Federal Yasalar bu cihazın yalnızca bir diş hekimi tarafından ya da onun siparişiyle satılabileceğini belirlemiştir. İÇİNDEKİLER I. Giriş 354 II. Güvenlik 354 III. Parçalar ve Açıklamalar 356 IV. Kurma 356 V. Çalıştırma ve Kumanda 357 VI. Arıza Giderme 359 VII. Temizleme, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon 360 VIII. Teknik Ayrıntılar 362 IX. Genel Bilgiler 363 X. Sipariş bilgileri 364 XI. Elektromanyetik uyumluluk 365
20 Amp receptacle 354 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası I. Giriş S.P.E.C. 3 LED ışıkla sertleşen materyallerin dental uzmanlar tarafından hızlı bir şekilde polimerize edilmesine yönelik bir polimerizasyon lambasıdır. Ürün ışıkla sertleşen çeşitli materyallerin polimerizasyon sürelerini kısaltır ve her zaman mükemmel tedavi sonuçları verir. S.P.E.C. 3 LED ninn endüstriyel kalite alüminyumdan yapılmış olan gövdesi sağlamlığın ve mükemmel bir ısı çıkışının güvencesidir. S.P.E.C. 3 LED maksimum işlevsellik için birden fazla sertleştirme moduna (Plasma Emulation, High Power, Ortho) sahiptir. Kullanım Endikasyonu: Bu ürün, kamforokinon (CQ) fotobaşlatıcılarla görünür ışıkta sertleşen dental materyallerin intra veya ekstraoral polimerizasyonunda kullanılabilir. Işığın pik dalga boyu çıkışı 455 nm 465 nm dir. II. Güvenlik S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası uygulanabilir güvenlik standartlarına uyumlu olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Ekipmanda hasar ve hasta açısından risk oluşturmamak için kullanıcı ve üçüncü tarafların güvenlik bilgilerini dikkate almaları ve cihazı dikkatlice kullanmaları rica edilir. Yanlış ya da güvenlik bilgileriyle uyumlu olmayan kullanımlardan kaynaklanan hasarlar için sorumluluk kabul edilmez. 2.1. İşaretler ve semboller Düz Akım Üretici Üretim tarihi Seri No. Kuru muhafaza edin DİKKAT Kullanım Belgelerine bakın ELEKTRİK ÇARPMASI Elektrik çarpmasına dikkat. Talimatlara uyulmaması durumunda ölümcül yaralanma tehlikesi. NOT Kullanma Talimatına bakın Tip B uygulanan bölüm Elektrik çarpmasına karşı korunma düzeyi. Kırılabilir eşya Stabil değil Kanca kullanmayın / Delik açmayın -5 C 23 F 40 C 104 F Sınıf II Ekipman Çift Yalıtımlı Ekipman Sıcaklık Sınırlaması İyonize Etmeyen Radyasyon 2.2. Nakliye hasarları Code Logos Cihazı teslim aldıktan sonra herhangi bir hasarı R olup olmadığını kontrol STERILE EO GermanRWTuV Lock edin. Eğer hasarı varsa, Do Not Sterilize! teslim aldıktan sonra 24 içerisinde derhal nakliye şirketine bildirin. Hasarlı bir polimerizasyon lambasını hiçbir şekilde LOT Attention Arrow Lot Earth GreenPoint kullanmayın. Caution Arrow Foot Switch 2.3. Çalıştıran kişinin yükümlülükleri UL Canada US Classified CSA Eye Hourglass Information Neutral Electrode Earth Nonlonizing Radiation Kullanıcıların eğitilmiş olması ve devlet ya da yerel yönetimler tarafın- use before Exclamation Arrow ISO Use before NOT NRTL/C Fragile dan bu tür cihazlar için yürürlüğe konmuş olan yönetmeliklere uyması Heater 10% 80 kpa % Keep away from children LED'den çıkan ışığa doğrudan bakmayın 85% Bağıl Nem 106 kpa Atmosferik Basınç gerekmektedir. 2.4. Güvenlik talimatları Kullanım hatalarına ve özellikle kullanıcın veya hastanın sağlığına yönelik hasarlara meydan vermemek için cihazı çalıştırmadan önce bu kılavuzun tümünü okuyun ve talimatları izleyin. Kullanıcı, asistanı ve hastanın uygun göz koruması olmadan bu cihazı kullanmayın. ELEKTRİK ÇARPMASI Cihazı kullanmadan önce şebeke kablosunda ve prizinde hasar olup olmadığını kontrol edin. Eğer hasar varsa, cihazı şebekeye bağlamayın. Yalnızca Coltène tarafından sağlanan, onaylı yedek parça ve aksesuar kullanın. Önerilenlerin dışında parça kullanılması devrelerde hasara yol açabilir ve ürün garantisini geçersiz kılabilir. Cihaz yanızca yetkili elemanlar tarafından onarılabilir veya parçalarına ayrılabilir. Coltène aşağıdaki nedenlerden kaynaklanan herhangi bir hasar için sorumluluk üstlenmez: Yetkisiz kişi veya kuruluşlarca gerçekleştirilen, uygun olmayan onarım veya bakım hizmetleri. Onaylı olmayan yedek parça veya aksesuar kullanımı. Laser Fuse
Kullanıcı El Kitabı TR 355 DİKKAT DİKKAT A. Ürünü suya batırmayın. Nemden kaçınılmalıdır. Elektrik çarpması meydana gelebilir. B. Kuru ve temiz bir yerde muhafaza edin. Nemin yükselmesi elektrik çarpması riskini artırır. C. El tabancasını kullanımdan sonra güvenli bir şekilde şarj ünitesine yerleştirin. Eğer el tabancası şarj ünitesine düzgün bir şekilde yerleştirilmezse, pil şarj olmayabilir. D. El tabancasını veya ışık probunu düşürmeyin. Cihazlarda hasar meydana gelebilir. E. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası yüksek ışık enerjisi çıkışlıdır. Bu polimerizasyon lambasının çıkardığı ışığa doğrudan bakmayın. Fotosensitizasyon yapan ilaç öyküsü olan kişiler bu lambanın ışığına maruz bırakılmamalıdır. F. Bu ürün, kamforokinon (CQ) fotobaşlatıcılarla görünür ışıkta sertleşen dental materyallerin intra veya ekstraoral polimerizasyonunda kullanılabilir. Işığın pik dalga boyu çıkışı 455 nm 465 nm dir. G. Bu lambanın ışık çıkışı diğer polimerizasyon cihazlarına kıyasla önemli derecede yüksek olabilir. Bu nedenle, bu cihazı kullanırken: 1. Ekte verilen test parçasını kullanarak materyalinizin sertleşme süresini belirleyin. 2. Polimerizasyon tekniklerini daha yüksek olan enerji düzeyine göre uyarlayın. Restorasyona aşırı derecede enerji uygulanması pulpal ve yumuşak doku hasarına yol açabilir. Başka elektrikli cihazlardan kaynaklanan elektromanyetik yayılımlardan kaçının. Bunlar cihazda fonksiyon hatalarına yol açabilir. 2.5. Güvenlik Bilgileri 1. Cihazı kullanmadan önce doğru çalıştığını ve gözle görülür hasarı olmadığını kontrol edin. 2. Fiber optikli prob steril olmadan teslim edilir. Hastaya temas etmeden önce sterilize edilmesi gerekmektedir. 3. Cihazda fonksiyon hatası gerçekleşmesi durumunda kullanımı durdurun ve bu Kullanıcı El Kitabının Arıza giderimi bölümüne bakın. Sorun devam ederse, derhal servis merkezimize başvurun. 4. Bu ürünü üreticinin (Coltène) izni olmadan onarmaya, parçalarına ayırmaya ya da biçimini değiştirmeye çalışmayın. Aksi halde ürün garantisi geçersiz hale gelir. 5. El tabancası otoklavlanamaz. El tabancasını daldırma yöntemi, kuru ısı, basınçlı buhar gibi ısıl yöntemler veya doymamış kimyasal buharı yöntemiyle sterilize etmeyin (fiber optikli prob ve yansıma önleyici otoklavlanabilir). UYARI: Bu ürünü parlayıcı anestezik karışımların ya da oksijen veya nitröz oksit gibi oksitleyicilerin varlığında kullanırken dikkatli olun. Bu cihaz tutuşturucu kaynak işlevi görebilir. UYARI: Işık çıkışının içine doğrudan BAKMAYIN. Bu cihaz kullanılırken hasta, klinisyen ve asistanları turuncu renkli UV göz koruyucu takmalıdırlar. Retinada hasar meydana gelebilir. UYARI: Yumuşak oral dokuları yakın mesafeden ışığa maruz BIRAKMAYIN, aksi halde yanık oluşabilir. Işık probunun ucu ile yumuşak dokular arasında bir güvenlik mesafesi bırakın. UYARI: S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasını Standart Modda ve gingival doku yakınında kullanırken dokuyu 20 saniyeden fazla ışığa maruz BIRAKMAYIN. Eğer daha uzun polimerizasyon süreleri gerekiyorsa, dual sertleşen bir ürün (kompozit veya adezif) kullanmayı düşünün. High Power Modunda ışınım gücü 1600 mw/cm² dir. UYARI: 3K Modunda yumuşak dokuyu 9 saniyeden fazla ışığa maruz BIRAKMAYIN, aksi halde yanık oluşabilir. Eğer daha uzun polimerizasyon gerekiyorsa, dual sertleşen bir ürün (kompozit veya adezif) kullanmayı düşünün. 3K Modunda ışınım gücü 3000 mw/cm² dir. UYARI: Bariyer kılıf kullanılması ışık çıkışını %5 10 oranında azaltır. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasının yüksek çıkış gücü sayesinde sertleşmenin büyük ölçüde eşit olarak gerçekleştiği gösterilmiştir. UYARI: Bariyer kılıflar tek hastaya mahsus kullanım içindir. Uygun hijyen oluşturmak için bariyer kılıf kullanılması gerekmektedir.
Owner s Guide 356 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası 2.6. Çevre Koruma Bu cihaz, kullanılmış elektrikli ve elektronik cihazlara (atık elektrikli ve elektronik ekipman WEEE) ilişkin 2002/96/EC Avrupa direktifiyle uyumluluk işareti taşımaktadır. Bu yönetmelik AB genelinde, kullanılmış cihazların iadesini ve geri dönüşümünü düzenler. Cihazın üzerinde veya cihazla birlikte verilen belgelerde yer alan bu sembol, bu cihazın evsel atık olarak işlem göremeyeceğini ifade eder. Bunun yerine, elektrikli ve elektronik cihazların geri dönüşüm amacıyla toplandığı uygun bir noktaya teslim edilmesi gerekmektedir. III. Parçalar ve Açıklamalar Parçaları kutudan çıkarırken bütün parçaların iyi durumda olduğundan emin olun. Eğer eksik veya hasarlı parça varsa, derhal tedarikçinizden yardım isteyin. 4. ŞARJ ÜNİTESİ (S.P.E.C. 3-6 V DC, 2,5 A) Şarj ünitesi yalnızca kablosuz polimerizasyon lambası içindir. El tabancasını kullanılmadığı zamanlarda daima şarj ünitesine yerleştirin. 5. GÜÇ ADAPTÖRÜ Lütfen daima orijinal güç adaptörünü kullanın. 6. AC GÜÇ KABLOSU Lütfen (daima) orijinal AC güç kablosunu kullanın. 7. KULLANICI EL KİTABI S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasının Kullanıcı El Kitabı. 8. BARİYER KILIFLAR Enfeksiyon kontrolü amacıyla kullanılır. 9. KOMPOZİT SERTLEŞTİRME TEST PARÇASI 10. PHILLIPS UÇLU TORNAVİDA 11. BARİYER KILIFLA ÖRTÜLÜ EL TABANCASI Polimerizasyon sürelerinin ve sertleşme derinliklerinin belirlenmesini sağlar. Pil takımını çıkarmak için kullanılır. Yansıma Önleyiciyi her ikisinin üzerine geçirin. 3 2 1 4 5 6 8 IV. Kurma ÖNEMLİ Düzgün bir çalışma için güç adaptörünün ve şarj ünitesinin kuru bir ortamda kurulması ve kullanılması gerekmektedir. Eğer şarj ünitesi ıslanırsa, derhal fişini çekin ve tekrar fişini takıp el tabancasını yerleştirmeden önce iyice kurulayın. El tabancasını oda sıcaklığına ulaşmadan şarj ünitesine yerleştirmeyin. Nem ve yoğuşum elektronik aksama zarar verebilir. 7 11 1. EL TABANCASI El tabancası yüksek güçlü LED'lerle donatılmıştır. Kumanda panosu ön taraftadır. 2. IŞIK PROBU (8 MM TURBO) Polimerizasyon Lambası LED'sinin ışık çıkışı bu parçanın ucundan gerçekleşir (otoklavlanabilir). 3. YANSIMA ÖNLEYİCİ Bu koruyucu siper kullanım sırasında kullanıcının gözlerini probdan çıkan ışığa karşı korur. 9 10 Güç adaptörü 100-240 V, 50-60 Hz voltaj aralığında çalışmak üzere tasarlanmıştır. Gereken voltajın sağlandığından emin olmadan güç kablosunu güç adaptörüne takmayın. Aksi halde elektronik aksam hasar görebilir. Yalnızca Coltène tarafından S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası ile birlikte tedarik edilen güç adaptörünü kullanın. Güç kablosu sıkıca prize takılmadan cihazı kullanmayın.
Kullanıcı El Kitabı TR 357 S.P.E.C. 3 LED Şarj Ünitesinin bağlanması: 1. Güç adaptörünün kablosunu (Şekil 5) şarj ünitesindeki giriş yuvasına (Şekil 4) takın. 2. Şarj ünitesini düz ve güvenli bir yüzeye yerleştirin. 3. AC güç kablosunu (Şekil 6) güç adaptörüne (Şekil 5) takın. 4. AC güç kablosunun (Şekil 6) diğer ucunu bir prize takın. 5. El tabancasını şarj ünitesine yerleştirin. Şarj ünitesindeki LED ışığının kırmızı yanmasına dikkat edin ve böylece cihazın şarj edildiğinden emin olun. LED'nin yeşil yanması lambanın tamamen şarj olduğunu gösterir. Pil takımının şarj edilmesi: NOT: El tabancası, kullanılmadığı veya pilinin zayıf olduğu zamanlarda şarj ünitesine yerleştirilmelidir. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasını ilk kez kullanmadan önce lütfen pilini 24 saat şarj edin. El tabancasının şarj ünitesine düzgün bir şekilde bağlandığından ve yerleştirildiğinden emin olun. Zorla yerleştirmeye çalışmayın. Eğer pil zayıf veya boşsa, el tabancası çalışmaz ya da düşük güç çıkışı modunda kalır. El tabancasını kullanmayı öngördüğünüzde derhal 2-3 saatliğine şarj ünitesine takın. Şarj süreci işlerken: KIRMIZI ışık YANAR Şarj tamamlandığında: YEŞİL ışık YANAR Cihazı şarj ünitesinde şarj olurken çalıştırmayın. 4.1. Kurma prosedürü 1. Işık probunu yavaşça el tabancasındaki yuvaya yerleştirin. Işık probu tam olarak sokulduğunda metal halkanın yaklaşık 1 mm si dışarıda kalacaktır. 2. Bariyer kılıfını polimerizasyon lambasının üzerine geçirin. Yansıma önleyiciyi ışık probunun ucuna geçirerek bariyer kılıfı gerdirin. 3. AC güç kablosunu güç adaptöründeki giriş yuvasına takın. 4. S.P.E.C. 3 LED Şarj Ünitesini güç adaptörüne bağlayın. Güç adaptörünün fişini tamamen içine girecek şekilde bir prize takın. 5. El tabancasını kullanılmadığı zamanlarda şarj ünitesine yerleştirin. DİKKAT Eğer yansıma önleyici restorasyonu görmeyi engelliyorsa, alternatif koruyucu önlem olarak bir UV gözlüğü kullanılabilir. Cihazı veya güç tedariki elemanlarını aşırı ısı derecelerine veya açık ateşe maruz bırakmayın. Normal çevre sıcaklıklarında çalıştırın. (Önerilen ısı dereceleri: -5 C ~ +40 C (23 F ~ 104 F). Fonksiyon hatası oluşabilir. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası yalnızca tüm bileşenleri iyi çalışır durumdaysa, düzgün iş görür. Kullanım öncesinde cihazın bileşenlerini iyice kontrol edin. - Hiçbir bileşenin hasarlı ya da deforme olmadığından emin olun. - Ana kablo ile elektrik prizinin uyumlu olduğundan emin olun. - Güç kablosunda hasar olup olmadığını kontrol edin. Pilin şarjı kritik düzeye düştüğünde LED gösterge TURUNCU renge döner ve yanıp sönmeye başlar: Lütfen S.P.E.C. 3 LED el tabancasını şarj ünitesine yerleştirerek 2 3 saat kadar şarj edin. Pil yeniden şarj edilirken tam olarak doldurulmaması ömrünü azaltabilir. Soğuma amaçlı dahili otomatik koruma modu: S.P.E.C. 3 LED el tabancasının yüzey ısısı 45 C'yi (113 F) aştığında tabanca kullanıcı güvenliği nedeniyle devre dışı kalır. Soğuma amaçlı koruma modunda ışık değişimli olarak yeşil ve turuncu yanar. El tabancasını şarj ünitesine yerleştirin ve 5 dakika lambanın soğumasını bekleyin, ardından tekrar deneyin. V. Çalıştırma ve Kumanda Kumanda Panosu OM Tetik düğmesi 15 10 5 Mod düğmesi
358 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası 5.1. AÇMA ve KAPAMA Pil şarjı düzeyi göstergesi: Üç yeşil ışık LED polimerizasyon lambasının tam şarjlı olduğunu gösterir. Bir veya iki yeşil ışık yanması polimerizasyon lambasının tam şarjlı olmadığının göstergesidir. Birim, LED'nin kullanıma hazır olduğunu bildirmek için pil şarjı düzeyini gösterdikten sonra tek bir bip sesi verir. AÇMA: S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasını aktifleştirmek için Tetik düğmesine veya Mod düğmesine basın. KAPAMA: 5 dakika içerisinde hiçbir faaliyet tespit edilmemesi durumunda S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası otomatik olarak kapanır (Uyku modu). Polimerizasyon lambası Uyku modundayken herhangi bir düğmeye basılırsa, lamba uyanır ve en son kullanılmış olan polimerizasyon moduna geçer. 5.2. Temel Kumanda Elemanları Mod düğmesi: - Çeşitli zaman ayarları seçmek için Mod düğmesine hızlıca basın. - Polimerizasyon modları arasında geçiş yapmak için Mod düğmesine basın ve 3 saniye basılı tutun. İki adet bip sesi duyulur. Tetik düğmesi: - Seçilen polimerizasyon programını başlatmak için Tetik düğmesine basın. - İşleyen programı durdurmak için Tetik düğmesine basın. Polimerizasyon modunu değiştirmek için Mod düğmesine basın ve 3 saniye basılı tutun (değişimli olarak YEŞİL ve TURUNCU ışıklar yanacaktır). 5.4. Polimerizasyon süresinin ayarlanması 3K / Ortho Modu: Mod düğmesine TURUNCU ışıkta ard arda hızla basarak lambayı 4 zaman ayarına geçirebilirsiniz (1 san. 2 san. 3 san. Ortho Modu). Ortho Modu (TURUNCU): Ful ark ortodontik braketlerin veya toplam 16'lı braketlerin polimerizasyonu için önerilir. Aktifleştirildiğinde lamba her mesial veya distal tarafı yaklaşık 3 saniye süreyle polimerize edecektir. Her braket kenarının polimerize olduğu görsel olarak yarım saniyelik bir yanıp sönme ile ve duysal olarak bir bip sesiyle belirtilir. OM 15 3 10 2 5 1 OM 15 3 10 2 5 1 OM 15 3 10 2 5 1 OM 15 3 10 2 5 1 1 san. 2 san. 3 san. Ortho Modu (TURUNCU) Standart Mod (YEŞİL): Mod düğmesine YEŞİL ışıkta ard arda hızla basarak lambayı 3 zaman ayarına geçirebilirsiniz (5 san. 10 san. 15 san.). 5.3. Mod seçimi OM OM OM 3K Modu / Ortho Modu: Bu mod seçildiğinde LED gösterge TURUNCU renge döner. Çıkış yoğunluğu 3000 mw/cm²'dir. 15 3 10 2 5 1 15 3 10 2 5 1 15 3 10 2 5 1 Standart Mod: Bu mod seçildiğinde LED gösterge YEŞİL renge döner. Çıkış yoğunluğu 1600 mw/cm²'dir. 5 san. 10 san. 15 san. (YEŞİL)
Kullanıcı El Kitabı TR 359 5.5. Kompozit Sertleştirme Test Parçası Kullanma Talimatları Üreticinin kompozit sertleştirme süre önerileri, genellikle, en düşük kabul edilebilir görülebilir ışık çıkışı olan 300 mw/cm 2 'de 2 mm'lik bölümlerin sertleştirilmesini temel almaktadır. Test parçası, önemli ölçüde daha yüksek çıkış gücü sağlayan sertleştirme ışıkları için kullanıcının, yüksek güçte sertleştirmeyi değerlendirmesini ve sonuçlara göre süreyi ya da bölüm kalınlığını ayarlamasını sağlar. Genel olarak gerekli sertleştirme enerjisi, ışık gücü ve zamanın sabit bir işlevidir (mw/cm 2 x san). Etkenlerin birindeki değişiklik, diğer etken ayarlanarak telafi edilebilir. Örneğin ışık çıkışının (mw/cm 2 ) ikiye katlanması, sertleştirme süresini (san) yarıya indirebilir. Bu ilişki, kompozit sertleştirme test parametrelerinin belirlenmesi için temel bir kural olarak kullanılabilir. Test parçası, çeşitli kalınlıklarda, seçilen kompozit malzeme ve sertleştirme ışığı kombinasyonlarında sertleşme hızını belirlemek için kullanılır. Test parçasını kullanmak için: 1. Parçayı, test (alt) kısmı aşağı dönük olacak şekilde bir karıştırma altlığı ya da benzeri bir yumuşak yüzeye yerleştirin. 2. Seçilen açıklığa (genellikle 2 mm derinliğindeki delik), üst yüzeyle tam aynı seviyeye kadar test edilecek bir kompozit malzeme doldurun. 3. En iyi sonuçlar için doldurulan açıklığın her iki tarafını, reçine sertleştirilmesinde sıkça karşılaşılan hava ile inhibe olan katmanı önlemek için şeffaf plastik matris şerit ile kapatın. 4. Malzemeyi, istenilen bir süre için yukarıdan sertleştirin. 5. Şeffaf matrisi çıkarttıktan sonra, yüzeyi bir tungsten karbür kazıyıcı ya da benzeri bir aletle alttan kazıyarak sertleştirilen kompozitin sertliğini kontrol edin. 6. Bu sertleştirilmiş yüzeyi inceleyin. İdealinde çizilmeye karşı dayanmalıdır ve aletle yumuşak malzeme çıkartılamamalıdır. 7. Malzeme için en iyi sertleştirme süresi ve bölüm kalınlığı kombinasyonunu belirlemek için bu işlemi gerektiği gibi tekrarlayın. NOT: Aksesuar ışık problarının ışık çıkış gücü standart 8 mm Turbo Tip probunkinden farklı olabilir. VI. Arıza Giderme Aşağıda listelenmiş olan yaygın sorunları gidermek için lütfen şu prosedürleri izleyin. Bunun dışında karşılaştığınız diğer tüm sorunlarla ilgili olarak üreticinin müşteri hizmetleri departmanına başvurun. Tetik veya Mod düğmesi yanmıyorsa - Pil takımını çıkarıp tekrar takarak cihazı orijinal fabrika çıkış ayarlarına döndürmek mümkündür. Ekte verilen phillips uçlu tornavidayla el tabancasının tabanındaki iki minyatür vidayı açın. Pil takımını el tabancasından dışarıya kaydırın ve tekrar yerine yerleştirin, iki minyatür vidayı değiştirin. - El tabancasını şarj ünitesine yerleştirin ve kırmızı ışık sönüp polimerizasyon lambasının tam şarj olduğunu gösteren yeşil ışık yanıncaya kadar şarj edin. Bu yöntem bir düşük güç sorununu çözecektir. - Güç adaptörünün şarj ünitesine güvenli bir biçimde takılı olmasını sağlayın. AC güç kablosunun güç adaptörüne ve prize güvenli bir biçimde takılı olmasını sağlayın. Tetik veya Mod düğmesi yanıyor, ancak düzgün çalışmıyorsa - Polimerizasyon lambasının şarjı bitmiş ve şarj edilmesi gerekiyor olabilir. - El tabancasını şarj ünitesine yerleştirin ve kırmızı ışık sönüp polimerizasyon lambasının tam şarj olduğunu gösteren yeşil ışık yanıncaya kadar şarj edin. - Eğer polimerizasyon lambası yine aktifleşmezse, cihazın servise girmesi gereklidir. Lütfen tedarikçinizle veya yetkili servis merkezinizle temasa geçin. NOT: Kompozit hattındaki koyu alanlar, genellikle daha fazla sertleştirme süresi gerektirir. Lütfen kullanma talimatları için malzeme üreticisinin talimatlarına bakın.
360 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Eğer S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası ışıkla sertleşen materyalleri iyi polimerize etmiyorsa - Işık probundan mavi bir LED ışığı çıktığından emin olun. Işık çıkışının içine doğrudan bakmayın. - Işık probunun el tabancasındaki yuvasına tamamen yerleşmiş olup olmadığını kontrol edin. Işık probu ile LED arasındaki en küçük bir aralık dahi polimerizasyon lambasının çıkış gücünü %50'ye varan oranlarda azaltabilir. - Işık probunda herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin. Eğer ışık probunun içinde bir çatlak varsa, dış görünümü iyi olsa dahi düzgün ışık çıkışı etkilenebilir. - Işık probunun ucunda herhangi bir debris, örneğin rezin veya örtücü kalıntısı olup olmadığını kontrol edin. - Kullandığınız, ışıkla sertleşen materyalin tipine uygun bir mod ve zaman seçilmiş olduğundan emin olun. - Işıkla sertleşen dental materyalin, üreticinin saklama önerileri doğrultusunda muhafaza edildiğinden ve materyalin ambalajı üzerindeki son kullanma tarihinin geçmemiş olduğundan emin olun. - Ekte verilen test parçasını kullanarak sertleşme derinliğini ve süresini kontrol edin. Kompozit Sertleştirme Test Parçası Kullanma Talimatlarına bakın. (Bölüm 5.5) Eğer LED ışığı kırpışıyorsa ya da stabil değilse - Lütfen müşteri hizmetleri temsilcimizden yardım isteyin. VII. Temizleme, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Her kullanım sonrasında Temizleme ve Dezenfeksiyon talimatlarının izlenmesi gerekmektedir. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasının teslimat kapsamındaki polietilen filmden üretilmiş bariyer kılıflar tek kullanımlıktır ve steril değildir. Kullanım amaçları çapraz kontaminasyona yönelik enfeksiyon kontrolüdür. S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasının her kullanımında yeni ve hasarsız bir bariyer kılıf takılmış olmasına dikkat edin. Önerilen yüzey dezenfektanları: CaviCide * (veya eşdeğer kuaterner/alkol karışımı dezenfektanlar) Bunları KULLANMAYIN: Glutaraldehid Denatüre edilmiş alkol Lysol * Fenol veya fenolik temizleyiciler Ammonya kompleksi İyodür komplex çözeltileri Bileşenlere Ayırma ve Kontrol: 1. Fiber optikli ışık probunun kırmızı elastomer lastikten üretilmiş yansıma önleyicisini çıkarın. 2. Polietilen bariyer kılıfı çıkarın ve atın. 3. Işık probunu düz bir şekilde yavaşça çekerek el tabancasından çıkarın. Işık probunun uçlarında hasar veya yapışık kompozit materyal olup olmadığını kontol edin. Yansıma önleyicide yırtık veya çarpılma olup olmadığını kontrol edin. Bu bileşenlerde herhangi bir hasar tespit edilirse, bileşeni değiştirin. * CaviCide, CaviWipes ve Lysol Coltène/Whaledent Inc. kuruluşunun tescilli ticari markaları değildir.
Kullanıcı El Kitabı TR 361 El Tabancası ve Şarj Ünitesi Temizleme: 1. Kirlerin ve bulaşkanların el tabancasının üzerinde veya içerisinde kurumasını önlemek için kullanımdan hemen sonra cihazın ilk temizliğine başlanmalıdır. 2. Kirin kabasını almak amacıyla el tabancasının veya şarj ünitesinin tüm dış yüzeyleri CaviWipes * ile veya yüzey dezenfektanına batırılmış bir bezle silinebilir. Bileşenlerin içine temizlik çözeltisi sızmasına meydan verilmemelidir, aksi halde elektronik aksam zarar görebilir. Dezenfeksiyon: 1. El tabancasının veya şarj ünitesinin tüm dış yüzeyleri CaviWipes * ile veya yüzey dezenfektanına batırılmış bir bezle silinmeli ve ıslatılmalıdır. 2. CaviCide * yüzey dezenfektanının yüzeyde en az 3 dakika kalmasına izin verin. Dezenfektanın yüzeyde kurumasına izin vermeyin. Durulama: 1. Temiz musluk suyu ve temiz bir bez kullanarak dezenfektan kalıntılarını giderin. Kurulama: 1. Temiz ve kuru bir bez kullanarak dış yüzeyleri kurulayın. Şarj ünitesinin soketinde sıvı toplanmasına izin vermeyin, aksi halde elektronik aksam zarar görebilir. Işık Probu (cam fiber optikli) Temizleme: 1. Kirlerin ve bulaşkanların fiber optikli ışık probunun üzerinde veya içerisinde kurumasını önlemek için kullanımdan hemen sonra cihazın ilk temizliğine başlanmalıdır. 2. Kirin kabasını almak amacıyla tüm dış yüzeyler CaviWipes * ile veya yüzey dezenfektanına batırılmış bir bezle silinebilir. Gerekirse, cam çubuk ile metal yüksük arasında biriken kirleri temizlemek için yumuşak bir fırça kullanın. 3. Coltène/Whaledent BioSonic Ultrasonic Cleaning System gibi bir ultrasonik temizleme sistemi ve BioSonic UC32 Çözelti Konsantresi veya eşdeğer bir ajan kullanarak iyice temizleyin. Minimum devre süresi 10 dakikadır. Sterilizasyon: Sterilizasyondan önce FDA onaylı bir ambalaja yerleştirin. Sterilizasyon, aşağıdaki döngülerden biriyle gerçekleştirilebilir; 1. Yerçekimli otoklavda 132 C / 270 F sıcaklıkta 15 dakika sterilizasyon ve 15 30 dakika kurutma süresiyle. 2. Ön vakumlu sterilizatörde 132 C / 270 F sıcaklıkta 4 dakika sterilizasyon ve 20 30 dakika kurutma süresiyle. Yansıma Önleyici (Elastomer Lastik) Temizleme: 1. Kirlerin ve bulaşkanların yansıma önleyicinin üzerinde veya içerisinde kurumasını önlemek için kullanımdan hemen sonra cihazın ilk temizliğine başlanmalıdır. 2. Kirin kabasını almak amacıyla tüm dış yüzeyler CaviWipes * ile veya yüzey dezenfektanına batırılmış bir bezle silinebilir. Yansıma önleyicide hasar olup olmadığını kontrol edin ve kesik, yırtık veya çarpılma tespit ederseniz, atın. 3. Coltène/Whaledent BioSonic Ultrasonic Cleaning System gibi bir ultrasonik temizleme sistemi ve BioSonic UC32 Çözelti Konsantresi veya eşdeğer bir ajan kullanarak iyice temizleyin. Minimum devre süresi 10 dakikadır. 4. Elastomer yansıma koruyucu 5 defaya kadar temizlenebilir, sterilize edilebilir ve kullanılabilir ve daha sonra atılır. Sterilizasyon: Sterilizasyondan önce FDA onaylı bir ambalaja yerleştirin. Sterilizasyon, aşağıdaki döngülerden biriyle gerçekleştirilebilir; 1. Yerçekimli otoklavda 132 C / 270 F sıcaklıkta 15 dakika sterilizasyon ve 15 30 dakika kurutma süresiyle. 2. Ön vakumlu sterilizatörde 132 C / 270 F sıcaklıkta 4 dakika sterilizasyon ve 20 30 dakika kurutma süresiyle.
362 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Birleştirme ve Saklama 1. Tüm parçaların tamamen kurumasını bekledikten sonra cam fiber optikli ışık probunun metal ucunu yavaşça el tabancasındaki dairesel yuvasına sokun. Işık probunu duruncaya kadar iterek tamamen yerleştiğinden emin olun. Böylece ışık probu dahili LED ışın kaynağıyla uyumlu bir şekilde konumlanmış olacaktır. 2. Tüm bileşik grubu yeni, hasarsız bir polietilen bariyer kılıfının içine sürün. Bariyer kılıfa hasar vermemeye dikkat edin. 3. Bariyer kılıf filminin ucunu fiber optikli ışık probunun ucunun üzerinde katlayın, bariyer kılıfın eklenti yerinin ışık probunun çıkış penceresinin üzerinden geçmemesine dikkat edin. Böylece optimum ışık çıkışı elde edeceksiniz. 4. Fiber optikli ışık probunun ucuna elastomer lastikten bir yansıma önleyici takın. Bu, polietilen bariyer kılıfın ışık probunun ucunda gerilmesini sağlayacak ve bir sonraki kullanıma kadar kılıfı yerinde hazır tutacaktır. 5. Polietilen filmden yapılmış bariyer kılıfın hala sağlam olduğunu ve yırtık veya kesik gibi herhangi bir hasarı olmadığını kontrol edin. Birleştirilmiş S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambasını, tercihen pilin bir sonraki kullanıma kadar tamamen şarj olmasını sağlamak amacıyla S.P.E.C. 3 LED şarj ünitesinin üzerinde olmak üzere temiz ve kuru bir yerde muhafaza edin. VIII. Teknik Ayrıntılar 8.1. Güç Kaynağı A. Giriş: 100 V 240 V AC / 50 ~ 60 Hz B. Çıkış: S.P.E.C. 3: 6 V DC, 2,5 A 8.2. Boyutlar Bileşen El tabancası Güç Adaptörü Şarj Ünitesi AC Güç Kablosu 8.3. Çevre koşulları A. Çalışma Koşulları Sıcaklık: S.P.E.C. 3 Polimerizasyon Lambası 174,5 24,8 (mm) 47 87 32 (mm) 136 86 60 (mm) 1,3 m Bağıl Nem: %10 ~ %85 Ortam Basıncı: B. Nakliye ve Saklama Koşulları Sıcaklık: Bağıl Nem: %10 ~ %90 Ortam Basıncı: -5 C ~ +40 C (23 F ~ 104 F) 80 ~ 106 kpa (23,62 inhg ~ 31,30 inhg) -10 C ~ +45 C (14 F ~ 113 F) 60 ~ 106 kpa (17,72 inhg ~ 31,30 inhg)
Kullanıcı El Kitabı TR 363 IX. Genel Bilgiler 9.1. Garanti bilgileri Ürünlerimiz sıkı kalite güvencesi taleplerini karşılayacak şekilde özenle üretilmiştir. Ürünlerimiz yeni parçalardan veya yeni ve hizmete elverişli kullanılmış parçalardan üretilmiştir. Bunlara bakılmaksızın garanti koşullarımız uygulanır. Bu ürün spesifik olarak diş hekimliğinde kullanılmak üzere geliştirilmiştir ve yalnızca kalifiye dental uzmanlar tarafından bu kılavuzun içerdiği talimatlar doğrultusunda kullanılması öngörülmüştür. Ancak, burada bunun aksini ifade eden herhangi bir hüküm olsa dahi, ürünün öngörülen amaca ve kullanılan yönteme uygunluğunu tespit etme sorumluluğu daima kullanıcıya aittir. Uygulama teknolojisine ilişkin olarak üretici tarafından veya onun adına yazılı, sözlü veya gösterim şeklinde sunulan hiçbir kılavuz dental uzmanı ürünü kontrol etme ve kullanımıyla ilgili mesleki değerlendirmelerde bulunma yükümlülüğünden kurtarmaz. Ürünlerimize, her ürünün yanında yazılı olarak verilen Sınırlı Garanti Sertifikasına göre garanti verilmektedir. Coltène/Whaledent Inc. kuruluşu Sınırlı Garanti Sertifikasında spesifik olarak belirtilen garantiler dışında, sınırsız ticari elverişlilik ya da belli bir amaca yönelik sağlamlık garantileri de dahil olmak üzere, ürünü kapsayan ifade veya ima edilmiş hiçbir garanti veya teminat sağlamamaktadır. Satın alıcı/kullanıcı bu ürüne uygulanan garantiye ilişkin tüm süreleri, şartları ve sınırlamaları Sınırlı Garanti Sertifikasında bulabilir. Kullanıcı El Kitabının bu Bölümünün amacı Sınırlı Garanti Sertifikasında sunulan garanti şartlarını değiştirmek ya da onlara yenilerini eklemek değildir. Ürünün nakliyesi sırasında meydana gelen tüm hasar ve kırılmalarla ilgili taleplerin hasar keşfedilir edilmez derhal nakliye şirketine yöneltilmesi gerekmektedir. Coltène/Whaledent Inc. kuruluşu üründe nakliye sırasında gerçekleşen hasarlara karşı garanti sağlamamaktadır.
364 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası 9.2. Üretici Ayrıntıları Ürünün adı S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Kategori L.E.D. Polimerizasyon Lambası Üretici Coltène/Whaledent Inc. Tel +1 800 221 3046 Adres 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223 / ABD AB Temsilcisi Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG Tel +49 (0)7345 805 0 Adres Kullanım amacı Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau / Almanya Bu tıbbi cihaz ışıkla sertleşen materyallerin dental uzmanlar tarafından polimerizasyonu amacıyla kullanılır. Net Ağırlık 125 g Ambalaj Büyüklüğü Seri No. Etikete bakın Üretim Tarihi Etikete bakın 1 adet LED Polimerizasyon Lambası Çalıştırma Kullanıcı el kitabına bakın İhtiyati Önlemler Kullanıcı el kitabına bakın Saklama Kullanıcı el kitabına bakın Giriş gücü AC 100~240 V, 60 Hz, 50 Hz Çıkış gücü S.P.E.C. 3: 15 W Elektrik çarpmasına karşı koruma sınıfı Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi X. Sipariş bilgileri Tip (B) Elektrik çarpmasına karşı korunma düzeyi Su girmesine karşı koruma derecesi Ürün Tanımı Katalog # S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası ABD Prizi Tip A 60013941 S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası EURO Prizi Tip C 60013942 S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası UK Prizi Tip A G 60013943 S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Avustralya Prizi Tip IA 60013944 S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Japon Prizi Tip AJ 60013945 S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası Çin Prizi Tip CH 60013946 Yansıma Önleyici, 8 mm 60013948 Yansıma Önleyici, 11 mm 60014360 Bariyer Kılıflar 60013949 Işık Probu, Turbo Tip uçlu, 8 mm 60013950 Işık Probu, 11 mm 60013951 Pil Takımı 60013952 Şarj Ünitesi 60013953 Güç Kaynağı 60013955 Sınıf II Ekipman Çift Yalıtımlı Ekipman IPXO
Kullanıcı El Kitabı TR 365 XI. SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının elektromanyetik uyumluluğuna ilişkin kılavuz ve üretici beyanı aşağıdadır. 11.1 TR/IEC 60601-1- 2 Tablo 1 Kılavuz ve Üreticinin Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Müşteri veya son kullanıcı SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz RF emisyonları CISPR 11:2004 Grup 1 SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası RF enerjisini yalnızca dahili fonksiyonları için kullanır. Dolayısıyla RF emisyonları son derece düşüktür ve yakınındaki elektonik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11:2004 Sınıf B SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası, Harmonik emisyonlar IEC 61000-3- 2 Voltaj dalgalanmaları/kırpışma emisyonları IEC 61000-3- 3 Sınıf A Uyumludur mesken olarak kullanılan binalar dışında tüm binalarda kullanıma uygundur. Aşağıdaki uyarıların dikkate alınması kaydıyla ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler de dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanılabilir: Uyarı: Bu cihaz yalnızca sağlık uzmanlarının kullanımına yöneliktir. Bu cihaz radyo etkileşimi oluşturabilir veya yakınındaki cihazların çalışmasını bozabilir. SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının yeniden ayarlanması, yerinin değiştirilmesi veya bulunduğu yerin ekranlanması şeklinde hafifletici önlemlerin alınması gerekli olabilir.
366 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası 11.2 TR/IEC 60601-1- 2 Tablo 2 Kılavuz ve Üreticinin Beyanı Elektromanyetik Bağışıklılık SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için öngörülmüştür. Müşteri veya son kullanıcı SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının yalnızca böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi IEC60601 test düzeyi Uyumluluk Düzeyi Öngörülen Elektromanyetik Ortam Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4- 2 Elektriksel hızlı geçici rejim/patlama IEC 61000-4- 4 Akım IEC 61000-4- 5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4- 11 Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alan IEC 61000-4- 8 ± 6 kv temas ± 8 kv hava güç besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±1 kv diferansiyel mod (hat- hat) ±2 kv genel mod (hat- toprak) <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 0,5 devir için %40 UT (UT'de %60 düşüş) 5 devir için %70 UT (UT'de %30 düşüş) 25 devir için <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 5 saniye için ± 6 kv temas ± 8 kv hava güç besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ± 1kV diferansiyel mod (hat- hat) ± 2kV genel mod (hat- toprak) <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 0,5 devir için %40 UT (UT'de %60 düşüş) 5 devir için %70 UT (UT'de %30 düşüş) 25 devir için <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 5 saniye için Zemin ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik materyalle kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Şebeke güç kalitesi tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Şebeke güç kalitesi tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Şebeke güç kalitesi tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının, cihazı gereken maksimum kesinti süresi boyunca çalıştırmaya yeterli kapasiteye sahip bir kesintisiz güç kaynağından güç alması önerilmektedir. 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. Not: UT, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır.
Kullanıcı El Kitabı TR 367 11.3 TR/IEC 60601-1- 2:2007 Fıkra 5.2.2.2 Tablo 4: Kılavuz ve Üreticinin Beyanı Elektromanyetik Bağışıklılık SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Müşteri veya son kullanıcı SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi IEC60601 test düzeyi Uyumluluk Düzeyi Öngörülen Elektromanyetik Ortam Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının, vericinin frekansı için geçerli olan denklemle hesaplanarak önerilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. İletilen RF IEC 61000-4- 6 Yayılan RF IEC 61000-4- 3 3 Vrms 150 khz ila 80 MHz 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz ila 80 MHz 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Önerilen ayrım mesafesi d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici üreticisine göre vericinin watt (W) olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri, d ise önerilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik alan tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır. b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'te daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir NOT 2 Bu kurallar her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan güçleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik alan tetkiki yapılmalıdır. SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının kullanıldığı yerde ölçülen alan gücünün, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir b 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, alan güçleri 10 V/m den düşük olmalıdır.
368 TR S.P.E.C. 3 LED Polimerizasyon Lambası 11.4 TR/IEC 60601-1- 2:2007 Fıkra 5.2.2.2 Tablo 6: Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası arasında önerilen ayrım mesafeleri SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambasının müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile SPEC 3 LED Polimerizasyon Lambası arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda önerilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin watt cinsinden (W) nominal maksimum çıkış gücü Vericinin frekansına göre metre (m) cinsinden ayrım mesafesi 150 khz ila 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz ila 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,0 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak önerilen ayrım mesafesi d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'te ayrım mesafesi için daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. NOT 2 Bu kurallar her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
Manufactured for: Coltène/Whaledent Inc. 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 / USA Tel. USA & Canada + 1 800 221 3046 + 1 330 916 8800 Fax +1 330 916 7077 info@coltenewhaledent.com Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten / Switzerland Tel. +41 (0)71 757 53 00 Fax +41 (0)71 757 53 01 info@coltenewhaledent.ch Copyright 2012 Coltène/Whaledent, Inc. All rights reserved worldwide. Authorized EU Representative: Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau / Germany Tel. +49 (0)7345 805 0 Fax +49 (0)7345 805 201 info@coltenewhaledent.de coltene.com P/N 40001378B 9.24.2012