Kullanım Kılavuzu. Newport e360 Ventilatör. OPR360U-TR Rev. A. e360s, e360p, e360e Modeli için. Newport Medical Instruments, Inc.

Transkript

1 Newport Medical Instruments, Inc. Newport e360 Ventilatör Kullanım Kılavuzu e360s, e360p, e360e Modeli için OPR360U-TR Rev. A Newport Medical Instruments, Inc Sunflower Ave. Costa Mesa, CA Tel: Tel: (Yalnızca ABD) Faks: Müşteri Hizmetleri dahili no e-posta: Info@ventilators.com

2

3 Kılavuz Revizyon Geçmişi Rev A Mayıs 2009 Yeni sürüm Rev B Haziran 2011 Dahili batarya şarj zamanlamasına yönelik güncelleme için Kullanım Kılavuzu Revizyon Bildirimi eklenmiştir, hasta numarası ve O2 sensörünün garantisine yönelik güncelleme eklenmiştir. Rev C Temmuz 2011 Kılavuz, yazılım sürümü 7.0'a yönelik Ek'i ve O2 sensörü garantisine yönelik düzeltmeyi içerecek şekilde güncellenmiştir. Şu sayfalarda çeşitli metin güncellemeleri yapılmıştır: 1-6, 1-7, 1-10, 2-2, 3-4, 4-1, 4-2, 4-4, 4-17, 6-13, 6-14, 7-4, 8-4, 8-9, 8-10, I-3. Rev D Eylül yazılımına yönelik Ek kaldırılmıştır. Rev E Eylül 2012 Kılavuz, Yazılım sürümü 7.0 ve üzerini içerecek şekilde güncellenmiştir; NIF ve P0.1 manevralarını içerir. Rev F Aralık 2012 Çizimlere yönelik formatlanmış değişiklikleri ve s. 5-3'teki Alarm geçmişi tablosunda yapılan Cihaz Arızası ve Data Okuma Hatası'nı ekleme amaçlı düzeltmeyi içerecek şekilde güncellenmiştir. OPR360U-TR Rev. A

4

5 İletişim Bilgileri Telefon: veya (Yalnızca ABD) Faks: Müşteri Hizmetleri: dahili: 282 Saatler: Pazartesi - Cuma, 08:00-17:00 (PST) 24 Saat Destek: Teknik Destek: dahili: 500 Klinik Destek: dahili: 123 E-posta: Müşteri Hizmetleri departmanı: customers@ventilators.com Klinik Eğitim ve destek: clinical@ventilators.com Teknik Servis ve destek: techservice@ventilators.com İnternet: Nakliyat Adresi: Attn: Receiving Dept Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA USA EC Temsilcisi: EC REP Emergo Europe Molenstraat BH, The Hague The Netherlands Telif Hakkı Bilgileri Telif Hakkı 2012 Newport Medical Instruments, Inc. Tüm hakları saklıdır. Newport e360 Ventilatör sistemi, Newport Medical Instruments, Inc. şirketinin tescilli bilgilerine uygun şekilde üretilmiştir. Newport e360 ürünü, 6,439,229 no'lu patent kapsamındadır. Bu kılavuzdaki bilgiler, Newport Medical Instruments, Inc. şirketinin yegane mülküdür ve izinsiz olarak çoğaltılamaz. Bu kılavuz, Newport Medical Instruments, Inc. şirketi tarafından herhangi bir zamanda ve bildirilmeksizin revize edilebilir veya değiştirilebilir. OPR360U-TR Rev. A

6

7 KATLAMALI ÇİZİMLER Kılavuz bölümlerini incelerken, bu çizimleri referans olarak kullanın Alarm Ekranı Yüksek Paw Düşük Paw Yüksek MVE Düşük MVE Yüksek RR Apne Kaçak Eşiği Ana Ekran Dalga Formları Loop'lar Nümerik Trend Dondur/Kaydet Gelişmiş Ayarlar İnsp. Bekletme Eksp. Bekletme Kayıt Defteri Kaydet Dondur Kurulum ve Kalibrasyon Devre Kontrolü Sensörler Hasta Ayarları Hızlı Kurulum* Teknik Ayarlar Alarm Geçmişi Alarm Ses Seviyesi Alarm Tonları Kaydet Taraf Nemlendirici 4 Ray Bloklu Destek Kolu 2 e360 Ventilatör 5 Hasta Solunum Devresi 1 Oksijen Girişi 8 VGA Bağlantısı 2 Hava Girişi 9 USB Bağlantısı 3 Uzak Alarm Bağlantısı 10 Soğutma Fanı 4 Alarm Hoparlörü 11 Eşpotansiyel Topraklama Vidası 5 Harici Alarm Sessize Alma 12 AC Güç Bağlantısı 6 Açma/Kapatma Güç Anahtarı 13 Sigorta Kutusu Hasta Ayarları Hasta (Tip) İdeal Kilo Hacim Birimi (ml, ml/lb/kg) İç Çekme Devre Tipi Kaçak Komp. Kompl. Komp. Devre Kontrolü (Yalnızca Standby durumunda) Kaçak, Kompliyans Akış Sensörü Kalibrasyon ve Direnç Testi'ni gerçekleştirir Sensörler Akış Sensörü Kalibrasyonu O2 Sensörü Kalibrasyonu Hızlı Kurulum* (yalnızca Standby durumunda) Başlangıç ventilasyonu ayarlarını belirler Teknik Ayarlar Comm Protokol Ekran Parlaklığı Ekran Dosyaları Kayıt Defteri Dosyaları Tarih Formatı Yıl Ayarı Gün Ayarı Saat Ayarı Dakika Ayarı Yerel -Rakım -Dil -Basınç Birimi 3 İsteğe Bağlı 17" Ekran Monitörü 6 Araba 7 RS232 Bağlantısı 14 Harici Batarya Bağlantısı *S modelinde mevcut değildir Şekil F-1: Aksesuarlarla Birlikte Newport e360 Ventilatör Şekil F-2: Newport e360 Arka Paneli Şekil F-3: GUI Gezinme Haritası Aksesuarlar Arka Panel Gezinme Haritası OPR360U-TR Rev. A

8 ADULT VTPC-SPONT :30 Int Bat Hours Alarm Sessize Alma Düğmesi ve Göstergesi 2 Alarm Sıfırlama Düğmesi 3 Grafik Kullanıcı Arabirimi Alarm Lambası 5 Alarm Ekranı Menü Düğmesi 6 GUI Ekran Düğmeleri Ana Ekran Menüsü Düğmesi Gelişmiş Ayarlar Menüsü Düğmesi Kurulum ve Kalibrasyon Menüsü Düğmesi 7 Basınç Çubuğu Grafiği 8 Ventilasyon Kontrolleri 9 Ayarlama Düğmesi 10 Onay Düğmesi 11 Açıklaması Non-invaziv Düğmesi Manuel İnflasyon O2 (3 dk.) Düğmesi NOT: Devre Kontrolü yalnızca Standby durumunda kullanılabilir (yalnızca güç açıkken). Devre kontrolü testi için hasta Y parçasını engellemek için test akciğeri kullanmayın. UYARI: Ventilatörü, Standby durumundayken asla hastaya bağlamayın. 12 Modlar/Nefes Tipleri Düğmesi 13 Güç Göstergeleri #3 Grafik Kullanıcı Arabirimi - Ekranda Gezinme A GUI Durum Çubuğu B Ana Görüntü Alanı C Veri Kümeleri Çubuğu D Veri Kümesi Dokunmatik Düğmesi Şekil F-4: Kontrol Paneli - İngilizce Sürümü E GUI Menüsü Dokunmatik Düğmeleri Şekil F-5: Devre Kontrolü Ekranı Kontrol Paneli Devre Kontrolü OPR360U-TR Rev. A

9 1 Giriş Cihaz Açıklaması Kullanım Amacı Bilgileri Bu Kılavuz Hakkında Yazım Kuralları Sürümler ve Yapılandırmalar Servis Yönergeleri Düzenli Servis Eksiksiz Servis Kayıtları Sorumluluk Reddi Uyarılar Genel Uyarılar Filtre Uyarıları Güç Kaynağı Uyarıları Gaz Uyarıları Yardımcı Ekipman Uyarıları Hasta Güvenliği Sorumluluğu Sorumluluk Sınırlaması 2 Genel Bakış Ventilatör Sistemine Genel Bakış Kontrol Paneli Düzeni ve Etiketleri Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) ve Kontrolleri GUI Menüleri için Gezinme Haritası Alt Ön Panel Düzeni Arka Panel Düzeni Kontrol Panelinde Gezinme Dokun-Çevir-Onayla Olanağını Kullanma Zorunlu Nefes Tipini ve Modu Seçme Non-invaziv İşlevi Hasta Tetiklemesi Yöntemleri Temel Ventilasyon Kontrolleri Hacim Kontrolünde Akış veya İnsp Süresi Manuel İnflasyon Düğmesi O2 3 Dakika Düğmesi Alarm Sessize Alma Düğmesi Vakum Bağlantısını Kesme İşlevi Alarm Sıfırlama Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) Ekranları Alarm Ekranı Ana Ekran Gelişmiş Ayarlar Ekranı Kurulum ve Kalibrasyon Ekranı Çeşitli GUI Göstergeleri Dahili Batarya İçindekiler OPR360U-TR Rev. A

10 İçindekiler 3 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Ventilatörü Ambalajından Çıkarma Ambalaj İçeriği Listesi Birleştirme Ekshalasyon Valfi Bölmesi Hava, Oksijen ve AC Gücü Bağlama Solunum Devresi Sistemini Takma Güvenlik Kontrolü Prosedürü Kurulum ve İnceleme Acil Durum Giriş Valfi Devre Kontrolü Gaz Kaynağı Alarmları AC Güç Yok/Batarya Kullanılıyor Alarmı Yüksek/Düşük Hava Yolu Basıncı Alarmı/Hasta Devresi Bağlı Değil Alarmı/Alarm Sessize Alma Dakika Hacmi/Back Up Ventilasyon/Apne Alarmları Tetikleme/Basınç Desteği Hacim/Akış/Hız Doğruluk Testi Kapatma Alarmı Güvenlik Kontrolü Kayıt Belgesi 4 Hasta Kullanımı için Kurulum Güç Durumları Kapatma Alarmı Genel Bakış: Hasta Ventilasyonu için Hazırlık Kurulum ve Kalibrasyon Menüsü Devre Kontrolü Oksijen ve Akış Sensörleri Ekshalasyon Akış Sensörü, Kalibrasyon Oksijen Sensörü, Kalibrasyon Oksijen Sensörü, Devre Dışı Bırakma Hasta Ayarları Hasta Kategorisi Kilo Birimi İdeal Kilo Hacim Birimi İç Çekme Devre Tipi Kaçak Komp. (Kaçak Kompanzasyonu) Kompl. Komp. (Kompliyans Kompanzasyonu) Hızlı Kurulum* Hasta Kategorisi İdeal Kilo Kilo Birimi Mod *S modelinde mevcut değildir OPR360U-TR Rev. A

11 Ayarları Uygula Çıkış Teknik Ayarlar Comm (Komünikasyon) Protokol Ekran Parlaklığı Yerel Ayarlar Rakım Dil Basınç Birimi Tarih Formatı Tarih ve Saat Ekran Dosyaları Kayıt Defteri Dosyaları Ventilatör Kontrolleri Kılavuzu Gelişmiş Veri Kümesindeki Ventilatör Ayarları Slope/Rise Eksp. Eşiği Pause Akış Formu Hacim Hedefli* AktfEksp Valfi* İnspirasyon ve Ekspirasyon Bekletme Manevraları P0.1 Ölçümü İşlevi Negatif İnspirasyon Gücü (NIF) Manevrası Dalga Formu ve Loop Ekranı Ölçeği Ayarlama Otomatik Ölçekleme Dondur İşlevini Kullanma Kayıt ve Alarm Geçmişi Ekranı Nümerik Ekranı Trend Ekranı Veri Kümeleri Kaydetme Özelliği Yükleme Özelliği 5 Alarmlar Giriş Görsel Alarm Ekranları 360 Alarm Lambası Alarm ve Mesaj Ekranı Cihaz Arızası LED'i İçindekiler GUI Alarm Ekranı Ortamı Alarm Ayarları Ekranı Alarm Ayarları Ekranını Kaydetme Ayarlanabilir Alarmlar *S modelinde mevcut değildir OPR360U-TR Rev. A

12 İçindekiler Alarm Geçmişi Alarm Kayıt Defterini Kaydetme Alarm Ses Seviyesi Alarm Tonları Alarm Ekranlarından Çıkma Ön Panel Alarm Arabirimi Ortamı Alarm Sessize Alma Düğmesi Vakum Bağlantısını Kesme Özelliği Alarm Sıfırlama Düğmesi Ayarlanamayan Alarmlar Alarm İhlali ve Çözüm Kılavuzu 6 Temizlik ve Bakım Giriş Filtrelerin Kullanımı İnspirasyon (Hastaya) Portu Ekspirasyon (Hastadan) Portu Demonte ve Monte Prosedürleri Arka Panel Fan Filtresi Ekshalasyon Manifoldu Ekshalasyon Akış Sensörü ve Kablosu Ekshalasyon Valfi İnspirasyon Manifoldu Sigortalar Oksijen Sensörü Temizlik Sterilizasyon Otoklav ile Sterilizasyon EtO ile Sterilizasyon Temizlik ve Sterilizasyon Kılavuzu Önleyici Bakım Kılavuzu Ventilatörü Saklama Ventilatörü Yeniden Ambalajlama 7 Modların, Nefes Tiplerinin ve Özel İşlevlerin Açıklaması Giriş Ayar İşlevleri Ventilasyon Kontrollerine Yönelik Zaman Sınırlamaları Kontrol Saklama Kontrol Aralığı Zorunlu Nefes Tipleri Hacim Kontrolü Basınç Kontrolü Bifazik Basınç Serbest Bırakma Ventilasyonu* Hacim Hedefli Basınç Kontrolü* *S modelinde mevcut değildir OPR360U-TR Rev. A

13 SIMV ve SPONT Modunda Spontan Nefes Yönetimi Basınç Desteği Hacim Hedefli Basınç Desteği Ventilasyon Modları A/CMV SIMV SPONT (Spontan) Gelişmiş Özellikler ve Özel İşlevler Baz Akışı S lope/rise Eksp irasyon Eşiği ve Flex Döngüsü Kaçak Kompanzasyonu Kompliyans Kompanzasyonu Non-invaziv Ventilasyon-NIV NIV'de Kaçak Kompanzasyonu NIV'de Alarm Ayarları İçindekiler 8 Teknik Özellikler Alarmlar, Kontroller, İzlenen Veriler, Kurulum ve Kalibrasyon Hızlı Kurulum Tablosu* Fiziksel Teknik Özellikler Katlamalı Şemalar Ön F-1 e360 Ventilatör Sistemi ve Aksesuarları F-2 e360 Arka Paneli F-3 Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) Gezinme Haritası F-4 Kontrol (Ön) Paneli - İngilizce Sürümü F-5 Devre Kontrolü Ekranı Arka F-6 Ana Ekran F-7 Gelişmiş Ayarlar Ekranı F-8 Alarm Ekranı F-9 Hızlı Kurulum Ekranı* F-10 Teknik Ayarlar Ekranı F-11 Hasta Ayarları Ekranı F-12 Kontrol (Ön) Paneli - Sembol Sürümü F-13 İsteğe Bağlı Aksesuarlar için Sipariş Bilgileri *S modelinde mevcut değildir OPR360U-TR Rev. A

14

15 Bölüm 1: Giriş Giriş

16

17 Bölüm 1: Giriş Cihaz Açıklaması Kullanım Amacı Bilgileri Bu Kılavuz Hakkında Yazım Kuralları Sürümler ve Yapılandırmalar Servis Yönergeleri Düzenli Servis Eksiksiz Servis Kayıtları Sorumluluk Reddi Uyarılar Genel Uyarılar Filtre Uyarıları Gaz Uyarıları Yardımcı Ekipman Uyarıları Dikkat İfadeleri Sorumluluk Sınırlaması

18

19 Cihaz Açıklaması Giriş 1 e360 Ventilatör, kullanımı ve bakımı kolay olan, yüksek performanslı mikro işlemci kontrollü bir ventilatördür. e360, bir dual servo gaz uygulama sistemi, servo kontrollü aktif ekshalasyon valfi, kullanımı kolay bir arabirim ve dokunmatik ekran grafik monitörü içerir. Elektronik olarak kontrol edilen giriş gaz karıştırma sistemi, tutarlı olarak net oksijen konsantrasyonları uygulamak üzere sistemden gaz boşaltması gereken geleneksel pnömatik karıştırıcılardan üstündür. Dual servolar, ayarlanan FIO2'deki değişikliklere anında yanıt verir. Ventilatörün dahili bataryası tam şarj edildiğinde, yaklaşık 60 dakikalık çalışma yedek gücü mevcuttur. Ayrıca e360, uzak alarm (hemşire çağırma) ve harici alarm sessize alma bağlantılarına, merkezi izleme sistemlerine bağlanmak için bir RS232 arabirimine, harici monitöre bağlanmak için bir VGA portuna ve yazılımı karşıya yüklemek ve kaydedilen dosyaları yüklemek için USB portuna sahiptir. e360 açıldığında, açılış otomatik testi (POST), ventilatörün yazılım ve donanım bütünlüğünü doğrular. Çalışma sırasında ventilatör, izlenen ve görüntülenen verilerin doğruluğundan emin olmak için düzenli basınç transdüseri kalibrasyonları ve yazılım testleri gerçekleştirir. Kullanıcı tarafından başlatılan bir Devre Kontrolü, solunum devresi sisteminde kaçak olup olmadığını test eder, devre kompliyansı ve direncini ölçer ve ekshalasyon akış sensörünü kalibre eder. Kullanıcı tarafından başlatılan sensör kalibrasyonu testleri, Oksijen ve Ekshalasyon Akış Sensörleri'nin kalibrasyonuna olanak tanır. Tüm nefes tipleri ve modlar, yetişkin veya pediyatrik/yenidoğan hastalar için uygun bir ventilasyon ve alarm ayarları aralığı içerir. e360, Yüksek ve Düşük Tepe Hava Yolu Basıncı, Yüksek ve Düşük Ekspirasyon Dakika Hacmi/Back Up Ventilasyon, Yüksek Solunum sayısı, kaçak eşiği ve Apne için ayarlanabilir alarm limitlerine sahiptir. O2 izleme, O2 ve Akış Sensörleri, Düşük Taban Basıncı, Yüksek Taban Basıncı, Sürekli Yüksek Taban Basıncı, Ventilatör ayar ihlalleri, Düşük Batarya, Gaz Kaynağı Arızası, Cihaz Arızası ve Güç Devretme için yerleşik alarmlar mevcuttur. Ventilatör, güç kaynağını, ekshale edilen hacimleri, tepe akışlarını, nefes zamanlama parametrelerini (I:E oranı, solunum sayısı ve inspirasyon süresi), uygulanan oksijen konsantrasyonunu, hasta basınçlarını (tepe, plato, ortalama hava yolu, taban) ve pulmoner mekaniğini izler ve görüntüler. e360, eksahalasyon sırasında, ekshale edilen CO2'yi gidermek ve hasta solunum devresindeki sıcaklığı, nemi ve taban basıncını sabitlemek için bir baz akışı kullanır. Nefesler arasında sabit bir taban basıncı olması, otomatik tetiklemenin en aza indirilmesine yardımcı olur. OPR360U-TR Rev. A

20 1 Giriş Isıtmalı ekshalasyon sistemi, devre basıncının tabana hızlı dönüşünü sağlamaya ve otomatik PEEP olasılığını azaltmaya yönelik olarak düşük ekshale edilen akış basıncına sahip bir aktif ekshalasyon valfi içerir. Şekil 1-1 Newport e360 Ventilatör Kullanım Amacı Bilgileri e360 Ventilatör Sistemi, solunum bozukluğu veya solunum yetmezliği olan yenidoğan, pediyatrik ve yetişkin hastalar için invaziv ve non-invaziv ventilasyon desteği sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. e360 Ventilatör Sistemi'nin yalnızca reçeteyle kullanılması amaçlanmıştır. Sistem, yalnızca bu ventilatör sisteminin kullanımı konusunda eğitim almış ve ventilatör desteği sağlama konusunda deneyim sahibi olan profesyonel sağlık uzmanları tarafından kullanılmalıdır. e360 Ventilatör Sistemi'nin hastanelerde, sağlık hizmetleri veren tesislerde veya hastane içi nakil sırasında kullanılması amaçlanmıştır. Amaçlanan kullanım ortamına yönelik ayrıntılar, Bölüm 8 Teknik Özellikler içinde mevcuttur. Bu Kılavuz Hakkında Katlamalı Çizimler Bu kılavuzun ön ve arka kısmında, sık referansta bulunulan şemaları OPR360U içeren A0509 katlamalı sayfalar bulunmaktadır. Bu katlamalı çizimler, kılavuzu okuma sırasında kolay referans sağlamak amacıyla tasarlanmış ve Katlamalı Çizim F-X şeklinde belirtilmiştir. F-1'den F-5'e kadar olan Katlamalı Çizimler, ön katlamalı sayfada; F-6'dan F-12'ye kadar olan Katlamalı Çizimler ise arka katlamalı sayfada bulunmaktadır. 1-2 OPR360U-TR Rev. A

21 Giriş 1 Bölüm 1 - Giriş Bu bölüm, e360 Ventilatör sisteminin güvenli kullanımına yönelik bilgileri, bu kılavuzla ilgili bilgileri, genel uyarı ve dikkat ifadelerini içermektedir. Bölüm 2 - Ventilatöre Genel Bakış Bu bölüm, istediğiniz konuya ulaşmanız için yol gösterici bir harita niteliğindedir. Bu bölümde, ventilatör sisteminin, kontrollerin ve işlevlerin özeti sağlanmaktadır. Bölüm 3 - Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Bu, birleştirme/kurulum ile ilgili bölümdür ve ventilatörün kurulumunu ilk kez yaparken ve güvenlik kontrolü gerçekleştirirken kılavuz olarak kullanılmalıdır. Güvenlik kontrolünün sonuçlarını belgelemeye yönelik bir örnek kayıt belgesi sağlanmıştır. Bölüm 4 - Hasta Kullanımı için Kurulum Bu, kullanım ile ilgili bölümdür. Bu bölüm, ventilatörün hasta kullanımı için kurulumunda ve ventilasyon sırasında sık kullanılan özelliklerin yönetiminde size yol gösterecektir. Bölüm 5 - Alarmlar Bu bölüm, alarm sistemleri ve alarm sorunlarını giderme ile ilgili bilgiler içermektedir. Bölüm 6 - Temizlik ve Bakım Temizlik, yeniden işleme, ventilatör sisteminin işlevsel kalmasını sağlama, saklama ve nakliyat amacıyla paketleme için bu yönergeleri izlediğinizden emin olun. Bölüm 7 - Modların, Nefes Tiplerinin ve Özel İşlevlerin Açıklaması Bu, kılavuzun e360 nefes tiplerine, modlarına ve özel işlevlerine yönelik genel bir açıklama sağlamayı amaçlayan, nasıl çalışır konulu referans bölümüdür. Bölüm 8 - Teknik Özellikler Aralıkları, fiziksel boyutları ve ayarlar, kontroller, alarmlar ve ekranlarla ilgili bilgileri bu bölümde bulabilirsiniz. Yazım Kuralları Kontroller, düğmeler ve alarmlar, bu kılavuzda ventilatör üzerinde göründükleri şekilde, eğik yazı tipiyle gösterilmektedir (örneğin, spontan modu için SPONT). UYARI! Uyarı, bedensel yaralanmaya neden olabilecek bir durumu OPR360U açıklar. A0509 OPR360U-TR Rev. A

22 1 Giriş Dikkat Dikkat, ekipmanda hasara neden olabilecek bir durumu açıklar. NOT: Not, önem taşıyan veya kullanım kolaylığı sağlayan bilgileri vurgular. Sürümler ve Yapılandırmalar Bu kılavuz, üç yapılandırmada sunulabilen e360 Ventilatör Sistemi'ne yönelik yazılımın 7.1 ve üzeri sürümleri için geçerlidir: e360s, e360p ve e360e. Tablo 1-1'de her bir yapılandırmaya yönelik ayrıntılar sağlanmaktadır. NOT: Bu kılavuz ayrıca, T model eki ADDOPR360T eklendiğinde e360t modeli için de kullanılabilir. Ayırt Edici Özellik e360s e360p e360e Otomatik Slope Rise Uygulanamaz Evet Evet Flex Döngüsü Uygulanamaz Evet Evet (Otomatik Ekspirasyon Eşiği) Hacim Hedefli Basınç Kontrolü Uygulanamaz Evet Evet AktfEksp Valfi (Bifazik Basınç Serbest Uygulanamaz Evet Evet Bırakma Ventilasyonu için) Genişletilmiş tidal hacim ve solunum sayısı aralıkları Evet Uygulanamaz Evet Tablo 1-1 e360 Ventilatör Model Yapılandırmaları Kısaltma WW ES PT JP CN SY RU Kontrol Panelindeki Etiketler İngilizce İspanyolca Portekizce Japonca Çince Semboller Rusça Tablo 1-2 e360 Ventilatör Kontrol Paneli Etiket Yapılandırmaları 1-4 OPR360U-TR Rev. A

23 Servis Yönergeleri Giriş 1 Düzenli Servis Newport e360 Ventilatör'ün bakımı ve onarımına yönelik eğitim almış profesyoneller tarafından düzenli aralıklarla servis uygulanmalıdır. Eksiksiz Servis Kayıtları e360 Ventilatör Sistemi'ne uygulanan tüm servis işlemleri, hastane prosedürlerine ve yerel ve ulusal düzenlemelere uygun şekilde bir servis günlüğüne kaydedilmelidir. Sorumluluk Reddi Newport Medical, bu belgede belirtilen kullanım amacı, amaçlanan kullanıcı ve amaçlanan kullanım ortamı gerekliliklerine uyulmaması durumunda, e360 Ventilatör Sistemi'nin güvenli çalışması konusunda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Newport Medical, bu belgede belirtilen çalıştırma talimatlarına ve bakım uygulamalarına uyulmaması veya uygun profesyonel eğitimi almamış kişilerce servis bakımı veya onarım gerçekleştirilmesi durumunda, e360 Ventilatör Sistemi'nin güvenli çalışması konusunda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Newport Medical, bu tür bir bileşim Newport Medical tarafından desteklenmiyorsa, bu ventilatörün, Newport Medical veya başka bir üretici tarafından sağlanmış olmasına bakılmaksızın diğer ürünlerle birleştirilmesinden kaynaklanabilecek sonuçların yanı sıra, üründe yapılan uyarlama veya değişikliklerden kaynaklanan sonuçlara yönelik tüm sorumluluğu reddeder. Uyarılar Bu güvenlik yönergelerini izleyin. Bu belge genelinde, bağlama uygun şekilde ek uyarılar mevcuttur. Genel Uyarılar Tüm ventilatör kontrolleri ve alarm sınırları, bir hekim tarafından reçetelenen tedavi doğrultusunda, hastanın durumuna uygun olmalıdır. Ventilatöre bağlı bir hasta, tıbbi personelin ilgisinin sürekli olarak hastanın durumuna ve ventilatör çalışmasında sorun olduğunu gösterebilecek şekilde, izlenen ve ayarlanan değerler arasında görülen önemli farklılıklara yönlendirilmesini gerektirir. OPR360U-TR Rev. A

24 1 Giriş e360 Ventilatör'ü kullanırken, kullanıma hazır bir alternatif ventilasyon yönteminin mevcut olduğundan emin olun. Ventilatörün çalışma veya izleme işlevleriyle ilgili bir şüpheniz varsa, ventilatör kullanımını durdurun ve alternatif bir ventilasyon yöntemi kullanın. e360 Ventilatör bir hasta üzerinde kullanılırken yeterli oksijenasyon ve ventilasyon sağlamak için daima uygun monitörleri kullanın (nabız oksimetresi ve kapnograf gibi). e360'ı kullanırken, yerleşik oksijen monitörünün devre dışı bırakılmış, arızalı veya eksik oksijen sensörü nedeniyle kullanılamaması durumunda kullanmak üzere yüksek ve düşük alarmlara sahip bir alternatif oksijen izleme yöntemini hazırda bulundurun. Alarm çaldığında hasta bakıcının sesli uyarıyı duyabildiğinden daima emin olun. Ventilatörü hasta bakıcıların sesli alarmları duyamayacağı bir ortamda kullanmayın. e360 Ventilatör'ün kullanımı öncesinde ve sırasında, hasta devresindeki tüm bağlantıların sağlam olduğundan emin olun. Hasta devresinin, nemlendirici bağlantılarının ve nemlendirici haznesinin her parçasının bütünlüğünden emin olun. Daima temiz solunum devreleri kullanın. Artık ürünleri, kalıntıları ve benzeri maddeleri, uygun düzenleme gerekliliklerine ve tesis politikasına uygun şekilde atın. Kurumunuzun enfeksiyon kontrolü politikasına uyun. Uygun nitelikleri taşımayan personel, ventilatör sistemine servis uygulama girişiminde bulunmamalıdır. Uygunsuz onarım veya yetkisiz modifikasyon, güvenlik tehlikesine yol açabilir ve hastanın zarar görmesine neden olabilir. Düzenli planlı bakım yalnızca e360 Ventilatör Servis Kılavuzu kullanılarak nitelikli servis teknisyeni tarafından gerçekleştirilmelidir. Filtre Uyarıları Hastayı ve ventilatörü korumak için hasta kullanımı sırasında her zaman şu konumlarda temiz ve kuru filtreler bulundurun: 1. İnspirasyon (Hastaya) Portu ve devrenin inspirasyon kolu arasında 2. Devrenin ekspirasyon kolu ve Ekspirasyon (Hastadan) Portu arasında. Ekspirasyon (Hastadan) Portu üzerinde temiz ve kuru bir filtre kullanılmıyorsa, hastalar arasında ekshalasyon valfini sterilize edin. 1-6 OPR360U-TR Rev. A

25 Giriş 1 İnspirasyon (Hastaya) Portu üzerinde temiz ve kuru bir filtre kullanılmıyorsa, hasta ventilasyonu sırasında aşağıdakilerden herhangi birinin görülmesi durumunda inspirasyon manifoldunu sterilize edin: Cihaz Arızası Alarmı Hava ve O2 Kaynağı Yok Alarmı Sürekli Yüksek Taban Basıncı Alarmı (Bunlar, acil durum giriş/boşaltma valfinin ve ekshalasyon valfinin açılmasına neden olan alarmlardır.) İlaçlara veya sıvılara yönelik aktif nemlendirme, nebulizasyon veya instilasyon, ekspirasyon (Hastadan) filtresinde nem birikmesine neden olabilir. Bu da aşağıdakilere yol açabilir: Etkisiz filtrasyon Ekspirasyon hacmi izleme hataları Ekspirasyon Akış Sensörü'nde hasar Hasta ekshalasyonu direncinde artış Ekshalasyon sisteminde tıkanma Tetikleme güçlükleri Kirlenmiş veya ıslanmış filtreleri, filtre üreticisinin önerilerine ve tesisinizin politikasına uygun şekilde değiştirin/atın. Enfeksiyon ve filtrenin hasar görmesi riskini en aza indirmek için filtreleri dikkatli tutun. Filtreleri herhangi bir tür sıvıya daldırmayın. Yeniden kullanılabilir filtreler, kullanımlar arasında buhar otoklavı işlemi görmeli ve ardından üreticinin talimatlarına uygun şekilde direnç açısından kontrol edilmelidir. Güç Kaynağı Uyarıları Topraklama bütünlüğünü korumak için ventilatörü hastane sınıfı yuvaya bağlayın. Servis uygulamadan önce her zaman ventilatörü güçten ayırın. Elektriksel iletken solunum devresi tüpleri kullanmayın. AC güç kesintisi durumunda bataryayla çalışma sağlamak için dahili bataryanın tamamen şarj edildiğinden emin olun. Dahili bataryanın işlevselliğini koruduğundan emin olmak için ventilatör kullanımda değilken bataryayı en az 2 ayda bir kez tam olarak şarj edin. OPR360U-TR Rev. A

26 1 Giriş Bu ekipman test edilmiş ve ekipmanın Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC'ye yönelik EMC limitlerine uygun olduğu sonucuna varılmıştır. (EN Sınıf 1 ve EN ). Bu limitler, tipik bir tıbbi kurulumdaki zararlı girişime karşı makul seviyede koruma sağlamak üzere hazırlanmıştır. Ekipman, radyo frekansı enerjisi oluşturur, kullanır ve yayabilir ve kurulumu ve kullanımı bu talimatlara uygun şekilde gerçekleştirilmezse, yakınındaki diğer cihazlarla zararlı girişim oluşturabilir. Ancak, belirli bir kurulumda girişim oluşacağına dair bir garanti yoktur. Bu ekipman başka cihazlarla, kapatılıp açılarak belirlenebilecek bir zararlı girişim oluşturursa, kullanıcının aşağıdaki önlemlerden bir veya daha fazlasını uygulayarak girişimi gidermeyi denemesi önerilir: Alıcı cihazın yönünü ve konumunu değiştirme. Ekipmanlar arasındaki mesafeyi artırma. Ekipmanı, diğer cihazın (cihazların) bağlandığı devreden farklı bir devrede bulunan bir prize bağlayın. Yardım için üretici veya saha servis teknisyenine danışma. Analog ve dijital arabirimlere bağlanan aksesuar ekipmanı, ilgili IEC standartlarına uygun şekilde onaylanmış olmalıdır (örn. veri işleme ekipmanları için IEC ve tıbbi ekipmanlar için IEC 60601). Ayrıca tüm yapılandırmalar, sistem standardı IEC ile uyumlu olmalıdır. Sinyal giriş veya çıkış parçalarına ek ekipman bağlayan herhangi bir kişi, bir tıbbi sistemi yapılandırmış sayılır ve bu nedenle, sistemin, sistem standardı IEC 'in gereklilikleriyle uyumlu olmasını sağlamaktan sorumludur. Emin olmadığınız bir durum söz konusuysa, Teknik Servis departmanına veya yerel temsilcinize başvurun. Gaz Uyarıları Tehlike: Yanıcı anesteziklerin bulunduğu ortamda kullanılması halinde patlama tehlikesi taşır. Sistem, anestezik gazlarla kullanım için tasarlanmamıştır. Yalnızca kuru, temiz ve partikül içermeyen sıkıştırılmış hava kullanın. Oksijen kaynağı gazı tıbbi sınıf %100 oksijen olmalıdır. Yardımcı Ekipman Uyarıları Newport Medical, e360 Ventilatör ile kullanım için üçüncü taraf nemlendiricilerin güvenli performans sağlayacağını garanti edemez veya onaylayamaz. Ürünlerinin uyumluluk ve performans özellikleriyle ilgili olarak, üçüncü taraf nemlendiricilerin üreticileri/dağıtımcıları ile iletişim kurun. 1-8 OPR360U-TR Rev. A

27 Dikkat İfadeleri Giriş 1 Bu güvenlik yönergelerini izleyin. Bu belge genelinde, bağlama uygun şekilde ek dikkat ifadeleri mevcuttur. Yalnızca doğru sınıflandırmaya ait sigortaları kullanın. Ventilatörü sıvı sterilizasyon ajanlarına veya herhangi bir tür sıvıya daldırmayın. Doğrudan ventilatörün ön ve arka panellerinin üzerine temizlik solüsyonları püskürtmeyin. Temizlik solüsyonlarının, ventilatörün kontrol panelinde veya ventilatörün üzerinde birikmesine izin vermeyin. Ventilatörün üzerine veya yakınına sıvı maddeler koymayın. Güvenli kullanım prosedürlerinin izlendiğinden emin olmak için tüm temizlik kimyasallarının ve sterilizasyon ekipmanlarının üreticisine başvurun. Ekshalasyon Akış Sensörü hassas ve narin bir cihazdır. Tutarken, ölçüm tellerine zarar vermemeye dikkat edin. Akış sensörünün içine herhangi bir nesne sokmayın veya temizlik ve yeniden işleme sırasında sensöre doğrudan basınçlı sıvı ya da gaz akışı uygulamayın. Sensörün kullanım ömrü sınırlıdır ve güvenli kullanım önlemlerine uyulmasına ve sensörün kalibre edilme olanağına bağlıdır. Akış sensörünü takmadan önce her zaman tamamen kuru olduğundan emin olun. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki Federal Yasa ve Düzenlemeler, bu cihazın bir hekim tarafından veya hekimin talebiyle satılmasına kısıtlamalar getirmektedir. Hasta Güvenliği Sorumluluğu Bu ürünü doğru ve etkin şekilde kullanmak ve tehlikeleri önlemek için kullanım öncesinde bu kılavuzun tüm bölümlerini dikkatle okuyun ve takip edin. e360 Ventilatör Sistemi'nin kullanım kılavuzu ve etiketlerinde, ürünün satışının ve kullanımının, ventilatörlerin genel çalışma özelliklerini anlayan bir hekim rehberliğinde nitelikli ve eğitimli uzmanlar tarafından gerçekleştirilmekle sınırlı olduğu varsayıldığından, bu kılavuzda söz konusu ventilatörün tasarımına özel talimatlar, uyarılar ve dikkat ifadeleri bulunmaktadır. Tıp uzmanları tarafından açıkça bilinen tehlikelere, ürünün hatalı kullanımına veya anormal durumlardaki hastalar üzerindeki potansiyel olarak ters etkilere yönelik referanslara bu kılavuzda yer verilmemiştir. OPR360U-TR Rev. A

28 1 Giriş Üründe değişiklik yapılması veya ürünün hatalı kullanımı tehlikeli olabilir. Newport Medical, bu tür bir bileşim Newport Medical tarafından desteklenmiyorsa, bu ventilatörün, Newport Medical veya başka bir üretici tarafından sağlanmış olmasına bakılmaksızın diğer ürünlerle birleştirilmesinden kaynaklanabilecek sonuçların yanı sıra, üründe yapılan uyarlama veya değişikliklerden kaynaklanan sonuçlara yönelik tüm sorumluluğu reddeder. Ekipman performansına ve hasta durumuna yönelik uygun izleme tercihini yapmak, ventilatör operatörünün sorumluluğundadır. Ekipman performansına ve hasta durumuna yönelik elektronik gözlemleme, klinik belirtilerin doğrudan gözlemlenmesinin yerini alamaz. İdeal hasta izleme seviyesini seçme sorumluluğu tamamen ventilatör operatörüne aittir. Sorumluluk Sınırlaması Newport Medical şirketinin, garanti ihlaline veya başka herhangi bir eyleme dayanan, malların üretimi ve satışı, kurulumu, gösterimi, satış temsili, kullanımı, performansından kaynaklanan veya bunlarla ilgili ya da başka türlü bir şekilde ortaya çıkan sorumluluğu, Newport Medical şirketinin ürün garantisine dayalı tüm sorumluluklar da dahil olmak üzere, Newport Medical şirketiyle bağdaştırılabilecek herhangi bir hatadan ve eylem biçiminden bağımsız olarak (garanti ihlali, ihmal, kusursuz sorumluluk veya diğer nedenler dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) belirtildiği şekilde özel şart ve koşullara tabi ve bunlarla sınırlıdır. Beyan edilen açık garantiler, ticarete uygunluk, herhangi bir amaca uygunluk ve ihlal etmeme garantileri de dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, tüm diğer açık veya örtük garantilerin yerine geçmektedir. Satın alanın üçüncü parti mallardan kaynaklanan veya ilişkili olarak ortaya çıkan rastlantısal veya dolaylı hasar veya satın alanın üstlendiği yükümlülükler için Newport Medical yükümlülük üstlenmez ve satın alan tarafından yükümlü tutulamaz OPR360U-TR Rev. A

29 Bölüm 2: Genel Bakış Genel Bakış

30

31 Bölüm 2: Genel Bakış Ventilatör Sistemine Genel Bakış Kontrol Paneli Düzeni ve Etiketleri Grafik Kullanıcı Arabirimi Ekranı (GUI) ve Kontrolleri GUI Menüleri için Gezinme Haritası Alt Ön Panel Düzeni Arka Panel Düzeni Kontrol Panelinde Gezinme Dokun-Çevir-Onayla Olanağını Kullanma Zorunlu Nefes Tipini ve Modu Seçme Non-invaziv (Ventilasyon) (NIV) İşlevi Hasta Tetiklemesi Yöntemleri Temel Ventilasyon Kontrolleri Hacim Kontrolünde Akış veya İnspirasyon Süresi Manuel İnflasyon Düğmesi O2 (3 dk.) Düğmesi Alarm Sessize Alma Düğmesi Vakum Bağlantısını Kesme İşlevi Alarm Sıfırlama Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) Ekranları Alarm Ekranı Ana Ekran Gelişmiş Ayarlar Ekranı Kurulum ve Kalibrasyon Ekranı Çeşitli GUI Göstergeleri Dahili Batarya...2-7

32

33 Genel Bakış 2 Ventilatör Sistemine Genel Bakış Kullanıcı, grafik kullanıcı arabirimini, çerçeve düğmelerini ve dönen ayarlama düğmesini kullanarak ventilatör ayarlarını kontrol eder. Ventilasyon uygulaması bir servo kontrollü geri bildirim sistemi tarafından sürekli olarak izlenir ve kontrol edilir. Ölçülen değerle hedef değer arasında bir fark görüldüğünde, e360, hedef değere ulaşılacak şekilde gaz uygulamasını ayarlar. Sistem iki gaz modülü kullanır. Hava ve O2 aynı anda ventilatöre bağlı olduğunda, sistem, FIO2'ye yönelik kullanıcı ayarlamasına göre gazları karıştırır. Gazlar tıbbi boru hattı sisteminden, kompresörden veya gaz silindirlerinden sağlanabilir. Kontrol Paneli Düzeni ve Etiketleri e360'ın İngilizce kontrol paneli örneği için lütfen Katlamalı Çizim F-4'e bakın. e360 Ventilatör Kontrol Paneli, bir Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) dokunmatik ekranından, çerçeve düğmelerinden, dönen düğmeden ve gösterge LED'leri/ışıklarından oluşur. Panel, çeşitli dilleri içeren farklı etiket seçenekleriyle veya yalnızca sembol içeren panel olarak sipariş edilebilir. e360 Sembol kontrol paneli örneği ve sembol tanımları için lütfen Katlamalı Çizim F-12'ye bakın. Grafik Kullanıcı Arabirimi Ekranı (GUI) ve Kontrolleri e360 Grafik Kullanıcı Arabirimi, kullanıcının izleme, özel ayarlar, otomatik kalibrasyonlar, nümerik, dalga formları ve loop'lara erişmek üzere çeşitli ekranlar arasında hızlı bir şekilde gezinmesine olanak tanır. GUI ekranı örneği ve kontrollerinin açıklaması için lütfen Katlamalı Çizim F-4'e bakın. GUI Menüleri için Gezinme Haritası GUI menüsünde gezinmeye yönelik bir akış grafiği için lütfen Katlamalı Çizim F-3'e bakın. Alt Ön Panel Düzeni e360'ın ön tarafındaki alt panel alanı, hasta bağlantı portlarından oluşur ve ekshalasyon valfine ve akış sensörüne kolay erişim sağlar. Bkz. Şekil 2-1. OPR360U-TR Rev. A

34 2 Genel Bakış 1. İnspirasyon (Hastaya) Portu 22 mm OD 2. Ekspirasyon (Hastadan) Portu 22 mm OD 3. Ekshalasyon Valfi 4. Ekshalasyon Akış Sensörü 5. Akış Sensörü Kablosu bağlantısı Arka Panel Düzeni Şekil 2-1 Alt Ön Panel Düzeni e360 arka paneli, Açma/Kapatma güç anahtarını, Hava/Oksijen girişlerini ve çeşitli harici cihazlara yönelik diğer bağlantıları içerir. Arka panel görünümü ve bağlantıların açıklaması için Katlamalı Çizim F-2'ye bakın. NOT: Güç anahtarı tekrar açık duruma getirilmeden önce, e360'ın tam olarak kapandığından emin olun. Güç anahtarının kapatılıp hemen tekrar açılması sonucu ekran doğru şekilde yüklenmezse gücü kapatın ve ventilatör gücünü AÇIK duruma getirmeden önce 15 saniye bekleyin. Kontrol Panelinde Gezinme Burada tanımlanan e360 Kontrol Paneli işlevlerinin tam görünümü için Katlamalı Çizim F-4'e bakın. Dokun-Çevir-Onayla Olanağını Kullanma Kontrol Paneli ve GUI üzerindeki çoğu ventilasyon ve alarm kontrolü, Dokun- Çevir-Onayla yöntemiyle ayarlanır. Kontrolün açıklamasında belirtilen birkaç istisna mevcuttur. 2-2 OPR360U-TR Rev. A

35 Genel Bakış 2 GUI'deki bir parametre kontrolüne dokunun veya Kontrol Paneli'ndeki bir parametre çerçeve düğmesine basın ve ardından, Değişiklik yapmak için Ayarlama düğmesini (Katlamalı Çizim F-4, Öğe 9) çevirin ve Değişikliği onaylamak veya geçerli kılmak için Onay düğmesine (Katlamalı Çizim F-4, Öğe 10) basın. 10 saniye içinde Onay düğmesine basılmazsa, ayar değiştirilmez ve önceki duruma/değere döner. Zorunlu Nefes Tipini ve Modu Seçme Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 12. NOT: Modlar ve nefes tipleri hakkında daha ayrıntılı bilgi Bölüm 7'de verilmiştir. Zorunlu nefes tipi ve mod, GUI'nin sol üst köşesinde görüntülenir. Spontan nefes tipi, zorunlu nefes tipi seçimine göre önceden seçilmiştir (bu durum, SPONT modunda da geçerlidir). Modlar, istenen mod vurgulanana kadar Hacim Kontrolü veya Basınç Kontrolü nefes tipi düğmelerine art arda basılarak seçilir. Bifazik Basınç Serbest Bırakma Ventilasyonu* (BPRV), Basınç Kontrol A/CMV veya SIMV modu seçilerek ve ardından Gelişmiş Veri Kümesi GUI ekranından Aktif Ekspirasyon Valfi seçeneği belirlenerek seçilir. Daha fazla bilgi için bkz. Veri Kümeleri, Bölüm 4. Hacim Hedefli Basınç Kontrolü* (VTPC), bir Hacim Kontrolü veya Basınç Kontrolü A/CMV veya SIMV modu belirlenerek ve ardından Gelişmiş Veri Kümesi GUI ekranından Hacim Hedefi AÇIK seçeneği belirlenerek seçilir. Daha fazla bilgi için Bölüm 4'teki Gelişmiş Veri Kümeleri konusuna bakın. Nefes tipi ve mod bileşimlerinin tam listesi için Bölüm 4'teki Ventilasyon Kontrolleri Kılavuzu'na bakın. *S modelinde mevcut değildir Non-invaziv (Ventilasyon) (NIV) İşlevi Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 11. Herhangi bir modda veya nefes tipinde NIV işlevini etkinleştirmek için Non -invaziv düğmesine basın (gösterge yanar). e360'ın gücü kapatıldığında, Non-invaziv her zaman KAPALI ayarına döner (ayar korunmaz). OPR360U Non-invaziv A0509 işlevi hakkında daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 7. OPR360U-TR Rev. A

36 2 Genel Bakış Hasta Tetiklemesi Yöntemleri Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 8. Ventilatör, klinisyene tüm ventilasyon modlarında hasta tarafından başlatılan nefesler için akış veya basınç (P) tetiklemesi seçeneğini sunar. Akış veya P öğesini seçmek için Trig düğmesine basın (LED yanar) ve ardından Onay düğmesine basın. Temel Ventilasyon Kontrolleri Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 8. FIO2, Tidal Hacim, Akış, İnspirasyon Süresi (tinsp), Solunum Sayısı, Basınç Desteği, Basınç Limiti, PEEP/CPAP ve Tetikleme (akış veya basınç (P)) değerini ayarlamak için: Bir parametre seçmek için ilgili görüntünün altındaki düğmeye basın. Ayarı yanıp sönerken değiştirmek için Ayarlama düğmesini çevirin. Değişikliği geçerli kılmak için Onay düğmesine basın. Veya Son değişikliği izleyen 10 saniye içinde birden çok temel ventilasyon kontrolünü seçin ve ayarlayın, ardından değişikliklerin tümünü geçerli kılmak için Onay düğmesine basın. Görüntü (görüntüler) yanıp sönmeyi durduracak ve ayar (ayarlar) etkili olacaktır. Hacim Kontrolünde Akış veya İnspirasyon Süresi Hacim Kontrolü'nde ventilasyon uygularken, zorunlu nefesler için Akış veya İnspirasyon Süresi (tinsp) öğesini ayarlamayı tercih edebilirsiniz. Tüm diğer zorunlu nefes tipleri için yalnızca tinsp ayarlanabilir. Akış ve tinsp arasında geçiş yapmak için Seç düğmesine basın. Manuel İnflasyon Düğmesi Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 11. Manuel inspirasyon uygulamak için Manuel İnflasyon düğmesini basılı tutun. İnflasyon, kullanıcı düğmeyi bıraktığında, beş saniye sonra veya Yüksek Paw alarmı ihlal edildiğinde (hangisi önce gelirse) sonlandırılır. 2-4 OPR360U-TR Rev. A

37 O2 (3 dk.) Düğmesi Genel Bakış 2 Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 11. Geçerli FIO2 ayarından bağımsız olarak, %100 oksijenin zamanlı uygulamasını başlatmak için O2 (3 dk.) düğmesine basın. İşlev etkinleştirildiğinde, O2 (3 dk.) düğmesi üzerindeki gösterge yanar. Üç dakika sonra veya düğmeye ikinci kez basıldığında (hangisi önce gelirse), FIO2 ayarlanan değere döner ve gösterge kapanır. Alarm Sessize Alma Düğmesi Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 1. Sessize alınabilen sesli alarmların sesini iki (2) dakika boyunca kapatmak veya güç KAPALI duruma getirildikten sonra Kapatma alarmını iptal etmek için Alarm Sessize Alma düğmesine basın (LED yanar). Alarm sessize almayı iptal etmek için tekrar basın. Vakum Bağlantısını Kesme İşlevi Planlı bir devre bağlantısını kesme işlemi öncesinde, Vakum Bağlantısını Kesme işlevini etkinleştirmek için ikinci bir ton duyulana kadar Alarm Sessize Alma düğmesini bir saniye basılı tutun. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5, Alarmlar. Alarm Sıfırlama Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 2. İhlali ortadan kaldırılan alarmlara yönelik görsel göstergeleri temizlemek için Sıfırla düğmesine basın. Grafik Kullanıcı Arabirimi (GUI) Ekranları Bu ekranların örnekleri için Katlamalı Çizim F-6 - F-8'e bakın. Alarm Ekranı Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 5. GUI'da Alarm Ayarları ekranını açmak için Kontrol Paneli'ndeki Alarmlar Ekranı menü düğmesine basın. Kullanıcı, bu ekrandan tüm ayarlanabilir alarm ayarlarını değiştirebilir, Alarm Geçmişi'ni görüntüleyebilir, Alarm Ses Seviyesi'ni ve Alarm Tonları'nı ayarlayabilir ve Kaydet seçeneğiyle daha sonra yüklemek üzere ekran resmini kaydedebilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5, Alarmlar. OPR360U-TR Rev. A

38 2 Genel Bakış Ana Ekran Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 6. Beş GUI menü düğmesini görüntülemek için Kontrol Paneli'ndeki Ana Ekran menü düğmesine basın: Dalga Formları, Loop'lar, Nümerik, Trend ve Dondur. Dondur seçildiğinde, Ayarlama düğmesi imleci ekranda hareket ettirir ve imlecin geçtiği noktaya ilişkin verileri ve zamanı görüntüler. Kullanıcı, Kaydet seçeneğini kullanarak geçerli ekranı kaydetmeyi veya Dondur işlevinin etkinliğini kaldırmak için Başlat düğmesine dokunmayı tercih edebilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. Gelişmiş Ayarlar Ekranı Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 6. Beş GUI menü düğmesini görüntülemek için kontrol panelindeki Gelişmiş Ayarlar menü düğmesine basın: İnsp. Bekletme, Eksp. Bekletme, Kayıt Defteri, Kaydet ve Dondur. Geçerli veya sonraki zorunlu nefes için manevrayı başlatmak üzere İnsp. Bekletme veya Eksp. Bekletme düğmesini basılı tutun (Onay düğmesinin kullanılması gerekmez). 1000'e kadar olayı kaydeden Kayıt Defteri arşivine erişmek için Kayıt Defteri'ne dokunun. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. Kurulum ve Kalibrasyon Ekranı Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe 6. Beş GUI menü düğmesini görüntülemek için Kontrol Paneli'ndeki Kurulum ve Kalibrasyon menü düğmesine basın: Devre Kontrolü, Hızlı Kurulum*, Sensörler, Hasta Ayarları ve Teknik Ayarlar. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. *S modelinde mevcut değildir Çeşitli GUI (Grafik Kullanıcı Arabirimi) Göstergeleri Bkz. Katlamalı Çizim F-4, öğe A. GUI'nin üst alanı, ventilatör ayarları ve durumlarıyla ilgili kullanışlı bilgiler ve simgeler sağlar. Buna, Durum Çubuğu alanı adı verilir. Şekil 2-2 GUI Durum Çubuğu 2-6 OPR360U-TR Rev. A

39 Genel Bakış 2 Hasta ve Nefes Tipi/Mod Seçimi Durum Çubuğu'nun en solunda, seçilen Hasta Kategorisi'ni ve zorunlu Nefes Tipi/Mod'u temsil eden bir simge görüntülenir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. Hasta Tetiklemesi Göstergesi Ventilasyon sırasında, Hasta Kategorisi ve zorunlu Nefes Tipi/Mod seçimi alanı, hastanın ventilatörü her tetikleyişinde yeşil renkte yanıp söner. Dhl. Batarya Şarj Seviyesi Ventilatör gücünü dahili bataryadan aldığında, Durum Çubuğu'nun en sağındaki bir simge, kalan batarya gücünü gösterir. Yanan her çubuk, toplam batarya kapasitesinin yaklaşık %25'ini temsil eder. Glş. Batarya Göstergesi Ventilatör gücünü bir harici bataryadan aldığında, durum çubuğunun en sağında Hrc Bat ifadesi görüntülenir. Tarih/Saat Tarih ve saat, ekranın sağ köşesinin en ucunda görüntülenir. Tarih, saat ve tercih edilen format, Teknik Ayarlar ekranında ayarlanabilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. Saat Ölçer Ventilatörün toplam çalışma saatini görüntülemek için Tarih/Saat'in hemen altındaki alana dokunun. Saat ölçer 10 saniye sonra kaybolur. Dahili Batarya e360 Ventilatör, tam şarj edildiğinde aşağıdaki ayarlarda yaklaşık bir saat ventilatör işlevi sağlayabilen bir dahili batarya içermektedir: Yetişkin, RR 15 ayarıyla SIMV, VT 500, tinsp 1,0 saniye, FIO2 0,30, PS 0, PEEP +5, Pause KAPALI, İç Çekme KAPALI, Kare dalga formu. Ventilatör dahili bataryayla çalıştırıldığında: o Ön paneldeki Dhl Batarya LED'i yanar ve 5 dakikada bir sesli alarm duyulur o Batarya Şarj Seviyesi simgesi, dahili bataryanın göreli şarj seviyesini belirtir Güç düğmesinin AÇIK veya KAPALI durumda olmasından bağımsız olarak, dahili batarya, ventilatör AC güce bağlı olduğu sürece şarj edilir. OPR360U-TR Rev. A

40 2 Genel Bakış Dahili batarya, %80 şarja ulaşmak için AC güç ile 5 saat şarj edilmelidir ve saatte tam olarak şarj edilir. AC güç ile 5 saat şarjın ardından dahili bataryanın gerilimi hala düşükse (AC güç bağlantısı kesildiğinde Düşük Batarya alarmı duyulur), dahili bataryanın değiştirilmesi gerekebilir. e360 dahili bataryasına yönelik standart değiştirme zamanlaması, 24 ayda bir olarak belirlenmiştir. Değiştirme prosedürü için e360 Ventilatör Servis Kılavuzu'na bakın. 2-8 OPR360U-TR Rev. A

41 Bölüm 3: Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü

42

43 Bölüm 3: Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Ventilatörü ve Aksesuarlarını Ambalajından Çıkarma Ambalaj İçeriği Listesi Birleştirme Ekshalasyon Valfi Bölmesi Hava, Oksijen ve AC Gücü Bağlama Solunum Devresi Sistemini Takma Güvenlik Kontrolü Prosedürü Kurulum ve İnceleme Acil Durum Giriş Valfi Devre Kontrolü Gaz Kaynağı Alarmları AC Güç Yok/Batarya Kullanılıyor Alarmı Yüksek/Düşük Hava Yolu Basıncı Alarmları/ Hasta Devresi Bağlı Değil Alarmı/Alarm Sessize Alma Dakika Hacmi/Back Up Ventilasyon/Apne Alarmları... OPR360U 3-11 A0509 Tetikleme/Basınç Desteği Hacim/Akış/Hız Doğruluk Testi Kapatma Alarmı Güvenlik Kontrolü Kaydı

44

45 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü 3 Ventilatörü ve Aksesuarlarını Ambalajından Çıkarma Kutularda görülen tüm nakliyat hasarlarını not edin ve mümkünse hasarların fotoğrafını çekin. Teslim aldığınız içeriği, aşağıda listelenen e360 ambalaj içeriği ile kıyaslayın. Uyuşmazlık durumlarını çözmek için Newport Müşteri Hizmetleri ile iletişim kurun. Varsa garanti hakkında bilgi almak için Teknik Servis veya yerel temsilcinizle iletişim kurun. Ambalaj İçeriği Listesi e360 Ventilatör, model E, P veya S Güç Kablosu: IN (Avrupa standardı) veya NA (Kuzey Amerika standardı) Yerleşik ısıtmalı yeniden kullanılabilir ekshalasyon valfi Biri takılı ve diğeri yedek olmak üzere iki (2) Ekshalasyon Akış Sensörü Kullanım Kılavuzu Aksesuar Paketi Hava ve O2 hortumları Devre askısı ve raylı montaj uzatma kolu braketini içeren uzatma kolu İki (2) tek kullanımlık solunum devresi filtresi İsteğe Bağlı Aksesuarlar Harici Monitör Ekspirasyon Filtresi Isıtıcı Kiti ve Yeniden Kullanılabilir veya Tek Kullanımlık Ekspirasyon Filtresi e360 Arabası Araba için AC Çoklu Priz (120 VAC) Araba için İkili Silindir Tutucu Araba için Aksesuar Sepeti Birleştirme Araba üzerinde birleştirilmiş e360'ın tam görünümü için Katlamalı Çizim F-1 veya Şekil 3-1'e bakın. 1. Tek kullanımlık solunum devresi filtrelerini kenara alın ve yedek ekshalasyon akış sensörünü uygun bir konumda saklayın. 2. İsteğe bağlı: e360'ı CRT360A Araba'ya monte edin (birleştirme talimatları arabayla birlikte sağlanmıştır). Bkz. Şekil 3-1, A. 3. Uzatma kolu braketini ve uzatma kolunu, yan rayların birine takın. Bkz. Şekil 3-1, B. 4. İsteğe bağlı: Bir üçüncü taraf nemlendirici takın. Bkz. Şekil 3-1, OPR360U C. A0509 OPR360U-TR Rev. A

46 3 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Volume Control Manual Inflation Reset Device Alert Device Alert Device Alert MODE Pressure Control A/CMV A/CMV A/CMV Mon Inactive O 2 FO2 l Select Tidal Volume Flow I Insp Trig Pressure Support Pressure Limit PEEP/CPAP Flow P From Patient Main Screen Extended Functions Setup & Calibration Manual Inflation Accept Resp Rate Airway Pressure To Patient B A C Şekil 3-1 Aksesuarların Arabaya Montajı 3-2 OPR360U-TR Rev. A

47 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü 3 Şekil 3-2 Harici Monitör 5. İsteğe bağlı: Harici Monitör'ü takın (Talimatlar monitörle birlikte sağlanmıştır). Bkz. Şekil 3-2. OPR360U-TR Rev. A

48 3 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Volume Control Reset Device Alert Device Alert Device Alert MODE Pressure Control A/CMV A/CMV A/CMV FO2 l Select Tidal Volume Flow I Insp Trig Pressure Support Pressure Limit PEEP/CPAP Flow P Mon Inactive Manual O 2 Inflation From Patient Main Screen Extended Functions Setup & Calibration Manual Inflation Accept Airway Pressure Resp Rate Şekil 3-3 Ekspirasyon Filtresi Isıtıcının Montajı 6. İsteğe bağlı: Ekspirasyon Filtresi Isıtıcı Kiti'ni takın (talimatlar ısıtıcı kitiyle birlikte sağlanmıştır). Bkz. Şekil 3-3. NOT: Hem nemlendirici hem de filtre ısıtıcı takmak için İkili Montaj Çubuğu sipariş etmeniz gerekir. P/n BAR1820A kodlu düz çubuk, filtre ısıtıcıyı, nemlendiricinin yanına (paralel) monte eder. P/n BAR2101A kodlu L şekilli çubuk, filtre ısıtıcıyı, nemlendiriciden daha yüksek olacak şekilde nemlendiricinin yanına monte OPR360U eder; A0509 böylece ısıtıcı ile hasta portu arasında daha kısa tüpler kullanılarak yoğuşma sıvısının yağma olasılığı azaltılır. 3-4 OPR360U-TR Rev. A

49 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü 3 Ekshalasyon Valfi Bölmesi Ekshalasyon Valfi Bölmesi'ni açın ve ekshalasyon valfinin ve akış sensörünün sağlam bir şekilde yerleştirildiğinden emin olun. Bkz. Şekil 3-4. Bölme kapağını kapatın. Çıkarma ve temizlik talimatları için Bölüm 6'ya bakın Akış sensörü 2. Akış Sensörü Kablosu 3. Ekshalasyon Valfi 1 Şekil 3-4 Ekshalasyon Valfi Bölmesi Şekilde 3-5 Akış Sensörü Kablosunu Yerleştirme NOT: Akış sensörü kablosunu akış sensörüne yerleştirirken, kablo tertibatındaki deliklerin akış sensörü üzerindeki pimlerle doğru şekilde hizalandığından emin olun, ardından çok nazik bir şekilde birleştirecek şekilde itin. Akış sensörü kablosunu takarken veya çıkarırken tertibatlardan herhangi birini bükmeyin, aksi takdirde sensör ve kablo zarar görebilir. Bkz. Şekil 3-5. Hava, Oksijen ve AC Gücü Bağlama Bkz. Katlamalı Çizim F-2, öğeler 3 ve 4 veya Şekil 3-6. Hava ve Oksijen Hortumları'nı, ventilatörün arkasındaki doğru bağlantı yerlerine bağlayın. Bkz. Şekil 3-6, A. OPR360U-TR Rev. A

50 3 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü A B Şekil 3-6 Hava, O2 ve AC Güç Bağlantıları AC güç kablosunu, ventilatörün arkasındaki bağlantı yerine bağlayın. Tutucu kelepçeyi sıkıştırın. Bkz. Şekil 3-6, B. Dikkat Hava ve oksijen girişi su tutucuları periyodik olarak inceleyin ve çanağın altındaki pime basarak çanaklardaki suyu gerektiği şekilde boşaltın. Solunum Devresi Sistemini Takma 1. Tek kullanımlık filtreleri sıkı bir şekilde Hastaya portuna ve Hastadan portuna takın. İsteğe bağlı: Ekspirasyon Filtresi Isıtıcı kullanımdaysa, filtreyi Hastadan portuna takmak yerine ısıtmalı sisteme takın. 2. Hasta gerekliliklerine uygun şekilde, iki kollu solunum devresini OPR360U ve A0509 nemlendirme sistemini takın. Kurulum seçenekleri için bkz. Şekil 3-7, 3-8 ve OPR360U-TR Rev. A

51 Ambalajdan Çıkarma, Birleştirme ve Güvenlik Kontrolü Hasta bağlantısı 2. Filtre 3. Ventilatör 4. Hastadan 5. Hastaya 6. Filtre Şekil 3-7 Nemlendirici İçeren Isıtmalı Tel Solunum Devresi Hasta bağlantısı 2. Filtre 3. Ventilatör 4. Hastadan 5. Hastaya 6. Filtre Şekil 3-8: Nemlendirici İçeren Isıtmasız Solunum Devresi Hasta bağlantısı 2. Filtre 3. Ventilatör 4. Hastadan 5. Hastaya 6. Filtre Şekil 3-9 HME İçeren Isıtmasız Solunum Devresi 6 NOT: e360, yeniden kullanılabilir veya tek kullanımlık iki kollu solunum devresi ile kullanılabilir. Proksimal hat veya harici ekshalasyon valfi gerekmez. UYARI! Elektronik iletken solunum devreleri kullanmayın. OPR360U-TR Rev. A