Yayın tarihi: 29/07/2013 Revizyon tarihi: 30/10/2014 Fişi değiştirin: 29/07/2013 Versiyon: 1.2 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari değil : Second International standard for Vancomycin CAS numarası : 1404-93-9 Ürünün kodu : ISA_39036 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : YW4380000 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670 KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H319 H315 H335 Skin Sens. 1 H317 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz 67/548/AET [DSD] veya 1999/45/AB [DPD] talimatına göre sınıflandırm Xi; R36/37/38 R43 R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Dikkat GHS07 : H315 - Cilt tahrişine yol açar H317 - Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar H335 - Solunum yolu tahrişine yol açabilir : P261 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. P272 - Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın 21/12/2014 TR (Türkçe) 1/6
P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P332+P313 - Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P333+P313 - Ciltte tahriş veya kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P337+P313 - Göz tahrişi kalıcı ise: Tıbbi yardım/bakım alın P403+P233 - İyi havalandırılmış bir alanda depolayanız. Kabı sıkıca kapalı tutun P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı CAS numarası : 1404-93-9 : Second International standard for Vancomycin Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma Second International standard for Vancomycin (CAS numarası) 1404-93-9 100 Xi; R36/37/38 R43 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Second International standard for Vancomycin (CAS numarası) 1404-93-9 100 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Skin Sens. 1, H317 R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. : Ağzı suyla çalkalayın. 4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : 16. Bölüme bkz. 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri Uygun olmayan söndürücü maddeler 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Ateşi söndürmek için üzerini kapatın. Karbondioksit. Kuru toz. Yüksek miktarlarda:. : Düşük çözünebilirliği nedeni ile, su ateş ile mücadele için yetersiz kalabilir. : 10.1. Bölüme bkz. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda:. 21/12/2014 TR (Türkçe) 2/6
KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler 6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda:. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su içinde düşük oranda çözünür. Deterjan kullanılarak temizlenir. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Ellerin koruması Deri ve vücudun korunması : Gloves. : Laboratuvar mantosu. Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal : Katı madde Görünüş : beyaz. Toz. Renk Koku Koku eşiği ph : 2,5-4,5 Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) Denizi kirletici Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı 21/12/2014 TR (Türkçe) 3/6
Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük Log Pow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı : Su: 1 mg/l Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda:. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar 10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda:. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda:. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme Second International standard for Vancomycin (1404-93-9) Ağız yoluyla DL50 fare > 10000 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel : Cilt tahrişine yol açar. ph: 2,5-4,5 : Ciddi göz tahrişine yol açar. ph: 2,5-4,5 : Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. : Solunum yolu tahrişine yol açabilir. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda:. : Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Su içinde düşük oranda çözünür. Ekolojik zararı hakkında mevcut hiçbir bilgi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Not applicable. 21/12/2014 TR (Türkçe) 4/6
12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik 12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli 12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. ADR IMDG IATA 14.1. UN no Ürün, nakliyesine ilişkin olarak, yürürlükte bulunan düzenlemelere göre tehlikeli ürün olarak sınıflandırılmamaktadır 14.2. UNO gönderi adı 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları 14.4. Ambalaj grubu 14.5. Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : No Çevreye zararlıdır : No Denizi kirletici : No Çevreye zararlıdır : No 14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma 14.6.2. Deniz taşımacılığı 14.6.3. Hava taşımacılığı 14.6.4. İç sularda gemi nakliyesi 14.6.5. Demiryolu taşımacılığı 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok Second International standard for Vancomycin is not on the REACH Candidate List Second International standard for Vancomycin is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler 21/12/2014 TR (Türkçe) 5/6
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: Eye Irrit. 2 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 Skin Irrit. 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 Skin Sens. 1 Hassasiyet Cilt, Zararlılık Kategorisi 1 STOT SE 3 H315 H317 H319 H335 R36/37/38 R43 Xi Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tek maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 3, Solunum Yolu Tahrişi Cilt tahrişine yol açar Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar Ciddi göz tahrişine yol açar Solunum yolu tahrişine yol açabilir Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş edicidir Cilt ile temasında hassasiyet oluşturabilir Irritant FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 21/12/2014 TR (Türkçe) 6/6