GMP EĞİTİCİSİNİN EĞİTİMİ 7-8 KASIM 2014 / İSTANBUL
EĞİTİM HAKKINDA EĞİTİME NE KADAR ÖNEM VERİYORSUNUZ? EĞİTİMLERİNİZ HALA SADECE DOKÜMAN OKUMA VE İMZALAMA İLE Mİ GEÇİYOR? Eğitimin hedeflendiği şekilde verildiğinden nasıl emin olabiliyorsunuz? Eğitim neden bu kadar önemli? İş yerinde verilen eğitimlerin yaklaşık % 90 ı iş becerilerini geliştirmek amacı ile gerçekleştirilmektedir. Eğitimin başarısı, sadece gereken bilgilerin, belirlenmiş miktarda, belirlenmiş zaman içinde, anlaşılır olarak ve eğitim konusunda deneyimli kişiler tarafından yerine getirilmesi gerekir. Bir çok kişi eğitim verebilir, bu kişiler eğitimli ya da eğitimsiz olabilir ancak eğitim çoğu zaman amacı net olarak anlaşılamadan verilen, değerlendirilen karmaşık bir faaliyet olarak kalmaktadır. Herhangi bir aksilik olduğunda, hatalar meydana geldiğinde en sık başvurulan yöntem kişileri doğrudan ya da dolaylı suçlamaya çalışmaktır. Ne yazık ki meydana gelen hataların gerçekten personeliniz tarafından yapıldığına inanıyor iseniz aslında hata büyük bir olasılıkla yine sizdedir. Acaba yetersiz ve verimsiz bir eğitim buna neden olabilir mi? SORUN NEDİR? Dikkat edilmesi gereken faktörler bulunuyor. Birinci olarak insanlar genelikle kendilerinin anlayabileceği formatta eğitim vermeye eğilimlidirler. Burada sorun bireylerin davranış stilleri ve farkılı öğrenme yöntemlerinden yoksun kalmalarıdır. Başarılı bir eğitmen bu sorunları dikkate alarak eğitimlere adapte edebilmelidir. İkinci olarak eğitim bir SOP nin yüksek sesle okunması şeklinde gerçekleştirilmektedir. Bazı durumlarda ise SOP nde yapılan değişiklik yine yüksek sesle okunarak eğitim gerçekleştirilmeye çalışılır. Asıl büyük sorun ise eğitimin kendisinin değerlendirilmesidir. Eğitim gerçekten işe yaramış mıdır, oluşan uygunsuzluklar, hatalar azaltılabilmiş midir? Kısacası eğitim bir fark yaratabilmiş midir? ÇÖZÜM NE OLMALIDIR? 2 gün olarak organize edilen eğitimimizin en önemli hedefi kuruluşunuz içinde eğitimden sorumlu kişilere etkin ve değerlendirilebilir eğitim hakkında gerekli tüm bilgileri sağlamaktır. Eğitimin ihtiyaç analizi, eğitimin tasarlanması, eğitimin gerçekleştirilmesi ve eğitimin değerlendirilmesi çevrimini tamamlayan konuları kapsamaktadır. Analiz aşamasında hangi eğitimin niçin gerekli olduğuna karar verebilme, tasarım aşamasında eğitim alacakların bilgi ve becerilerine göre nasıl bir eğitim tasarlanması gerektiği, eğitimin gerçekleştirilme aşamasında eğitimin nasıl, nerede, ne zaman, ne kadar sürede, kim tarafından verileceğinin kararlaştırılması, eğitimin değerlendirilme aşamasında ise eğitimin gerçekten etkin ve verimli olup olmadığının değerlendirmesi ve başarısının ölçülmesi konularında detaylandırılmış örnekler sunulacaktır. Eğitimde bireylerin farklı öğrenme metodlarına olan yaklaşımları ve geri bildirimleri hakkında konulara da değinilecektir. Eğitim süresi boyunca katılımcılar öğrendikleri konular ile ilişkili farklı örnekleri birlikte çözümlemeye çalışacaklardır.
KİMLER KATILMALI? GMP UYUM KALİTE GÜVENCE & KALİTE KONTROL VALİDASYON DENETİM RUHSATLANDIRMA DEPO / TEDARİK ZİNCİRİ MÜHENDİSLİK SATIN ALMA EĞİTMEN HAKKINDA MUSTAFA EDİK Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri, GMP ve ISO 9001 Baş Denetçisi olan eğitmenimiz, Kimya eğitiminin ardından exec-mba derecesini başarı ile tamamlamıştır. Bayer İlaç Firmasında Laboratuvar Yöneticisi olarak çalışmaya başlayan eğitmenimiz sırası ile Kalite Güvence ve Kalite Kontrol bölümlerinde çeşitli görevlerde bulunduktan sonra firmasının 1.,2.,3. taraf denetimlerinde Lider Denetçi olarak görev almış ayrıca firma içi GMP denetimlerine katılmıştır. Son olarak Bayer İlaç Firmasından ayrılmadan önce firmasını 6 ay boyunca Uluslararası bir GMP denetimine hazırlamış ve GMP sertifikası almasını sağlamıştır. 16 yıl deneyimin ardından bağımsız olarak çalışmaya başlayan eğitmenimiz yerli ve yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, GDP, Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. bir çok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir. Şu anda Türkiye Atom Enerjisi Kurumu nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak görev yapmaktadır. 2014 Yılı içinde Validasyon isimli, alanında Türkiye de ilk yerli yayım olma özelliğini taşıyacak olan kitabının son hazırlıklarını büyük bir heyecan ile sürdürmektedir.
EĞİTİM PROGRAMI 1. GÜN 09:30-16:30 GMP Eğitimin Amacı Nedir? Kim İçin? Nerede Zorunluluk Var? GMP Eğitim Programının Esasları Nelerdir? Eğitmenin Görev ve Sorumlulukları Nelerdir? Mahşerin 5 Atlısı : Eğitim Döngüsü Ne Anlama Geliyor? Analiz Tasarım Geliştirme Uygulama Değerlendirme Eğitim İhtiyaç Analizleri Eğitim İçerikleri ve Hedef Gruplar Kimler Olmalıdır? Örnek Hedef Grup: GMP Eğitimi & Laboratuvarlar Eski & Deneyimli Çalışanların Eğitimi Nasıl Olmalıdır? Problemleri GMP Öğrenme Fırsatlarına Çevirmek Mümkün müdür? Sürdürülebilir GMP Eğitim Programları Nasıl Kurgulanır? Yetişkin Öğrenme Prensipleri & GMP İlişkisi Nasıl Kurulmalıdır? Başarılı ve Kesintisiz İletişim & Etkin Sunum Teknikleri Nelerdir? Eğitimin Tasarlanması Nasıl Gerçekleştirilmelidir? Standart Operasyon Prosedürleri Eğitimlerinin Etkinliği Nasıl Arttırılır? İş Deneyimi, Bilgi ve Becerinin Analizleri & İş Başı Eğitimler
EĞİTİM PROGRAMI 2. GÜN 09:30-16:30 GMP Eğitimi Vereceksiniz, Peki Siz GMP yi Biliyor musunuz? GMP Eğiticisi Oldunuz, Peki, Kaç Şapkanız Var Dersiniz? En İyisi Olmak İçin Ne Yapılmalı? Hangi Şekilde Anlatmalı? Oturarak mı, Ayakta mı? Eğitim Salonu Yerleşim Opsiyonları Neler Olmalı? Pratik Beceriler & GMP Eğitiminde Espri Yapabilir miyiz? GMP Eğitimini Çekici Yapmak Elinizde mi Gerçekten? Eğitmen Değerlendirme Sistemleri Nelerdir? Pratik Eğitim Uygulamaları Nasıl Başarılı Olur? Eğitim Sonrası Sınav mı? Eğitim Değerlendirme Yöntemleri Nelerdir? Eğitim KPI ları Nasıl Planlanmalıdır? Eğitim Değerlendirme Düzeyleri & Eğitim Sistemi Değerlendirme Listesi Eğitimde Maliyet - Kazanç İlişkisi Zor Dinleyiciler İle Başa Çıkabilir miyiz? Eğitmenin Sürdürülebilir Başarısından Ne Anlamalıyız? Eğitimlerin Kayıtları Nasıl Saklanmalıdır? Eğitim Validasyonu Nedir?
GMP EĞİTİCİSİNİN EĞİTİMİ KAYIT FORMU KATILIMCI BİLGİLERİ Adı ve Soyadı:.............................. Firma Adı:.................................. Departman:................................ Görev:..................................... Telefon:.................................... e-posta:.................................... KAYIT YETKİLİSİ / YÖNETİCİ BİLGİLERİ Adı ve Soyadı:.............................. Departman:................................ Görev:..................................... Adres:.................................................................................. Telefon - Fax:............................... e-posta:.................................... Tarih:... /... /... İMZA:... Tarih:... /... /... İMZA:... FATURA BİLGİLERİ Ticari Ünvan:.................................... Adres:........................................................................................... Vergi Dairesi:.................................... Vergi Numarası:................................. Gönderilecek Kişi:................................ Gönderileceği Adres:............................................................................. EĞİTİM ÜCRETİ : 1.200 TL + % 18 KDV 3 KİŞİ ve ÜZERİ: % 10 İNDİRİM EĞİTİM YERİ: TITANIC CITY OTEL Lamartin Cad. No 47 Taksim İstanbul Bu Eğitimi Firmanızda Almak İsterseniz info@qualityacademia.com adresi ile iletişime geçiniz. Eğitime katılabilmek için yukarıdaki KAYIT formu doldurulmalı, katılımcı ve yöneticisi ya da kayıt yetkilisi tarafından imzalanmaladır. Doldurulmuş olan form info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Eğitim ücretine; Sertifika, Eğitim dokümanları, Öğlen yemeği, Coffee break dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/ Eğitmenler tarafından teslim edilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka hesabına yatırılmalıdır. Ödeme dekontları info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20 si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye 1 hafta içinde kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim salonunda bulunmaması fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları, eğitimlerden 30-90 gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi, eğitim salonu ve eğitmeninde yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar. @