GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 27/06/2013 Fişi değiştirin: 16/12/2009 Versiyon: 3.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari değil : GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS numarası : 1953-04-4 Ürünün kodu : Y0001191 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : DF8075000 (Galantamine hydrobromide) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670 KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Acute Tox. 3 (Inhalation) Acute Tox. 3 (Oral) STOT RE 1 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz H331 H301 H372 H315 H317 67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm T; R23/25 Xi; R38 Xi; R43 R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 13/08/2013 TR (Türkçe) 1/7
2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Tehlike piktogramları (CLP) : İkaz (CLP) Tehlike uyarısı (CLP) Güvenlik talimatları (CLP) GHS06 : Tehlikeler GHS08 : H301 - Yutulması halinde toksiktir H315 - Cilt tahrişine yol açar H317 - Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar H331 - Solunması halinde toksiktir H372 - Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure : P260 - tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın. P264 - Müdahaleden sonra... ile iyice yıkayın. P272 - Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Nefes alıp vermesi zorlaşmış ise, Kurbanı temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P330 - Ağzınızı çalkalayın P332+P313 - Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P333+P313 - Ciltte tahriş veya kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P403+P233 - İyi havalandırılmış bir alanda depolayanız. Kabı sıkıca kapalı tutun P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre sınıflandırma GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY (Ana bileşen) (CAS numarası)1953-04-4 100 T; R23/25 Xi; R38 Xi; R43 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY (Ana bileşen) (CAS numarası)1953-04-4 100 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 Skin Irrit. 2, H315 Skin Sens. 1, H317 R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz 3.2. Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3). Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun. 13/08/2013 TR (Türkçe) 2/7
4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler : 2. Bölüme bkz. Nervous system disorders. Psychiatric disorders. Konsantrasyon bozukluğu. Düşüncede bulanıklık. Yüksek yoğunlukta maruz kalındığında narkoz etkisi oluşturabilir. Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler 6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları 6.1.2. Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. : Güçlü oksidanlar. 13/08/2013 TR (Türkçe) 3/7
KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre). Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166. Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034. Solunum yollarının koruması KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır. : Katı madde : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. : 4-5,5 (2 g/l) Denizi kirletici : 270 C Katılaşma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük : Su: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 1,09 at 20 C Log Kow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite 10.1. Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.4. Kaçınılması gereken şartlar 13/08/2013 TR (Türkçe) 4/7
10.5. Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler 11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme : Solunması halinde toksiktir. Yutulması halinde toksiktir. GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(1953-04-4) Ağız yoluyla DL50 fare 75 mg/kg ATE (oral yolla) 100,000 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su : Cilt tahrişine yol açar. ph: 4-5,5 (2 g/l) ph: 4-5,5 (2 g/l) : Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. : Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. 12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik 12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli GALANTAMINE SYNTHETIC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS(1953-04-4) Log Pow 1,09 at 20 C 12.4. Toprakta mobilite 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. 13/08/2013 TR (Türkçe) 5/7
KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no UN no : 1544 UN numarası (IATA) : 1544 UN no. (IMDG) : 1544 14.2. UNO gönderi adı Nakliyenin resmi adı Transport document description 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Sınıf (BM) : 6.1 Sınıfı (IATA) : 6.1 Sınıf (IMDG) : 6.1 14.4. Ambalaj grubu Ambalaj grubu (BM) Ambalaj grubu (IMDG) 14.5. Çevre tehlikeleri Diğer bilgiler : ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. / ALKALOID SALTS, SOLID, N.O.S. : UN 1544, 6.1, III, (E) : III : III 14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma Tehlike no. (Kemler sayısı) : 60 Sınıflandırma kodu (UNO) Turuncu levhalar : : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır. : T2 Tünel kısıtlama kodu LQ Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E : LQ09 : E1 14.6.2. Deniz taşımacılığı Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : 151 14.6.3. Hava taşımacılığı Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler 15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler 13/08/2013 TR (Türkçe) 6/7
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni:: Acute Tox. 3 (Inhalation) Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 Acute Tox. 3 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 Skin Irrit. 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 Skin Sens. 1 Hassasiyet Cilt, Zararlılık Kategorisi 1 STOT RE 1 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1 H301 Yutulması halinde toksiktir H315 Cilt tahrişine yol açar H317 Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar H331 Solunması halinde toksiktir H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure R23/25 Solunduğunda ve yutulduğunda toksiktir R38 Cildi tahriş eder R43 Cilt ile temasında hassasiyet oluşturabilir T Toksik Xi Irritant FDS UE (Ek II REACH) Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur 13/08/2013 TR (Türkçe) 7/7