Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 27/06/2013 Fişi değiştirin: 16/12/2009 Versiyon: 6.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari değil : BIPERIDEN HYDROCHLORIDE CRS AB numarası : 214-976-2 CAS numarası : 1235-82-1 Ürünün kodu : B1120000 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : TN3706000 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670 KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Flam. Sol. 1 Acute Tox. 4 (Inhalation) Acute Tox. 4 (Oral) Aquatic Chronic 3 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz H228 H332 H302 H412 67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm F; R11 Xn; R20/22 R52/53 R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 08/08/2013 TR (Türkçe) 1/7
2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Tehlike piktogramları (CLP) : İkaz (CLP) Tehlike uyarısı (CLP) Güvenlik talimatları (CLP) GHS02 : Tehlikeler GHS07 : H228 - Alevlenir katı H302 - Yutulması halinde zararlıdır H332 - Solunması halinde zararlıdır H412 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, zararlı etki : P210 - Isıdan/kıvılcımdan/alevden/sıcak yüzeylerden uzak tutun. Sigara içilmez. P240 - Kabı ve alıcı ekipmanı toprağa oturtun/bağlayın P241 - Patlamaya dayanıklı elektrikli/havalandırma/tutuşturucu/ malzeme kullanın. P261 - tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının. P264 - Müdahaleden sonra... ile iyice yıkayın. P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Nefes alıp vermesi zorlaşmış ise, Kurbanı temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın P330 - Ağzınızı çalkalayın P370+P378 - Yangın durumunda: Söndürme için... kullanın. P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma BIPERIDEN HYDROCHLORIDE (Ana bileşen) (CAS numarası)1235-82-1 (AB numarası)214-976-2 100 F; R11 Xn; R20/22 R52/53 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma BIPERIDEN HYDROCHLORIDE (Ana bileşen) (CAS numarası)1235-82-1 (AB numarası)214-976-2 100 Flam. Sol. 1, H228 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 3, H412 R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun. 08/08/2013 TR (Türkçe) 2/7
4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler : 2. Bölüme bkz. Nervous system disorders. Psychiatric disorders. Konsantrasyon bozukluğu. Düşüncede bulanıklık. Yüksek yoğunlukta maruz kalındığında narkoz etkisi oluşturabilir. Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Semptomatik müdahale. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Yangın tehlikesi Patlama tehlikesi : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Isıtma yangına yol açabilir. : Kapalı ortamda ısıtıldığında patlama riski. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler 6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Olası yanma kaynaklarını ortadan kaldırın. Statik elektrik deşarjından kaçınmak için alınacak özel önlemler. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Ürün kabını dikkatlice taşıyın, dikkatlice açın. Kullanılırken yanıcı olabilir. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. 08/08/2013 TR (Türkçe) 3/7
7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler Bağdaşmayan malzemeler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. Her türlü ateş kaynağının (elektrostatik yüklenmeler dahil) uzağında muhafaza edin. Kullanılmadıklarında konteynırların kapaklarını kapalı muhafaza edin. Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. : Isı kaynakları. yanıcı maddeler. Alev kaynağı. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri Bireysel korunma donanınımı : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Alev almayan koruyucu kıyafetler. Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre). Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166. Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034. Solunum yollarının koruması KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Görünüş Renk Koku Koku eşiği ph : 5-6 Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır. : Katı madde Denizi kirletici : 280 C Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı : Crystalline powder. beyaz. Toz. : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük : Su: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 3,85 at 20 C Log Kow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 08/08/2013 TR (Türkçe) 4/7
9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. Alev alabilir. 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar Tutuşma kaynakları. Çıplak ateş. Aşırı ısınma. Kıvılcım. 10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme Ağız yoluyla DL50 fare 750 mg/kg ATE (oral yolla) 500,000 mg/kg : Solunması halinde zararlıdır. Yutulması halinde zararlıdır. Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su ph: 5-6 ph: 5-6 : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. CL50 balık 1 17 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik Biyolojik bozunma < 20 12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli Log Pow 3,85 at 20 C 08/08/2013 TR (Türkçe) 5/7
12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atık işleme yöntemleri Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no UN no : 1325 UN numarası (IATA) : 1325 UN no. (IMDG) : 1325 14.2. UNO gönderi adı Nakliyenin resmi adı Transport document description 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Sınıf (BM) : 4.1 Sınıfı (IATA) : 4.1 Sınıf (IMDG) : 4.1 Tehlike etiketleri (UNO) : 4.1 : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Ambalajları temizlemeden imha etmeyin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. : ORGANIK,ALEV ALABILEN KATI, B.Ş.B. : UN 1325 ORGANIK,ALEV ALABILEN KATI, B.Ş.B., 4.1, III, (E) 14.4. Ambalaj grubu Ambalaj grubu (BM) : III Ambalaj grubu (IMDG) : III 14.5. Çevre tehlikeleri Diğer bilgiler : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır. 14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma Tehlike no. (Kemler sayısı) : 40 Sınıflandırma kodu (UNO) : F1 Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu LQ Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E : LQ09 : E1 14.6.2. Deniz taşımacılığı Ship Safety Act : Combustible materials/combustible material Port Regulation Law : Combustible materials/combustible material TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : 133 14.6.3. Hava taşımacılığı Civil Aeronautics Law : Combustible materials/combustible material 08/08/2013 TR (Türkçe) 6/7
14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni:: Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Aquatic Chronic 3 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 3 Flam. Sol. 1 Alevlenir katılar, Zararlılık Kategorisi 1 H228 Alevlenir katı H302 Yutulması halinde zararlıdır H332 Solunması halinde zararlıdır H412 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, zararlı etki R11 Kolay alevlenir R20/22 Solunduğunda ve yutulduğunda sağlığa zararlıdır R52/53 Sucul organizmalar için zararlı, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir F Highly flammable Xn Sağlığa zararlı FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 08/08/2013 TR (Türkçe) 7/7