Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 1 / 8 AMAÇ: Hastanemizde iynlaştırıcı radyasyn ışınlamalarına karşı kişilerin ve çevrenin radyasyn güvenliğini sağlamak, radyasyn ünitesinin işleyişini belirlemektir. SORUMLULAR: Tüm hastane çalışanları TANIMLAR: EĢdeğer dz; Birimi sievert (Sv) lup, radyasyn türüne ve enerjisine bağlı larak dku ve rganda sğurulmuş dzun radyasyn ağırlık faktörü ile çarpılmış halini, Etkin dz; birimi seivert lup (Sv), insan vücudunda ışınlanan bütün dku ve rganlar için hesaplanmış eş değer dzun, her dku ve rganın dku ağırlık faktörleri ile çarpılması snucunda elde edilen dzların tplamını, KuruluĢ/Tesis; Özel IMC Hastanesi Radylji Ünitesi, Kurum; Türkiye Atm Enerjisi Kurumu, Lisans Sahibi; Bu talimatın hükümlerine göre verilen lisans belgelerinde ismi belirtilen ve radyasyn güvenliği mevzuatının uygulamasında Kuruma karşı srumlu lan kişi, Radyasyn; İynlaştırıcı radyasynu, Radyasyn Görevlisi; Denetimli ve gözetimli alanlarda görevi gereği radyasyn kaynağı ile çalışan kişiyi, Tplum Etkin Dzu; Işınlanmaya maruz kalan çeşitli grupların rtalama etkin dzu ile grubu luşturan kişi sayısının çarpımının tplamı, Tüzük; 24/7/1985 tarihli ve 85/9727 sayılı Bakanlar Kurulu kararı ile yürürlüğe knulan Radyasyn Güvenliği Tüzüğü (DıĢ Kaynaklı Dküman) dür, YüklenmiĢ EĢ Değer Dz; Brimi Seivert (Sv) lup, radyaktif maddenin alınmasını takiben, dku veya rganda kaldığı sürede vermiş lduğu eş değer dz tplam dzu, YüklenmiĢ Etkin Dz; Yüklenmiş eş değer dzun, her dku ve rganın dku ağırlık faktörleri ile çarpılması snucunda elde edilen tplamı, Yönetim; Lisanslı faaliyetlerin mevzuata uygun larak yürütülmesini ve sürekliliğini sağlamak için gerekli insan gücü ile teknik ve finansal alt yapıyı temin etme yetkisi ve srumluluğuna sahip lan lisans sahibinin kendisini veya nun bağlı lduğu yönetim kademesini ifade eder. TALĠMATLAR: Radyasyn Krunmasında Temel Güvenlik Standartları: Dz sınırlama sistemin temel ilkeleri; Uygulamaların gerekliliği; Işınlamanın zararlı etkileri göz önünde bulundurularak, net bir fayda sağlamayan hiçbir radyasyn uygulamasına izin verilmez. Dz sınırlaması; Bireylerin nrmal ışınlanmaları, izin verilen tüm ışınlamaların neden lduğu ilgili rgan yada dkudaki eş değer dz ile etkin dz, yıllık dz sınırlarını aşamaz. Dz sınırları; Birincil sınırlar; Radyasyn görevlilerinin veya tplum bireylerinin alabileceği yıllık eş değer dz, etkin dz, yüklenmiş eş değer dz ve yüklenmiş etkin dz veya belirlenen bireyler tpluluğunun tplum etkin dzu sınırlarıdır. Ġkincil sınırlar; Birincil dz sınırlarının dğrudan uygulanamadığı durumlarda kullanılan dz sınırlarıdır. İkincil sınırlar dış ışınlanma durumunda eş değer dz indeksi ile, iç ışınlanma durumunda ise yıllık vücuda alınma sınırları cinsinden ifade edilir. TüretilmiĢ sınırlar; Belirli bir mdele göre birincil sınırlardan türetilmiş sınırlar lup, bunlara uyulduğu takdirde, birincil sınırlara uyulduğu da kabul edilir. Ġzin verilen sınırlar; Kurum tarafından saptanan ve genellikle birincil ve ikincil sınırlardan daha düşük daha düşük lan sınırlardır. ĠĢletme sınırları; Hangi türden lursa lsun, bütün radyasyn kaynakları için Kurum tarafından saptanan birincil ve ikincil sınırları aşmamak kşulu ile Lisans Sahibi tarafından belirlenen sınırlardır.
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 2 / 8 Referans düzeyleri; Radyasyn krunması prgramlarında kullanılan herhangi bir büyüklük için özel bir uygulamanın başlatılması amacıyla belirlenen düzeylerdir. Kurum tarafından tespit edilen referans düzeyleri aşağıda verilmiştir. Kayıt düzeyi; Radyasyn krunmasını sağlamak amacıyla, eş değer dz, etkin dz veya vücuda alınma miktarlarının kayıtlarının tutulması ve saklanması gerekmektedir. Yıllık dz sınırlarının aylık dönemlerde radyasyn görevlileri için 0,2 msv, halk içinse 0.01 msv i aşması durumlarında kayıtlar tutulmaya başlanmalıdır. Ġnceleme düzeyi; Üzerinde daha fazla inceleme yapılmasını gerektiren eş değer dz, etkin dz veya vücuda alınma miktarlarıdır. Bu düzey, bir ay için yıllık eş değer dz sınırının 1/10 udur. Rehber Düzey; Aşılması halinde önlem alınmasını gerektirebilen dz düzeyi lup, krnik ışınlamalarda öngörülen rehber düzeyler bu yönetmeliğin, tıbbi uygulamalarda öngörülen rehber düzeyler, Yıllık dz sınırları; Yıllık dz sınırları sağlığa zarar vermeyecek şekilde uluslar arası standartlara uygun larak, kurum tarafından radyasyn görevlileri ve tplum üyesi kişiler için ayrı ayrı belirlenmiştir. Yıllık tplam dz aynı yıl içindeki dış ışınlanma ile iç ışınlanmadan alınan dzların tplamıdır. Kişilerin denetim altındaki kaynaklar ve uygulamalardan dlayı bu sınırların üstünde radyasyn dzuna maruz kalmalarına izin verilmez ve bu sınırlamalara tıbbi ışınlamalar ve dğal radyasyn nedeniyle maruz kalınacak dzlar dahil edilemez. Radyasyn görevlileri için etkin dz ardışık beş yılın rtalaması 20 msv i, herhangi bir yılda ise 50 msv i geçemez. El ve ayak veya cilt için yıllık eş değer dz sınırı 500 msv, göz merceği için 150 msv dir. Cilt için en yüksek radyasyn dzuna maruz kalan 1 cm² lik alanın eş değer dzu, diğer alanların aldığı dza bakılmaksızın rtalama cilt eş değer dzu larak kabul edilir. Tplum üyesi kişiler için etkin dz yılda 1 msv yi geçemez. Özel durumlarda; ardışık 5 yılın rtalaması 1 msv lmak üzere yılda 5 msv e kadar izin verilir. Cilt için yıllık eş değer dz sınırı 50 msv, göz merceği için 15 msv dir. 18 yaşından küçükler radyasyn uygulaması işinde çalıştırılamazlar. Eğitim amaçlı lmak kşuluyla, eğitimleri radyasyn kaynaklarının kullanılmasını gerektiren 16-18 yaş arasındaki stajyerler ve öğrenciler için etkin dz yılda 6 msv i geçemez. Ancak, el ayak ve deri için yıllık eş değer dz sınırı 150 msv, göz merceği için 50 msv dir. Radyasyn alanları; Maruz kalınacak yıllım dzun 1 msv değerini geçme lasılığı bulunan alanlar radyasyn alanı larak nitelendirilir ve radyasyn alanları radyasyn düzeylerine göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılır. Denetimli alanlar; Radyasyn görevlilerinin giriş ve çıkışlarının özel denetime, çalışmalarının radyasyn krunması bakımından özel kurallara bağlı lduğu ve görevi gereği radyasyn ile çalışan kişilerin ardışık 5 yılın rtalama yıllık dz sınırlarının 3/10 undan fazla radyasyn dzuna maruz kalabilecekleri alanlardır. Denetimli alanların girişlerinde ve bu alanlarda aşağıda belirtilen radyasyn uyarı levhalarının bulunması zrunludur. - Radyasyn alanı lduğunu gösteren temel radyasyn simgeleri, - Radyasyna maruz kalma tehlikesinin büyüklüğünü ve özelliklerini anlaşılabilir şekilde göstermek üzere gerekli bilgi, simge ve renkleri taşıyan işaretler, - Denetimli alanlar içinde radyasyn ve bulaşma tehlikesi bulunan bölgelerde geçirilecek sürenin sınırlandırılması ile ilgili kruyucu giysi ve araçlar kullanılması gerekliliğini gösteren uyarı işaretleri. Gözetimli alanlar; radyasyn görevlileri için yıllık dz sınırlarının 1/20 sinin aşılma lasılığı lup3/10 unun aşılma beklenmeyen, kişisel dz ölçümünü gerektirmeyen fakat çevresel radyasynun izlenmesini gerektiren alanlardır. Radyasyn alanlarının izlenmesi; Bu işlem için uygun radyasyn ölçüm cihazları ve dzimetreler kullanılır. Radyasyn alanlarının radyasyn/radyaktivite düzeyi ölçümleri Kurum tarafından belirtilen sıklık ve yöntemlere uygun larak yapılır.
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 3 / 8 16-18 yaş arasındaki öğrenciler ve stajyerlere sadece gözetimli alanlarda eğitim izni verilebilir. Ziyaretçiler denetimli alanlarda kesinlikle, gözetimli alanlarda ise izin almadan kesinlikle bulunamazlar. İzin verilen ziyaretçilerin giriş ve çıkışları ilgili görevli tarafından kayıt altına alınır. ÇalıĢma kģulları; Görevleri gereği radyasyna maruz kalan kişilerin çalışma kşulları aşağıdaki gibidir: ÇalıĢma kģulu A: Yılda 6 msv den daha fazla etkin dza veya göz merceği, cilt, el ve ayaklar için yıllık eş değer dz sınırlarının 3/10 undan daha fazla dza maruz kalma lasılığı bulunan çalışma kşuludur. ÇalıĢma kģulu B: Çalışma kşulu A da verilen değerleri aşmayacak şekilde radyasyna maruz kalma lasılığı bulunan çalışma kşuludur. KiĢisel dzimetre zrunluluğu: Yıllık dzun, izin verilen düzeyin 3/10 unu aşma lasılığı bulunan Çalışma kşulu A durumunda görev yapan kişilerin, kişisel dzimetre kullanması zrunludur. Belirlenen dönemlerde değerlendirmek üzere bu dzimetreler Türkiye Atm Enerjisi Kurumu na gönderilir, radyasyn güvenliği uzmanları tarafından değerlendirilir ve değerlendirme snuçları ilgililere bildirilir. Kurum tarafından gereli görüldüğü hallerde diğer dzimetrik yöntemlerde kullanılır, yapılan hizmete ilişkin ücretler her yıl ücret listesine göre tahsis edilir. Tıbbi gözetim; Radyasyn görevlilerinin işe başlamadan önce sağlık rapru istenir. Ayrıca hematljik, dermatljik ve hekim tarafından gerekli görülmesi halinde radyljik tetkikler yapılır. Denetimli alanlarda görev yapanların hematljik tetkikleri yılda en az bir kez yapılır. Kurum tarafından gerekli görüldüğü hallerde ise bu süre kısaltılır ve raprları saklanır. Hasta ve yakınlarının radyasyn güvenliği: Hasta/Yakınlarının Radyasyndan Krunması Talimatı na göre hareket edilir. Tanı ve tedavi amacıyla radyasyn uygulamalarının amacına ulaşması öncelikli lmak üzere hastanın radyasyn güvenliğini sağlamak üzere aşağıdaki hususlara uyulur. Hekimin yazılı kararı lmayan hiçbir ışınlama yapılmaz. Hastanın alacağı veya alması gereken dz miktarının tayini ve tıbbi ışınlama süresince hastanın radyasyn güvenliğini sağlamak üzere gerekli tüm bilgiler hekim tarafından yazılı larak önceden belirlenir ve bunlar kesinlikle uygulanır. Görevli tüm persnel, tanı ve tedavinin gerektirdiği radyasyn güvenliği knularında eğitilmiş lmalıdır. Hastanın radyasyn güvenliğinin sağlanması ilgili denetimler Kurum veya Kurumun yetkilendirdiği knusunda uzman kuruluşlar tarafından yapılır. Cihazların kalibrasynunun sağlanması, kalite kntrllerinin yapılması ve hasta dzlarının takibi bu knuda uzman yetkili kişilerin denetimi altında yapılır. Hasta yakınlarının çekim esnasında radyasyn almamaları için ünite dışında kalmaları istenir. Eğer içeri gelmek isterlerse ya da hastanın yanında kalmaları zrunlu ise kişisel kruyucu kullanmaları sağlanır ve knu ile ilgili bilgilendirilir. Tıbbi amaçlı ıģınlamaların gerekliliği; Tıbbi ışınlamalara aşağıdaki kşullarda izin verilir: Alternatif tekniklerle karşılaştırıldığında, radyasynla yapılacak tanı ve tedavinin yararları radyasynun hasarlarına göre daha ağırlık kazandığı durumlarda tıbbi ışınlamalar uygulanır. Mesleki, yasal veya sağlık sigrtası amaçlı ışınlanmalar, sağlıkla ilgili belirgin bir beklenti lmadıkça ve uygulama tipi hakkında prfesynel kuruluşların görüşleri alınmadan yapılamaz. Tplumun sağlık taramalarında radyljik yöntemler eknmik ve ssyal bedelin sağlık riskin karşılaması halinde ve kişiler için net bir yarar sağlayacak ise uygulanır. Sağlık kuruluşlarının etik kmite önerileri ve yazılı nayları ile araştırma yapılacak kişinin yazılı nayı alınmadan araştırma amacıyla tıbbi ışınlamalarına izin verilmez. Tıbbi ıģınlamalarda krunmanın ptimizasynu: Cihaz, planlanmamış bir ışınlanma durumunda hasta dzunu en düşük düzeyde tutmak üzere sistemin
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 4 / 8 tek bir bileşeninin hatasını anında belirler. Cihaz, insan hataları nedeniyle rtaya çıkacak planlanmamış ışınlanmaları en düşük düzeyde tutabilecek özelliklere sahip lmalıdır. Yukarıdaki maddelerde belirtilen hususlara neden lacak bilgiler üretici firmadan temiz edilir. Cihazların özellikleri Türk Standartlarına, bulunmaması halinde Uluslar arası Standardizasyn Organizasynu, Uluslararası Elektrteknik Kmisynu, Avrupa Birliği Standartları na veya bunlara eş değer ulusal standartlara uygundur Cihazların teknik özelliklerine ilişkin hükümler knu ile ilgili özel yönetmelik hükümlerine uymalıdır. Tıbbi ıģınlamalarda kalite temini: Tıbbi ışınlamaların yapıldığı tesislerde uygulanacak kelite temini prgramları özellikle aşağıdaki hususları içermelidir. Cihazların kalite kntrllerini içeren kalite denetimleri, Kurumun yetkilendirdiği kuruluşlar tarafından yapılır. Kurum yetkilendirdiği kuruluşları denetler ve gereğinde yetkilerini iptal eder. Yetkili kuruluşlar radyasyn kaynaklarının, tanı ve tedaviye etki eden fiziksel parametreleri ilk kurulduklarında ve daha snra düzenli larak ölçmelidir. Ölçülen parametrelerin ulusal ve uluslar arası mevzuata uygunluğu dğrulanmalıdır. Radyasyn ölçüm cihazlarının kalibrasynları ile dzimetrik verilerin uygunluğu dğrulanmalıdır. Kalite temini prgram snuçları kayıt edilmeli ve snuçlardan Kurum bilgilendirilmelidir. Kurum kalite temini prgramlarını denetler. Denetim snuçları yetersiz lan cihazlar yeterliliği belgeleninceye kadar kullanılmaz. Tıbbi ıģınlamalarda rehber düzeyler: Radylji tetkikleri için referans düzeyleri; Tanı, tedavi, eğitim ve araştırma amaçlı ışınlamalarda kişilerin alacağı radyasyn dzu, Kurum tarafından öngörülen rehber düzeylerine uygun lmalıdır. Gönüllüler ve ziyaretçiler; Gerek görülen hallerde tıbbi tanı ve tedavi altındaki hastalara gönüllü ve bilinçli lmak kşuluyla yardım etmek isteyen veya hasta ziyareti için gelen kişilerin alacakları etkin dz, tanı ve tedavi süresince 5 msv değerini aşamaz. Hastaların kaza snucu ıģınlanmaları; Radyasyn ile tedavinin yanlış hastaya veya yanlış dkuya uygulanması, yanlış radyfarmasötik kullanılması, tedavinin belirlenenden farklı uygulanması durumlarında veya tanı amaçlı uygulamalarda dzun rehber düzeyin belirgin şekilde üzerine çıkması veya cihaz arızası, kaza, hata gibi nedenlerle hastanın beklenenden fazla dz alması durumunda; Hastanın dzu belirlenir, Durum hakkında Kurum bilgilendirilir, Durum hastaya, birim srumlusuna ve ilgili dktruna bildirilir, Önlemler ve hastanın durumuna göre yapılması gerekenler belirlenerek uygulanması sağlanır. Tekrarlanmaması için önlemler alınır. Radyaktif atıklar: Kapalı radyasyn kaynakları hiçbir şekilde radyaktif atık larak çevreye verilemez ve lisans sahibi tarafından Kuruma önceden yazılı larak bilgi verilmeden bir başka resmi veya özel kişi ya da kuruluşa devredemez. Kapalı radyasyn kaynaklarını lisans sahibinden devralmak isteyen kişi ya da kuruluşlar bu yönetmeliğin 50. maddesi hükmü uyarınca Kuruma yazışlı başvurmak zrundadır. Herhangi bir nedenler kullanımından vazgeçilen kapalı radyaktif kaynaklar tesis içinde nihai larak deplanamaz. 66. madde hükümleri gereğince yurtdışı işlemleri yapılır, bunu mümkün lmadığı durumlarda atık işlemine tabi tutulmak üzere atık işleme tesisine gönderilir. Zrunlu nedenlerle tesis içinde geçici larak deplanacak kapalı radyaktif kaynakların deplanma kşulları Kurumun belirleyeceği usul ve esaslara göre yapılır. ġüpheli durumların kuruma bildirilmesi: Tehlike durumu ve kaza söz knusu lmamakla birlikte, dz sınırlarının aşılmasından şüphe edilmesi halinde lisans sahibi knuya ilişkin araştırmasını ve snuçlarını bir raprla Kuruma yazışı larak bildirir. Ani ıģınlanmalar: Ani ışınlanmalar için 2 günden daha az sürede rgan veya dkuda sğurulması beklenen dzlar için müdahaleye ilişkin eylem düzeyleridir.
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 5 / 8 Ani ıģınlanmalar için eylem düzeyleri: Organ veya Tüm vücut Akciğer Deri Tirid Göz merceği Gnadlar dku (kemik iliği) Dz (Gy) 1 6 3 5 2 3 Lisanslama Lisans yükümlülüğü: Radyasyn Güvenliği Tüzüğü ve bu Yönetmelik kapsamına giren radyasyn kaynaklarının imal, ithal ve ihraç edilmesi, alınması, satılması, taşınması, deplanması, bakımı, narımı, kurulması, sökülmesi, değiştirilmesi, radyasyn kaynaklarıyla çalışılabilmesi ve her türlü amaçla bulundurulması ve kullanılması için Kurumdan lisans alınması zrunludur. Bu lisans başvurusu yapılan kaynakların Kurum tarafından naylanan kişilerin srumluluğu altında ve başvuruda belirtilen adresteki faaliyetini kapsar. Lisans başvurusu: Lisans sahibi radyasyn kaynaklarının bakımı, narımı, kurulması, sökülmesi, değiştirilmesi için gerekli evraklar ile Kuruma yazılı larak başvurur ve Kurumun nayı alınır. Gerekirse bu işlemler radyasyn güvenliği uzmanları gözetiminde yapılır. Bu amaçlar dışında, hiçbir şekilde radyaktif kaynağı açığa çıkaracak şekilde sökme, değiştirme, vb. işlemler yapılamaz. Lisans baģvuru frmları: Radyasyn görelilerinin kısa eğitim ve deneyim durumlarını gösteren özgeçmişleri ve knuya ilişkin aldıkları belgeler ve referanslar, Gerek görülen hallerde radyasyn görevlilerinin sağlık durumlarının yapacakları göreve uygun lduğuna dair sağlık rapru, Lisansa bağlı faaliyetlerin özel ve kamu tüzel kişi veya kuruluşları tarafından yürütülmesi halinde, kayıt tescillerinin bulunduğu Ticaret Sicili Gazetesi (DıĢ Kaynaklı Dküman) nin bir kpyası, Lisanslanması istenen radyasyn kaynağının kullanılacağı yere ilişkin ve yerleşimi ile ilgili bilgileri içen frm ve radyaktif kaynağın bulunduğu yerin alt ve üst katlarının temiz ve kunaklı mimari prjesi/ölçekli krkisi (en az 1/100), Ücretlerin Kurum hesabına yattığını gösteren banka dekntları, Kurum tarafından hazırlanmış lan taahhütnameler, Denetimli alanlarda görev yapan persnelin kullandığı radyasyn ölçme cihazları ile kişisel dzimetrelerin marka, mdel ve seri numaraları, Radyasyn kaynağı veya cihazın teknik özelliklerini ve kullanım amacını belirten açıklayıcı bilgi, teknik katalg veya brşür, Kullanılmış cihazların ithalatı için bu knuda üretici firma, üretici firmanın yetkili temsilcisi veya kurumca naylanmış yaş tespit belgesi, Daha önce radyasyn kaynakları ile çalışmış lan kişilerin gerekli görülen hallerde işe başlamadan önce maruz kaldıkları radyasyn dzlarını saptamak üzere Çekmece Nükleer Araştırma ve Eğitim Merkezi bünyesindeki Radybiylji Bölümünde yapılacak krmzm aberasynu test snuçları, Radyasyn kaynaklarının kara ylu ile taşınmasında kullanılacak aracın türü, plaka numarası, sürücü, taşıma işlemlerini yapan ve araçta bulunacak diğer kişilerin isimleri ve dzimetre numaraları ile radyasyn ölçüm cihazlarının marka, mdel ve seri numaraları, Radyasyn kaynaklarının bakım, narım, kurulması, sökülmesi ve değişimlerini yapacak kişilerin kısa eğitim biygrafileri ve bu işleri yapmak için eğitim ve deneyiminin yeterliliğine dair üretici firma veya yetkili kuruluşlardan alınan belge veya referanslar, Çalışanların ve tplum üyelerinin radyasyn güvenliği ve radyasyndan krunma gereklerini yerine getirmek üzere bu yönetmelik hükümleri dğrultusunda işyerine özgü larak luşturulan yazılı yerel talimatlar ve Acil Durum ve Afet Yönetimi Prsedürü (HAP) Verilecek lisansın türüne göre Kurum tarafından gerek görüldüğünde istenecek diğer belgeler. BaĢvuruların incelenmesi; Başvuru belgeleri, Kurumun Radyasyn Sağlığı ve Güvenliği Dairesi tarafından incelenir, başvuru belgelerinde eksiklik varsa başvuru kabul edilmez ve başvurana eksiklikleri bildirilerek tamamlaması istenir, lisans başvuru ücreti Kurum a gelir larak kayıt edilir. Lisansın verilmesi:
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 6 / 8 Başvuru belgelerinin yeterli lması halinde, Kurumun radyasyn güvenliği uzmanları tarafından yerinde radyasyn kntrlü yapılarak, kntrl rapru düzenlenir. Raprdaki bilgiler ile başvuru belgeleri değerlendirilir. Uygun bulunması durumunda Kurum Başkanlığı tarafından naylı lisans belgesi verilir. Bu belge herkes tarafından klayca görülebilecek bir yere asılır. Lisansın geçerlilik süresi Tüzükte verilmiştir. Lisans belgesinin kayıp edilmesi durumunda, kayıp belgelenir. Kuruma bildirilir ve ücret karşılığında yeni belge tekrar düzenlenir. Kntrl raprunda eksik hususların belirtilmesi halinde, eksikliklerin giderilmesi için kntrl tarihinden itibaren üç ay süre verilerek başvuru sahibine bildirilir. Kuruma yazılı larak yapılan ve mazereti içeren başvurunun Kurum tarafından uygun görülmesi halinde bu süre uzatılabilir. Bildirilen süre içerisinde eksikliklerin giderildiğinin yazılı larak bildirilmesi durumunda, yapılacak değerlendirme snucu, gerekirse tekrar radyasyn kntrlü yapılır ve eksikliklerin giderildiği belirlenirse, lisans belgesi verilir. Lisans kģullarında değiģiklik; Lisans sahibi radyasyn kaynağının bulunduğu ve kullanıldığı yerde veya lisans kşularında herhangi bir değişiklik lması halinde, değişiklik yapılmadan önce en az 15 gün içerisinde Kuruma yazılı başvuruda bulunmak zrundadır. Lisans sahibinin değiģmesi; Lisans süresi içinde lisans sahibinin değişmesi halinde aşağıdaki belgelerle Kuruma başvurulur: - Kurumdan alınan lisans belgesinin aslı, - Yeni srumlu için gerekli belgeler, - İlgili ücretin Kurum hesabına yatırıldığına dair makbuz yada banka dekntu, - Belgelerin yeterli lması durumunda, lisans belgesinde isim değişikliği yapılır. Lisansın geçerlilik süresi değişmez. Belge üzerinde değişiklik gerektiren ve lisansın esasına ait lmayan knularda benzer işlem yapılır. Lisansın yenilenmesi; Lisans süresi içerisinde kullanılan radyasyn kaynağında veya bulunduğu yerde değişiklik lması halinde, bu yönetmeliğin 51. maddesinde belirtilen bilgi ve belgelerden gerekli lanlar ile Kuruma başvurulur. Lisansın vize edilmesi; Lisans sahibi tarafından lisans kşullarında değişiklik lamadığının bildirilerek lisansın vize edilmesi için süre bitiminden önceki 6 ay içerisinde aşağıda belirtilen belgelerle birlikte Kuruma yazılı larak başvurulur: - Kurumdan alınan lisans belgesinin aslı, - Lisanslama ücretinin %50 sinin Kurum hesabına yatırıldığına dair makbuz veya banka dekntu, - Gerek görüldüğünde istenecek diğer belgeler, - Süresi içinde yapılan başvurular, Kurum tarafından incelendikten snra gerekirse yapılacak bir denetim snucunda lisans belgesi vize edilir. Vize süresinin aģılması; Süre içinde vize edilmeyen lisans geçersizdir. Lisans vize edilinceye kadar geçen sürede tesis faaliyet gösteremez. Lisansın iptali; - Tüzüğün 13. maddesi hükümlerine ilaveten bu yönetmelikte yer alan ve insan sağlığını etkileyen diğer hususlara uyulmadığının saptandığı hallerde lisans belgesi iptal edilir. - Lisansı sürekli iptal edilmiş lan kişi ve kuruluşlar bu alanda faaliyet göstermek üzere lisans başvurusunda bulunamazlar. Ġstek üzerine lisans iptali; Lisans sahibinin kendi isteği ile Kurumda almış lduğu lisans iptali talebinde bulunması durumunda lisans belgesinin aslının kuruma iade edilmesi zrunludur. Denetim: Radyasyn kaynaklarının bulundurulduğu yerlerin fiziksel yönden incelenmesi, Çeşitli yer ve nktalarda, radyasyn düzeyleri, radyaktivite miktarları ve knsantrasynlarının belirlenmesi, Lisansın kşulları ile lisans türüne göre ilgili bölümlerde verilen özel kşullara uyulup uyulmadığının
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 7 / 8 tespiti, Kayıtların bu usulüne uygun larak tutulup tutulmadığının incelenmesi, Radyasynla çalışanların, tplumun ve çevrenin radyasyn güvenliğini krumak üzere önlemlerin alınıp alınmadığının incelenmesi. Denetim snuçları; Kurumun radyasyn güvenliği uzmanları tarafından yapılan denetimler snucu düzenlenen denetim rapru, radyasyn sağlığı ve güvenliği dairesi tarafından değerlendirilir. Bu değerlendirme snucu, lisans kşulları ve radyasyn güvenliği mevzuat hükümlerine uyulmadığının belirlenmesi halinde, eksiklik ve sakıncaların giderilmesi için denetim tarihinden itibaren en fazla 3 ay süre verilir ve lisans sahibine yazılı larak bildirilir. Eksikliklerin giderilmemesi halinde yapılan değerlendirme snucuna göre Kurum Başkanlığı tarafından naylanan lisansın geçici larak durdurulması kararı, lisans sahibine ve ilgili mercilere yazılı larak bildirilir. Belirlenen eksiklik ve sakıncaların verilen süreden snra giderilmesi halinde lisansın geçici durdurulma kararı kaldırılır. Bu süre içerisinde tesis faaliyet gösteremez. Eksiklikler giderilmediği takdirde lisans iptal edilir. Kayıtlar: Kayıt tutma ve saklama yükümlülüğü; Gerçek kişiler, resmi, özel kurum veya kuruluşlar aşağıda belirtilen esaslara uygun larak kayıt tutmakla yükümlüdürler. Bu kayıtlar 30 yıl süre ile saklanır. Persnele iliģkin kayıtlar, - Verilen lisans belgelerinin tarih, sayı ve içeriği ile lisans belgesi üzerinde ismi belirtilen kişiler, - Radyasyn görevlilerinin isimleri ile işe giriş ve işten ayrılış tarihleri, - Radyasyn görevlilerinin kişisel dzimetre raprları, - Radyasyn görevlilerinin ilk defa işe başlamadan önce bu yönetmeliğin 23. maddesine göre yapılan tüm tıbbi muayene snuçları, - Radyasyn görevlilerinin periydik tıbbi muayeneleri ile Kurum tarafından gerekli görülen durumlarda yaptırılan tıbbi muayenelerinin snuçları ve varsa diğer ışınlanma snuçları. Radyasyn kaynaklarına iliģkin kayıtlar; Verilen lisans belgelerinin tarih, sayı ve kullanım amaçları ile lisans belgesi üzerinde belirtilen radyasyn kaynaklarının cinsi ve radyaktiviteleri, Radyasyn kaynağının yurda girişi, satın alınması, kurulması ve kalibrasynuna ilişkin tarih ve işlemler ile ilgili kişilerin isimleri, Radyasyn kaynağının bakımı, narımı, sızıntı testi, tüp ve kaynak değişimi, gibi işlemlerin tarihleri, yapılan işlerin içeriği ve knu ile ilgili kişilerin isimleri. Radyaktif atıklara iliģkin kayıtlar; Meydana gelen radyaktif atığın cinsi, miktarı, radyaktivitesi ve tarihleri, Deplanmak ve işlenmek üzere Kuruma gönderilen veya çevreye verilen radyaktif atıkların miktarları. Kazaya iliģkin kayıtlar; Kazanın yeri ve tarihi, Kazanın luş şekli, Kazaya neden lan radyasyn kaynağının cinsi ve radyaktivitesi, Vücuda alınan radyaktiviteler ve alınış nedenleri, Maruz kalınan süre ve radyasyn dzları, Kazaya maruz kalan kişilerin tıbbi muayene snuçları ve yapılan tıbbi uygulamalar, Kazaya ilişkin rapr. Kayıtların incelenmesi; Bu yönetmeliğin 69. maddesinde belirtilen kayıtlar Kurum uzmanları tarafından yapılan denetimler sırasında ve Kurum tarafından gerekli görülen durumlarda incelenebilir. Görev ve srumluluklar: Lisans sahibinin srumlulukları:
Dküman Kdu: SRG.PR.01 Yürürlük Tarihi: 11.2009 Revizyn N/Tarihi: 02/07.2015 Sayfa N: 8 / 8 Radyasyn kaynaklarının emniyeti ve radyasyn güvenliğine ilişkin standart ve mevzuatın uygulanması için radyasyndan krunma srumlusu ile birlikte yerel talimatları hazırlamak, hazırlanan planlar dğrultusunda çalışanları bilgilendirmek, uygulanmasını sağlamak ve tehlike veya kaza durumu için plan hazırlamak, planda belirtilen hususlarla ilgili tatbikatları yapmak ve gerektiğinde uygulanmasını sağlamak, İşe alınacak radyasyn görevlilerinin sağlık durumunun yapacağı işe uygun lduğu hakkında sağlık rapru alınmasını sağlamak ve çalıştıkları süre içinde tıbbi muayenelerini yaptırmak, Daha önce veya halen zehirli kimyasal ve biyljik maddeler veya diğer tehlikeli kşullara maruz kalarak çalıştırılan kişileri, radyasyna maruz kalmayı gerektirecek görevlerde çalıştırmamak, Uygulamalarda ışınlanacak kişileri krumak üzere her türlü önlemi almak ve ışınlanmaya maruz kalacak radyasyn görevlisine, bu önlemler ile uygulamanın lası tehlikeleri hakkında bilgi vermek, Radyasyn görevlilerinin istifa, emeklilik ve sağlık gibi nedenlerle görevlerinden ayrılmaları halinde, muayene snucunda hekim tarafından gerekli görüldüğü takdirde radyasyn etkisi ile rtaya çıkabilecek durumların takibi veya tedavisine devam edilmesini sağlamak, Kurum tarafından belirlenen referans seviyeleri veya dz seviyelerinin aşılması veya aşılmasından şüphe duyulması halinde Kuruma haber vermek ve Kurum tarafından önerilen önlemleri almak, Radyaktif maddelerin çevreye verilmesinin söz knusu lduğu hallerde bu yönetmeliğin 34. maddesi ile diğer ilgili yönetmeliklerde belirtilen bilgi ve belgeleri tamamlayarak izin almak ve Kuruma bildirmek, Radyasyn krunması srumlusu ile birlikte tesisin hastane afet planı nı hazırlayarak Kuruma naylatmak, Radyasyn görevlilerinin radyasyndan krunma ile ilgili eğitiminin yapılmasını sağlamak, Tesiste bulunan radyasyn kaynaklarının bakım, narım ve kaynak değişim işlemlerinin Kurumdan lisans alınmış kişi yada kuruluşlar tarafından yapılmasını sağlamak, Kayıtların tutulmasını sağlamak, Kurum tarafından yayımlanmış lan radyasyn güvenliğine ilişkin tüzük ve yönetmelikleri tesiste bulundurmak. Aykırı davranıģlar; Lisanssız çalıştığı veya lisans kşullarına aykırı hususların tespit edildiği ve bu yönetmelikte yer alan diğer hükümlere uyulmadığı belirlenen durumlarda hukuki işlem yapılmak üzere Kurum tarafından genel hukuk esasları dahilinde kanuni kvuşturmaya geçilmesini sağlamak üzere yetkili mercilere başvurulur. GÜNCELLEMELERĠN TAKĠBĠ Revizyn N Revizyn Tarihi Revizyn Nedeni 1 05.2015 Dküman yönetim sisteminin güncellenmesi 2 07.2015 SKS Kalite Versiyn-5 yayınlanması nedeniyle dküman yönetim sisteminin güncellenmesi