DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 29/07/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 0/08/2011 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MUSTAFA ALPAY İŞLETME MÜDÜR V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 KERRISON RONGUER (3 MM,40 DERECE UP 8",203 MM) 2 KERRISON RONGUER (8 MM) 3 KERRISON RONGUER ( MM 40 DERECE UP 8",203 MM ) TEKLİF NO : NOT : ÖDEME 180 GÜN-TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP VERİLECEK,ŞARTNAMEYE CEVAP VERİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. İLGİLİ KİŞİ TÜLAY BOZOĞLU TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/6

2 29/07/ :2:34 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır KERRISON RONGUER ( MM 40 DERECE UP 8",203 MM ) KERRISON RONGUER (8 MM) KERRISON RONGUER (3 MM,40 DERECE UP 8",203 MM) GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (17) KERRISON RONGUER (8 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "Kerrison Ronguer" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır Paslanmaz Çelik malzemeden imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır. Teklif edilen cerrahi aletler, hastanemizde kullanılan 8 mm "Codman 3-112" model ile uyumlu olmalıdır Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulan örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon süreci testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar - uygunluk almak koşulu ile - kabul edilebilir. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. 7 maddesine cevap vermeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, en az 3 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VE/VEYA KALİTE UYGUNLUK BELGESİ ile belgelendirmelidir Üretici firma, akredite edilmiş bağımsız kuruluşlardan aldığı ISO9001:2000, ISO14001 ve OHSAS18001 sertifikalarıyla Kaliteli Sistem Yönetimini benimsemiş olduğunu belgelendirmelidirler.

3 29/07/ :2:34 Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini? teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/03/2010 tarih ve 8310 sayılı Genelge ( 2010/11) hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve teklifi ile birlikte TİTUBB belgesini de sunması gerekmektedir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir. Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Maddesi" başlığı altında firma antetli ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orjinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir M.K (16) KERRISON RONGUER (3 MM,40 DERECE UP 8",203 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "Kerrison Ronguer" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır Paslanmaz Çelik malzemeden imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır. Teklif edilen cerrahi aletler, hastanemizde kullanılan 3 mm, 40 derece up, 8" (203 mm) "Codman " model ile uyumlu olmalıdır Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

4 29/07/ :2: Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulan örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon süreci testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar - uygunluk almak koşulu ile - kabul edilebilir. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. 7 maddesine cevap vermeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, en az 3 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VE/VEYA KALİTE UYGUNLUK BELGESİ ile belgelendirmelidir Üretici firma, akredite edilmiş bağımsız kuruluşlardan aldığı ISO9001:2000, ISO14001 ve OHSAS18001 sertifikalarıyla Kaliteli Sistem Yönetimini benimsemiş olduğunu belgelendirmelidirler. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini? teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/03/2010 tarih ve 8310 sayılı Genelge ( 2010/11) hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve teklifi ile birlikte TİTUBB belgesini de sunması gerekmektedir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir. Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Maddesi" başlığı altında firma antetli ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orjinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir

5 29/07/ :2:34 M.K (041) KERRISON RONGUER ( MM 40 DERECE UP 8",203 MM ) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "Kerrison Ronguer" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır Paslanmaz Çelik malzemeden imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır. Teklif edilen cerrahi aletler, hastanemizde kullanılan mm, 40 derece up, 8" (203 mm) "Codman " model ile uyumlu olmalıdır Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulan örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon süreci testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar - uygunluk almak koşulu ile - kabul edilebilir. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. 7 maddesine cevap vermeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, en az 3 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VE/VEYA KALİTE UYGUNLUK BELGESİ ile belgelendirmelidir Üretici firma, akredite edilmiş bağımsız kuruluşlardan aldığı ISO9001:2000, ISO14001 ve OHSAS18001 sertifikalarıyla Kaliteli Sistem Yönetimini benimsemiş olduğunu belgelendirmelidirler. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini? teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır.

6 29/07/ :2:34 KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/03/2010 tarih ve 8310 sayılı Genelge ( 2010/11) hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve teklifi ile birlikte TİTUBB belgesini de sunması gerekmektedir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir. Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Maddesi" başlığı altında firma antetli ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orjinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir M.K