Rez-ALL BFM 2002 Protokolü Türkiye Sonuçları V.Hazar 1, Ç.Timur 2, G.Aydoğan 3, N.Sarper 4,T.Celkan 5, S.Aytaç 6, H.Ören 7, E.Türkkan 8, M.Büyükavcı 9, D.Karapınar 10, M.A.Özdemir 11, Ö.Bör 12, N.Özbek 13, E.Güler 14, Ü.Çalışkan 15, C.Vergin 16, S.Aksoylar 17, Z.Kaya 18 1 Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Bilim Dalı, Antalya 2 Sağlık Bakanlığı Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Servisi, İstanbul 3 Sağlık Bakanlığı Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Servisi, İstanbul 4 Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Kocaeli 5 İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Bilim Dalı, İstanbul 6 Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Ankara 7 Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, İzmir 8 Sağlık Bakanlığı Okmeydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Servisi, İstanbul 9 Atatürk Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Erzurum 10 Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, İzmir 11 Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Bilim Dalı, Kayseri 12 Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Bilim Dalı, Eskişehir 13 Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Ankara 14 Gaziantep, Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji/Onkoloji Bilim Dalı, Gaziantep 15 Necmettin Erbakan Üniversitesi MeramTıp Fakültesi, Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Konya 16 Sağlık Bakanlığı Behçet Uz Eğitim ve Araştırma Hastanesi Çocuk Hematoloji/Onkoloji Servisi, İzmir 17 Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Bilim Dalı, İzmir 18 Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hematoloji Bilim Dalı, Ankara
TRALL-2000 sonrası relaps durumu Ulusal ALL protokolü-trall 2000 (modifiye BFM 95) sonrası relaps hızları 10.3-20.4% Soycan-Yuksel L, et al. Pediatr Blood Cancer 2006; 47: 426 (abstract PC.013) Hazar V, et al. J Pediatr Hematol Oncol 2010; 32: e317-322
Ülkemizdeki ALL Relaps Protokolleri BFM-Rez ALL 2002 protokolü CCG protokolü MRC protokolü
AMAÇ ALL tanısı aldıktan sonra herhangi bir protokolle tedavi sonrasında ilk relapsını yapan ve Rez-ALL BFM 2002 protokolü ile tedavi edilen olguların sonuçlarını vermek
HASTALAR ve YÖNTEM Geriye dönük hasta verilerini kayıt (SPSS veri tabanında) İstatistik 2 testi Kaplan-Meier yaşam analizi Log rank testi
HASTALAR ve YÖNTEM
Ana Araştırmacı ve Katıldığı Dr.Volkan Hazar, Akdeniz Üniversitesi Pediatrik Hematoloji/Onkoloji BD, Antalya Dr.Çetin Timur, Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Pediatrik Hematoloji/Onkoloji Ünitesi, İstanbul Dr.Gönül Aydoğan, Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Pediatrik Hematoloji/Onkoloji Ünitesi, İstanbul Dr.Nazan Sarper, Kocaeli Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, Kocaeli Dr.Tiraje Celkan, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Pediatrik Hematololoji/Onkoloji BD, İstanbul Dr.Selin Aytaç, Hacettepe Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, Ankara Dr.Emine Türkkan, Okmeydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Pediatrik Hematoloji Ünitesi, İstanbul Dr.Hale Ören, Dokuz Eylül Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, İzmir Merkez Dr.Mustafa Büyükavcı, Atatürk Üniversitesi Pediatrik Hematoloji/Onkoloji BD, Erzurum Dr.Deniz Yılmaz Karapınar, Ege Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, İzmir Dr.Mehmet Akif Özdemir, Erciyes Üniversitesi Pediatrik Hematoloji/Onkoloji BD, Kayseri Dr.Elif Güler, Gaziantep Üniversitesi Pediatrik Hematoloji/Onkoloji BD, Gaziantep Dr.Namık Özbek, Başkent Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, Ankara Dr.Özcan Bör, Osman Gazi Üniversitesi Pediatrik Hematoloji/Onkoloji BD, Eskişehir Dr.Ümran Çalışkan, Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Pediatrik Hematoloji BD, Konya Dr.Canan Vergin, Behçet Uz Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Pediatrik Hematoloji/Onkoloji Ünitesi, İzmir Dr.Serap Aksoylar, Ege Üniversitesi Pediatrik Onkoloji BD, İzmir Dr.Zühre Kaya, Gazi Üniversitesi Pediatrik Hematoloji BD, Ankara Çalışmaya katılan merkez sayısı: 18
BULGULAR Hasta sayısı: 250 (2-27) Relaps Yerleri Kombine relaps; 56 (%22) İzole Kİ relapsı; 146 (%59) İzole Kİ relapsı İzole Kİ dışı relaps Kombine relaps İzole Kİ dışı relaps; 48 (%19) Diğer, %8 Testis, %31 (kemik, lenf nodu, orbita, kombine) SSS, %61
BULGULAR Relaps tipleri Çok erken relaps, n:78 (%31) Erken relaps, n:73 (%29) Geç relaps, n:99 (%40) Tedavi kolları S1, n:11 (%4) (Prot.II-IDA, n:3; R blokları, n:8) S2, n:121 (%49) (Prot.II-IDA, n:18; R blokları, n:103) S3/S4, n:118 (%47) (Prot.II-IDA, n:14; R blokları, n:104)
S1 kolu, n=11 Sadece kemoterapi S2 kolu, n=121 BULGULAR Sadece kemoterapi, n=87 (%72) HKHN, n=27 (%22) (2 otolog, 19 uyumlu akraba, 6 uyumlu akraba dışı) Erken ölüm ya da nakil beklerken relaps n=7 (%6) S3/S4 kolu, n=118 Sadece kemoterapi, n=31 (%26) HKHN, n=28 (%24) (25 uyumlu akraba, 3 uyumlu akraba dışı) Erken ölüm ya da nakil beklerken relaps, n=59 (50%)
BULGULAR CR2 192/250 (%77) S1 kolu: %100 S2 kolu: %93 S3/S4 kolu: %47 CCR2 102/250 (%41) S1 kolu: %73 S2 kolu: %56 S3/S4 kolu: %20 BFM Rez ALL 2002 protokolü başlanma sonrası 2. relaps zamanı ortanca 7 ay (aralık, 1-75 ay)
BULGULAR olay (erken ölüm, direçli hastalık, relaps) VAR YOK Toplam S1 kolu 3 (%2) 8 (%8) 11 S2 kolu 53 (%36) 68 (%67) 121 S3/S4 kolu 92 (%62) 26 (%25) 118 Toplam 148 (%100) 102 (%100) 250 2 test, p<0.01
BULGULAR Sağ hastalardaki ortanca 32 aylık izlemde (aralık, 8-124 ay) 5 yıllık LFS %37.1±3.7 5 yıllık OS %32±3.6
BULGULAR Sağ hastalardaki ortanca 32 aylık izlemde (aralık, 8-124 ay) Tedavi kollarına göre sağkalım hızları S1 kolu, 5 yıllık LFS %70.0±14.4 S1 kolu, 5 yıllık OA %77.8±13.9 S2 kolu, 5 yıllık LFS %48.3±5.7 S2 kolu, 5 yıllık OA %43.4±6.1 S3/S4 kolu, 5 yıllık LFS %15.2±4.2 S3/S4 kolu, 5 yıllık OA %16.0±3.6 Log rank testi, p<0.001 Log rank testi, p<0.001
BULGULAR Sağ hastalardaki ortanca 32 aylık izlemde (aralık, 8-124 ay) S2 kolu hastaları için, sadece KT vs HKHN HKHN kolu, 5 yıllık LFS %49.1±4.5 KT kolu, 5 yıllık OS %45.8±6.8 KT kolu kolu, 5 yıllık LFS %48.2±6.3 Log rank testi, p=0.961 HKHN kolu, 5 yıllık OS %32.9±13.5 Log rank testi, p=0.630
BULGULAR Sağ hastalardaki ortanca 32 aylık izlemde (aralık, 8-124 ay) S3/S4 kolu hastaları için, sadece KT vs HKHN HKHN kolu 5 yıllık LFS %36.1±10.5 HKHN kolu 5 yıllık OS %52.7±10.9 Sadece KT kolu 5 yıllık LFS %7.3±2.5 Sadece KT kolu 5 yıllık OS %5.2±2.5 Log rank testi, p<0.001
SONUÇ CR2 elde etme oranı tatminkardır. S3/S4 kolu için, uzun süreli CR2 elde etmek için, allojenik HKHN tek seçenek gibi durmaktadır.