Dünya nın en büyük ve yüksek kalite hyaluronic acid üre cilerinden. Güzelliğin yara cıları için. Princess VOLUME Derin kırışıklıkları doldurma ve hacmi geri kazandırma Görünür gelişmeler Güvenli ve etkili tedavi Memnun hastalar Doktorlar için ürün bilgileri
Düşük ekstrüzyon kuvveti Konfor ve Güvenlik için son yeniliğimiz DESIGN AWARD 2017 2017 DİZAYN ÖDÜLÜ Yenilikçi tasarım Uzmanlarca geliş rilmiş ve test edilmiş r 1) IF Tasarım Ödülü 2017 kazanmış r Rahat kullanım Güvenli ve konforlu ru n çalışma için sağlam tasarımlı bileşenler2) Düşük hasta enfeksiyon riski Borosilikat camlı cam gövdenin kanıtlanmış güvenliği, özütlenebilir ve ekstrakte edilebilir maddeleri önler Görsel konumlandırma Kolay ve hızlı görüş Güvenli uygulama Düşük ekstrüzyon gücü Piston durdurucusunun konik şekli ayrıca homojen ve düzgün HA uygulamasını destekler4) arka kısımda ekstra kavrama daha iyi tutuş için piston çubuğu Yüksek hasta konforu ultra ince duvarlı Terumo TM iğneleri aracılığıyla daha az morluk ve yan etkiler 3) Ekstrüzyon kuvve [N] Ürün EF (N) 5) Princess FILLER* 10 12 15 Princess VOLUME* Princess VOLUME PLUS** Croma dosya verileri * lidokain içeren/içermeyen ürünler mevcu ur ** lidokain içerir İğne Düşük ekstrüzyon kuvveti pürüzsüz ve öngörülebilir enjeksiyonlar için faydalıdır. 27G 1/2 thin-wall TerumoTM (CE 0197) Croma lidokainli HA dolguları 27G 1/2 ince duvarlı bir iğne kullanılarak kolaylıkla enjekte edilebilir.
Güvenli ve Etkili Klinik olarak kanıtlanmış etkinlik ve güvenlik Croma tara ndan yapılan özel klinik çalışmalar, Princess VOLUME'nin amaçlanan kullanımı için etkinlik ve güvenlik profilini doğrulamış r. Benzer HA dolgu maddelerine sahip çalışmalar, farklı etnik köken ya da deri plerindeki insanlarda tedavi sonuçlarında eşdeğerlik ve güvenlik sağladı. Princess VOLUME iyi tolere edilir ve uzun ömürlü sonuçlar gösterir. Klinik çalışmalarda bildirilen olumsuz olayların büyük çoğunluğu, genellikle dolgu tedavisinden sonra beklenilen şişlik ve ağrı gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, hafif sertlik iki ha a içerisinde müdahale olmaksızın çözüldü. MFWS'deki iyileş rmeler Princess VOLUME'nin nazolabial kıvrımların tedavisinde (Modifiye Fitzpatrick Kırışıklık Skalası, MFWS üzerinde yapılan iyileş rmeler olarak ifade edilen) performansı aşağıda gösterilmiş r. 100 90 80 70 30 Gün 60 90 Gün 50 40 180 Gün 30 270 Gün 20 10 tek tek tek 0,5 1 1 1,5 1,5 2 2 MFWS notunda iyileşme
Memnun hastalar Hastaların yoğun memnuniyeti ve tavsiyesi Hastaların% 97.9'u diğerlerine Princess VOLUME ile tedavi edilmesini tavsiye etmektedir. Hastaların çoğunluğunun memnuniyet ve öneri oranı, 12 aylık çalışma dönemi boyunca sürdürülmüştür. Önemli gelişmeler ve genel memnuniyet Princess VOLUME ile yapılan tedaviden 9 ay sonra hala hastaların %80'inden fazlası sonucu iyi veya çok iyi olarak değerlendirmiş r. Croma Hyaluronic Acid Uzmanı Croma onlarca yıldır hyaluronic acid ürünleri üretmektedir. Ha'nın uzmanı olarak en gelişmiş tesislerle ürünlerimizin yüksek güvenlik profili konusunda gurur duyuyoruz. Bir cam şırınga, düşük konsantrasyonda BDDE, sıkı güvenlik gereksinimleri ve Croma enjeksiyon araçlarımızın genel performansı doktorların este k ürünlerimizi seçmesinin nedenlerinden biridir. 45 MİLYONDAN FAZLA ŞIRINGA ÜRETİLDİ
Princess VOLUME ile Yüz hacminin op mal restorasyonu Yanaklar Nazolabial kıvrımlar Gülme çizgileri Çene Princess VOLUME Çapraz bağlı hyaluronic acid Konsantrasyon HA %2.3 (23 mg/ml) Çapraz bağlayıcı madde BDDE Diğer maddeler Fosfat tamponu, NaCl İğne 2 x 27G ½ ince duvarlıterumotm iğneler (CE 0197) Ambalaj 1 ml şırınga kutusu Enjeksiyon alanı Derin dermis ve subku s Endikasyon Derin kırışıklıkları ve kıvrımları düzeltmek, yüz hacmi yara r ve restore eder, rekonstrük f tedavi için, örneğin, yüz lipoatrofisi,zayıfla cı yara izleri, morfolojik asimetri Cil eki tahmini süre En az 9 ay
HA konsantrasyonu / Ürün Endikasyonlar çapraz bağlanma seviyesi Nemlendirici Princess RICH HA: 18mg/ml+Gliserol Çapraz bağlanma seviyesi: yaşlanmaya bağlı hyaluronic acid kaybını telafi eder nemi ar rır, cildin tonu ve elas kiye ni geliş rir. kazayağı bölgesi, gülümseme çizgileri veya ağız çevresindeki sigara içme çizgileri gibi ince çizgiler için dolgu maddesi olarak hareket eder 0459 Lidokain içermez Evrensel Princess FILLER HA: 23mg/ml Çapraz bağlanma seviyesi: orta ve ileri derece yüz kırışıklıklarını ve kıvrımlarını düzel r dudak hacmini ar rır 0120 0459 Lidokain içerir/içermez Hacimlendirici Princess VOLUME HA: 23mg/ml daha derin kırışıklıklar ve kıvrımları düzel r Çapraz bağlanma seviyesi: yüz hacmi ar rır veya onarır yüz konturlarını yeniden modeller yüz lipoatrofisi, zayıfla cı yara izleri veya morfolojik asimetri tedavisinde rekonstrük f amaçlara hizmet eder 0120 0459 Lidokain içerir/içermez Onarıcı ve yeniden şekillendirici Princess VOLUME PLUS HA: 25 mg/ml yüz hacmi eksiğini kapa r veya onarır Çapraz bağlanma seviyesi: yüz konturlarını şekillendirir yüz lipoatrofisi, zayıfla cı yara izleri veya morfolojik asimetri tedavisinde rekonstrük f amaçlara hizmet eder 0120 Lidokain içerir AVUSTURYA Merkez Croma-Pharma GmbH Industriezeile 6 2100 Leobendorf Tel.: +43/ 2262/ 68468-0 Faks: +43/ 2262/ 68468-165 E-Posta: office@croma.at Daha fazla bilgi için www.croma.at Türkiye Exclusive Distribütörü Croma Pharma UniverskinbyCroma Şükrü Karaduman Cad. No:35-39 / A Yeşilyurt / Karabağlar - İZMİR Tel: 0232 244 59 52 244 59 56 Fax: 0232 244 59 53 E-mail: info@ulusalecza.com Web: www.ulusalecza.com 1) Croma'nın bbi danışma kurulu, sekiz farklı ülkeden sekiz deneyimli uzmanı kapsıyordu. 2) ASTM D4169'a göre bileşen stabilitesinin ve bileşenlerin malzeme kalifikasyonunun değerlendirilmesi. 3) İğneler için Pazar Sonrası Gözlem sonucu ve şartname. 4) Paketlenmemiş ancak ayrı sunulmuştur. 5) EPC (Son Ürün Kontrolü): Enjeksiyon kuvve her par de denenir. 6) KOPERA D., PALATIN M., BARTSCH R., BARTSCH K., O'ROURKE M., HOLLER S., BAUMGARTNER R. R. & PRINZ M. 2015. Nazolabial kıvrımların tedavisinde dermal doldurucu Princess VOLUME'nin etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için kontrollü olmayan, çok merkezli açık e ketli bir çalışma. Biomed Res Int, 2015, 195328. 7) Princess VOLUME PLUS'un etki süresi şu anda bilinmemekle birlikte, Princess ailesindeki diğer cihazlarla klinik deneyimine dayanarak, en az 9-12 ay sürecek olduğunu varsaymak man klıdır Tıp doktoru, bbi cihazların kullanım amacı doğrultusunda kullanılması ile ilişkili muhtemel riskler konusunda hastayı bilgilendirdiğini teyit eder. 34974/PVPDB 0118 Kaynaklar