALYUM-201 I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Her bir flakondaki talyum klorür ( 201 Tl) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL dir. Damar içine uygulanır. Etkin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. PENTAGLOBİN 50 mg/ml, 50 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİLERİ PENTAGLOBİN 50 mg/ml, 50 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin Madde: İntravenöz uygulama için normal insan
DetaylıRECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol
Detaylırekombinan interferon betabulunmakta olup, her ml çözücü 5.4 mg sodyum klorür içermektedir.
BETAFERON Etkin madde: betamilyon IU) rekombinan interferon beta1b içerir. Liyofilize toz içeren flakon, human albumin ve mannitol uygun su içerir. okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon, 5g insan
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. IgG altsınıf dağılımı yaklaşık %59 (IgG1), %35 (IgG2), %3 (IgG3) ve %3 (IgG4)' tür. IgA içeriği < 2 mg/ml' dir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ HEPATECT CP 500 IU/10 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Hepatit B insan immünoglobülini 1 ml infüzyonluk
DetaylıFormül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir.
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200IU/mL I.M. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Steril Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. Etken madde: İnsan
DetaylıKULLANMA TALİMATI NEOFLEKS HİPERTONİK
KULLANMA TALİMATI NEOFLEKS HİPERTONİK % 3 sodyum klorür sudaki çözeltisi 50 ml, 100 ml, 150 ml ve 250 ml Damar içine (intravenöz) uygulanır. Etkin madde : Her 100 ml çözelti 3.0 gr sodyum klorür Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. DİYACURE 250 mg liyofilize toz içeren saşe Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI DİYACURE 250 mg liyofilize toz içeren saşe Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir poşet 282.5 mg Liyofilize Saccharomyces boulardii içerir. Yardımcı maddeler: Fruktoz, karışık meyve aroması.
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); 100.0 mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir
EMFER 100 mg/5 ml i.v. Ampul Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); 100.0 mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir Yardımcı maddeler:
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI MYODİN 4mg/2ml IM ampul Kas üzerine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sitrik asit monohidrat, susuz sodyum
DetaylıVaxoral. Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde 5. Şimdi. Zamanı. KOAH Kronik bronşit Sigara kullanımı
Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde 5 Şimdi KOAH Kronik bronşit Sigara kullanımı Yaşlılık Düşük bağışıklık Hırıltılı öksürük Kirli ortam Pasif içicilik Zamanı Tekrarlayan
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 5 ml çözelti 250 µg Palonosetrona eşdeğer Palonosetron hidroklorür içermektedir. (Her
DetaylıKULLANMA TALİMATI. COLİSTİMCİN İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril-Apirojen Kas içine ya da damar içine enjekte edilir.
KULLANMA TALİMATI COLİSTİMCİN İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril-Apirojen Kas içine ya da damar içine enjekte edilir. Etkin madde: Her bir flakon 150 mg kolistin bazına eşdeğer
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALĐMATI LEVOPRONT öksürük şurubu Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg Levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, sakkaroz, kiraz aroması, monohidrat sitrik
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TĐORELAX 4 mg/2 ml IM ampul Steril-apirojen Kas içine uygulanır. KULLANMA TALĐMATI Etkin madde: Bir ampulde, 4 mg tiyokolşikosid bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, distile su. Bu ilacı kullanmaya
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI BETAFACT 500 IU/
KULLANMA TALİMATI BETAFACT 500 IU/ 10 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Steril Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml de 50 IU insan koagülasyon faktörü IX Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FACTANE 1000 IU/ 10 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM a bildirmeleri
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALĐMATI ZĐNCOBEST 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Metil paraben sodyum, sükroz, portakal
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir).
KULLANMA TALİMATI SYNAGIS 50 mg I.M. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon İntramüsküler yoldan alınır. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). Yardımcı maddeler: Histidin,
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZİNCOPLEX 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol, esans olarak raspberry
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: İnsan koagülasyon faktörü IX Yardımcı maddeler: Heparin sodyum Sodyum klorür
KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM a bildirmeleri
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Hepatit B Antikor içeriği en az 100 IU/mL (100-180 g/l toplam protein* içerir)
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPBQUİN 500 IU/5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Hepatit B Antikor içeriği en az 100 IU/mL (100-180
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır. Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram toz, 787 mg trimebutin içerir. Sulandırıldıktan sonra; her
DetaylıSTERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 1 m l si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq/ml sodyum florür
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus
DetaylıOROHEKS % 0,2 ORAL SPREY
OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY FORMÜL %0.2 klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; gliserin, limon esansı ve nane esansı içerir. Bir püskürtme 0.15 ml dir ve 0.0003 g klorheksidin glukonat içerir.
DetaylıErcefuryl Oral Süspansiyon
Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Ksantan gum, gliserol, sodyum sitrat,
DetaylıPROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİTIBBİÜRÜNÜN ADI. TETAQUİN 250 IU IM enjeksiyon için çözelti içeren flakon Steril, apirojen.
1. BEŞERİTIBBİÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİLERİ TETAQUİN 250 IU IM enjeksiyon için çözelti içeren flakon Steril, apirojen. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: 2 ml çözelti içinde: İnsan tetanoz
DetaylıKULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK (%0.9) AMPUL;
KULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK (%0.9) AMPUL Kas içine, deri altına, damara ya da benzeri bölgelere uygulanır. Steril - Apirojen Etkin madde: Her 10 ml lik ampul 0.09 g sodyum klorür içerir.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0.9 5 ml Ampul Damar içine uygulanır. - Etkin madde: 1 ml si 9 mg sodyum klorür içerir. - Yardımcı madde (ler): Enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan
Detaylı1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).
1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ORO İHTİYOL % 10 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORO İHTİYOL % 10 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İhtiyol 2.00 g Yardımcı maddeler: Lanolin susuz (koyun) 2,00 g Yardımcı maddeler için
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıEtkin madde: Her flakon 50 mg desitabin içerir. Yardımcı maddeler: Monobazik potasyum fosfat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
KULLANMA TALİMATI DACOGEN 50 mg, tek doz IV enjeksiyonluk çözelti için toz Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her flakon 50 mg desitabin içerir. Yardımcı maddeler: Monobazik potasyum fosfat, sodyum hidroksit,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup Ağız yoluyla alınır.
BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurup, 7.5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol sıvı kristalize olmayan (%70), gliserol,
DetaylıKULLANMA TALİMATI AZYTER
KULLANMA TALİMATI AZYTER 15 mg/g Tek Dozluk Göz Damlası Göze Uygulanır. Etkin madde: 1 g çözelti, 14,3 mg azitromisine eşdeğer 15 mg azitromisin dihidrat içerir. 250 mg çözelti içeren tek dozluk flakonda
Detaylıİnfluenza virüsünün yol açtığı hastalıkların ve ölümlerin çoğu yıllık grip aşıları ile önlenebiliyor.
Her yıl milyonlarca kişiyi etkileyen bir solunum yolu enfeksiyonu olan grip, hastaneye yatışı gerektirecek kadar ağır hastalık tablolarına neden olabiliyor. Grip ve sonrasında gelişen akciğer enfeksiyonları
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI LEVOSOL 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil parahidroksi benzoat, propil parahidroksi benzoat, sodyum
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: içerir (% 5)]. Yardımcı maddeler:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon, 5g insan
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVAQUA tek dozluk göz damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NANOGAM 5 g/100 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır.
KULLANMA TALİMATI NANOGAM 5 g/100 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır. Etkin madde : 1 ml çözelti içinde insan normal immünoglobulini (IVIg) 50 mg * * En
DetaylıKULLANMA TALİMATI. INTRATECT 10 g/ 200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen. Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI INTRATECT 10 g/ 200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen. Damar içine uygulanır. Etkin madde: 1 ml çözelti içinde: İnsan normal immunoglobülini (IVIg) 50 mg* *En
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.
KULLANMA TALİMATI ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: DL-alfa tokoferol, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONSENGLOB %5 100 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONSENGLOB %5 100 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan İmmunoglobulin G 5 g/100 ml *En az %95 i
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. NANOGAM 10 g/200 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ NANOGAM 10 g/200 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml çözelti içinde; İnsan normal immünoglobulini
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. NOTUSS 7.5 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır.
KULLANMA TALĐMATI NOTUSS 7.5 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 7.5 mg Butamirat sitrat. Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sorbitol %70 nonkristalin,
Detaylı1/5. OCTANATE 1000 I.U IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon
OCTANATE 1000 I.U IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Etken madde: İnsan koagülasyon faktörü VIII 1000 IU, toplam protein < 22 mg, Yardımcı maddeler: 29.4 mg sodyum sitrat, 66 mg sodyum klorür, 1.4 mg
DetaylıAnti-HIV Pozitif Bulunan Hastada Kesin Tanı Algoritması. Doç. Dr. Kenan Midilli İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Anti-HIV Pozitif Bulunan Hastada Kesin Tanı Algoritması Doç. Dr. Kenan Midilli İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı Testler farklı amaçlarla uygulanabilir: - Tanı, tarama, doğrulama,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI FLUORESCITE %10 Enjektabl Solüsyon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir (yaklaşık 11.25 mmol sodyum). Yardımcı maddeler: sodyum
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol.
KULLANMA TALİMATI STİDERM jel Cilde uygulanır. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, mentol kristali, karbomer 980, disodyum EDTA, sodyum
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıKULLANMA TALİMATI. MUCOLATOR PLUS 600 mg Toz İçeren Saşe Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI MUCOLATOR PLUS 600 mg Toz İçeren Saşe Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir saşede, 600 mg asetilsistein Yardımcı maddeler: Aspartam, sorbitol, betakaroten, portakal aroması. Bu ilacı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. KREVAL FORTE 15 mg/5 ml Şurup Ağız yoluyla alınır.
KULLANMA TALİMATI KREVAL FORTE 15 mg/5 ml Şurup Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, benzoik asit, karboksimetilselüloz
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALĐMATI DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT % 8.4 Ampul Sadece damar içi kullanım içindir. Etkin madde Yardımcı maddeler : 10 ml lik ampul de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir. : Enjeksiyonluk su Bu ilacı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI LAVENİL 30 mg/5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 5 ml de 30 mg levodropropizin bulunur. Yardımcı maddeler: Sukroz, gliserin, metil paraben (E218), propil paraben (E216), kahve aroması,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Cabral Ampul Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI Cabral Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampul (3 ml), 800 mg feniramidol HCl içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, deiyonize su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BENLYSTA 120 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren Flakon. Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI BENLYSTA 120 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin madde: Her flakonda 120 mg liyofilize belimumab Yardımcı maddeler:
DetaylıKULLANMA TALİMATI OSEPTİN
KULLANMA TALİMATI OSEPTİN antiseptik çözelti Haricen kullanılır. Etkin madde: Oktenidin dihidroklorür Yardımcı maddeler: Fenoksietanol, kokoamidopropil betain, sodyum glukonat, gliserin, sodyum hidroksit,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NANOGAM 10 g/200 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır.
KULLANMA TALİMATI NANOGAM 10 g/200 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır. Etkin madde: 1 ml çözelti içinde insan normal immünoglobulini (IVIg) 50 mg * * En az
DetaylıGebelik ve Trombositopeni
Gebelik ve Trombositopeni Prof.Dr. Sermet Sağol EÜTF Kadın Hast. ve Doğum AD Gebelik ve Trombositopeni Kemik iliğinde megakaryosit hücrelerinde üretilir. Günde 35.000-50.000 /ml üretilir. Yaşam süresi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FLEBOGAMMA % 5 5 g/100 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLEBOGAMMA % 5 5 g/100 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immün globulini (IVIg) IgG alt
DetaylıKULLANMA TALİMATI. CUTMİRAT 7,5 mg/5 ml şurup Ağız yoluyla alınır.
KULLANMA TALİMATI CUTMİRAT 7,5 mg/5 ml şurup Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol %70, glukoz, gliserol, sodyum sakarin,
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. KEMOSET 4 mg / 2 ml im/iv enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine veya kas içine uygulanır.
KULLANMA TALĐMATI KEMOSET 4 mg / 2 ml im/iv enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine veya kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampul (2 ml) 4 mg Ondansetron a eşdeğer Ondansetron hidroklorür
DetaylıKULLANMA TALİMATI. FLEBOGAMMA % 5 2.5 g/50 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI FLEBOGAMMA % 5 2.5 g/50 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 1 ml çözelti içinde insan normal immünglobulini (IVIg) 0.05 g Yardımcı maddeler:
DetaylıBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurup, 7.5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler: Nipagin M, sodyum sakarin, portakal aroması, gliserin, sorbitol.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. %0.9 NaCI, hacim tamamlayıcı olarak kullanılmaktadır.
KULLANMA TALİMATI MON.NaF ( 18 F) 250 MBq /ml i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Çözeltinin 1ml si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq (20,3 mci) /ml Sodyum florür ( 18 F)
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir. Yardımcı maddeler: Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Polietilen glikol g Polietilen glikol g. Setil alkol g.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DERİVERİN Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 25 gram kremde; Aluminyum hidroksid jel (kuru)...2.50 g. Çinko oksid...1.25 g. Borik asid...1.25
Detaylı