DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 03/04/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 07/04/2015 TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR DIALIZOR 2 M PEDIATRIK DIALIZOR 0.4M ARTER-VEN SETI (BEBEK ICIN) 30 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : BINAY YEŞİLYAYLA FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır DIALIZOR 2 M PEDIATRIK DIALIZOR 0.4M ARTER-VEN SETI (BEBEK ICIN) 30 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4835) PEDIATRIK DIALIZOR 0.4M2 Α κλαµα : PEDIATRIK DIALIZOR 0.4M2 1 1 Diyalizerün membran materyali kuru tip sentetik( Polysulfone, polyamide, Poliamix, Helixon, Pan) yapıda olmalıdır. Diyalizörün sterilizasyon yöntemi Eto, Buhar, Gama olmalı Diyalizör membranı maksimum 42 C (106 F) de fonksiyon görebilmeli, bu ısılarda hasar görmemelidir. Diyalizörün dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır. Diyalizör membranın iç çapı mikron metrei membran duvar kalınlığı ise mikron metre arasında olmalıdır. Diyalizör membranı ortalama 500 mmhg basınca dayanıklı olmalıdır. Diyalizör maksimum kan akımı ml/dk diyalizat akımı ise ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir. Sterilizasyon en az 2 yıl olmalıdır. Membranlarda üretim hatası olduğunda firma yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Diyalizörün dolum hacmi 60 ml. Küçük olmalı,rezidüel kan volümü 1 ml'den düşük olmalıdır. Diyalizör steril ambalajda olmalı, ambalaj veya diyalizör üzerinde teknik özelliklerini gösteren bilgiler, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresini belirten bilgiler bulunmalıdır. Diyalizörün invitro klirens değerleri aşağıdaki aralıkta olmalıdır.(qb 200 ml/dak) M2=0,7-0.8 m M2=0.3-0,4 M2 :9 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika : ml/dakika : ml/dakika :70-80 ml/dakika :7 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika

3 M2 = 1.0 m2 : ml/dakika :45-55 ml/dakika :15-30 ml/dakika :11 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika : ml/dakika : ml/dakika :85-90 ml/dakika 31. Yukarıda belirtilen özellik ve değerlere sahip olmayan diyalizerler red edilecek ve bu vasıftaki malzeme ihaleyi alan firmadan istenecektir. (6925) ARTER-VEN SETI (BEBEK ICIN) Α κλαµα : ARTER-VEN SETI (BEBEK ICIN) 1. Arter - ven seti fresenius makinelerine uyumlu olmalıdır. 1 1 Arter ucunda intravenöz spike (priming spike) ve sirkülasyon adaptörü olmalıdır. Ven tarafında protamin hattı bulunmalıdır. Setlerin dolum hacmi ml hacimleri arasında olmalıdır. Arter ve ven tarafında drip chamber bulunmalıdır. Ven hattı üzerinde enjeksiyon portu bulunmalıdır. Klempler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır. Setlerde kopma, kırılma olmamalı, fleksıble olmalıdır. Set steril olmalıdır. Arter ve ven setleri ayrı ayrı ambalajlanabileceği gibi tek tek ambalajda da olabilir. Setler üzerinde bütün uçlar kapaklı olacaktır. Arter ven setleri buhar, eto, gama ile sterilize edilmiş ve pirojensiz olmalı. Set üzerinde tüm klempler tırnaklı ve tek el ile kolay açılabilir kapanabilir olmalıdır.

4 (4831) DIALIZOR 2 M2 Α κλαµα : DIALIZOR 2 M Membran ortalama 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalıdır. Membran çapı mikron, membran kalınlığı 8-50 mikron arası olmalıdır Membran materyali sentetik olmalıdır. Diyalizer maximal 400 ml/dk kan akımında, ml/dk arası diyalizat akımında fonksiyon gösterebilmelidir. Rezidüel kan miktarı 5 ml den az olmalıdır. Diyalizerin kutularında bulunan prospektüslerde (sterilizasyon, invitro değerler, priming volüm v.b.) teknik bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyondan sonra son kullanım tarihi en az 3 yıl olmalıdır. En az 5 er numune uygunluk değerlendirmesi için Komisyona teslim edilecektir. Bölüm tarafından (sterilizasyon şekli etilen oksit ise) talep edildiğinde gama ya da buharla setirilze edilmiş diyalizerlerle değişimi (48 saat içinde) taahhüt edecektir. Diyalizerin yüzey alanlarına göre (invitro değerleri) diyaliz işleminde 300 ml kan akım hızında en az aşağıdaki değerlerde olmalıdır. Yüzey alanı büyük eşit 1.8 metrekare UF Kat sayısı = (13-56 arasında olabilir) Üre klirensi = 220 ml / dakika ml / dakika arasında olabilir. Kreatinin klirensi = 220 ml / dakika 300 ml / dakika arasında olabilir. (4835) Α κλαµα : Diyalizerün membran materyali kuru tip sentetik( Polysulfone, polyamide, Poliamix, Helixon, Pan) yapıda olmalıdır. Diyalizörün sterilizasyon yöntemi Eto, Buhar, Gama olmalı Diyalizör membranı maksimum 42 C (106 F) de fonksiyon görebilmeli, bu ısılarda hasar görmemelidir. Diyalizörün dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır. Diyalizör membranın iç çapı mikron metrei membran duvar kalınlığı ise mikron metre arasında olmalıdır. Diyalizör membranı ortalama 500 mmhg basınca dayanıklı olmalıdır. Diyalizör maksimum kan akımı ml/dk diyalizat akımı ise ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir. Sterilizasyon en az 2 yıl olmalıdır. Membranlarda üretim hatası olduğunda firma yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Diyalizörün dolum hacmi 60 ml. Küçük olmalı,rezidüel kan volümü 1 ml'den düşük olmalıdır. Diyalizör steril ambalajda olmalı, ambalaj veya diyalizör üzerinde teknik özelliklerini gösteren bilgiler, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresini belirten bilgiler bulunmalıdır.

5 1 1 Diyalizörün invitro klirens değerleri aşağıdaki aralıkta olmalıdır.(qb 200 ml/dak) M2=0,7-0.8 m M2=0.3-0,4 M2 M2 = 1.0 m2 :9 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika : ml/dakika : ml/dakika :70-80 ml/dakika :7 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika : ml/dakika :45-55 ml/dakika :15-30 ml/dakika :11 ml/hmmhg ve altı : ml/dakika : ml/dakika : ml/dakika :85-90 ml/dakika 31. Yukarıda belirtilen özellik ve değerlere sahip olmayan diyalizerler red edilecek ve bu vasıftaki malzeme ihaleyi alan firmadan istenecektir.