PUMA EVO KULLANMA KILAVUZU
KISIM 1 TALİMATLAR KULLANIM VE BAKIM ELKİTABI
ÖZET Kısım 1.Talimatlar kullanım ve bakım el kitabı Önemli not Kurulum prosedürleri Bakım ve revizyonlar Puma Evo dental ekipmanın CEI EN 60601-1-2 Normları 2001 Basıma uygunluğu hakkında bilgiler Teknik bilgi ekipmanı Unit tasnif etiketi Ünite uygulanan medikal cihazlar-unit operasyonu Resimler ve açıklamalar Ayak kontrol fonksiyonları Koltuk hareketleri Oto steril ve zamanlı Fluş sistemi Ayrı destek sistemi Emiş sistemleri(opsiyonel) Puma Evo dental unit in sağ-el konfigürasyonundan sol el konfigürasyonuna dönüşmesi Dezenfekte ve sterilizasyon Ekipman temizlik programı Rutin bakım Rutin bakım programı Castellini dental ünit ile kullanılan ürünler Kısım 2. Luna Reflektör Teknik bilgi Resimler ve açıklamalar-ampulün değiştirilmesi Luna reflektörün odaklanması Optik parçaların temizlenmesi-pantograf kolun düzenlenmesi Bütün boyutlar
Kısım 3.Operasyon cihazları Threesteril şırınga Multisteril 2 Titanium şırınga Cleanair 2000 - Cleanlight 2000 Türbin Hi-Power 2 Ceramic - Titanium Gold 2 - Titanium Gold 2 Miniature türbin Implantor 2 ve Implantor 2L mikro motor Piezosteril 5 Piezolight 5 Scaler el aleti Leda ışıklı dolgu cihazı Kısım 4.Kurulum için talimatlar Temel gereksinimler Taşıma ve depolama için izin verilen çevresel koşullar Koltuğun ve unit in kurulumu Sağ-el unit in kurulması Çift yönlü unit in kurulması Siyalitik lamba direğinin kurulması(çift yönlü ünit) Siyalitik lamba direğinin kurulması ve sabitleme(sağ-el ünit) Güvenlik kapakları Ağız içi röntgen için negatoskop lambası değiştirme SPRI cihaz tablası yükselticilerini n gerilimini ayarlama Çalışma basınçlarını ayarlama Bütün boyutlar Unit hidrolik diyagramları Unit elektrik diyagramları Kısım 5.Planlanmış bakım programı, servis ve garanti koşulları Planlanmış bakım ve servis Servis Garanti koşulları
Periyodik kontrol formları(1 ay%10yıl) Ek 1.Sertifikalar ÖNEMLİ NOT Bu ünit EEC talimat 93/42-MEDİKAL CİHAZLAR(bkz. ek uyum sertifikası)ve CEI EN 60601-1 standardıyla(elektro medikal ekipmanın güvenliği için genel Standard )uyumlu dental operasyon için medikal cihazdır. Sadece yetkili personel yardımına ihtiyaç duymayan diş hekimleri tarafından kullanılmak niyetindedir. Kullanmaya başlamadan önce kullanım kılavuzundaki talimatları dikkatlice okumayı tavsiye etmekteyiz. Ek olarak, dental ünite bağlı herhangi bir cihazı kullanmadan önce, her cihaza ilişik talimatları dikkatlice okumanızı tavsiye ederiz. Cihazın kurulumu ve teknik servis-bakım talimatları CASTELLİNİ YETKİLİ TEKNİSYENİ TARAFINDAN GEÇERLİ BİR LİSANSLA YAPILIR. Üretici sivil veya cezai işlemlerdeki güvenlik, güvenirlik veya performanstan şu hallerde sorumlu tutulmayacaktır: a)kurulumun, Önermelerin ve Desteğin uygunluğu Tablosunda belirtilen temel çevresel gereksinimler karşılanmamaktadır; b)düzenleme, ekleme, ayarlama, tekrar kurma, tamir işlemleri GEÇERLİ BİR KİMLİK KARTI TAŞIYAN YETKİLİ CASTELLİNİ TEKNİSYENLERİ tarafından gerçekleştirilmemelidir. c)castellini ekipmanına Castellininin kendisi tarafından tanınmayan veya Castellini S.P.A tarafından belirilen uyum parametrelerini karşılamayan herhangi bir medikal cihaz bağlanmıştır; d)yetkisiz modifiye, keyfi ayar, doğru olmayan bakım operasyonları gerçekleştirilmiş veya orijinal olmayan parçalar ve/veya bileşenler kullanılmıştır; e)ekipman kullanım talimatlarıyla uyum içinde kullanılmamıştır(kullanım ve bakım kılavuzunda belirtilen)veya dizayn amacı dışında bir amaç için kullanılmıştır. f)güç, su ve kompres hava desteği, su drenaj sistemi, hava çekilme sistemi(uygulanabildiği yerde)kullanım ve bakım kılavuzundaki koşullara(bkz. kurulum için hazırlık paragrafı ve ekipman kurulum planı,1:1 ölçek F2210587(çift yönlü versiyon)ve kod F2210B588(sağ el versiyonu) ve ülke yasal düzenlemelerine uymamaktadır. g)programlanmış teknik bakım belirtilen zamanlarda gerçekleştirilmemiştir; h)kullanıcı bütün rutin bakım işini yapmamıştır ve bu kullanım ve bakım kılavuzundaki talimat ve kurallara uymamaktadır.
Yukarıdaki koşullara uymadaki aksaklık otomatik olarak garanti koşullarını iptal eder ve 93/42 EEC direktifinde tanımlanmış güvenlik gereksinimlerini tehlikeye düşürür, güvenlik ve EEC markası uyumu için bütün sorumluluğu yukarıda belirtilen işlemleri gerçekleştirenlere transfer eder. DENTAL BAKIM AYARI: Kurallar ve öneriler Sağlık bakım olayları için yerel kanunlara uymanın yanı sıra, oda şu şekilde olmalıdır: -kısa kenarında en az 2,50 m uzunluğunda(optimal: 3,30m) -şoklara ve kimyasal ajanlara dayanıklı yıkanabilir zemine sahip, eğer olanaklı ise duvarların ve zeminin buluştuğu yerleri temizleme kolaylığı için yuvarlanmış -Duvarlar 2 m. yüksekliğe kadar kimyasal ajanlara dirençli yıkanabilir materyallerle kaplı -iki flüoresan tüple tavana fiks ışıklandırmalı,5500k gün ışığı,alveolar tutucularla kaplı,koltuk üzerinde uzunluğunca düzenlenmiş,böylece uzun kenarları paralel olan ışığa sahip -sağlıksız perdeler, döşeme, mobilya, mobilya eklentileri, süs sahaları yoktur. Dental unit i kurmadan önce cerrahın prensibi su desteği ve drenaj tesisatı, hava destek hatları, merkezi emiş sistemi(uygulanabildiği yerde)ve elektrik sisteminin hepsinin gereksinmeleri karşıladığını doğrulamak olmalıdır. 1:1 ölçekli F2210B587(çift yönlü ünit),f2210b588(sağ el ünit)kodlu kurulumdan önce istek üzerine sağlanan kurulum planını ve Ekipman, Çevre ve Destek Sistemleri tablosundaki rehberi takip ederek herhangi bir gerekli iş varsa yapılmasını sağlamalıdır. KURULUM PROSEDÜRLERİ Ekipman bir defa kurulduğunda, kullanmadan önce şu operasyonlar gerçekleştirilmelidir: -Cihazların sterilizasyonu(bkz. Operasyon Cihazları ) -Steril olmayan bir şekilde sağlanan bütün steril edilebilir parçaların sterilizasyonu ve dezenfektesi ve normalde hastayla temas eden herhangi bir parçanın ve döşemenin dezenfektasyonu(bkz. Temizleme, Dezenfekte ve Sterilizasyon kısmı) -Sprey borularının 10 dak. Etkileşim zamanlı dezenfekte döngüsü gerçekleştirilmesi(c ile belirtilen döngü)(bkz. Oto Steril ve Zamanlı Fluş paragrafı )(bkz. oto steril ve zamanlı Fluş kısmı) -Gerekli yerlerde atılabilir korumaların uygulanması -Frezlerin ve uçların cihazlara tam takılması (bkz. Operasyon Cihazları ) GÜVENLİ KULLANIM: kurallar ve öneriler Ekipmanın güvenli kullanıldığından emin olmak için, kullanıcı hijyen Standard setine ve profesyonel dikkate uymalıdır. Şu noktalarda ayrıca akılda tutulmalıdır: -Kullanım sırasında hastanın ağzından veya cihazdan gelen toz veya materyal parçacıkları oranın etrafındaki çevreye dağılabilir.(organik ve inorganik parçacıklar, metal tozu, sıvılar, potansiyel etkilenmiş akışkanlar ve biyolojik materyaller)
Personel gözlerini, solunum yollarını, ağız ve derisini güvenlik gözlükleri, yüz maskeleri, koruyucuları ve atılabilir eldivenler giyerek zamanında korumalıdır. Emiş sistemini, materyal, toz, aerosol deşarjını minimize edecek şekilde sonuçlanma eğiliminde olan, bütün operasyonlarda yüksek hızda çalıştırınız. -Kullanım sırasında bir hastadan gelebilecek materyaller veya mikroorganizmalar su hatlarına nüfuz edebilir ve diğer hastaya ve çevreye yayılır. Bu ekipmana yerleştirilmiş pasif koruma sistemleri (Geriye dönüş engelleyici sistem, Bariyer efekti vs.)riski minimize eder fakat tam olarak elimine etmez: 10 dak. Etkileşim zamanlı sprey boruları dezenfekte döngüsünü (Oto steril ve Zamanlı Fluş paragrafında C ile belirtilen) her bir çalışma günü başlangıcında ve her bir hastadaki kullanımdan sonra gerçekleştirilmesini tavsiye ediyoruz. -Cihazların sivri uçları ve keskin kısımları vardır(frezler ve diğer dönen cihaz eklentileri, Scaler uçları vs.)kazayla olacak kesmelerden ve batmalardan kaçınınız. Kullanımdan sonra: Daha önce bahsi geçen parçaları cihazlardan çıkartınız; Ekipmana monte edilmiş keskin ve/veya sivri parçaları ekipman üzerinde bırakmayınız. Yüzeyleri yıkadıktan ve dezenfekte ettikten sonra kablo bağlantılı cihazları veya sökülebilir iç parçalarını sterilize etmek zorunludur.(bkz. spesifik talimatlar)sterilizasyon buhar otoklavında 135 C,2.1 barda yapılmalıdır.(sterilizasyon gereksinimleri ayrıca, İtalya 28.09.1990,madde 4 Sağlık Bakanlığı kararnamesinde de belirtilmiştir.) Düzenli olarak bu kılavuzun Temizleme, Dezenfekte, Sterilizasyon paragrafında tarif edilen sağlıklı hale getirme prosedürlerini uygulamak zorunludur. Unit i desteklemek için, su hatlarında biyofilm oluşmasına yol açtığı ve böylece mikrop hızla çoğalmasını unit in kendi içinde kolaylaştırdığı için, içme suyu kullanılması tavsiye edilmez. Unit i yalnızca ayrı destek sistemi olarak sıvılarla(izotonik Saline Çözelti veya Saflaştırılmış su) desteklemek tavsiye edilir. Dental Cerrah ekipman, çevre ve su desteğinin aşağıdaki tablodaki temel gereksinimlerle uyuşmasını sağlamaktan sorumludur: EKİPMAN, ÇEVRE, SU DESTEĞİ UYUMLULUK TABLOSU KONULAR Ön ayarlamalar Elektrik kurulumu TEMEL GEREKSİNİMLER a)patlama riskinden korunmuş, basınçsız b)sıcaklık 10 C ile 40 C arası c)bağıl nem %30 ile %75 arası d)hava basıncı 700 hpa ile 1060 hpa (700-1060 mbar)arası a)medikal amaçlar için kullanılan ön ayarları ilgilendiren düzenlemelerle uyum. Bütün güç ve su desteği kurulumu ülke yasal düzenlemeleriyle uyuşmalı. b)tek fazlı ana akım, 220/240V+_%10-50/60Hz +_%10 frekans
Elektrik güç desteği Su desteği Su işleme sahası Su desteği Kompres hava sahası Kompres hava desteği Vakum sistemi Güç ihtiyaçları için yeterli, uygulama reyting bilgi plakasında belirtildiği gibi Tek fazlı güç 220/240 V-50/60 Hz Elektrik güç desteği üzerinde izin verilen maksimum güç desteği değişimi:+_%10 Maksimum absorbe edilen güç 1,45kVA Unit kalıcı güç destek sistemine bağlantı için terminal borda ile donatılmıştır. Ünitten yukarı akışta diferansiyel operasyon zamanı akımı I N=0.03 A olan en az 16 A-250 V olan bipolar sıwiç yüklenmelidir. Odanın elektrik sargıları güncel düzenlemelerle uyuşmalıdır. Bir hava kompresörü eklenmesi güç desteğine ve ünitten bağımsız bir güvenlik sigortasına ihtiyaç duyacaktır. Ülkenin içme suyundaki yasal düzenlemelere uyum Ülkenin içme suyundaki yasal düzenlemelere uyum Evde kullanım için, sertçe filtrelenmiş, kalsiyumdan arındırılmış, ağız çalkama bardak ve kreşuar için içme suyu a)sertlik: 15-20 F(Fransız derecesi) b)basınç: 300-500 kpa(3-5 bar) c)akış: 450 kpa da (4,5 bar) 3l/dak. Eğer basınç 300 kpa(3 bar)altına düşerse, dental ünitten yukarı gerekli basıncı sağlamak için cihaz yerleştiriniz. Eğer basınç 500 kpa(5 bar) aşarsa, ünitten yukarı uygun bir basınç düşürme cihazı yerleştiriniz. Su destek hattına bir izole vana takılmalıdır. Dental ünitten sıvının olası geri akışının sonucu olarak su desteğini kirletme riskinden kaçınmak için, irrigasyon uçları hastayla veya kimyasal ajanlarla temas etmeden sonra cihazlar aşağıdaki sistemlerin YALNIZCA BİRİYLE desteklenebilir: 1-Dental ünite yerleştirilen ayrı tankta yalnızca sıvı varsa, ayrı destek sistemi opsiyonu mutlaka seçilmelidir.(kullanıcı talimatlarındaki Ayrı destek sistemi kısmına bakınız.) 2-Ana şebeke suyuyla, dental ünitten yukarı doğru CEI EN 1717 standardına uyan ana şebeke suyu ile cihaz spreylerinin fiziksel ayrılmasını garanti eden dental su destek sistemi (örn. WEK Metasys veya eşdeğeri) Üniti monte etmeden önce: unit in su/hava devrelerini yanlış çalıştıran kirleri önlemek için iyice bütün boruları temizlemeyi ve sistemde hiçbir hava parçacığı kalmayacak şekilde su destek borularını iyice işlemeyi ÖNERİRİZ. Kompresör iyi havalandırılmış bir odada ve ısı kaynaklarına, vakum sisteminden çıkan havaya çok yakın olmayacak şekilde kurulmalıdır. a)kompres hava basıncı 550 kpa ile 700 kpa arasındadır.(5,5%7 bar) b)kapasite 400 kpa(4 bar)da 50 l/dak. Eşit veya büyüktür. c)akma noktası: 10 C eşit veya daha az Kompresör hava destek hattı izole bir vana ile donatılmalıdır. Boru bağlantı sistemi eğer unit i merkezi emiş sistemine bağlama niyetindeyseniz yerleştirilmelidir. Tek bir dental ünit için aspiratörü sağlanan uygun hortum aracılığıyla ünite bağlamak yeterlidir. Vakum emiş sistemi çıkan havayı atmosfere deşarj etmelidir. Hava akış oranı 300 l/dak.
Atık su hattı Vakum değeri 10 kpa(0,1 bar) Ünitten ana atığa her bir metre uzaklık için 1cm eğimli atık hattı tavsiye ediyoruz. Ünitin dışında drenaj hattında p trap yerleştirilmelidir. BAKIM VE REVİZYONLAR Dental hasta koltuğu, dental ünit(ona bağlanan bütün araçlar ve cihazlar dâhil, yüksek hızlı türbinler hariç),reflektör, röntgen ekipmanı, kompresör ve Castellini tarafından üretilen herhangi bir bağımsız birim oluşturan başka cihaz geçerli bir Castellini kimliği taşıyan teknisyenler tarafından kurulumdan 365 gün sonra, kullanılıp kullanılmadığına bakılmaksınız programlanmış yıllık bakım operasyonlarına girmelidir.(bu kılavuzdaki Programlanmış Bakım Operasyonları kısmında aksi belirtilen yerler hariç) Castellini S.P.A tarafından üretilen yüksek hızlı türbinler Castellini tarafından yetkilendirilmiş kalifiye teknisyenler tarafından gerçekleştirilen programlanmış yıllık bakım operasyonlarına girmelidir. Ekipmanın sahibi her zaman Castellini teknisyen servisini çağırmaktan sorumludur. Yüksek hızlı türbin kurulumdan üç sene sonra Castellini S.P.A. üretim hattında tekrar işleme için geri gönderilmelidir. Ertesinde, yukarıdaki belirtilen yıllık işlemlere ek olarak, yüksek hızlı türbinler her üç yılda bir tekrar işlenmelidir. DEVRE DİYAGRAMLARI, BİLEŞENLERİN LİSTESİ, KALİBRASYON TALİMATLARI Castellini S.P.A, Castellini tarafından yetkili kalifiye teknisyenlerin ihtiyaç duyacağı devre diyagramları, bileşen listesi, kalibrasyon talimatları veya herhangi bir başka bilgiyi, eğer geçerli bir profesyonel lisansı varsa tamir edebilmek için gerekli bilgiyi istek üzerine gönderir. Castellini S.P.A.ürünleri herhangi bir zamanda habersiz değiştirme hakkını saklı tutar. UYARI -Bu ünit CEI EN 60601-1-2 Standardına göre EMC 89/336 EEC direktifine uyar. Çalışma sırasında, bu ünit elektrik ağında manyetik etkileşime sebep olmaz. (*)bkz. PUMA EVO DENTAL EKİPMANIN CEI EN 60601-1-2 NORMLARI 2001 BASIMA UYGUNLUĞU HAKKINDA BİLGİLER KISMI ÖMRÜNÜ DOLDURMA Eğer ekipman ömrünü doldurursa, yürürlükteki düzenlemelere uyumlu şekilde atılmalıdır. Ekipmanı oluşturmak için kullanılan materyaller etkileşim veya maruz kalma durumunda insanlar veya hayvanlar için tehlike oluşturmaz. Amalgam ayırıcının (eğer varsa) atılması için, AMALGAM AYIRICIYA ERİŞİM kısmında verilen talimatları ve uyarıları kesinlikle takip ediniz.
PUMA EVO DENTAL EKİPMANIN CEI EN 60601-1-2 NORMLARI 2001 BASIMA UYGUNLUĞU HAKKINDA BİLGİLER EK A PUMA EVO dental ekipman özel elektromanyetik çevrede kullanım için uygundur. PUMA EVO dental ekipmanı satın alan veya kullanan kişi elektromanyetik çevrede aşağıda tarif edildiği gibi kullanıldığını anlamalıdır; Emisyon testi Uyum Elektro manyetik çevre Radyasyonlu ve iletimli RF emisyonu Sınıf B Bu PUMA EVO dental ekipman evsel amaçlar için kullanılan binaları destekleyen düşük gerilimli güç kaynağı ağına doğrudan bağlanan ev kurulumlarında kullanmak için uygundur. CISPR 11 Grup 1 Bu PUMA EVO dental ekipman RF enerjiyi sadece dâhili fonksiyonu için kullanır. Bu yüzden RF emisyonu çok düşüktür ve çevredeki elektronik ekipman üzerinde etkileşim üretme eğiliminde değildir. Harmoni emisyon Uyumlu Bu PUMA EVO dental ekipman kamu düşük voltaj güç desteği ağına doğrudan bağlanan yerlerde kullanım için uygundur. Voltaj artış azalışı /yanıp sönme emisyonları CEI EN 61000-3-3 Uyumlu Bu PUMA EVO dental ekipman kamu düşük voltaj güç desteği ağına doğrudan bağlanan yerlerde kullanım için uygundur. EK B PUMA EVO dental ekipman özel elektromanyetik çevrede kullanım için uygundur. PUMA ELİ dental ekipmanı satın alan veya kullanan kişi elektromanyetik çevrede aşağıda tarif edildiği gibi kullanıldığını anlamalıdır; Bağışıklık testi Elektrostatik deşarj(esd) CEI EN 61000-4-2 Radyasyon RF CEI EN 61000-4-3 İletim RF CEI EN 61000-4-6 EN 60601-1-2 Test seviyesi 6 KV etkileşim 8 KV hava Yaşam desteklemeyen ekipman 3 V/m 80 MHz ile 2,5 GHz Yaşam desteklemeyen ekipman 3 V 150 KHz ile 80 MHz Uyumluluk seviyesi CEI EN 60601-2 test seviyesi CEI EN 60601-2 test seviyesi Elektromanyetik çevre Yerleşime bağlı/hastane Yerleşime bağlı/hastane Elektrik hızlı geçiş/patlama CEI EN 61000-4-4 Güç destek hatları için 2 KV Giriş/çıkış hatları için 3m 1kv CEI EN 60601-2 test seviyesi Yerleşime bağlı/hastane
Dalga CEI EN 61000-4-5 1 KV diferansiyel mod 2 kv genel mod CEI EN 60601-2 test seviyesi Yerleşime bağlı/hastane Voltaj ani inişi, kısa kesintiler, güç destek giriş hatlarında voltaj değişimleri CEI EN 61000-4-11 Güç frekansı(50/60 Hz) Manyetik saha CEI EN 6100-4-8 0,5 döngü için %0Un 5 döngü için %40 Un 25 döngü için %70 Un 5 s %0Un CEI EN 60601-2 test seviyesi 3 A/m CEI EN 60601-2 test seviyesi Yerleşime bağlı/hastane Yerleşime bağlı/hastane EK C YAŞAM DESTEKLEMEYEN CİHAZLAR İÇİN ÖNERİLEN AYIRMA UZAKLIĞI RF kaynağı Tipik Güç(W) Uzaklık(m) Mikro hücresel telefon 0,01 0,4 CT1,CT2,CT3 DECT telefon, kablosuz bilgi 0,25 2 teknolojileri ekipmanı(modemler, LANlar) Cep telefonu, elle tutulan(abd) 0,6 3 Cep telefonu, elle tutulan (örn. GSM ve NMT, 2 8 6 11 EUROPE;DECS1800) Walkie-talkie(kurtarma, polis, 5 9 itfaiye, koruma) Cep telefonu, çanta 16 16 Mobil radyo (kurtarma, polis, itfaiye) 100 40 800 MHz nin altındaki frekansları kullanan ileticilerde, UZAKLIK şu formülle denklem A kullanarak tahmin edilebilir: Ď=4 P 800 MHz ile 2,5 GHz arası frekans kullanan ileticilerde UZAKLIK şu formülle denklem B kullanarak tahmin edilebilir: Ď=2,3 P Burada P vat cinsinden üreticiye göre derecelendirilmiş gücü göstermektedir TEKNİK BİLGİ EKİPMANI UNİT 93/42 EEC DİREKTİFİNE GÖRE SINIF IIb MEDİKAL CİHAZ
CEI-EN 60601-1 STANDARDINA GÖRE SINIF 1-TİP B ELEKTRO MEDİKAL EKİPMAN EKİPMAN YANABİLİR, HAVA, OKSİJEN, NİTRİK OKSİT içeren ANESTEZİK KARIŞIMLAR, VARSA KULLANILAMAZ. SU İNFİLTRASYONUNA KARŞI KORUMA DERECESİ: IPXO GÜÇ DESTEĞİ MAKSİMUM GÜÇ GİRİŞİ(UNİT+KOLTUK+EMİŞ SİSTEMİ BERABER ÇALIŞIRSA) 1450 Va ANA VOLTAJ 230 V~ TEK FAZLI AC 50 Hz ARALIKLI ÇALIŞMA(KULLANIMA BAĞLI) SU DESTEĞİ(EKİPMAN UYUMU TABLOSUNDAKİ nota bakınız.) BASINÇ MAKSİMUM TÜKETİM İÇME SUYU 300%500 kpa(3%5 bar) 450 kpa da 3L/dak. Eğer basınç 300 kpa(3 bar)altına düşerse, dental ünitten yukarı gerekli basıncı sağlamak için cihaz yerleştiriniz. Eğer basınç 500 kpa(5 bar) aşarsa, ünitten yukarı uygun bir basınç düşürme cihazı yerleştiriniz. Su girişi bir kesme valfıyla donatılmalıdır. HAVA DESTEĞİ BASINÇ TÜKETİM 550%700 kpa(5,5%7 bar) 400 kpa da 50L/dak. VAKUM HAVA AKIŞ ORANI VAKUM DEĞERİ UNİT AĞIRLIĞI UNİT+KOLTUK AĞIRLIĞI UNİT+REFLEKTÖR+KOLTUK AĞIRLIĞI 300L/dak. 10kpa(0,1 bar) 90 kg 225kg 238kg DENTAL UNİTİN CİHAZ TABLASI ÜZERİNDE EK AĞIRLIK (kendisini dengeleyen kolla beraber) 1 kg DENTAL UNİTİN CİHAZ TABLASI ÜZERİNDE MAKSİMUM AĞIRLIK
(kendisini dengeleyen kolla beraber veya hariç ) 2 kg DAMA KOLTUK 93/42 EEC DİREKTİFİNE GÖRE SINIF I MEDİKAL CİHAZ CEI-EN 60601-1 STANDARDINA GÖRE SINIF 1-TİP B ELEKTRO MEDİKAL EKİPMAN EKİPMAN YANABİLİR, HAVA, OKSİJEN, NİTRİK OKSİT içeren ANESTEZİK KARIŞIMLAR, VARSA KULLANILAMAZ. GÜÇ DESTEK VOLTAJI 230 V~ TEK FAZLI AC OPERASYON KOMUTU GÜCÜ 50/60 Hz 24 V ARALIKLI ÇALIŞMA 1 dak. Çalışma 14 dak. Dinlenme TÜM AĞIRLIK 135 kg. OTURAKTAN YÜKSEKLİK PUMA EVO için DAMA Sağ-el versiyonu Minimum 36 cm. Maksimum 79 cm. çift yön versiyon minimum 41 cm. maksimum 84cm. ZEMİNDEN SIRTLIK YÜKSEKLİĞİ PUMA EVO için DAMA Sağ-el versiyonu Minimum 37cm. Maksimum 80 cm. çift yön versiyon Minimum 42 cm. maksimum 85cm. MAKSİMUM EĞİM MAKSİMUM TAŞIMA KAPASİTESİ 300 kg. UNİT TASNİF ETİKETİ
UNİT 93/42 EEC MEDİKAL CİHAZ Direktifine uygunluk işareti, BELİRTİLEN ORGANİZASYONDA ilgili numara ile donatılmış TASNİF ETİKETİ 2005 Üretim yılı (UNI EN 980) CEI EN 60601-1 TİP B UYGULANAN KISIMLA İLGİLİ SEMBOL: Doğrudan ve dolaylı etkileşimlere karşı koruma derecesini gösterir. UNİTİN SERİ NUMARASI (UNI EN 980) Bu numara aracılığıyla üretimin yılı ve ayı tanımlanabilir. İlk iki resim yılı, kalan harfte üretim ayını gösterir. (Örneğin 05A=Ocak 05) UNİTİN TİCARİ İSİMLENDİRİLMESİ TYPE ANA HATTA İLETİM VOLTAJI V ALTERNATİF AKIM ~ HERTZ CİNSİNDEN ANA FREKANS Hz UNİTTEN ABSORBE EDİLEN KİLOVOLTAMPER CİNSİNDEN MAKSİMUM GÜÇ kva
KULLANIM VE BAKIM KILAVUZUNDA verilen ekstra bilgiye dikkat çekmek için kullanılan sembol ÖZEL PARÇALARIN GÖREV TİPİ SÜREKLİ ÇALIŞMASI(Takip eden kullanıcı talimatlarına göre) TÜRBİN VE SCALER 20 dak. Çalışma 10 dak. Dinlenme MİKROMOTORLAR 5 dak. Çalışma 25 dak. Dinlenme ŞIRINGA 10 s. Çalışma 5 dak. Dinlenme IŞIKLI DOLGU 60 s. Çalışma 13 dak. Dinlenme ASPİRATÖR(çalışma uçlarıyla) 10 dak. Çalışma 20 dak. Dinlenme DAMA Koltuk 1 dak. Çalışma 14 dak. Dinlenme RAEE Direktifinden(Dir. 2002/96/CE) kaynaklı uygulanabilir yasal düzenlemeli sembol:
BU işaret göstermektedir ki, ekipman atılacağı zaman, diferansiyel yolla, yukarıda belirtilen talimata göre yapılacaktır. UYARI: DARBE ÖNLEYİCİ GÜVENLİK SİSTEMİ UYARI: Koltuğun kullanımı sırasında, UNİTİN ALTINDAKİ ALANDA DURMAYINIZ. Eğer koltuk alçaltılırken herhangi bir engelle karşılaşırsa, taban plakadaki basınç otomatik güvenlik Sistemini tetikleyecektir: aşağı doğru hareket hemen duracaktır ve engelden serbest kalmak için koltuk birkaç santimetre yükselecektir. Bir başka otomatik durdurucu sistem sırtlık alçaltma fonksiyonunu kontrol eder. Koltuk sabit iken, taban plakaya basmak dental ünit emiş durdurucuyu aktive edecektir. Asistan tablası da ayrıca darbe önleyici sistem ile donatılmıştır. Eğer koltuk sırtlığı daha önce bahsi geçen tablanın tutacağıyla yukarı doğru giderken etkileşimde bulunursa, koltuk hemen durmalı ve birkaç santimetre alçalmalıdır. ÜNİTE UYGULANAN MEDİKAL CİHAZLAR PUMA EVO dental ünitleri aşağıdaki cihazlarla tamamlanabilir:
- DAMA dental koltuk - LUNA reflektör -Tek cerrahi UNIJET CERRAHİ EMİŞ SİSTEMİ veya alternatif olarak merkezi emiş sistemi kurulumu: -merkezi sıvı ring emiş sistemi -Merkezi hava tipi C emiş sistemi - DURR COMBI CAS 1 tipi amalgam ayırıcı cihazı olan merkezi emiş sistemi -Emiş kanülü EC Direktif 93/42 EEC uyum markası taşıyan, steril edilebilir veya atılabilir 15,7-16,2 mm çaplı konektörü olan rijit mist kanülü 10,7-11 mm çaplı konektörlü rijit kan/tükürük ejektör kanülü 6,0-6,5 mm çaplı konektörlü esnek kan/tükürük ejektör kanülü 4-YOLLU aşağıdaki ekstra cihazların biri, artı 2 emiş hortumu içeren ASİSTAN TABLASI: -2 emiş kanülü -1 şırınga THREESTERIL (alternatif opsiyonlar) - LEDA model ışıklı dolgu (alternatif opsiyonlar) Şu cihazlarla birlikte hekim tablası(maksimum 4): Puma Evo Şu cihazlarla birlikte hekim tablası(maksimum 5): Puma Evo 5 SCALER EL ALETİ model PIEZOSTERIL 5 PIEZOLIGHT 5(alternatif ) ŞIRINGA model ELEKTRİK MİKRO MOTOR model *DENTAL MUAYENELER için kamera MULTISTERIL 2 TITANIUM F MULTISTERIL 2(alternatif) MULTISTERIL 2L(alternatif) THREESTERIL(alternatif) IMPLANTOR 2L IMPLANTOR 2(alternatif) VIDEORCAM(sadece sipariş üzerine) TÜRBİN model CLEANAIR 2000 CLEANLIGHT 2000(alternatif) HI-POWER 2 CERAMİC(alternatif) TITANIUM GOLD 2(alternatif) TITANIUM GOLD 2 MINIATURE(alternatif) *bkz. VIDEOR kılavuzu CASTELLINI firması listede ismi olmayan uygulamaların kullanılmasını onaylamaz.
UNIT ÇALIŞMASI ANA ANAHTAR Unit koltuğun alt kısmında konumlandırılmış(resim 4-kısım 4.1),elektrik desteği, su desteği ve kompres hava desteğini aktive den veya devreden çıkartan, kombine ana anahtar bulunur.(kolun I veya 0 konumu) Bu anahtarı her gün, gece için kapatmadan ve birkaç saat veya fazlası boş zamanlarda kapatmayı TAVSİYE EDİYORUZ. Kapaklar tarafından korunan ünitin iç taraflarına erişim gerektiren her teknik bakım veya korumadan önce ana anahtarı kapatmayı TAVSİYE EDİYORUZ. Castellini S.P.A. firması yukarıdaki tarif edilen operasyonlardan kaynaklanan kişilere veya eşyalara herhangi bir zarardan sorumlu değildir. KONTROLLER Hekim tablası üzerindeki kontrol panelinin resim 2B de tarif edilen direk kontrolleri vardır. Asistan tablası üzerindeki kontrol panelinin resim 3B de tarif edilen direk kontrolleri vardır. Ayak kontrolleri AYAK KONTROL FONKSİYONLARI sayfalarında, diğer kontroller AYAK KONTROL FONKSİYONLARI KISMINDA tarif edilmiştir. OPERASYON CİHAZLARI Operasyon cihazları ayak kontrolü aracılığıyla aktive edilmelidir.(bkz. AYAK PEDAL FONKSİYONLARI) UYARI: -Cihaz tablası, asistan tablası ve ışığın hareketi tablalar ve ışığın tutacaklarını kullanarak yapılmalıdır. RESİMLER VE AÇIKLAMALAR S.P.R.I KORDONLU VE ASILI KORDONLU DİŞ HEKİMİ TABLALI PUMA EVO UNİTLERİ VERSİYONLARI (Resim 1-1A) 1-ELEKTRİK AYAK KONTROLÜ 1.1-Koltuk hareketleri/cihaz fonksiyonu seçim kontrolü(istek üzerine) 1.4-Hava spreyi ve çipairin ayak kontrolü/hafızadaki koltuk pozisyonu çağırma 1.5-Cihazlar ve operasyon lambası açma/kapama kontrolü 2-HEKİM TABLETİ 3-ASİSTAN TABLETİ 3.9-EMİŞ SİSTEMİ ve koltuk hareketlerini durdurma 4-KREŞUAR 4.1-Kreşuar ucu 4.2.Bardak ucu
4.3-Otosteril sistemi için cihaz yuvaları 5. LUNA REFLEKTÖR(sadece gerektiğinde) Resim 1- Puma Evo ünit(spri tabla versiyonu)+ DAMA koltuk
Resim 1A- Puma Evo CP ünit(askılı versiyon)+ DAMA koltuk Diş hekimi tablası SPRI ve askılı hortumlar versiyon(resim 2A,2B,2C) 2.1-Scaler 2.2-Şırınga 2.3-Mikro motor 2.4-Türbin 2.5-Negatoskop 2.6-Motor devir ve Scaler güç göstergesi
2.7-Siyalitik lamba açma/kapama şiddet kontrolü Kontrole 1 sn basmak pilot ışığı aralıklı açmak içim,daha sonra 3 düzenleme adımını elde etmek için tekrar basınız: YÜKSEK-NORMAL-DÜŞÜK 2.8-Açma/kapama negatoskop ışığı 2.9-Koltuk yukarı kontrolü/pozisyon 1 geri çağırma kontrolü 2.10-Koltuk aşağı kontrolü/pozisyon 2 geri çağırma kontrolü 2.11-Sırtlık aşağı kontrolü/pozisyon 3 geri çağırma kontrolü 2.12-Sırtlık yukarı kontrolü/pozisyon 4 geri çağırma kontrolü 2.13-Otomatik toplama direk kontrolü 2.14-Çalkalama pozisyonu çağırma direk kontrolü 2.15-Bütün koltuk hareketlerini durdurma/hafızadaki koltuk hareketlerini geri çağırma 2.16-Elektrik mikro motor ters dönüş hız kontrolü ve operasyon cihazları dinlenme konumundayken asistan çağırma butonu 2.17-Suyu bardağa ve şırıngaya destekleme ısıtıcı açma ve Scaler ve mikro motor için ENDO kontrolü 2.18-Zamanlı Fluş/Otosteril sistemi kontrolü 2.19-Suyun bardak/kreşuara kontrolü
Resim 2 A-SPRI versiyon diş hekimi tablası Resim 2B-Askılı hortumlar versiyonu diş hekimi tablası
Resim 2C-Kontrol paneli PUMA EVO 5 ÜNİT(5 li cihaz tablası versiyonu)(resim 1B ve 2D) 1-ELEKTRİK AYAK KONTROLÜ 1.1-Koltuk hareketleri/cihaz fonksiyonu seçim kontrolü(istek üzerine) 1.4-Hava spreyi ve çipairin ayak kontrolü/hafızadaki koltuk pozisyonu çağırma 1.5-Cihazlar ve operasyon lambası açma/kapama kontrolü
2-HEKİM TABLETİ 3-ASİSTAN TABLETİ 3.9-EMİŞ SİSTEMİ ve koltuk hareketlerini durdurma 4-KREŞUAR 4.1-Kreşuar ucu 4.2.Bardak ucu 4.3-Otosteril sistemi için cihaz yuvaları 5. LUNA REFLEKTÖR(sadece gerektiğinde)
Resim 1B- Puma Evo 5 ünit(5 tutuculu cihaz tablası versiyonu)+ DAMA koltuk
Resim 2D-5 li cihaz tablası versiyonu 2.1-Scaler el aleti 2.2-Şırınga 2.3-Mikro motor 2.4-Türbin 2.5-Ekstra türbin(sadece gerektiğinde) 5 Li TABLA KONTROL PANELİ(Resim 2E)
Resim 2E- PUMA EVO 5 cihaz tutucu tabla kontrol paneli 2.5-Negatoskop 2.6-Motor devir ve Scaler güç göstergesi 2.7--Siyalitik lamba açma/kapama şiddet kontrolü Kontrole 1 sn basmak pilot ışığı aralıklı açmak içim,daha sonra 3 düzenleme adımını elde etmek için tekrar basınız: YÜKSEK-NORMAL-DÜŞÜK 2.8-Açma/kapama negatoskop ışığı kontrolü 2.9-Koltuk yukarı kontrolü/pozisyon 1 geri çağırma kontrolü 2.10-Koltuk aşağı kontrolü/pozisyon 2 geri çağırma kontrolü 2.11-Sırtlık aşağı kontrolü/pozisyon 3 geri çağırma kontrolü 2.12-Sırtlık yukarı kontrolü/pozisyon 4 geri çağırma kontrolü 2.13-Otomatik toplama direk kontrolü 2.14-Çalkalama pozisyonu çağırma direk kontrolü 2.15-Bütün koltuk hareketlerini durdurma/hafızadaki koltuk hareketlerini geri çağırma
2.16-Elektrik mikro motor ters dönüş hız kontrolü ve operasyon cihazları dinlenme konumundayken asistan çağırma butonu 2.17-Suyu bardağa ve şırıngaya destekleme ısıtıcı açma ve Scaler ve mikro motor için ENDO kontrolü 2.18-Zamanlı Fluş/Otosteril sistemi kontrolü 2.19-Suyun bardak/kreşuara kontrolü ASİSTAN TABLASI VE KONTROL PANELİ(Resim 2C,3A,3B) 2.20-Scaler güç kontrolü(power) 2.22-Cihazlara sıvı seçimi için kol 2.21-(dev/dak*1000)Elektrik mikro motor hız kontrolü görünüş) Resim 2C-Diş hekimi tablası(alttan
Resim 3A-4 cihazlı asistan tablası Resim 3B-Asistan tablası kontrol paneli 3.1-Ekstra şırınga(sadece gerektiğinde) 3.2-Uzun aspirasyon tipi 3.3-Kısa aspirasyon tipi 3.4-Işıklı dolgu el aleti(sadece gerektiğinde) 3.10-Otomatik toplama doğrudan kontrolü 3.11-Koltuk yukarı kontrolü
3.12-Koltuk aşağı kontrolü 3.13-Sırtlık aşağı kontrolü 3.14-Sırtlık yukarı kontrolü 3.15-Çalkalama pozisyonu geri çağırma direk kontrolü 3.16-Suyun bardağa direk kontrolü 3.17-Suyun kreşuara direk kontrolü 3.18-2.7--Siyalitik lamba açma/kapama şiddet kontrolü Kontrole 1 sn basmak pilot ışığı aralıklı açmak içim,daha sonra 3 düzenleme adımını elde etmek için tekrar basınız: YÜKSEK-NORMAL-DÜŞÜK 3.19-Asistan çağırma butonu(sadece cihazlar dinlenme pozisyonundayken çalışır) PUMA EVO CART ÜNİT(Resim 1C ve 2E) 1-ELEKTRİK AYAKN KONTROLÜ 1.1-Koltuk hareketleri/cihaz fonksiyon seçim kontrolü(istek üzerine) 1.4-Hava spreyi ve çipairin cihazlara gelmesi/hafızadaki koltuk pozisyonu çağırma kontrolü 1.5-Cihaz/reflektör açma kontrolü 2-DESTEK CİHAZLARI TABLASI 2.1-Scaler el aleti 2.2-Şırınga 2.3-Mikro motor 2.4-Türbin 3-ASİSTAN TABLASI 3.9-Ezilme önleyici güvenlik sistemi kontrol taban plaka ve EMİŞ DURDURMA sistemi 4-KREŞUAR 4.1-4.1-Kreşuar ucu 4.2.Bardak ucu 4.3-Otosteril sistemi için cihaz yuvaları 5. LUNA REFLEKTÖR(sadece gerektiğinde)
Resim 1C- Puma Evo CART Ünit+ DAMA koltuk
Resim 2E- PUMA EVO CART Ünit İLETİM KUTUSU(Resim 4) Resim 4-İletim kutusu
4.1-Ana anahtar 4.2-AÇIK lambası 4.3-F 6.3 A-230 V güç destek hattı sigortası AYAK KONTROLÜ FONKSİYONLARI(Resim 5) Resim 5-Ayak kontrolü KOLTUK KONTROLLERİ Joystick 1,1 resimde C ile verilen yönde koltuğu kaldırmak, tersi yönünde alçaltmak için hareket ettirilir. Joystick 1,1 resimde A ile verilen yönde sırtlığın seviyesini düşürmek ve B de sırtlığın yukarı kaldırılması için hareket ettirilir.
Cihazlar hazırda beklerken, switch(1,4) e G yönünde basarak, ertesinde ayak pedalını (1.5) F yönünde bir hatta çevirerek otomatik toplama konumuna ulaşılır. CİHAZ KONTROLLERİ(ENSTRÜMAN KONTROLÜ) Cihaz tabladan çekilip ayak pedalına F yönünde bir hareket verilirse, aşağıdakilerden birine ulaşılır: -Türbinin, havalı çalışan mikro motorun ve elektrik mikro motorun hız aktivasyonu ve ayarlanması -Scalerin güç aktivasyonu Cihaz çıkarıldığında, switch(1.4) e G yönünde basmak ve aynı anda ayak pedalını (1.5)çevirmek cihazın sulu çalışmasını sağlar. Castellini sulu çalışmayı 20000 dev/dak. Daha yüksek hızlı mikro motor kullanırken tavsiye eder. -Ayak pedalını(1.5) hareket ettirmeden swiçe (1.4) G yönünde basmak çipair etkisine veya cihaz çıkarıldığında tam güç Scaler özelliğine ulaşmayı sağlar. -Joystick,(1.1) A yönünde hareket ettirilirse elektrikli mikro motor çalışma yönü değiştirici devreye girer veya çıkar. REFLEKTÖR KONTROLÜ: Koltuk ve cihazlar hazırda beklerken, ayak pedalı manivelası F yönünde çevrilip, kısa bir süre yaklaşık 1 sn. o konumda beklenirse reflektörü açar veya kapatır. UYARI: Ayak kontrolünün dış yüzünde ve/veya kontrol elemanlarında görünür bir hasar varsa, ekipmanı kullanmayınız ve yetkili servisle temasa geçiniz. DİREK HAREKET KONTROLLERİ KOLTUK HAREKETLERİ KOLTUĞU YÜKSELTME-ALÇALTMA/SIRTLIĞI GERİYE YASLAMA-YUKARI KALDIRMA Hareket kontrolleri (2.9-2.10-2.11-2.12-,Resim 2B)koltuk yukarı aşağı gitmesini, sırtlık geriye yaslanma ve ileri gitmesini kontrol eder. Tuşa basıldığı sürece koltuk hareketine devam eder.(tuş LED i açıktır.)ve serbest bırakıldığında hemen duracaktır.(led kapalı) KOLTUK ÇALIŞMA POZİSYONU HAFIZAYA ALMA Koltuk kullanıcı tarafından ayarlanan çalkalama, otomatik toplama ve 4 çalışma pozisyonunu hafızasında tutabilir. (2.9,2.10,2.11,2.12) kontrollerini kullanarak koltuğu istenen konuma getiriniz.