HTL TEMİZ ODA UYGULAMALARI BİYOGÜVENLİK KABİNLERİ
Çeker ocaklar : Çeker ocaklar Biyogüvenlik kabini değildir. Kimyasal korunma amacıyla kullanılır. Radyoaktif malzeme ile çalışılabilen modeller vardır. 1 m başına genişlikte 530 1140 m3/h arası emiş debileri kullanılmaktadır.
Düşey ve yatay laminer akımlı çalışma bankoları: Esas olarak ürünün çevre ve personelin etkilerinden korunması amacıyla kullanılır. Ürün üzerine Hepa filtreden geçerek üflenen hava personele gelir. Kabin içi pozitif basınçtadır. Hiçbir zaman hücre kültürü, enfekte malzeme ve ilaç formülasyonu için kullanılmamalıdır. Biyogüvenlik kabini değildir. Filtre alın hızı max. 0,45 m/s dir. Sağlanan temizlik sınıfı Iso 14644 ISO class 5 (FDA 100 ) tir. Kullanıldığı yerler: IV karışım / ilaç hazırlanması Bitki hücre kültürü Medya hazırlanması Elektronik montaj Bazı medikal üretimler Sınırlı deneysel çalışmalar
Biyogüvenlik kabinleri: Temel amaç Laboratuvarda çalışan personel ve çevreyi çalışılan biyolojik ajanların etkilerinden korumaktır. Seçilen sınıfa göre üzerinde çalışılan ürünün kontaminasyondan korunması da sağlanabilir.
Class-1 Biyogüvenlik kabinleri: Esas olarak personelin korunması amacıyla kullanılır. Egzost HEPA filtre üzerinden yapılır. Ürünü korumaz, kontaminasyon riski vardır.
Class-2 Biyogüvenlik kabinleri: Steril hayvan ve hücre kültürleri üzerinde yapılan çalışmalar personel, ürün ve çevrenin aynı zamanda korunmasını zorunlu kılar. Bu amaçla class-2 kabinlerde: Personeli korumak için kabin içine doğru hava akımı, Ürünü korumak için ürün üzerine yönlendirilmiş, Hepa filtreden geçmiş hava akımı, Çevreyi korumak için egzost havasının Hepa filtreden geçmesi sağlanır. Kabin içine doğru hava hızı, resirküle hava kullanılıp kullanılmaması, egzost bağlantısına göre alt sınıfları vardır.
Class-2A Biyogüvenlik kabinleri: Class-2A kabinler personel ve çevreyi biyolojik aeresol ve partiküllerden koruma amacıyla kullanılır. Bu koruma kabin içi negatif basınçta tutularak kabin içine doğru hava akımıyla sağlanır. İçeriye doğru hava hızı A1 class için 0.38 m/s, A2 class için 0.5 m/s dir. Ürünü korumak için çalışma alanına Hepa filtreden geçmiş (H14) ultra temiz hava üflenir. Üfleme havasının yaklaşık %70 i resirkülasyon için alınarak tekrar besleme Hepa filtresine gelir. Kalan hava çevreyi korumak için opsiyonel HEPA filtreden geçirilerek egzost yapılır. Egzost hattının dışarıya bağlanması zorunlu değil ancak faydalıdır. Bağlantı hood tipi olarak yapılabilir.
Class-2A Biyogüvenlik kabinleri:
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri: Class-2B kabinler personel ve çevreyi hem biyolojik hem de kimyasal ( Kanserojen, vb.) risklerden koruma amacıyla kullanılır. Aynı zamanda ürünün korunması da sağlanır. Bu koruma kabin içi negatif basınçta tutularak kabin içine doğru hava akımıyla sağlanır. İçeriye doğru hava hızı 0.5 m/s dir. Ürünü korumak için çalışma alanına Hepa filtreden geçmiş (H14) ultra temiz hava üflenir. B1 class için Üfleme havasının yaklaşık %30 u resirkülasyon için alınarak tekrar besleme Hepa filtresine gelir. B2 classta resirküle hava kullanılmaz. Hem ürün üzerine üflenen koruma havası hem de odadan kabin içine emilen hava Çevreyi korumak için HEPA filtreden geçirilerek egzost yapılır. Egzost hattının bağlantısı sabit kanal olarak yapılmalıdır. Standard Hepa testlerine ilave olarak Aeresol izleme testleri yapılmalıdır.
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri: Odadan emilen filtrelenmemiş hava Hepa filtreden geçen partikülden arındırılmış hava Çalışma bölgesinden gelen potansiyel olarak biyolojik ya da kimyasal olarak kontamine hava Hepa filtreden geçen partikülsüz fakat potansiyel olarak çalışma alanından gelen volatile kimyasalları içerebilen hava
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri yapılması gerekli testler: İçeri doğru ve besleme Hepa sından aşağı doğru hava hızları ölçümü, İçeri doğru 0.5 m/s, Filtre yüzeyi 0.35 m/s +/-%20 Çalışma alanı temizlik sınıfı testi ISO 14644-1 e göre ISO Class-3-5 Hepa filtreler için aeresol testi, Egzost en az H13, besleme için en az H14, EN 1822 ye göre test, Hava akış formu görselleştirme testi, Işık seviyesi (en az 800 lux), / ses seviyesi (max. 62 db(a)) / titreşim testleri Elektrik güvenlik testi IEC61010-1
Class-3 Biyogüvenlik kabinleri- Gloveboxlar: Class-3 kabinler kontrollu erişimli Laboratuvarlarda en üst düzey personel ve çevre güvenliği sağlamak için kullanılır. Eldivenlerle çalışmanın getirdiği zorluğa karşın ürünle temasın olmaması nedeniyle maximum personel güvenliği sağlanır. Gaz sızdırmaz formdadır. Kabin içine erişim çift kapılı otoklav ya da pass-boxla sağlanır. Kabin çıkışında dekontaminasyon uygulanır. Hem besleme hem de egzost hatlarında Hepa filtre vardır. Egzost hattında çift kademeli Hepa tercih edilir. Egzost hattı bağımsız olarak uygulanmalıdır. Ortak egzost bağlantısı kullanılamaz. Kabin devamlı negatif basınç altındadır. Genellikle 125 Pa civarında bir basınç tercih edilir. Uzun, ağır hizmet tipi eldivenler kullanılır. Negatif ve pozitif iyon yayan iyonizerlerle eldiven, vb. plastik malzeme üzerinde partikül birikimi önlenebilir.
Class-3 Biyogüvenlik kabinleri:
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri kullanımında dikkat edilecek konular: Kabin içinde malzeme veya ekipman stoklanmamalıdır. Aynı şekilde kabin üstünü, hava emişini kapatacak malzemeler koymaktan kaçınılmalıdır. Kabin tam terazisinde olmalıdır. Terazisinde monte edilmeyen kabinlerde Hepa filtrelerde hasar ve kaçak riski vardır. Alarmlar hiçbir zaman iptal edilmemelidir. İptal edilen alarmlar çalışan personelin ve testlerin güvenliğini tehlikeye sokar. Ön cam hiçbir zaman tam olarak kapatılmamalıdır. Fan motoruna zarar verebilir. Kabinler pencere ve kapılardan, hava akımlarından uzak noktalara yerleştirilmelidir. Hava akımını bozabilecek ani ve hızlı hareketlerden kaçınılmalıdır.
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri kullanımında dikkat edilecek konular: Tüm malzemeler camdan en az 10 cm. içeride olmalıdır. Eğer bunsen beki kullanılacaksa arka duvara yakın, hava hareketini en az bozuntuya uğratacak noktada kullanılmalıdır. Çalışmalar sırasında mikrobiyolojik ajanlarla temas etmiş olma riski olan tüm ekipman dekontamine edilmelidir. Herhangi bir ekipmanı dışarı almadan önce en az 3 dakika beklenerek hava akımıyla temizlenmesine izin verilmelidir. Kabin boşaltıldıktan sonra tüm iç yüzey uygun bir dezenfektanla silinmelidir.
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri kullanımında dikkat edilecek konular: Herhangibir saçılmada: Kabin çalışmaya devam etmelidir. Koruyucu eldiven giyin, Tüm yüzeylere dekontaminasyon sıvısı püskürterek silin, alt tavaya dekontaminasyon sıvısı doldurun, 20 dakika bekleyin, Fazla sıvıyı boşaltın Alt tepsiyi, varsa çıkarılabilir egzost ızgaralarını çıkarın, Tüm yüzeyleri dekontaminasyon sıvısıyla temizleyip kurulayın, Dışarı aldığınız ızgara vb. elemanları tekrar yerine takın, Eğer gazlı dezenfeksiyonun gerekli olduğunu düşünüyorsanız H2O2 veya Folmaldehit sterilizasyon uygulayın.
Class-2B Biyogüvenlik kabinleri kullanımında dikkat edilecek konular: Kabininiz : Yerine ilk monte edildiğinde, Yılda bir defa, Oda içinde dahi olsa her yer değişiminden sonra Test yapılarak sertifikalandırılmalıdır.