Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 12/02/2015 Fişi değiştirin: 27/06/2013 Versiyon: 7.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari Ismi : CHLORPHENAMINE IMPURITY C CRS Kimyasal değildir : (3RS)-3-(4-chlorophenyl)-N-methyl-3-(pyridin-2-yl)propan-1-amine Ürünün kodu : Y0000437 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : US6503000 (chlorphenamine maleate) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670 KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Acute Tox. 3 (Dermal) H311 Acute Tox. 3 (Inhalation) H331 Acute Tox. 3 (Oral) STOT RE 1 H301 H372 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz 67/548/AET [DSD] veya 1999/45/AB [DPD] talimatına göre sınıflandırm T; R23/24/25 R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Impurities with unknown properties. Özgün veri yok, ancak türü gereği bu ürün bu özellikte kabul edilmektedir: 2.2. Bölüme bkz. 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS06 GHS08 : H301 - Yutulması halinde toksiktir H311 - Cilt ile teması halinde toksiktir H331 - Solunması halinde toksiktir H372 - Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar : P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU 12/02/2015 TR (Türkçe) 1/7
TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P330 - Ağzınızı çalkalayın P403+P233 - İyi havalandırılmış bir alanda depolayanız. Kabı sıkıca kapalı tutun P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı : CHLORPHENAMINE IMPURITY C Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma CHLORPHENAMINE IMPURITY C 100 T; R23/24/25 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma CHLORPHENAMINE IMPURITY C 100 Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. 4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. : 16. Bölüme bkz. 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Mevcut hiç bilgi yok. Semptomatik müdahale. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Carbon dioxide. Kuru toz. Yüksek miktarlarda:. : 10.1. Bölüme bkz. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda:. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler : Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda:. 12/02/2015 TR (Türkçe) 2/7
6.1.1. Acil durumlar için eğitilmemiş personel için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Kuşatma ve temizlik için yöntemler ve materyal Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri Bireysel korunma donanınımı Ellerin koruması : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Eldivenler. Koruyucu kıyafetler. Koruyucu gözlükler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034 Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal : Katı madde Renk Koku :. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası 12/02/2015 TR (Türkçe) 3/7
Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük Log Pow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Mevcut hiç bilgi yok. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar 10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda:. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme : Cilt ile teması halinde toksiktir. Soluma: Solunması halinde toksiktir. Ağız yolu ile: Yutulması halinde toksiktir. Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel : Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar. : İnsan veya hayvanlar için toksik özellikte olduğunu gösterir hiçbir veri bulunmamaktadır. : Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Yüksek miktarlarda: Not applicable. 12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik 12/02/2015 TR (Türkçe) 4/7
12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli 12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler Ek endikasyonlar : İfade benzer bileşime veya yapıya sahip ürünlerden türetilmiştir.. (ürüne özgü veriler yok) KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. ADR IMDG IATA 14.1. UN no 2811 2811 2811 14.2. UNO gönderi adı ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B. TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. Toxic solid, organic, n.o.s. Taşıma dokümanın açıklanması UN 2811 ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B., 6.1, II, (D/E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, II 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları 6.1 6.1 6.1 14.4. Ambalaj grubu II II II 14.5. Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : Hayır 14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma Sınıflandırma kodu (ADR) Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır : T2 Özel hükümler (ADR) : 274, 614 Sınırlı miktar değerleri (ADR) Hariç tutulan miktarlar (ADR) Tanklı taşıma aracı : 500g : E4 : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 2 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 60 Turuncu levhalar : Çevreye zararlıdır : Hayır Tünel kısıtlama kodu (ADR) EAC kodu : D/E : 2X 14.6.2. Deniz taşımacılığı Özel hükümler (IMDG) : 274 Sınırlı miktarlar (IMDG) : 500 g Hariç tutulan miktarlar (IMDG) : E4 Ambalaj talimatları (IMDG) : P002 12/02/2015 TR (Türkçe) 5/7
GRV (IMDG) ambalaj talimatları GRV özel hükümler (IMDG) Tanklara ilişkin talimatlar (IMDG) Tanklar için özel hükümler (IMDG) EmS-No. (yangın) : IBC08 : B2, B4 : T3 : TP33 : F-A N FS (Dökülme) : S-A Yükleme kategorisi (IMDG) Özellikleri ve gözlemler (IMDG) : B TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : 154 : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. 14.6.3. Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı muaf tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : E4 : Y644 : 1kg : 669 : 25kg : 676 : 100kg : A3, A5 : 6L 14.6.4. İç sularda gemi nakliyesi 14.6.5. Demiryolu taşımacılığı 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok CHLORPHENAMINE IMPURITY C CRS REACH Aday listesinde değil. CHLORPHENAMINE IMPURITY C CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler Değişim bilgileri: 14.1 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Değiştirilmiş R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: Acute Tox. 3 (Dermal) Akut Toksisite (cilt yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 Acute Tox. 3 (Inhalation) Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 Acute Tox. 3 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 STOT RE 1 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1 H301 H311 Yutulması halinde toksiktir Cilt ile teması halinde toksiktir 12/02/2015 TR (Türkçe) 6/7
H331 H372 R23/24/25 T Solunması halinde toksiktir Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar Solunduğunda, cilt ile temasında ve yutulduğunda toksiktir Toksik FDS UE (Ek II REACH) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 12/02/2015 TR (Türkçe) 7/7