DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 20/01/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 26/01/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 CLEAVAGE-STAGE EMB.THAWING (COZME) KIT 5 2 BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU 45 3 BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU 35 4 EMBRIYO TRANSFER KATETERI IVF-ET ICIN 1CC ENJEKTOR GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU 40 7 OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU) 30 8 DOLLENME MEDIUMU 30 9 IN VITRO MATURASYON ICIN OPU IGNESI OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU 50 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : EMEL SÜRER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/14

2 20/01/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 26/01/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 SPERM GRADIENT MEDYUMU SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) SPERM DONDURMA MEDIUMU SPERM TUTMA MEDIUMU SPERM YIKAMA MEDYUMU VITRIFIKASYON ISITMA KITI 8 17 VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI VITRIFIKASYON COOLING KIT 8 19 OPU IGNESI 250 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : EMEL SÜRER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/14

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır CLEAVAGE-STAGE EMB.THAWING (COZME) KIT BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU EMBRIYO TRANSFER KATETERI IVF-ET ICIN 1CC ENJEKTOR GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSY DOLLENME MEDIUMU IN VITRO MATURASYON ICIN OPU IGNESI OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU SPERM GRADIENT MEDYUMU SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) SPERM DONDURMA MEDIUMU SPERM TUTMA MEDIUMU SPERM YIKAMA MEDYUMU VITRIFIKASYON ISITMA KITI VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI VITRIFIKASYON COOLING KIT OPU IGNESI 250 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7389) OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU Α κλαµα : OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU 20 mm Hepes içermelidir. L-glutamin içermemelidir. 10mg/l fenol kırmızısı ve 1,2g/l NaHCO3 içermelidir. Endotoksin testinden geçmiş olmalıdır. Steril-filtre edilmiş olmalıdır. 500ml lik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır. +2 ile +8 ºC? de saklanmalıdır.

4 Raf ömrü ay ( +2 ile +8ºC?de saklamak şartı ile ) olmalıdır. İn vitro diagnostik kullanım için uygun olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 10 hafta olmalıdır. (7402) VITRIFIKASYON ISITMA KITI Α κλαµα : VITRIFIKASYON ISITMA KITI Vitrifikasyon yöntemi kullanılarak dondurulmuş oosit, embriyo ve blastosistlerin geri kazanımı için kullanılabilmelidir Kit içeriği doğrudan kullanıma hazır sıvı solüsyonlardan oluşmalıdır. Kit içeriğindeki solüsyonlar için CO2 inkübasyonu gerekmemelidir Kit 0M sükroz ısıtma solusyonu, 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu, 0.25M sükroz ısıtma washing medyum solüsyonu içermelidir. 0M sükroz ısıtma solüsyonu,fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren,%5 plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0M içeren modifiye HTF olmalıdır. 0M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır. 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar,sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.5M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır. 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır. 0.25M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.25M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır. 0.25M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır. Yıkama medyumu (vial4), %5 plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin içeren modifiye HTF olmalıdır. Yıkama medyumu kitin içersinde2x2ml ambalajda sunulmalıdır. Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 50 ısıtma işlemi için yeterli olmalıdır. Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10-3 olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebilmelidir. Kiti sağlayan firma kitin kullanımına ilişkin tüm protokolleri sunabilmelidir. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır.

5 (7391) GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU Α κλαµα : GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU Tüm gametler için kullanılabilir olmalıdır HEPES yada MOPS tamponlu olmalıdır. Medium oosit ve spermin CO2'siz ortamda hazırlanması için kullanılır olmalıdır. Oosit eldesi, oositleri kümülüs hücrelerinden arındırma ve ICSI işlemi esnasında kullanılır olmalıdır. Tamponlu tuz çözelti non-essential amino asit ve Human Serum Albumin içermelidir Sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış ve %80 oranında testten geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. ph aralığı 3-5 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL den az olmalıdır. Steril 50 ml?lik şişelerde olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır. (7398) SPERM TUTMA MEDIUMU Α κλαµα : SPERM TUTMA MEDIUMU Ürün mikroenjeksiyon sırasında sperm hareketlerini yavaşlatmalı, spermi hareketsizleştirmeli ve bu sayede spermi yakalamaya uygun olmalıdır. Ürün HEPES içermelidir. 1 1 Ürün HEPES ile tamponlanmış HTF (İnsan Tübal sıvısı) bazlı olmalıdır. Ürün EDTA içermelidir. Ürün 5mg/ml konsantrasyonunda HSA içermelidir. Gentamisin içermelidir. Ürün phenol red (fenol kırmızısı) içermelidir. Ürün 6 x 0,5ml?lik ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün 0,2um?lik steril filtreden geçirilmiş olmalıdır. Ürün %7 oranında PVP içermelidir. Sterilite 0,001 düzeyinde olmalıdır. Tek hücreli fare embryo testinden %80 ya da üzeri gelişimle geçmiş olmalıdır. Bakteriyel endotoksin seviyesi <1 EU/ml olmalıdır.

6 Depolama şekli karanlıkta C arasında olmalıdır. Ürün üretim tarihinden itibaren 1 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır. 37 C'ye ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır. Ürün ph 7,35 ± 0,1 değerine sahip olmalıdır. Ozmolalite değeri 315±15 mosm/kg olmalıdır. (7403) VITRIFIKASYON COOLING KIT Α κλαµα : VITRIFIKASYON COOLING KIT Kit oosit, embriyo ve blastosistlerin dondurularak saklanması için kullanılabilmelidir. Kit dengeleme ve vitrifikasyon solüsyonları içermelidir. Dengeleme solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonuyla zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin içeren, %5 (v/v) propandiol ve etilen glikol içeren modifiye HTF olmalıdır. Dengeleme solüsyonu kitin içersinde 2x1ml ambalajda sunulmalıdır. Vitrifikasyon solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonuyla zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, %15 (v/v) propandiol ve etilen glikol ve 0.5M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır. Vitrifikasyon solüsyonu kitin içersinde 2x1ml ambalajda sunulmalıdır. Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 20 vitrifikasyon işlemi için yeterli olmalıdır. Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10-3 olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebilmelidir. Kiti sağlayan firma kitin kullanımına ilişkin tüm protokolleri sunabilmelidir. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır. (7397) SPERM DONDURMA MEDIUMU Α κλαµα : SPERM DONDURMA MEDIUMU Sperm dondurma medyumu insan spermatozoa ve testiküler biyopsi örneklerinin dondurularak saklanması amacıyla kullanılabilmelidir. Sperm dondurma medyumu 10ml'lik ambalajda sunulmalıdır. Protein kaynağı olarak hem SSR (sentetik serum replasmanı), hem HSA içermelidir. Sperm dondurma medyumu glukoz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sukroz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sodyum laktat içermelidir. Sperm dondurma medyumu kriyoprotektan ajan olarak glycerol içermelidir.

7 Sodyum bikarbonat ve HEPES ile tamponlanmış olmalıdır. Antibiyotik kaynağı penisilin/streptomisin olmalıdır. Endotoxin seviyesi küçükeşit 0.1 EU/ml olmalıdır. Sperm survival testi yapılmış olmalıdır. Saklama koşulları karanlıkta 2-80C olmalıdır. Kullanım sırasında oda sıcaklığında kullanılabilmelidir. Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır. Ürünü sağlayan firma detaylı kullanım protokolünü de sağlayabilmelidir. Ürünü sağlayan firma distribütörlük belgesini ibraz etmek zorundadır. (7408) IVF-ET ICIN 1CC ENJEKTOR Α κλαµα : IVF-ET ICIN 1CC ENJEKTOR 1 ml hacimli olmalıdır. Ucu siyah plastiksiz olmalıdır. Özel hava sıkıştırmalı olmalıdır. MEA (Fare Embriyo Testi) olmalıdır. Ürünün CE Sertifikası olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. (7410) CLEAVAGE-STAGE EMB.THAWING (COZME) KIT Α κλαµα : CLEAVAGE-STAGE EMB.THAWING (COZME) KIT Pronükleer, bölünme ve blastosist aşamalarındaki dondurulmuş embriyoların çözülmesi işleminde kullanmaya uygun olmalıdır. Ürün sukroz içermelidir. Ürün üç farklı komponentten oluşmalıdır. Komponent A: 0,5 M sukroz içermelidir. Komponent B: 0,2 M sukroz içermelidir. Komponent C: Seyreltme solusyonu içermelidir. Ürünün tüm komponentleri fenol kırmızısı (phenol red) içermelidir. Ürünün tüm komponentleri 12mg/ml HSA içermelidir.

8 Ürün 10 çözme işlemine yetecek miktarda solusyon ve tamponları içermelidir. Ürün iki aşamalı çözme olanağı sağlamalıdır. Ürün ile birlikte gerçekleştirilecek olan çözme işleminin protokolü de teslim edilmelidir. Ürün HEPES ile tamponlanmış olmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır. Depolama şekli karanlıkta C arasında olmalı Ürünün içerdiği tüm tampon ve solusyonlar ph 7,4 ±0,2 arasında tamponlama özelliği göstermelidir. Sterilite 0,001 düzeyinde olmalıdır. Tek hücreli fare embryo testinden %80 ya da üzeri gelişimle geçmiş olmalıdır. Bakteriyel endotoksin seviyesi <1EU/ml olmalı Ürün steril ve orjinal ambalajda olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere 1yıl olmalıdır. (7390) SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) Α κλαµα : SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) IVF ve ICSI aşamalarında kullanılan besi yeri ortamını kapatması için uygun olmalıdır HSA içeren besiyeri ile önceden yıkanmış olmalıdır. Steril, hafif parafin yağı olmalıdır. Uygun vizkozitede olmalıdır. İnsanlarda medikal kullanım için en yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalıdır. Steril filtre edilmiş olmalıdır. Şişeler ısı değişimlerine ve ışığın nufüzüna engel olan üzerinde üretici firma etiketi olan özel koruyucularda olmalıdır. Endotoksin testi yapılmış olmalı ve endotoksin seviyesi? 0,1 EU/ml olmalıdır. 100 ml?lik steril şişeler halinde paketlenmelidir. Raf ömrü üretimden itibaren 1 yıl olmalıdır. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır. Tek hücre fare embriyo testi yapılmış olmalıdır. 2-80C?de saklanmalı ve 370C?de ve %6 CO2 ile inkübasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalıdır.

9 (7393) BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU Α κλαµα : BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU Bölünme Evresi Kültür Medyumu, bikarbonat tamponlu ve embriyonun zigot aşamasından 8 hücreli aşamaya gelinceye kadar gelişimi için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Glukoz oranı düşük pirüvat oranı yüksek olarak dizayn edilmesi sayesinde erken embriyo gelişimini optimize etmelidir. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı 3-5 olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı 5-8 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Steril ve 20 ml'lik orjinal ambalajında olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır. (7392) DOLLENME MEDIUMU Α κλαµα : DOLLENME MEDIUMU Bikarbonat tamponlu medium, döllenme işlemi esnasında hem sperm hem de oosit için en uygun çevrenin sağlanması için dizayn edilmiştir. Medium glukozca zengin bir yapıya sahip olmalıdır. Medium, glukoz, antioksidantlar, non-essential amino asit içermelidir. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ürün steril ve 20 ml?lik orjinal ambalajında olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. ph aralığı 3-5 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır.

10 1 1 Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır. (7405) OPU IGNESI Α κλαµα : OPU IGNESI Oosit toplama işlemi için dizayn edilmiş olmalı ancak kist asp. işlemi için de kullanıma uygun olmalıdır. İğne, 17 gauge çapında 35 cm uzunluğunda olmalıdır. İğne paslanmaz çelik ve keskin uçlu olmalı, iğnenin ucu chiba tipinde kesilmiş olmalıdır. İğne dış çapı 4 mm ve iç çapı 0 mm olmalıdır. Aspirasyon iğnesi, distal ucunda ultrasonic echo veren marker, proksimal ucunda ergonomik tutma yeri bulunacak şekilde ürerilmiş olmalıdır. Proximal ucunda şırınga veya line takabilmek için kırmızı luer lock vida mekanizması olmalıdır. Aspirasyon line hattı temin edilen iğne sayısı miktarı kadar ayrı paketlerde bedelsiz olarak teslim edilmelidir. Embriyo toksik olmamalıdır ve MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır. EO (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde üretici firma ismi, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. (7395) OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU) Α κλαµα : OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU) Mikroenjeksiyon işlemi öncesinde oositten kumulus ve korona hücrelerinin temizlenmesi için konsantre solüsyon olmalıdır. Kullanıma hazır, 80 IU/ml dilüsyonda olmalıdır. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı 3-5 olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı 5-8 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL den az olmalıdır. 2-8 C?de saklanmalı ve 37 C'de ısıtılarak kullanılmalıdır. Steril ve orijinal ambalajlarda olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 10 hafta, -20 0C muhafaza edildiğinde 6 ay olmalıdır.

11 (7396) SPERM GRADIENT MEDYUMU Α κλαµα : SPERM GRADIENT MEDYUMU Saflaştırma ve yoğunluk gradyent santrifüjleme ile sperm ayrıştırmaya uygun olmalı %100?lük stok solusyon olmalı ve istenilen dilüsyonlar oluşturulabilmelidir Sperm yıkama medyumu ile dilüe edilebilmelidir Silan kaplı kolloidal silika parçacıkları içermelidir Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. ph aralığı 3-5 olmalıdır. Sterilite SAL 0,001 seviyesinde olmalıdır Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. Oda sıcaklığında ön dengelemeden sonra kullanıma hazır olmalıdır. Depolama şekli karanlıkta C arasında olmalı MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Steril ve 100 ml'lik orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 12 hafta olmalıdır. (7404) VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI Α κλαµα : VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI Vitrifikasyon işlemlerinde oosit, embriyo ve blastosist aşamalarının her birinde uzun süre sıvı azotta saklama koşulları sağlanmalıdır. Ürün bir adet taşıyıcı, bir adet tutma aparatı ve bir adet koruyucu pipet olmak üzere 3 ayrı parçadan oluşan kapalı bir sistem olmalıdır. Taşıyıcı parça çok ince bir boru şeklinde olup bir ucu; dondurulacak embriyo veya oositin konulacağı şeffaf kısım oluklu dizayn edilmiş olmalıdır. Diğer ucu ise identifikasyon için renkli olmalıdır. Ürünün renk alternatifleri bulunmalıdır. Kapalı sistem olmalıdır. Taşıyıcı parçanın oluklu kısmı maksimum 2 embriyo ya da oositin yerleştirilebileceği büyüklükte olmalıdır. Tutma aparatı, mavi plastik malzeme olup taşıyıcının renkli kısmına takılarak taşıyıcıyı mikroskop altında tutmak amacıyla kullanılmalıdır. Koruyucu pipet, biyouyumlu iyonomerik rezin materyalinden yapılmış olmalıdır. Koruyucu pipetin küçük metal bir parça içeren bir ucu kapalı olup diğer ucu taşıyıcının kolayca yerleştirilebilmesi

12 amacıyla konik bir açıklığa sahip olmalıdır Koruyucu pipet, yalnızca bu ürün için özel tasarlanmış olan kapatma cihazı ile kapatıldığı zaman yüksek güvenirliğe sahip olmalı ve kontaminasyon riski sıfıra inmelidir. Ürün kapatıldıktan sonra maksimum 133mm uzunluğunda olmalıdır. Ürün, otomatik kablo sıyırma pensesi ile kolayca açılabilir olmalıdır. Ürün gamma iridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır. Ürün tekli paketler halinde ambalajlanmalıdır. CE belgesine sahip olmalıdır. Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır. Miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin firma tarafından değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. (7409) SPERM YIKAMA MEDYUMU Α κλαµα : SPERM YIKAMA MEDYUMU Spermlerin IUI, IVF ve ICSI işlemlerine hazırlanması için dizayn edilmiş olmalıdır. 1 1 Swim-up tekniğinde spermin olgun populasyonunu ayırmak için dizayn edilmiş olmalıdır. Bikarbonat tampon mediumu, öncelikle inkübatördeki CO2 in dengede olmasıyla, ph ı stabil tutmasında kullanılmalıdır. Optimize sperm fonksiyonuna göre dizayn edilmiş olmalıdır. HIV, Hepatitis B, Hepatisis C, Syphilis ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. Albumin kaynağını içermelidir. 5mg/ml HSA içermeli ve kullanıma hazır olmalıdır, sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. Glukoz ve sukroz içermelidir. Hyaluronan içermemelidir. Gradyent yönteminde farklı konsantrasyonlar oluşturabilmek için kullanılabilmelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Steril ve 100 ml?lik orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 12 hafta olmalıdır.

13 (7406) IN VITRO MATURASYON ICIN OPU IGNESI Α κλαµα : IN VITRO MATURASYON ICIN OPU IGNESI Küçük ve olgunlaşmamış Oosit toplama işlemi için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. İğne tek lümene sahip olmalıdır. Küçük boydaki oositlerin toplanabilmesi için en fazla 19 gauge çapına sahip olmalıdır. Aspirasyon iğnesinin uç kısmında ultrasonic echo veren marker olmalıdır. İğne aspirasyon line uzunluğu cm aralığında olmalıdır ve line bükülmeleri önlemek için teflon içerikli olmalıdır. Embriyo toksik olmamalıdır ve MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır. EO (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajlarında olmalı, ambalaj üzerinde sterilizasyon, son kullanma tarihi ve üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır. Teklif veren firma tek yetkili distribitör belgesine sahip olmalıdır. Teklif veren firmanın ISO kalite belgesi olmalıdır. (7407) EMBRIYO TRANSFER KATETERI Α κλαµα : EMBRIYO TRANSFER KATETERI Plastik dış koruyucu kılıf, iç kateter, ve dış kateter olmak üzere 3 parçadan oluşmalıdır İç kateterin üzerine tutaç bitim noktasından itibaren mm uzunluğunda paslanmaz çelikten üretilmiş bir destekleyici kaplanmış olmalıdır. Transfer kateter 8 FR çapında, 24 cm uzunluğunda ve proksimalde 4 adet marker olmalıdır. Guiding kateter 6 FR çapında, 17,3 cm aralığında, ucu açılı ve bulb (ampul) şeklinde olmalıdır. Dış katater önceden şekillendirilmiş olmalıdır ve tekrar şekil verilme özelliğine sahip olmalıdır. Dış kataterin uç kısmı serviks geçişinde endometrial travmayı engellemek için ısı ile şekil verilmiş bulp tipte olmalıdır. Kataterin uç kısmı yapıştırma olmamalıdır. Kateterin ucu ultrasonografide ekojenik olarak görülebilmelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır. EO (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır. Peel-open paketleme ile sterilize edilmiş ve tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası ve son kullanma tarihi barkod numarası yazılı olmalıdır. İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır. Teklif veren firma tek yetkili distribitör belgesine sahip olmalıdır. Teklif veren firmanın ISO kalite belgesi olmalıdır.

14 (7394) BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU Α κλαµα : BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU Bikarbonat tamponlu medium, erken embriyonun blastosite gelişimini sağlamak için kullanılmak üzere dizayn edilmiş yüksek glukoz konsantrasyonlu olmalıdır. Blastosit medium kompleks mediumdur, essential ve non-essential amino asit, glukoz ve human serum albumin içermelidir. Düşük oksijen konsantrasyonunda kullanmak için uygun olmalıdır. 1 HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı 3-5 olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı 7-9 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Ürün steril ve 20 ml'lik orjinal ambalajda olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır.