BiLevel ST 22. Solutma ve Uyku Terapi Cihazı. BiLevel ST 22. Ürün Açıklamaları ve Kullanma Kılavuzu

BiLevel ST 22 Solutma ve Uyku Terapi Cihazı BiLevel ST 22 Ürün Açıklamaları ve Kullanma Kılavuzu

Genel Bakış BiLevel ST 22 17 Başlık 16 Solunum maskesi 15 Soluma sistemi 14 Hortum sistemi 11 Kurutma adaptörü 10 Kapama tapası (2 adet) 9 Cihaz çıkışı 1 Bakteri filtresi 2 Güç adaptörü 3 Elektrik bağlantı kablosu 4 Emniyet braketi 5 Taşıma kolu 13 Basınç ölçme hortumu 12 Adaptör 6 Seri arabirimler 7 Kontrol paneli ve göstergeler 8 Hava nemlendirici cihaz bağlantısı 18 Bakım çıkartması STK çıkartması (sadece Almanya) 22 LED'li uyarı onaylama düğmesi 23 Açma/ Kapama tuşu 24 Çevirmeli düğme 21 O 2 açma valfı için bağlantı VENTI-O 2 20 Elektrik şebekesi bağlantısı/ VENTIpower aküsü için bağlantı 19 Filtre bölmesi kapağı, Hava girişi 28 Kısık Başlama (Softstart) tuşu 25 Kumanda tuşları 26 Menü tuşu 27 LED'li nemlendirici tuşu 29 VENTIpower 30 Cihaz levhası 31 VENTIclick 33 VENTI-O 2 32 Taşıma çantası

1 Bakteri filtresi (Aksesuar) Hastanın, özellikle cihazın birçok hasta tarafından kullanılması halinde bakterilere karşı korunmasını sağlamaktadır. 2 Güç adaptörü Terapi cihazının gerilim ile beslenmesini sağlamaktadır. 3 Elektrik bağlantı kablosu Güç adaptörünün elektrik şebekesi beslemesine bağlanmasını sağlamaktadır. 4 Emniyet braketi Cihazın elektrik şebekesi beslemesinden yanlışlıkla ayrılmasını önlemektedir. 5 Taşıma kolu Cihazı taşımaya yaramaktadır. 6 Seri arabirimler Görüntüleme ve değerlendirme amaçlı cihazlara bağlanmasını sağlamaktadır. 7 Kontrol paneli ve göstergeler BiLevel ST 22 cihazının ve bağlı durumdaki aksesuarların kumanda edilmesini ve denetlenmesini sağlamaktadır. 8 Hava nemlendirici cihaz bağlantısı Aksesuar olarak temin edilebilen hava nemlendirici cihaz VENTIclick'in bağlanmasını sağlamaktadır. 9 Cihaz çıkışı Solunum havası, buradan çıkarak hortum sistemi ve solunum maskesi üzerinden hastaya ulaşmaktadır. 10 Kapama tapası (2 adet) Temizlik yapılırken basınç ölçme hortumunun kapatılmasına yaramaktadır. 11 Kurutma adaptörü Hortum sisteminin BiLevel ST 22 ile kurutulması ve işlev kontrolünün yapılması için gereklidir. 12 Adaptör Hortum sisteminin cihaz çıkışına bağlanmasını sağlamaktadır. 13 Basınç ölçme hortumu Solunum maskesinde mevcut basıncı ölçmeye yaramaktadır. 14 Hortum sistemi Hava, hortum sistemi üzerinden maskeye ulaşmaktadır. Hortum sistemi, kıvrımlı hortum, basınç ölçme hortumu ve adaptörden oluşmaktadır. 15 Soluma sistemi (Aksesuar) Terapi sırasında, karbondioksit içeren nefes verme havası dışarıya buradan verilmektedir. 16 Solunum maskesi (Aksesuar) Gerekli terapi basıncına sahip solunum havası hastaya solunum maskesi üzerinden verilmektedir. 17 Başlık (Aksesuar) Solunum maskesinin doğru ve güvenli bir şekilde konumlandırılmasını sağlamaktadır. 18 Bakım çıkartması ve STK çıkartması Bakım çıkartması, bir sonraki bakımın ne zaman gerekli olduğunu göstermektedir. STK çıkartması (sadece Almanya'da ve BiLevel ST 22 evde mekanik ventilasyon cihazı olarak kullanıldığında), Tıbbi Ürünler İşletme Düzenlemesi nin 6 ncı maddesi uyarınca emniyet tekniğine ilişkin kontrolün ne zaman yapılması gerektiğini göstermektedir. 19 Filtre bölmesi kapağı, Hava girişi Kaba ve hassas toz filtresinin üzerinin kapatılmasına ve sabit bir şekilde konumlandırılmasına yaramaktadır. 20 Elektrik şebekesi bağlantısı/akü için bağlantı VENTIpower Buraya güç adaptörünün bağlantı kablosu takılmaktadır. Ayrıca, aksesuar olarak temin edilebilen elektrik şebekesinden bağımsız akım beslemesi VENTIpower'in bağlanmasını sağlamaktadır. 21 O 2 açma valfı VENTI-O2 için bağlantı Aksesuar olarak temin edilebilen oksijen açma valfı VENTI-O 2 'nin bağlanmasını sağlamaktadır. 22 LED'li uyarı onaylama düğmesi Uyarı onaylama düğmesi, uyarıların geçici olarak tamamen kısılmasını sağlamaktadır. LED, uyarıların görsel olarak gösterilmesini sağlamaktadır. TR 3

23 Açma/Kapama tuşu BiLevel ST 22 cihazının açılmasını ve kapatılmasını sağlamaktadır. 24 Çevirmeli düğme BiLevel ST 22 cihazının merkezi kumanda elemanıdır ve menüde gezinmeyi sağlamaktadır. 25 Kumanda tuşları Ayarların doktor tarafından hızlı bir şekilde yapılmasını sağlamaktadır ve hasta modunda kilitlidir. 26 Menü tuşu Standart göstergeden menüye ve menüden standart göstergeye geçilmesini sağlamaktadır. 27 LED'li nemlendirici tuşu Nemlendirici kademesinin ayarlanmasını sağlamaktadır. Ayarlanabilir altı kademe mevcuttur. LED, nemlendiricinin etkinleştirilmiş olup olmadığını gösterir. 28 Kısık Başlama (Softstart) tuşu Kısık Başlama (Softstart) işlevinin etkinleştirilmesini ve Kısık Başlama (Softstart) süresinin, doktor tarafından ayarlanmış maksimum değere kadar ayarlanmasını sağlamaktadır. 29VENTIpower (Aksesuar) Aksesuar olarak temin edilebilir ve BiLevel ST 22 cihazının elektrik şebekesinden bağımsız olarak akım beslemesini sağlamaktadır. 30 Cihaz levhası Cihazla ilgili bilgiler vermektedir, örneğin seri numarası ve üretim yılı gibi. 31 VENTIclick (Aksesuar) Aksesuar olarak temin edilebilir ve solunum havasının nemlendirilmesini ve ısıtılmasını sağlamaktadır. 32 Taşıma çantası BiLevel ST 22 cihazını taşımaya yaramaktadır. 33VENTI-O 2 (Aksesuar) Aksesuar olarak temin edilebilir ve oksijenin solunum maskesine verilmesini sağlamaktadır. Terapi sırasındaki standart göstergeler: 1 Durum satırı 2 Kısık Başlama (Softstart) sembolü 7 Aktif solunum biçimi 6 Solunum parametresi 3 Solunum aşaması değişikliği göstergesi 4 'Hasta' menüsüne giriş 5 Basınç göstergesi için çubuk grafiği 1 Durum satırı Burada, örneğin filtre değiştirme veya zamanı gelmiş bakımlar gibi cihazın durumuna ilişkin bilgiler gösterilmektedir. 2 Kısık Başlama (Softstart) sembolü Kısık Başlama (Softstart) işlevinin etkinleştirilmiş olduğunu göstermektedir ve sayı göstergesi, dakika olarak kalan süre hakkında bilgi vermektedir. 3 Solunum aşaması değişikliği göstergesi Güncel solunum aşaması değişikliğinin spontane veya zorunlu (spontane: S, zorunlu: T) olduğunu 4 TR

göstermektedir. Gösterge, solunum aşamasına bağlı olarak soldan (İnspirasyon) sağa (Ekspirasyon) doğru değişmektedir; burada zorunlu ekspirasyon söz konusudur. 4 'Hasta' menüsüne giriş Bu menü noktasının yanında bulunan tuş kullanılarak, 'Hasta' menüsüne geçersiniz veya tekrar standart göstergeye geri dönersiniz. 5 Basınç göstergesi için çubuk grafiği Terapi basıncının grafiksel olarak gösterilmesini sağlamaktadır. 6 Solunum parametresi Etkin moda bağlı olarak ilgili güncel solunum parametreleri gösterilmektedir. 7 Aktif solunum biçimi Durum satırının bu yerinde, aktif solunum biçimi gösterilmektedir. Göstergede kullanılan semboller Sembol Durum satırı: Anlamı Kısık Başlama (Softstart) etkin, kalan süre gösterilir Filtrenin değiştirilmesi gerekli Bakım gerekli Ana pencere: Orta derecede öncelliğe sahip uyarı verildi TR 5

Göstergede kullanılan kısaltmalar Sembol Anlamı Durum satırı: S S modu etkin T T modu etkin ST ST modu etkin CPAP CPAP modu etkin Ana pencere: IPAP İnspirasyon basıncı EPAP Ekspirasyon basıncı hpa Hektopaskal biriminde basınç göstergesi; 1,01973 hpa =1 cm H 2 O. f Solunum frekansı S Spontane olarak tetiklenen solunum aşaması değişikliği T Zorunlu olarak tetiklenen solunum aşaması değişikliği Kullanma kılavuzunda kullanılan semboller ve güvenlik uyarıları: Uyarı! Yaralanma tehlikesine ve olası maddi hasarlara karşı uyarmaktadır. Dikkat! Maddi hasarlara ve olası yanlış tedavi sonuçlarına karşı uyarmaktadır. Bilgi Faydalı öneriler içermektedir. 6 TR

İçindekiler 1. Ürün Açıklamaları............. 8 1.1 Kullanım Amacı.............. 8 1.2 Kullanıcının Niteliği............ 9 1.3 İşlev Açıklamaları............. 9 2. Güvenlik Uyarıları............ 11 2.1 Güvenlikle İlgili Genel Hükümler. 11 2.2 Kontrendikasyonlar........... 13 2.3 Yan Etkiler................. 14 2.4 Cihazdaki Özel İşaretler....... 15 3. Cihazın Kurulumu............ 17 3.1 Cihazın Kurulması ve Bağlanması 17 3.2 Solunum Maskesinin Takılması.. 18 3.3 Aksesuar................... 18 4. Kullanım................... 21 4.1 BiLevel ST 22 Cihazının Çalıştırılması................ 21 4.2 Açma Otomatiğinin Etkinleştirilmesi/Devre Dışı Bırakılması.................. 22 4.3 Kısık Başlama (Softstart) İşlevinin Ayarlanması.......... 23 4.4 Hava Nemlendirici Cihazın Ayarlanması................. 24 4.5 Kullanım Sonrası............. 25 4.6 BiLevel ST 22 Cihazı İle Seyahat Edilmesi............. 25 5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri..... 26 5.1 Zaman Aralıkları............. 26 5.2 Temizlik................... 27 5.3 Dezenfeksiyon, Sterilizasyon.... 29 5.4 Hasta Değişimi.............. 30 6. İşlev Kontrolü............... 31 6.1 Zaman Aralıkları............. 31 6.2 Uygulama.................. 31 7. Arızalar ve Çözüm Yolları..... 35 7.1 Arızalar.................... 35 7.2 Uyarılar.................... 36 8. Bakım...................... 39 8.1 Zaman Aralıkları............. 39 8.2 Filtrenin Değiştirilmesi......... 40 8.3 Basınç Ölçme Hortumunun Değiştirilmesi................ 42 8.4 İmha...................... 42 9. Teslimat Kapsamı............ 43 9.1 Standart Teslimat Kapsamı..... 43 9.2 Aksesuar ve yedek parçalar..... 43 10. Teknik Değerler.............. 44 10.1 Pnömatik Plan............... 47 10.2 Emniyet Uzaklıkları........... 48 11. Garanti..................... 49 12. Uygunluk Beyanı............. 50 13. Fihrist...................... 51

1. Ürün Açıklamaları 1.1 Kullanım Amacı Uyku terapi cihazı olarak kullanılması BiLevel ST 22, uykuya bağlı solunum bozukluklarının tedavisine yönelik BiLevel cihazıdır. Bu cihaz, iki basınç seviyesi (İnspirasyon = IPAP, Ekspirasyon = EPAP) yardımıyla uyku sırasında hastanın solunum yollarını açık tutmaktadır. Cihaz, kendi solunum refleksine sahip yetişkin insanlar için tasarlanmıştır. Cihazın kullanılabileceği hastalıklar: Örneğin OSAS, CS ve Obstrüktif OHS gibi obstrüktif, karışık ve merkezi solunum bozuklukları BiLevel ST 22 cihazı, bir yaşam destek cihazı olarak kullanılması için uygun değildir. BiLevel ST 22 cihazının uyku terapi cihazı olarak kullanımında, cihaz EN ISO 17510-1 (Uyku Apnesi Solunum Terapi Cihazları) standardına uygundur. Solutma cihazı olarak kullanılması BiLevel ST 22, kesin olarak kendi solunum refleksine sahip olan ancak yetersiz ventilasyonu olan yetişkin hastalarda, invazif ve yaşam destek amaçlı olmayan solutma uygulaması için bir solutma cihazıdır. Cihazın kullanılabileceği hastalıklar: Örneğin OSAS, COPD, Obezite-Hipoventilasyon gibi restriktif ve obstrüktif ventilasyon bozuklukları Örneğin skolyoz, toraks deformitesi gibi solunum mekaniğinde bozukluklar Örneğin diyafram paralizisi gibi nörolojik, musküler ve nöromusküler bozukluklar Merkezi solunum kontrolü bozuklukları BiLevel ST 22, bir yaşam destek cihazı olarak kullanılması için uygun değildir. BiLevel ST 22 cihazının solutma cihazı olarak kullanımında, cihaz EN ISO 10651-6 (Solunum Desteği İçin Solutma Cihazları) standardına uygundur. 8 TR Ürün Açıklamaları

1.2 Kullanıcının Niteliği BiLevel ST 22, sadece tek bir hasta için özel olarak doktor tarafından ayarlanabilir. BiLevel ST 22 cihazı hastaya verilirken, hastanın, tedavi eden doktor veya klinik personeli tarafından cihazın işlevleri ve çalışması konusunda bilgilendirilmesi gereklidir. 1.3 İşlev Açıklamaları Terapi basıncının sağlanması Elektronik kontrollü bir fan, filtre üzerinden ortam havasını emer ve cihazın çıkışına aktarır. Hava, buradan çıkarak bir hortum sistemi ve solunum maskesi üzerinden hastaya ulaşmaktadır. Sensörler, solunum maskesindeki ve hortum sistemindeki basıncı ve de solunum aşaması değişikliğini (tetikleme zamanı) algılamaktadır. Algılanan hususlara uygun olarak fan, doktor tarafından ayarlanmış IPAP ve EPAP basınçlarını sağlamaktadır. Terapi modu BiLevel ST 22 cihazı, dört terapi modunda çalıştırılabilir: S, T, ST, CPAP. Terapiniz için gerekli olan terapi modu, doktorunuz tarafından cihazda ayarlanmaktadır. Zaman kontrollü T modunda ve destek kontrollü ST modunda doktorunuz, solunum frekansını dakikada 6 ila 45 soluk alma olarak ve inspirasyon süresini soluma periyodunun % 20'si ila % 67'si arasında ayarlayabilir. Destekli S modunda ve de destek kontrollü ST modunda doktorunuz, inspirasyon ve ekspirasyon için mevcut 6 tetikleme kademesinden birini seçebilir. Doktorunuz, ST modunda ekspirasyon için olan tetikleyiciyi devre dışı bırakabilir. Bu durumda, ekspirasyon zaman kontrollü olarak gerçekleşir. S modunda cihaza soluk verilmediğinde, dakikada 6 soluk alma olan minimum frekanslı bir basınç etkinleştirilmektedir. Diğer işlevler Kısık Başlama (Softstart) işlevi uykuya dalmayı kolaylaştırmaktadır. Doktorunuz, inspirasyon ve ekspirasyon için başlangıç basınçları ayarlar ve bu basınçlar, Kısık Başlama (Softstart) aşamasında sürekli olarak terapi basınçlarına yükselir. Bu işlev, doktor tarafından kilitlenebilir. Veya doktor, Kısık Başlama (Softstart) süresini sınırlayabilir. Ürün Açıklamaları TR 9

BiLevel ST 22 cihazı açma otomatiğine sahiptir. Açma otomatiği etkinleştirildiğinde cihaz, solunum maskesine soluk verilerek çalıştırılabilir. Cihaz, Açma/Kapama tuşu ile kapatılır. Cihazın ekranında terapi modu, etkin moda bağlı IPAP, EPAP veya CPAP için uygulanan güncel değerler ve de solunum frekansı (f) gösterilmektedir. Ayrıca, spontane ve zorunlu (cihaz tarafından tetiklenen) solunum aşaması değişikliği gösterilmektedir ve basınç değişikliği grafiksel olarak sunulmaktadır. 10 TR Ürün Açıklamaları

2. Güvenlik Uyarıları 2.1 Güvenlikle İlgili Genel Hükümler Kullanma kılavuzunu baştan sona dikkatlice okuyunuz. Kullanma kılavuzu cihazın bir parçası olup her zaman için hazırda bulundurulmalıdır. Cihazı, sadece belirtilen kullanım amacı doğrultusunda kullanınız (8. sayfadaki 1.1 Kullanım Amacı bölümüne bakın). Kendi güvenliğiniz ile hastalarınızın güvenliği için ve 93/42 EEC yönetmeliğinin gereklilikleri uyarınca, aşağıda belirtilen hususları dikkate alınız: Cihazın kullanılması Dikkat! Cihaz, teslimat kapsamındaki güç adaptörü ile 115 V ila 230 V arasındaki gerilimler ile çalıştırılabilir. Bulunduğunuz yerdeki şebeke geriliminin, bu değerler ile aynı olduğundan emin olunuz. Güç adaptöründeki elektrik fişini, elektrik fişinin yanlışlıkla çekilmesini önlemek amacıyla her zaman emniyet braketi ile emniyete alınız. BiLevel ST 22 cihazını, bir arıza durumunda prizden hızla çekebilmek için elektrik fişi kolay ulaşılabilir bir prize takılmalıdır. Cihazın aşırı ısınmasını önlemek amacıyla cihazı bir ısıtma sisteminin yakınına koymayınız ve doğrudan güneş ışınlarına maruz bırakmayınız. Ayrıca, hava nemlendirici cihaz VENTIclick'te oluşan su yoğuşması nedeniyle hortum sisteminde buğulanma meydana gelebilir. Cihazın üzerini battaniye, yatak örtüsü vs. gibi nesnelerle kapatmayınız. Aksi takdirde hava girişi kapanabilir ve cihaz aşırı derecede ısınabilir. Böyle bir durum, terapinin yeterli ölçüde gerçekleşememesine ve cihazda hasarların meydana gelmesine yol açabilir. BiLevel ST 22 ile yüksek frekanslı sinyaller yayan cihazlar (örneğin cep telefonları) arasında emniyet mesafesi bırakılmasına dikkat ediniz (bkz. Sayfa 48). Aksi takdirde işlev bozuklukları meydana gelebilir. Cihazın arızalanması durumu için alternatif bir solunum sistemi hazır bulundurulmalıdır. Güvenlik Uyarıları TR 11

Dikkat! Başka üreticilere ait maskeler, sadece üretici Weinmann ın izni ile kullanılabilir. İzin verilmeyen solunum maskelerinin kullanılması halinde terapinin başarısı bundan olumsuz olarak etkilenebilir. Terapi başlangıcında veya kontrolünde akış tayini için çok yüksek hava akımı direncine sahip bir pnömotakograf kullanıldığında, BiLevel ST 22 cihazının tetikleme işlevinde kısıtlama meydana gelebilir. Sorularınız olması halinde üretici Weinmann'a başvurunuz. Antistatik veya elektrik ileten hortumlar kullanılmamalıdır. Hava nemlendirici cihaz VENTIclick, bakteri filtresi ve O 2 açma valfı VENTI-O 2 gibi aksesuar parçaları kullanıldığında, cihazın vereceği tepkiler değişebilir. Cihazın bu tür aksesuar parçaları ile sonradan donatılması, cihaz parametrelerinin yeniden ayarlanmasını gerekli kılabilir. Gerektiğinde doktorunuza danışınız. Bir enfeksiyonu veya bakteriyolojik kontaminasyonu engellemek için 5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri Sayfa 26 bölümünde verilen bilgileri dikkatlice okuyunuz. Nakliye/Aksesuar/Yedek parçalar/onarım Dikkat! BiLevel ST 22 cihazını, hava nemlendirici cihaz VENTIclick takılı durumdayken taşımayınız. Eğik konumda, VENTIclick cihazından BiLevel ST 22 cihazına artık su akabilir ve cihaza zarar verebilir. Farklı parçaların kullanılması işlev bozukluklarına ve kullanım için kısıtlı uyumluluğa yol açabilir. Ayrıca, biyolojik uyumluluğa ilişkin gereklilikler yerine getirilmeyebilir. Kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında aksesuarların veya orijinal olmayan yedek parçaların kullanılması halinde, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen geçersiz kalacağını unutmayınız. Denetim ve onarım işlerinin, sadece üretici Weinmann veya uzman personel tarafından yapılmasını sağlayınız. Oksijen verilmesi Uyarı! Solunum akımına oksijen verilmesi sırasında sigara içmek ve ateş yakmak yasaktır. Yangın tehlikesi vardır. Oksijenin giysilerin üzerinde, çarşaflarda veya saçlarda birikmesi mümkündür. Ancak iyi bir havalandırma yapıldıktan sonra uzaklaşmaktadır. Dikkat! Solunum akımına oksijen verilmesine, sadece O 2 açma valfı VENTI-O 2 'nin 12 TR Güvenlik Uyarıları

(WM 24200) kullanılması durumunda müsaade edilir. Oksijen sisteminin kullanma kılavuzundaki güvenlik uyarılarını mutlak şekilde dikkate alınız. 2.2 Kontrendikasyonlar BiLevel ST 22, aşağıda belirtilen hastalıklarda kullanılmamalıdır veya çok dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Bazı istisnai durumlarda, terapide BiLevel ST 22 cihazının kullanılıp kullanılmayacağı kararını doktor verir. Kardiyal dekompensasyon İleri derecede kalp ritmi bozuklukları Ağır hipotoni, özellikle intravasküler volümün idamesi ile bağlantılı olarak fiiddetli burun kanaması Yüksek barotravma riski Pnömotoraks veya pnömomendiastinum Kafada hava birikmesi (Pneumoencephalus) Kafa travması Beyin ameliyatı ile hipofize veya orta veya iç kulağa cerrahi müdahale sonrası durum Akut sinüzit, orta kulak iltihabı (Otitis media) veya kulak zarı delinmesi Dehidrasyon BiLevel ST 22 cihazının yol açtığı tehlikeli bir durum henüz saptanmamıştır. Güvenlik Uyarıları TR 13

2.3 Yan Etkiler BiLevel ST 22 cihazının kısa ve uzun süreli kullanımında, aşağıda beyan edilen istenmeyen yan etkiler meydana gelebilir: Yüzde solunum maskesinin ve alın yastığının temas ettiği yerlerde izler Yüzde kızarıklıklar Burun tıkanması Burun kuruması Sabahları ağız kuruluğu Burun boşluklarında basınç hissi Gözlerdeki konjonktif dokuda tahriş Gastrointestinal hava insüflasyonu ( Bağırsaklarda gaz ) Burun kanaması 14 TR Güvenlik Uyarıları

2.4 Cihazdaki Özel İşaretler 9 8 6a 6b 18 19 20 21 9 Ön yüzü Cihaz çıkışı: 4-22 hpa ile oda havası çıkışı 8 Yuva: Hava nemlendirici cihaz VENTIclick (WM 24365) için elektrik bağlantısı; 40 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 600 ma 18 18 19 20 Arka yüzü Bakım çıkartması: Bir sonraki bakımın ne zaman gerekli olduğunu göstermektedir. STK çıkartması (sadece Almanya'da ve BiLevel ST 22 evde mekanik ventilasyon cihazı olarak kullanıldığında): Tıbbi Ürünler İşletme Düzenlemesi nin 6 ncı maddesi uyarınca emniyet tekniğine ilişkin kontrolün ne zaman yapılması gerektiğini göstermektedir. Cihaz girişi: Çevre sıcaklığındaki oda havası girişi Güç adaptörü WM 24790 ile gerilim beslemesi: 12 V/40 V DC VENTIpower (WM 24100) ile elektrik şebekesinden bağımsız çalıştırma için bağlantı Yan bağlantı yuvaları 6a 6b Terapi parametresinin WEINMANNsupport (WM 93305) veya SOMNOadjust (WM 23930) üzerinden uzman personel tarafından ayarlanması için bağlantı; 12V'ta maksimum akım sarfiyatı: 15 ma Opsiyonel ek cihazlar için bağlantı, örn. Analogbox D/A için; 12V'ta maksimum akım sarfiyatı: 25 ma Güvenlik Uyarıları TR 15

21 O 2 açma valfı VENTI-O 2 'nin kumanda edilmesi için bağlantı. 12 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 125 ma Cihaz levhası Cihazın evsel atıklar üzerinden imha edilmesi yasaktır! Koruma sınıfı B Elektrik çarpmasına karşı koruma türü: Koruma sınıfı II cihazı Üretim yılı Kullanma kılavuzunu dikkate alınızs CE 0197 işareti: ürünün geçerli olan Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygun olduğunu onaylar IPX1 SN Su girişine karşı koruma sınıfı (damlama suyu) Cihazın seri numarası 16 TR Güvenlik Uyarıları

3. Cihazın Kurulumu 3.1 Cihazın Kurulması ve Bağlanması Cihazı düz bir yüzeye, örneğin komodinin veya yatağın yanındaki zeminin üzerine konumlandırınız. Cihazın arka tarafında hava girişi bulunması nedeniyle, duvar ile cihazın arka tarafı arasında en az 5 cm lik bir mesafe bırakınız. Dikkat! Cihazın üzerini battaniye, yatak örtüsü vs. gibi nesnelerle kapatmayınız. Aksi takdirde hava girişi kapanabilir ve cihaz aşırı derecede ısınabilir. Böyle bir durum, terapinin yeterli ölçüde gerçekleşememesine ve cihazda hasarların meydana gelmesine yol açabilir. 1. Güç adaptörünün bağlantı kablosunu, BiLevel ST 22 cihazının gerilim giriş yuvasına takınız. Ardından güç adaptörünün elektrik bağlantı kablosunu bir elektrik prizine takınız. Bilgi Güç adaptöründeki elektrik fişini, elektrik fişinin yanlışlıkla çekilmesini önlemek amacıyla her zaman emniyet braketi ile emniyete alınız. Emniyet braketi 2. Elektrik bağlantı kablosunu elektrik prizine takınız. Güç adaptörü, kendisini otomatik olarak şebeke gerilimine (150-230 V) uygun olacak değere ayarlar. Ekranda Weinmann BiLevel ST 22 belirir. 3. Hortum sisteminin adaptörünü cihaz çıkışına takınız. Cihaz kullanıma hazırdır. Bilgi: Cihaz, hava basıncı farklılıklarını (örn.: daha fazla yükseklik ile) otomatik olarak dengelemektedir. Cihazın Kurulumu TR 17

3.2 Solunum Maskesinin Takılması BiLevel ST 22, nazal maske, ağız-burun maskesi ve yüzü tamamen kaplayan maskeler ile çalıştırılmaya uygundur. Solunum maskesini, aşağıda belirtilen şekilde takınız. 1. Solunum maskesinin alın desteğini ayarlayınız (mevcut ise). 2. Başlığı veya kafa bandını solunum maskesine bağlayınız ve solunum maskesini yüzünüze takınız. 3. Başlığı veya kafa bandını, yüzde muhtemel izleri önlemek için maske lastiği az miktarda basınç yapacak şekilde ayarlayınız. İlgili solunum maskesine ait kullanma kılavuzunu dikkate alınız. 3.3 Aksesuar Ayrı Soluma Sistemi Entegre soluma sistemine sahip olmayan bir solunum maskesi kullandığınız takdirde ayrı bir soluma sistemine gerek vardır. Soluma sistemi üzerinden kullanılmış, karbondioksit (CO 2 ) içeren hava solunum maskesinden çıkar. Soluma sistemi olmadığı takdirde, solunum maskesindeki ve hortumdaki CO 2 konsantrasyonu kritik değerlere yükselebilir ve böylece solumayı güçleştirebilir. Ayrıca soluma sistemi, cihazın arızalanması durumunda bile burundan veya ağızdan teneffüs etmenizi sağlar. Yüzü tamamen kaplayan maskelerde soluma, arıza durumunda solunum maskesindeki emniyet valfı ile gerçekleşmektedir. Hortum sisteminin ucundaki manşonun çapı 19,5 mm dir ve 22 mm lik standart koniyi kavramaktadır. Soluma Soluma sistemi sistemini, kıvrımlı hortumun manşonuna takınız. Manşon Lütfen soluma sisteminin kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Hortum sistemi 18 TR Cihazın Kurulumu

Hava nemlendirici cihaz VENTIclick Hava nemlendirici cihaz VENTIclick, BiLevel ST 22 cihazı ile hortum sistemi arasına takılmaktadır. Giriş rakor manşonu ve ısıtma çubuğunun elektrik bağlantısı, BiLevel ST 22 cihazına yönlendirilmiş olmalıdır. VENTIclick cihazının kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Oksijenin VENTI-O 2 ile verilmesi Hastaya oksijen verilmesi, tedavi eden doktor tarafından uygun görülmelidir. Güvenlik nedenlerinden dolayı (yangın tehlikesi), oksijenin, özel koruma düzeneği olmadan doğrudan hortum sistemine veya solunum maskesine verilmesi yasaktır. BiLevel ST 22 cihazında oksijen verme işleminin, sadece oksijen açma valfı VENTI-O 2 ile yapılmasına müsaade edilmektedir. Bu valf ile dakikada 4 litreye kadar oksijen verilebilir. VENTI-O 2, bir arıza durumunda oksijeni çevreye salmaktadır. Böylece oksijenin cihazda birikmesi mümkün değildir. Oksijen beslemesi, oksijen yoğunlaştırıcı (örneğin Oxymat 3), merkezi gaz sistemi, uygun basınç azaltıcısına sahip bir oksijen tüpü üzerinden veya sürekli akışlı sıvı oksijen şeklinde gerçekleşebilir. Harici oksijen kaynağı, akış ayarı için VENTI-O 2 cihazından bağımsız bir düzeneğe sahip olmalıdır. Bunun için oksijen kullanımına ilişkin güvenlik uyarılarını ve oksijen açma valfı VENTI-O 2 'nin ve kullanılan oksijen cihazının kullanım kılavuzunu dikkate alınız. Cihazın Kurulumu TR 19

Bakteri filtresi BiLevel ST 22 cihazı, birçok hasta üzerinde kullanılacağı takdirde (örneğin bir klinikte), enfeksiyonlardan korunmak için bakteri filtresi WM 24148 kullanılmalıdır. Bu filtre, hortum sistemi ile BiLevel ST 22 veya VENTIclick arasına takılır. Bunun için lütfen ayrıca ekteki bakteri filtresinin kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Dikkat! Bakteri filtresi, hava akımında ek bir direnç oluşturmaktadır. Bu durum, tetikleyicinin tepki gösterme özelliğinin değişmesine yol açabilir. Bu nedenle, sonradan bir bakteri filtresi takıldığında cihaz parametrelerini yeniden ayarlatınız. VENTIpower Elektrik şebekesinden bağımsız çalıştırma için VENTIpower temin edilebilir. VENTIpower, normal elektrik şebekesi beslemesine alternatif olarak terapi cihazına bağlanabilir. VENTIpower cihazının da kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Bilgi Cihazın VENTIpower ile çalıştırılması sırasında, aynı zamanda hava nemlendirici cihazın kullanılmamasını öneriyoruz. Hava nemlendirici cihazın kullanılması durumunda, VENTIpower ile akım beslemesi süresi önemli ölçüde kısalmaktadır. 20 TR Cihazın Kurulumu

4. Kullanım 4.1 BiLevel ST 22 Cihazının Çalıştırılması 1. Solunum maskeniz entegre bir soluma sistemine sahip olmaması durumunda, soluma sistemini hortum sisteminin ucuna takınız (18. sayfadaki Ayrı Soluma Sistemi bölümüne bak n). Açma/Kapama tuşu Standart gösterge Dikkat! Her zaman bir soluma sistemi kullanınız. Soluma sistemi olmadığı takdirde, solunum maskesindeki ve hortumdaki CO 2 konsantrasyonu kritik değerlere yükselebilir ve böylece solumayı güçleştirebilir. 2. Solunum maskesini takınız (18. sayfadaki 3.2 Solunum Maskesinin Takılması bölümüne bakın) ve soluma sistemi dahil olmak üzere hortum sistemini solunum maskesi (takma koniği) ile birleştiriniz. Solunum maskesinin veya soluma sisteminin ilgili kullanma kılavuzunu dikkate alınız. 3. Açma/Kapama tuşuna basınız. Açma otomatiği etkin olduğu takdirde, solunum maskesini de takabilirsiniz ve BiLevel ST 22 cihazını soluk vererek çalıştırabilirsiniz. İşletim saatleri ve Weinmann yazılımı sürümü, yaklaşık 3 saniye süreliğine ekranda gösterilir. Sesli uyarı elemanı duyulur ve cihaz, hortum sistemi üzerinden hava sevk etmeye başlar. Ekran, standart göstergeye geçer. Ekranda, ayarlanmış terapi modu, hpa biriminde terapi basınçları (CPAP modunda sadece CPAP basıncı) ve 1/ dak biriminde güncel solunum frekansı gösterilir. Bilgi: 1,01973 hpa = 1 cm H 2 O. Kısık Başlama (Softstart) işlevi etkinleştirilmiş olduğunda, geri kalan Kısık Başlama (Softstart) süresi (en fazla 30 dakika veya doktor tarafından belirlenmiş maksimum Kısık Başlama (Softstart) süresi) ile birlikte Kısık Kullanım TR 21

Kısık Başlama (Softstart) göstergesi Çubuk grafiği Solunum aşaması değişikliği Başlama (Softstart) göstergesi belirir (23. sayfadaki 4.3 Kısık Başlama (Softstart) İşlevinin Ayarlanması bölümüne bakın). Çubuk grafiği, inspirasyon ve ekspirasyon basınç akışını göstermektedir. Solunum aşaması değişikliği göstergesi, güncel solunum aşamasının hasta tarafından spontane (S) olarak veya cihaz (T) tarafından tetiklendiğini göstermektedir. Gösterge, solunum aşamasına bağlı olarak soldan (İnspirasyon) sağa (Ekspirasyon) doğru değişmektedir. Resimde, cihaz tarafından tetiklenen ekspirasyon gösterilmektedir. 4.2 Açma Otomatiğinin Etkinleştirilmesi/Devre Dışı Bırakılması Açma otomatiği etkinleştirildiği takdirde, BiLevel ST 22 cihazını Açma/Kapama tuşu veya nefes alma ile çalıştırabilirsiniz. BiLevel ST 22 cihazını, sadece Açma/Kapama tuşu ile kapatabilirsiniz. Açma otomatiğinin etkinleştirilmesi 1. Hortum sistemini kapatınız veya solunum maskesini takınız. 2. BiLevel ST 22 cihazını açmak için Açma/Kapama tuşuna basınız. 3. Menü tuşuna basınız. Ekranda 'Hasta' menüsü açılır. Seçme satırı Drying process (Kurutma işlemi) menü noktası üzerinde bulunuyor. 4. Çevirmeli düğme ile Auto switch-on (Off) (Açma otomatiği (Kapalı)) menü noktasını seçiniz ve çevirmeli düğmeye basınız. 22 TR Kullanım

Üç saniye süreliğine Auto switch-on ON (Açma otomatiği (Açık)) mesajı gösterilir. BiLevel ST 22 cihazı, mesajdan sonra tekrar 'Hasta' menüsüne geçer. Açma otomatiği şimdi etkinleştirilmiştir. 5. 'Hasta' menüsünden, çevirmeli düğmeyi kullanarak (seçme satırını back (geri) üzerine getirin ve çevirmeli düğmeye basın) veya menü tuşuna basarak çıkarsınız. 5 dakika boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde, ekran standart göstergeye geri döner. Açma otomatiğinin devre dışı bırakılması Açma otomatiğinin etkinleştirilmesi başlığı altındaki 2. 5. işlem adımlarını tekrarlayınız. Otomatik açma devre dışı bırakıldığı takdirde, BiLevel ST 22 cihazını sadece tuşuna basarak açabilirsiniz. 4.3 Kısık Başlama (Softstart) İşlevinin Ayarlanması Doktor tarafından Kısık Başlama (Softstart) işlevi etkinleştirilmiş olduğu takdirde, Kısık Başlama (Softstart) süresi 5 dakikalık adımlarla en fazla 30 dakikaya kadar ayarlanabilir. Doktorunuz, maksimum süreyi 30 dakikadan daha az bir süreyle sınırlandırabilir. Kısık Başlama (Softstart) süresini, aşağıda belirtilen şekilde ayarlayınız: 1. Hortum sistemini kapatınız veya solunum maskesini takınız. 2. BiLevel ST 22 cihazını çalıştırınız ve 'Softstart' penceresi açılıncaya kadar Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basınız. Çevirmeli düğme ile Kısık Başlama (Softstart) süresini ayarlayınız (Sağa çevirmek = Süre uzatılır; Sola çevirmek = Süre kısaltılır). Veya, Kısık Başlama (Softstart) süresini 5 dakikalık adımlarla uzatmak için Kısık Başlama (Softstart) tuşuna birkaç defa birbiri ardına basınız (maksimum süreye ulaşıldıktan sonra cihaz, tuşa tekrar basıldıktan sonra tekrar 5 dakika olan minimum süre ile başlar). Kullanım TR 23

3. Kısık Başlama (Softstart) süresini kaydetmek için menü tuşuna veya çevirmeli düğmeye basınız. Gösterilen Kısık Başlama (Softstart) süresi kaydedilir ve 'Softstart' penceresi kendiliğinden kapanır. 4 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde, gösterilen Kısık Başlama (Softstart) süresi kaydedilir. Ayarlar, cihazın kapatılmasından sonra da kayıtlı kalır. Bilgi BiLevel ST 22 cihazı, son uygulamada Kısık Başlama (Softstart) modu etkinleştirilmiş olduğunda, otomatik olarak Kısık Başlama (Softstart) modunda çalışmaya başlar. Kısık Başlama (Softstart) işlevi, kısaca Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basılarak her zaman devre dışı bırakılabilir veya etkinleştirilebilir. 4.4 Hava Nemlendirici Cihazın Ayarlanması Hava nemlendirici cihaz VENTIclick ile, BiLevel ST 22 cihazı tarafından hazır hale getirilmiş solunum havasını nemlendirebilirsiniz ve ısıtabilirsiniz. Isıtma gücü için toplam 6 kademe mevcuttur. Bunun için, aşağıdaki işlemleri yapınız: 1. Hortum sistemini kapatınız veya solunum maskesini takınız. 2. BiLevel ST 22 cihazını açınız ve Humidifier Stage (Nemlendirici kademesi) penceresi açılıncaya kadar nemlendirici tuºuna basınız. Çevirmeli düğme ile hava nemlendirici cihazın ısıtma gücünü (Kademe 1-6) ayarlayınız veya istediğiniz ısıtma gücüne gelinceye kadar tuşunu basıp bırakınız. 3. Isıtma gücünü kaydetmek için menü tuşuna veya çevirmeli düğmeye basınız. 'Nemlendirici kademesi' penceresi kendiliğinden kapanır. 4 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde, gösterilen ısıtma gücü kaydedilir. Ayarlar, cihazın kapatılmasından sonra da kayıtlı kalır. VENTIclick cihazının da kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Bilgi BiLevel ST 22 cihazı, son uygulamada hava nemlendirici cihaz etkinleştirilmiş olduğunda, otomatik olarak etkin VENTIclick ile çalışmaya başlar. VENTIclick, kısaca nemlendirici tuşuna basılarak her zaman devre dışı bırakılabilir veya etkinleştirilebilir. Nemlendirici etkin olduğunda, nemlendirici tuşunun yanındaki yeşil durum göstergesi yanar. Hava nemlendirici cihaz bağlı olmadığında nemlendirici tuşuna bastığınız takdirde, BiLevel ST 22 cihazı bu işlevi etkinleştirmez. 24 TR Kullanım

4.5 Kullanım Sonrası 1. Başlığı veya kafa bandını solunum maskesi ile birlikte çıkarınız. 2. Cihazı kapatmak için Açma/Kapama tuşunu 2 saniye basılı tutunuz. Fan devre dışı kalır ve ekranda son terapinin süresi gösterilir. Ardından cihaz bekleme moduna geçer. Ekranda Weinmann BiLevel ST 22 gösterilir. 3. Hortum bağlantısını ve gerektiğinde soluma sistemini, solunum maskesinden çekerek çıkarınız. 4. Solunum maskesini ve soluma sistemini temizleyiniz (26. sayfadaki 5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri bölümüne bakın). Bilgi! Elektrikten tasarruf etmek için, cihazı kullanmayacağınız zaman elektrik kablosunun fişini prizden çekebilirsiniz. Kayıtlı terapi parametreleri ve ayarlar kaybolmaz. 4.6 BiLevel ST 22 Cihazı İle Seyahat Edilmesi BiLevel ST 22 cihazını, uzun seyahatlerde sadece bunun için öngörülen taşıma çantasında taşımalısınız. Cihazı, güç adaptörünü, bağlantı kablosunu, kurutma adaptörü dahil hortum sistemini, soluma sistemi dahil solunum maskesini ve de gerektiğinde hava nemlendirici cihaz VENTIclick'i ve oksijen açma valfı VENTI-O 2 'yi taşıma çantasına koyunuz. Bunun haricinde, yanınızda yedek filtre ve tüm kullanma kılavuzlarını almayı unutmayınız. BiLevel ST 22 cihazını el bagajı olarak yanınızda uçağa almak istediğiniz takdirde, uçuş öncesinde gerekli olabilecek işlemler hakkında bilgi alınız. Cihazı yanınızda uçağa almak için gerekli onay belgelerini, üretici Weinmann'dan temin edebilirsiniz. Kullanım TR 25

5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri Bu ürün tek kullanımlık ürünler içerebilir. Tek kullanımlık ürünler, sadece bir defa kullanılması için tasarlanmıştır. Bu nedenle, tek kullanımlık ürünleri sadece bir defa kullanın ve ikinci defa kullanmak için tekrar hazır hale getirmeyin. Tek kullanımlık ürünün tekrar kullanılabilir duruma getirilmesi, ürünün işlevselliğini ve emniyetini tehlikeye sokabilir ve eskime, yıpranma, aşınma, termik yüklenme, kimyasal etki süreçleri vs. nedeniyle öngörülmeyen tepkimelere yol açabilir. 5.1 Zaman Aralıkları Düzenli zaman aralıklarında filtreyi kontrol etmelisiniz ve de gövdeyi ve filtre bölmesi kapağını silmelisiniz. Başlığı veya kafa bandını, gerektiğinde yıkayabilirsiniz. Bunun haricinde, aşağıda belirtilen zaman aralıklarını dikkate alınız: Zaman aralığı Günlük Her 24 işletim saatinde Haftalık Her 1000 işletim saatinde Her 6 ayda bir Yıllık Yapılması gereken Hortum sistemi temizlenmelidir (27. sayfadaki 5.2 Temizlik bölümüne bakın) İlgili kullanma kılavuzuna uygun olarak: Solunum maskesi temizlenmelidir Bakteri filtresi temizlenmelidir Soluma sistemi, her uygulamadan sonra temizlenmelidir Hava nemlendirici cihaz VENTIclick temizlenmelidir Bakteri filtresindeki partikül filtre değiştirilmelidir Solunum maskesi, kullanma kılavuzunda belirtilen şekilde temizlenmelidir Kaba toz filtresi temizlenmelidir Hassas filtre değiştirilmelidir (Filtre değiştirme göstergesi ), kirlenme durumunda daha erken de değiştirebilir Kaba toz filtresi değiştirilmelidir, kirlenme veya aşınma durumunda daha erken de değiştirilebilir Basınç ölçme hortumu değiştirilmelidir - kirlenme durumunda daha erken - (42. sayfadaki 8.3 Basınç Ölçme Hortumunun Değiştirilmesi bölümüne bakın) Hortum sistemi değiştirilmelidir 26 TR Hijyenik Hazırlık İşlemleri

5.2 Temizlik Hortum sisteminin temizlenmesi 1. Hortum sistemini cihazdan ve soluma sisteminden çekerek çıkarınız. 2. Basınç ölçme hortumunun bir ucunu (gerektiğinde biraz sallayınız) çekerek çıkarınız ve bu ucu teslimat kapsamında yer alan kapama tapası ile kapayınız. Diğer uçtan suyun girmesini önlemek için, adaptörün küçük deliğini ikinci kapama tapası ile kapayınız. 3. Kıvrımlı hortumu, az miktarda yıkama deterjanı kullanarak hiç artık kalmayacak şekilde sıcak su ile yıkayınız. Bu sırada hortumun iç kısımlarını iyice yıkayınız. 4. Kıvrımlı hortumun iç ve dış kısmını temiz ve sıcak su ile iyice çalkalayınız. 5. Hortum sistemini iyice sallayınız. 6. Hortum sistemini asınız ve BiLevel ST 22 cihazına su girmesini önlemek için mevcut suyun tamamen boşalmasını sağlayınız. 7. Basınç ölçme hortumundaki tapaları çıkarınız. Hortum sisteminin BiLevel ST 22 cihazı ile kurutulması 1. Basınç ölçme hortumuna istenmeden su girdiği takdirde, cihazın çıkışına teslimat kapsamında yer alan kırmızı kurutma adaptörünü takınız. 2. Hortum sisteminin adaptörünü kırmızı kurutma adaptörüne takınız. 3. Kurutma işlemini etkinleştirmek için, Açma/Kapama tuşuna basınız. Menü tuşuna basarak 'Hasta' menüsüne ulaşırsınız. Kurutma işlemini başlatmak için çevirmeli düğmeye basınız. Cihaz, hortum sistemini kurutmaya başlar. Geriye kalan kurutma süresi gösterilir. BiLevel ST 22 cihazı, 30 dakika sonra otomatik olarak kapanır. Kurutma işlemini, menü tuşuna veya Açma/Kapama tuşuna 2 saniye süreliğine basarak istediğiniz zaman durdurabilirsiniz. Kurutma işleminden sonra Hijyenik Hazırlık İşlemleri TR 27

hortum sisteminde halen nemli yerler olduğu takdirde, kurutma işlemini yeninden başlatınız. 4. Kurutma adaptörünü cihazın çıkışından çıkarınız. BiLevel ST 22 gövdesinin temizlenmesi Uyarı! Elektrik çarpması tehlikesi vardır. Temizlik işine başlamadan önce, güç adaptörünün bağlantı kablosunu BiLevel ST 22 cihazının gerilim giriş yuvasından ve elektrik fişini elektrik prizinden mutlak şekilde çekiniz. Cihazın içine herhangi bir sıvı kaçmamasına dikkat ediniz. Cihazı kesinlikle dezenfeksiyon maddesine veya başka sıvılara daldırmayınız. Aksi takdirde, cihazda hasarlar meydana gelebilir ve böylece kullanıcılar ve hastalar için tehlike doğabilir. 1. Cihazı, güç adaptörünü ve elektrik bağlantı kablosunu yumuşak nemli bir bez ile siliniz. BiLevel ST 22 cihazı, çalıştırılmadan önce tamamen kuru olmalıdır. 2. Filtre bölmesi kapağını sökünüz. 3. Kaba toz filtresini, 8.2 altında belirtilen şekilde çıkarınız. 4. Filtre bölmesi kapağını, hiçbir artık kalmayacak şekilde akan su altında temizleyiniz. Daha sonra iyice kurutunuz. 5. Kaba toz filtresini ve filtre bölmesi kapağını, 8.2 altında belirtilen şekilde tekrar takınız. Kaba toz filtresinin temizlenmesi/hassas filtrenin değiştirilmesi 1. Filtre bölmesi kapağını, 8.2 altında belirtilen şekilde çıkarınız. 2. Filtre bölmesi kapağından kaba toz filtresini çıkarınız ve hiçbir artık kalmayacak şekilde akıcı temiz su altında temizleyiniz. 3. Gerektiğinde hassas filtreyi değiştiriniz. 4. Kaba toz filtresinin kurumasını bekleyiniz. Kaba toz filtresi, cihaz çalıştırılmadan önce tamamen kuru olmalıdır. 5. Kaba toz filtresini tekrar yerleştiriniz ve filtre bölmesi kapağını kapayınız. Bilgi: Hassas filtrenin temizlenmesi mümkün değildir. Bu filtre, 8.2 altında belirtilen şekilde her 1000 işletim saatinde bir değiştirilmelidir. 28 TR Hijyenik Hazırlık İşlemleri

Aksesuar Soluma sistemini, solunum maskesini, başlığı veya kafa bandını, VENTIpower cihazını, VENTI-O 2 cihazını, bakteri filtresini ve VENTIclick cihazını temizlemek için ilgili kullanma kılavuzlarındaki Hijyenik Hazırlık İşlemleri bölümlerini dikkate alınız. 5.3 Dezenfeksiyon, Sterilizasyon Gövdeyi, güç adaptörünü, elektrik bağlantı kablosunu, hortum sistemini, bakteri filtresini, VENTIclick cihazını, VENTI-O 2 'yi ve de VENTIpower'i, örneğin enfeksiyon hastalıklarından sonra veya aşırı kirlenme gibi durumlarda gerektiğinde dezenfekte edebilirsiniz. Kullanılan dezenfeksiyon maddesinin kullanma kılavuzunu dikkate alınız. Dezenfeksiyon sırasında uygun eldiven (örn. ev tipi veya tek kullanımlık eldiven) kullanmanızı öneririz. Cihaz BiLevel ST 22 cihazının gövdesini, güç adaptörünü ve elektrik bağlantı kablosunu, yıkayarak dezenfekte yöntemi ile basit bir şekilde temizleyebilirsiniz. Bunun için TERRALIN kullanmanızı öneriyoruz. Hortum sistemi Dezenfeksiyon maddesi olarak GIGASEPT FF kullanmanızı öneriyoruz. GIGASEPT FF dezenfeksiyon maddesini kullanarak, Temizlik bölümü altında belirtilen aynı işlemleri yapınız. Dezenfeksiyon işleminden sonra tüm parçaları destile su ile iyice çalkalayınız. Parçaları tamamen kurumaya bırakınız. Hortum sisteminin içerisindeki suyun tamamen boşalmasını sağlayınız. Hortum sistemini, 5.2 altında anlatılan şekilde BiLevel ST 22 cihazı ile kurutunuz. Kıvrımlı hortum WM 24130 (şeffaf), 70 C'ye kadar sıcak su ile temizlenebilir. Sterilize edilmesine müsaade edilmez. Kıvrımlı hortum WM 24120 (gri), EN 285 standardına uygun cihazlar kullanılarak buharlı sterilizasyon yöntemi ile sterilize edilebilir. Sıcaklık: 134 C, Asgari bekleme süresi 3 dakika. Validasyon ve kontrol konularına ilişkin EN 554 veya ISO 11134 standartlarını dikkate alınız. Aksesuar Soluma sisteminin, solunum maskesinin, VENTIpower'in, VENTI-O 2 'nin, bakteri filtresinin ve VENTIclick'in dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu için, ilgili kullanma kılavuzunda Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon bölümü altında belirtilen talimatları dikkate alınız. Hijyenik Hazırlık İşlemleri TR 29

5.4 Hasta Değişimi Cihaz bakteri filtresi ile kullanıldığında: Bakteri filtresini değiştiriniz. veya: Bakteri filtresini sterilize ediniz ve bakteri filtresinde bulunan partikül filtreyi değiştiriniz. Cihaz bakteri filtresi olmadan kullanıldığında: Hasta değişimi olduğunda yetkili bayi tarafından hijyenik bakımdan geçirilmesini sağlayın. 30 TR Hijyenik Hazırlık İşlemleri

6. İşlev Kontrolü 6.1 Zaman Aralıkları En az her 6 ayda bir işlev kontrolü yapınız. İşlev kontrolünde herhangi bir hata saptadığınız takdirde, hatayı gidermeden önce BiLevel ST 22 cihazını tekrar kullanmanız yasaktır. 6.2 Uygulama 1. BiLevel ST 22 cihazına, çalışmaya hazır bir şekilde hortum sistemini, soluma sistemini ve elektrik bağlantı kablosunu takınız. 2. Hortum sisteminin deliğini, örneğin başparmağınız veya eliniz ile kapayınız. 3. Cihazı, Açma/Kapama tuşuna basarak açınız. 4. Kısık Başlama (Softstart) işlevi etkin olduğu takdirde, bu işlevi Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basarak devre dışı bırakınız. Ayarlanmış çalışma moduna bağlı olarak aşağıdaki işlevleri kontrol ediniz: İşlev: / Mod: CPAP S T ST Basınç hassaslığı Solunum frekansı/minimum frekans Tetikleme Kısık Başlama (Softstart) Akış sensörü Uyarılar Bundan sonra belirtilen değerler veya işlevler gerçekleştirilemediği takdirde, cihazı lütfen onarım için yetkili satıcıya veya üretici Weinmann'a gönderiniz. İşlev Kontrolü TR 31

Basınç hassaslığı 1. Yaklaşık 1 dakika bekleyiniz, ardından gösterilen CPAP basıncını veya çubuk grafiğinde gösterilen IPAP ve EPAP basınçlarını okuyunuz ve gösterilen değerlerin öngörülen değerlere uygun olup olmadığını kontrol ediniz. Solunum frekansı/minimum frekans Bilgi Cihaz, CPAP modunda kullanıldığında bu kontrol işlemine gerek yoktur. 1. Aşağıda gösterilen çalışma akışını izleyiniz: Cihaz, periyodik olarak IPAP ve EPAP basınç seviyeleri arasında geçiş yapmaktadır. 2. Bir dakika süreliğine IPAP aşamalarını sayınız ve gösterge ile karşılaştırınız. IPAP aşamasını, daha gürültülü çalışmasından veya standart göstergedeki çubuk grafiğinden fark edebilirsiniz. Olması gereken değerler: S modu: Dakikada 6 aşama T ve ST modu: Belirlenmiş değer Müsaade edilen sapma: Dakikada en fazla ± 1 aşama. Tetikleme Bilgi Bu kontrol işlemi, ancak cihaz S veya ST modunda kullanıldığında gereklidir. 1. Cihazı, Açma/Kapama tuşunu 2 saniye basılı tutarak kapayınız. 2. Solunum maskesini monte ediniz. 3. Cihazı, Açma/Kapama tuşuna basarak açınız. 4. Solunum maskesini takınız ve normal bir şekilde nefes alınız. ST modunda solunum frekansınız, cihazın zaman kontrollü tetikleyicisi etkinleşmemesi için belirlenmiş frekansın üzerinde olmalıdır. Cihaz, solunum aşamalarının değişmesine basınç seviyesini değiştirerek tepki vermelidir. Bilgi Ekspirasyon için tetikleyicinin çalışmaması, tetikleyicinin kapanmış olmasından kaynaklanabilir. Tetikleyicinin kapanmış olup olmadığını doktorunuza sorunuz. 32 TR İşlev Kontrolü

Kısık Başlama (Softstart) Bilgi Kısık Başlama (Softstart) işlevi doktor tarafından kilitlenmiş olduğunda, bu kontrol işlemine gerek yoktur. 1. Kısık Başlama (Softstart) işlevini, Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basarak etkinleştiriniz. Kısık Başlama (Softstart) göstergesi belirir ve Kısık Başlama (Softstart) süresi gösterilir. Akış sensörü/basınç sensörü 1. Teslimat kapsamındaki kırmızı kurutma adaptörünü cihazın çıkışına takınız. 2. Akış sensörü için olan işlev kontrolünü başlatmak için, Açma/Kapama tuşuna basınız. Menü tuşuna basarak 'Hasta' menüsüne ulaşırsınız. 3. Çevirmeli düğmenin yardımıyla siyah seçme satırını Function check (İşlev kontrolü) üzerine getiriniz ve çevirmeli düğmeye basınız. Function check running! (İşlev kontrolü yapılıyor) mesaj penceresi açılır. İşlev kontrolünün geri kalan süresi gösterilir. İşlev Kontrolü TR 33

4. Sorunsuz bir şekilde tamamlanan işlev kontrolünde, Function check OK (İşlev kontrolü Sorun yok) mesajı gösterilir ve BiLevel ST 22 cihazı standart göstergeye geri döner. İşlev kontrolünde bir uygunsuzluk saptandığı takdirde, Flow sensor implausible! (Akış sensörü uygun değil), Sensors implausible! (Sensör uygun değil) veya Implausible pressure measurement! (Gerçekçi olmayan basınç ölçümü) mesajı gösterilir. Menü tuşuna basarak pencereyi kapatınız, BiLevel ST 22 cihazını kapayınız ve 5 dakikalığına elektrik şebekesi bağlantısını kesiniz. Kurutma adaptörünün doğru bir şekilde takılmış olup olmadığını kontrol ediniz. İşlev kontrolünü yeniden yapınız. Flow sensor implausible! (Akış sensörü uygun değil), Sensors implausible! (Sensör uygun değil) veya Implausible pressure measurement! (Gerçekçi olmayan basınç ölçümü) mesajı yeniden gösterildiğinde, cihazın onarılması için hemen üretici Weinmann veya yetkili satıcı ile irtibata geçiniz. Uyarılar BiLevel ST 22 cihazı, Açma/Kapama tuşuna basıldığında sensör sistemine otomatik sınama gerçekleştirir ve bu arada uyarı verilip verilmediği kontrol edilmektedir. Otomatik sınama çerçevesinde bir hata meydana geldiği takdirde, ana ekranda bir hata mesajı gösterilir (bkz. ayrıca 7. Arızalar ve Çözüm Yolları Sayfa 35). 1. Sesli uyarı elemanının ve durum göstergelerinin kontrol edilmesi: BiLevel ST 22 cihazını açarken sesli uyarı elemanının ses çıkarıp çıkarmadığına ve durum göstergesinin yanıp yanmadığına dikkat ediniz. 2. Elektrik kesintisi uyarısının kontrol edilmesi: BiLevel ST 22 cihazını çalıştırınız. Elektrik fişini elektrik prizinden çekiniz, ekrandaki gösterge söner ve sesli uyarı elemanı ses çıkarır. Bilgi BiLevel ST 22 cihazı, test yapılmadan en az 5 dakika süre elektrik şebekesine bağlı olmuş olmalıdır. İşlev kontrolü yapıldıktan sonra cihazı Açma/Kapama tuşuna basarak tekrar kapayınız. 34 TR İşlev Kontrolü

7. Arızalar ve Çözüm Yolları 7.1 Arızalar Arıza/Arıza mesajı Arızanın nedeni Çözüm yolu Çalışma sesi yok, Ekranda gösterge yok fiebeke gerilimi yok. Cihaz, soluk alma Açma otomatiği verme ile çalışmıyor. etkin değil Kısık Başlama (Softstart) işlevi çalışmıyor Kısık Başlama (Softstart) süresi, 30 dakikaya ayarlanamıyor Cihaz çalışıyor, ama ayarlanmış IPAP basıncına ulaşmıyor Kısık Başlama (Softstart) işlevi kilitlenmiş Maksimum Kısık Başlama (Softstart) süresi doktor tarafından sınırlandırılmış Filtre kirlenmiş. Solunum maskesi hava kaçırıyor. Solunum maskesi bozuk. Elektrik bağlantı kablosunun ve güç adaptörünün bağlantı kablosunun bağlı olup olmadığını kontrol ediniz. Gerektiğinde prizin çalışmasını, prize başka bir cihaz (örneğin bir lamba) takarak kontrol ediniz. Açma otomatiğini etkinleştiriniz (4.2, Sayfa 22). Doktorunuzla, terapiniz için Kısık Başlama (Softstart) işlevinin kullanılmasının gerekli olup olmadığı konuşunuz. Doktorunuzla, terapiniz için Kısık Başlama (Softstart) süresinin 30 dakikaya ayarlanıp ayarlanamayacağını konuşunuz. Filtreyi temizleyiniz veya değiştiriniz (8.2, Sayfa 40) Başlığı/kafa bandını, solunum maskesi yüze sızdırmaz bir şekilde oturacak şekilde ayarlayınız, gerektiğinde başlığı/ kafa bandını değiştiriniz Solunum maskesini değiştiriniz Lütfen filtreyi değiştiriniz! Filtre değiştirme göstergesi beliriyor Filtre kirlenmiş. Uyarı onaylama düğmesine basınız, Filtreyi en kısa zamanda temizleyiniz veya değiştiriniz (8.2, Sayfa 40) Filtreyi en kısa zamanda temizleyiniz veya değiştiriniz (8.2, Sayfa 40) Arızalar ve Çözüm Yolları TR 35

Arıza/Arıza mesajı Arızanın nedeni Çözüm yolu Pil boşalmış Saat ayarlanmamış Servis göstergesi beliriyor Cihazın dahili pili boşalmış BiLevel ST 22 cihazının dahili saati ayarlanmamış Uyarı onaylama düğmesine basınız, terapi akışının düzgün kaydedilebilmesi için pilin yetkili satıcı tarafından değiştirilmesini sağlayınız. Uyarı onaylama düğmesine basınız, terapi akışının düzgün kaydedilebilmesi için saatin doktor tarafından ayarlanmasını sağlayınız. Cihaz, en kısa zamanda Weinmann veya yetkili satıcı tarafından kontrol edilmelidir veya cihazın bakımı yapılmalıdır. Hemen giderilemeyen hataların bulunması halinde, cihazın onarılmasını sağlamak için en kısa sürede üretici Weinmann veya yetkili satıcınız ile irtibata geçiniz. Daha büyük hasarlar meydana gelmesini önlemek için cihazı kullanmaya devam etmeyiniz. 7.2 Uyarılar BiLevel ST 22 cihazı, sadece orta derecede öncelliğe sahip uyarılar vermektedir. Bu uyarılar, uyarı penceresindeki sembolünden, yanıp sönen sarı durum göstergesinden ve sesli uyarı verme (sesli uyarı elemanı) durumundan anlaşılmaktadır. Uyarıların onaylanması Bir hata nedeniyle bir uyarı verildiğinde (burada: Disconnection (Bağlantı yok)), uyarı onaylama düğmesine basınız. Sesli uyarı yaklaşık 120 saniye süreliğine kesilir. Sesli uyarı onaylandıktan sonra tekrar standart gösterge belirir. Henüz giderilmeyen arıza, giderilinceye kadar durum satırında gösterilmeye devam edilir ve sarı durum göstergesi yanıp söner (veya yanar). Onayladıktan 120 saniye içerisinde hata giderilmediğinde, sesli uyarı (sesli uyarı elemanı) yeniden duyulur. 36 TR Arızalar ve Çözüm Yolları

Çözüm yollarına ilişkin yardımcı bilgiler, sonraki tablolarda sunulmaktadır. Gösterge Uyarı Arızanın nedeni Çözüm yolu Pressure measurement hose disconnected (DMS)! (Basınç ölçme hortumunun bağlantısı yok (DMS))! Orta derecede öncelik Basınç ölçme hortumu doğru monte edilmemiş veya montaj sırasında unutulmuş Basınç ölçme hortumunun doğru monte edilip edilmediğini veya mevcut olup olmadığını kontrol ediniz Unit failure! Excess pressure (Cihaz hatası! Aşırı basınç) Orta derecede öncelik Basınç ölçme hortumu bloke olmuş. Orta derecede öncelik Disconnection! (Bağlantı yok) Orta derecede öncelik Unit failure! Excess temperature (Cihaz hatası! Aşırı sıcaklık) Orta derecede öncelik Orta derecede öncelik Basınç sensörü arızalı Basınç ölçme hortumunda su damlaları var Hortum sistemi, cihaza doğru bir şekilde veya hiç bağlanmamış Cihaz, açık (takılmamış) maske ile kullanılıyor Doğrudan güneş ışınlarına maruz kalması nedeniyle cihazın aşırı ısınması Cihaz, müsaade edilen sıcaklığı aralığının dışındaki bir sıcaklıkta kullanıldı Cihazın onarılmasını sağlayınız Basınç ölçme hortumunu, 5.2 altında belirtilen şekilde kurutunuz. Cihazdaki hortum bağlantısını kontrol ediniz Maskeyi takınız veya cihazı kapayınız Cihazı soğumaya bırakınız, uygun bir kurulum yeri belirleyiniz Arızalar ve Çözüm Yolları TR 37