TC. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu TEK DEDEKTÖRLÜ YERDEN MONTELİ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANKARA-2016 1
TEK DEDEKTÖRLÜ YERDEN MONTELİ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Bu teknik şartname, İdare tarafından ülke genelinde faaliyet gösteren toplum sağlığı merkezlerine bağlı verem birimlerine tahsis edilmek üzere satın alınacak olan Tek Dedektörlü Yerden Monteli Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi'nin teknik özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ile eğitim, kontrol, montaj ve muayene yöntemlerini vc ilgili diğer hususları kapsamaktadır. 2. SİSTEMİN GENEL TARİFİ: 2.1. Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi ile direkt olarak kaset ihtiyacı olmadan çok amaçlı radyografi tetkikleri ve dijital ortamda alınan görüntüler üzerinde manipülasyon yapılabilmelidir. Sistemle; herhangi bir konvansiyonel film kaseti, fosfor tabaka veya malzeme gereksinimi olmaksızın, doğrudan akciğer statifinde bulunan bukiye kolayca takılıp çıkarılabilen mobil (kablosuz Wi-fi) dijital dedektör aracılığıyla dijital görüntüleme yapılacak şekilde Röntgen çekimlerini yapmak mümkün olacaktır. 2.2. Teklif edilen sistemin ileride kurulacak PACS sistemi ile uyumlu çalışabilmesi için uluslararası güncel ve lisanslı DICOM 3.0 görüntü transfer sistemi standartlarına uygun olmalı ve PACS sistemleri ile yüksek performansta iletişim sağlayabilmesi için en az aşağıda listelenen özellikler bulunmalıdır. Store (PACS veya İş İstasyonuna ya da DICOM Storage Server a gönderme) Storage Commitment (Depolama işlemi yapan DICOM Store SCP ile gönderen DICOM Store SCU arasında imajın sorunsuz depolandığını teyit eden onaylama) Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server dan hasta listesi worklist alabilme) Modality Performed Procedure Step (MPPS) (Tüm çalışma parametrelerini bir HIS/RIS server a transfer etme) Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim basabilme) Off-line Media (DICOM Fileş) 3. SİSTEMİ OLUŞTURAN ÜNİTELER: Sistem aşağıda belirtilen ünitelerden oluşacaktır: Fiat Panel Dedektör Akciğer Statifi Röntgen Tüpü ve Kolimatör Yere Monte Tüp Statifi Röntgen Jeneratörü Kumanda Konsolu, Dijital Ünite ve Monitör Sistemi Aksesuarlar I
3.1. FLAT PANEL DEDEKTÖR: 3.1.1. Akciğer Statifınde otomatik radyasyon algılama özellikli ve dahili hafızasında en az 200 görüntünün saklanabileceği kablosuz Dijital Dedektör Sistemi bulunacaktır. 3.1.2. Dijital dedektör, solid State flat panel tipinde olacak ve dedektör materyali Amorfus Silikon ve Sezyum Iyodid'den yapılmış olacaktır. Cihazda X-ray in algılanabilir ışığa çevirimi Sezyum Iyod tabakası tarafından gerçekleştirilmeli, ışık Amorfus Silikon içeren fotodiyod dedektör matriksi tarafından elektrik sinyallerine dönüştürülerek, dijitalize edilmelidir. CCD veya CR tabanlı dedektörler kabul edilmeyecektir. Muayene ve kabul aşamasında yüklenici tarafından her bir dedektöriin seri numaralarının da belirtildiği, dedektörlerin CSİ tabanlı olduklarına dair üretici firmadan alınmış, üreticinin bulunduğu yetkili makamlarında onaylı, apostil onaylı belge verilecektir. 3.1.3. Dedektör görüntüleme alanı en az 43 cm x 43cm olmalıdır. 3.1.4. Dedektörün DQE değeri en az %60 olacaktır. 3.1.5. Dedektör görüntüleme matriks değeri en az 3000X3000 piksel olacaktır. Dedektör sisteminde, A/D çevrim işlemi en az 16 bit derinliğinde olmalıdır. 3.1.6. Her bir pikselin boyutu 140 mikrondan büyük olmayacaktır. 3.1.7. Ardışık iki ekspojur arasındaki süre en fazla 12 saniye olacaktır. İmajın ekrana gelme süresi 9 saniyeyi geçmeyecektir. 3.1.8. Dedektör uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 3.3 lp/mm olmalıdır. 3.1.9. Dedektörler kablosuz (wi-fi) taşınabilir özellikte; hem akciğer statifınde hem masada kullanıma uygun olmalıdır. Dedektör ağırlığı en fazla 5 kg ağırlığında olmalıdır. 3.1.10. Cihazda bulunan kumanda konsolu dijital ünite yazılımları, teklif edilen Flat Panel dedektör ile aynı marka olacak ve tüm sistem birbiri ile uyumlu çalışacaktır. Dedektör ve yazılıma ait UBB kayıtları idareye verilecektir. 3.2. DİJİTAL DEDEKTÖRLÜ AKCİĞER STATİFİ: 3.2.1. Akciğer statifınin dedektör orta noktasından yere olan minimum yüksekliği 50 cm den fazla olmayacaktır. 3.2.2. Dedektörün vertikal hareketi motor kontrollü olarak, kumanda konsolu yanındaki ayak pedalı veya butonlarla yapılabilmelidir. Dedektörün hem manuel hem de motorize olarak kontrolü sağlanmalıdır. Tüp, bu hareket sırasında dedektörü merkezleyerek takip etmelidir. 3.2.3. İmaj-foküs mesafesinin geniş bir aralıkta ayarlanabilir olması ve seçilen boyuta göre otomatik kolimasyonlu olması gerekmektedir. SID mesafesi en az 110 cm olmalıdır 3.2.4. Akciğer statifı vertikal hareket mesafesi en az 125 cm olmalıdır. 3.3. Grid yoğunluğu (erirde içerdiği kurşun çubuk sayısı) en az 60 çizgi/cm, grid oranı ise en az 10:1 olmalıdır. Bu husus istekli tarafından belgelendirilecektir. Grid dedektör önüne monte edilmiş olmalıdır.
3.4. RÖNTGEN TÜPÜ : 3.4.1. Röntgen tüpü anod ısı kapasitesi 600.000 (Altı yüz bin) HU olacaktır. 3.4.2. Röntgen tüpü haube ısı kapasitesi en az 2.000.000 (iki milyon) HU olacaktır. 3.4.3. Tüpün küçük foküsü en fazla 0.6 mm, büyük foküsü en fazla 1.25 mm olmalıdır. 3.4.4. Tüpün küçük foküs gücü en az 25 kw, büyük foküs gücü en az 70 kw olmalıdır. 3.4.5. Röntgen tüpünde aşırı ısınmaya karşı elektronik koruyucu devre bulunmalı ve detayları açıklanmalıdır. 3.4.6. Anot rotasyon hızı en az 8500 rpm olacak, anot açısı, anot disk çapı, ve anot yapı maddesini gösterir özellikler tekliflerde belirtilecektir. 3.5. KOLİMATÖR ve DAPMETRE: 3.5.1. Sistemde görüntüleme alanını sınırlayan otomatik kolimatör bulunacaktır. Kolimatör yaprakları seçilen organ programına göre otomatik açılıp kapanabilecektir. Kolimatör Teknik Şartnamenin 3.9 maddesindeki kumanda konsoluna entegre olmalı ve kontrol edilebilmelidir. 3.5.2. Kolimatörde zaman ayarlı alan aydınlatıcı bulunacaktır. Sistemde lazerli veya ışıklı merkezleme düzeneği olacaktır. 3.5.3. Sistemde doz alan ölçüm sistemiyle uyumlu doz ölçüm cihazı (DAP METRE -Dose Area Product Meter) bulunmalıdır. İstatiksel ve kontrol veri amacı ile hastanın DICOM dosyasına almış olduğu doz değeri eklenmeli, monitörize edilebilmeli ve film üzerinde görülebilmelidir. DAP metre kolimatörün önüne harici olarak monte edilmelidir. 3.6. YERE MONTE TÜP STATİFİ: 3.6.1. Tüp statifınin boylamasına (longitudinal) hareketi en az 150 cm olmalıdır. Vertikal hareketi en az 125 cm olmalıdır.vertikal hareketi hem manuel hem motorize hereket etmelidir. 3.6.2. Tüp açılanması en az +90 / -90 olmalıdır. 3.6.3. Tüp statifınde en az 4" LCD ekran bulunacaktır, bu sayede SID ve tüp açılandırması gösterimi yapılabilecektir. 3.7. RÖNTGEN JENERATÖRÜ: 3.7.1. Röntgen jeneratörü 380/400 V ± %10 ve 50 Hz ± %3 trifaze şebeke gerilimiyle çalışmalıdır. 3.7.2. Jeneratör, şebeke gerilimindeki değişmeleri otomatik kompanse edici düzeneğe sahip olmalıdır. 3.7.3. Röntgen jeneratörü yüksek frekans tekniği ile en fazla 50 khz (elli) frekansla çalışan, mikro işlemci kontrollü bir sistem olmalıdır. 3.7.4. Röntgen jeneratörünün gücü en az 50 kw (100 kv- 500 ma) olmalı ve 3 fazlı şebeke gerilimi ile çalışmalıdır. 3.7.5. Radyografi değerlerinin ayar aralıkları aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır: V
3.7.6. 3.7.7. 3.8. 3.8.1. 3.9. 3.9.1. 3.9.2. 3.9.3. 3.9.4. 3.9.5. 3.9.6. 3.9.7. 3.9.8. 3.9.9. ma : 10-630 ma, m As değeri : 0,1-600 mas, Grafı çalışmaları sırasında kilovolt, miliamper, miliampersaniye ve saniye değerleri ayrı ayrı kumanda masası üzerinden seçilebilmeli ve dijital göstergelerden izlenebilir olmalıdır. Röntgen jeneratörü Teknik Şartnamenin 3.9 maddesindeki kumanda konsoluna entegre olmalı ayrıca bir kumanda paneli bulunmamalıdır. Sistemde otomatik kullanım hatası ve arıza tespit programları olmalıdır. AEC SİSTEMİ : Sistemde radyografi için AEC (automatic exposure control) olmalıdır. Spot radyografi esnasında, optimal kv, m A değerlerini ve minimum ekspojur zamanını organ programına göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir. AEC (Automatic Exposure Control) sistemi en az 3 iyon odalı olacaktır. İyon odası dedektör önüne harici olarak monte edilmiş ve gözle görülür olmalıdır. KUMANDA KONSOLU, DİJİTAL ÜNİTE VE MONİTÖR SİSTEMİ: Bu ünite en az 21 ve 2 (iki) megapiksel LCD monitörden oluşan bilgisayar tabanlı olacaktır. Sistemin kontrolü klavye, mouse, LCD ekran, şutlama butonu bulunacaktır. Kumanda ünitesinde hasta demografik bilgileri girişi otomatik olarak mevcut Elektronik Tüberküloz Yönetim Sistemi / HİS (Hastane Bilgi Sistemi) / RIS (Radiology Bilgi Sistemi) sisteminden DICOM 3 standartlarına uygun olarak temin edilebileceği gibi bu istasyonlardan manuel olarak kullanıcı tarafından da girilebilmelidir. Exposure'dan sonra, hastaya ait klasör iş istasyonuna otomatik olarak aktarılacaktır. Oluşan görüntü hastanın ait olduğu klasöre sistem tarafından otomatik aktarılacaktır. Sistemde hazır ve programlanabilen çekim protokolleri/programları bulunmalıdır. Sistemde programlanmış X-ray protokol prosedürleri olmalıdır. Bu programlara göre sistem kv, ma, mas gibi exposure parametrelerini otomatik olarak ayarlayabilmelidir. Bu parametreler ayrıca manuel olarak ayarlanabilmelidir. îş istasyonunda bulunan yazılım, dedektörden gelen görüntüleri otomatik olarak işlemelidir. Dedektörden gelen veriler bu iş istasyonundaki bilgisayarlara aktarıldıktan sonra film ve/veya monitör aracılığı ile görüntülenmeye hazır hale gelmelidir. Hasta tanımlama esnasında yanlış seçilen çekim parametreleri iş istasyonu konsolunda düzeltilebilmelidir. İş istasyonundan ekspojur parametreleri görülebilmelidir. Dijital ünite yazılım paketinde parlaklık ayarı, kontrast ayarı, flip/rotate ve manuel shutter özellikleri ile reset fonksiyonu ve post processing işlemleri yapılabilecektir. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir: Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi) Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma) Magnifying glass (Görüntünün herhangi bir yerini belli bir pencere boyutunda geçici olarak büyütebilme ve bu pencerenin yerini gerçek zamanlı olarak değiştirebilme) A / 5
Black and white inversion (Siyah/Beyaz dönüşümü) Up and down, right and left rotation (Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol dönüşümü) Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme) Edge enhacement (Kenar belirginleştirme) için fıltreleme seçimi Mesafe, alan, açı hesaplamaları Pencereleme (windowing) Görüntü döndürme (90 derece) Görüntü aynalama (mirroring) Sağ sol işaretleme (Tagging) Marker/metin kutusu koyabilme (Annotation) Görüntü büyütme (zooming/scaling) DICOM 3.0 sonrası çıkacak versiyonlarını ücretsiz yükseltme, ekleme ve kaldırma Tek tuşla başlangıç değerine alabilme Görüntü büyütme (Zooming/scaling), görüntü yakınlaştırma (Magnifying) Görüntü kaydırma Marker/metin kutusu koyabilme/kaldırabilme (Annotation) Hasta CD/DVD oluşturma (Burning) Raporlama (Reporting) WORKLIST alabilme özelliği olmalıdır. Dışarıdan yazılmış Excel veya Word dokümanını kullanabilmelidir. (Program daha önceden Excel veya Word'de hazırlanmış listeyi upload ederek ikinci bir kayıt yapılmasına gerek duymadan filmi çekilecek kişilerin bilgilerini ekrana getirmelidir.) 3.9.10. Sistemde imaj harmonizasyonunu arttıran ve tek görüntüde düşük ve yüksek dansiteli oluşumların görülebilmesini sağlayan programlar Diamond view, Unique, Tissue Equalisation veya benzeri programlar bulunmalı ve isteklinin teklif ettiği cihazda bulunan yazılımın özellikleri, ayrıca bir belge/doküman ile teklifte belirtilmelidir. 3.9.11. Görüntülerdeki netliğin sağlanabilmesi için kenar kontrastı artırılabilmeli ve ince kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale getirebilmelidir. 3.9.12. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise) ve granüler etkiyi azaltabilmelidir. 3.9.13. İşlenen görüntülerin ve henüz görüntüsü oluşturulmamış ancak diğer bilgileri olan hastaların listelenebileceği, görüntüsü olan hastaların görüntülerinin ekrana getirilebileceği ve film basma işlemleri bilgisayar ve monitör vasıtasıyla yapılabilmelidir. 3.9.14. İş istasyonun da kayıtlı tüm hastalar bir liste halinde görüntülenebilmeli ve listede hasta adı, numarası, doğum tarihi, tetkik, modalite gibi veriler görülebilmelidir. Liste ayrıca tetkikleri de seriler bazında gruplayarak gösterebilmelidir. 3.9.15. Sistemde tek filme görüntü kısıtlaması olmadan aynı hastanın birden fazla görüntüsü basılabilmelidir. 1:1, 2:1 (yatay ve düşey), 4:1 formatlarında kuru sistem kameraya görüntü gönderilebilecektir. İstenilen boyutlarda çekilen görüntüler, istenilen kareye istenilen resim seçilerek basılabilmelidir.
3.9.16. Sistemin RAM kapasitesi en az 4 GB olacaktır. Hard disk kapasitesi en az 1 TB olmalı olmalıdır. 3.9.17. Dijital ünitede depolama veya yedekleme; sisteme entegre CD/DVD yazıcıyla yapılabilmelidir. DICOM formatındaki viewer ile birlikte CD/DVD lere kaydedilmiş görüntüler herhangi bir PC de (MS Windows ortamında) özel bir programa gerek duymadan CD/DVD okuyucusunda açılıp incelenebilmelidir. 3.9.18. Aynı hastaya ait birden fazla görüntü aynı monitörde gösterilebildiği gibi aynı CD/DVD ye de kaydedilebilmelidir. 3.9.19. Sistem online olarak servis merkezi ile iletişim kurabilmeli ve sistem yazılımı ile ilgili arızalan online servis desteği ile giderebilmelidir. Bu erişim için kurumun sağlayacağı ayrı bir internet hattı (hastane bilgi sistem güvenliği için) üzerinden bağlantı istekli tarafından yapılacaktır. 3.9.20. Sistemde görüntü iyileştirme ve geliştirme yazılımları bulunmalıdır. Kontrastı ve imaj keskinliğini artırarak daha iyi görüntü veren ve isteklinin duyurduğu tüm özel ve opsiyonel yazılımlar mutlaka teklif edilmeli, bu durum doküman üzerinde gösterilmelidir. 3.9.21. Yüklenici, teklif edilen cihazın ve cihazda kullanılan programların uygulamada kullanımı, cihazın genel özellikleri ve iş güvenliği ile ilgili bilgileri içeren videolu (sesli, görüntülü ve uygulamalı anlatımlı) eğitim dokümanını her bilgisayara yükleyecektir. 3.10. AKSESUARLAR: 3.10.1. Sistemle birlikte bilgisayar sistemi ve sistemin dijital hafızasını, voltaj oynamalarına ve elektrik kesintilerine karşı korumak ve yapmakta olduğu işlemi bitirmesi amacıyla, en az 10 dk. çalıştırabilecek güçte on-line özellikli, elektrik şebekesinden kaynaklanan gürültüyü giderecek elektronik filtre sistemli kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir. 3.10.2. Sistemle birlikte en az 2 adet ultra-light özellikte tek parça kurşun önlük (kurşun önlüklerin ağırlığını taşıyabilecek özellikte ve üçgen şekilden imal, çelik veya tahta klasik askılar dahil), 2 adet tiroid koruyucu ve 2 adet gonad koruyucu verilecektir. 3.10.3. Dijital röntgen cihazında akciğer filmi çekerken hastaya ve teknisyene çekimde kolaylık sağlaması için akciğer statifınin üstünde lateral bar ve yanlarında el tutma aparatları olacaktır. 3.10.4. İstekli; garanti ve garanti sonrası teknik servis verecek firma adının, 24 saat erişim sağlanabilecek telefon numaralarının, e-posta, web sayfasının yazılı olduğu, yanma, kırılma, çizilme gibi fiziksel şartlara dayanıklı en az 35X20 ebatlarında bir levhayı röntgen odasında görülebilecek bir yere monte edecektir. 4. KURULUM: 4.1. Yüklenici sözleşme imzaladıktan sonra en geç 10 takvim günü içinde cihazların teslimatı ve kurulumu ile ilgili hazırlayacağı bir iş planını idareye teslim eder. 4.2. Sistemin kurulacağı yer idare yüklenici tarafından sunulan iş programına göre Muayene ve Kabul Komisyonunca Hazırlanacak bir tutanakla yükleniciye teslim edilecektir.
5. İNŞAAİ İŞLER VE ODA DİZAYNI: 300 cm JENERATÖR Döş: Şap+ PVC zemin kaplama Duv: Kurşun zırhlı alçı duvar ile giydirme duvar+saten alçı+antibakteriyel boya Tav: Antibakteriyel boya Radyasyona dayanıklı camlı gözetleme penceresi 50x50 cm ikili Kurşunlu Paravan KUMANDA ÜNİTESİ Duv Kurşun zırhlı alçı duvar levha ile bölme duvar + saten alçı+antibakteriyel boya Kurşun zırhlı kapı 100x200 cm RÖNTGEN ODASI İÇİN ÖRNEK TASARIM 5.1. Bu şartnamedeki örnek röntgen odası tasarım projesine göre aşağıdaki imalatlar yapılacaktır. Toplamda 85 adet odanın 11 tanesinde TAEK standartlarına göre tüm duvarlarda kurşunlama yapılacaktır. Bununla birlikte aşağıda tarifi ve standart tip
projesi verilen tüm imalatlar (76 odanın duvarlarında kurşunlama, alçıpan giydirme, kapı imalatları hariç) bütün odalar için uygulanacaktır. Özetle : Kurşunlama olan odalarda; sadece alçıpan kaplama, kurşunlama ve kapı imalatı yapılmayacak, aşağıda bahsi geçen tüm imalatlar (boya, döşeme ve tavan imalatları ile klima, aspiratörler, kumanda ünitesi, paravan v.s.) yapılacaktır. Kurşunlama olmayan odalarda ise tüm imalatlar yapılacaktır. 5.2. Yüklenici, cihazın kurulacağı çekim odası ile ilgili tüm keşif hazırlığını ve projenin gerçekleştirilmesi hususu işim kapsamında olup ayrıca bir bedel söz konusu değildir. 5.3. Cihazların kurulacağı-çekim odasının TAEK (Türkiye Atom Enerji Kurumu) standartlarında dizaynı yüklenicinin sorumluluğunda olacaktır. 5.4. Cihazların kurulacağı mekan daha önce röntgen amaçlı kullanılsın ya da kullanılmasın; TAEK yetkililerinin denetimleri esnasında bulunan eksiklikler yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilmeksizin tamamlanacaktır. 5.5. Röntgen odası döşeme imalatları: Röntgen odasındaki mevcut eski döşeme kaplaması (seramik, PVC, vb) söküldükten sonra aşağıdaki imalatlar yapılacaktır. 2.5 cm kalınlığında 450 kg çimento dozlu şap yapılması: Şap yapılacak yüzeyin temizlenmesi, yıkanması, 1 m3 kuma 450 kg çimento katılarak elde edilen harçla 2x2 cm kesitinde rendelenmiş çıtalarla yapılan anolara şaşırtmak ve ortalama 2,5 cm kalınlığında mala perdahlı şap yapılması, gerektiğinde sulanması, temizlenmesi, yıkanması için gerekli her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, inşaat yerindeki yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dahildir. Çimento esaslı kendiliğinden yerleşen (self leveling) harç ile ortalama 2 mm kalınlıkta zemin tesviyesi yapılması ve üzerine 2 mm kalınlıkta PVC esaslı yer döşeme malzemeleri ile döşeme kaplaması yapılması (homojen - Grup P) : Detayları poz no Y. 19.090/004 de belirtilen harç uygulandıktan ve yeterli kuruma süresi geçtikten sonra yüzeyde oluşabilecek olası dalgalanmaların giderilmesi, üzerine 0,350 kg/m2 sarfiyat ile akrilik esaslı Pvc yapıştırıcının sürülmesi, 2,0 mm kalınlıkta homojen Pvc (GrupT) döşeme kaplama malzemesinin serilmesi ve sıkıca yapıştırılması, malzeme ek yerlerinde oluşan derzlere kaplama rengine uygun pvc kaynak kordonunun yerleştirilmesi ve sıcak kaynakla birleştirilmesi her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, iş yerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dahildir. 5.6. Röntgen odası duvar imalatları: Röntgen Odası Duvarlarına 2 mm. Kursun Levhalarla Tecrit Yapılması: Röntgen odası duvarlarına yoğunluğu min.11,3 g/cm3 ve en az %99 saflıkta 2 mm kursun levhaların tespit edilmesi için işçilik, her türlü malzeme ve zayiatı, levhaların birbirine ve duvara bağlantı malzemesi, alet ve edevat giderleri is yerindeki yükleme, yatay ve düşey taşımalar, boşaltma imalata dahildir. Suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhaları ile metal iskeletli giydirme duvar yapılması (Duvar profilleri ile) (12,5mm çift kat alçı duvar levhası ile): 50 mm'lik duvar U-profıllerinin (DU50) vida ve plastik dübel kullanılarak 60 cm aralıklarla /
taban ve tavana sabitlenmesi, 50 mm'lik duvar C-profıllerinin (DC50) kesilmesi, sabitleme öncesi DU50 profillerinin altına 50 mm'lik ses yalıtım bandı yapıştırılması, destek parçalarının profilden kesilerek hazırlanması ve yatayda 60 cm aralıklarla, düşeyde en fazla 125 cm aralıklarla vida ve plastik dübel ile mevcut duvara sabitlenmesi, DC50 profillerinin 60 cm aralıklarla DU50 profillerinin arasına geçirilmesi ve destek parçalarına sabitlenmesi, 12,5 mm'lik suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhasının ilk katının 25 mnf lik, ikinci katının 35 mm lik (veya 38 mm lik) borazan vidalarla TU28 ve TC60 profillerine sabitlenmesi, gerektiği durumlarda alçı duvar levhasının kesilerek ebatlanması, derz dolgu alçısı ile 3 mm den fazla boşluklara ön dolgu yapılması, vida başlarının derz dolgu alçısıyla kapatılması, derz bandının alçı duvar levhası ek yerlerine yapıştırılması, bant üzerine derz dolgu alçısı uygulanması suretiyle giydirme duvarın oluşturulması her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dahildir. İnce sıva, alçı sıvalı vb. yüzeyler üzerine 3 mm kalınlığında saten alçı kaplama yapılması: Kaplanacak yüzeylerin; iyice yıkanıp temizlendikten sonra hazırlanan saten alçı harcının (Poz no: 10.061/2) çelik mala ile düzgün ve pürüzsüz bir yüzey elde edilinceye kadar çekilmesi, zımparalanması, tozlardan temizlenmesi için her türlü malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma, işçilik imalata dahildir. Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100 kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dahildir. 5.7. Röntgen odası tavan imalatları: Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100 kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dâhildir. 5.8. Röntgen odası kumanda odası imalatları: Röntgen Odası Kumanda Odası Duvarlarına 2 mm. Kursun Levhalarla Tecrit Yapılması: Röntgen odası kumanda odası duvarlarına yoğunluğu min. 11,3 g/cm3 ve en az %99 saflıkta 2 mm kursun levhaların tespit edilmesi için işçilik, her türlü malzeme ve zayiatı, levhaların birbirine ve duvara bağlantı malzemesi, alet ve edevat giderleri is yerindeki yükleme, yatay ve düşey taşımalar, boşaltma imalata dahildir. Suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhaları ile tek iskeletli taş yünü levha dolgulu bölme duvar yapılması (Çift profıl-60cm aks aralığı) Bölme duvarın her iki yüzünde (12,5mm+12,5mm) çift kat alçı duvar levhası ile): 75 mm'lik Duvar U- profıllerinin (DU75) vida ve plastik dübel kullanılarak 60 cm aralıklarla taban ve tavana sabitlenmesi, DU75 ve yan duvarlara tutturulacak 75 mm'lik Duvar C- profıllerinin (DC75) altına 75 mm'lik ses yalıtım bandının yapıştırılması, DC75 1 ı in
profillerinin kesilmesi, DC75 profillerinin 60 cm aralıklarla DU75 profillerinin arasına geçirilmesi, 5 cm kalınlıkta 52 kg/m3 yoğunluğundaki taş yünü levhaların yerleştirilmesi ve 12,5 mm kalınlığındaki suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhasının ilk katının 25 mnrlik, ikinci katının 35 mnrlik (veya 38 mm'lik) borazan vidalarla DU75 ve DC75 profillerine sabitlenmesi, bu işlemin duvarın diğer yüzünde aynı şekilde yapılması, gerektiği durumlarda alçı duvar levhasının kesilerek ebatlanması, derz dolgu alçısı ile 3 mnrden fazla boşluklara ön dolgu yapılması, vida başlarının derz dolgu alçısıyla kapatılması, derz bandının alçı duvar levhası ek yerlerine yapıştırılması, bant üzerine derz dolgu alçısı uygulanması suretiyle bölme duvarın oluşturulması her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dâhildir. İnce sıva, alçı sıvalı vb. yüzeyler üzerine 3 mm kalınlığında saten alçı kaplama yapılması: Kaplanacak yüzeylerin; iyice yıkanıp temizlendikten sonra hazırlanan saten alçı harcının (Poz no: 10.061/2) çelik mala ile düzgün ve pürüzsüz bir yüzey elde edilinceye kadar çekilmesi, zımparalanması, tozlardan temizlenmesi için her türlü malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma, işçilik imalata dâhildir. Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100 kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dâhildir. Hasta gözetleme penceresi yapılması: İçinde çok yüksek oranda kurşun oksit ve diğer metalleri bulunduran, bu sayede üzerine gelen radyasyonu emebilen (karşı tarafa geçmesine izin vermeyen) kullanılacak X-ışını tüp voltajında 2 mm Pb eşdeğerlikte koruma sağlayan radyasyon camlı gözetleme penceresinin yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma, işçilik imalata dâhildir. Not: Kumanda odası yüksekliği min.200 cm, duvarları L formunda, uzun kenarı min:l 10 cm, kısa kenarı min. 70 cm olmalıdır. Röntgen odası kapı imalatları: Kurşun zırhlı kapı yapılması: Çam kerestesinden temizi en az 42 mm kalınlıkta olacak şekilde, temizi en az 32 mm kalınlıkta ve seren başlıklarından yapılan çatkı arasına 32 mm'lik kraft dolgu ile meydana getirilen iskeletin iki yüzüne 4 mm odun lifi levha (MDF) ve içine 2 mm Pb kurşun prese etmek suretiyle iç kapı kanadı yapılması, her iki yüzü laminat kaplanması ve yerine takılması için çivi, vida, tutkal ve benzeri her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma ve madeni akşamların yerine takılması, kapı kanadının yerine takılıp alıştırılması, en az 4 adet paslanmaz çelik menteşenin takılması, kapı kolları ve aksesuarlar imalata dahildir.
5.10. Röntgen odası paravan imalatları: İkili kurşunlu paravan yapılması. 80x200 cm boyutlarında ikili kurşun zırhlı, iki tarafı odun lifi levha (MDF) kaplı, MDF arasında 2 mm kurşun plakalı, her iki MDF yüzey üzerine laminat kaplı, paravan kenarları çerçeveli, her yöne hareket kabiliyetine sahip tekerlek ayaklı ve istenildiğinde sabitlemek için tekerlekler kilit sistemine sahip giyinme ve soyunma işlemine uygun perdeli olmalıdır. 5.11. Röntgen Odası Mekanik Tesisat Odanın büyüklüğüne göre 10-20 m arası için 12000 btu/h, 21-30 ırt arası için 18000 btu/h, 31-40 m2 arası için 24000 btu/h, 41 m2 ve üzeri için ise 36000 btu/h'lik aşağıda teknik özellikleri verilen duvar tipi split klimadan mevcutta olsun veya olmasın yeni bir klima takılacaktır. (Klima markalarında olabilecek kapasite farklılıklarına göre +/- %5 toleranslıdır.) Ayrıca emiş için akciğer statifınin arka kısmına gelecek şekilde, taze hava girişi için ise en uygun yere montajı yapılacak şekilde iki adet aşağıda teknik özellikleri verilen kapaklı aspiratör kullanılacaktır. Split Klima Genel Teknik Özellikleri: Cihaz ; ( TS 7936 EN 60335-2-40,TS EN 814-3, TS EN 14511-4 ) standartlarında olacaktır. Isıtmada ısı pompası (Heat Pump) özelliğine sahip olacaktır. Hermetik kompresör olacaktır. Elektrik kesilmelerine karşı hafıza koruma özelliği olmalıdır. Basınç dengeleme tertibatı bulunmalıdır. Tekrar çalıştırmada geciktirme tertibatı bulunmalıdır. İç ünite fanı üç kademeli olmalıdır. Alçak/yüksek voltaja karşı koruma tertibatlı olmalıdır. Alçak/yüksek basınca karşı koruma tertibatı olmalıdır. Isıtma, soğutma yapmadan hava sirkülasyonu yapabilmelidir. Isıtma soğutmanın yanı sıra ortam sıcaklığını değiştirmeden nem alma özelliği olmalıdır. Ortamdaki tozları tutan, kolaylıkla sökülüp takılabilen ve temizlenebilen antibakteriyel filtreli olmalıdır. Isıtılan-soğutulan havanın, oda içerisine homojen dağılmasını sağlayan otomatik hava yönlendirici özelliğe sahip olmalıdır. Yönlendirme kanatlan aşağı/yukarı otomatik hareket edebilmelidir. İç ve dış ünitelerin buzlanmasını önleyen tertibata sahip olmalıdır. Isıtmada soğuk hava üfleme önleme tertibatı olmalıdır. Microcomputere bağlı termostat bulunmalıdır. Oda termistörü arıza ikazı olmalıdır. Sleep fonksiyonu olmalıdır. Kompresör; Rotary veya Scroll tip olacaktır.
İstenilen sıcaklığın ve çalışma ile ilgili fonksiyonların ayarlanabildiği ve görülebildiği LCD ekranlı uzaktan kumandalı olmalıdır. Uzaktan kumanda olmadan çalıştırılabilir olmalıdır. Dış ortam sıcaklığı 0 C kadar iken ısıtma yapabilmelidir. Klima monte edilmiş ve çalışır şekilde teslim edilmelidir. Dış ünite ve kullanılacak konsol fırın boyalı olmalı, dış ortamdan etkilenmeyecek yapıda olmalıdır. Klima dağıtıcısı veya üreticisi tarafından hazırlanmış, şartnamede belirtilen özelliklerin bulunduğu orijinal kataloğu olmalıdır. Teklif veren firmalar cihaz ile birlikte ücretsiz olarak verebilecekleri aksesuarları tekliflerinde açıkça belirteceklerdir. Takılacak klima, istenilen mahalde cihazlarda bulunması zorunlu tüm aksesuarlar ile birlikte yüklenici tarafından kurulacak, cihazdan istenilen bütün fonksiyonları sağlar şekilde ve çalıştırılarak teslim edilecektir. Klima Montajı: Odaya takılacak klimaların iç ünitesi en uygun duvara homojen hava sirkülasyonunu sağlayacak şekilde takılacaktır. Dış ünitesi ise görevli personelin istediği yere ve dış ortamda olacak şekilde takılmalıdır. îç-dış ünite arası bakır boru ve kabloları, kablo kanalı içerisinden götürülmeli ve klimanın sorunsuz çalışabilmesi için teknik kurallara uygun olmalıdır. Kablo kanallarının köşe dönüşleri kanalın köşegen kesilmesi suretiyle olmamalı, özel dönüş parçaları kullanılmalıdır. Klimanın takılacağı ( iç ve dış ünite, üniteler arası bakır borulama, drenaj hattı, elektrik hattı vs.) yerde çıkacak olan inşaat ve dekorasyon, boya vs. işleri mevcuduna uygun şekilde yapılmalıdır. İç ünite drenaj hattının ucu uygun bir gidere veya görevli personelin gösterdiği yere bağlanacaktır. Klimanın çalışabilmesi için gerekli olan elektrik hattı, mevcut altyapıyı etkilemeyecek ve idarenin göstereceği uygun yerden çekilecektir. Aspiratör Teknik Özellikleri: Ürün gövdesi metalden imal edilmiş, elektro statik toz boyalı olacaktır. Pervanesi metalden imal edilecek, elektro statik toz boyalı olacaktır. Öndeki kapak sayesinde kullanılmadığında kapatılarak, dış mekandan gelecek olan toz, rüzgar vb. engellenme özelliğinde olacaktır. Motor ömrünün uzun olması ve motorun sessiz çalışmasını sağlayan, bakım gerektirmeyen kendi kendini yağlayan küresel yataklı olacaktır. Fanlar EN60335-280, EC Low Voltage Directive 73/23-93/68 ve EC Directive
standartlarında olacaktır. o En az 900 m /h debiye sahip olacaktır. Direk hava sirkülasyonunun yapılamadığı yerlerde uygun çapta dayanıklı hortum/boru kullanılarak sirkülasyon sağlanacaktır. 5.12. Röntgen Odası Elektrik Tesisatı İşleri a. Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki kablolama ve kanal işlemleri, yüklenici tarafından fen ve sanat kurallarına uygun olarak yapılacaktır. b. İdare cihaz için ihtiyaç duyulan şehir elektrik şebekesinden (trafodan) Dispansere 380V elektrik çekilmesini sağlayacaktır. Yüklenici cihaza ait pano ve cihaz panosundan bina panosuna kadar gerekli kablolamayı yapacak uygun kapasitede TMŞ koyarak sonlandıracaktır. c. Tüm kablolama çalışmalarında kullanılacak kanallarda köşe dirsekleri kullanılacak priz grupları kanallı tip olacaktır. d. Sistemin şebeke beslemesinde kullanılacak tüm kablolar yanmaz kablo olacaktır.(nhxmh) 5.13. Cihazın montajı yüklenici tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyete teslim edilecektir. 5.14. Cihazlar hiç kullanılmamış ambalajından çıkarılarak teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olmalıdır. 5.15. Cihazların kurulacağı mekânda daha önce kullanılan bir röntgen cihazı var ise ve yeni cihaz bu odaya monte edilecek ise mevcut eski cihazın sökülmesi ve taşınması idareye aittir. 5.16. TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, cihazın kurulacağı ilgili idare (halk sağlığı müdürlüğü) adına Yüklenici tarafından ödenecektir. 5.17. TAEK ile ilgili diğer resmi başvurular ilgili idare tarafından yapılacaktır. Muayene kabul işlemlerinden sonra cihazın kurulduğu oda ve cihazla ilgili TAEK lisanslama sürecinde ortaya çıkacak bütün eksiklikler yüklenici tarafından bedelsiz tamamlanacaktır. 5.18. Yüklenici cihazın ilgili halk sağlığı müdürlüğüne teslimatından en az 2 (İki) iş günü öncesinden, ayrıca cihazın montajından 5 (Beş) iş günü öncesinden haber verecektir. 5.19. Yüklenici kurulumunu tamamladığı cihazların ve kurulumunu yapacağı cihazların son durumları hakkında onbeş günde bir olmak üzere idareye bilgi raporu hazırlayarak (kullanılan ürünlerin seri numaralarının da olduğu resim ve cd li) verecektir. 5.20. İstekli cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli teknik dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca bir adet Türkçe Kullanım Kılavuzu verilecektir.
6. TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA 6.1. Cihazın tüm parçaları (Röntgen tüpü ve Fiat Panel Dedektör, dedektörü wireless olan sistemlerde akü, mekanik aksam, jeneratör ve yazılımlar dâhil) kati kabulden başlamak üzere en az 5 (beş) yıl süre ile tam garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici veya ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde (Süre belirtilmediği durumda en az 6 (altı) ayda bir) ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, dahili ve harici kalibrasyon, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. 6.2. Arıza cihazın modüllerinde meydana gelmesi halinde yüklenici idareye aynı özelliklere haiz ikame modül verecektir. Arızalanan modül tamir edildiğinde veya yenisi ile değiştirildiğinde idare ikame modülü iade edecektir. İkame olarak verilen modüldeki bütün sorumluluk yükleniciye aittir. 6.3. Yüklenici, teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 2 (iki) işgünü içerisinde müdahale edilecek, yedek parça gerekmeyen durumlarda müdahaleden en geç 2 (iki) işgünü içerisinde cihaz çalışır durumda teslim edecektir. Yedek parça gerektiğinde müdahalelerde en geç 15 (on beş) iş günü içerisinde cihaz çalışır halde teslim edilecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir. Bu süre 20 (yirmi) iş gününü geçmeyecektir. Yüklenici cihazı tam çalışır vaziyete getirdiğinde, cihazı ilgili idareye servis tutanağı ile beyan etmek zorundadır. Yüklenici, yukarıda belirtilen süreleri geçtiği takdirde, ilgili idare yasalardan doğan hakları saklı kalacaktır. 6.4. İdarece yükleniciye teknik destek çağrısı yaptıktan sonra azami 20 (yirmi) iş günü içinde tamir edilmesi için bekletilen cihaz yüklenici tarafından tam çalışır vaziyete getirilemezse; Kamuya sunulan hizmetin aksatılmadan yürütülebilmesi için idare başka bir sağlık kuruluşu ile yüklenicinin verdiği cihazla sunulan radyografi görüntüleme hizmetini başka bir kurumdan hizmet alımı yoluyla tedarik edebilir. Bu konudaki inisiyatif ilgili idareye aittir. Yüklenici, cihazı tam çalışır vaziyette ilgili idareye resmi olarak teslim edinceye kadar, ilgili idarenin yaptığı hizmet alımı sözleşmesinden doğan maddi giderlerinin tamamını yüklenici öder. Bu süre 20 iş günü ile birlikte toplam 180 (yüz seksen) takvim gününü geçemez. Cihazın hizmet dışı kalma süresi 180 günü geçmesi durumunda yüklenici ilgili idareye verdiği cihazı teknik şartnamede belirtilen bütün özellikleriyle aynı olan yenisiyle veya temin edilemiyorsa İdarenin onayına istinaden bir cihazı daha üst modeli ile değiştirir. 6.5. Yüklenici teknik servis ve müdahalelerle ilgili 6.3 de belirtilen süreleri geçmesi halinde her geçen gün için ve 6.4 de belirtilen yükleniciye tanınan 20 iş günlük süre bitimini takip eden gün ile ilgili idare inisiyatifinde olan başka sağlık kuruluşundan hizmet alımına ilişkin anlaşma imzaladığı gün itibari ile arada geçen süredeki her gün için cihaz bedeli üzerinden binde biri oranında yüklenici ilgili idareye ceza öder. 6.6. Yüklenici, her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme gibi iş ve işlemlerde ilgili İl Halk Sağlığı Müdürlüğüne durum raporu verecektir. Yüklenici bu işlemler için cihazın kurulu olduğu verem savaşı dispanserine gelmeden önce sorumlu hekimden servis randevusu alacaktır. Yüklenici servis sunumu esnasında röntgen cihazı ve çevre ekipmanları ile ilgili çalışmalarında; hem değişen hem de yeni takılan her bir parçanın seri numarası-marka ve modellerini servis raporlarına eksiksiz kayıt edecektir. Ayrıca değiştirilen eski-yeni takılan-çıkarılan tüm parçaların fotoğrafları çekilerek hem iş istasyonunda hem de servis belgesinin ekinde cd ye
çekilerek teslim edilecektir. Yüklenici idare/ilgili idare tarafından istenildiğinde topladığı bu servis bilgilerini eksiksiz olarak sunar. Yüklenici serviste eksiksiz düzenlenmesi gereken dokümanlarında herhangi bir eksiklik, olursa ilgili idarenin lehine düzenleme yapılır. 6.7. Arızalandığı için teknik servise gönderilen herhangi bir parça/modül bir yıl içinde ikinci kez arıza verirse yüklenici arızalanan parça/modülü yenisiyle değiştirir. 6.8. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra (periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek sağlık tesisi yöneticisinin belirleyeceği kurum sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın arızalarım, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl yüklenici firma tarafından dispanserin idaresine onaylatılacaktır. 6.9. Yüklenici, satacağı sisteme dair içeriğinde sistemin blok devre şemalarını, bileşen parça listelerini, bakım/onarım ve kalibrasyonunda kullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip dokümanlarını (kullanıcı kılavuzları ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha olmak üzere cihazın tahsis edildiği merkeze teslimat sırasında ücretsiz olarak verecektir. (İngilizce ve/veya Türkçe). 6.10. Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 5 (beş) yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin en fazla % 5 ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, yazılım güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon, yan ekipmanların bakım onarımları ve parça dahil sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan tüm yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır. İdarece uygun görülmesi kaydıyla bu oran 3 (üç) yıllık olması durumunda % 12 olarak uygulanabilecektir. 6.11. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 (beş) yıllık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. Tek başına herhangi bir yedek parçanın fiyatı (tüp, dedektör ve jeneratör dahil) cihazın birim fiyatının % 20 sini geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek % 200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200'lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm idarelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5 (beş) yıllık süre içerisinde dispanserlerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarların güncellenmiş tutarları üst sınır olmak kaydıyla il halk sağlığı müdürlüğü ve dispanserlerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından İstisna veya kapsam dışı adı altında ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez. Yedek parça fiyat listesi sözleşme aşamasında ihale üzerinde kalan yüklenici tarafından düzenlenerek idareye tekrar verilecektir. 6.12. Bu ihalede teklif edilecek bedel üzerinden hesaplanacak garantiden sonraki bakım onarım ve yedek parça fiyat listesi ihale günü T.C. Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden veya TÜİK fiyat endeksleri üzerinden güncellenecektir. İstekliler sözleşme imzalama aşamasında güncelleme yöntemi ve döviz ile güncelleme tercih edilmesi r\ 1 fi
durumunda hangi dövizin baz alınacağını idareye bildirecektir. Yedek parça fiyat listesi döviz bazlı verilmesi durumunda güncelleme farklı döviz ile yapılması istenemeyecektir. Bildirilen yöntem daha sonradan değiştirilemeyecektir. 6.13. Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir. Uptime süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır. 6.14. Tasarım ve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır. 6.15. İstekli garanti ve arıza bildirimleri için 7 gün/24 saat ulaşılabilir kurumsal web sitesi, e-mail, telefon, faks irtibat bilgilerini idareye ve ilgili idare ve cihazı kurduğu kuruma/birime bildirecektir. İrtibatın kesintisiz sağlanmasından ve iletişim bilgilerinde değişiklik olduğunda ilgili idareye bildirilmesinden ve ilgili idareye kesintisiz iletişim için beyan ettiği belge ve materyallerin güncellenmesinden yüklenici sorumludur. Bakım, onarım ve/veya servis gecikmesine bağlı garanti süresinin uzatılmasını gerektiren durumlarda yüklenici 5 (Beş) iş günü içinde ilgili idareye yeni garanti süresini yazılı olarak bildirir. Yüklenicinin gerekli tebligatı yapmaması durumunda, garanti süresi ile ilgili yeni durumun belirlenmesinde ilgili idarenin beyanı esas alınacaktır. 6.16. Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici veya ithalatçı firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.) 7. MUAYENE ve KABUL 7.1. Yüklenici röntgen odalarının tadilatı, cihazların teslimatı ve/veya cihazların kurulumu ile ilgili olarak idareye aylık olarak iş takvimi ve iş gerçekleştirme durumunu gösteren rapor sunacaktır. 7.2. Cihazların muayene ve kabulleri idarece belirlenecek komisyon/komisyonlar tarafından yapılacaktır. Muayene ve kabulde, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol sayımı yapılacaktır. Kontrol ve sayımlarda; Yüklenici cihaz tahsisi yapılacak verem savaşı dispanseri için kurmayı planladığı cihazla ilgili yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin adı-marka-model ve seri numaraları ile birlikte komisyona sunulmak üzere önceden hazırlanan belge/doküman üzerinde belirtilmiş olacaktır. Komisyon tarafından kontrol edilmek istenilen herhangi bir parçanın seri numaraları/bilgileri yüklenici tarafından önceden hazırlanan belge/doküman üzerinde yazılmış seri numarasıyla birlikte eşleşiyor olması gerekir. Komisyonun istemesi durumunda, cihazda opsiyonel olarak eklenebilen modüller muayene kabul aşamasında gösterilecektir. 7.3. Muayene ve kabul sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firma tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Muayene ve kabulde oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur. 7.4. Muayene ve kabul sırasında firmadan ürünün/ürünlerin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firma ücretsiz olarak sağlayacaktır. Muayene sırasında oluşacak tüm masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.
7.5. Yüklenici TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, ilgili idare resmi başvuru yaptıktan sonra 5 (beş) iş günü içinde TAEK hesabına ilgili Halk Sağlığı Müdürlüğü adına yatırır. Yüklenici, TAEK ruhsatı için gerekli başvuru işlemlerini yürütebilmesi için ilgili idareye (halk sağlığı müdürlüğüne) paranın yatırıldığını ispatlayan bilgi ve belgelerin kopyasını iletir. Belgenin aslını ise idareye ibraz eder. Belgelerin/dokümanların ilgili idareye ve Kuruma ulaştırılması, işlemlerin koordinasyonu yükleniciye aittir. 7.6. Kabul işlemleri yapılmış cihazlarda ve çevre ünitelerinin herhangi birinde, garanti süresi boyunca (5 (beş) yıl içinde) şikayet veya idare/kullanıcıların memnuniyetsizliğine ilişkin geri bildirimlerine istinaden; idarece teslim alınan malların ayıplı/kusurlu olduğu şüphesine/kanaatine varılırsa, Yüklenicinin ve İdarenin belirleyeceği temsilcilerin katılımıyla bahse konu olan mal/cihaz/parça vb. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkililerine inceletilecektir. Yüklenici ve İdare, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkililerinin konuyla ilgili düzenleyecekleri rapora uyarlar. Yüklenici rapor sonucuna göre gerekirse bahse konu olan ayıplı mal/parça/modül/ünite vb.leri teknik şartnamede istenilen özelliklerde veya daha üst özellikleri olan mal/parça/modül/ünite vb.leri ile tedarik ederek değiştirir/eksiklikleri tamamlar. 8. EĞİTİM 8.1. Muayene ve Kabul işlemleri tamamlanan cihazlarla ilgili olarak yüklenici cihazın kurulduğu verem savaşı dispanseri biriminin personeline, teslimat sonrası en geç 5 (Beş) iş günü içinde en az 1 (Bir) günlük aplikasyon eğitimi verecektir. Eğitimde cihazın ve çevre birimlerinin kullanımı, bakımı, kalibrasyonu, kullanıcı hataları ve sık karşılaşılabilecek arızalarda yapılacaklar ve iş güvenliği konularında ilgili personele mutlaka bilgi verilecektir. Yüklenici eğitim verdiği personele verdiği eğitim ve konu başlıklarını içeren bir doküman imzalatacaktır. 8.2. Eğitimin süresi cihazın kurulacağı kurumdaki personelin talebi ile azami olarak 5 (Beş) güne kadar uzatılabilir. 9. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI, İDAREYE SUNULMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ 9.1. Teklif veren istekliler şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar...marka... Model Dijital Radyografık Görüntüleme Sisteminin Şartnameye Uygunluk Belgesi "başlığı altında teklif veren isteklinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunmamalıdır. Dokümanlar üzerinde işaretlenmemiş maddeler uygun olarak değerlendirilmeyecektir. 9.2. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini teknik şartnamede belirtilen hususlara uygun olarak ihale komisyonuna sunacaktırlar. 9.3. Cihazla birlikte teklif edilen yazılımın özelliklerini anlatan Türkçe belgeler/dokümanlar verilecektir. 9.4. Teklif veren istekliler teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik personel sayısı, eğitim durumları, bakım onarım imkânları, internet-web sitesi vb.). Teklif veren istekliler teknik servis imkânlarını ve alt yapısını ile ilgili belgeler/dokümanlarda /ı 18
sunulan iletişim bilgilerinin güncel, telefon numaralarının, internet sitesinin, mesajların vb. kullanılır durumda/aktif olması gerekmektedir.) 9.5. Teklif edilen cihazın ve cihazda kullanılan programların uygulamalı kullanımı, cihazın genel özellikleri ve iş güvenliği ile ilgili bilgileri içeren videolu (sesli, görüntülü ve uygulamalı anlatımlı) eğitim dokümanı bir cd/dvd de verilecektir. 9.6. Teklifler ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanlar verilmelidir. Verilen dokümanlar, fotokopi veya renkli çıktı olmayacaktır. 9.7. İstekliler, teklif ettikleri ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı nm belirlediği 93/42/EEC MDDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB'den alınmış istekli/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri teklifi ile birlikte sunmalıdır. 9.8. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan isteklinin teklifleri uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecektir. 9.9. Teklif edilen cihazın teknik şartnameye uygunluğunu araştırmak için demonstrasyon istenecektir. Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar istekliler tarafından karşılanacaktır. Demonstrasyonda teklif edilen cihazın aynısı gösterilmelidir. İdare tarafından istekliye demonstrasyon talebi iletildikten 5 (beş) iş günü içinde, istekli Ankara ilinde demonstrasyon talebini gerçekleştirir. İş bu teknik şartname eki ile birlikte 22 (yirmi iki) sayfa olup tarafımızca hazırlanarak imza altına alınmıştır. 08.02.2016 Şartname Komisyonu 19
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu GEREKÇE Verem Savaşı Dispanserlerince yurt genelinde tüberküloz hastalarına yönelik yürütülen radyoloji faaliyetlerinin aksatılmadan sürdürülmesini sağlamak için dijital röntgen cihazı alınması planlanmaktadır. Bu kapsamda; yurt genelinde faaliyet gösteren verem savaşı dispanserlerinde kullanılmak üzere 85 adet dijital röntgen cihazına ihtiyaç duyulmaktadır. Bilgilerini ve gereğini arz ederim.