Prioderm losyon sayfa 1 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 Prioderm losyon prospektüsü Sizin için önemli bilgiler içeren bu prospektüsü dikkatlice okuyun. Bu ilaç doktor tavsiyesini gerektirmeyen hafif hastalıkların tedavisinde kullanıldığında, reçetesiz temin edilebilir. En iyi sonucu elde edebilmek için, Prioderm losyonun dikkatlice kullanılması gerekir. Bir kez daha okumak gerekebileceği için, bu prospektüsü saklayın. Gerektiğinde, eczacınızdan ayrıntılı bilgi veya tavsiye isteyin. Belirtilerin kötüleşmesi veya 14 gün içinde iyileşme göstermemesi halinde, bir doktora danışın. Bu prospektüsün içeriği: 1. Prioderm losyon nedir ve ne için kullanılır? 2. Prioderm losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler 3. Prioderm losyon nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkileri 5. Prioderm losyon nasıl muhafaza edilir? Prioderm losyon 5 mg/ml Etkili madde: malathion Diğer terkip maddeleri (yardımcı maddeler): terpineol, parfüm ve izopropil alkol Ruhsat sahibi: VIATRIS Manufacturing B.V: Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Lisans sahibi: Mundipharma A.G., Bazel, İsviçre Prioderm losyon, RVG 07447 ruhsat sicil numarası ile kaydedilmiştir. Ayrıntılı bilgi için bakın: www.infectieziekten.info 1. Prioderm losyon nedir ve ne için kullanılır? Prioderm losyon nedir? Prioderm losyon, saç bitlerini ve sirkelerini (yumurtalarını) öldürür. Malathion saçta kalıcı bir etkiye sahiptir. Yani, bir kaç hafta boyunca saça yapışıp kalır. 1
Prioderm losyon sayfa 2 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 Bu dönemde şampuandan sonra losyon uygulamak yeniden bulaşma riskini azaltır. Malathion maddesine karşı direnç gösteren saç bitine bugüne kadar rastlanmamıştır. Prioderm, parazit öldürücü ilaçlar grubuna dahildir. Prioderm losyonun ambalaj şekli 5 mg/ml malathion içeren 110 ml'lik şişede losyon. Prioderm losyon şişelerinin kapağı, çocukların kolayca açamayacağı şekilde yapılmıştır. Prioderm losyon ne için kullanılır? 1. Özellikle saçın enseye ve kulak arkasına yakın kısmına saç biti bulaştığında kullanılır. 2. Cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki ve bazen de koltukaltındaki kıllara kasık biti bulaştığında kullanılır. 2. Prioderm losyonu kullanmadan önce bilmeniz gereken şeyler Şu durumlarda Prioderm losyon kullanmayın: Prioderm losyonun etkili maddelerinden birine karşı aşırı hassassanız. Şu durumlarda Prioderm losyon kullanırken daha fazla dikkatli olun: - Prioderm losyon sadece haricen kullanılır. - Yatmadan en az 2-3 saat önce uygulamanız tavsiye edilir. - Yaşı 6 ayın altında olan çocukların bir doktor gözetiminde tedavi edilmesi gerekir. - Prioderm losyonu uygulayacağınız ortamın iyi havalandırılması gerekir. - Losyon yanıcı olduğu için, uygulamanın ısı kaynaklarına yakın yerlerde yapılmaması gerekir. - Uygulama sırasında göze temas etmesini önleyin. Gözlerin nemli bir örtü ile kapatılması tavsiye olunur. - Kulak zarının zarar gördüğü veya iltihaplı olduğu durumlarda kulakta zarar (işitme kaybı) ortaya çıkabileceği için, Prioderm losyonun kulağa kaçmasını önlemek gerekir. - Zarar görmüş veya egzamalı ciltlere temas etmesinin de önlenmesi gerekir. - Prioderm losyon ile yapılan uygulamadan sonraki 12 saat içinde saçın şampuan ve su ile yıkanması malathionun saçta kalma etkisini azalttığı için (özelliklere bakın), yıkama tavsiye edilmez. - Prioderm losyon ile yapılan uygulamadan sonra henüz nemli olan saçın kapatılmaması gerekir çünkü saçın kapatılması, etkili maddenin bir kısmının baş derisi veya cilt tarafından emilmesini önler. - Saç kurutma makinesi kullanmayın. - Bulaşmanın önlenmesi için (ev ve okul gibi yerlerde) temas edilebilecek kişilere de aynı zamanda Prioderm uygulanması önemlidir. 2
Prioderm losyon sayfa 3 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 - Bulaşmış elbise, saç tarağı, sandalye arkalığı gibi şeyleri iyice temizleyin. - Birden fazla kişiye uygulama yapan hemşirelerin eldiven giymeleri tavsiye olunur. Gebelik Gebelikte ortaya çıkaracağı olası zararlar konusunda bir değerlendirme yapabilmek için malathionun gebelikte kullanılması ile ilgili yeterli veri yoktur. Hamilelikte kullanımı için, mutlaka önce bir doktorla görüşülmesi gerekir. Emzirme Hayvanlarda yapılan deneylerden malathionun anne sütüne karıştığı anlaşıldığı için, emzirme döneminde Prioderm losyonun kullanılmaması gerekir. Araba kullanımı ve makinelerle çalışma Uygulama şekli sayesinde, araba ve makine kullanımı üzerinde etki etmesi beklenmez. Prioderm losyonun diğer ilaçlarla birlikte kullanılması Klor, malathionun etkisini yok eder. Kendilerine Prioderm losyon uygulanan kişilerin bu nedenle uygulamadan sonraki 1 hafta içinde klor içeren suda yüzmemeleri gerekir. 3. Prioderm losyon nasıl kullanılır? Saç miktarına bağlı olarak, her uygulamada yaklaşık 10-20 ml losyon kullanılması gerekir. Uygulamanın etkili olması için, aşağıda belirtilen talimatların titizlikle izlenmesi gerekir. Saç biti bulaştığında: Losyonu saça iyi bir şekilde nasıl yayabilirsiniz? Bir tarak kullanarak saçları net bir şekilde ayırın. Losyon şişesini ayrım çizgisi üzerinde tutup buraya bir miktar losyon boşalttıktan sonra losyonu yayın. Losyonu tarakla veya parmaklarınızla daha da yayabilirsiniz. Saçta yeni bir ayrım çizgisi yapıp aynı işlemi buraya da uygulayın. Losyonu özellikle saçın kulak arkasına ve enseye yakın yerlerine ovalayarak yedirin. Daha sonra saçı kendi halinde kurumaya bırakın. Saç kurutma makinesi veya fön kullanmayın. Losyonu kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Dikkat: Losyonu uygulamak için şişenin ağzını başa yakın tutmanız ve şişeyi kısa süre sıkmanız iyi olur. Sıvı buharlaştıktan sonra ince, görünmez ve yapışkan olmayan etkili madde tabakası saçınızda kalır. Saçın 12 saat sonra normal şampuan ile yıkanması ve saç daha ıslakken ince dişli metal bir sirke tarağı ile taranması gerekir. Ölü bit ve sirkelerin saçtan çıkarılması için tarama gereklidir. 3
Prioderm losyon sayfa 4 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 Kasık biti bulaştığında Kasık biti bulaşması halinde, losyonun cinsel organ ve anüs çevresindeki, bacaklar arasındaki ve bazen de koltukaltındaki kıllara serpilmesi gerekir. Bundan başka, saç biti için geçerli olan kullanma talimatları izlenebilir. Losyon uygulanan saçın haftada bir kez dikkatlice kontrol edilmesi tavsiye olunur. Gerektiğinde, Prioderm losyon uygulaması 7 ila 9 gün sonra tekrarlanabilir fakat çoğu kişiler için tek bir uygulama yeterlidir. Kaşımadan dolayı ortaya çıkan ikinci bakterisel enfeksiyon nedeniyle irinli iltihaplanma meydana gelmesi halinde, cilt probleminin tedavi edilmesinden önce Prioderm losyonun kullanılmasında hiç bir sakınca yoktur. Çok fazla Prioderm losyon kullandığınızda/içtiğinizde ne yapmanız gerekir? Çok fazla Prioderm losyon kullandığınızda veya içtiğinizde, derhal doktorunuz veya eczacınız ile irtibat kurun. Çok miktarda Prioderm ağız yoluyla vücuda girdiğinde, hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar temelinde şu zehirlenme belirtilerinin ortaya çıkması beklenebilir: - aşırı miktarda artan tükürük salgısı; - aşırı miktarda artan gözyaşı salgısı; - nefes alıp vermede güçlük, titreme, ishal, kramplar ve son olarak koma. Bu zehirlenme, kusturucu bir ilacın verilmesi veya midenin yıkanması ve hastaneye yatırma yoluyla tedavi edilir. Malathionun emilmesini kolaylaştırdığı için süt, hintyağı veya sıvı parafin kesinlikle içilmez. Prioderm losyonun/şampuanın fazla güçlü veya fazla zayıf etki ettiğini fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın. 4. Olası yan etkileri Tıpkı bütün ilaçlarda olduğu gibi, Prioderm losyon da yan etkilere neden olabilir. Prioderm losyonun kullanılması şu yan etkileri ortaya çıkarabilir: Deri ve altderi hastalıkları - Bazen (insanların %0,1'inden fazlasında fakat %1'inden azında) malathion ile tedaviden sonra kepeklenme ve/veya kepek oranında geçici hafif bir artış görülür. - Çok nadiren (insanların %0,01'inden az) şu yan etkiler ortaya çıkabilir: tahriş edici veya aşırı hassaslık duyulan maddeler ile temas sonucu cilt tahrişi ve iltihabı (temas dermatit). Genel belirtiler: 4
Prioderm losyon sayfa 5 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 - Nadiren (insanların %0,01'inden fazla fakat %0,1'inden az) hassaslık ve aşırı hassaslık belirtileri meydana gelebilir. Sizde bu prospektüste belirtilmeyen bir yan etkinin ortaya çıkması halinde, söz konusu yan etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirmenizi rica ederiz. 5. Prioderm losyon nasıl muhafaza edilir? Kuru yerde ve oda sıcaklığında (15-25ºC) muhafaza edin. Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerde saklayın. Son kullanma tarihi Prioderm losyonu ambalajdaki "niet te gebruiken na" veya "exp" kelimelerinden sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Bu prospektüsün gözden geçirildiği en son tarih: Ekim 2004 5