KULLANMA TALİMATI. AETHOXYSKLEROL %3 ampul. Hastalığınıza bağlı olarak damar içine veya mukoza altına uygulanır.



Benzer belgeler
KULLANMA TALİMATI. AETHOXYSKLEROL %2 ampul. Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Aterosklerol % 1 Enjeksiyonluk Çözelti Damar içine uygulanır Steril

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Aterosklerol % 2 Ampul IV enjeksiyon yoluyla uygulanır Steril

KULLANMA TALİMATI. Aterosklerol % 1 Ampul IV enjeksiyon yoluyla uygulanır Steril

KULLANMA TALİMATI. Aterosklerol % 3 Ampul IV enjeksiyon yoluyla uygulanır. Steril

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol.

KULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. RESCUE FLOW 250 ml enfüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. KEMOSET 4 mg / 2 ml im/iv enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kasa veya damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

2. DROSER i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DROSER nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DROSER in saklanması

KULLANMA TALİMATI. ZONTRON 8 mg/4ml I.V. enjektabl solüsyon içeren ampul Kasa veya damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Cabral Ampul Kas içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. SİSTRAL Krem. Cilt üzerine, haricen uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup. Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI OSEPTİN

KULLANMA TALİMATI. PROCTO-GLYVENOL supozituvar Rektal yoldan uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir.

KULLANMA TALİMATI. FRENAG %1 Jel Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her bir tüpte (30 g), 300 mg nimesulid.

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE Doz Ayarlı Burun Spreyi 1 mg/ml Burun deliklerine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. STİLEX jel Cilde uygulanır.

KULLANMA TALİMATI NEOFLEKS HİPERTONİK

KULLANMA TALİMATI. NEROX-B12, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan B vitamini kompleksidir.

KULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer Diklofenak dietilamonyum içerir.

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her 1 ml lik çözelti 100 mg mildronat dihidrat içerir. Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su.

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE PEDİATRİK Doz Ayarlı Burun Spreyi 0.5 mg/ml Burun deliklerine uygulanır.

KULLANMA TALĐMATI. MEGACE 160 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.

Cebemyxine Göz Damlası

KULLANMA TALİMATI. PRESLON 1000 mg/4 ml İ.M./İ.V. Ampul Kas içine veya damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. REFRESH tek dozluk göz damlası Göze damlatılır.

KULLANMA TALİMATI. CELLUFRESH TM % 0.5 tek dozluk göz damlası Göze uygulanır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK (%0.9) AMPUL;

KULLANMA TALİMATI. DİCOL jel %1 Cilt üzerine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Etkin madde: Her bir pastil 2 mg setilpiridinyum klorür ve 1 mg lidokain hidroklorür içerir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. ZADITEN % 0,025 steril göz damlası Göze uygulanır.

EXELDERM KREM KULLANMA TALİMATI

KULLANMA TALİMATI FUCİDİN H

KULLANMA TALİMATI. DONA, kutuda 6 adet 2 ml lik kahverengi ampul (A) ve 6 adet 1 ml lik şeffaf ampul (B) den oluşmaktadır.

KULLANMA TALİMATI AZYTER

KULLANMA TALİMATI. PRENACİD göz pomadı 5 gr Göze uygulanır. Etkin madde : Desonid disodyum fosfat 5 gr da 12,5 mg Desonid disodyum fosfat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Ampul Sadece damar içi kullanım içindir.

KULLANMA TALİMATI. INDOCOLIR %0.1 göz damlası Göze uygulanır. Etkin madde: 5 ml damla 5 mg indometasin içerir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

1. ROMATĐM JEL 2. ROMATĐM JEL 3. ROMATĐM JEL ROMATĐM JEL

KULLANMA TALİMATI. MYDFRIN 5 ml oftalmik çözelti ihtiva eden plastik şişe içerisinde sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. RESTASİS %0.05 oftalmik emülsiyon Göze damlatılır. Steril, koruyucu içermez.

Etkin madde: Her flakon 50 mg desitabin içerir. Yardımcı maddeler: Monobazik potasyum fosfat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

KULLANMA TALİMATI. RUPAFİN 10 mg tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. GYNO-LOMEXIN 600 mg Ovül Vajinal yoldan uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica nın titre edilmiş ekstresini içerir.

KULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VASOFİX 20 mg film tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. MUCOLATOR PLUS 600 mg Toz İçeren Saşe Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

HAMETAN POMAD KULLANMA TALİMATI

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet 24 mg Betahistin dihidroklorür içerir.

KULLANMA TALİMATI. SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALĐMATI. NOTUSS 7.5 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. PHOS-NO 1000 mg tablet Oral yoldan uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

K U L L A N M A T A LİMATI

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Transkript:

AETHOXYSKLEROL %3 ampul KULLANMA TALİMATI Hastalığınıza bağlı olarak damar içine veya mukoza altına uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde (2 ml) 60 mg lauromacrogol 400 Yardımcı maddeler: Etanol %96, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. AETHOXYSKLEROL nedir ve ne için kullanılır? 2. AETHOXYSKLEROL ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AETHOXYSKLEROL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AETHOXYSKLEROL ün saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. AETHOXYSKLEROL nedir ve ne için kullanılır? AETHOXYSKLEROL etkin madde olarak her bir ampulde 60 mg lauromacrogol 400 içerir. AETHOXYSKLEROL berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olup her biri 2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren 5 ampullük ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. AETHOXYSKLEROL bölgesel enjeksiyonla uygulanan ve damar içi boşluğun tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir. AETHOXYSKLEROL orta büyüklükteki geniş varislerin ve basurların (1 ve 2. derece hemoroid) skleroterapi ile tedavisinde kullanılır. Skleroterapi, variköz ven içine sklerozan bir solüsyon enjekte ederek damar lümenini tamamen kapatma yöntemidir. 2. AETHOXYSKLEROL ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Damarların skleroterapi ile tedavisinde: Sklerozanlar (skleroterapi ile tedavide kullanılan ilaçlar) hiçbir zaman atardamar içine enjekte edilmemelidir; çünkü bu uygulama, ilgili bölümün cerrahi yolla kesilmesini gerektirebilen yaygın doku ölümüne (nekroz) neden olabilir. Böyle bir olay meydana geldiği takdirde derhal bir damar cerrahı çağrılmalıdır. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 1 / 11

Tüm sklerozanlar için yüz bölgesindeki belirtiler dikkatle değerlendirilmelidir, çünkü damar içine enjeksiyon atardamarlarda basıncın tersine çevrilmesine, dolayısıyla geri dönüşümsüz görme kaybına (körlüğe) yol açabilir. Vücudun ayak ya da bilek bölgesi gibi belirli bölgelerinde yanlışlıkla atardamar içine enjeksiyon uygulanma riski yüksek olabilir. Bu bölgelerde, tedavi esnasında sadece küçük miktarlar kullanılmalı ve dikkatli olunmalıdır. Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde: Hemoroidler tedavi edilirken idrar kaçırma problemlerinin gelişme riskine bağlı olarak, dahili anal sfinkter kasının hasar görmemesi için dikkatli olunmalıdır. Erkeklerde saat 11 yönündeki bir hemoroid tedavi edilirken, bu bölgenin üretra ve prostata yakın olması nedeniyle enjekte edilen miktar doktorunuz tarafından 0.5 ml AETHOXYSKLEROL ü geçmeyecek şekilde ayarlanmalıdır. AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Lauromacrogol 400 veya AETHOXYSKLEROL ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa, Akut şiddetli genel hastalığınız varsa (özellikle de tedavi edilmemişse). AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda Bacak Varislerinin Skleroterapi ile Tedavisinde KULLANMAYINIZ Yatalak hastaysanız veya yürüme zorluğunuz varsa, Şiddetli atardamar dolaşım bozukluğunuz varsa (arteriyel oklüzif hastalık Fontaine evresi III ve IV), Bölgesel ya da çözünmüş kan pıhtısına bağlı damarlarınızda tıkanma (tromboembolik hastalıklar) varsa, Kanınızın damarlarda veya kalpte pıhtılaşma riski yüksekse, örneğin kan pıhtılarına doğuştan yatkınlığı olan veya hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları) ya da hormon yerine koyma tedavisinin uygulanması, aşırı kilo, sigara içme, uzun süre hareketsiz kalma gibi birden fazla risk faktörü taşıyan bir hastaysanız, AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda Basurların Skleroterapi ile Tedavisinde KULLANMAYINIZ Anal bölgede akut iltihap varsa. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Solunum güçlüğü ataklarınız (bronşiyal astım) ya da alerjilere güçlü derecede yatkınlığınız varsa, Yüksek ateşiniz varsa, Genel sağlık durumunuz çok kötü ise. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 2 / 11

AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda Bacak Varislerinin Skleroterapi ile Tedavisinde DİKKATLİ KULLANINIZ Bacaklarınızda sıvı birikmesi varsa (ödem) (eğer dışarıdan baskı yapmak etkili olmuyorsa), Tedavi edilen alanda iltihaplı cilt hastalığınız varsa, En küçük ve en ince damarlarda tıkanma belirtisi varsa, örneğin şeker hastalığına (diyabet) bağlı olarak (mikroanjiyopati) ya da duyu kaybına bağlı olarak (nöropati), Hareketleriniz azalmışsa. AETHOXYSKLEROL ü aşağıdaki durumlarda Basurların Skleroterapi ile Tedavisinde DİKKATLİ KULLANINIZ Kronik bağırsak iltihabınız (örneğin Crohn hastalığı) varsa, Fazla kan pıhtılaşması sorununuz varsa (hiperkoagülabilite). AETHOXYSKLEROL ün yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AETHOXYSKLEROL ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. AETHOXYSKLEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AETHOXYSKLEROL ün anne sütüne geçmesiyle ilgili olarak insanlar üzerinde herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle, emzirme döneminde AETHOXYSKLEROL ile tedavi gerektiği takdirde emzirmeye 2-3 gün ara verilmelidir. Araç ve makine kullanımı AETHOXYSKLEROL ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur. AETHOXYSKLEROL ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AETHOXYSKLEROL az miktarda (2 ml lik her dozunda 100 mg dan daha az) etanol (alkol) içerir. Bu durum alkolizm geçmişi olan ya da alkolizmin disülfiram ile tedavi edildiği hastalarda dikkate alınmalıdır. AETHOXYSKLEROL 2 ml lik her dozunda 1 mmol (39 mg) den daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında potasyum içermez. AETHOXYSKLEROL 2 ml lik her dozunda 1 mmol (23 mg) den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 3 / 11

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı AETHOXYSKLEROL ü diğer anestezi yapan ilaçlarla birlikte alıyorsanız, bu ilaçların kalp damar sistemi üzerindeki etkilerini arttırma riski söz konusudur. Bu etkisi lauromacrogol 400 ün aynı zamanda bölgesel bir ağrı kesici (lokal anestezik) olmasından ileri gelmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. AETHOXYSKLEROL nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Genellikle, bir kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2 mg lauromacrogol 400 dozu aşılmamalıdır (vücut ağırlığı 70 kg olan bir hasta için bu değer 4.6 ml AETHOXYSKLEROL e karşılık gelmektedir). Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yatkınlığı olan bir hasta ilk kez tedavi edilirken, birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır. Alınan yanıta göre, daha sonraki tedavi seanslarında maksimum doz aşılmamak şartıyla birden fazla enjeksiyon uygulanabilir. Orta büyüklükteki varislerin skleroterapi ile tedavisi: Tedavi edilecek varislerin çapına bağlı olarak, AETHOXYSKLEROL %2 veya %3 kullanılır. İlk tedavide sadece bir enjeksiyonla 0.5-1 ml AETHOXYSKLEROL %2 veya %3 uygulanmalıdır. Sonuca ve tedavi edilecek parçanın uzunluğuna bağlı olarak, daha sonraki tedavi seanslarında (maksimum doz aşılmamak şartıyla) her enjeksiyonda en fazla 2 ml olmak üzere birden fazla enjeksiyon uygulanabilir. Geniş varislerin skleroterapi ile tedavisi: İlk tedavide sadece bir enjeksiyonla 1 ml AETHOXYSKLEROL uygulanır. Sonuca ve tedavi edilecek parçanın uzunluğuna bağlı olarak, daha sonraki tedavi seanslarında (maksimum doz aşılmamak şartıyla) her enjeksiyonda en fazla 2 ml olmak üzere birden fazla (2-3) enjeksiyon uygulanabilir. Basurların skleroterapi ile tedavisi: Bir tedavi seansında toplam 3 ml AETHOXYSKLEROL miktarı aşılmamalıdır. Bulgulara bağlı olarak, her bir basur başına maksimum 1.0 ml tamamen mukoza altına enjeksiyonla uygulanır. Erkeklerde saat 11 konumunda bulunan basurların tedavisinde enjekte edilen miktar 0.5 ml yi aşmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu: AETHOXYSKLEROL enjeksiyonları orta ve geniş büyüklükteki varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde doğrudan damara (intravasküler yolla) uygulanmalıdır. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 4 / 11

AETHOXYSKLEROL ile basurların skleroterapi ile tedavisinde enjeksiyon tamamen mukoza altına olmalı ve doğrudan basurun içerisine ya da basurun üzerinde besleyici damarların etrafındaki dokuya uygulanmalıdır. AETHOXYSKLEROL ün nasıl uygulanacağı konusunda, bu kılavuzun sonunda bulunan ve sağlık personeli için hazırlanan bölüme bakınız. Eğer AETHOXYSKLEROL ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla AETHOXYSKLEROL kullandıysanız: Orta ve geniş büyüklükteki varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde: Doz aşımı (hacmin ya da konsantrasyonun çok yüksek olması nedeniyle), özellikle çevre dokuya enjeksiyondan sonra bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir. Basurların skleroterapi ile tedavisinde: Doz aşımı, muhtemelen çevre dokuya yayılan bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir. AETHOXYSKLEROL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. AETHOXYSKLEROL ü kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. AETHOXYSKLEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Geçerli değildir. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, AETHOXYSKLEROL ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde: Bacak varislerinin tedavisinde, çevre dokuya yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz enjeksiyon) uygulanması sonucunda özellikle ciltte ve altındaki dokuda (ve seyrek durumlarda sinirlerde) bölgesel yan etki reaksiyonları (örn. doku ölümleri) gözlenmiştir. AETHOXYSKLEROL konsantrasyonları ve hacimleri arttıkça risk de artmaktadır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, örneğin ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), anjiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), yaygın döküntüler, astım (astım atağı) AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 5 / 11

Sinir sistemi hastalıkları İnme (beyin damarlarıyla ilgili olay-serebrovasküler olay), baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi Göz hastalıkları Görme bozukluğu Kalp hastalıkları Kalp durması, hızlı veya düzensiz kalp atımı (çarpıntı) Damarsal hastalıklar Yaygın: Sklerozasyon bölgesinde tedaviden önce görünmeyen yeni damarların oluşması (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikmesi (hematom) Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit, flebit) Seyrek: Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen temelde var olan hastalığa bağlı) Akciğerde kanın pıhtılaşması, bayılma, dolaşımın iflas etmesi, kan damarları iltihabı (vaskülit) Solunum ve göğüs boşluğuna ait hastalıklar Nefes darlığı (dispne), göğüste baskı hissi, öksürük Mide-barsak sistemi hastalıkları Tat alma duyusunda bozukluk, bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Ciltte renk koyulaşması (hiperpigmentasyon), morarma (ekimoz) Ciltte alerjik iltihap (dermatit), temasla ortaya çıkan döküntü, cilt reaksiyonu, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem) Skleroterapi tedavisi alanında aşırı kıllı olma durumu (hipertrikoz) AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 6 / 11

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Kol ve bacaklarda ağrı Genel bozukluklar ve uygulama yerinde gözlenen durumlar Yaygın: Enjeksiyon yerinde ağrı (kısa süreli), enjeksiyon yerinde kanın pıhtılaşması Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme, şişme Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağan dışı kuvvetsizlik (asteni), halsizlik Araştırmalar Anormal kan basıncı Yaralanma ve zehirlenme ve prosedüre ait komplikasyonlar Sinir hasarı Basurun skleroterapi ile tedavisinde: Basurun tedavisinde, enjeksiyondan önce ve sonra, özellikle erkeklerde saat 11 konumunda (prostat bölgesi) yanma, ağrı, rahatsızlık ve basınç hissi gibi lokal yan etkiler gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar geçici niteliktedir ve seyrek durumlarda 2-3 gün sürebilir. Basurların skleroterapi ile tedavisinde uygun teknik seçildiği zaman enjeksiyon bölgesinde duyarlı sinir lifleri bulunmadığından ağrısız bir enjeksiyon sağlanır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, örneğin ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), anjiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), yaygın döküntüler, astım (astım atağı) Sinir sistemi hastalıkları Bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi Kalp hastalıkları AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 7 / 11

Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı) Damarsalhastalıklar Bayılma, dolaşımın iflas etmesi Mide-barsak sistemi hastalıkları Makat ve/veya rektumda iltihap (proktit), makat çevresinde kaşıntı (anal pruritus) Bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Ciltte alerjik iltihap (alerjik dermatit), temasla ortaya çıkan döküntü, cilt reaksiyonu Üreme sistemi ve meme hastalıkları Ereksiyonda (sertleşmede) bozulma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Mukozada yanma hissi, enjeksiyon yerinde ağrı, rahatsızlık, basınca karşı hassasiyet Dokuda sertleşme Seyrek: Seyrek olarak etraftaki dokuya yayılan bölgesel doku ölümü (nekroz), enjeksiyon yerinde kanama, enjeksiyon yerinde pıhtılaşma Vücut ısısının yükselmesi Araştırmalar Anormal kan basıncı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. AETHOXYSKLEROL ün saklanması AETHOXYSKLEROL ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C nin altında oda sıcaklığında saklayınız. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 8 / 11

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AETHOXSKLEROL ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AETHOXYSKLEROL ü kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Cem Farma Lab. İlaç Med. End. Tic. ve Paz. Ltd. Şti. Sağlık 1 Sokak No 36/7 - Yenişehir 06420 ANKARA Üretim yeri: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustraße 87-93 D-65203 Wiesbaden, Almanya Bu kullanma talimatı 26 Ağustos 2011 tarihinde onaylanmıştır. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 9 / 11

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır. Kullanımdan sonra kalan kısım imha edilmelidir. UYGULAMA Orta ve geniş büyüklükteki varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde: İğnenin venin içerisine sokulma şeklinden bağımsız olarak (yalnızca kanül ile hasta ayakta iken ya da enjeksiyona hazır bir şırınga ile hasta otururken), enjeksiyonlar yalnızca yatay konumdaki ya da yatay düzlemden yaklaşık 30-45º yükseltilmiş bacağa uygulanmalıdır. AETHOXYSKLEROL enjeksiyonları doğrudan damara (intravasküler yolla) uygulanmalıdır. Varislerin boyutlarına ve derecelerine bağlı olarak, 1-2 hafta arayla birden fazla tedavi uygulanması gerekebilir. Enjeksiyon yeri kapatıldıktan sonra, sıkı bir kompresyon bandajı uygulanmalı ya da elastik çoraplar kullanılmalıdır. Bunun ardından, hasta tercihen uygulama yerine kolayca ulaşılabilecek bir alanda 30 dakika yürümelidir. AETHOXYSKLEROL kullanıldıktan sonra, 3-5 hafta kompresyon uygulanmalıdır. Geniş varisler için, kısa traksiyon bandajlarıyla birkaç aylık kompresyon tedavisi önerilir. Özellikle uyluk bölgesi ve konik ekstremitelerde bandajın kaymasını önlemek için asıl kompresyon bandajının altına bir köpük bandaj konularak desteklenmesi önerilir. Skleroterapi ile tedavinin başarılı olması, tam ve dikkatli bir uygulama sonrası kompresyon tedavisine bağlıdır. Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde: AETHOXYSKLEROL ile basurların skleroterapi ile tedavisinde enjeksiyon tamamen mukoza altına olmalı ve doğrudan basurun içerisine ya da basurun üzerinde besleyici damarların etrafındaki dokuya uygulanmalıdır. Hemoroidin derecesine bağlı olarak, 1-2 hafta aralıklarla birkaç tedavi seansının uygulanması gerekebilir. ÖNEMLİ KULLANIM ÖNLEMLERİ Damarların skleroterapi ile tedavisinde: Sklerizanlar (skleroterapi ile tedavide kullanılan ilaçlar) hiçbir zaman atardamar içine (intra-arteriyel olarak) enjekte edilmemelidir, çünkü bu uygulama, ilgili bölümün cerrahi yolla kesilmesini (amputasyon) gerektirebilen yaygın doku ölümüne (nekroz) neden olabilir. Böyle bir olay meydana geldiği takdirde derhal bir vasküler cerrah çağrılmalıdır. Tüm sklerizanlar için yüz bölgesindeki belirtiler dikkatle değerlendirilmelidir, çünkü damar içine enjeksiyon atardamarlarda basıncın tersine çevrilmesine, dolayısıyla geri dönüşümsüz görme kaybına (körlüğe) yol açabilir. Vücudun ayak ya da malleoler bölge gibi belirli bölgelerinde yanlışlıkla atardamar içine enjeksiyon uygulanma riski yüksek olabilir. Bu bölgelerde, tedavi esnasında sadece küçük miktarlar kullanılmalı ve dikkatli olunmalıdır. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 10 / 11

Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde: Hemoroidler tedavi edilirken hasar oluşma ve takiben idrar kaçırma problemlerinin gelişme riskine bağlı olarak, dahili anal sfinkter kası bölgesinde özellikle dikkatli olunmalıdır. Erkeklerde saat 11 yönündeki bir hemoroid tedavi edilirken, bu bölgenin üretra ve prostata yakın olması nedeniyle enjekte edilen miktar 0.5 ml AETHOXYSKLEROL ü geçmemelidir. AETHOXYSKLEROL %3 Ampul KT Sayfa 11 / 11