PROBLEM ÇÖZME & KÖK NEDEN ANALİZİ

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "PROBLEM ÇÖZME & KÖK NEDEN ANALİZİ"

Yonca Kılıçlı
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 PROBLEM ÇÖZME & KÖK NEDEN ANALİZİ WORKSHOP ÖRNEK VAKA ÇALIŞMALARI EKİM 2014 İSTANBUL ÇÖZÜMLÜ 8 VAKA ÇALIŞMASI

2 EĞİTİM HAKKINDA İlaç Endüstrisi günümüz acımasız rekabet koşulları altında faaliyet göstermekte olduğu alanda her gün Ar & Ge Faaliyetlerinden, Laboratuvar Operasyonlarına, Üretim ve Ambalajlamadan, Depolama ve Sevkiyata kadar bir çok aşamada ürünlerinin kalitesini, etkinliğini, güvenilirliğini, güvenliğini arttırırken, maliyetleri düşürerek daha hızlı ve seri hareket etmek zorundadır. Yeniden işleme ve kontrolleri ortadan kaldırmak, israf ve masrafları düşürmek yalnızca, ilk defada doğru hamlelerin yapılmasını engelleyecek problemleri ortadan kaldırmak ile mümkündür. Sayısız problemler ile karşılaşan bu kadar dinamik bir sektörde, çoğu kez problemlerin niteliğine ve niceliğine bakılmaksızın onu en kısa sürede gidermenin en efektif yolları aranmaktadır. Bu nedenle Problem Çözme Metodları yalnızca rekabet ve pazarın getirdiği baskıdan değil aynı zamanda bir çok ulusal ve uluslararası kılavuz ve yönetmeliklere de uyumu tam sağlamak için çok kritik ve stratejik bir öneme sahip olmaya başlamıştır. Problem çözmede en doğru yaklaşım problemi ortaya çıkaran kök nedenleri doğru ve zamanında tanımlayarak ortadan kaldırmak ile mümkün olmaktadır. Ayrıca problem çözmenin en önemli faktörü, kullanılan teknikler ve bu tekniklerin doğru olarak uygulanmasıdır. Bu eğitim ile Problemlerin Çözümünde hangi metodların nasıl kullanılması gerektiği anlatılacak olup problemlerin kaynağına inilerek altta yatan gerçek kök nedenlerin neler olduğu ve bir kez daha yaşanmaması için alınması gereken önlemlerin neler olması gerektiğine değinilecek, karar verme süreçlerinin sürekli kısalmaya başladığı günümüz rekabet ortamında Time to Market (Ürününüzün Pazara Zamanında Ulaştırılması) in mümkün olduğunca kısaltılması için problemlerin en kısa ve etkin yollara nasıl çözülmesi gerektiği anlatılacaktır. Eğitim boyunca problem çözümünde gereken insan, zaman, finans vb. kaynakların en etkin nasıl kullanılması gerektiği 8 AYRI VAKA ÇALIŞMASI ile detaylı olarak aktarılacaktır.

Yeniden işleme ve kontrolleri ortadan kaldırmak, israf ve masrafları düşürmek yalnızca, ilk defada doğru hamlelerin yapılmasını engelleyecek problemleri ortadan kaldırmak ile mümkündür.

3 KİMLER KATILMALI? KALİTE GÜVENCE KALİTE KONTROL - AR & GE ÜRETİM VALİDASYON & STABİLİTE GMP UYUM MÜHENDİSLİK EĞİTMEN HAKKINDA MUSTAFA EDİK Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri, GMP ve ISO 9001 Baş Denetçisi olan eğitmenimiz, Kimya eğitiminin ardından exec-mba derecesini başarı ile tamamlamıştır. Bayer İlaç Firmasında Laboratuvar Yöneticisi olarak çalışmaya başlayan eğitmenimiz sırası ile Kalite Güvence ve Kalite Kontrol bölümlerinde çeşitli görevlerde bulunduktan sonra firmasının 1.,2.,3. taraf denetimlerinde Lider Denetçi olarak görev almış ayrıca firma içi GMP denetimlerine katılmıştır. Son olarak Bayer İlaç Firmasından ayrılmadan önce firmasını 6 ay boyunca Uluslararası bir GMP denetimine hazırlamış ve GMP sertifikası almasını sağlamıştır. 16 yıl deneyimin ardından bağımsız olarak çalışmaya başlayan eğitmenimiz yerli ve yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, GDP, Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. bir çok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir. Şu anda Türkiye Atom Enerjisi Kurumu nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak görev yapmaktadır Yılı içinde Validasyon isimli, alanında Türkiye de ilk yerli yayım olma özelliğini taşıyacak olan kitabının son hazırlıklarını büyük bir heyecan ile sürdürmektedir.

eğitmenimiz, Kimya eğitiminin ardından exec-mba derecesini başarı ile tamamlamıştır.

4 EĞİTİM PROGRAMI 11 AĞUSTOS 2014 / 09:30-16:00 Problem Çözme Aşamaları Problemin Fark Edilmesi Problemin Tanımlanması Problemle İlgili Bilgi Toplanması Genel Bir Sonuca Varılması Problem Çözme Teknikleri Kök Neden Analizi Kök Neden Analizi Araçları Karar Verme Aşamaları

İlgili Bilgi Toplanması Genel Bir Sonuca Varılması Problem Çözme

5 EĞİTİM PROGRAMI 12 AĞUSTOS 2014 / 09:30-16:00 Vaka Çalışması 1 : Ekipman Temizliği Vaka Çalışması 2 : Ekipman Kalifikasyonu Vaka Çalışması 3 : Proses Validasyonu Vaka Çalışması 4 : Temizlik Validasyonu Vaka Çalışması 5 : Ambalaj Hatası Vaka Çalışması 6 : Tablet Üretimi Vaka Çalışması 7 : Kontaminasyon Vaka Çalışması 8 : AR & GE Laboratuvarı Analitik Metodlar

4 : Temizlik Validasyonu Vaka Çalışması 5 : Ambalaj Hatası Vaka Çalışması 6 : Tablet

6 PROBLEM ÇÖZME & KÖK NEDEN ANALİZİ / Kayıt Formu KATILIMCI BİLGİLERİ Adı ve Soyadı: Firma Adı: Departman: Görev: Telefon: e-posta: KAYIT YETKİLİSİ / YÖNETİCİ BİLGİLERİ Adı ve Soyadı: Departman: Görev: Adres: Telefon - Fax: e-posta: Tarih:... /... /... İMZA:... FATURA BİLGİLERİ Ticari Ünvan: Adres: Vergi Dairesi: Vergi Numarası: Gönderilecek Kişi: Gönderileceği Adres: Tarih:... /... /... İMZA:... FİYAT : 850 TL + % 18 KDV 3 KİŞİ ve ÜZERİ : % 10 İNDİRİM EĞİTİM YERİ: TITANIC CITY OTEL Lamartin Cad. No 47 Taksim İstanbul Eğitime katılabilmek için yukarıdaki KAYIT formu doldurulmalı, katılımcı ve yöneticisi ya da kayıt yetkilisi tarafından imzalanmaladır. Doldurulmuş olan form info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Eğitim ücretine; Sertifika, Eğitim dokümanları, Öğlen yemeği, Coffee break dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/ Eğitmenler tarafından teslim edilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka hesabına yapılmalıdır. Ödeme dekontları info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20 si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim salonunda bulunmaması fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları, eğitimlerden gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi, eğitim salonu ve eğitmeninde yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar.

............................... Görev:..................................... Adres:.................................................................................. Telefon - Fax:............................... e-posta:.

Benzer belgeler

GMP DE SON DEĞİŞİKLİKLER 17 KASIM 2014 / İSTANBUL

GMP DE SON DEĞİŞİKLİKLER 17 KASIM 2014 / İSTANBUL EĞİTİM HAKKINDA Hepimizin bildiği ve takip ettiği gibi başta Avrupa Birliği GMP Kılavuzu Eudralex Vol 4 I. Kısım olmak üzere uzun bir gözden geçirme döneminin