T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi

Transkript

1 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi KONU ZULEYHA KARA İSİMLİ HASTAYA ORTOPEDİK MALZEME ALIM IŞI SAYıN Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda özellikleri yazılı malzemeler 4734 sayılı Kamu ihale Kanunu'nun 22/F maddesi gereğince doğrudan temin usulü İle satın alınacaktır. Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda tekliflerini idaremizin satın alma bölümüne getirmeleri rica olunur. Uzm.pn arukl KARANDERE TEKLİF MEKTUBU SIRA NO MALZEMENİN ADI MİKTARI BİRİM BİRİM FİYATI (KDV HARİÇ) TOPLAM FİYATI (KDV HARİÇ) 1 FEMORAL KOMPONENT 1 ADET 2 TİBİAL KOMPONENT 1 ADET 3 TİBİAL İNSERT 1 ADET 4 KEMİK ÇİMETOSU 2 ADET S YARA YIKAMA KİTİ 1 ADET 6 STERİL TURNİKE 1 ADET TOPLAM (KDV HARİÇ) NOTLAR 1 EKSİK DOLDURULAN, ÜZERİNDE KAZINTI, SİLİNTİ VE DÜZELTME YAPILAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR. 2 TEKLİFLERİN EN GEÇ CUMA GÜNÜ SAAT 08:00'A KADAR SATIN ALMA MÜDÜRLÜĞÜ'NE VE GÖREVLİLERİNE VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR. 3 TEKLİFE İŞİN VERGİ, SİGORTA, NAKLİYE VE DİĞER GİDERLERİ DAHİLDİR. 4 TEKLİFLER ( RAKAM VE YAZI İLE ) KDV HARİÇ TL OLARAK DÜZENLENECEKTİR. EKSİK OLAN, TARİHİ OLMAYAN, İSTENİLEN ÜRÜNLERİN KATALOG NUMARASI VE TESLİMAT SÜRESİ BELİRTİLMEYEN TEKLİF MEKTUPLARI DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. 6 FAX İLE GÖNDERİLEN TEKLİFLERİN BİLAHARE ASILLARI GELECEKTİR. ASILLARI İDAREYE ULAŞMAYAN TEKLİFLER GEÇERSİZ SAYILACAKTIR. 7 NUMUNE İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE TEKLİF MEKTUBU İLE BİRLİKTE NUMUNE GETİRİLECEKTİR. 8 TEKLİF EDİLEN FİYATLARIN GEÇERLİLİĞİ (OPSİYON) TEKLİF TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 30 GÜN ALACAKTIR.

2 SUT KODU: AP3150 YARA YIKAMA KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Yıkama kiti tek kullanımlık olmalıdır. 2. Yıkama kiti sterilize şekilde ambalajlanmış olmalıdır. 3. Tabanca şeklinde dizayn edilmiş ve namlu uzunluğu ihtiyaca göre değişik uzunluklarda olmalıdır. 4. Yıkama kitinin aspiratöründe filtre sistemi olmalı, ayrıca fasılalı basınçlı olarak yıkama yapabilir ve yıkama sırasında başka bir araca ihtiyaç göstermeden yıkama tabancası üzerinden aspirasyon yapabilir olmalıdır. 5. Düğme tetiğinde koruyucu bulunmalıdır. 6. Debriman ucunu kilitlemek için kilitleme halkası bulunmalıdır. 7. Sistem düşük hava basınçlı hava ile çalışan yıkama şiddetinin ayarlanabildiği bir motora sahip olmalıdır. 8. Sistemde diz ve kalça için ayrı ayrı seçenekler bulunmalıdır. 9. Emmeyi sınırlamak için aletin el tabancasında emme çizgi ayarında bir mengenesi bulunmalıdır.

3 SUT KODU: AP3260 TEK KULLANIMLIK BOŞALTICI OPERASYON TURNİKESİ Teknik Şartnamesi Ortopedi operasyonları için kullanılabilecek vasıfta, ekstremitelerdeki kan akımını kesici özellikte olmalıdır. Çevresi 15 (±5) cm ile 90 (±5) cm arası uzunlukta en az 4 boy olmalıdır. Boy seçimi için non-steril ve steril cetveller ile birlikte gelmelidir. Distalden proksimale kanı boşaltarak yerleştirilir özelikte olmalı, ayrıca esmark bandajı kullanımına gerek kalmamalıdır. Ekstremiteyi tamamen örten stokinete sahip olmalıdır. Dirsek, el bileği, el, diz, kruris, ayak bileği ve ayak bölgelerine uygulanan cerrahi müdahaleler için uygun ölçülere sahip olmalıdır. Operasyon esnasında geniş bir alanda çalışılmasına olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Obez hastalarda katlanma, sıyrılmaya neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Uygulama süresi kısa olmalıdır. Ek aparat ve cihazlara gerek duyulmadan kullanılabilmelidir. Turnike sonlandırılırken kesilerek çıkarılmalı, kesilme sırasında cildi koruyucu bir aparat ile sunulmalıdır. Hasta karakteristiklerine ve kan basıncına göre uygun ürün seçimi için farklı renk kodlarına sahip olmalıdır. Çift kat Etilen Oksit ile steril edilmiş ambalajın içerisinde ve tek kullanımlık olmalıdır.

4 TIBIAL INSERT 1- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır. 2- insert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabiimelidir. 3- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmahdır.(9,11,13,15,18 mm) 4- Ürün Gama inert,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir 5- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, İSO, CE) sahip olmalıdır. 6- Deep flex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 7- High flex insert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 8- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED.HİGH FLEX ve,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir. 9- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. Insert kalınlığı 30 mm'e kadar yükselmelidir. 10- Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

5 DEEP FLEXION TIBIAL INSERT 1- Femoral komponcntin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır. 2- insert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir. 3- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmahdır.(9,l 1,13,15,18 mm) 4- Ürün Gama inert,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir 5- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır. 6- Deep flex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 7- High flex insert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 8- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED, ve,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir. 9- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır, insert kalınlığı 30 mm'e kadar yükselmelidir. 10- Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir. Op.Dr.Ör Ortopedi v/lfravmatoloii Dip.T\N^42db2 Patnos Devlet HMisnPti

6 SUT KODU: AP3210 KEMİK ÇİMENTOSU (CEMEX) 1. Farklı ağırlık ve viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikli ve antibiyotiksiz seçenekleri olmalıdır. 2. Radyoopak özellikli olmalıdır. 3. Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık olmalıdır. 4. çimento şırınga ve elle uygulamaya uygun olmalıdır. 5. Her paket, toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir gr. Arasında olmalıdır.. 7. Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır. 8. Poli-metil metakrilat oranı, % %88.27 (w/w) aralığında olmalıdır. 9. Baryum sülfat oranı %9-%l3 w/w aralığında olmalıdır..

7 ANATOMİK BAĞ KORUYAN FEMORAL KOMPONENT 1- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır. 2- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 ) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. 3- Femoral komponent'in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin, en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir. 4- Femoral komponent 135' flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 5- Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır. 6- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır. 7- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır. 8- İç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır. 9- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir. 10- Femur için 5,6 veya 7 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir. 11- Femoral 3 derece dış rotasyon, implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir. 12- Femoral kesimin,femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. 13- Femoral komponentte, rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulunmalıdır. 14- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış olmalı ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır. 15- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri, tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde, slotlu olarak yapılabilmelidir. 16- Primer vakalarda, gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır. 17- Protezlerin minimal invaziv uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır. 18- Protez, hiperfleksiyona 155 derece izin verebilen seçeneklere sahip olmalıdır. 19- Ürün Gama inert,gazplasma veya EO slerilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmiş olmalıdır. 20- Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir. 21- Primer ameliyatlarda, gerektiğinde revizyona dönülebilmesi için gerekli elemanlar steril halde bulundurulmalıdır. 22- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır. 0p.Dr.( Ortopedi Dip.Tes.Noj Patnos Devle! astanesi

8 ANATOMİK FEMORAL KOMPONENT 1- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır. 2- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve İSO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. 3- Femoral komponent'in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir. 4- Femoral komponent 135' flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 5- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır. 6- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır. 7- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır. 8- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir. 9- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir. 10- Femoral kesimin, femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. 11- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır. 12- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır. 13- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir. 14- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır. 15- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır. 16- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır. 17- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır. 18- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmek ve Firma bu hizmeti sunabilmelidir. 19- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır. 20- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, İSO, CE) sahip olmalıdır. 21- Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

9 ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT 1- Tibial komponent (6A1-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. 2- Tibial komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır. 3- Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır. 4- Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır. 5- Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir. 6- Tibial komponent, 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır. 7- Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır. 8- İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır. 9- Tibial kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. 10- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır. 11- Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır. 12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır. 13- Tibial komponentin, insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır. 14- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir. 15- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır. 16- Ürünler lnert Gama, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir. 17- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.