1.AMAÇ Bu prosedürün amacı TS EN ISO/IEC 17020 Uygunluk değerlendirmesi - Çeşitli tiplerdeki muayene kuruluşlarının işletimi için şartlar kapsamında A tipi Muayene Kuruluşu olarak FEMKO tarafından gerçekleştirilecek olan muayene ve uygunluk değerlendirme prosesleri tamamlanmış kuruluşların sertifika, marka ve logo kullanım esaslarını belirlemek. 2. SORUMLULUK DAĞILIMI TS EN ISO/IEC 17020 standardı FEMKO Yönetim Sistemi dokümantasyonu için; Ana Sorumluluk ve Koordinasyon: Teknik Yönetici / Ürün Belgelendirme Yöneticisi Paylaşım / Ortak Sorumluluk: Kalite Yönetim Temsilcisi / Müşteriler Konunun Alt Uygulamaları: Teknik Uzmanlar 3. REFERANSLAR Makine Emniyeti Yönetmeliği (MD) : 2006/42/AT, RG 27158 Asansör Yönetmeliği : 95/16/AT, RG 26420 Asansör Yönetmeliği : DIRECTIVE 2014/33/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT FEMKO OF THE COUNCIL of 26 February 2014,on the harmonisation of the laws of the Member States relating to lifts FEMKO safety components for lifts ), 2014/33/AB Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları Ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği : RG 28213 Ce Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine Ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik :RG 28213 Uygunluk Değ. Kur. Akreditasyon Rehberi : R10-04-07 Onaylanmış Kuruluş Adayı Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları İçin Akreditasyon Rehberi : R10-13 Muayene Kuruluşlarının Akreditasyonu İçin Rehber : R50-01 Uygunluk değerlendirmesi - Çeşitli tiplerdeki muayene kuruluşlarının işletimi için şartlar : TS EN ISO/IEC 17020 Kayıtlarının Kontrolü Prosedürü: P02 İç Tetkik Prosedürü: P03 Düzeltici Faaliyetler Prosedürü: P05 İtiraz ve Şikayetleri Değerlendirme Prosedürü: P18 Asansör Uygunluk Değerlendirme Akış Şeması: A08 Makineler için Uygunluk Değerlendirme Akış Şeması: A17 Arşiv Ana Listesi: L10 Yasal ve Diğer Şartlar Takip Listesi: L12 Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Formu: F17 İş Emri Formu: F96 Hizmet Planlama Takvimi: F121 Uygunluk Değerlendirme Teklif ve Sözleşme Formu: F139 Asansör Uygunluk Değerlendirme Teklif & Sözleşme Formu: F142 Ce Asansör Uygunluk Değerlendirme Sertifika Formu: F 148 Sayfa 1 / 6
4. UYGULAMA Logo ve Sertifika Kullanımı 4.1. FEMKO tarafından sertifika verilen kuruluşlar belge sözleşmesinin imzalanmasından sonra, belgenin geçerliliği devam ettiği sürece bu talimat hükümlerine uymakla yükümlüdürler. 4.2. Kuruluş sertifika kapsamı dışındaki faaliyet alanlarında ve reklamlarında logo kullanamaz. Kuruluş sadece sertifika kapsamı dahilindeki faaliyet alanlarında ve reklamlarında logo kullanabilir. 4.3. Belge kapsamında daraltma olduğunda bunun bütün reklam malzemelerinde düzeltilmelidir. 4.4. FEMKO veya sertifikalandırma sisteminin kötü şöhretle anılmasına veya kamu güveninin sarsılmasına yönelik olarak belge kullanılamaz. 4.5.Belge sözleşmesinin askıya alınması veya fesih edilmesi halinde kuruluş logo kullanımını durduracaktır. 4.6. Laboratuar/muayene raporları üzerinde marka ve logo kullanılmaz. 4.7. Bu talimat ile belirtilen şartları yerine getirmeyen kuruluşlara belgenin askıya alınması veya fesih edilmesi işlemleri uygulanır. 4.8. FEMKO Sertifikasyon Logosu ve Akreditasyon Logosu üzerinde, renk ve biçim değişikliği yapılamaz. 4.9. Sertifikada adı geçen kuruluşun mülkiyetinde olup, hiçbir şekilde başka bir kurum ya da tüzel kişiliğe devredilemez. Sertifikanın üçüncü şahıslarca haksız yere kullanımından doğan sorumluluk kuruluşa aittir. 4.10. Sertifika kullanma hakkı kazanan kuruluşların, sertifikayı yanıltıcı şekilde veya haksız kullandığı veya tanıtım dokümanlarında belgeye ait bilgileri tüketiciyi yanıltıcı şekilde kullandığı tespit edilebilir. Bu tespit; Diğer belgeli kuruluşların FEMKO' yu belgenin yanıltıcı ve haksız kullanıldığı konusunda bilgilendirmesi, İhale açan kamu kuruluşlarının, tüketici mahkemelerinin, özel şirketlerin belge kapsamının içeriğini sorgulaması, Yazılı ve görsel basındaki takip, Denetimlerin gerçekleştirilmesiyle yerinde gözlem yapılarak gerçekleştirilebilmektedir. Sayfa 2 / 6
4.11. FEMKO Sertifikasyon logosu ve ilgili akreditasyon logosu aşağıda ifade edilen şartlar çerçevesinde kullanabilir. Not : Bu madde FEMKO' nun akreditasyon logosunu kullanmaya hak kazandığının TURKAK tarafından yasal olarak tescillenmesi ile yürürlüğe girecek olup; bu talimatın revizyonu ile web sayfasında yayınlanarak 3. Taraflara duyurulacaktır. FEMKO Sertifikasyon ve Akreditasyon Logosu Sertifikasyon Logosu Akreditasyon Logosu Kullanım Şartları Kullanım Alanı Ürün Üzerinde Kullanılamaz Kullanılamaz Reklam (ör: Büyük Ölçekli Reklamlar, Posterler, TV reklamları, Promosyon Videolar, Broşürler, web site) Şirket ticari unvanı ve logosu ile birlikte kullanılabilir. Promosyon Ürünler Kullanılamaz Kullanılabilir Bayrak Kullanılamaz Kullanılabilir Araç Kullanılamaz Kullanılabilir İlk Paketleme (ambalaj üzerinde ) FEMKO tarafından ilgili standarda göre belgelendirilmiştir ifadesi bulunmasıyla şartıyla Kullanılabilir İkinci Paketleme ( ambalaj üzerinde ) Kullanılabilir Kullanılabilir Pencere Yapışkanı Kullanılamaz Kullanılabilir Sınırlar İç duvar, kapı, fuar standlarında izinli, dış Kullanılabilir duvar ve bayraklarda Kullanılabilir İmza Kullanılabilir Kullanılabilir Uygunsuzluk Raporu Kullanılamaz Kullanılamaz (ör. Test/Son muayene / Kalibrasyon Raporu) Takvim/ Ajanda/ Yılbaşı Kartı/Yazışmalar Kullanılamaz Kullanılabilir Akreditasyon Logosu tek başına kullanılamaz. Akreditasyonsuz sertifikalarda sadece FEMKO Logosu kullanılır. Şirket ticari unvanı ve logosu ile birlikte Kullanılabilir. FEMKO tarafından ilgili standarda göre belgelendirilmiştir ifadesi bulunmasıyla şartıyla Kullanılabilir Marka Kullanımı 4.12. FEMKO, uygunluk markasının aşağıdaki özelliklere sahip bir ürüne uygulanması halinde, yanlış kullanıcıdan düzeltici işlem yapmasını talep eder: - Tehlikeli olan, veya - Söz konusu ürünün belgelendirilmiş olduğunu gösteren bir kaydın olmaması, veya uygunluk markasının doğruluğunun tehlikeye atılması derecesinde uygulanabilir belgelendirme şartlarına uymaması gibi sebeplerle uygunluk markasını taşımasına yetki verilmemiş olan, veya - Uygunluk markasının yetki verilmemiş bir şeklini taşıyan (örneğin taklit belgelendirme etiketi gibi), veya - Belgelendirme / Sertifikalandırma anlaşmasını ihlal eden. 4.13. Bir uygunluk markasının yanlış kullanıldığını veya bir uygunluk markasını taşıyan bir ürünle ilgili bir tehlikeyi bildiren bir rapor FEMKO tarafından alındığında, bu raporun geçerliliği araştırılır. Sayfa 3 / 6
4.14. Ürünün tehlikeli olduğunu veya uygunluk markasının yanlış kullanıldığını gösteren kesin deliller elde edildiğinde, markanın yanlış kullanıcısı ile düzenleyici kuruluşlar 15 işgünü içerisinde problemden haberdar edilir ve ilgili ürüne uygunluk markasının uygulanması yetkisi askıya alınır. Yanlış kullanıcıya yapılacak ilk bildirim; taahhütlü (veya eşdeğeri) mektupla yapılır, bu mektubun kopyaları uygun yetkili makamlara ve/veya gerektiğinde diğer kuruluşlara gönderilir. Yazılacak mektupta aşağıdakiler yer alır: - Düzeltici işlemin sebepleri, - Mevcut olabilecek tehlikeli durumlar, - Yanlış kullanıcı tarafından problemi çözmek için alınması gereken tedbirler - Uygunluk markasının geçerli olmayan ürünlere uygulanmamasını sağlamak için alınması gereken tedbirleri içeren bir beyan Uygulanabilecek Düzeltici İşlem Tipleri: 4.15. Yanlış kullanmanın meydana geldiği kesinleştirilirse, FEMKO yanlış kullanma kapsamını belirler, buna ürünler, model numarası, seri numaraları, fabrika imalat tesisleri, imalat serileri ve miktarlar dahil eder. İlgili düzeltici işlem, aşağıdakilerden en az biri uygulanarak gerçekleştirilir: a) FEMKO nun kanaatine göre kamunun korunması için piyasadan çekme işlemi gerekli ise, FEMKO tarafından piyasadan çekmeye yetkili ve bundan sorumlu taraflara bildirim yapılması ve işlemin uygulanmasına izin verilmesi, b) Üründen uygunluk markasının kaldırılması, c) Ürünün belgelendirme şartlarına uyacak şekilde yeniden yapılması (Yeniden yapma işleminin fabrikada yapılması tercih edilir, ancak söz konusu ünitelerin bir kısmını fabrikaya getirtmenin pratik olmadığı hallerde, bu işlemin mahallinde yapılmasına izin verilebilir.), d) Uygunluk markasının kaldırılmasının veya ürünün belgelendirme şartlarına uyacak şekilde yeniden yapılmasının pratik olmadığı durumlarda toplanan ürünün hurdaya çıkarılması veya uygun şekilde değiştirilmesi, e) Tehlikeli bir durumun mevcut olması ve a), b), c) veya d) şıklarından birini uygulamanın pratik olmaması halinde, kamuya tehlikeyi açıklayan bir bildirim yapılır veya milli mevzuata uygun olarak tedbir alınır. Sayfa 4 / 6
4.16. Uygunluk markasının bir sözleşme altında iken veya sözleşmeye uygun olmayan şekilde kullanılması durumunda ; Belgesini yanıltıcı tarzda veya haksız kullanan kuruluş, öncelikle düzeltici işlemin talep edildiği mektubun bütün alıcılarına aşağıdakileri bildiren bir mektup gönderilir: - Yanlış kullanıcıya uygulanan askıya alma işleminin kaldırıldığını ve uygunluk markasının kullanma yetkisinin geri verildiğini belirten bir beyan, - Yanlış kullanıcı tarafından yapılan düzletici işlemin özeti, - Uygulanabilen durumlarda, ürünün önceki kabul edilemez halinden ayırt edilmesini sağlayacak yeni markalamanın açıklanması. b) Sertifikalandırma kayıtları, düzeltici işlemin gerekli kıldığı değişiklikleri içerecek şekilde revize edilir. Gereken durumlarda Ürün Belgelendirme Yöneticisi yasal uzmanların işbirliği ile konuyu değerlendirir. Uygunluk değerlendirme komitesi tarafından, kuruluşun sözleşmede yer alan şartları ihlal ettiği ve FEMKO' nun itibarını zedeleyecek durumlar yarattığı, ayrıca yazılı uyarıları dikkate almadığı tespit edilirse, konu Uygunluk Değerlendirme Komitesi ne sunulur. Uygunluk Değerlendirme Komitesi tarafından alınan kararlar, Uygunluk Değerlendirme Komitesi ilgili kuruluşlara yazılı olarak bildirilir ve sonucu takip edilir. Alınan kararlara göre FEMKO web sitesinde bulunan listeler güncellenerek kamuoyuna bilgi verilir. 4.17. Uygunluk markasının sözleşme altından olmayan taraflar tarafından uygunsuz şekilde kullanılması durumunda; 556 Sayılı Markanın Korunması Hakkındaki KHK ye istinaden ilgili kişiler ya da kuruluşlar hakkında kanuni işlem başlatılır ve düzeltici işlem hakkındaki karar mahkemeye bırakılır. 4.18. Düzeltici İşlemin Tamamlanması: Aşağıdaki hususlar sağlanmışsa FEMKO düzeltici işlemin tatmin edici şekilde yapılmış olduğunu kabul eder: a) Yanlış kullanıcı, kendisinden talep edildiğinde kamuoyuna ilanda bulunmuşsa, b) Piyasada ve dağıtım tesislerinde bulunan ürünler toplatılmış, nezaret altında yeniden yapılmış ve değiştirilmiş veya imha edilmiş veya azami uygulanabilirlik sınırları içinde gerekli diğer düzeltmeler yapılmışsa, c) Yanlış kullanıcı, belgelendirme kuruluşunun azami uygulanabilir sonucun elde edildiği kanaatine varıncaya kadar kullanıcın mülkiyetinde olan üniteler üzerinde gerekli düzeltici işlemleri yapmaya devam etmeyi kabul etmişse, d) Benzer düzeltici işlemleri yeniden gerektirecek FEMKO' nun imalatını önlemek üzere imalat prosesinde gerekli tedbirler uygulanmışsa. Sayfa 5 / 6
4.19. Düzeltici İşlemin Reddedilmesi Yanlış kullanıcı düzeltici işlem yapmayı reddederse, FEMKO tarafından aşağıdaki tedbirler alınır: a) Yanlış kullanıcı ile yapılmış belgelendirme sözleşmelerinin iptali, b) Durumun ciddiyeti öyle gerektiriyorsa, düzenleyici makamlara ve/veya uygun olan hallerde diğer kuruluşlara yanlış kullanıcının düzeltici işlem yapmayı reddettiği ve yanlış kullanıcının adına olan sözleşmelerin iptali bildirilir, c) Alınabilecek diğer tedbirlerle ilgili olarak hukuki mütalaa alınır (mahkeme kararları, kanuni işlemleriyle ilgili basın bildirisi gibi). Sonradan tehlikeli olan bir ürünün imalatçısının düzeltici işlem yapmayı reddetmesi halinde, en uygun basın organları vasıtasıyla tespit edilen tehlikenin kamuoyuna bildirilmesi. 4.20. Düzeltici İşlemin Zamanlaması: Bulgular kesin ve düzeltici işlem belirtilmiş olmakla beraber, yanlış kullanıcı veya sonradan tehlikeli olan bir ürünün imalatçısının mevcut değilse (şirketin iflas etmiş olması gibi) veya söz konusu ürün birkaç yıldır imal edilmiyorsa ve artık piyasada bulunmuyorsa, FEMKO hukuk müşavirinden tavsiye alarak ve uygun devlet, düzenleyici ve kamu makamlarını haberdar eder. FEMKO Tescilli Markasına ait Sertifikasyon Sürecinde Kullanılacak Logo: HAZIRLAYAN KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ ONAYLAYAN ŞİRKET MÜDÜRÜ Sayfa 6 / 6