Yayın tarihi: 10/08/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürünün formu : Madde Ticari İsmi : Oxytetracycline for system suitability CRS AB numarası : 218-161-2 CAS numarası : 2058-46-0 Ürünün kodu : Y0001850 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : QI8225000 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +44(0)1235239670 KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2 Üreme Sistemi Toksisitesi, İlave Kategori, anne sütü ile veya anne sütü üzerine etki Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 H361d H362 H319 H315 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tek maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 3, Solunum Yolu Tahrişi H335 Sucul Ortama Zararlı-Akut zararlılık, Kategori 1 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 1 H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 H400 H410 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket unsurları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) : Dikkat GHS09 GHS07 GHS08 : H315 - Cilt tahrişine yol açar H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar H335 - Solunum yolu tahrişine yol açabilir H361d - Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir H362 - Emzirilen çocuğa zarar verebilir H410 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki 10/08/2016 TR (Türkçe) 1/7
Önlem İfadeleri (CLP) : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P263 - Hamilelikte/anne sütü verirken temastan kaçının P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P332+P313 - Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P337+P313 - Göz tahrişi kalıcı ise: Tıbbi yardım/bakım alın P391 - Döküntüleri toplayın P403+P233 - İyi havalandırılmış bir alanda depolayanız. Kabı sıkıca kapalı tutun P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Oxytetracycline for system suitability (CAS numarası) 2058-46-0 (AB numarası) 218-161-2 100 Repr. 2, H361d Lact., H362 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım 16. 3.2. Karışım Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. : Ağzı suyla çalkalayın. 4.2. Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık 2. 4.3. Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Su spreyi. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : 10.1. Bölüme bkz. : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10/08/2016 TR (Türkçe) 2/7
Yangınla mücadele tedbirleri : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler 6.1.1. Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere atıflar KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Güvenli elleçleme için önlemler : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. : Yürürlükteki mevzuata uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Ellerin koruması: Gloves Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140) KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hal : Katı Görünüm : Crystalline powder. Sarı. Toz. Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası 10/08/2016 TR (Türkçe) 3/7
Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük Log Pow Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime 10.1. Tepkime Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal kararlılık 10.3. Zararlı tepkime olasılığı : Su: > 100 g/l Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.4. Kaçınılması gereken durumlar 10.5. Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1. Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksik Oxytetracycline for system suitability CRS (2058-46-0) LD50 ağız yolu (sıçan) 4800 mg/kg Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar : Cilt tahrişine yol açar. : Ciddi göz tahrişine yol açar. : Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir. Emzirilen çocuğa zarar verebilir. : Solunum yolu tahrişine yol açabilir. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10/08/2016 TR (Türkçe) 4/7
KISIM 12: Ekolojik bilgiler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. Oxytetracycline for system suitability CRS (2058-46-0) EC50 Su piresi 1 46,2 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik 12.3. Biyobirikim potansiyeli 12.4. Toprakta hareketlilik 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer olumsuz etkiler KISIM 13: Berteraf etme bilgileri 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri In accordance with ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA 14.1. UN Numarası 3077 3077 3077 14.2. Uygun UN taşımacılık adı ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B. Taşıma dokümanın açıklanması UN 3077 ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B., 9, III, (E) ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. UN 3077 Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s., 9, III, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı 9 9 9 14.4. Ambalajlama grubu III III III 14.5. Çevresel zararlar Çevreye zararlıdır : Evet Çevreye zararlıdır : Evet Denizi kirletici : Evet Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Çevreye zararlıdır : Evet 14.6. Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı Sınıflandırma Kodu : M7 Özel hükümler (ADR) : 274, 335, 601, 375 Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 5kg İstisnai miktar (ADR) : E1 Tanklı taşıma aracı : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 3 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 90 10/08/2016 TR (Türkçe) 5/7
Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E - Deniz taşımacılığı Özel hükümler (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Sınırlı miktarlar (IMDG) : 5 kg İstisnai miktar (IMDG) : E1 Ambalaj talimatları (IMDG) : P002, LP02 Ambalaja ilişkin özel hükümler (IMDG) : PP12 GRV (IMDG) ambalaj talimatları : IBC08 GRV özel hükümler (IMDG) : B3 Tanklara ilişkin talimatlar (IMDG) : T1, BK1, BK2, BK3 Tanklar için özel hükümler (IMDG) : TP33 EmS-No. (yangın) : F-A N FS (Dökülme) : S-F Yükleme kategorisi (IMDG) : A TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : 171 - Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı için istisnai miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 14.7. MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanamaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri 15.1. Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok Oxytetracycline for system suitability CRS REACH Aday listesinde değil. Oxytetracycline for system suitability CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Aquatic Acute 1 Sucul Ortama Zararlı-Akut zararlılık, Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 1 Eye Irrit. 2 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 10/08/2016 TR (Türkçe) 6/7
Lact. Üreme Sistemi Toksisitesi, İlave Kategori, anne sütü ile veya anne sütü üzerine etki Repr. 2 Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2 Skin Irrit. 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 STOT SE 3 H315 H319 H335 H361d H362 H400 H410 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tek maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 3, Solunum Yolu Tahrişi Cilt tahrişine yol açar Ciddi göz tahrişine yol açar Solunum yolu tahrişine yol açabilir Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir Emzirilen çocuğa zarar verebilir Sucul ortamda çok toksiktir Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki SDS EU (REACH EK II) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 10/08/2016 TR (Türkçe) 7/7