Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 18/07/2014 Fişi değiştirin: 27/06/2013 Versiyon: 2.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari değil : Quinapril for system suitability CRS CAS numarası : 82586-55-8 Ürünün kodu : Y0001503 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : NW7176000 (Quinapril hydrochloride) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670 KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Repr. 1A H360D H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz 67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm Sınıflandırılmadı İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Tehlike GHS08 : H360D - Çocuğa anne karnında zarar verebilir : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın P308 + P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. 18/07/2014 TR (Türkçe) 1/6
KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı CAS numarası : 82586-55-8 : Quinapril for system suitability Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma Quinapril for system suitability (Ana bileşen) (CAS numarası) 82586-55-8 100 Sınıflandırılmadı Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Quinapril for system suitability (Ana bileşen) (CAS numarası) 82586-55-8 100 Repr. 1A, H360D R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. 4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3). Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun. : 2. Bölüme bkz. Endocrine disorders. Nervous system disorders. Reproductive system and breast disorders. Uyarılma/hareketlilik. Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Yüksek miktarlarda. : 10.1. Bölüme bkz. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler 6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda. : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. 18/07/2014 TR (Türkçe) 2/6
6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre). Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166. Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034. Solunum yollarının koruması KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) Denizi kirletici Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır. : Katı madde. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. 18/07/2014 TR (Türkçe) 3/6
Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük Log Pow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı : Su: 1 mg/l Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar 10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme Quinapril for system suitability CRS (82586-55-8) Ağız yoluyla DL50 fare 3541 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel : Çocuğa anne karnında zarar verebilir. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. 18/07/2014 TR (Türkçe) 4/6
12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik 12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli 12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. Ürün, nakliyesine ilişkin olarak, yürürlükte bulunan düzenlemelere göre tehlikeli ürün olarak sınıflandırılmamaktadır 14.2. UNO gönderi adı Kesin gönderi açıklaması/tanımı (ADR) Nakliyenin resmi adı (IMDG) Kesin gönderi açıklaması/tanımı (IATA) Kesin gönderi açıklaması/tanımı (ADN) Kesin gönderi açıklaması/tanımı (RID) 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları ADR Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADR) IMDG Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IMDG) IATA Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IATA) ADN Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADN) RID Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (RID) 14.4. Ambalaj grubu Ambalaj grubu (ADR) Ambalaj grubu (IMDG) Ambalaj grubu (IATA) Ambalaj grubu (ADN) Ambalaj grubu (RID) 14.5. Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır Denizi kirletici Diğer bilgiler : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır 18/07/2014 TR (Türkçe) 5/6
14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma 14.6.2. Deniz taşımacılığı 14.6.3. Hava taşımacılığı 14.6.4. İç sularda gemi nakliyesi ADN'ye tabi değildir 14.6.5. Rail transport Carriage prohibited (RID) 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: Repr. 1A H360D Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1A Çocuğa anne karnında zarar verebilir FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 18/07/2014 TR (Türkçe) 6/6