Yayın tarihi 27/06/2013 Revizyon tarihi 27/06/2013 Fişi değiştirin 18/09/2009 Versiyon 2.0 KISIM 1 Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli Madde Ticari değil CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS Kimyasal değildir 1-cyclopropyl-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazin-1-yl)quinoline -3-carboxylic acid Ürünün kodu ICRS0253 Diğer tanımlanma yolları RTECS No VB1994000 (ciporfloxacin base)) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. Yalnızca profesyonel kullanım içindir Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara +44(0)1235239670 KISIM 2 Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 H319 H400 Aquatic Chronic 1 H410 H cümleleri tam metni 16. kısma bkz 67/548/AET [DSD] veya 1999/45/AB [DPD] talimatına göre sınıflandırm Xi; R36 N; R50/53 R-cümlelerin tam metni 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Zararlılık işareti (CLP) Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) Dikkat GHS07 GHS09 H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar H410 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin P337+P313 - Göz tahrişi kalıcı ise Tıbbi yardım/bakım alın 22/12/2014 TR (Türkçe) 1/7
P391 - Döküntüleri toplayın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3 Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND 100 Xi; R36 N; R50/53 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND 100 Eye Irrit. 2, H319 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 R- ve H-cümlelerin tam metni 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4 İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Cildinizi su/duş ile durulayın. Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağzı suyla çalkalayın. 4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar 16. Bölüme bkz. 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5 Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite Düşük miktarda Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Yüksek miktarlarda. 10.1. Bölüme bkz. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri Düşük miktarda Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda. KISIM 6 Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler 6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda. 22/12/2014 TR (Türkçe) 2/7
6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme KISIM 7 Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Düşük miktarda 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Güçlü oksidanlar. KISIM 8 Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Ellerin koruması Deri ve vücudun korunması Gloves. Laboratuvar mantosu. Solunum yollarının koruması Çeyrek maske (DIN EN 140). KISIM 9 Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Katı madde Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat 1) Denizi kirletici Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük Log Pow 0,025 at 20 C Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler 22/12/2014 TR (Türkçe) 3/7
KISIM 10 Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar 10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda. KISIM 11 Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12 Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel Ciddi göz tahrişine yol açar. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda. Düşük miktarda 16. Bölüme bkz. Yüksek miktarlarda Not applicable. CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS CL50 balık 1 > 100 mg/l LC50-96 Hour - fish CE50 Daphnia 1 176 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS Biyolojik bozunma 0 12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS Log Pow 0,025 at 20 C 12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler 22/12/2014 TR (Türkçe) 4/7
KISIM 13 Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14 Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no UN no. (ADR) 3077 UN no. (IMDG) 3077 UN no. (IATA) 3077 UN no. (ADN) UN no. (RID) 3077 Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. 14.2. UNO gönderi adı Uygun sevkiyat (ADR) Uygun sevkiyat (IMDG) Uygun sevkiyat (IATA) Uygun sevkiyat (ADN) Uygun sevkiyat (RID) Transport document description (ADR) Transport document description (IMDG) ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B. UN 3077 ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, DENIZI KIRLETICI/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları ADR Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADR) 9 Tehlike etiketleri (ADR) 9 IMDG Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IMDG) 9 IATA Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IATA) 9 ADN Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADN) RID Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (RID) 9 22/12/2014 TR (Türkçe) 5/7
Tehlike etiketleri (RID) 9 14.4. Ambalaj grubu Ambalaj grubu (ADR) Ambalaj grubu (IMDG) Ambalaj grubu (IATA) Ambalaj grubu (ADN) Ambalaj grubu (RID) 14.5. Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır Denizi kirletici Diğer bilgiler III III Evet Evet Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır 14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma Sınıflandırma kodu (ADR) M7 Hariç tutulan miktarlar (ADR) E1 Tehlike no. (Kemler sayısı) 90 Turuncu levhalar Tünel kısıtlama kodu (ADR) E 14.6.2. Deniz taşımacılığı TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N 171 14.6.3. Hava taşımacılığı 14.6.4. İç sularda gemi nakliyesi ADN'e tabi değil 14.6.5. Demiryolu taşımacılığı Nakliye yasak (RID) No No 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15 Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS is not on the REACH Candidate List CIPROFLOXACIN DESFLUORO COMPOUND ICRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16 Diğer bilgiler R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni Aquatic Acute 1 Sucul Ortama Zararlı-Akut zararlılık, Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 1 22/12/2014 TR (Türkçe) 6/7
Eye Irrit. 2 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 H319 H400 H410 R36 Ciddi göz tahrişine yol açar Sucul ortamda çok toksiktir Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki Gözleri tahriş eder R50/53 Sucul organizmalar için çok toksik, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir N Xi Çevreye zararlıdır Irritant FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 22/12/2014 TR (Türkçe) 7/7